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保健食品知識(shí)培訓(xùn).ppt

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保健食品知識(shí)培訓(xùn),前言,根據(jù)國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知(國(guó)辦發(fā)200331號(hào))的規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局從2003年8月1日起正式履行對(duì)保健食品的審批職能。?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)級(jí)、地市級(jí)、縣(市、區(qū))級(jí)對(duì)保健食品全面接管并履行監(jiān)管職能在2010年12月全面完成。也就是說(shuō)從2011年1月1日起全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)全面履行對(duì)保健食品的監(jiān)管職能。,前言,健康是人類永恒的追求。我國(guó)是一個(gè)具有五千年養(yǎng)身保健傳統(tǒng)的國(guó)家,伴隨著人們生活水平的提高和工作壓力的加大,“亞健康”人口的比例越來(lái)越大,日常保健觀念深入人心,越來(lái)越多的人開(kāi)始使用保健食品維護(hù)身體健康。保健食品是處于普通食品和藥品之間的一類特殊食品。藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防,其作用是用于治病救人。而保健食品是用于保健和輔助治療疾病,兩者有著本質(zhì)的區(qū)別。由于目前某些保健食品存在虛假宣傳和夸大宣傳的現(xiàn)象,還有相當(dāng)比例的保健食品為假冒偽劣產(chǎn)品,為普及保健食品基本知識(shí)引導(dǎo)消費(fèi)者合理安全消費(fèi),提高保健食品經(jīng)營(yíng)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和安全意識(shí),按照關(guān)于對(duì)全區(qū)保健食品經(jīng)營(yíng)主體實(shí)行備案管理的通知(桂食藥監(jiān)保化201229號(hào))精神,我們根據(jù)目前仍然有效的、與保健食品經(jīng)營(yíng)管理相關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)章,編寫了保健食品基本知識(shí)培訓(xùn)資料,供大家學(xué)習(xí)使用。,第一部分、保健食品的基本知識(shí),(一)保健食品資料的查詢。 保健食品近期相關(guān)監(jiān)管資料可以在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站()中點(diǎn)擊“保健食品化妝品監(jiān)管司”查看。如果需要查詢保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)和名稱可以在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站()中點(diǎn)擊“數(shù)據(jù)查詢-國(guó)產(chǎn)保健食品(或進(jìn)口保健食品”和衛(wèi)生部網(wǎng)站()中點(diǎn)擊“數(shù)據(jù)查詢-健康相關(guān)產(chǎn)品查詢-保健食品批準(zhǔn)公告目錄-批準(zhǔn)產(chǎn)品公告目錄-保健食品”中查詢。相關(guān)法律法規(guī)也可以在網(wǎng)絡(luò)上查詢。,第一部分、保健食品的基本知識(shí),(二)保健食品的定義。 關(guān)于保健食品的定義。1996年3月15日以衛(wèi)生部令第46號(hào)發(fā)布的保健食品管理辦法第二條“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群使用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品”。保健食品是特殊的食品,與藥品具有嚴(yán)格的區(qū)分,它對(duì)特定人群具有一定的調(diào)節(jié)機(jī)體功能,但不能取代藥物對(duì)病人的治療作用。,第一部分、保健食品的基本知識(shí),中華人民共和國(guó)食品安全法要求,聲稱具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害,其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容必須真實(shí),應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等;產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)相一致。,第一部分、保健食品的基本知識(shí),中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。 保健食品不等同于普通食品。保健食品是具有特定保健功能的食品,是食品的一個(gè)種類,它具有一般食品的共性,但保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)可以標(biāo)示保健功能,普通食品的標(biāo)簽不得標(biāo)示保健功能,同時(shí)保健食品注冊(cè)前需要經(jīng)過(guò)衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、功效成分等的檢測(cè),以及國(guó)家管理部門聘請(qǐng)的相關(guān)專家的評(píng)審,最后獲得保健食品批準(zhǔn)證書(shū)。普通食品的注冊(cè)只需在地方(省、自治區(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和食品標(biāo)簽備案(目前是省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生監(jiān)督部門)。,保健食品與藥品的區(qū)別。保健食品不能以治療為目的,可以聲稱保健功能,不能有任何毒性,主要是調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,并且不能對(duì)人體有任何急性、亞急性或慢性危害;藥品是有明確的治療目的和治療疾病相適應(yīng)的適應(yīng)癥和功能主治,可以有不良反應(yīng),不僅有口服還有注射、外用等多種用途和劑型。保健食品與藥品最直觀的區(qū)別是:保健食品具有標(biāo)志(小籃帽),同時(shí)標(biāo)志和批準(zhǔn)文號(hào)以及批準(zhǔn)部門同時(shí)標(biāo)示在主要版面的左上方;藥品只有批準(zhǔn)文號(hào)沒(méi)有標(biāo)志,也不標(biāo)示批準(zhǔn)部門。,(三)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)。 保健食品必須經(jīng)過(guò)國(guó)家指定的權(quán)威檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn),經(jīng)保健食品管理部門(2003年7月31日前是衛(wèi)生部,2003年8月1日起是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)核準(zhǔn)頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書(shū),獲得相應(yīng)的保健食品批準(zhǔn)文號(hào),一個(gè)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)只對(duì)應(yīng)一個(gè)保健食品批準(zhǔn)名稱,每個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)有具體的批準(zhǔn)功能、產(chǎn)品名稱和申報(bào)企業(yè)。目前在市場(chǎng)上有兩種正式的保健食品批準(zhǔn)文號(hào),一是由衛(wèi)生部2003年7月31日以前核發(fā),批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字(年份)第 號(hào)”(國(guó)產(chǎn))和“衛(wèi)食健進(jìn)字(年份)第 號(hào)”(進(jìn)口,進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)還有一種形式為“衛(wèi)食進(jìn)健字”),,(三)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)。 在衛(wèi)生部批準(zhǔn)的文號(hào)中,1996年的年份數(shù)為2位,順序號(hào)“第 號(hào)”是3位,從1997年起,年份數(shù)為4位數(shù),順序號(hào)“第 號(hào)”直到1999年第169號(hào)止仍是3位,之后順序號(hào)改為4位;二是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2003年8月1日以后核發(fā),批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)食健字G+四位年份代碼+四位順序號(hào)”(國(guó)產(chǎn))及“國(guó)食健字J+四位年份代碼+四位順序號(hào)”(進(jìn)口)。 保健食品批準(zhǔn)文號(hào)分為上下兩行,上行為“衛(wèi)食健字()第 號(hào)”、“衛(wèi)食健進(jìn)字()第 號(hào)”或“國(guó)食健字G*”、“國(guó)食健字J*”,下行為保健食品的批準(zhǔn)部門。,(三)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)。 按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定,目前省級(jí)衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門沒(méi)有審批保健食品的權(quán)限,因此保健食品不存在地方批準(zhǔn)文號(hào)。 沒(méi)有國(guó)家衛(wèi)生部(2003年8月份前)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(2003年8月份后)授予的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品,不能稱為保健食品。,(三)保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)。 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2005年7月1日起施行的保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)第三十三條的規(guī)定,保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為5年。而在2005年7月1日前批準(zhǔn)的保健食品,其批準(zhǔn)證書(shū)均未載明有效期。依據(jù)行政許可法的有關(guān)原則,上述未注明有效期的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)當(dāng)繼續(xù)有效,不受現(xiàn)行批準(zhǔn)證書(shū)5年有效期的約束。