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1、食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全管理制度目錄食品質(zhì)量安全管理制度總則3第一章 企業(yè)負責人及生產(chǎn)和管理人員的職責、權限和義務3第一節(jié) 原則3第二節(jié) 各級人員的職責、權限和義務3第二章 各部門質(zhì)量安全職責、權限7第一節(jié) 原則7第二節(jié) 各部門質(zhì)量安全職責、權限7第三章 設備維修保養(yǎng)和清洗消毒管理制度12第一節(jié) 原則12第二節(jié) 設計和安裝12第三節(jié) 維護和維修12第四節(jié) 使用、清潔及狀態(tài)標識13第五節(jié) 校準13第六節(jié) 生產(chǎn)用水14第七節(jié) 設備的清洗消毒14第四章 原輔料及包裝材料及外協(xié)加工品的采購管理制度(包括查驗制度)15第一節(jié)原則15第二節(jié) 原輔料及包裝材料的采購要求16第三節(jié) 原輔料及包裝材料的采購信息

2、16第四節(jié) 原輔料及包裝材料的進貨查驗制度17第五節(jié) 委托生產(chǎn)與委托檢驗18第五章 執(zhí)行有關食品安全標準，使用的企業(yè)標準依法備案及工藝文件管理制度19第一節(jié) 原則19第二節(jié) 食品安全企業(yè)標準備案辦法19第三節(jié) 食品安全標準、企業(yè)標準及工藝文件管理制度22第六章 從業(yè)人員健康檔案和食品質(zhì)量安全知識培訓管理制度24第一節(jié) 原則24第二節(jié) 從業(yè)人員健康檢查及建立檔案制度24第三節(jié) 食品質(zhì)量安全知識培訓制度24第七章 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度和相應的考核辦法(包含生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度)25第一節(jié) 原則25第二節(jié) 生產(chǎn)過程控制制度26第八章 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度(包括過程檢驗和出廠檢

3、驗)以及檢測設備管理制度29第一節(jié) 原則29第二節(jié) 出廠檢驗記錄制度29第三節(jié) 檢驗檢測設備管理制度30第九章 不符合情況管理辦法(包括不合格品管理制度)31第一節(jié) 原則31第二節(jié) 不合格品的控制和管理31第三節(jié) 不符合情況的控制和管理32第十章 食品標識標注內(nèi)容符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標準規(guī)定事項管理制度33第一節(jié) 原則33第二節(jié) 食品標識及標注內(nèi)容33第三節(jié) 標識管理34第十一章 成品貯存管理制度34第一節(jié) 原則34第二節(jié) 成品貯存及環(huán)境要求34第三節(jié) 成品的入、出庫制度35第十二章 產(chǎn)品銷售臺帳管理制度36第一節(jié) 原則36第二節(jié) 產(chǎn)品銷售臺帳管理制度37第十三章 不安全食品召回制度

4、37第一節(jié) 原則37第二節(jié) 不安全食品召回制度37第十四章 消費者投訴受理制度39第一節(jié) 原則39第二節(jié) 消費者投訴受理制度39第十五章 食品安全風險監(jiān)測和評估信息收集和記錄管理制度40第一節(jié) 原則40第十六章 企業(yè)誠信制度(包括企業(yè)內(nèi)部誠信管理制度和質(zhì)量誠信保障制度)42第一節(jié) 原則42第二節(jié) 企業(yè)誠信制度42第十七章 食品安全事故處置方案47第一節(jié) 原則（47第二節(jié)食品安全事故處置方案47食品質(zhì)量安全管理制度總則根據(jù)中華人民共和國食品安全法、關于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體監(jiān)督檢查規(guī)定的公告（質(zhì)檢總局2009年第119號公告）及食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）對設立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請

5、人規(guī)定條件審查要求，食品生產(chǎn)企事業(yè)應建立以下管理制度并符合相關要求。第一章 企業(yè)負責人及生產(chǎn)和管理人員的職責、權限和義務 第一節(jié) 原則第一條 公司應建立管理機構，并有組織機構圖。質(zhì)量管理機構應獨立于其它機構，履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的職責。根據(jù)公司的實際情況，質(zhì)量管理機構可以分別設立質(zhì)量監(jiān)督部門和質(zhì)量控制部門。第二條 質(zhì)量管理機構應參與所有與質(zhì)量有關的活動和事務，負責審核所有與本規(guī)范有關的文件。質(zhì)量管理機構人員的職責不得委托給其它機構的人員。第三條 公司應配備足夠數(shù)量并具有適當資質(zhì)（含學歷、培訓和實踐經(jīng)驗）的人員從事管理和各項操作。應明確規(guī)定每個部門和每個崗位的職責，所有人員應明確并理解自己的職

6、責，熟悉與其職責相關的要求，并接受必要的培訓，包括上崗前培訓和繼續(xù)培訓。第四條 不同崗位的人員均應有詳細的書面工作職責，并有相應的職權，其職能可委托給具有相當資質(zhì)的指定代理人。每個人所承擔的職責不應過多，以免導致質(zhì)量風險。崗位的職責不得有空缺，重疊的職責應有明確的解釋第二節(jié) 各級人員的職責、權限和義務第五條 總經(jīng)理的職責、權限和義務5.1應通過向公司全體人員傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；制定質(zhì)量、環(huán)境、食品安全管理方針和目標、進行管理評審等活動，對建立、實施一體化管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供依據(jù)；5.2應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足；5.3應確保組織內(nèi)的

7、職責、權限得到規(guī)定和溝通；5.4任命管理者代表、食品安全小組組長和中層領導并授予相應的權利；5.5應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性5.6為公司提供必要的資源；5.7批準本公司的質(zhì)量、環(huán)境、食品安全管理目標、指標及相應的管理方案第六條 副總經(jīng)理的職責、權限和義務6.1對總經(jīng)理負責，分管公司日常管理；6.2加強生產(chǎn)管理，不斷提高管理水平，落實本公司的方針，負責生產(chǎn)過程中環(huán)境目標指標的落實，確保全面完成任期責任目標和年度任務；6.3搞好公司內(nèi)部質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理體系的運行和審核工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高，滿足用戶需求；6.4負責本公司的生

8、產(chǎn)、產(chǎn)品及服務過程中的質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理控制，主持解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量/環(huán)保/食品安全問題；6.5加強職工文化技術教育，不斷提高生產(chǎn)人員素質(zhì)；6.6負責公司的安全、保衛(wèi)，生產(chǎn)管理工作，減少和預防緊急情況的環(huán)境影響；6.7對公司內(nèi)發(fā)生的重大質(zhì)量、環(huán)境事故和出廠產(chǎn)品質(zhì)量不合格造成公司信譽的嚴重毀損負責；6.8對公司生產(chǎn)中發(fā)生的設備、人身、火災和嚴重事故負責；第七條 采購部負責人的職責、權限和義務7.1負責全面組織和策劃公司生產(chǎn)物資的采購工作。7.2負責對合格供方的評價和選擇。7.3負責對采購不合格原料的處置批準工作。第八條 技術研發(fā)部負責人的職責、權限和義務8.1負責質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理

