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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測(cè)狂犬病暴露后處置分析一、 狂犬病暴露后處置（一）狂犬病暴露后處置內(nèi)容盡早進(jìn)行傷口局部處理，盡早進(jìn)行狂犬病疫苗接種，需要時(shí)，盡早使用狂犬病被動(dòng)免疫制劑（狂犬病人免疫球蛋白、抗狂犬病血清）。判定暴露級(jí)別后，應(yīng)根據(jù)需要盡早進(jìn)行傷口處理；在告知暴露者狂犬病危害及應(yīng)當(dāng)采取的處置措施并獲得知情同意后，采取相應(yīng)處置措施。（1）判定為I級(jí)暴露者，無需進(jìn)行處置。（2）判定為II級(jí)暴露者，應(yīng)立即處理傷口，并按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行狂犬病疫苗接種。（3）判定為III級(jí)暴露者，應(yīng)立即處理傷口，并按照相關(guān)規(guī)定使用狂犬病被動(dòng)免疫制劑，并接種狂犬病疫苗。（二）狂犬病暴露后傷口的外科處置暴露后處置有兩個(gè)主要目

2、標(biāo)，一是預(yù)防狂犬病的發(fā)生，二是預(yù)防傷口發(fā)生繼發(fā)細(xì)菌感染，促進(jìn)傷口愈合和功能恢復(fù)。對(duì)于II級(jí)和III級(jí)暴露，徹底的傷口處理是非常重要的。傷口處理包括對(duì)傷口內(nèi)部進(jìn)行徹底的沖洗、消毒以及后續(xù)的外科處置，這對(duì)于預(yù)防狂犬病發(fā)生，避免繼發(fā)細(xì)菌感染具有重要意義。傷口處理包括對(duì)每處傷口進(jìn)行徹底的沖洗、消毒以及后續(xù)的外科處置。局部傷口處理越早越好。如清洗或消毒時(shí)疼痛劇烈，可先給予局部麻醉。1、傷口沖洗：用肥皂水（或其他弱堿性清洗劑）和一定壓力的流動(dòng)清水交替清洗咬傷和抓傷的每處傷口至少15分鐘。如條件允許，建議使用狂犬病專業(yè)清洗設(shè)備和專用清洗劑對(duì)傷口內(nèi)部進(jìn)行沖洗。最后用生理鹽水沖洗傷口以避免肥皂液或其他清洗劑殘留

3、。2、消毒處理：徹底沖洗后用稀碘伏（0025%005%）、苯扎氯銨（0005%001%）或其他具有病毒滅活效力的皮膚黏膜消毒劑消毒涂擦或消毒傷口內(nèi)部。3、外科處置：在傷口清洗、消毒，并根據(jù)需要使用狂犬病被動(dòng)免疫制劑至少兩小時(shí)后，根據(jù)情況進(jìn)行后續(xù)外科處置。外科處置要考慮致傷動(dòng)物種類、部位、傷口類型、傷者基礎(chǔ)健康狀況等諸多因素。普通創(chuàng)傷傷口相比，動(dòng)物致傷傷口具有病情復(fù)雜、軟組織損傷嚴(yán)重、合并癥多、細(xì)菌感染率高等特點(diǎn)，目前尚無統(tǒng)一的外科處置規(guī)范。且動(dòng)物咬傷涉及骨科、耳鼻咽喉科、眼科、整形外科、普通外科、泌尿外科等多個(gè)臨床專業(yè)，各專業(yè)在開放傷口處置上均有各自的原則或規(guī)范。因此，嚴(yán)重、復(fù)雜的動(dòng)物咬傷傷口

