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認(rèn)識(shí)皮疹與化妝品不良反應(yīng)報(bào)告.ppt

上傳人:good****022 文檔編號(hào):117011698 上傳時(shí)間:2022-07-07 格式:PPT 頁(yè)數(shù):53 大?。?.29MB
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1、祁門縣祁山皮膚科醫(yī)院 主任醫(yī)師 許柳田,1,認(rèn)識(shí)皮疹和化妝品不良反應(yīng)報(bào)告,許醫(yī)生簡(jiǎn)介,主任醫(yī)師,國(guó)際痤瘡聯(lián)盟專家會(huì)員,世界中聯(lián)疽癥專業(yè)委員會(huì)理事,亞洲醫(yī)學(xué)美容協(xié)會(huì)激光美容分會(huì)委員,中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)中醫(yī)皮膚美容分會(huì)常務(wù)理事,皮膚附屬器疾病美容專業(yè)委員會(huì)副主任委員,中國(guó)民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)皮膚科分會(huì)理事,安徽省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)皮膚性病專業(yè)委員會(huì)常委,安徽省醫(yī)學(xué)美容質(zhì)控專家組專家成員。首屆醫(yī)師節(jié)“黃山好醫(yī)生”。,化妝品不良反應(yīng)表現(xiàn)和報(bào)告,1、化妝品不良反應(yīng)的概念; 2、化妝品不良反應(yīng)臨床皮疹表現(xiàn); 3、化妝品不良反應(yīng)檢監(jiān)測(cè)報(bào)告; 4、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告存在的困難。,3,化妝品不良反應(yīng)的概念,4,化妝品不良反應(yīng)臨床

2、表現(xiàn),化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn),6,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn),需要報(bào)告的常見損害: 1)化妝品接觸性皮炎; 2)化妝品痤瘡; 3)化妝品毛發(fā)損害; 4)化妝品甲損害;5)化妝品皮膚色素異常; 6)化妝品光感性皮炎; 7)化妝品唇炎;8)化妝品蕁麻疹;9)激素依賴性皮炎;10)其他;如填寫其他,需進(jìn)行說(shuō)明。,7,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn),8,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn),9,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn),10,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn),11,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)(接觸性皮炎),12,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)(接觸性皮炎),13,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)(接觸性皮炎),14,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)(光感性皮炎),15,

3、化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)(光感性皮炎),16,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)(色素異常),17,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)(色素異常),18,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)(色素異常),19,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)(毛發(fā)損害),20,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)(毛發(fā)損害),21,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)(毛發(fā)損害),22,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)(痤瘡),23,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)(痤瘡),24,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)(痤瘡),25,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)(甲損害),26,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)(甲損害),27,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)(甲損害),28,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)(接觸性蕁麻疹),29,化妝品不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)(

4、接觸性蕁麻疹),30,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,31,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,32,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,33,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,報(bào)告類型: 嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng),是指人們?nèi)粘I钪姓J褂没瘖y品所引起的皮膚及其附屬器大面積或較深度的嚴(yán)重?fù)p傷。主要有以下5類: (1)導(dǎo)致一過性或永久性功能喪失影響正常人體和社會(huì)功能的,如殘疾、毀容、失明等; (2)全身性損害,如敗血癥、腎衰竭等; (3)先天異常; (4)生命風(fēng)險(xiǎn),如危及生命、死亡等; (5)其他嚴(yán)重的需要予以住院治療的。 一般化妝品不良反應(yīng),是指除嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)以外的由化妝品引發(fā)的不良反應(yīng)。,34,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,化妝品不良反

5、應(yīng)信息 1、開始使用日期、化妝品不良反應(yīng)發(fā)生日期、停用日期:正確選擇患者(消費(fèi)者)開始使用可疑化妝品的時(shí)間,不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間以及停用化妝品日期。 2、潛伏期:是指患者(消費(fèi)者)從開始使用或停止使用可疑化妝品,到不良反應(yīng)發(fā)生間隔的時(shí)間。 3、不良反應(yīng)過程描述:根據(jù)不良反應(yīng)發(fā)生情況準(zhǔn)確填寫患者(消費(fèi)者)自覺癥狀、皮損部位、皮損形態(tài)、其他損害,在相對(duì)應(yīng)的選擇項(xiàng)畫“”(可多選),如果無(wú)符合的選項(xiàng),則選擇其他,并加以補(bǔ)充說(shuō)明。 4、處理情況:填寫本次臨床上發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)的處理情況,正確填寫化妝品停用信息,并根據(jù)實(shí)際處理情況在局部處理、系統(tǒng)用藥的相對(duì)應(yīng)選擇項(xiàng)畫“”(可多選),如果無(wú)符合的選項(xiàng),則選擇其他,

6、并加以補(bǔ)充說(shuō)明。,35,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,36,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,5、初步判定:根據(jù)不良反應(yīng)癥狀選擇初步判定結(jié)果。 1)化妝品接觸性皮炎; 2)化妝品痤瘡; 3)化妝品毛發(fā)損害; 4)化妝品甲損害;5)化妝品皮膚色素異常; 6)化妝品光感性皮炎; 7)化妝品唇炎;8)化妝品蕁麻疹;9)激素依賴性皮炎;10)其他;如填寫其他,需進(jìn)行說(shuō)明。 6、補(bǔ)充說(shuō)明:其他不良反應(yīng)信息可通過補(bǔ)充說(shuō)明加以描述,如嚴(yán)重報(bào)告中,患者(消費(fèi)者)的生命體征等。,37,化妝品不良反應(yīng)檢測(cè)報(bào)告,38,化妝品不良反應(yīng)檢測(cè)報(bào)告,化妝品信息 1、懷疑化妝品:報(bào)告人認(rèn)為可能與不良反應(yīng)發(fā)生有關(guān)的化妝品。 2、化妝品名稱:國(guó)

