《新產品質量控制管理規(guī)范..doc》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《新產品質量控制管理規(guī)范..doc（5頁珍藏版）》請在裝配圖網上搜索。

1、中山市大雅五金制品有限公司文件名稱新產品質量控制管理規(guī)范文件版本1.0頁次第5頁，共5頁接收部門 文件編號ISO.33.18修 改 記 錄制修訂日期修 改 內 容文件版本變更前變更后2011-7-27首次制訂無1.0 執(zhí)行日期: 2011 年 08 月 11 日執(zhí)行時間：所有文件必須在正式執(zhí)行日期前1周發(fā)行編 制審 核批 準龔權躍2011-08-02李 明2011-08-03王俊杰2011-08-041.0目的通過對新產品過程品質進行有效策劃、驗證，提高新產品開發(fā)階段的質量保證能力，確保樣品符合客戶要求。明確新產品階段控制流程，確保樣品階段、小批量試產階段及量產階段能順暢過渡，減少非預期的質量

2、問題。2.0范圍本規(guī)范適用公司所有新產品質量的管理過程。3.0定義3.1 質 量： 一組固有特性滿足要求的程度。(特性包括產品外觀、尺寸、功能、結構、性能等；要求包括明確的、隱含的及必須履行的期望。)3.2 質量管理： 指揮和控制組織與質量有關相互協(xié)調的活動。3.3一般流程： 用于本公司的產品工藝、結構復雜的新產品開發(fā)按照一般程序的流程圖,產品發(fā)生更改后的過程控制,從那個階段更改,從該階段流程開始執(zhí)行.3.4簡易流程： 針對本公司的產品訂單數(shù)量少、交期比較急且工藝結構簡單的情況下，例如本公司的衛(wèi)浴類、扶手、建材類產品，均可按照簡易程序的流程圖,設計開發(fā)計劃書中的階段任務,可根據(jù)產品開發(fā)的需求選

3、擇執(zhí)行,具體由項目工程師確定. 產品發(fā)生更改后的過程控制,從那個階段更改,從該階段流程開始執(zhí)行.4.0職責4.1品質保證部: 負責新產品質量策劃及驗證。4.2技術開發(fā)部：在產品開發(fā)階段融入質量控制要求，從設計階段來保證質量。5.0 工作流程與要求：流程圖工作內容說明執(zhí)行記錄審批權限編制項目品質控制計劃5.1 編制項目品質控制計劃：當接到技術開發(fā)部的開發(fā)計劃后，品質策劃科根據(jù)計劃要求，需協(xié)助完成以下工作內容：a 品質高級技術員和實驗高級技術員須根據(jù)銷售部提供的客戶信息（如：客戶圖紙、檢驗標準與要求、樣品等）與技術開發(fā)部共同完成新產品的開發(fā)評審。b 按一般流程及簡易流程對新產品質量控制進行策劃，由

4、品質高級技術員編制項目品質控制計劃，在OA系統(tǒng)傳送審核。項目品質控制計劃品質高級技術員編制品質策劃科長審核項目工程師評審品保部長批準A質量控制文件的策劃與制訂A5.2 質量控制文件的策劃與制定：5.2.1協(xié)助完成成品質量標準：根據(jù)銷售部提供的客戶信息，品質高級技術員需協(xié)助技術開發(fā)部，通過共同評審完成成品質量標準的編制，以確保該標準的適用性、有效性及唯一性。5.2.2 制訂項目量規(guī)儀器配置計劃：由品質高級技術員策劃生產過程中所需的量規(guī)儀器及檢具，編制項目量規(guī)儀器配置計劃，提升產品在生產過程中的測量保證能力。5.2.3 制訂QC工程圖：根據(jù)產品品質控制的要求，綜合客戶信息、圖紙、工藝要求、物料明細

5、表等資料編制通用產品QC工程圖，此通用QC工程圖適用于所有類似工藝流程的產品，當新產品工藝與現(xiàn)有的工藝流程相同時，可依現(xiàn)有的QC工程圖作業(yè)，不需再重新編制。A5.2.4 制訂項目產品可靠性測試計劃：根據(jù)產品的組裝要求、性能結構和新產品開發(fā)評審的結果，由實驗高級技術員制訂項目產品可靠性測試計劃，明確產品的可靠性指標。品質策劃科按測試計劃立即配置相關資源，確保所有測試能按要求完成，并對測試結果負責。5.2.5 項目開發(fā)走簡易流程的產品的質量控制文件策劃：技術開發(fā)部制定成品質量標準以供出貨檢驗在樣品和試產階段使用，當標準出現(xiàn)不適用需要變更時，品質高級技術員需在量產前對成品質量標準進行刷新，以供量產時