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將適時(shí)開(kāi)展清理?yè)Q證工作。,(四)保健食品標(biāo)志。 經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的保健食品是有標(biāo)志的,保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)并排或上下排列(主要是上下排列),標(biāo)在主版面(也稱“主要展示版面”)的左上方。保健食品標(biāo)志俗稱“藍(lán)帽子”,也叫“藍(lán)天白云”,只有通過(guò)國(guó)家規(guī)范的檢驗(yàn)審核程序,核準(zhǔn)其功能的產(chǎn)品,才能獲得該標(biāo)志。保健食品標(biāo)志和保健食品批準(zhǔn)文號(hào)如下:,保健食品標(biāo)志如下:,(四)保健食品標(biāo)志。 未標(biāo)注保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的,或者只是標(biāo)注“QS”標(biāo)識(shí)或者生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)的不應(yīng)是保健食品。如在市場(chǎng)上經(jīng)常見(jiàn)到“桂衛(wèi)食準(zhǔn)字2010第001號(hào)”和“桂衛(wèi)食監(jiān)字2010第001號(hào)”這樣的批號(hào),只表明產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證號(hào),而不是保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)。,(五)保健食品的保健功能。,保健食品允許標(biāo)識(shí)的保健功能,必須是在規(guī)定的功能范圍內(nèi)。目前經(jīng)國(guó)家批復(fù)、仍在使用的保健食品保健功能分為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(補(bǔ)充維生素及礦物質(zhì))和增強(qiáng)免疫力功能等二十七種功能類。二十七種功能表述如下:(1)增強(qiáng)免疫力功能;(2)輔助降血脂功能;(30輔助降血糖功能;(4)抗氧化功能;(5)輔助改善記憶功能;(6)緩解視疲勞功能;(7)促進(jìn)排鉛功能;(8)清咽功能;(9)輔助降血壓功能; (10)改善睡眠功能; (11)促進(jìn)泌乳功能;(12)緩解體力疲勞;(13)提高缺氧耐受力功能;,(五)保健食品的保健功能。,(14)對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能;(15)減肥功能;(16)改善生長(zhǎng)發(fā)育功能;(17)增加骨密度功能;(18)改善營(yíng)養(yǎng)性貧血;(19)對(duì)化學(xué)肝損傷有輔助保護(hù)功能;(20)祛痤瘡功能;(21)祛黃褐斑功能;(22)改善皮膚水份功能;(23)改善皮膚油份能;(24)調(diào)節(jié)腸道菌群功能;(25)促進(jìn)消化功能;(26)通便功能;(27)對(duì)胃黏膜損傷有輔助保護(hù)功能。需要注意的是經(jīng)批準(zhǔn)的27種功能中,并沒(méi)有“改善性功能”、“提高或增強(qiáng)男性性功能”等功能,所以如果是保健食品并標(biāo)注有“改善性功能”、“提高或增強(qiáng)男性性功能”等功能的一定是假冒保健食品。,(六)保健食品標(biāo)識(shí)(標(biāo)簽)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求。,保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的所有標(biāo)識(shí)內(nèi)容必須符合以下基本原則:保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號(hào)必須與衛(wèi)生部或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)所載明的內(nèi)容相一致。應(yīng)科學(xué)、通俗易懂,不得利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳。應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符,不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。,(六)保健食品標(biāo)識(shí)(標(biāo)簽)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求。,保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示必須符合以下基本原則:保健食品標(biāo)識(shí)不得與包裝容器分開(kāi),所附的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。各項(xiàng)標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)按保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定的規(guī)定標(biāo)示于相應(yīng)的版面內(nèi),當(dāng)有一個(gè)“信息版面”不夠時(shí),可標(biāo)于第二個(gè)“信息版面”。保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的文字、圖形、符號(hào)必須清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識(shí)讀。背景和底色應(yīng)采用對(duì)比色。保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)的文字、圖形、符號(hào)必須牢固、持久,不得在流通和食用過(guò)程中變得模糊甚至脫落。必須以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音、少數(shù)民族文字或外文,但必須與漢字內(nèi)容有直接的對(duì)應(yīng)關(guān)系,并書(shū)寫正確。所使用的漢語(yǔ)拼音或外國(guó)文字不得大于相應(yīng)的漢字。,保健食品標(biāo)識(shí)(標(biāo)簽)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的具體要求如下:,1、保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)需標(biāo)示的內(nèi)容:保健食品名稱;保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào);凈含量及固形物含量;配料;功效成分;保健作用;適宜人群;食用方法;日期標(biāo)示;貯藏方法;執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址。 2、相關(guān)內(nèi)容與批準(zhǔn)證書(shū)一致。保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號(hào)必須與衛(wèi)生部或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)所載明的內(nèi)容相一致。,3、標(biāo)示內(nèi)容的具體要求 (1)保健食品名稱。保健食品每個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱,其名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。保健食品名稱應(yīng)標(biāo)于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置。當(dāng)同時(shí)使用品牌名、通用名、屬性名時(shí),這些名稱應(yīng)平行排列,字體可大小有別,但都應(yīng)以寬大或粗體字書(shū)寫,應(yīng)端正、清晰、醒目,并大于其它內(nèi)容的文字。 (2) 保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)并排或上下排列,標(biāo)在主版面的左上方。 未標(biāo)注保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的,或者只是標(biāo)注“QS”標(biāo)識(shí)或者生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)的不應(yīng)是保健食品。,(3)凈含量及固形物含量。 凈含量應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的右下方,應(yīng)與“主要展示版面”的底線相平行。液態(tài)食品:用體積。單位為:毫升、升,或ml、L;固態(tài)與半固態(tài)食品:用質(zhì)量。單位為:克、千克,或g、Kg。 (4)配料。各種配料必須按其使用量大小依遞減順序排列。食品添加劑列于后。名稱必須使用能表明該配料真實(shí)屬性的專用名稱,或國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定名稱。配料應(yīng)標(biāo)于“信息版面”的上方或右側(cè),標(biāo)題為“配料表”,(5)功效成分。 所有功效成分均以每100克或100毫升,或每份食用量的保健食品計(jì)算其實(shí)際含量,實(shí)際含量可以用平均值表示,也可以用含量范圍表示。功效成分應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“配料表”之后,標(biāo)題為“功效成分表”。 (6)保健作用。 保健作用與保健食品批準(zhǔn)證書(shū)所載明的內(nèi)容相同。不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用,也不得以圖形、符號(hào)或其它形式暗示前述意思。保健作用應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“功效成分表”之后,標(biāo)題為“保健作用”。,(7)適宜人群。適宜人群應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“保健作用”之后,標(biāo)題為“適宜人群”,當(dāng)保健食品不適宜于某類人群時(shí),應(yīng)在“適宜人群”之后,標(biāo)示不適宜食用的人群,其字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。 (8)食用方法。準(zhǔn)確標(biāo)示每日食用量和/或每次食用量。如銷售包裝中有小包裝時(shí),食用量應(yīng)與小包裝的凈含量有對(duì)應(yīng)關(guān)系。如小包裝的凈含量為10毫升,食用量可標(biāo)示為每次10毫升。如不同的適宜人群應(yīng)按不同食用量攝入時(shí),食用量應(yīng)按適宜人群分類標(biāo)示。如兒童每日食用量:10克,成人每日食用量:20克。應(yīng)標(biāo)示保健食品食用前的調(diào)制、勾兌、加工等方法,可用圖形或符號(hào)輔以說(shuō)明。