《質(zhì)量體系運(yùn)行維護(hù)》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《質(zhì)量體系運(yùn)行維護(hù)（22頁珍藏版）》請?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

1、譚冰,Page 2,課程大綱,第一部分 體系知識介紹,第二部分 體系標(biāo)準(zhǔn)知識介紹,第三部分 體系運(yùn)行維護(hù)方法,第四部分 執(zhí)行案例演示,Page 3,Page 3,一、體系基礎(chǔ)知識 1.1體系(框架)： 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素. 1.2一個體系可包含若干個子體系，它本身可能又是另一個更高體系的子體系。 1.3列舉一個以過程為基礎(chǔ)的管理體系，如下圖,第一部分 體系知識介紹,Page 4,構(gòu)成體系的過程,持續(xù)改進(jìn),第一部分 體系知識介紹,2.1構(gòu)成體系的過程,Page 5,第一部分 體系知識介紹,2.2體系的過程分析方法烏龜圖,管理體系的基本構(gòu)成單元 核心就是過程活動網(wǎng)絡(luò) 控制了過程，就控制了

2、結(jié)果 過程方法是實(shí)現(xiàn)再造管理體系的有效手段 從增值的角度考慮過程的優(yōu)化,Page 6,第二部分 體系標(biāo)準(zhǔn)知識介紹,一、 （國際標(biāo)準(zhǔn)化組織） 1.1 ISO基礎(chǔ)介紹 ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱International Organization for Standardization，中文“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。它成立于1947年2月23日。,1.2 ISO認(rèn)證 目前各國的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開展兩方面認(rèn)證業(yè)務(wù)：1）產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，2）質(zhì)量管理體系認(rèn)證。認(rèn)證的目的是為了適應(yīng)市場的需要，或者叫客戶的需要、門檻，也是質(zhì)量保證能力的象征，認(rèn)證機(jī)構(gòu)包括TUV萊茵、BSI、方圓、中質(zhì)協(xié)等等。,Page 7,

3、第二部分 體系標(biāo)準(zhǔn)知識介紹,二、（ （國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） 2.1 IRIS標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生及與ISO9000的區(qū)別 IRIS是International Railway Industry Standard 的簡稱，翻譯成中文就是“國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”，IRIS標(biāo)準(zhǔn)較ISO9000標(biāo)準(zhǔn)增加了幾大要求：1）RAMS:可靠性（Reliability）、可用性（Avaliability)、維修性(Maintainability)和安全性(Safety)；2）LCC:Life Cycle Control生命周期控制；3）項(xiàng)目管理。,2.2 時代電氣IRIS認(rèn)證產(chǎn)品范圍,Page 8,第三部分 體系運(yùn)行維護(hù)方法,

4、一、體系運(yùn)行維護(hù)的意義,推動體系過程程序化、管理規(guī)范化，貫徹執(zhí)行、持續(xù)改進(jìn),二、體系運(yùn)行維護(hù)的方法,Page 9,第三部分 體系運(yùn)行維護(hù)方法,2.1 建立文件化的程序,標(biāo)準(zhǔn)條款所要求的內(nèi)容適用于各個企業(yè)，標(biāo)準(zhǔn)是對企業(yè)質(zhì)量體系管理總的綱領(lǐng)性要求。但是每個企業(yè)在實(shí)施質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的時候都會依據(jù)企業(yè)自身的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限等建立一套符合標(biāo)準(zhǔn)要求又能夠指導(dǎo)內(nèi)部運(yùn)作的文件。文件將所有標(biāo)準(zhǔn)條款要求內(nèi)容都轉(zhuǎn)化為具體的執(zhí)行要求。企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的層次一般如下圖所示：,Page 10,第三部分 體系運(yùn)行維護(hù)方法,2.2 稽查和巡檢,質(zhì)量管理體系的運(yùn)行重在執(zhí)行，否則就會出現(xiàn)“體系要求”與“實(shí)際執(zhí)行”兩張