9、體系的策劃及產(chǎn)品實現(xiàn)的工作，8.2負責信息交流，收集、反饋、處理；8.3負責對監(jiān)視和測量裝置組織進行檢定和校準；8.4負責編制各類操作規(guī)程、衛(wèi)生驗收規(guī)范、原材料驗收規(guī)范、產(chǎn)品驗收規(guī)范等作業(yè)文件，并監(jiān)督執(zhí)行。8.5負責對食品安全的策劃和實現(xiàn)的各項工作，并對食品安全管理體系的運行控制、目標指標的符合情況、法律法規(guī)的遵循情況進行等合規(guī)性進行監(jiān)控和管理，8.6負責質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理體系內(nèi)部審核，8.7負責對不合格品的評審處置及產(chǎn)品狀態(tài)的標識的管理；8.8負責實施對食品安全管理體系的確認、驗證和改進；8.9 負責管理評審資料的收集與整理工作；8.10負責質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理體系運行的有關數(shù)據(jù)進

10、行匯總和分析；8.11負責對公司管理過程中出現(xiàn)的不符合提出的糾正措施和預防措施的管理工作，并對實施情況進行監(jiān)督、檢查和指導；8.12負責食品安全管理體系的應急響應的管理，制定應急預案并進行控制；8.13負責對生產(chǎn)的關鍵過程和特殊過程的確認。第九條 企管部負責人的職責、權限和義務9.1利用各類媒體在公司內(nèi)實施內(nèi)部溝通，傳達公司經(jīng)營理念，確保重要信息的上傳下達；9.2宣貫質(zhì)量和環(huán)保意識，營造企業(yè)文化；9.3制定公司的年度培訓計劃，組織培訓并對培訓效果進行跟蹤、檢查；9.4負責對外招聘工作；9.5負責公司的人事管理工作，建立健全人事檔案系統(tǒng)；9.6收集、分析、處理人力資源方面的信息，為公司在人力資源

11、方面作出的決策提供依據(jù)；9.7負責公司對外聯(lián)系及外部信息的收集與傳達。9.8負責車輛和食堂排污的控制；9.9負責對公司消防安全的情況進行檢查并制訂火災應急準備和演練；9.10負責管理體系其他相關要求的實施9.11負責法律法規(guī)的收集、評審、體系文件和記錄的管理，確保有效控制第十條 生產(chǎn)設備部負責人的職責、權限和義務10.1負責提供生產(chǎn)過程所需的能源；10.2負責設備選型、驗收、安裝、調(diào)試工作，使設備符合質(zhì)量要求；10.3負責生產(chǎn)、環(huán)保設備和檢測器具的控制及維護和保養(yǎng)工作；10.4負責對本部門所需的資源進行識別，擬定并反饋各項資源需求計劃10.5收集、分析、處理，工程設備方面的信息，為公司的決策提

12、供依據(jù)10.6組織對壓力容器的檢驗工作；10.7負責公司設備管理、建檔，組織編寫相應文件；10.8負責污水處理，廢氣、廢水、廢渣的排放的控制；10.9負責制訂相關的應急準備和響應；10.10負責進行重要環(huán)境因素關鍵特性的監(jiān)視和測量；10.11負責對運行控制中出現(xiàn)的不符合進行監(jiān)控并對處理情況進行驗證10.12負責管理體系其他相關要求的實施。10.13根據(jù)管理體系的要求，對生產(chǎn)過程進行正確操作，確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品達到預期的要求；10.14負責產(chǎn)品的生產(chǎn)加工，對加工過程中的原、輔（材）料、半成品、成品的質(zhì)量負責；10.15負責生產(chǎn)過程中質(zhì)量、產(chǎn)品標識、產(chǎn)品防護、衛(wèi)生管理，通過對工作環(huán)境的控制使產(chǎn)品及過

13、程符合即定目標，確保產(chǎn)品及時供應并不斷提高質(zhì)量，確保管理體系在本科室有效運行；10.16收集、分析、處理生產(chǎn)加工方面的信息，為公司的決策提供依據(jù)；10.17負責對科室所需的資源進行識別，擬定并反饋各項資源需求計劃；10.18負責控制廢水和廢棄物的排放；對可回收和不可回收物品的控制；10.19負責推行清潔生產(chǎn)，節(jié)約能源，降低能耗；10.20負責管理體系其他相關要求的實施第十一條 食品安全小組負責人的職責、權限和義務11.1負責進行食品安全管理體系、安全產(chǎn)品的策劃和更新，編制HACCP計劃、操作性前提方案及相關管理性文件；11.2負責驗證程序的實施和控制措施組合的確認（操作性前提方案、HACCP計

14、劃）；11.3負責CCP點的監(jiān)控、糾偏、驗證工作第十二條 銷售部負責人的職責、權限和義務12.1負責產(chǎn)品銷售及與顧客的溝通，組織合同評審。12.2負責組織顧客滿意調(diào)查，將顧客要求的有關信息反饋到公司相關部門。12.3負責食品發(fā)生意外時對所銷售的產(chǎn)品進行招回。第十三條 倉庫負責人的職責、權限和義務13.1負責各類原材料、成品的保管，確保帳卡物一致，并按公司要求作好各類物品的收發(fā)控制。13.2負責對各類物品的防護狀況、標識防止各類物品因保存不當產(chǎn)生影響食品安全的情況第十四條 辦公室負責人的職責、權限和義務14.1負責督促、檢查各部門對黨和國家的方針政策、總經(jīng)理辦公會議決議及總經(jīng)理指示的貫徹執(zhí)行。

15、14.2負責定期組織收集、分析、綜合全廠生產(chǎn)、行政各方面的情況，主動做好典型經(jīng)驗的調(diào)查總結，及時向總經(jīng)理匯報、請示工作。 14.3負責全公司辦公室的分配調(diào)整及辦公用品、用具標準的制訂和管理，并對辦公用品、用具標準化及各科室文明辦公進行檢查督促。 14.4負責完成總經(jīng)理臨時交辦的各項任務。 14.5負責公司員工的培訓教育工作，并依據(jù)企業(yè)需求及任職要求編制企業(yè)培訓計劃并組織實施。 14.6負責招聘計劃的制定。14.7負責公司員工培訓記錄及總結。 14.8負責公司衛(wèi)生檢查制度的制定及衛(wèi)生檢查計劃。14.9負責公司特殊工種的登記備案。14.10負責公司員工每年的健康檢查第二章 各部門質(zhì)量安全職責、權限

