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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測(cè) 狂犬病被動(dòng)免疫制劑的保護(hù)效果 一、 狂犬病被動(dòng)免疫制劑的保護(hù)效果 根據(jù)WHO狂犬病專家咨詢委員會(huì)建議，原衛(wèi)生部頒布的《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范（2009年版）》以及狂犬病疫苗使用說明書等相應(yīng)規(guī)定，III級(jí)暴露即一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血，或被不能確定健康狀況的動(dòng)物唾液污染粘膜，應(yīng)按暴露后程序在徹底清洗傷口的基礎(chǔ)上立即接種疫苗并注射ERA或HRIG。ERA按40IU/kg給予，HRIG按20IU/kg給予，將被動(dòng)制劑盡可能多的在咬傷局部浸潤注射，剩余部分肌肉注射。對(duì)于艾滋病病人等免疫力低下人群，WHO專家建議即使是II級(jí)暴露也應(yīng)聯(lián)合使用被動(dòng)免疫制劑。

2、 被動(dòng)免疫制劑的正確使用十分重要，基本原則是首先在受傷部位局部進(jìn)行浸潤注射，可直接中和剛進(jìn)入體內(nèi)的病毒，構(gòu)建阻遏病毒從傷口向周邊神經(jīng)組織蔓延的第一道屏障。國內(nèi)很多暴露后免疫失敗病例，是因未聯(lián)合使用被動(dòng)免疫制劑或使用方法不當(dāng)造成的。Khawplod的研究指出，已單獨(dú)使用疫苗，而未能及時(shí)使用被動(dòng)免疫制劑的III級(jí)暴露者，在7天內(nèi)仍應(yīng)考慮給予被動(dòng)免疫制劑，其主要依據(jù)為在此期間內(nèi)機(jī)體對(duì)疫苗的主動(dòng)免疫保護(hù)尚未產(chǎn)生，而局部傷口的浸潤注射對(duì)于使用疫苗后機(jī)體主動(dòng)免疫產(chǎn)生的影響較小。 抗狂犬病被動(dòng)免疫制劑的應(yīng)用最早可追溯到1891年，當(dāng)時(shí)即有報(bào)道采用疫苗免疫的人全血治療被瘋狼嚴(yán)重咬傷者。此后采用抗血清治療暴

3、露后病例的案例時(shí)有報(bào)道，但療效無法肯定。WHO狂犬病專家咨詢委員會(huì)通過現(xiàn)場(chǎng)觀察肯定了疫苗與被動(dòng)免疫制劑的聯(lián)合應(yīng)用效果。1954年在伊朗一起瘋狼咬傷18人的事件中，5人僅單用疫苗治療，最終3人患狂犬病死亡；而暴露程度相似的另外13人采用疫苗聯(lián)合抗血清治療，最終僅1人患病死亡。伊朗一項(xiàng)為期17年的調(diào)查顯示，單純用狂犬病疫苗的298名重傷病人病死率為25%，而在疫苗聯(lián)合抗血清處置的364名重傷病人病死率僅為5．3%。對(duì)感染狂犬病病毒的動(dòng)物模型的研究也發(fā)現(xiàn)，盡管均接種狂犬病疫苗，但是否聯(lián)用抗狂犬病被動(dòng)免疫制劑的保護(hù)效果存在顯著性差異。 我國已有多起關(guān)于疫苗與被動(dòng)免疫制劑聯(lián)合應(yīng)用效果自然對(duì)照的報(bào)告。1

4、981年和1982年先后報(bào)告兩起狂犬病動(dòng)物傷多人事件，暴露者共58人，重傷者中單純應(yīng)用疫苗的3人均發(fā)病死亡，而及時(shí)采用疫苗聯(lián)合馬抗狂犬病血清治療的26人均存活。2004年，江西省景德鎮(zhèn)一狂犬咬傷29人，其中III級(jí)暴露12人，1人未接種疫苗和抗血清發(fā)病死亡，而另外11人采用疫苗和被動(dòng)免疫制劑聯(lián)合處置后全部存活。2010年報(bào)告的一起狂犬咬傷多人面部事件中，單純采用疫苗治療的暴露者發(fā)病死亡，而其余暴露者采用聯(lián)合被動(dòng)免疫制劑治療后均存活。 由此可見，在疫苗初次免疫接種后的有效中和抗體產(chǎn)生前的窗口期，采用被動(dòng)免疫制劑聯(lián)合治療至關(guān)重要，III級(jí)暴露者尤甚。 二、 中國狂犬病發(fā)病數(shù)量、死亡數(shù)量及發(fā)病率

