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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測(cè)
一、 WHO的狂犬病定義分析
二、 WHO的狂犬病定義
臨床病例:病例具有急性神經(jīng)性綜合征(如腦炎),主要表現(xiàn)為機(jī)能亢奮(如狂躁型狂犬?。┗蛘呗楸跃C合征(如麻痹型狂犬?。?,如果沒(méi)有重癥監(jiān)護(hù)支持,病人通常會(huì)在首發(fā)癥狀出現(xiàn)后7-11天內(nèi)進(jìn)行性發(fā)展為昏迷和死亡,常見(jiàn)死因?yàn)楹粑h(huán)衰竭。
符合下列實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)中的1種或幾種即可確診。(1)存在病毒抗原。(2)細(xì)胞培養(yǎng)方法或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物接種中分離到病毒。(3)未接種疫苗者的腦脊液或血清中存在病毒特異性抗體。(4)通過(guò)分子生物學(xué)方法在活體或尸檢樣本(如腦活檢樣本、皮膚、唾液、濃縮尿)中檢測(cè)到病毒核酸。分析
三、 中國(guó)狂犬病發(fā)
2、病數(shù)量、死亡數(shù)量及發(fā)病率與死亡率
得益于狂犬疫苗的推廣,我國(guó)狂犬病發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)持續(xù)下降,發(fā)病人數(shù)從2010年2048人下降至2020年的202人,截至2021年1-5月我國(guó)狂犬病發(fā)病人數(shù)為70人;死亡人數(shù)從2010年2014人下降至2020年188人,截至2021年1-5月我國(guó)狂犬病死亡人數(shù)為66人。
2020年中國(guó)狂犬病發(fā)病率為0.0144/10萬(wàn),死亡率為0.0134/10萬(wàn);2019年中國(guó)狂犬病發(fā)病率為0.0208/10萬(wàn),死亡率為0.0198/10萬(wàn)。
四、 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)批簽發(fā)量較多
按照培養(yǎng)基質(zhì)分品種進(jìn)行統(tǒng)計(jì),目前Vero細(xì)胞狂犬病疫苗是主流產(chǎn)品。
3、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)的批簽發(fā)量為6201.29萬(wàn)支,市占率為75.27%;人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)的批簽發(fā)量為1103.18萬(wàn)支,市占率為13.39%;地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為534.57萬(wàn)支,市占率為6.49%;最后是人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的批簽發(fā)量為399.31萬(wàn)支,市占率為4.85%。
由此來(lái)看,二代狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞基質(zhì))仍然占據(jù)主導(dǎo)地位,三代狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞基質(zhì))正在逐步崛起。
五、 狂犬疫苗行業(yè)前景展望
由于人二倍體疫苗產(chǎn)量低、大體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度較大等因素,二代狂犬疫苗仍為國(guó)內(nèi)使用的主流狂犬疫苗。不過(guò),康華生物正在進(jìn)
4、行產(chǎn)能擴(kuò)建,隨著三代狂犬疫苗獲批企業(yè)數(shù)量的增加以及產(chǎn)能的不斷釋放,三代疫苗將逐步替代二代疫苗。
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心報(bào)告顯示,我國(guó)狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征:農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國(guó)的犬?dāng)?shù)超過(guò)1億只,其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動(dòng)物,而與歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家的動(dòng)物普遍免疫不同,中國(guó)接種疫苗的動(dòng)物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。