5、皮的現(xiàn)象，為強(qiáng)化過程控制，約束過程按照文件的要求操作，就需要對過程實(shí)施監(jiān)督檢查。而每年1次的管理評審和內(nèi)部審核頻次過低，達(dá)不到其監(jiān)督效果，所以最好的監(jiān)督方式就是開展定期和計(jì)劃性的稽查和巡檢。 稽查及巡檢的步驟和輸出一般如下：,Page 11,第三部分 體系運(yùn)行維護(hù)方法,2.3 內(nèi)部審核和管理評審,2.3.1 內(nèi)部審核,客觀性 獨(dú)立性 系統(tǒng)性,審核的核心原則,審核的目的,1、確定建立的體系是否符合管理體系標(biāo)準(zhǔn)。 2、判斷管理體系是否有效地實(shí)施和維持。 3、確定管理體系的充分性、適用性和有效性。 4、識別管理體系中需要改進(jìn)的項(xiàng)目。 5、對商業(yè)合作伙伴的管理體系進(jìn)行評價，如供應(yīng)商審核。,Page 1

6、2,第三部分 體系運(yùn)行維護(hù)方法,審核步驟,審核策劃階段,審核實(shí)施階段,報(bào)告編制階段,跟蹤審核階段,Page 13,第三部分 體系運(yùn)行維護(hù)方法,2.3.2 管理評審,管理評審目的,定期評價管理體系的適宜性、充分性和有效性，不斷識別公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系的改進(jìn)機(jī)會，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。該評審主要針對管理層。,管理評審的方式,管理評審包括年度管理評審和季度質(zhì)量工作例會的方式。,管理評審的流程,Page 14,管理評審輸入,上年度內(nèi)外審結(jié) 果,上年度管理跟蹤 事項(xiàng),過程業(yè)績和產(chǎn)品 符合性,項(xiàng)目評審的關(guān)鍵 問題,糾正和預(yù)防措施 的執(zhí)行情況,實(shí)際和潛在的 失效分析,公司內(nèi)部和供 方的不符合,

7、所有強(qiáng)制的 KPI完成情況,顧客和供方的 按時交付績效,顧客反饋的不 符合,以往過程審核的 結(jié)果,影響管理體系 的變更,第三部分 體系運(yùn)行維護(hù)方法,Page 15,2.4 產(chǎn)品審核,第三部分 體系運(yùn)行維護(hù)方法,2.2、2.3所提及的內(nèi)容主要強(qiáng)調(diào)于體系過程的審核，但越來越多的第2方客戶更多的關(guān)注點(diǎn)放在產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品實(shí)物的質(zhì)量，所以就推出了產(chǎn)品審核這一與產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量強(qiáng)相關(guān)的審核方式。,產(chǎn)品審核 用于審定最終檢驗(yàn)后的產(chǎn)品與規(guī)定的質(zhì)量要求的符合情況。,對于企業(yè)來說，產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷、了解是否符合圖紙要求和顧客的要求?？煽啃栽囼?yàn)也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇。產(chǎn)品審核定期進(jìn)行。此時，由于特殊的

8、原因也可另外進(jìn)行審核。須由具備相應(yīng)素質(zhì)的人員在實(shí)施審核前進(jìn)行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌備工作。每次審核的結(jié)果、改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存檔。,Page 16,第三部分 體系運(yùn)行維護(hù)方法,產(chǎn)品 / 過程審核流程圖,Page 17,第四部分 執(zhí)行案例展示,稽查和巡檢,1、稽查計(jì)劃：安排稽查人員、稽查時間、稽查內(nèi)容、稽查標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容,2、稽查實(shí)施：按照稽查計(jì)劃實(shí)施稽查，出具稽查報(bào)告,Page 18,3、稽查整改：組織問題責(zé)任部門對問題進(jìn)行分析并制定整改措施,第四部分 執(zhí)行案例展示,4、稽查驗(yàn)證閉環(huán)：建立管控臺帳，對逐條問題驗(yàn)證閉環(huán),Page 19,內(nèi)部審核,第四部分 執(zhí)行案例展示,1、審核計(jì)劃：安排稽查人員、稽查時間、稽查內(nèi)容、稽查標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容,2、審核表：制定審核員檢查審核表,Page 20,第四部分 執(zhí)行案例展示,3、審核實(shí)施：首次會議、審核實(shí)施、末次會議,4、審核報(bào)告：審核結(jié)論以及不符合項(xiàng)報(bào)告開出,5、跟蹤驗(yàn)證：驗(yàn)證不符合項(xiàng)的關(guān)閉情況,Page 21,第四部分 執(zhí)行案例展示,管理評審,Page 22,謝謝！歡迎大家充分交流,