當(dāng)保健食品的食用量過(guò)大會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生不良影響或不適宜于發(fā)揮保健作用時(shí),應(yīng)在食用方法后,標(biāo)示不適宜的食用量,其字體應(yīng)略大于“食用量”的內(nèi)容。必要時(shí),應(yīng)標(biāo)示食用保健食品時(shí)的食物禁忌或其它注意事項(xiàng)。食用方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”位于“食用量”之后,標(biāo)題為“食用方法”。,(9)日期標(biāo)示。生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“食用方法”之后,標(biāo)題為“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”。 (10)貯藏方法。如保健食品的保質(zhì)期與貯藏方法有關(guān),應(yīng)標(biāo)示其貯藏條件與貯藏方式。保健食品的貯藏方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“貯藏方法” (11) 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。 外包裝要標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)和編號(hào)。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”,(12)保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址。保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱和地址,進(jìn)口保健食品的國(guó)內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱和地址必須與依法登記注冊(cè)的相一致。進(jìn)口保健食品必須標(biāo)示原產(chǎn)國(guó)、地區(qū)(港、澳、臺(tái))名稱及國(guó)內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱。 委托生產(chǎn)的保健食品在產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)及說(shuō)明書(shū)上必須注明“委托XXXX生產(chǎn)”,并注明受委托生產(chǎn)企業(yè)的地址。,4、標(biāo)示方式的要求 保健食品標(biāo)識(shí)不得與包裝容器分開(kāi),所附的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)的文字、圖形、符號(hào)清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識(shí)讀。以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音、少數(shù)民族文字或外文,但必須與漢字內(nèi)容有直接的對(duì)應(yīng)關(guān)系,并書(shū)寫正確。所使用的漢語(yǔ)拼音或外國(guó)文字不得大于相應(yīng)的漢字。 計(jì)量單位必須采用國(guó)家法定的計(jì)量單位。,(七)保健食品的進(jìn)貨驗(yàn)收查驗(yàn)記錄。,由于保健食品的本質(zhì)仍然是食品,在保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例出臺(tái)之前,對(duì)保健食品的監(jiān)管應(yīng)當(dāng)適用食品安全法及其實(shí)施條例的規(guī)定。按照食品安全法第三十九條“食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)食品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格的證明”以及保健食品管理辦法第二十條“保健食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)保健食品時(shí),必須索取衛(wèi)生部(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)發(fā)放的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證”的規(guī)定,保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)進(jìn)保健食品時(shí),應(yīng)當(dāng)建立索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和臺(tái)賬(購(gòu)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬)管理制度,,(七)保健食品的進(jìn)貨驗(yàn)收查驗(yàn)記錄。,索取并查驗(yàn)供貨者資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件,留存相關(guān)票證文件建檔備查,制定專人負(fù)責(zé)索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺(tái)賬管理工作,還應(yīng)當(dāng)按照供貨者、供貨品種或供貨時(shí)間建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和購(gòu)銷臺(tái)賬檔案,有關(guān)文件的保存期不得少于2年,并應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年。具體內(nèi)容如下:,(七)保健食品的進(jìn)貨驗(yàn)收查驗(yàn)記錄。,索證索票。 經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容的復(fù)印件:保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照;保健食品生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證、流通許可證以及其他資質(zhì)證明;保健食品批準(zhǔn)證書(shū)和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);保健食品檢驗(yàn)合格報(bào)告或進(jìn)口保健食品的檢驗(yàn)檢疫合格證明。所有提供的證照復(fù)印件應(yīng)逐頁(yè)加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。 經(jīng)營(yíng)企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證,憑證應(yīng)當(dāng)注明保健食品的名稱、注冊(cè)證號(hào)(批準(zhǔn)文號(hào))、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、單價(jià)、金額、銷售日期。,(七)保健食品的進(jìn)貨驗(yàn)收查驗(yàn)記錄。,實(shí)行統(tǒng)一購(gòu)進(jìn)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè),可由總部統(tǒng)一索取查驗(yàn)相關(guān)證、票并存檔,各連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)可憑總部出具的索證索票證明和統(tǒng)一配送單代替索證索票檔案。各連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行采購(gòu)的保健食品應(yīng)當(dāng)按照要求自行索證索票 2、臺(tái)賬管理。保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的臺(tái)賬管理包括購(gòu)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬,并應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄。,(七)保健食品的進(jìn)貨驗(yàn)收查驗(yàn)記錄。,購(gòu)貨臺(tái)賬按照每次購(gòu)入的情況記錄,內(nèi)容包括:保健食品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息。 銷售臺(tái)賬應(yīng)記錄保健食品的產(chǎn)品流向。內(nèi)容包括:保健食品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷售價(jià)格、銷售日期、庫(kù)存等信息。 從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄購(gòu)貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等。,(七)保健食品的進(jìn)貨驗(yàn)收查驗(yàn)記錄。,3、驗(yàn)收。保健食品的進(jìn)貨驗(yàn)收,首先看外包裝是否完好;其次看“主要展示版面”是否有保健食品標(biāo)志和保健食品批準(zhǔn)文號(hào),保健食品標(biāo)志和保健食品批準(zhǔn)文號(hào)是否并排或上下排列,是否標(biāo)示凈含量;第三看“信息版面”是否標(biāo)示保健食品的相關(guān)信息(配料表或主要原料、規(guī)格或凈含量、功效成分、保健作用、適宜人群、使用方法、貯藏方法、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址);第四登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)查詢比對(duì)。登錄網(wǎng)站(),點(diǎn)擊“數(shù)據(jù)查詢-國(guó)產(chǎn)保健食品(或進(jìn)口保健食品)”,在查詢條件中錄入批準(zhǔn)文號(hào)“衛(wèi)食健字()第 號(hào)”或“國(guó)食健字G*”、“國(guó)食健字J*”,點(diǎn)擊“查詢”,顯示信息記錄,點(diǎn)擊該條信息,查看所購(gòu)產(chǎn)品外包裝的信息是否與官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)記錄信息一致。,(八)保健食品經(jīng)營(yíng)相關(guān)要求,1、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí),應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的場(chǎng)所和設(shè)備設(shè)施,在相對(duì)獨(dú)立的專用貨柜(架)銷售保健食品,并應(yīng)具有明顯標(biāo)識(shí),制定保證產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)中衛(wèi)生安全的管理制度。 2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所(含庫(kù)房)面積應(yīng)與所經(jīng)營(yíng)的規(guī)模、品種、數(shù)量相適應(yīng)。環(huán)境整潔、無(wú)污染物,與有毒、有害場(chǎng)所等污染源保持適當(dāng)?shù)木嚯x。