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1、DOC格式，方便您的復制修改刪減 專項整治工作總結一、具體工作高度重視，加強組織保障。我局高度重視藥品安全這一民生問題，按照整治工作實施方案成立了彭州市工業(yè)局藥品安全專項整治領導小組，組長由市政府黨組成員、市工業(yè)局局長劉廷凱擔任，副組長由副局長曾維誼擔任，日常工作辦公室設在企業(yè)服務科，將工作落實到職責人。強化服務，著力宣傳。在該項工作的開展中，我局結合日常工作，建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡員制度，通過適時走訪，了解和收集了企業(yè)在生產經(jīng)營過程中的各種困難和問題，積極協(xié)調相關部門予以解決，有力保證了企業(yè)的正常生產和產品質量安全。同時積極配合有關部門向企業(yè)宣傳有關法律法規(guī)和相關政策，使企業(yè)了解了國家

2、、省、市有關藥品安全專項整治的具體工作與部署，并督促企業(yè)加強質量管理、杜絕虛假廣告宣傳，收到了良好效果。抓好標準化管理，保證藥品質量。鼓勵和支持企業(yè)建立原材料標準化種植基地，強化對調遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理，積極支持和督促藥品生產企業(yè)申報gmp認證，保證企業(yè)在調遷后的藥品質量安全。支持本地醫(yī)藥產品進目錄，加大地產配套力度。鼓勵、支持并積極推薦我市醫(yī)藥企業(yè)將產品申報列入基本藥物目錄，同時加大對本地醫(yī)藥產品的地方產品配套工作力度，拓展了企業(yè)產品銷路，減輕了老百姓用藥負擔。制定規(guī)劃，完善相關產業(yè)政策。我局編制了，鼓勵我市醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺和營銷渠道等優(yōu)勢，大力發(fā)展我市醫(yī)藥高端產業(yè)和產業(yè)高端，

3、優(yōu)化和促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整。引導和支持企業(yè)通過向園區(qū)調遷擴大規(guī)模、發(fā)展壯大，鼓勵和扶持有實力的企業(yè)融資上市，解決發(fā)展瓶頸、提升全市醫(yī)藥行業(yè)整體水平。二、下一步工作通過以上工作，使企業(yè)更加重視專項整治工作，進一步加強了對藥品質量安全的工作措施，同時也為企業(yè)解決了一些實際問題，為我市醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展謀劃了未來。下一步，我局將按照的有關部署，繼續(xù)強化監(jiān)管、落實責任，進一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境，為企業(yè)解決實際困難，在規(guī)劃和政策方面給予企業(yè)支持，促進我市醫(yī)藥產業(yè)提檔升級、又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平，保障我市人民群眾的用藥安全。 一、提高認識，加強領導，確保專項整治工作取得成效。全國、省、市食品藥

4、品專項整治工作會議后，我區(qū)召開了由藥監(jiān)、公安、質監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價、郵政等各職能部門參加的動員會，進行了宣傳動員，學習會議文件，并制定了專項整治工作方案，對藥品、醫(yī)療器械生產、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)集中進行整頓規(guī)范，對全區(qū)涉藥單位進行全方位的監(jiān)督檢查，以查處大案要案為突破口，按照五不放過原則徹查嚴辦，力求取得扎實成效。一是成立了區(qū)藥品市場專項整治工作領導小組，由分管區(qū)長任組長，藥監(jiān)、公安、質監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價、郵政等部門負責人為成員，領導小組下設辦公室，在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。二是明確職責分工。按照政府統(tǒng)一領導、部門指導協(xié)調、各方聯(lián)合行動的要求，全區(qū)藥品市場專項整治工作由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭實施，各

5、有關部門按照職責分工，積極配合。食藥監(jiān)部門負責對藥品生產、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管，確保人民群眾用藥安全；工商、物價部門負責藥品廣告、價格的監(jiān)測管理；質監(jiān)、郵政、公安等部門全力配合做好藥品市場專項整治工作，建立定期聯(lián)系制度，嚴厲打擊破壞市場經(jīng)濟秩序的違法行為。三是加強工作協(xié)調與調度。每周對專項整治工作開展情況進行調度，掌握工作重點和難點，及時調整戰(zhàn)略，確保各項工作落到實處。四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動。由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭組織各醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)，在城區(qū)集中開展了關愛健康,合理使用抗菌藥物、假劣藥品展覽等宣傳活動。轄區(qū)內醫(yī)療機構、藥店采取掛橫幅、發(fā)材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發(fā)放