5、與死亡率 得益于狂犬疫苗的推廣，我國狂犬病發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)持續(xù)下降，發(fā)病人數(shù)從2010年2048人下降至2020年的202人，截至2021年1-5月我國狂犬病發(fā)病人數(shù)為70人；死亡人數(shù)從2010年2014人下降至2020年188人，截至2021年1-5月我國狂犬病死亡人數(shù)為66人。 2020年中國狂犬病發(fā)病率為0．0144/10萬，死亡率為0．0134/10萬；2019年中國狂犬病發(fā)病率為0．0208/10萬，死亡率為0．0198/10萬。 三、 狂犬病病死率高危害極大 狂犬病是一種危害極大的病毒性人畜共患病，它是有史以來病死率最高的疾?。ú∷缆蕿?00%），狂犬病在全世界絕大多數(shù)國

6、家均有流行，世界衛(wèi)生組織估計(jì)全球每年因狂犬病死亡達(dá)5．9萬人。根據(jù)中國疾控中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年，中國人間狂犬病發(fā)病數(shù)為202例，死亡人數(shù)為188人，病死率較高。2021年1月至3月，中國人間狂犬病發(fā)病書為13人，死亡12人，病死率較高。 四、 狂犬病防制措施 1、免疫接種 被狂犬咬傷的人或動(dòng)物應(yīng)對(duì)傷口進(jìn)行徹底消毒，并及時(shí)到專業(yè)機(jī)構(gòu)注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。目前世界上，狂犬病尚無有效的治療手段，做好狂犬疫苗的緊急免疫接種是防制本病發(fā)生最行之有效的重要措施。即使做過狂犬疫苗預(yù)防免疫接種的人或動(dòng)物一旦被咬傷或抓傷，安全起見，仍然要再次接種狂犬疫苗，這樣會(huì)形成更快、更強(qiáng)大的保護(hù)力。

7、 2、疫病監(jiān)測(cè) 可用RT-PCR或酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）檢測(cè)方法對(duì)老疫區(qū)和城市重點(diǎn)區(qū)域的犬、貓進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。對(duì)病毒檢測(cè)結(jié)果為陽性的犬、貓要采取果斷措施，及時(shí)予以捕殺，并對(duì)飼養(yǎng)場(chǎng)所進(jìn)行全面消毒。 3、科普宣傳 要充分利用各種宣傳工具，如報(bào)紙、電視廣播、張貼掛圖等，大力宣傳狂犬病的危害性和預(yù)防知識(shí)，尤其要加強(qiáng)農(nóng)村地區(qū)狂犬病防制宣傳工作力度，提高全社會(huì)對(duì)狂犬病防制工作的重視，提高公民被犬、貓咬傷、抓傷后主動(dòng)及時(shí)就醫(yī)的自覺性，提高人民群眾的自我防護(hù)意識(shí)。 4、加強(qiáng)管理 相關(guān)職能部門要做好犬只管理工作，特別是做好城區(qū)寵物犬的管理工作，動(dòng)員群眾養(yǎng)犬要注射疫苗，遛狗要拴繩。發(fā)現(xiàn)狂犬要立即

8、撲殺，尸體焚化或深埋。 五、 我國寵物犬貓數(shù)量破億，但犬只平均免疫率不到30% 消除狂犬病，動(dòng)物免疫先行。我國的《國家動(dòng)物狂犬病防治計(jì)劃（2017-2020）》明確提出，應(yīng)加強(qiáng)動(dòng)物傳染病源頭控制，對(duì)于狂犬病需采取全面免疫政策。 本次論壇上分享的《我國動(dòng)物狂犬病免疫防控現(xiàn)狀》報(bào)告再次強(qiáng)調(diào)，95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬傷或舔舐了破損皮膚所導(dǎo)致。WHO指出，為犬、貓等動(dòng)物接種疫苗是預(yù)防人類狂犬病最具經(jīng)濟(jì)效益的方法，犬只免疫覆蓋率達(dá)到70%以上時(shí)就可以有效防止狂犬病的傳播。 我國目前寵物數(shù)量不斷增長及犬只平均免疫率較低的情況共存。《2020年中國寵物行業(yè)白皮書》顯示，我國寵物犬、貓數(shù)