,(八)保健食品經(jīng)營(yíng)相關(guān)要求,3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所(含庫(kù)房)與非營(yíng)業(yè)區(qū)域分開(kāi),具備防塵、防蠅、防鼠設(shè)施并運(yùn)行良好,產(chǎn)品擺放(或碼放)應(yīng)做到隔墻離地。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所(含庫(kù)房)的環(huán)境應(yīng)滿足保健食品產(chǎn)品要求的存放條件,應(yīng)有溫濕度監(jiān)控設(shè)備。 4、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)制定切實(shí)可行的質(zhì)量管理制度,設(shè)置專兼職質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員,認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量管理制度的各項(xiàng)要求。對(duì)保健食品采購(gòu)、貯藏、運(yùn)輸和銷售過(guò)程中污染風(fēng)險(xiǎn)采取有效控制措施,保證產(chǎn)品在流通過(guò)程中質(zhì)量不發(fā)生變化。,(九)、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查重點(diǎn)內(nèi)容,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室2010年8月6日印發(fā)的關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南的通知(食藥監(jiān)辦許201088號(hào))附件2的要求,對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督的現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查人員至少2人,并對(duì)所承擔(dān)的檢查負(fù)責(zé)。對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查的重點(diǎn)內(nèi)容列表如下: 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查重點(diǎn)內(nèi)容,(九)、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查重點(diǎn)內(nèi)容,(九)、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查重點(diǎn)內(nèi)容,(九)、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查重點(diǎn)內(nèi)容,(十)保健食品廣告。,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的保健食品廣告審查暫行規(guī)定的要求,發(fā)布保健食品廣告,必須經(jīng)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)保健食品廣告的審查,縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。保健食品廣告中有關(guān)保健功能、產(chǎn)品功效成分/標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳,應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn),不得任意改變。保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“X食健廣審(X1)第X2號(hào)”,其中X為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱;X1代表視、聲、文;X2由十位數(shù)字組成,前六位代表審查的年月,后四位為順序號(hào)。保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年。,(十)保健食品廣告。,1、保健食品廣告必須標(biāo)明:保健食品名稱、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品標(biāo)志、保健食品不適宜人群、保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱。必須標(biāo)明“本品不能代替藥物”的忠告語(yǔ),電視廣告中保健食品標(biāo)識(shí)必須始終出現(xiàn)。 2、保健食品廣告不得出現(xiàn)以下情形和內(nèi)容:(一)含有表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證;(二)含有使用該產(chǎn)品能夠獲得健康的表述;(三)通過(guò)渲染、夸大某種健康狀況或者疾病,或者通過(guò)描述某種疾病容易導(dǎo)致的身體危害,使公眾對(duì)自身健康產(chǎn)生擔(dān)憂、恐懼,誤解不使用廣告宣傳的保健食品會(huì)患某種疾病或者導(dǎo)致身體健康狀況惡化;(四)用公眾難以理解的專業(yè)化術(shù)語(yǔ)、神秘化語(yǔ)言、表示科技含量的語(yǔ)言等描述該產(chǎn)品的作用特征和機(jī)理;,(十)保健食品廣告。,(五)利用和出現(xiàn)國(guó)家機(jī)關(guān)及其事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象,或者以專家、醫(yī)務(wù)人員和消費(fèi)者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明。(六)含有無(wú)法證實(shí)的所謂“科學(xué)或研究發(fā)現(xiàn)”、“實(shí)驗(yàn)或數(shù)據(jù)證明”等方面的內(nèi)容;(七)夸大保健食品功效或擴(kuò)大適宜人群范圍,明示或者暗示適合所有癥狀及所有人群;(八)含有與藥品相混淆的用語(yǔ),直接或者間接地宣傳治療作用,或者借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該保健食品具有疾病治療的作用。,(十)保健食品廣告。,(九)與其他保健食品或者藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比,貶低其它產(chǎn)品;(十)利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的;(十一)宣稱產(chǎn)品為祖?zhèn)髅胤?;(十二)含有無(wú)效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)等內(nèi)容的;(十三)含有“安全”、“無(wú)毒副作用”、“無(wú)依賴”等承諾的;(十四)含有最新技術(shù)、最高科學(xué)、最先進(jìn)制法等絕對(duì)化的用語(yǔ)和表述的;(十五)聲稱或者暗示保健食品為正常生活或者治療病癥所必需;(十六)含有有效率、治愈率、評(píng)比、獲獎(jiǎng)等綜合評(píng)價(jià)內(nèi)容的;(十七)直接或者間接慫恿任意、過(guò)量使用保健食品的。,第二部分、保健食品的監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章摘錄。,由于保健食品是特殊的食品,在保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例出臺(tái)前,對(duì)保健食品的監(jiān)管首先應(yīng)按照食品監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2009年7月6日印發(fā)的關(guān)于保健食品監(jiān)管法律依據(jù)的意見(jiàn)(食藥監(jiān)辦許函2009266號(hào))的規(guī)定,在保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例出臺(tái)實(shí)施前,保健食品的監(jiān)管應(yīng)當(dāng)按照中華人民共和國(guó)食品安全法進(jìn)行,原有的保健食品監(jiān)管依據(jù)與中華人民共和國(guó)食品安全法不抵觸的,可以繼續(xù)使用。現(xiàn)將與保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管有關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)章摘錄如下。,一、關(guān)于查處使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)行為的法律適用問(wèn)題的通知(食藥監(jiān)辦稽函2011161號(hào)),福建省食品藥品監(jiān)督管理局: 你局關(guān)于查處使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)行為法律適用問(wèn)題的請(qǐng)示(閔食藥監(jiān)法2011147號(hào))收悉。 經(jīng)研究,現(xiàn)通知如下:,關(guān)于查處使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)行為的法律適用問(wèn)題的通知(食藥監(jiān)辦稽函2011161號(hào)),2011年1月27 日,國(guó)務(wù)院法制辦公室秘書(shū)行政司發(fā)給國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室綜合司關(guān)于國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定適用問(wèn)題的復(fù)函(國(guó)法秘教函201139號(hào))明確指出:在食品安全法公布實(shí)施后,國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定(以下稱特別規(guī)定)仍為現(xiàn)行有效的行政法規(guī)。依照立法法第七十九條第一款的規(guī)定,法律的效力高于行政法規(guī)。據(jù)此,特別規(guī)定與食品安全法對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致的,適用食品安全法的規(guī)定;食品安全法沒(méi)有規(guī)定或者規(guī)定不明確而特別規(guī)定有明確規(guī)定的,執(zhí)行特別規(guī)定的規(guī)定。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的行為,可按照特別規(guī)定第三條予以處罰。,二、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定(國(guó)務(wù)院令第503號(hào)),第二條 本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外,還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品。 對(duì)產(chǎn)品安全監(jiān)督管理,法律有規(guī)定的,適用法律規(guī)定;法律沒(méi)有規(guī)定或者規(guī)定不明確的,適用本規(guī)定。 