16、 第一節(jié) 原則依據(jù)中華人民共和國行政許可法、中華人民共和國食品安全法及其實施條例等法律、法規(guī)規(guī)定，國家對食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任實施監(jiān)督檢查制度。按食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任情況自查表規(guī)定項目制定如下各部門質(zhì)量安全職責和權限。第二節(jié) 各部門質(zhì)量安全職責、權限 項目序號質(zhì)量安全主體責任要求部門職責、權限企業(yè)資質(zhì)變化情況1.1工商營業(yè)執(zhí)照符合規(guī)定由辦公室負責定期與上級行政部門溝通進行年檢，及相應的變更。1.2食品生產(chǎn)許可證符合規(guī)定1.3實際生產(chǎn)方式和范圍符合規(guī)定1.4條件變化后報告情況符合規(guī)定采購進貨查驗落實情況2.1采購食品原料索證符合規(guī)定由采購部負責與合格供方聯(lián)絡和溝通索

17、證;質(zhì)檢部門負責采購進貨的查驗。2.2采購食品添加劑索證符合規(guī)定2.3采購食品相關產(chǎn)品索證符合規(guī)定2.4實際使用食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的品種符合規(guī)定庫房出入庫記錄并建立臺帳；生產(chǎn)車間做好投料記錄2.5存放、使用回收食品情況符合規(guī)定庫房出入庫記錄并建立臺帳，提供適宜的貯存環(huán)境生產(chǎn)過程控制情況3.1廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔衛(wèi)生狀況自查記錄符合規(guī)定由生產(chǎn)部或技術部按食品衛(wèi)生規(guī)范制定本單位的衛(wèi)生要求，由生產(chǎn)車間按食品企業(yè)衛(wèi)生要求，對設備、設施維護保養(yǎng)和清洗要求及生產(chǎn)過程人、機、料、法、環(huán)等方面的要求實施控制，生產(chǎn)部對控制的情況進行監(jiān)督檢查。3.2生產(chǎn)加工場所清潔衛(wèi)生狀況、企業(yè)自查記錄符合規(guī)定3.3生

18、產(chǎn)加工設施清潔衛(wèi)生狀況、企業(yè)自查記錄符合規(guī)定3.4企業(yè)必備生產(chǎn)設備、設施維護保養(yǎng)和清洗消毒記錄符合規(guī)定3.5產(chǎn)品投料記錄符合規(guī)定3.6生產(chǎn)加工過程中關鍵控制點的控制記錄符合規(guī)定3.7生產(chǎn)中人流、物流交叉污染情況符合規(guī)定3.8原料、半成品、成品交叉污染情況符合規(guī)定3.9設備、設施運行情況符合規(guī)定3.10現(xiàn)場人員衛(wèi)生防護情況符合規(guī)定食品出廠檢驗落實情況4.1用于檢驗的設備情況符合規(guī)定檢驗設備由質(zhì)管部負責聯(lián)系國家計量檢定部門進行定期的周期校準備和檢定；質(zhì)檢員經(jīng)過考核合格持證上崗；實驗室負責按食品出廠檢驗的要求進行出廠檢驗或委托檢驗，質(zhì)管部監(jiān)督實施情況。4.2檢驗的輔助設備及化學試劑情況符合規(guī)定4.3

19、檢驗員應具備相應能力符合規(guī)定4.4出廠檢驗項目情況符合規(guī)定4.5出廠檢驗的原始數(shù)據(jù)記和檢驗報告符合規(guī)定4.6產(chǎn)品留樣記錄符合規(guī)定4.7自行進行出廠檢驗企業(yè)實驗室測量比對情況符合規(guī)定4.8委托出廠檢驗情況符合規(guī)定不合格品管理情況5.1采購不合格食品原料的處理記錄符合規(guī)定質(zhì)管部負責組織不合格品的評審；采購部負責對采購的不合格品進行處理，質(zhì)管部進行監(jiān)督；生產(chǎn)車間對生產(chǎn)的不合格品進行處理，質(zhì)管部進行監(jiān)督。5.2采購不合格食品添加劑的處理記錄符合規(guī)定5.3采購不合格食品相關產(chǎn)品的處理記錄符合規(guī)定5.4生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的處理記錄符合規(guī)定食品標識標注符合情況6.1名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期符合規(guī)定技術部負責

20、明確食品的標識及標注內(nèi)容，組織進行食品標簽的印制，組織生產(chǎn)車間進行食品的標識，確保食品標識標注符合要求6.2成分或者配料表符合規(guī)定6.3生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式符合規(guī)定6.4保質(zhì)期符合規(guī)定6.5產(chǎn)品標準代號符合規(guī)定6.6貯存條件符合規(guī)定6.7所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱符合規(guī)定6.8生產(chǎn)許可證編號及QS標志符合規(guī)定6.9專供嬰幼兒主輔食品標簽應標明主要營養(yǎng)成分及其含量符合規(guī)定6.10專供其他特定人群的主輔食品標簽應標明主要營養(yǎng)成分及其含量符合規(guī)定6.11法律、法規(guī)或者食品安全標準規(guī)定必須標明的其他事項符合規(guī)定食品銷售臺帳記錄情況7.1產(chǎn)品名稱符合規(guī)定銷售部負責建立食品銷售臺帳，

21、記錄產(chǎn)品的銷售情況，以實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性7.2數(shù)量符合規(guī)定7.3生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號符合規(guī)定7.4檢驗合格證號符合規(guī)定7.5購貨者名稱及聯(lián)系方式符合規(guī)定7.6銷售日期符合規(guī)定7.7出貨日期符合規(guī)定7.8地點符合規(guī)定標準執(zhí)行情況8.1企業(yè)標準備案符合規(guī)定技術部負責企業(yè)標準的備案，負責及時收集最新的標準8.2收錄執(zhí)行最新標準符合規(guī)定不安全食品召回記錄情況9.1產(chǎn)品名稱符合規(guī)定技術部負責不安全食品召回的記錄，并組織進行原因分析和處理，組織制定并實施糾正措施，處理結果向當?shù)卣捅O(jiān)管部門報告9.2批次及數(shù)量符合規(guī)定9.3不安全項目符合規(guī)定9.4產(chǎn)生的原因符合規(guī)定9.5通知相關生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者情況符合規(guī)

22、定9.6召回產(chǎn)品處理記錄符合規(guī)定9.7整改措施的落實情況符合規(guī)定9.8向當?shù)卣捅O(jiān)管部門報告召回處理情況符合規(guī)定從業(yè)人員10.1企業(yè)對直接接觸食品人員健康管理的相關記錄符合規(guī)定辦公室負責對直接接觸食品人員進行健康管理，并組織對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓10.2企業(yè)對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓記錄符合規(guī)定接受委托加工情況11.1生產(chǎn)企業(yè)接受委托到所在地質(zhì)量技術監(jiān)督部門備案材料符合規(guī)定技術部負責對接受委托加工情況到所在地質(zhì)量技術監(jiān)督部門備案，確定委托加工食品包裝標識11.2委托加工食品包裝標識符合規(guī)定對消費者投訴登記及處理記錄12.1投訴者姓名及聯(lián)系方式符合規(guī)定客服部負責對對消費者投訴進