6、XX余冊，5000余份，收到了良好的宣傳效果。五是加強新聞宣傳工作。加大對等法律法規(guī)的宣傳力度，根據(jù)每個階段的工作重點，確定宣傳重點，明確宣傳任務，加大宣傳力度，廣造聲勢，形成良好的輿論氛圍，促進藥品放心工程和市場監(jiān)管工作的開展。二、實施藥品放心工程，嚴厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。根據(jù)省、市藥品市場專項整治工作會議要求，進一步落實藥品放心工程，切實加大藥品市場整頓規(guī)范力度，認真貫徹落實，對醫(yī)療衛(wèi)生機構、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農村社區(qū)服務衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營企業(yè)、?？啤€體醫(yī)療機構、企事業(yè)單位衛(wèi)生室進行了監(jiān)督檢查。一是在全區(qū)范圍內開展了藥品市場專項整治活動。專項整治的重點環(huán)節(jié)是：藥品、醫(yī)療器械購進、管理

7、、銷售等各環(huán)節(jié)；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告；生物制品流通秩序；駐店藥師空掛、空崗等。重點品種是：過期失效藥品、假劣藥品、醫(yī)療器械和國家規(guī)定不準繼續(xù)使用的藥品；醫(yī)療機構自制制劑；非法購進的藥品、醫(yī)療器械；藥品、醫(yī)療器械購進、管理、銷售等各環(huán)節(jié)；疫苗流通秩序、儲存和質量；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械；牙科醫(yī)療器械、隱形眼鏡、計生器械等；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告等。二是加大藥品監(jiān)督抽驗力度。貫徹以監(jiān)督檢查為主，計劃抽驗為輔的原則，落實，規(guī)范抽驗方法，加強對藥品抽驗的管理，進一步

8、提高藥品抽驗的科學性、權威性、時效性。監(jiān)督抽驗中藥材、中藥飲片28批，不合格16批，抽驗不合格率43%；抽驗西藥、中成藥品87批，全部合格，抽驗合格率100%。三是加強特殊藥品管理，切實保障人民群眾用藥安全。為進一步加強我區(qū)特殊藥品的監(jiān)督管理，切實防止特殊藥品的流弊和濫用，在全區(qū)范圍內開展了特殊藥品專項整治活動，制定了工作方案。特殊藥品專項整治堅持以法律為準繩，以保障人民群眾用藥安全有效為目的，全面落實特殊藥品管理的的各項法律、法規(guī)、規(guī)章，既要保證特殊藥品的供應使用，又要防止流弊的發(fā)生。既保障了臨床病人的用藥需要，又阻塞了非法購買麻醉藥品現(xiàn)象，確保我區(qū)特殊藥品的規(guī)范經(jīng)營和合理使用。四是加大對中

9、藥材、中藥飲片市場的整頓規(guī)范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害，進一步加強對醫(yī)院藥庫、藥房的規(guī)范管理，確保中藥材、中藥飲片質量。按照藥品法律法規(guī)要求，統(tǒng)一印發(fā)了中藥材、中藥飲片購銷記錄，發(fā)放到各單位。要求醫(yī)療機構、農村社區(qū)服務衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥材、中藥飲片購銷記錄。每次監(jiān)督檢查，購銷記錄是必須檢查的首要內容，在此基礎上，建立起中藥材、中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項登記記錄制度，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥材、中藥飲片者堅決予以查處，同時按照五不放過原則追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥材、中藥飲

10、片坑害百姓。查出無品名、產地、調出單位中藥飲片100余公斤。五是認真開展終止妊娠藥品專項治理。我局以零售藥房和個體門診為重點進行了專項檢查，目前為止還未發(fā)現(xiàn)有違法銷售終止妊娠藥品的案件。六是開展醫(yī)用氧使用專項檢查情況。此次檢查主要采取現(xiàn)場監(jiān)督抽查和書面檢查的方式進行，共現(xiàn)場抽查了2家醫(yī)用氧生產企業(yè)，醫(yī)療機構18家，書面檢查反饋34家。從檢查的情況看，2家醫(yī)用氧生產企業(yè)能嚴格按照gmp生產要求組織進行生產，轄區(qū)內的各醫(yī)療機構在購進、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)均有嚴格的程序和手續(xù)，其索取的相關企業(yè)資料齊全、記錄完整，未發(fā)現(xiàn)有工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的情況。七是開展非藥品冒充藥品的專項檢查。XX年5月20日，組