6、出貨檢驗使用，來料及制程的檢驗則參照相關通用的檢驗標準。項目量規(guī)儀器配置計劃QC工程圖項目產品可靠性測試計劃品質高級技術員編制品質策劃科長審核項目工程師評審品保部長批準品質高級技術員編制品質策劃科長審核品保部長批準實驗高級技術員編制品質策劃科長審核品保部長批準B樣品質量控制5.3 樣品質量控制5.3.1 供應商樣品質量控制：當收到供應商新產品樣品時,由品質高級技術員主導樣品驗證工作,并依據(jù)檢驗項目提交樣品驗證報告，經品保部長審核后，分發(fā)給來料檢驗、采購及開發(fā)部，若有質量問題，采購部需要求供應商進一步改進，直到樣品驗證合格為止，并需將合格的樣品驗證報告給來料檢驗組作為參考依據(jù)。5.3.2 成品樣

7、品質量控制：5.3.2.1技術開發(fā)部在制作正式樣品時，需計劃測試樣品的數(shù)量，可參照項目產品可靠性測試計劃，確保所有測試項目有效執(zhí)行。5.3.2.2 正式樣品完成后,由樣品班交由品質高級技術員進行驗證,具體參照項目產品成品質量標準進行，驗證項目包括但不限于:外觀驗證、尺寸驗證、可靠性測試驗證、材質成份分析、有害物質驗證、包裝驗證。5.3.2.3 樣品驗證完畢后，品質高級技術員提交樣品驗證報告，由品保部長及項目工程師進行審核，所有驗證項目合格方可出貨，假如其中一項或多項不合格，則判定此批樣 品不合格，按不合格品控制程序處理。5.3.2.4 通過對樣品的驗證及樣品制作過程中的樣品制作問題匯總表，品質

8、高級技術員應與技術開發(fā)人員、樣品班負責人等共同評審樣品的現(xiàn)有問題點、存在的品質隱患、制作的工藝難點等， 并提出改善對策和跟進解決。B5.3.2.5 制訂正式樣品時，開發(fā)部需預留三支標準樣品作為后續(xù)試產及量產的檢驗依據(jù)，等客戶確認合格后，由技術開發(fā)部、銷售部、品質保證部共同簽樣，開發(fā)、品保及銷售部各存一支樣品。樣品驗證報告樣品驗證報告品質高級技術員編制項目工程師審核品保部長批準品質高級技術員編制項目工程師審核品保部長批準試產質量控制5.4 小批量試產質量控制:5.4.1 當接到技術開發(fā)部的小批量試產申請后，品質高級技術員需備好該項目的QC工程圖、量規(guī)儀器、檢具，便于試產階段質量控制與檢驗。5.4

9、.2 試產前，品質高級技術員須確認所有樣品階段的問題點是否都得到有效解決，如需在試產階段進行驗證的問題，品質高級技術員須及時跟進并確認驗證是否有效，當無效時須及時提出與技術開發(fā)人員共同檢討解決方案。5.4.3 試產過程中，品質高級技術員需嚴格統(tǒng)計五金、拋磨及裝配各工序不良數(shù)據(jù)，試產完成后，匯總各相關數(shù)據(jù)制訂小批量試產工序能力報告提交給開發(fā)部，作為小批量試產總結之依據(jù)，當產品工序能力達不到質量要求時，品保部有權要求開發(fā)部必須制訂明確改善方案或再次進行小批量試產，直到達到質量要求方可進入量產階段。小批量試產工序能力報告品質高級技術員編制品質策劃科長審核品保部長批準C制訂質量目標5.5 制訂質量目標

10、：制訂項目品質控制目標：根據(jù)產品設計要求及客戶質量要求，由品質策劃科長制訂產品項目品質控制目標，其中包括來料質量目標、制程質量目標、及客戶端質量目標，目標的設定應可測量并具有挑戰(zhàn)性，目標項包括但不限于：a 來料管材不良率控制目標；b 來料配件不良率控制目標；c 五金終檢不良率控制目標；d 五金CTQ工序不良率控制目標；e 拋磨不良率控制目標；f 裝配不良率控制目標；g 客戶端不良率控制目標。項目品質控制目標品質高級技術員編制品質策劃科長/品保部長審核總經理批準C量產前質量控制準備5.6 量產前質量控制準備：根據(jù)樣品階段及小批量試產階段所反饋的問題，品質高級技術員需跟進處理以下工作：a 在量產前

11、，須確認在樣品階段及試產階段存在的問題是否已得到解決，如未解決且無明確的解決方案時，技術開發(fā)部須提出改善方案以滿足生產和客戶的要求。b 在量產前，須將試產過程中需要增加及變更的品質控制重點列入QC工程圖，以確保量產過程得到有效管控。c 需再次確定量規(guī)儀器及檢具是否能滿足質量控制及生產需求，若有問題需及時調整或修復,以滿足量產后需求。d 所有文件及要求確定后，由品質高級技術員主導,對來料、制程及出貨檢驗員進行實操培訓，確保所有標準都能被理解并落實。6.0 相關文件6.1產品項目開發(fā)管理程序6.2不合格品控制程序7.0 使用表單：7.1項目品質控制計劃7.2項目量規(guī)儀器配置計劃7.3項目品質控制目標7.4QC工程圖7.5樣品驗證報告7.6小批量試產工序能力報告 7.7產品可靠性測試計劃