23、行登記，并及時移交技術部，由技術部組織進行原因分析、制定并采取糾正措施，客服部負責將處理結果通知消費者，并與消費者進行有效的溝通直至其滿意12.2食品名稱符合規(guī)定12.3數(shù)量符合規(guī)定12.4生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號符合規(guī)定12.5投訴質(zhì)量問題符合規(guī)定12.6企業(yè)采取的處理措施符合規(guī)定12.7處理結果符合規(guī)定收集風險監(jiān)測及評估信息的記錄13.1收集與企業(yè)相關的風險監(jiān)測與評估信息符合規(guī)定技術部負責收集風險監(jiān)測及評估信息，并結合企業(yè)的實際情況做出相應的反應13.2企業(yè)做出的反應符合規(guī)定企業(yè)處置食品安全事故的情況14.1企業(yè)制定的食品安全事故處置方案符合規(guī)定技術部負責組織制定的食品安全事故處置方案，定期檢查

24、各項食品安全防范措施的落實情況并做好記錄14.2企業(yè)定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況符合規(guī)定14.3企業(yè)處置的食品安全事故處置記錄符合規(guī)定第三章 設備維修保養(yǎng)和清洗消毒管理制度第一節(jié) 原則第一條 設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途，應盡可能降低發(fā)生污染、交叉污染、混淆和差錯，便于操作、清潔、維護，以及必要時進行的消毒或滅菌。第二條 應建立設備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程，并保存相應的操作記錄。第三條 企業(yè)應定期對必備生產(chǎn)設備、設施維護保養(yǎng)和清洗消毒，并保存記錄。第四條 企業(yè)應建立和保存停產(chǎn)復產(chǎn)記錄及復產(chǎn)時生產(chǎn)設備、設施等控制記錄第二節(jié) 設計和安裝第五條 生產(chǎn)設備不得對

25、產(chǎn)品有任何危害，與產(chǎn)品直接接觸的生產(chǎn)設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與產(chǎn)品發(fā)生化學反應或吸附產(chǎn)品，或向產(chǎn)品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。第六條 產(chǎn)品的生產(chǎn)和控制應配備具有適當量程和精度的衡器、量具、儀器和儀表。第七條 選擇適當?shù)那逑?、清潔設備，以避免這類設備成為污染源。第八條 設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對產(chǎn)品或容器造成污染。第九條 生產(chǎn)用工器具的采購、驗收、保管、維護、發(fā)放及報廢應制定相應操作規(guī)程，設專人專柜保管，并有相應記錄。第三節(jié) 維護和維修第十條 設備的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。第十一條 應制訂設備的預防性維護計劃和操作規(guī)程，設備的維護和維修應有相應的記錄。1

26、1.1操作人員和維（檢）修人員應做到正確使用，精心維護，用嚴肅的態(tài)度和科學的方法維護好設備。堅持維護與檢修并重，以維護為主的原則。嚴格執(zhí)行崗位責任制，實行設備責任制，確保在用設備完好。 11.2操作人員對所使用的設備，通過學習技術，做到“三懂、三會”（懂結構、懂性能、懂用途；會使用、會維護保養(yǎng)、會排除故障），并享有“三項權利”，即：有權制止他人私自動用自已操作的設備；未采取防范措施或未經(jīng)主管部門審批超負荷使用設備，有權停止使用；發(fā)現(xiàn)設備運轉(zhuǎn)不正常，超期不檢修，安全裝置不符合規(guī)定應立即上報，如不立即處理和采取相應措施，有權停止使用。 11.3操作人員，必須做好下列各項主要工作： （1）正確使用設

27、備，嚴格遵守操作規(guī)程，啟動前認真準備，啟動中反復檢查，停車后妥善處理，運行中搞好調(diào)整，認真執(zhí)行操作指標，不準超溫、超壓、超速、超負荷運行。 （2）精心維護、嚴格執(zhí)行巡回檢查制，運用“五字操作法”（聽、擦、聞、看、比），定時巡回檢查路線，對設備進行仔細檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時解決，排除隱患。搞好設備清潔、潤滑、緊固、調(diào)整和防腐。（保持零件、附件及工具完整無缺。 ）（3）掌握設備故障的預防、判斷和緊急處理措施，保持安全防護裝置完整好用。 （4）配合檢修人員搞好設備的檢修工作，使其經(jīng)常保持完好狀態(tài)，保證隨時可以啟 動運行，對備用設備要定時盤車，搞好防凍、防凝等工作。 （5）認真填寫設備運行記錄、巡視記錄

28、，以及重點設備維護記錄。 （6）經(jīng)常保持設備和環(huán)境清潔衛(wèi)生，做到設備見本色、門窗玻璃凈。11.4搞好設備潤滑。嚴格執(zhí)行設備潤滑管理制度，堅持“五定”、“三級過濾”（五定：定點、定時、定質(zhì)、定量、定人；三級過濾：從領油大桶到崗位儲油桶，崗位儲油桶到油壺，油壺到加油點）；同時對潤滑部位和油箱等定期進行清洗換油。 11.5操作人員必須認真執(zhí)行交接班制度。 11.6員工對所負責的設備，應按時進行巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 11.7車間所有設備、管道等維護工作，必須有明確分工，并及時做好防凍、防凝、保溫、保冷、防腐、堵漏等工作。第十二條 經(jīng)改造或重大維修的設備應進行重新確認或驗證，符合要求后方可用于生

29、產(chǎn)。第四節(jié) 使用、清潔及狀態(tài)標識第十三條 主要生產(chǎn)和檢驗設備都應有明確的操作規(guī)程。第十四條 生產(chǎn)設備應在確認的參數(shù)范圍內(nèi)使用。第十五條 已清潔的生產(chǎn)設備通常應在清潔、干燥的條件下存放。第十六條 用于產(chǎn)品生產(chǎn)或檢驗用的主要或關鍵設備，應有使用日志，記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維修和維護情況以及日期、時間、所生產(chǎn)及檢驗的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和批號等。第十七條生產(chǎn)設備應有明顯的狀態(tài)標識，標明設備編號和內(nèi)容物（如名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號）；沒有內(nèi)容物的應標明清潔狀態(tài)。第十八條應盡可能將閑置不用的設備搬出生產(chǎn)和質(zhì)量控制區(qū)，有故障的設備應有醒目的狀態(tài)標識。 第十九條 主要固定管道應標明內(nèi)容物名稱和流向第五節(jié) 校準第二十

30、條應確保生產(chǎn)和檢驗使用的關鍵衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器經(jīng)過校準，所得出的數(shù)據(jù)準確可靠。第二十一條應按照操作規(guī)程和校準計劃定期對生產(chǎn)和檢驗用衡器、量具、儀表、記錄和控制設備以及儀器進行校準和檢查，并保存相關記錄。應特別注意校準的量程范圍涵蓋實際生產(chǎn)和檢驗的使用范圍。第二十二條衡器、量具、儀表、記錄和控制的設備以及儀器應有明顯的標識，標明其校準有效期。第二十三條超出校準合格標準的衡器、量具、儀表、記錄和控制的設備以及儀器不得使用。第二十四條如在生產(chǎn)、包裝、倉儲過程中使用自動或電子設備的，應按操作規(guī)程定期進行校準和檢查，確保其操作功能正常。校準和檢查應有相應的記錄。 第六節(jié) 生產(chǎn)用水產(chǎn)