第三條 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品安全負(fù)責(zé),不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品。,國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定(國(guó)務(wù)院令第503號(hào)),依照法律、行政法規(guī)規(guī)定生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品需要取得許可證照或者需要經(jīng)過(guò)認(rèn)證的,應(yīng)當(dāng)按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的,由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé),沒(méi)收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品,貨值金額不足5000元的,并處5萬(wàn)元罰款;貨值金額5000元以上不足1萬(wàn)元的,并處10萬(wàn)元罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照;構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。,國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定(國(guó)務(wù)院令第503號(hào)),生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不再符合法定條件、要求,繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照,并在當(dāng)?shù)刂饕襟w上公告被吊銷許可證照的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名單;構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 依法應(yīng)當(dāng)取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé),沒(méi)收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品,貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處10萬(wàn)元罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款;構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪的,依法追究刑事責(zé)任。 有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng);加強(qiáng)公眾健康知識(shí)的普及、宣傳,引導(dǎo)消費(fèi)者選擇合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品以及有合法標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品。,國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定(國(guó)務(wù)院令第503號(hào)),第五條 銷售者必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí),并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬,如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容。從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬,如實(shí)記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、流向等內(nèi)容。在產(chǎn)品集中交易場(chǎng)所銷售自制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)比照從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)的規(guī)定,履行建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬的義務(wù)。進(jìn)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬保存期限不得少于2年。銷售者應(yīng)當(dāng)向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件;不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件的產(chǎn)品,不得銷售。 違反前款規(guī)定的,由工商、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令停止銷售;不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件銷售產(chǎn)品的,沒(méi)收違法所得和違法銷售的產(chǎn)品,并處貨值金額3倍的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照。,國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定(國(guó)務(wù)院令第503號(hào)),第十三條 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者有下列情形之一的,農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)采取措施,糾正違法行為,防止或者減少危害發(fā)生,并依照本規(guī)定予以處罰:(一)依法應(yīng)當(dāng)取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的; (二)取得許可證照或者經(jīng)過(guò)認(rèn)證后,不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的;(三)-;(四)-;(五)銷售者沒(méi)有建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬的; 第十五條 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門履行各自產(chǎn)品安全監(jiān)督管理職責(zé),有下列職權(quán):(一)進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查;(二)查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;(三)查封、扣押不符合法定要求的產(chǎn)品,違法使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備;(四)查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。,三、關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知食安辦201137號(hào),加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。以食品批發(fā)市場(chǎng)、大中型超市、專賣店、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn),切實(shí)加大對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督檢查力度,嚴(yán)肅查處假冒偽劣和非法添加藥物的保健食品。細(xì)化對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)貨查驗(yàn)的具體要求,督促經(jīng)營(yíng)者認(rèn)真核實(shí)保健食品產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)、生產(chǎn)許可證、出廠檢驗(yàn)報(bào)告、發(fā)票等信息,確保購(gòu)入產(chǎn)品來(lái)源正規(guī)、渠道可靠,及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告發(fā)現(xiàn)的虛假票證和問(wèn)題產(chǎn)品。對(duì)未按規(guī)定建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度并無(wú)法追溯產(chǎn)品源頭的,依法責(zé)令停業(yè),并嚴(yán)肅處理。,三、關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知食安辦201137號(hào),加強(qiáng)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和廣告監(jiān)管。加大對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口代理商的監(jiān)督檢查力度,嚴(yán)格規(guī)范保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)示的內(nèi)容,從嚴(yán)查處標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)非法標(biāo)示疾病預(yù)防治療功能等與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的違法行為。保健食品廣告內(nèi)容必須經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)后方可發(fā)布,對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布廣告,以及擅自更改、篡改批準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的,要依法嚴(yán)肅處理。進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)電視、電臺(tái)、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)、廣告牌等媒體保健食品廣告的監(jiān)測(cè)檢查,重點(diǎn)整治保健食品廣告、宣傳材料中宣稱疾病預(yù)防治療功能、以專家或患者名義進(jìn)行功效證明等違法行為。嚴(yán)肅查處普通食品通過(guò)包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等宣稱具有特定保健功能的行為。加強(qiáng)保健食品科學(xué)知識(shí)宣傳教育,及時(shí)發(fā)布權(quán)威消息,澄清虛假宣傳和炒作,引導(dǎo)公眾樹(shù)立科學(xué)的保健理念。,三、關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知食安辦201137號(hào),嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。