9、量突破1億只大關(guān)。與此同時(shí)，有關(guān)行業(yè)專家評(píng)估，我國目前犬只平均免疫率甚至都達(dá)不到30%。 新修訂的《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》即將于5月1日實(shí)施，其中明確規(guī)定，單位和個(gè)人飼養(yǎng)犬只，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定定期免疫接種狂犬病疫苗，憑動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)出具的免疫證明向所在地養(yǎng)犬登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)登記。對(duì)飼養(yǎng)的動(dòng)物未按照動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃或者免疫技術(shù)規(guī)范實(shí)施免疫接種的行為，將予以處罰。這也預(yù)示著我國的狂犬病防治工作進(jìn)入新階段，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)對(duì)犬只進(jìn)行科學(xué)管理、提升犬主責(zé)任養(yǎng)犬意識(shí)的重要性，并為各方提供具體行動(dòng)方案參考。 六、 狂犬疫苗行業(yè)市場(chǎng)格局 2021年中國城鎮(zhèn)家庭寵物貓的數(shù)量是5806萬只，犬的數(shù)量是5429萬只

10、。整個(gè)城鎮(zhèn)犬貓市場(chǎng)的規(guī)模達(dá)到2490億，同比增長20．6%，比2021年社會(huì)消費(fèi)品零售總額高8個(gè)百分點(diǎn)。 從滲透率來看，我國寵物市場(chǎng)增量空間仍較大。公開數(shù)據(jù)顯示，我國城市養(yǎng)寵家庭為10%，寵物數(shù)量高達(dá)2．5億只，其中貓與狗占大部分。對(duì)比美國、加拿大、英國以及日本的寵物滲透率分別高達(dá)68%、52%、40%、28%，中國寵物滲透率僅6%。 寵物經(jīng)濟(jì)增勢(shì)強(qiáng)勁疊加漲價(jià)等因素，利好狂犬疫苗產(chǎn)業(yè)。據(jù)悉，受長生生物事件遺留影響，2021年哈爾濱、安徽以及河北等多地曾出現(xiàn)疫苗部分短缺的情況，此后新一輪的狂犬疫苗招標(biāo)，河北、內(nèi)蒙、海南等多個(gè)省市的狂犬疫苗中標(biāo)價(jià)有所提升。據(jù)信達(dá)證券近日研究報(bào)告數(shù)據(jù)，2021年

11、人用二倍體狂苗在廣東、安徽、湖北等9個(gè)省均有提價(jià)，平均提價(jià)幅度為12%。 縱觀目前國內(nèi)狂犬疫苗市場(chǎng)，主要有三類狂犬疫苗，一是以成大生物（831550．OC）、賽諾菲為主的Vero細(xì)胞狂犬疫苗，二是以遠(yuǎn)大為主的地鼠腎細(xì)胞，三是以康華生物為主的人二倍體狂苗。其中Vero細(xì)胞狂苗市占率高達(dá)八成以上。 由于狂犬病患病高死亡率，狂犬病疫苗使用接種尤為剛性。據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)顯示，2018年中國的狂犬疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為29億元，2023年將有望達(dá)到70億。近年來，國內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬支，即1200-1600萬人份（4-5針/人份），根據(jù)前瞻研究院數(shù)據(jù)顯示，2020年，狂犬病疫苗批簽發(fā)數(shù)量達(dá)到7．86億劑，在中國所有疫苗種類中排名第一。由于產(chǎn)能受限和政策監(jiān)管，市場(chǎng)一度供不應(yīng)求，因此，不少企業(yè)選擇在這一賽道掘金。 從供應(yīng)企業(yè)來看，我國生產(chǎn)狂犬疫苗的企業(yè)有遼寧成大、廣州諾誠、寧波榮安、河南遠(yuǎn)大等。憑借巨大的產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)，遼寧成大占據(jù)著過半的市場(chǎng)份額，其批簽發(fā)量占比達(dá)到47．2%;寧波榮安與大連雅立峰的批簽發(fā)量占比分別為24．7%和7．5%;此外，成都康華三代狂犬疫苗的批簽發(fā)量占比為4．7%。