31、品生產(chǎn)用水應適合其用途，應至少采用飲用水作為生產(chǎn)用水。第二十五條飲用水應符合國家有關的質(zhì)量標準，純化水應符合相關的質(zhì)量標準。第二十六條水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝和維護應能確保生產(chǎn)用水達到設定的質(zhì)量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。第二十七條純化水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝應避免死角、盲管。 第二十八條應對生產(chǎn)用水及原水的水質(zhì)進行定期監(jiān)測，并有相應的記錄。第二十九條純化水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生。第三十條應按照書面規(guī)程消毒純化水管道和及必要時包含其他供水管道，并有相關記錄。操作規(guī)程還應詳細規(guī)定

32、用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應采取的措施。 第七節(jié) 設備的清洗消毒第三十一條規(guī)范生產(chǎn)設備清洗消毒制度，滿足設備的清洗消毒要求，達到設備的清洗消毒效果。 第三十二條 生產(chǎn)設備、設施維護保養(yǎng)和清洗消毒的控制：1、定期維護保養(yǎng)：對所有的生產(chǎn)設備、設施，有專人負責維修保養(yǎng)管理，一月一小保養(yǎng)，半年一次大保養(yǎng)，確保設備正常工作。2、定期清洗消毒：為了確保產(chǎn)品質(zhì)量對生產(chǎn)設備、設施，根據(jù)不同要求，定期用滅菌液消毒處理（當班一次、一周二次、批批處理）由操作人員實施，并有專人負責檢查記錄。 3、操作人員應對所操作的機器設備的性能、運行情況十分熟悉，能及時排除各種故障，并熟悉機器保養(yǎng)的程序和時間，以確保機器

33、設備正常運轉(zhuǎn)。同時操作時應嚴格遵守操作規(guī)程，并認真做好防護工作。4、認真執(zhí)行當班生產(chǎn)人員交接班登記制度，明確工作職責，預防事故發(fā)生。5、操作人員在使用設備期間必須保證設備正常工作，發(fā)現(xiàn)問題應及時處理，確保設備使用壽命。6、在工作前對設備進行檢查，工作后對設備進行清潔消毒，保持設備清潔衛(wèi)生。7、堅持班清班潔，每班停車后，應及時打掃車間衛(wèi)生，對機器設備、設施及時進行衛(wèi)生保養(yǎng)，檢查機器設備是否正常，發(fā)現(xiàn)故障應及時匯報處理。同時對儀器、儀表，要經(jīng)常進行校對，定期檢查并登記清楚。8、停產(chǎn)、復產(chǎn)前后應對生產(chǎn)設備、設施安全控制情況進行登記。9、生產(chǎn)設備應專人保養(yǎng)，并建立使用、維修、保養(yǎng)檔案。10、當班人所使

34、用的設備，如因使用不當而發(fā)生損壞的，應要求使用者按設備修理費的高低酌情進行賠償。11、經(jīng)常對設備電源、電路、電壓進行檢查和維修。12、相關記錄必須保存2年以上。第三十三條 相關記錄設備檢查維修保養(yǎng)記錄檢修記錄生產(chǎn)設備清洗消毒記錄*設備維修、保養(yǎng)和清洗消毒控制流程：配備適宜的設備建立設備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程 制定設備維修、保養(yǎng)和清洗消毒計劃按操作規(guī)程對設備進行使用、清潔、維護和維修并建立記錄建立和保存停產(chǎn)復產(chǎn)記錄及復產(chǎn)時生產(chǎn)設備、設施等安全控制記錄對生產(chǎn)設備進行狀態(tài)標識定期對生產(chǎn)和檢驗用衡器、量具、儀表進行校準和檢查，并保存相關記錄 水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝和維護應能確保生

35、產(chǎn)用水達到設定的質(zhì)量標準 .第四章 原輔料及包裝材料及外協(xié)加工品的采購管理制度(包括查驗制度)第一節(jié)原則第一條 對原輔料及包裝材料的采購及對供方進行控制，保證采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，避免由于供應商不能按質(zhì)、按時、按量供貨所產(chǎn)生的失信風險。 企業(yè)接受委托加工食品應符合相關法律法規(guī)規(guī)定。（一）受委托企業(yè)應當在獲得生產(chǎn)許可的產(chǎn)品品種范圍內(nèi)與委托方約定委托加工協(xié)議，并向所在地質(zhì)量技術監(jiān)督部門報告；（二）委托加工食品包裝標識應符合相關規(guī)定。第二條 進貨查驗記錄要求（一）企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品應建立和保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復印件（指按照相關法律法規(guī)規(guī)定，應當取得許可的）和

36、與購進批次產(chǎn)品相適應的合格證明文件；（二）對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄；（三）企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明； （四）企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的品種應與進貨查驗記錄內(nèi)容一致。 第二節(jié) 原輔料及包裝材料的采購要求第三條 質(zhì)量管理部門應對所有生產(chǎn)用物料的供應商進行質(zhì)量評估，會同有關部門對主要物料供應商（尤其是生產(chǎn)商）的質(zhì)量體系進行現(xiàn)場質(zhì)量評估,并對質(zhì)量評估不符合要求的供應商行使否決權。主要物料的確定應綜合考慮企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量風

37、險、物料用量以及物料對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度等因素。企業(yè)法人代表、企業(yè)負責人及其它部門的人員不得干擾或妨礙質(zhì)量管理部門對物料供應商獨立做出質(zhì)量評估。第四條 應建立物料供應商評估和批準的操作規(guī)程，明確供應商的資質(zhì)、選擇的原則、質(zhì)量評估方式、質(zhì)量評估內(nèi)容、評估標準、質(zhì)量評估人員的組成及資質(zhì)，確定現(xiàn)場質(zhì)量評估周期以及物料供應商批準的程序。第五條 質(zhì)量管理部門應指定專人負責物料供應商質(zhì)量評估，分發(fā)經(jīng)批準的合格供應商名單。被指定的人員應具有相關的法規(guī)和專業(yè)知識，具有足夠的質(zhì)量評估的實踐經(jīng)驗。第六條 現(xiàn)場質(zhì)量評估應核實供應商資質(zhì)證明文件和檢驗報告的真實性，核實是否具備檢驗條件。應對其人員機構、廠房設施和設備、