督促保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者全面落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,健全改為責(zé)任制度。選擇部分省(區(qū)、市)開(kāi)展保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人試點(diǎn)工作。加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的食品安全法律知識(shí)和技能培訓(xùn),切實(shí)增強(qiáng)其守法經(jīng)營(yíng)意識(shí),提高產(chǎn)品質(zhì)量安全管理能力。加快推進(jìn)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)信體系建設(shè),建立保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案,及時(shí)向社會(huì)公告違法企業(yè)及其法定代表人“黑名單”。,四、中華人民共和國(guó)食品安全法:,第二十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),并符合下列要求:(一)具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定距離;(二)具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;(三)有食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;(四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;(五);(六)貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無(wú)害,保持清潔,防止食品污染,并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求,不得將食品與有毒、有害物品一同運(yùn)輸;(七);(八);(九);(十);(十一)法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。,中華人民共和國(guó)食品安全法:,第二十八條 禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品:(一);(二);(三);(四);(五);(六);(七)被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品;(八)超過(guò)保質(zhì)期的食品;(九)無(wú)標(biāo)簽的預(yù)包裝食品;(十)國(guó)家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品;(十一)其他不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者要求的食品。 第二十九條 國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。,中華人民共和國(guó)食品安全法:,第三十一條 縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照中華人民共和國(guó)行政許可法的規(guī)定,審核申請(qǐng)人提交的本法第二十七條第一項(xiàng)至第四項(xiàng)規(guī)定要求的相關(guān)資料,必要時(shí)對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;對(duì)符合規(guī)定條件的,決定準(zhǔn)予許可;對(duì)不符合規(guī)定條件的,決定不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。 第三十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全本單位的食品安全管理制度,加強(qiáng)對(duì)職工食品安全知識(shí)的培訓(xùn),配備專職或者兼職食品安全管理人員,做好對(duì)所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品的檢驗(yàn)工作,依法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。,中華人民共和國(guó)食品安全法:,第三十四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。 第三十九條 食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)食品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格的證明文件。食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于二年。實(shí)行統(tǒng)一配送經(jīng)營(yíng)方式的食品經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格的證明文件,進(jìn)行食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。,中華人民共和國(guó)食品安全法:,第四十條 食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照保證食品安全的要求儲(chǔ)存食品,定期檢查庫(kù)存食品,及時(shí)清理變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的食品。 第四十一條 食品經(jīng)營(yíng)者儲(chǔ)存散裝食品,應(yīng)當(dāng)在儲(chǔ)存位置標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。食品經(jīng)營(yíng)者銷售散裝食品,應(yīng)當(dāng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。 第四十二條 預(yù)包裝食品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng):(一)名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期;(二)成分或者配料表;(三)生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式;(四)保質(zhì)期;(五)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代碼;(六)儲(chǔ)存條件;(七)所使用的食品添加劑在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱;(八)生產(chǎn)許可證編號(hào);(九)法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品,其標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營(yíng)養(yǎng)成分及其含量。,中華人民共和國(guó)食品安全法:,第四十九條 食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、警示說(shuō)明或者注意事項(xiàng)的要求,銷售預(yù)包裝食品。 第五十條 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、公布。 第五十一條 國(guó)家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職,承擔(dān)責(zé)任。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。聲稱具有特定保健功能的食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害,其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預(yù)防、治療功效,內(nèi)容必須真實(shí),應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等;產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)相一致。,中華人民共和國(guó)食品安全法:,第五十三條第二款 食品經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng),通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者,并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。食品生產(chǎn)者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)召回的,應(yīng)當(dāng)立即召回。 第五十四條 食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法,不得含有虛假、夸大的內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。 第六十六條 進(jìn)口的預(yù)包裝食品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽、中文說(shuō)明書(shū)。標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合本法以及我國(guó)其他法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求,載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。預(yù)包裝食品沒(méi)有中文標(biāo)簽、中文說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合本條規(guī)定的,不得進(jìn)口。,中華人民共和國(guó)食品安全法:,第六十七條 進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)建立食品進(jìn)口和銷售記錄制度,如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)或者進(jìn)口批號(hào)、保質(zhì)期、出口商和購(gòu)貨者名稱及聯(lián)系方式、交貨日期等內(nèi)容。食品進(jìn)口和銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于二年。 第七十七條 縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、監(jiān)督管理部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責(zé),有權(quán)采取下列措施:(一)進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查;(二)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);(三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬薄以及其他有關(guān)資料;(四)查封、扣押由證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品,違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者被污染的工具、設(shè)備;(五)查封違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。