7、家食品藥品監(jiān)督管理總局化妝品命名規(guī)定規(guī)定,化妝品名稱一般由商標(biāo)名、通用名、屬性名三部分組成,如“頤蓮多重美白防曬露”中,“頤蓮”就是商標(biāo)名,“多重美白防曬”為通用名,“霜”為屬性名。,39,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,3、化妝品類別: 1)特殊化妝品:育發(fā)類染發(fā)類燙發(fā)類脫毛類美乳類健美類除臭類祛斑類防曬類 2)普通化妝品: 發(fā)用類:洗發(fā)護(hù)發(fā)養(yǎng)發(fā)固發(fā)美發(fā) 護(hù)膚類:膏霜乳液化妝用油 美容修飾類:胭脂香粉唇膏(護(hù)唇膏、唇彩、口紅)潔膚類(沐浴液、洗手液)眼部用彩妝(眉筆、眼線筆、睫毛膏)指(趾)甲用化妝品 香水類:香水類化妝水類 根據(jù)化妝品所屬類別選擇正確選項(xiàng),如果可疑化妝品的類別難以界定,則選擇“其他

8、”,并加以說(shuō)明。,40,化妝品不良反應(yīng)檢測(cè)報(bào)告,4、生產(chǎn)廠家:填寫化妝品生產(chǎn)企業(yè)的全稱,不可用簡(jiǎn)稱。 5、有效期至和生產(chǎn)批號(hào): 根據(jù)化妝品實(shí)際情況填寫有效期至;生產(chǎn)批號(hào)如實(shí)填寫。 6、批準(zhǔn)文號(hào)(備案號(hào)):特殊化妝品填寫批準(zhǔn)文號(hào),普通用途化妝品填寫備案號(hào)。如衛(wèi)妝特字(2004)第*號(hào),國(guó)妝特字G2008*等。 7、經(jīng)營(yíng)企業(yè):填寫購(gòu)買化妝品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱。,41,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià):根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇。 1、肯定:化妝品使用及不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間順序合理;停止使用后反應(yīng)停止,或迅速減輕或好轉(zhuǎn);再次使用后反應(yīng)出現(xiàn),并可能明顯加重;同時(shí)有文獻(xiàn)資料佐證;并已排除其他疾病等混雜因素的干擾。

9、2、很可能:無(wú)重復(fù)使用化妝品史,余同“肯定”,或基本可排除其他接觸物及疾病導(dǎo)致不良反應(yīng)的可能性。 3、可能:化妝品使用與反應(yīng)發(fā)生時(shí)間關(guān)系密切,同時(shí)有文獻(xiàn)佐證;但引發(fā)不良反應(yīng)的化妝品不止一種,或其他接觸物及疾病進(jìn)展因素不能排除。 4、可能無(wú)關(guān):不良反應(yīng)與化妝品使用時(shí)間相關(guān)性不密切,反應(yīng)表現(xiàn)與已知該皮膚損害表現(xiàn)不相吻合,其他影響先因素不能除外。 5、待評(píng)價(jià):報(bào)表內(nèi)容不齊全,等待補(bǔ)充后再評(píng)價(jià)。 6、無(wú)法評(píng)價(jià):報(bào)表缺項(xiàng)太多,因果關(guān)系難以定論,資料又無(wú)法補(bǔ)充。,42,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,(七)報(bào)告人信息 1、報(bào)告人:根據(jù)真實(shí)情況填寫報(bào)告人姓名及電話。 2、報(bào)告日期:指不良反應(yīng)報(bào)告填寫時(shí)間。 3、報(bào)告

10、人職業(yè):按照實(shí)際情況選擇。 (八)備注:如果有其他需要說(shuō)明的問題,請(qǐng)?jiān)趥渥⒅刑顚憽?(九)附件:如果有其他資料可通過附件上傳,如照片等。,43,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,44,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,48,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告,49,化妝品不良反應(yīng)報(bào)告存在的困難,“困難之一”: 患者就診時(shí),醫(yī)生追溯病史,必需有使用化妝品病史,診療過程中,必需需要患者把使用的化妝品及包裝盒取回來(lái),這是最大的難點(diǎn),很多患者早已把盒子丟了,所以你即是發(fā)現(xiàn)了,也無(wú)法報(bào)告,因?yàn)闆]有化妝品的準(zhǔn)字號(hào)、批號(hào)、有效期等信息無(wú)法報(bào)告或者報(bào)告不全( 部分化妝品瓶子上沒有這些信息)。,50,化妝品不良反應(yīng)報(bào)告存在的困難,“困難之二”: 報(bào)告者必需是了解上述常見化妝品反應(yīng)臨床表現(xiàn)的臨床醫(yī)生,最好是皮膚科醫(yī)生,不是皮膚科醫(yī)生很難作出準(zhǔn)確皮損損害的判斷。特別是治療過程中的轉(zhuǎn)歸過程,其他人員無(wú)法報(bào)告,即使報(bào)告也是不全報(bào)告,質(zhì)量較差。,51,我的優(yōu)勢(shì),我是皮膚科醫(yī)生,我的門診病人較多,相信我的患友較多,溝通較好的,復(fù)診的時(shí)候,他們也愿意去尋找使用過的有不良反應(yīng)化妝品(采樣),所以報(bào)告也較多;最重要的是要善于發(fā)現(xiàn)、勤于詢問、喜于動(dòng)手,細(xì)于填寫,才能完成好每一份化妝品不良反應(yīng)報(bào)告。,53,

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