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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測(cè)狂犬病被動(dòng)免疫制劑的保護(hù)效果一、 狂犬病被動(dòng)免疫制劑的保護(hù)效果根據(jù)WHO狂犬病專家咨詢委員會(huì)建議，原衛(wèi)生部頒布的狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范（2009年版）以及狂犬病疫苗使用說(shuō)明書等相應(yīng)規(guī)定，III級(jí)暴露即一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血，或被不能確定健康狀況的動(dòng)物唾液污染粘膜，應(yīng)按暴露后程序在徹底清洗傷口的基礎(chǔ)上立即接種疫苗并注射ERA或HRIG。ERA按40IU/kg給予，HRIG按20IU/kg給予，將被動(dòng)制劑盡可能多的在咬傷局部浸潤(rùn)注射，剩余部分肌肉注射。對(duì)于艾滋病病人等免疫力低下人群，WHO專家建議即使是II級(jí)暴露也應(yīng)聯(lián)合使用被動(dòng)免疫制劑。被動(dòng)免疫制劑的正

2、確使用十分重要，基本原則是首先在受傷部位局部進(jìn)行浸潤(rùn)注射，可直接中和剛進(jìn)入體內(nèi)的病毒，構(gòu)建阻遏病毒從傷口向周邊神經(jīng)組織蔓延的第一道屏障。國(guó)內(nèi)很多暴露后免疫失敗病例，是因未聯(lián)合使用被動(dòng)免疫制劑或使用方法不當(dāng)造成的。Khawplod的研究指出，已單獨(dú)使用疫苗，而未能及時(shí)使用被動(dòng)免疫制劑的III級(jí)暴露者，在7天內(nèi)仍應(yīng)考慮給予被動(dòng)免疫制劑，其主要依據(jù)為在此期間內(nèi)機(jī)體對(duì)疫苗的主動(dòng)免疫保護(hù)尚未產(chǎn)生，而局部傷口的浸潤(rùn)注射對(duì)于使用疫苗后機(jī)體主動(dòng)免疫產(chǎn)生的影響較小。抗狂犬病被動(dòng)免疫制劑的應(yīng)用最早可追溯到1891年，當(dāng)時(shí)即有報(bào)道采用疫苗免疫的人全血治療被瘋狼嚴(yán)重咬傷者。此后采用抗血清治療暴露后病例的案例時(shí)有報(bào)道，

3、但療效無(wú)法肯定。WHO狂犬病專家咨詢委員會(huì)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察肯定了疫苗與被動(dòng)免疫制劑的聯(lián)合應(yīng)用效果。1954年在伊朗一起瘋狼咬傷18人的事件中，5人僅單用疫苗治療，最終3人患狂犬病死亡；而暴露程度相似的另外13人采用疫苗聯(lián)合抗血清治療，最終僅1人患病死亡。伊朗一項(xiàng)為期17年的調(diào)查顯示，單純用狂犬病疫苗的298名重傷病人病死率為25%，而在疫苗聯(lián)合抗血清處置的364名重傷病人病死率僅為53%。對(duì)感染狂犬病病毒的動(dòng)物模型的研究也發(fā)現(xiàn)，盡管均接種狂犬病疫苗，但是否聯(lián)用抗狂犬病被動(dòng)免疫制劑的保護(hù)效果存在顯著性差異。我國(guó)已有多起關(guān)于疫苗與被動(dòng)免疫制劑聯(lián)合應(yīng)用效果自然對(duì)照的報(bào)告。1981年和1982年先后報(bào)告兩

4、起狂犬病動(dòng)物傷多人事件，暴露者共58人，重傷者中單純應(yīng)用疫苗的3人均發(fā)病死亡，而及時(shí)采用疫苗聯(lián)合馬抗狂犬病血清治療的26人均存活。2004年，江西省景德鎮(zhèn)一狂犬咬傷29人，其中III級(jí)暴露12人，1人未接種疫苗和抗血清發(fā)病死亡，而另外11人采用疫苗和被動(dòng)免疫制劑聯(lián)合處置后全部存活。2010年報(bào)告的一起狂犬咬傷多人面部事件中，單純采用疫苗治療的暴露者發(fā)病死亡，而其余暴露者采用聯(lián)合被動(dòng)免疫制劑治療后均存活。由此可見，在疫苗初次免疫接種后的有效中和抗體產(chǎn)生前的窗口期，采用被動(dòng)免疫制劑聯(lián)合治療至關(guān)重要，III級(jí)暴露者尤甚。二、 中國(guó)狂犬病發(fā)病數(shù)量、死亡數(shù)量及發(fā)病率與死亡率得益于狂犬疫苗的推廣，我國(guó)狂犬