11、織召開全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)負責人會議，宣傳專項行動的目的意義和政策要求，提高企業(yè)對非藥品冒充藥品危害性的認識，增強企業(yè)自律意識。同時，積極依托本地區(qū)新聞媒體進行全方位宣傳，共同營造強有力的輿論聲勢。為進一步做好非藥品冒充藥品專項整治工作，連續(xù)三次公布已掌握的明確屬于非藥品冒充藥品的名單，共涉及品種302種、假冒批準文號304種，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)在自查自糾階段認真組織自查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即下架，停止銷售。共出動執(zhí)法人員187人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)63家，發(fā)現(xiàn)并責令下架產品186批次。八是切實開展郵寄藥品檢查。采取網(wǎng)格監(jiān)管模式，嚴格審核把好藥品查驗關，強化收寄審查分片負責對轄區(qū)內的車站、郵局、貨運托運

12、部及重點藥品經(jīng)營企業(yè)進行不定期巡查，有力強化了對郵寄藥品的監(jiān)管工作。三、建立健全食品藥品安全監(jiān)管制度。為強化食品安全的綜合監(jiān)管和藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證食品、藥品及醫(yī)療器械安全專項整治工作扎實開展并取得實效，通過集體認真研究、分析、討論，制定了、以及。一是健全了食品藥品安全聯(lián)席會議制度。為進一步加強食品藥品安全各職能部門間的聯(lián)系與溝通、強化各部門工作職責的落實、推進食品藥品安全監(jiān)管工作，聯(lián)席會議內容主要有：研究部署全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作、分析全區(qū)食品藥品安全形勢、研究食品藥品安全工作中存在的突出問題、組織協(xié)調各職能部門加強對食品藥品源頭污染治理和生產、加工、流通、消費各個環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管

13、、督促整治重大食品藥品安全隱患、應急處理重大食品藥品安全突發(fā)事件等。二是制定了食品藥品安全工作督查通報制度。為進一步強化工作責任，推進工作落實，提高工作效率，確保食品藥品安全專項整治工作各項目標任務圓滿完成，制定了。該制度對食品藥品安全督查工作的內容、要求作出了明確的規(guī)定，包括：督查內容、督查責任部門及工作職責、督查方式、督查程序、督查結果的運用以及督查工作要求六個方面，為扎實開展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項整治工作起到了有力的督促作用。三是制定了。為加大藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件的查處力度，不斷規(guī)范執(zhí)法程序，保證藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法工作依法、準確、有效，制定了。對在提出案件協(xié)助調查請求和承辦案件

14、協(xié)助調查時分別應遵循的相關規(guī)定以及具體的辦事程序作出了明確的規(guī)定，主要包括提出案件協(xié)查的方式、制作的具體要求、特殊原因和緊急協(xié)查的辦法、案件協(xié)查資料的保密要求、承辦案件協(xié)助調查的要求以及對案件協(xié)查的失職、贖職行為的責任追究等，內容具體、全面、切合實際。該制度的制定，將進一步規(guī)范執(zhí)法行為，扎實開展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項整治工作提供了制度保障。四、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作邁出新的步伐。根據(jù)和省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議的要求，結合我區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，區(qū)食藥監(jiān)局研究制定了醫(yī)療器械監(jiān)管理工作計劃和工作要點，進一步加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。一是召開了由縣直醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)負責人參加的醫(yī)療器

15、械監(jiān)管工作會議，進一步加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。二是規(guī)范了醫(yī)療機構醫(yī)療器械管理各項管理制度。統(tǒng)一制作了、等7項制度，在繼續(xù)實施全程監(jiān)管的基礎上，對全區(qū)醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)，從采購驗收、入庫、倉儲、養(yǎng)護、出庫分發(fā)、使用后消毒、毀型處理等各個環(huán)節(jié)實施規(guī)范化建設工程，使醫(yī)療器械的管理工作逐步走向規(guī)范。三是完善一次性使用無菌醫(yī)療器械的各種記錄文書。按照管理制度的要求進行規(guī)范，基本做到各項記錄完整，產品證照齊全。用后毀形徹底，臨床使用規(guī)范，嚴防一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后未經(jīng)消毒、毀型流入社會。通過專項整治藥品市場秩序，我區(qū)藥品市場專項整治工作取得了階段性成績，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉，建立起了藥品監(jiān)管的預警機制、快速反應機制、聯(lián)合辦案機制和長效監(jiān)管機制四種工作機制。但工作還存在不足的地方，離上級政府和人民的要求還有一定差距。我們愿借這次專項檢查工作之機，繼續(xù)完善措施，進一步加強藥品市場專項整治工作，為保障全區(qū)人民用藥安全有效，盡職盡責。 1 2 3 4