4、的后續(xù)外科處置，最好由?？漆t(yī)生或在專科醫(yī)生協(xié)助下完成。（1）外科清創(chuàng)術(shù)：所有嚴(yán)重的咬傷傷口（如：撕裂傷、貫通傷、穿刺傷等）均需進(jìn)行徹底的外科清創(chuàng)術(shù)。術(shù)前要根據(jù)傷口部位、手術(shù)大小及方式等選擇合適的麻醉方式（如局部麻醉、區(qū)域麻醉、復(fù)合麻醉或全身麻醉），手術(shù)按照標(biāo)準(zhǔn)的外傷清創(chuàng)術(shù)原則進(jìn)行。（2）組織修復(fù)：咬傷所導(dǎo)致的重要器官、組織（如：神經(jīng)、肌腱、骨、關(guān)節(jié)、血管等）損傷，應(yīng)根據(jù)受損器官組織的具體情況（如受損程度、感染可能性、修復(fù)難度等）、相應(yīng)專科的處置原則，選擇進(jìn)行I期修復(fù)、II期修復(fù)或延期修復(fù)。（3）傷口關(guān)閉及抗生素使用：傷口是否進(jìn)行I期閉合以及是否預(yù)防性使用抗生素要考慮眾多因素，如：就診時(shí)間、傷口

5、嚴(yán)重程度、傷口部位、致傷動(dòng)物、傷口類型、傷者基礎(chǔ)健康狀況（如年齡和基礎(chǔ)疾?。禾悄虿?、免疫功能受損、長(zhǎng)期使用免疫抑制劑、激素等）以及醫(yī)生對(duì)動(dòng)物咬傷傷口處置的經(jīng)驗(yàn)等。暴露于犬、嚙齒類動(dòng)物，以及位于頭面部、口腔粘膜的淺表、清潔、新鮮傷口屬于繼發(fā)感染的低危因素。而暴露于貓、靈長(zhǎng)類、豬等動(dòng)物；位于手、足、脛前、關(guān)節(jié)部位的穿刺傷、貫通傷、大面積撕裂傷、大面積皮膚軟組織缺損傷口；老年患者或合并糖尿病、外周血管病、應(yīng)用激素及免疫抑制劑、免疫性疾病、營(yíng)養(yǎng)不良、放化療等基礎(chǔ)疾病等均屬繼發(fā)細(xì)菌感染的高危因素。存在感染高危因素者盡量避免I期縫合，可用透氣性敷料覆蓋創(chuàng)面，3-5天后根據(jù)傷口情況決定是否進(jìn)行延期縫合或II

6、期縫合，必要時(shí)可以預(yù)防性使用抗生素。早期許多文獻(xiàn)建議對(duì)傷者常規(guī)預(yù)防性使用抗生素。近些年的文獻(xiàn)報(bào)道顯示，預(yù)防傷口感染的關(guān)鍵在于盡早進(jìn)行徹底的傷口清洗、清創(chuàng)及傷口閉合或覆蓋。及時(shí)正確的傷口處理可顯著降低咬傷傷口的細(xì)菌感染率。文獻(xiàn)研究提示，對(duì)于細(xì)菌感染低危者，在對(duì)傷口進(jìn)行徹底清洗、消毒和清創(chuàng)后，與II期、延期閉合傷口或傷口保持開放相比，I期閉合傷口并不增加傷口的感染率，且縮短了傷口愈合時(shí)間，愈合后瘢痕更小。也有許多研究顯示，常規(guī)預(yù)防性使用抗生素并未令咬傷患者受益。不推薦對(duì)所有的III級(jí)咬傷病例預(yù)防性使用抗生素，對(duì)存在感染高危因素或已出現(xiàn)傷口感染的病例可預(yù)防性或治療性使用抗生素?？股刈詈酶鶕?jù)傷口分泌

7、物的細(xì)菌培養(yǎng)及藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選擇，推薦使用含有-內(nèi)酰胺酶抑制劑的-內(nèi)酰胺類抗生素、頭孢洛林酯和第四代喹諾酮類抗生素。（4）存在感染高風(fēng)險(xiǎn)因素者，傷口內(nèi)應(yīng)放置引流條或引流管，以利于傷口污染物及分泌物的排出。傷口較大時(shí)，為避免繼發(fā)感染，可用透氣性敷料覆蓋創(chuàng)面。如必須縫合，應(yīng)采取松散稀疏的縫合方式，以便于繼續(xù)引流。如果就診時(shí)傷口已縫合，原則上不主張拆除。若縫合前未浸潤(rùn)注射被動(dòng)免疫制劑，仍應(yīng)在傷口周圍浸潤(rùn)注射被動(dòng)免疫制劑。存在感染高風(fēng)險(xiǎn)因素者，應(yīng)根據(jù)傷口狀況、傷者基礎(chǔ)免疫情況（破傷風(fēng)類毒素）、距離最后接種時(shí)間等，酌情進(jìn)行抗破傷風(fēng)免疫預(yù)防處置。分析二、 狂犬疫苗行業(yè)市場(chǎng)格局2021年中國(guó)城鎮(zhèn)家庭寵物貓