5、病發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)持續(xù)下降，發(fā)病人數(shù)從2010年2048人下降至2020年的202人，截至2021年1-5月我國(guó)狂犬病發(fā)病人數(shù)為70人；死亡人數(shù)從2010年2014人下降至2020年188人，截至2021年1-5月我國(guó)狂犬病死亡人數(shù)為66人。2020年中國(guó)狂犬病發(fā)病率為00144/10萬(wàn)，死亡率為00134/10萬(wàn)；2019年中國(guó)狂犬病發(fā)病率為00208/10萬(wàn)，死亡率為00198/10萬(wàn)。三、 狂犬病病死率高危害極大狂犬病是一種危害極大的病毒性人畜共患病，它是有史以來(lái)病死率最高的疾?。ú∷缆蕿?00%），狂犬病在全世界絕大多數(shù)國(guó)家均有流行，世界衛(wèi)生組織估計(jì)全球每年因狂犬病死亡達(dá)59萬(wàn)人。根

6、據(jù)中國(guó)疾控中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年，中國(guó)人間狂犬病發(fā)病數(shù)為202例，死亡人數(shù)為188人，病死率較高。2021年1月至3月，中國(guó)人間狂犬病發(fā)病書為13人，死亡12人，病死率較高。四、 狂犬病防制措施1、免疫接種被狂犬咬傷的人或動(dòng)物應(yīng)對(duì)傷口進(jìn)行徹底消毒，并及時(shí)到專業(yè)機(jī)構(gòu)注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。目前世界上，狂犬病尚無(wú)有效的治療手段，做好狂犬疫苗的緊急免疫接種是防制本病發(fā)生最行之有效的重要措施。即使做過(guò)狂犬疫苗預(yù)防免疫接種的人或動(dòng)物一旦被咬傷或抓傷，安全起見，仍然要再次接種狂犬疫苗，這樣會(huì)形成更快、更強(qiáng)大的保護(hù)力。2、疫病監(jiān)測(cè)可用RT-PCR或酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）檢測(cè)方法對(duì)老疫區(qū)

7、和城市重點(diǎn)區(qū)域的犬、貓進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。對(duì)病毒檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性的犬、貓要采取果斷措施，及時(shí)予以捕殺，并對(duì)飼養(yǎng)場(chǎng)所進(jìn)行全面消毒。3、科普宣傳要充分利用各種宣傳工具，如報(bào)紙、電視廣播、張貼掛圖等，大力宣傳狂犬病的危害性和預(yù)防知識(shí)，尤其要加強(qiáng)農(nóng)村地區(qū)狂犬病防制宣傳工作力度，提高全社會(huì)對(duì)狂犬病防制工作的重視，提高公民被犬、貓咬傷、抓傷后主動(dòng)及時(shí)就醫(yī)的自覺性，提高人民群眾的自我防護(hù)意識(shí)。4、加強(qiáng)管理相關(guān)職能部門要做好犬只管理工作，特別是做好城區(qū)寵物犬的管理工作，動(dòng)員群眾養(yǎng)犬要注射疫苗，遛狗要拴繩。發(fā)現(xiàn)狂犬要立即撲殺，尸體焚化或深埋。五、 我國(guó)寵物犬貓數(shù)量破億，但犬只平均免疫率不到30%消除狂犬病，動(dòng)物免疫先行

8、。我國(guó)的國(guó)家動(dòng)物狂犬病防治計(jì)劃（2017-2020）明確提出，應(yīng)加強(qiáng)動(dòng)物傳染病源頭控制，對(duì)于狂犬病需采取全面免疫政策。本次論壇上分享的我國(guó)動(dòng)物狂犬病免疫防控現(xiàn)狀報(bào)告再次強(qiáng)調(diào)，95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬傷或舔舐了破損皮膚所導(dǎo)致。WHO指出，為犬、貓等動(dòng)物接種疫苗是預(yù)防人類狂犬病最具經(jīng)濟(jì)效益的方法，犬只免疫覆蓋率達(dá)到70%以上時(shí)就可以有效防止狂犬病的傳播。我國(guó)目前寵物數(shù)量不斷增長(zhǎng)及犬只平均免疫率較低的情況共存。2020年中國(guó)寵物行業(yè)白皮書顯示，我國(guó)寵物犬、貓數(shù)量突破1億只大關(guān)。與此同時(shí)，有關(guān)行業(yè)專家評(píng)估，我國(guó)目前犬只平均免疫率甚至都達(dá)不到30%。新修訂的中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法即將于5