38、物料管理、生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制實驗室的設備、儀器、文件管理等進行檢查，以全面評估其質(zhì)量保證體系?，F(xiàn)場質(zhì)量評估應有報告。第七條 必要時，應對主要物料供應商提供的樣品進行小批量試生產(chǎn)，并對試生產(chǎn)的產(chǎn)品進行穩(wěn)定性考察。第八條 質(zhì)量管理部門應向物料管理部門分發(fā)經(jīng)批準的合格供應商名單，該名單內(nèi)容至少包括物料名稱、規(guī)格、質(zhì)量標準、生產(chǎn)商名稱和地址、經(jīng)銷商名稱（如有）等，并及時更新第九條 質(zhì)量管理部門應定期對物料供應商進行評估和現(xiàn)場質(zhì)量評估，回顧分析物料質(zhì)量檢驗結果、質(zhì)量投訴和不合格處理記錄。如物料出現(xiàn)質(zhì)量問題或生產(chǎn)條件、工藝、質(zhì)量標準和檢驗方法等可能影響質(zhì)量的關鍵因素發(fā)生重大改變時，還應盡快進

39、行相關的現(xiàn)場質(zhì)量評估。第十條 質(zhì)量管理部門應與主要物料供應商簽訂質(zhì)量協(xié)議，在協(xié)議中應明確雙方所承擔的質(zhì)量責任。第十一條 企業(yè)應對每家物料供應商建立質(zhì)量檔案，檔案內(nèi)容應包括供應商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量協(xié)議、質(zhì)量標準、樣品檢驗數(shù)據(jù)和報告、供應商的檢驗報告、現(xiàn)場質(zhì)量評估報告、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察報告、定期的質(zhì)量回顧分析報告。第三節(jié) 原輔料及包裝材料的采購信息第十二條 采購部門根據(jù)公司經(jīng)營狀況、庫存量、資金占用情況等編制月度、年度采購計劃。月度采購計劃經(jīng)采購部經(jīng)理審批后實施；年度采購計劃，經(jīng)采購部經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準后方可實施。采購計劃中應清楚說明對采購物資的要求，包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、計量單位、合格供方等

40、內(nèi)容，每月根據(jù)采購計劃，由采購部門實施采購。第四節(jié) 原輔料及包裝材料的進貨查驗制度第十三條 食品原料（包括輔助材料）、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品（包括食品包裝物及洗滌劑、消毒劑等）的進貨查驗記錄是實施食品可追索的重要依據(jù)，是實現(xiàn)企業(yè)作為食品安全第一責任人的重要保證，必須真實。第十四條 食品原料（包括輔助材料）、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品（包括食品包裝物及洗滌劑、消毒劑等）驗收的內(nèi)容包括：供貨方的工商營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證資質(zhì)證明、產(chǎn)品合格證或同批次檢驗報告（簡稱三證）復印件，產(chǎn)品的外觀、標識、產(chǎn)品的一般衛(wèi)生狀況、幾何尺寸等。驗收時應認真核實供貨方所提供材料的真實性，并如實記錄查驗情況1、 主要原輔材

41、料（食品原材料、食品添加劑）：批量購買的原材料要求供方提供小樣，小樣經(jīng)過公司確認后封存，驗收時根據(jù)小樣的質(zhì)量對購進的原材料進行驗收： 外包裝是否完好，是否有發(fā)霉、生蟲等異常現(xiàn)象。有小樣的原輔料應對照小樣驗收。 產(chǎn)品標識是否符合要求（食品安全法第四十二條、第四十七條、第四十八條，GB 7718預包裝食品標簽通則，食品標識管理規(guī)定(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2009年第123號令)）；對納入許可證管理的食品包裝物，應使用獲證的產(chǎn)品。 原材料外觀用感官檢驗，是否有肉眼可見的雜質(zhì)； 要求大樣與提供的小樣質(zhì)量一致； 必要時，做理化和衛(wèi)生檢驗，檢驗內(nèi)容見相關標準。 生產(chǎn)肉制品的企業(yè)還需查驗肉類檢疫合格證明，

42、供貨商或供貨基地的資質(zhì)證明以及采購合同。2、食品包裝物：包裝物的外觀檢驗如下項目：批量印制包裝物要求供方提供材質(zhì)、目測感官小樣，根據(jù)小樣的質(zhì)量對批量印制包裝物進行驗收： 對納入許可證管理的食品包裝物，應使用獲證的產(chǎn)品。 對規(guī)定選用的材質(zhì)要求注明，是否是食用材質(zhì)，提供檢驗報告單，驗收時對材質(zhì)進行核對； 是否有產(chǎn)品標識及產(chǎn)品狀態(tài)標識； 幾何尺寸用卷尺或游標卡尺測量；3、洗滌劑、消毒劑的驗收方法： 包裝是否完好。 是否有產(chǎn)品標識及產(chǎn)品狀態(tài)標識。 性能以供方提供的自檢報告或合格證明進行驗證。第十五條 必須對所購進的食品原輔材料、食品添加劑、食品包裝物及洗滌劑、消毒劑等建立查驗記錄。1、記錄的內(nèi)容：食品

43、原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。2、對驗收合格的填寫驗收入庫單，并有質(zhì)量登記，及時入庫；對驗收不合格物品有處理結論，并不得入庫。3、查驗記錄資料必須保存3年以上。第十六條 食品加工企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。第十七條 對不認真履行職責的相關人員，發(fā)現(xiàn)一次予以警告，并罰款200元；發(fā)現(xiàn)二次扣除500元；發(fā)現(xiàn)三次及以上者調(diào)離崗位或開除；對有觸犯法律的移交司法機關處理。第五節(jié) 委托生產(chǎn)與委托檢驗第十八條 為避免因誤解而影響產(chǎn)品或工作質(zhì)量，委托生產(chǎn)或檢驗必須正確界定、經(jīng)雙方同意

44、并嚴格控制。委托方和受托方必須簽訂書面合同，明確規(guī)定各方的職責。合同必須明確說明質(zhì)量受權人在批準放行銷售每一批產(chǎn)品時，如何履行其全部職責。第十九條 應有書面合同，闡明委托生產(chǎn)或委托檢驗的內(nèi)容及相關的技術事項。第二十條 委托生產(chǎn)與委托檢驗的所有活動，包括在技術或其它方面擬采取的任何變更，均應符合有關產(chǎn)品標準的要求。第二十一條 委托方應負責對受托方進行現(xiàn)場評估，對受托方的資質(zhì)條件、廠房設施和設備、技術水平、質(zhì)量保證體系情況進行詳細考查，確認其順利完成委托工作的能力，確認采用委托方式仍能保證遵照執(zhí)行本規(guī)范闡述的原則和要求。第二十二條 委托方應向受托方提供所有必要的資料，以使受托方能夠按產(chǎn)品標準和其它

45、法定要求正確實施所委托的操作。委托方應讓受托方充分了解與產(chǎn)品或操作相關的各種問題，包括產(chǎn)品或操作有可能對受托方的廠房、設備、人員及其它物料或產(chǎn)品造成的危害。第二十三條 委托方應對受托生產(chǎn)或檢驗的全過程進行指導和監(jiān)督。第二十四條 委托方應確保受托方發(fā)運來的所有已生產(chǎn)的產(chǎn)品和物料均符合相應的質(zhì)量標準，或該產(chǎn)品已由質(zhì)量受權人批準放行。第二十五條 受托方必須具備足夠的廠房、設備、知識和經(jīng)驗以及稱職人員，以順利完成委托方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作。第二十六條 受托方應確保所有收到的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預定用途。第二十七條 受托方不得從事任何可能對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動。第二十八