,中華人民共和國(guó)食品安全法:,第八十四條 違反本法規(guī)定,未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的,由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工,沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的,并處二千元以上五萬(wàn)元以下罰款;貨值金額一萬(wàn)元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。,中華人民共和國(guó)食品安全法:,第八十五條 違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工,沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品貨值金額不足一萬(wàn)元的,并處二千元以上五萬(wàn)元以下罰款;貨值金額一萬(wàn)元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證。(一);(二);(三);(四);(五);(六);(七)經(jīng)營(yíng)超過(guò)保質(zhì)期的食品;(八);(九);(十)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在有關(guān)主管部門責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營(yíng)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營(yíng)的。,中華人民共和國(guó)食品安全法:,第八十七條 違法本法規(guī)定,有下列行為之一的,由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工,責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處二千元以上二萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:(一)未對(duì)采購(gòu)的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn);(二)未建立并遵守查驗(yàn)記錄制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度;(三)制定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未依照本法規(guī)定備案;(四)未按規(guī)定要求儲(chǔ)存、銷售食品或者清理庫(kù)存食品;(五)進(jìn)貨時(shí)未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件;(六)生產(chǎn)的食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)涉及疾病預(yù)防、治療功能;(七)安排患有本法第三十四條所列疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作。,中華人民共和國(guó)食品安全法:,第八十九條 違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,依照本法第八十五條的規(guī)定給予處罰:(一)進(jìn)口不符合我國(guó)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品;(二);(三)。違法本法規(guī)定,進(jìn)口商未建立并遵守食品進(jìn)口和銷售記錄制度的,依照本法第八十七條的規(guī)定給予處罰。 第九十四條 違法本法規(guī)定,在廣告中對(duì)食品質(zhì)量做虛假宣傳,欺騙消費(fèi)者的,依照中華人民共和國(guó)廣告法的規(guī)定給予處罰。,五、中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例:,第三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),建立健全食品安全管理制度,采取有效管理措施,保證食品安全。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品安全負(fù)責(zé),對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé),承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。 第二十一條第二款 縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的日產(chǎn)監(jiān)督檢查;發(fā)現(xiàn)不符合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)要求情形的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即糾正,并依法予以處理;不再符合生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可條件的,應(yīng)當(dāng)依法撤銷相關(guān)許可。,中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例:,第二十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照食品安全法第三十二條的規(guī)定組織職工參加食品安全知識(shí)培訓(xùn),學(xué)習(xí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和其他食品安全知識(shí),并建立檔案。 第二十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照食品安全法第三十四條的規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從事接觸直接入口食品工作的人員患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病,以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將其調(diào)整到其他不影響食品安全 的工作崗位。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員依照食品安全法第三十四條第二款規(guī)定進(jìn)行健康檢查,其檢查項(xiàng)目等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)符合所在地省、自治區(qū)、直轄市的規(guī)定。,中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例:,第二十四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照食品安全法第三十六條第二款、第三十七條第一款、第三十九條第二款的規(guī)定建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、食品出場(chǎng)檢驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄法律規(guī)定記錄的事項(xiàng),或者保留載有相關(guān)信息的進(jìn)貨或者銷售票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。 第二十九條 從事食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售食品,應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄批發(fā)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、購(gòu)貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容,或者保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。,中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例:,第三十三條第二款 縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)者召回不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品的情況,以及食品經(jīng)營(yíng)者停止經(jīng)營(yíng)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品的情況,記入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案。 第五十一條 食品安全法第八十二條第二款規(guī)定的食品安全日常監(jiān)督管理信息包括:(一)依照食品安全法實(shí)施行政許可的情況;(二)責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名錄;(三)查處食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法行為的情況;(四)專項(xiàng)檢查整治工作情況;(五)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他食品安全日產(chǎn)監(jiān)督管理信息。前款規(guī)定的信息涉及兩個(gè)以上食品安全監(jiān)督管理部門職責(zé)的,由相關(guān)部門聯(lián)合公布。,中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例:,第五十七條 有下列情形之一的,依照食品安全法第八十七條的規(guī)定給予處罰:(一);(二);(三);(四)從事食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照本條例第二十九條規(guī)定記錄、保存銷售信息或者保留銷售票據(jù)的。(五);(六)。 第六十三條第三款 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格管理,具體辦法由國(guó)務(wù)院另行制定。,六、保健食品管理辦法:,第二條 本辦法所稱保健食品系指標(biāo)明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。 第五條 凡聲稱具有保健功能能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部(2003年8月1日前,2003年8月1日后為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。