8、的數(shù)量是5806萬只，犬的數(shù)量是5429萬只。整個(gè)城鎮(zhèn)犬貓市場(chǎng)的規(guī)模達(dá)到2490億，同比增長(zhǎng)206%，比2021年社會(huì)消費(fèi)品零售總額高8個(gè)百分點(diǎn)。從滲透率來看，我國(guó)寵物市場(chǎng)增量空間仍較大。公開數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)城市養(yǎng)寵家庭為10%，寵物數(shù)量高達(dá)25億只，其中貓與狗占大部分。對(duì)比美國(guó)、加拿大、英國(guó)以及日本的寵物滲透率分別高達(dá)68%、52%、40%、28%，中國(guó)寵物滲透率僅6%。寵物經(jīng)濟(jì)增勢(shì)強(qiáng)勁疊加漲價(jià)等因素，利好狂犬疫苗產(chǎn)業(yè)。據(jù)悉，受長(zhǎng)生生物事件遺留影響，2021年哈爾濱、安徽以及河北等多地曾出現(xiàn)疫苗部分短缺的情況，此后新一輪的狂犬疫苗招標(biāo)，河北、內(nèi)蒙、海南等多個(gè)省市的狂犬疫苗中標(biāo)價(jià)有所提升。據(jù)信達(dá)

9、證券近日研究報(bào)告數(shù)據(jù)，2021年人用二倍體狂苗在廣東、安徽、湖北等9個(gè)省均有提價(jià)，平均提價(jià)幅度為12%?？v觀目前國(guó)內(nèi)狂犬疫苗市場(chǎng)，主要有三類狂犬疫苗，一是以成大生物（831550OC）、賽諾菲為主的Vero細(xì)胞狂犬疫苗，二是以遠(yuǎn)大為主的地鼠腎細(xì)胞，三是以康華生物為主的人二倍體狂苗。其中Vero細(xì)胞狂苗市占率高達(dá)八成以上。由于狂犬病患病高死亡率，狂犬病疫苗使用接種尤為剛性。據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)的狂犬疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為29億元，2023年將有望達(dá)到70億。近年來，國(guó)內(nèi)狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬支，即1200-1600萬人份（4-5針/人份），根據(jù)前瞻研究院數(shù)

10、據(jù)顯示，2020年，狂犬病疫苗批簽發(fā)數(shù)量達(dá)到786億劑，在中國(guó)所有疫苗種類中排名第一。由于產(chǎn)能受限和政策監(jiān)管，市場(chǎng)一度供不應(yīng)求，因此，不少企業(yè)選擇在這一賽道掘金。從供應(yīng)企業(yè)來看，我國(guó)生產(chǎn)狂犬疫苗的企業(yè)有遼寧成大、廣州諾誠(chéng)、寧波榮安、河南遠(yuǎn)大等。憑借巨大的產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)，遼寧成大占據(jù)著過半的市場(chǎng)份額，其批簽發(fā)量占比達(dá)到472%;寧波榮安與大連雅立峰的批簽發(fā)量占比分別為247%和75%;此外，成都康華三代狂犬疫苗的批簽發(fā)量占比為47%。三、 狂犬疫苗市場(chǎng)需求大，前景廣闊（一）國(guó)內(nèi)寵物管理規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大在單身經(jīng)濟(jì)、居民收入增加和資本的共同推動(dòng)下，我國(guó)寵物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張，其中城鎮(zhèn)犬貓市場(chǎng)的規(guī)模達(dá)到2490億