46、條 委托方與受托方之間應簽訂合同，詳細規(guī)定各自的產(chǎn)品生產(chǎn)和控制職責，其中的技術性條款應由具有制品技術、檢驗和熟悉本規(guī)范的主管人員擬訂。委托生產(chǎn)及檢驗的各項工作必須符合產(chǎn)品標準的要求并經(jīng)雙方同意。第二十九條 合同應詳細規(guī)定質(zhì)量受權人批準放行銷售每批產(chǎn)品的方式，確保每批產(chǎn)品都已按產(chǎn)品標準的要求完成生產(chǎn)和檢驗。合同應闡明何方負責物料的采購、檢驗、批準放行使用、生產(chǎn)和質(zhì)量控制（包括中間控制）；同時也應明確何方負責取樣和檢驗。在委托檢驗的情況下，合同應闡明受托方是否在委托方的廠房內(nèi)取樣。第三十條 生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品應由委托方保存；或由受托方保存，但委托方能夠隨時調(diào)閱或檢查。在委托方質(zhì)量缺陷處理或

47、產(chǎn)品召回處理的操作規(guī)程中應有明確而詳細的規(guī)定，即當出現(xiàn)投訴或懷疑有缺陷時，委托方必須能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關的記錄。第三十一條 合同應允許委托方對受托方進行檢查或質(zhì)量審查。第三十一條 委托檢驗合同應明確受托方同意接受質(zhì)量監(jiān)督管理部門檢查。*原輔料及包裝材料的采購控制流程：進行供方的評價和選擇建立合格供方質(zhì)量檔案（檔案內(nèi)容應包括供應商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量協(xié)議、質(zhì)量標準、樣品檢驗數(shù)據(jù)和報告、供應商的檢驗報告、現(xiàn)場質(zhì)量評估報告、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察報告、定期的質(zhì)量回顧分析報告 ）明確采購要求簽訂質(zhì)量保證協(xié)議實施采購對采購產(chǎn)品進行驗證（食品原料、包括輔助材料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品、包括食品包

48、裝物及洗滌劑、消毒劑等驗收的內(nèi)容包括：供貨方的工商營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證資質(zhì)證明、產(chǎn)品合格證或同批次檢驗報告（簡稱三證）復印件 ）對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄建立原輔材料進貨臺帳，記錄每批采購的原輔料供貨者的名稱、聯(lián)系方式、進貨名稱、數(shù)量、日期等內(nèi)容；建立食品添加劑進貨臺帳和使用記錄，保證購進的食品添加劑與使用記錄應一致記錄各種購進原輔料的貯存、保管、領用出庫等情況*外協(xié)加工品的采購控制流程：（委托生產(chǎn)與委托檢驗） 委托方應負責對受托方進行現(xiàn)場評估，對受托方的資質(zhì)條件、廠房設施和設備、技術水平、質(zhì)量保證體系情況進行詳細考查，

49、確認其順利完成委托工作的能力簽訂委托合同并到技術監(jiān)督部門進行備案（合同應闡明何方負責物料的采購、檢驗、批準放行使用、生產(chǎn)和質(zhì)量控制；同時也應明確何方負責取樣和檢驗。在委托檢驗的情況下，合同應闡明受托方是否在委托方的廠房內(nèi)取樣）委托方應對受托生產(chǎn)的全過程進行指導和監(jiān)督 委托方對受托方進行檢查或質(zhì)量審查、受托方同意接受質(zhì)量監(jiān)督管理部門檢查 生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品應由委托方保存或由受托方保存，但委托方能夠隨時調(diào)閱或檢查 第五章 執(zhí)行有關食品安全標準，使用的企業(yè)標準依法備案及工藝文件管理制度第一節(jié) 原則企業(yè)標準執(zhí)行應符合相關法律法規(guī)規(guī)定1、企業(yè)標準應按規(guī)定進行備案；2、企業(yè)應收集、記錄新發(fā)布國家食

50、品安全標準，參加相關培訓，做好標準執(zhí)行工作。第二節(jié) 食品安全企業(yè)標準備案辦法第一條 為規(guī)范食品安全企業(yè)標準（下稱企業(yè)標準）備案，根據(jù)中華人民共和國食品安全法，制定本辦法。第二條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標準，應當在組織生產(chǎn)之前向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（下稱省級衛(wèi)生行政部門）備案：（一）沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準；（二）嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。第三條 備案的企業(yè)標準的內(nèi)容應當符合中華人民共和國食品安全法第十八條、第二十條的規(guī)定。第四條 集團公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標準的，可以由集團公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級衛(wèi)生行政部門備案。該企業(yè)標準

51、備案時，應當注明適用的各企業(yè)名稱及地址。第五條 委托加工或者授權制造的食品，委托方或者授權方已經(jīng)備案的企業(yè)標準，受托方或者被授權方無需重復備案。但委托方或者授權方在備案時，應當注明受托方或者被授權方的名稱及地址。委托方或者授權方無相關企業(yè)標準的，以及受托方或者被授權方不執(zhí)行委托方或者授權方標準的,受托方或者被授權方應當制定企業(yè)標準，并按照規(guī)定備案。 第六條 企業(yè)標準應當包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關的指標、限量、技術要求。企業(yè)標準的編寫應當符合GB/T1.1標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規(guī)則的要求。企業(yè)標準的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（

52、四位順序號）S（年號）第七條 企業(yè)標準備案時應當提交下列材料: （一）企業(yè)標準備案登記表; （二）企業(yè)標準文本（一式八份）及電子版; （三）企業(yè)標準編制說明; （四）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。第八條 企業(yè)標準編制說明應當詳細說明企業(yè)標準制定過程和與相關國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況。標準比較適用下列原則：（一）有國家標準或者地方標準時，與國家標準或者地方標準比較；（二）沒有國家標準和地方標準時，與國際標準比較；（三）沒有國家標準、地方標準、國際標準時，與兩個以上國家或者地區(qū)的標準比較。第九條 備案的企業(yè)標準由企業(yè)的法定代表人或者主要負責人簽署。企業(yè)應當確保備案的企業(yè)標準

53、的真實性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標準所生產(chǎn)的食品的安全性,并對其實施后果承擔全部法律責任。第十條 省級衛(wèi)生行政部門應當確定一個受理企業(yè)標準備案的機構，并予以公示。第十一條 省級衛(wèi)生行政部門收到企業(yè)標準備案材料時，應當對提交材料是否齊全等進行核對，并根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）企業(yè)標準依法不需要備案的，應當即時告知當事人不需備案；（二）提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應當立即或者在5個工作日內(nèi)告知當事人補正；（三）提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其備案。第十二條 省級衛(wèi)生行政部門受理企業(yè)標準備案后，應當在受理之日起10個工作日內(nèi)在備案登記表上標注備案號并加蓋備案章。標注的備案號

