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1、譚冰,Page 2,課程大綱,,第一部分 體系知識介紹,第二部分 體系標準知識介紹,第三部分 體系運行維護方法,第四部分 執(zhí)行案例演示,Page 3,Page 3,一、體系基礎(chǔ)知識 1.1體系(框架): 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素. 1.2一個體系可包含若干個子體系,它本身可能又是另一個更高體系的子體系。 1.3列舉一個以過程為基礎(chǔ)的管理體系,如下圖,第一部分 體系知識介紹,Page 4,,,,,,,,,構(gòu)成體系的過程,,,,,,持續(xù)改進,,,,第一部分 體系知識介紹,2.1構(gòu)成體系的過程,Page 5,第一部分 體系知識介紹,2.2體系的過程分析方法烏龜圖,管理體系的基本構(gòu)成單元
2、核心就是過程活動網(wǎng)絡(luò) 控制了過程,就控制了結(jié)果 過程方法是實現(xiàn)再造管理體系的有效手段 從增值的角度考慮過程的優(yōu)化,,Page 6,第二部分 體系標準知識介紹,一、 (國際標準化組織) 1.1 ISO基礎(chǔ)介紹 ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱International Organization for Standardization,中文“國際標準化組織”。它成立于1947年2月23日。,1.2 ISO認證 目前各國的質(zhì)量認證機構(gòu)主要開展兩方面認證業(yè)務(wù):1)產(chǎn)品質(zhì)量認證,2)質(zhì)量管理體系認證。認證的目的是為了適應(yīng)市場的需要,或者叫客戶的需要、門檻,也是質(zhì)量保證能力的象征,認證機構(gòu)包括TUV萊
3、茵、BSI、方圓、中質(zhì)協(xié)等等。,Page 7,第二部分 體系標準知識介紹,二、( (國際鐵路行業(yè)標準) 2.1 IRIS標準的產(chǎn)生及與ISO9000的區(qū)別 IRIS是International Railway Industry Standard 的簡稱,翻譯成中文就是“國際鐵路行業(yè)標準”,IRIS標準較ISO9000標準增加了幾大要求:1)RAMS:可靠性(Reliability)、可用性(Avaliability)、維修性(Maintainability)和安全性(Safety);2)LCC:Life Cycle Control生命周期控制;3)項目管理。,2.2 時代電氣IRIS認證產(chǎn)品范
4、圍,Page 8,第三部分 體系運行維護方法,一、體系運行維護的意義,推動體系過程程序化、管理規(guī)范化,貫徹執(zhí)行、持續(xù)改進,二、體系運行維護的方法,,,,Page 9,第三部分 體系運行維護方法,2.1 建立文件化的程序,標準條款所要求的內(nèi)容適用于各個企業(yè),標準是對企業(yè)質(zhì)量體系管理總的綱領(lǐng)性要求。但是每個企業(yè)在實施質(zhì)量管理體系標準要求的時候都會依據(jù)企業(yè)自身的組織機構(gòu)、職責(zé)權(quán)限等建立一套符合標準要求又能夠指導(dǎo)內(nèi)部運作的文件。文件將所有標準條款要求內(nèi)容都轉(zhuǎn)化為具體的執(zhí)行要求。企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的層次一般如下圖所示:,Page 10,第三部分 體系運行維護方法,2.2 稽查和巡檢,質(zhì)量管理體系的運行
5、重在執(zhí)行,否則就會出現(xiàn)“體系要求”與“實際執(zhí)行”兩張皮的現(xiàn)象,為強化過程控制,約束過程按照文件的要求操作,就需要對過程實施監(jiān)督檢查。而每年1次的管理評審和內(nèi)部審核頻次過低,達不到其監(jiān)督效果,所以最好的監(jiān)督方式就是開展定期和計劃性的稽查和巡檢。 稽查及巡檢的步驟和輸出一般如下:,Page 11,第三部分 體系運行維護方法,2.3 內(nèi)部審核和管理評審,2.3.1 內(nèi)部審核,客觀性 獨立性 系統(tǒng)性,審核的核心原則,審核的目的,1、確定建立的體系是否符合管理體系標準。 2、判斷管理體系是否有效地實施和維持。 3、確定管理體系的充分性、適用性和有效性。 4、識別管理體系中需要改進的項目。 5、對商業(yè)合
6、作伙伴的管理體系進行評價,如供應(yīng)商審核。,Page 12,第三部分 體系運行維護方法,審核步驟,審核策劃階段,審核實施階段,報告編制階段,跟蹤審核階段,Page 13,第三部分 體系運行維護方法,2.3.2 管理評審,管理評審目的,定期評價管理體系的適宜性、充分性和有效性,不斷識別公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量體系的改進機會,以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。該評審主要針對管理層。,管理評審的方式,管理評審包括年度管理評審和季度質(zhì)量工作例會的方式。,管理評審的流程,Page 14,,,,,,,,,,,,,管理評審輸入,,,,,,上年度內(nèi)外審結(jié) 果,上年度管理跟蹤 事項,過程業(yè)績和產(chǎn)品 符合性,項目評審的關(guān)
7、鍵 問題,糾正和預(yù)防措施 的執(zhí)行情況,,,,,,實際和潛在的 失效分析,公司內(nèi)部和供 方的不符合,所有強制的 KPI完成情況,顧客和供方的 按時交付績效,顧客反饋的不 符合,,以往過程審核的 結(jié)果,,影響管理體系 的變更,第三部分 體系運行維護方法,Page 15,2.4 產(chǎn)品審核,第三部分 體系運行維護方法,2.2、2.3所提及的內(nèi)容主要強調(diào)于體系過程的審核,但越來越多的第2方客戶更多的關(guān)注點放在產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和產(chǎn)品實物的質(zhì)量,所以就推出了產(chǎn)品審核這一與產(chǎn)品實物質(zhì)量強相關(guān)的審核方式。,產(chǎn)品審核 用于審定最終檢驗后的產(chǎn)品與規(guī)定的質(zhì)量要求的符合情況。,對于企業(yè)來說,產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了
8、解是否符合圖紙要求和顧客的要求。可靠性試驗也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇。產(chǎn)品審核定期進行。此時,由于特殊的原因也可另外進行審核。須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員在實施審核前進行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌備工作。每次審核的結(jié)果、改進措施以及負責(zé)人必須記錄存檔。,Page 16,第三部分 體系運行維護方法,產(chǎn)品 / 過程審核流程圖,Page 17,第四部分 執(zhí)行案例展示,稽查和巡檢,1、稽查計劃:安排稽查人員、稽查時間、稽查內(nèi)容、稽查標準等內(nèi)容,2、稽查實施:按照稽查計劃實施稽查,出具稽查報告,Page 18,3、稽查整改:組織問題責(zé)任部門對問題進行分析并制定整改措施,第四部分 執(zhí)行案例展示,4、稽查驗證閉環(huán):建立管控臺帳,對逐條問題驗證閉環(huán),Page 19,內(nèi)部審核,第四部分 執(zhí)行案例展示,1、審核計劃:安排稽查人員、稽查時間、稽查內(nèi)容、稽查標準等內(nèi)容,2、審核表:制定審核員檢查審核表,Page 20,第四部分 執(zhí)行案例展示,3、審核實施:首次會議、審核實施、末次會議,4、審核報告:審核結(jié)論以及不符合項報告開出,5、跟蹤驗證:驗證不符合項的關(guān)閉情況,Page 21,第四部分 執(zhí)行案例展示,管理評審,Page 22,,,,,,謝謝!歡迎大家充分交流,