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狂犬疫苗使用禁忌分析:重慶狂犬中和抗體檢測

上傳人:劉****2 文檔編號:187469509 上傳時間:2023-02-14 格式:DOCX 頁數(shù):4 大?。?7.95KB
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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測 狂犬疫苗使用禁忌分析 一、 狂犬疫苗使用禁忌 對于暴露前預(yù)防,對疫苗中任何成分曾有嚴(yán)重過敏史者應(yīng)視為接種同種疫苗的禁忌癥。妊娠、患急性發(fā)熱性疾病、急性疾病、慢性疾病的活動期、使用類固醇和免疫抑制劑者可酌情推遲暴露前免疫。免疫缺陷者不建議進(jìn)行暴露前免疫,如處在狂犬病高暴露風(fēng)險中,亦可進(jìn)行暴露前免疫,但完成免疫接種程序后需進(jìn)行中和抗體檢測。對一種品牌疫苗過敏者,可更換另一種品牌疫苗繼續(xù)原有免疫程序。分析 二、 常用細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病疫苗比較 我國已上市的狂犬疫苗產(chǎn)品根據(jù)使用細(xì)胞基質(zhì)不同可分為:二倍體細(xì)胞、Vero細(xì)胞(非洲綠猴腎細(xì)胞)、地鼠腎細(xì)胞及雞胚細(xì)胞,其中V

2、ero細(xì)胞是目前應(yīng)用最為廣泛的動物細(xì)胞基質(zhì),Vero細(xì)胞更容易生產(chǎn)和儲存,狂犬病毒表達(dá)滴度高,因此,Vero細(xì)胞狂犬疫苗具有生產(chǎn)控制水平高、產(chǎn)量大、生產(chǎn)成本較低的優(yōu)勢。但Vero細(xì)胞屬于傳代細(xì)胞,高濃度的Vero細(xì)胞DNA存在致腫瘤風(fēng)險。此外,市場上的Vero細(xì)胞狂犬病疫苗均使用動物來源的血清和胰酶,產(chǎn)品存在外源病毒因子污染風(fēng)險。 人二倍體細(xì)胞疫苗是第三代狂犬病疫苗,與動物細(xì)胞相比,人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗具備天然的安全性優(yōu)勢,無致腫瘤風(fēng)險,雜質(zhì)去除要求低,被世界衛(wèi)生組織稱為預(yù)防狂犬病的黃金標(biāo)準(zhǔn)疫苗,是目前國內(nèi)傳統(tǒng)狂犬病疫苗的有力補(bǔ)充,尤其適用于過敏體質(zhì)者、老人及兒童等免疫力偏低的人群。但人二

3、倍體細(xì)胞存在培養(yǎng)難度高,狂犬病毒表達(dá)滴度低等問題,因此人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗產(chǎn)量較低、生產(chǎn)成本高。 目前,我國獲批簽發(fā)上市的人用狂犬病疫苗企業(yè)共有8家。2018-2020年,我國利用Vero細(xì)胞基質(zhì)培養(yǎng)的人用狂犬疫苗批簽發(fā)數(shù)量占比最大,保持在90%左右;人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗整體呈現(xiàn)出逐年上升的趨勢。 三、 狂犬疫苗企業(yè)競爭格局:遼寧成大批簽發(fā)量較多 從供應(yīng)企業(yè)來看,遼寧成大憑借產(chǎn)能優(yōu)勢占據(jù)著過半的市場份額。我國生產(chǎn)狂犬疫苗的企業(yè)有遼寧成大、廣州諾誠、寧波榮安、河南遠(yuǎn)大等。 其中遼寧成大占據(jù)狂犬疫苗市場的批簽發(fā)量占比達(dá)到47.2%;其次,寧波榮安與大連雅立峰的批簽發(fā)量占比分別為24.7%

4、和7.5%;此外,成都康華三代狂犬疫苗的批簽發(fā)量占比為4.7%。 四、 狂犬病病死率高危害極大 狂犬病是一種危害極大的病毒性人畜共患病,它是有史以來病死率最高的疾?。ú∷缆蕿?00%),狂犬病在全世界絕大多數(shù)國家均有流行,世界衛(wèi)生組織估計全球每年因狂犬病死亡達(dá)5.9萬人。根據(jù)中國疾控中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2020年,中國人間狂犬病發(fā)病數(shù)為202例,死亡人數(shù)為188人,病死率較高。2021年1月至3月,中國人間狂犬病發(fā)病書為13人,死亡12人,病死率較高。 五、 狂犬病疫苗批簽發(fā)量呈現(xiàn)平穩(wěn)波動的態(tài)勢 由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接種尤為剛性,人用狂犬病疫苗是我國常年批簽發(fā)量較大的疫

5、苗品種之一。近年來,國內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬支,即1200-1600萬人份(4-5針/人份),2020年我國全年批簽發(fā)各類狂犬疫苗大約8238萬劑,較2019年同期增長40.04%。2021年第一季度,狂犬病疫苗批簽發(fā)量為1439萬支,同比增長30.19%。 六、 Zagreb2-1-1注射法有望得到更廣泛的應(yīng)用 與Essen5針注射法相比,Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小,接種者依從性高,免疫保護(hù)更早等優(yōu)勢,隨著越來越多國家的批準(zhǔn),以及疫苗生產(chǎn)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣,Zagreb2-1-1注射法將得到更廣泛的應(yīng)用。 寵物市場規(guī)模大幅增長下,對于動物疫

6、苗的需求也愈發(fā)攀升。據(jù)《2021年中國寵物行業(yè)白皮書》顯示,2021年我國飼養(yǎng)犬貓的人群數(shù)量達(dá)到6844萬人,較2020年增加8.7%。2021年中國城鎮(zhèn)寵物(犬貓)消費市場增速恢復(fù)至疫情前水平,市場規(guī)模達(dá)到2490億元,較2020年增長20.6%。 寵物市場規(guī)模大幅增長下,對于動物疫苗的需求也愈發(fā)攀升。據(jù)《2021年中國寵物行業(yè)白皮書》顯示,2021年我國飼養(yǎng)犬貓的人群數(shù)量達(dá)到6844萬人,較2020年增加8.7%。2021年中國城鎮(zhèn)寵物(犬貓)消費市場增速恢復(fù)至疫情前水平,市場規(guī)模達(dá)到2490億元,較2020年增長20.6%。預(yù)測2022年中國寵物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)4936億元,同比增長2

7、5.2%,預(yù)計2025年市場規(guī)模達(dá)8114億元。 七、 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)批簽發(fā)量較多 按照培養(yǎng)基質(zhì)分品種進(jìn)行統(tǒng)計,目前Vero細(xì)胞狂犬病疫苗是主流產(chǎn)品。凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)的批簽發(fā)量為6201.29萬支,市占率為75.27%;人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)的批簽發(fā)量為1103.18萬支,市占率為13.39%;地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為534.57萬支,市占率為6.49%;最后是人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為399.31萬支,市占率為4.85%。 由此來看,二代狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞基質(zhì))仍然占據(jù)主導(dǎo)地位,三代狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞基質(zhì))正在逐步崛起。

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