經(jīng)初審?fù)夂?,?bào)衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對(duì)審查合格的保健食品發(fā)給保健食品批準(zhǔn)證書(shū)批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字()第 號(hào)”。獲得保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。,保健食品管理辦法:,第十六條 未經(jīng)衛(wèi)生部(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)審查批準(zhǔn)的食品,不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營(yíng);未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(食品藥品監(jiān)督管理局)審查批準(zhǔn)的企業(yè),不得生產(chǎn)保健食品。 第二十條 保健食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)保健食品時(shí),必須索取衛(wèi)生部(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)發(fā)放的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。采購(gòu)進(jìn)口保健食品應(yīng)索取進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件及口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證。,保健食品管理辦法:,第二十一條 保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并標(biāo)明下列內(nèi)容:(一)保健作用和適宜人群;(二)使用方法和適宜的食用量;(三)儲(chǔ)藏方法;(四)功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原來(lái)名稱;(五)保健食品批準(zhǔn)文號(hào);(六)保健食品標(biāo)志;(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其他標(biāo)簽內(nèi)容。 第二十二條 保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用人名、地名、代號(hào)及夸大或容易誤解的名稱,不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。,保健食品管理辦法:,第二十三條 保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和廣告內(nèi)容必須真實(shí),符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。 第二十四條 嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。 第二十五條 未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品,不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳。 第二十八條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理,按照食品衛(wèi)生法及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。,七、保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)1996第38號(hào)),第一條 為了加強(qiáng)對(duì)保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的監(jiān)督管理,根據(jù)中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法(以下簡(jiǎn)稱食品衛(wèi)生法)和保健食品管理辦法的有關(guān)要求,特制定本規(guī)定。 第二條 本規(guī)定適用于在國(guó)內(nèi)銷售的一切國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口保健食品。,保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)1996第38號(hào)),第三條 本規(guī)定所用定義如下: 保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。 功效成分:指保健食品中產(chǎn)生保健作用的組分。 食品標(biāo)識(shí):即通常所說(shuō)的食品標(biāo)簽,包括食品包裝上的文字、圖形、符號(hào)以及說(shuō)明物。借以顯示或說(shuō)明食品的特征、作用、保存條件與期限、食用人群與食用方法,以及其他有關(guān)信息。 最小銷售包裝:指銷售過(guò)程中,以最小交貨單元交付給消費(fèi)者的食品包裝。,保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)1996第38號(hào)),主要展示版面:指消費(fèi)者選購(gòu)商品時(shí),在包裝標(biāo)簽上最容易看到或展示面積最大的表面,一般的食品銷售包裝至少有一個(gè)表面可用作主要展示版面。 信息版面:是緊接“主要展示版面”右側(cè)的包裝表面。如果因包裝設(shè)計(jì)原因,緊接“主要展示版面”右側(cè)的“信息版面”不能滿足標(biāo)簽標(biāo)示的要求(如折疊的包裝袋)時(shí),則“信息版面”可選擇右側(cè)版面右側(cè)的下一個(gè)版面。 保健食品專用名稱:表明保健食品的主要原料、產(chǎn)品物理形態(tài)、主要加工工藝等食品屬性的名稱。,保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)1996第38號(hào)),保健食品專用名稱:表明保健食品的主要原料、產(chǎn)品物理形態(tài)、主要加工工藝等食品屬性的名稱。 保健食品作用名稱:在保健食品名稱中,用于表明保健食品主要作用的名稱部分。 保健作用聲明短語(yǔ):以短語(yǔ)形式,對(duì)保健作用的簡(jiǎn)單介紹或描述。,保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)1996第38號(hào)),第四條 保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的所有標(biāo)識(shí)內(nèi)容必須符合以下基本原則: 保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號(hào)必須與衛(wèi)生部頒發(fā)的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)所載明的內(nèi)容相一致。應(yīng)科學(xué)、通俗易懂,不得利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳。應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符,不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。,保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)1996第38號(hào)),第五條 保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示方式必須符合以下基本原則:保健食品標(biāo)識(shí)不得與包裝容器分開(kāi),所附的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。各項(xiàng)標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)按本辦法的規(guī)定標(biāo)示于相應(yīng)的版面內(nèi),當(dāng)有一個(gè)“信息版面”不夠時(shí),可標(biāo)于第二個(gè)“信息版面”。保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)的文字、圖形、符號(hào)必須清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識(shí)讀。背景和底色應(yīng)采用對(duì)比色。保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)的文字、圖形、符號(hào)必須牢固、持久,不得在流通和食用過(guò)程中變得模糊甚至脫落。必須以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音、少數(shù)民族文字或外文,但必須與漢字內(nèi)容有直接的對(duì)應(yīng)關(guān)系,并書(shū)寫正確。所使用的漢語(yǔ)拼音或外國(guó)文字不得大于相應(yīng)的漢字。 計(jì)量單位必須采用國(guó)家法定的計(jì)量單位。,保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)1996第38號(hào)),第六條 保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)必須標(biāo)示本辦法附件所規(guī)定的各項(xiàng)內(nèi)容,其標(biāo)示方式必須符合本辦法附件1所規(guī)定的相應(yīng)要求。 第七條 凡保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示內(nèi)容或標(biāo)示方式不符合本辦法者,依照食品衛(wèi)生法第四十五、四十六條處罰。 第八條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。 第九條 本規(guī)定自頒布之日起實(shí)施。,保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)1996第38號(hào)),附件1:保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示內(nèi)容及其標(biāo)示要求 保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)必須標(biāo)示以下內(nèi)容,其標(biāo)示方式應(yīng)符合下列要求: 1 保健食品名稱 1.1 必須采用表明保健食品真實(shí)屬性的專用名稱。當(dāng)以原料或功效成分名稱作為專用名稱時(shí),該原料或功效成分必須是產(chǎn)生主要保健作用的原料或功效成分之一。,保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)1996第38號(hào)),1.2 在采用表明保健食品真實(shí)屬性的專用名稱的同時(shí),可使用能表明該保健食品保健作用的保健食品作用名稱。當(dāng)有多項(xiàng)保健作用時(shí),可同時(shí)采用多個(gè)保健食品作用名稱,也可采用能綜合性地表明所有保健作用的保健食品作用名稱。保健食品作用名稱應(yīng)是詞組或短語(yǔ)。 1.3 在采用表明保健食品真實(shí)屬性的專用
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