9、月1日實(shí)施，其中明確規(guī)定，單位和個(gè)人飼養(yǎng)犬只，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定定期免疫接種狂犬病疫苗，憑動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)出具的免疫證明向所在地養(yǎng)犬登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)登記。對(duì)飼養(yǎng)的動(dòng)物未按照動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃或者免疫技術(shù)規(guī)范實(shí)施免疫接種的行為，將予以處罰。這也預(yù)示著我國(guó)的狂犬病防治工作進(jìn)入新階段，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)對(duì)犬只進(jìn)行科學(xué)管理、提升犬主責(zé)任養(yǎng)犬意識(shí)的重要性，并為各方提供具體行動(dòng)方案參考。六、 狂犬疫苗行業(yè)市場(chǎng)格局2021年中國(guó)城鎮(zhèn)家庭寵物貓的數(shù)量是5806萬(wàn)只，犬的數(shù)量是5429萬(wàn)只。整個(gè)城鎮(zhèn)犬貓市場(chǎng)的規(guī)模達(dá)到2490億，同比增長(zhǎng)206%，比2021年社會(huì)消費(fèi)品零售總額高8個(gè)百分點(diǎn)。從滲透率來(lái)看，我國(guó)寵物市場(chǎng)增量空間仍較大。

10、公開數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)城市養(yǎng)寵家庭為10%，寵物數(shù)量高達(dá)25億只，其中貓與狗占大部分。對(duì)比美國(guó)、加拿大、英國(guó)以及日本的寵物滲透率分別高達(dá)68%、52%、40%、28%，中國(guó)寵物滲透率僅6%。寵物經(jīng)濟(jì)增勢(shì)強(qiáng)勁疊加漲價(jià)等因素，利好狂犬疫苗產(chǎn)業(yè)。據(jù)悉，受長(zhǎng)生生物事件遺留影響，2021年哈爾濱、安徽以及河北等多地曾出現(xiàn)疫苗部分短缺的情況，此后新一輪的狂犬疫苗招標(biāo)，河北、內(nèi)蒙、海南等多個(gè)省市的狂犬疫苗中標(biāo)價(jià)有所提升。據(jù)信達(dá)證券近日研究報(bào)告數(shù)據(jù)，2021年人用二倍體狂苗在廣東、安徽、湖北等9個(gè)省均有提價(jià)，平均提價(jià)幅度為12%?？v觀目前國(guó)內(nèi)狂犬疫苗市場(chǎng)，主要有三類狂犬疫苗，一是以成大生物（831550OC）、賽

11、諾菲為主的Vero細(xì)胞狂犬疫苗，二是以遠(yuǎn)大為主的地鼠腎細(xì)胞，三是以康華生物為主的人二倍體狂苗。其中Vero細(xì)胞狂苗市占率高達(dá)八成以上。由于狂犬病患病高死亡率，狂犬病疫苗使用接種尤為剛性。據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)的狂犬疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為29億元，2023年將有望達(dá)到70億。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬(wàn)支，即1200-1600萬(wàn)人份（4-5針/人份），根據(jù)前瞻研究院數(shù)據(jù)顯示，2020年，狂犬病疫苗批簽發(fā)數(shù)量達(dá)到786億劑，在中國(guó)所有疫苗種類中排名第一。由于產(chǎn)能受限和政策監(jiān)管，市場(chǎng)一度供不應(yīng)求，因此，不少企業(yè)選擇在這一賽道掘金。從供應(yīng)企業(yè)來(lái)看，我國(guó)生產(chǎn)狂犬疫苗的企業(yè)有遼寧成大、廣州諾誠(chéng)、寧波榮安、河南遠(yuǎn)大等。憑借巨大的產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)，遼寧成大占據(jù)著過(guò)半的市場(chǎng)份額，其批簽發(fā)量占比達(dá)到472%;寧波榮安與大連雅立峰的批簽發(fā)量占比分別為247%和75%;此外，成都康華三代狂犬疫苗的批簽發(fā)量占比為47%。