11、元，同比增長(zhǎng)206%，城鎮(zhèn)犬貓數(shù)量合計(jì)11235萬只，其中貓5806萬只，犬5429萬只。據(jù)相關(guān)研究機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)：2022年中國(guó)寵物數(shù)量可達(dá)22億只，我國(guó)城鎮(zhèn)寵物（犬貓）主達(dá)到6844萬多人。雖然我國(guó)寵物數(shù)量基數(shù)大，但是寵物疫苗市場(chǎng)滲透率不足3%，與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家40%的水平還有很大差距，行業(yè)整體處于培育階段。隨著人們飼養(yǎng)寵物習(xí)慣的逐漸興起，我國(guó)寵物數(shù)量呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，未來隨寵物市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大、犬貓等寵物咬傷潛在風(fēng)險(xiǎn)的提升以及暴露前免疫知識(shí)的普及，人用狂犬病疫苗潛在市場(chǎng)將進(jìn)一步提升。（二）狂犬病至今尚無特效治療方法，狂犬疫苗產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊狂犬病是世界上病死率最高的疾病，一旦發(fā)病，病死率接近100%

12、，至今尚無特效治療方法。國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗屬于剛性疫苗。近年來，國(guó)內(nèi)人用狂犬病疫苗每年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6，000-8，000萬支，即1，200-1，600萬人份，整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。我國(guó)人用狂犬病疫苗市場(chǎng)規(guī)模從2015年的168億元增長(zhǎng)至2018年的284億元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率保持191%的較高增速，國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)Frost&Sullivan預(yù)計(jì)到2023年我國(guó)人用狂犬病疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到425億元。四、 凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）批簽發(fā)量較多按照培養(yǎng)基質(zhì)分品種進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，目前Vero細(xì)胞狂犬病疫苗是主流產(chǎn)品。凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）的批簽發(fā)量為620129萬支，市占率為752

13、7%;人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）的批簽發(fā)量為110318萬支，市占率為1339%;地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為53457萬支，市占率為649%;最后是人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為39931萬支，市占率為485%。由此來看，二代狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞基質(zhì)）仍然占據(jù)主導(dǎo)地位，三代狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞基質(zhì)）正在逐步崛起。五、 當(dāng)前狂犬疫苗發(fā)展面臨的問題與困境疫苗的質(zhì)量直接關(guān)系到國(guó)家公共衛(wèi)生健康與安全，下一代人類疫苗通常是為了減少不良事件或提高現(xiàn)有疫苗的功效而開發(fā)的。目前上市的幾款狂犬疫苗在預(yù)防狂犬病方面已經(jīng)取得了巨大的成功，但仍然存在一定的局限性，因此仍然需要利用現(xiàn)代生物技術(shù)進(jìn)一

14、步改進(jìn)完善。疫苗本身開發(fā)模式具有特殊性：研發(fā)即生產(chǎn)。車間產(chǎn)能的持續(xù)迭代背后存在大量時(shí)間成本、審批成本，產(chǎn)量決定了臨床規(guī)模及商業(yè)化規(guī)模。血清問題：無血清培養(yǎng)是狂犬疫苗研制中世界性的技術(shù)難題，疫苗生產(chǎn)均使用動(dòng)物來源的牛血清和豬胰酶，產(chǎn)品存在外源病毒因子污染風(fēng)險(xiǎn)，給后續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)帶來挑戰(zhàn)。降血清至無血清是國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)共同的研究趨勢(shì)。二倍體狂犬疫苗安全性強(qiáng)，為狂犬疫苗未來主要發(fā)展趨勢(shì)之一。但存在成本高、制備困難、產(chǎn)量低、大規(guī)模培養(yǎng)難度較大等技術(shù)問題。免疫程序的選擇：世衛(wèi)組織已經(jīng)批準(zhǔn)了不同的方案，例如兩點(diǎn)皮內(nèi)注射（0，3和7天）；單點(diǎn)肌肉注射（0，3，7天和第14-28天之間）和3周肌肉注射（0天x2

15、，7天x1和21天x1）疫苗接種。目前國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗接種程序所采用的是肌內(nèi)接種，即五針法（0，3，7，14，28天）和2-1-1法（0天x2，7天x1和21天x1）。選擇最佳的免疫接種程序可有效降低成本和劑量。中國(guó)的犬?dāng)?shù)超過1億只，其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動(dòng)物，而與歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家的動(dòng)物普遍免疫不同，中國(guó)接種疫苗的動(dòng)物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加，國(guó)內(nèi)民眾將愈發(fā)重視對(duì)疾病的預(yù)防和管理。隨著中國(guó)人均可支配收入快速增長(zhǎng)，人們付費(fèi)接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外，教育程度的提升會(huì)提高狂犬病疫苗接種率，這將促進(jìn)人用狂犬病疫苗的銷量增長(zhǎng)。未來隨