54、和加蓋的備案章作為企業(yè)標準備案憑證。備案號編排格式為：（各省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼前兩位）（四位順序號）S（年代號）。順序號由省級衛(wèi)生行政部門自行編排。第十三條 省級衛(wèi)生行政部門在辦理備案過程中不得以任何名義收取費用。第十四條 省級衛(wèi)生行政部門應當在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個工作日內(nèi)向社會公布備案的企業(yè)標準，并同時將備案的企業(yè)標準文本發(fā)送同級農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門。企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標準內(nèi)容的，應當在備案時提出書面意見，并同時提供可向社會公布的企業(yè)標準文本。第十五條 有下列情形之一的，企業(yè)應當主動對企業(yè)標準進行復審：（一）有關法律、法規(guī)、規(guī)

55、章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時；（二）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時；（三）其他應當進行復審的情形。第十六條 企業(yè)標準備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應當對備案的企業(yè)標準進行復審，并填寫企業(yè)標準延續(xù)備案表，到原備案的衛(wèi)生行政部門辦理延續(xù)備案手續(xù)。第十七條 企業(yè)經(jīng)復審認為需要修訂企業(yè)標準的，應當在修訂后重新備案。備案的企業(yè)標準有效期屆滿，但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的，原備案的衛(wèi)生行政部門應當通知企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)辦理相關手續(xù)；企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)仍未辦理的，原備案的衛(wèi)生行政部門應當注銷備案。省級衛(wèi)生行政部門應當在延續(xù)企業(yè)標準備案

56、或者注銷企業(yè)標準備案之日起20個工作日內(nèi)向社會公布延續(xù)或者注銷情況。第十八條 省級衛(wèi)生行政部門接到有關監(jiān)管部門通報，企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標準組織生產(chǎn)時，應當按照下列情況作出處理：（一）對屬于本辦法第二條第（一）項的企業(yè)標準，有關監(jiān)管部門建議注銷備案的，予以注銷。（二）對屬于本辦法第二條第（二）項的企業(yè)標準，予以注銷。第十九條 省級衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標準弄虛作假的，應當予以注銷。第二十條 省級衛(wèi)生行政部門在注銷備案前，應當告知企業(yè)有聽證的權利。企業(yè)要求聽證的，衛(wèi)生行政部門應當按規(guī)定組織聽證。第二十一條 2009年6月1日前已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標準，在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效，不需重

57、新向質(zhì)量監(jiān)督及衛(wèi)生行政部門備案。第二十二條 省級衛(wèi)生行政部門可以依據(jù)本辦法制定實施細則。第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。第三節(jié) 食品安全標準、企業(yè)標準及工藝文件管理制度第二十四條 公司對執(zhí)行各類標準、適用的法律法規(guī)和必要的參考資料及技術工藝文件進行有效控制，確保現(xiàn)場使用標準的最新版本，執(zhí)行最新的工藝文件，有效控制食品生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量。第二十五條 技術部負責收集與生產(chǎn)的產(chǎn)品相關的食品安全標準、適用的法律法規(guī)和必要的參考資料；負責組織企業(yè)標準的編制和備案；負責組織編寫工藝文件，并控制各類標準、工藝文件的分發(fā)，確?，F(xiàn)場能夠等到文件的有效版本。第二十六條 標準及工藝文件的管理要求（一）標準及文件的編

58、號1、技術部負責收集與生產(chǎn)的產(chǎn)品相關的食品安全標準、適用的法律法規(guī)和必要的參考資料延用原編號。2、企業(yè)標準的編寫應當符合GB/T1.1標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規(guī)則的要求。3、企業(yè)標準的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S（年號）4、工藝文件可按需編號。（二）食品安全標準及法律法規(guī)的收集及企業(yè)標準、工藝文件的編制和審批發(fā)布1、技術部負責收集與生產(chǎn)的產(chǎn)品相關的食品安全標準、適用的法律法規(guī)和必要的參考資料的最新版本，并組織相關部門評價其適用性，根據(jù)需要復印相應的份數(shù)，加蓋“受控”印章分發(fā)到相關部門使用，并把舊標準收回。2、食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標準，應當在組織生產(chǎn)之前向省、

59、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（下稱省級衛(wèi)生行政部門）備案： *沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準；*嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。備案后的企業(yè)標準由技術部印制相應的份數(shù)進行登記和分發(fā)。工藝文件由技術部組織編制，經(jīng)技術部主任審核，主管領導審批后發(fā)布；（三）標準及工藝文件的發(fā)放和使用 1、技術部負責標準及工藝文件的建檔、保管、發(fā)放工作。每年及時編制“執(zhí)行標準一覽表”，“相關法律法規(guī)和要求一覽表”及時向各部門發(fā)布。 2、文件的使用部門對所有與質(zhì)量有關的文件應妥善保存，防止丟失、損壞。需要使用文件的人員不得隨意借用他人的文件復印，確實需要領用文件時，需經(jīng)管理者代表批準后辦理領用手續(xù)

60、。 3、文件的審批原稿由技術部負責歸檔保存，文件的復印件由技術部加蓋“受控”印章，否則復印件無效。 4、任何人不得在受控文件上亂涂、亂畫、亂改，不準私自外借，確保文件清晰、易于識別。（四）工藝文件的更改控制 1、文件修訂或更改時，由原編制部門提出文件更改申請，填寫“文件更改審批表”，由原審批部門和人員負責審核、審批，當原編制或?qū)徟块T因機構調(diào)整已被撤消時，由具有相應職能的部門和人員負責文件更改的提出或?qū)徟仨毇@取原審批所需的背景資料。文件的更改經(jīng)審批后，由原制發(fā)部門組織更改。 2、文件的更改方式采用劃改、換頁和換版 劃改：部分更改采用劃改的方法，在原文件相應條款處進行修改。即在原有文字上畫

61、兩道橫線，并在原有文字的適當位置寫出更改后的內(nèi)容。 換頁：為保持文件的嚴肅性和便于閱讀，文件累計更改面積不得大于該頁有效面 積的1/4或劃改次數(shù)不得超過4次，否則必須作換頁處理。文件使用人員負責進行換頁處理，作廢頁按規(guī)定統(tǒng)一銷毀。 換版：文件有重大更改或重新排版時需要換版，新版文件生效時，原版文件同時作廢，由技術部負責收回，統(tǒng)一銷毀。（五）文件的作廢與銷毀 1、所有失效和作廢文件均交到技術部，在“文件發(fā)放登記表”上做好記錄，在作廢文件上加蓋“作廢”印章進行標識，防止作廢文件的非預期使用； 2、為積累知識或作為參考需保留的作廢文件，由留用部門提出申請。填寫“文件留用/銷毀申請表”，經(jīng)管理者代表審批后，由技術部加蓋“留用參考”印章