16、著國(guó)內(nèi)企業(yè)在疫苗領(lǐng)域研發(fā)投入的加大，優(yōu)質(zhì)的技術(shù)+充足的產(chǎn)能，將助力患者的可及性持續(xù)提升，推動(dòng)狂犬疫苗長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展?？袢∈怯煽袢《疽鸬娜双F共患傳染病。幾乎所有溫血?jiǎng)游锒紝?duì)狂犬病毒易感，其中犬類是主要宿主?？袢≈饕ㄟ^動(dòng)物咬傷后，唾液中的狂犬病毒經(jīng)破損皮膚侵入體內(nèi)傳播?？袢∈瞧駷橹谷祟惒∷缆首罡叩募毙詡魅静。坏┌l(fā)病死亡率接近100%，即使治愈也會(huì)留下嚴(yán)重后遺癥。目前對(duì)狂犬病缺乏有效的治療手段，因此使用狂犬疫苗預(yù)防是關(guān)鍵。隨著我國(guó)狂犬病預(yù)防的加強(qiáng)，發(fā)病人數(shù)及病死人數(shù)逐年下降。從發(fā)病病例來看，自2007年起，我國(guó)狂犬病發(fā)病病例逐步下降，目前，據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，2021年我國(guó)狂犬病發(fā)病病

17、例降至157例。六、 Zagreb2-1-1注射法有望得到更廣泛的應(yīng)用與Essen5針注射法相比，Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小，接種者依從性高，免疫保護(hù)更早等優(yōu)勢(shì)，隨著越來越多國(guó)家的批準(zhǔn)，以及疫苗生產(chǎn)商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣，Zagreb2-1-1注射法將得到更廣泛的應(yīng)用。寵物市場(chǎng)規(guī)模大幅增長(zhǎng)下，對(duì)于動(dòng)物疫苗的需求也愈發(fā)攀升。據(jù)2021年中國(guó)寵物行業(yè)白皮書顯示，2021年我國(guó)飼養(yǎng)犬貓的人群數(shù)量達(dá)到6844萬人，較2020年增加87%。2021年中國(guó)城鎮(zhèn)寵物（犬貓）消費(fèi)市場(chǎng)增速恢復(fù)至疫情前水平，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2490億元，較2020年增長(zhǎng)206%。寵物市場(chǎng)規(guī)模大幅增長(zhǎng)下，對(duì)于動(dòng)物疫苗的需求

18、也愈發(fā)攀升。據(jù)2021年中國(guó)寵物行業(yè)白皮書顯示，2021年我國(guó)飼養(yǎng)犬貓的人群數(shù)量達(dá)到6844萬人，較2020年增加87%。2021年中國(guó)城鎮(zhèn)寵物（犬貓）消費(fèi)市場(chǎng)增速恢復(fù)至疫情前水平，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2490億元，較2020年增長(zhǎng)206%。預(yù)測(cè)2022年中國(guó)寵物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)4936億元，同比增長(zhǎng)252%，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)8114億元。七、 狂犬疫苗市場(chǎng)梳理狂犬病是一種疫苗可預(yù)防的病毒性疾病。全球150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)存在此疾病。犬類是人類狂犬病死亡的主要原因，導(dǎo)致高達(dá)99%的人類狂犬病傳播。在全球范圍，狂犬病每年導(dǎo)致的費(fèi)用估計(jì)達(dá)86億美元。世衛(wèi)組織牽頭發(fā)起了聯(lián)合抗擊狂犬病行動(dòng)，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)到2030年犬類傳播狂犬病零人類死亡。目前針對(duì)狂犬病尚無有效治療手段，仍以預(yù)防為主。接種疫苗和使用抗狂犬病血清是主要的預(yù)防手段。其中，狂犬病疫苗是唯一用來控制和預(yù)防狂犬病的主動(dòng)免疫制劑，在我國(guó)屬于非免疫規(guī)劃疫苗，除了為已接觸狂犬病毒的人接種該疫苗，該疫苗亦可以作為暴露后預(yù)防措施進(jìn)行接種。