狂犬疫苗是我國(guó)主要出口的疫苗之一,預(yù)計(jì)到2023年,中國(guó)狂犬病疫苗主要出口國(guó)泰國(guó)、埃及、孟加拉國(guó)和印度的市場(chǎng)將達(dá)6.8億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為22.2%。僅遼
5、寧成大一家,2019年狂犬疫苗的出口銷(xiāo)售額就達(dá)到2538.7萬(wàn)美元,出口份額占比超過(guò)30%。
業(yè)內(nèi)人士分析,由于公眾對(duì)狂犬病疫苗的接種意識(shí)仍然相對(duì)淡薄,一些國(guó)家和地區(qū)正在不斷推進(jìn)狂犬病疫苗接種,受政策利好影響,未來(lái)市場(chǎng)的接種率有可能提高,這也將為中國(guó)疫苗企業(yè)拓展海外市場(chǎng)提供機(jī)會(huì)。此外,由于狂犬病高發(fā)市場(chǎng)嚴(yán)重缺乏人用狂犬病疫苗生產(chǎn)商,中國(guó)狂犬病疫苗生產(chǎn)商有機(jī)會(huì)抓住該等市場(chǎng)內(nèi)當(dāng)?shù)毓?yīng)商未獲滿(mǎn)足的日益增長(zhǎng)的需求,從而帶動(dòng)出口市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
一旦出現(xiàn)臨床癥狀,病死率幾乎為100%!中國(guó)每年都有數(shù)百人因狂犬病而死亡,消除狂犬病仍存在一定的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題,包含傳染源數(shù)量多、分布廣、動(dòng)物免疫率低等。農(nóng)村地區(qū)尤其
6、是貧困地區(qū)狂犬病流行造成的影響更為嚴(yán)重,面臨群眾文明養(yǎng)犬意識(shí)淡薄,動(dòng)物狂犬病監(jiān)測(cè)能力不足等困難與挑戰(zhàn)。
日前,在2021年中國(guó)小動(dòng)物醫(yī)學(xué)大會(huì)暨第一屆貓病大會(huì)的康華動(dòng)??袢≌搲?,來(lái)自全國(guó)各地的小動(dòng)物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)<?、學(xué)者相聚一堂,共同探討未來(lái)行業(yè)發(fā)展。與此同時(shí),啟動(dòng)中國(guó)寵物狂犬病免疫現(xiàn)狀調(diào)研項(xiàng)目,旨在了解狂犬病疫苗現(xiàn)狀及發(fā)展空間、關(guān)注寵主使用疫苗的喜好度、洞察未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)。
狂犬病是一種嚴(yán)重危害公共健康的人畜共患傳染病,也是世界上病死率最高的動(dòng)物傳染病。WHO數(shù)據(jù)顯示,狂犬病在全球150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)流行。據(jù)估計(jì),每年狂犬病會(huì)導(dǎo)致全球約5.9萬(wàn)人死亡,相當(dāng)于每10分鐘世界上就有1人死于狂
7、犬病。
2015年,世界衛(wèi)生組織(WHO)與聯(lián)合國(guó)糧食及農(nóng)業(yè)組織(FAO)、世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)和全球狂犬病控制聯(lián)盟(GARC)一起,在瑞士日內(nèi)瓦召開(kāi)的全球狂犬病會(huì)議上,提出2030年前在全球消除犬引起的人類(lèi)狂犬病死亡(簡(jiǎn)稱(chēng)Zeroby30)戰(zhàn)略目標(biāo),此計(jì)劃以國(guó)家為中心,建立聯(lián)合抗擊狂犬病合作平臺(tái)。
六、 國(guó)內(nèi)狂犬疫苗市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)
近年來(lái),隨著我國(guó)狂犬病預(yù)防教育普及、人用狂犬病疫苗接種數(shù)量增加,我國(guó)狂犬病預(yù)防工作取得了重大進(jìn)展,在控制狂犬病發(fā)病率方面起到了重要作用。2018年,中國(guó)人用狂犬疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到28.4億元,預(yù)計(jì)2022年將達(dá)到38.7億元的市場(chǎng)規(guī)模。
Vero細(xì)胞人用
8、狂犬病疫苗是狂犬病疫苗市場(chǎng)的主導(dǎo)者,占據(jù)75.0%的市場(chǎng)份額;人二倍體細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病疫苗和原代細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病疫苗(包括地鼠腎細(xì)胞人用狂犬病疫苗和雞胚細(xì)胞人用狂犬病疫苗)分別占據(jù)18.2%和6.8%的市場(chǎng)份額。
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心報(bào)告顯示,我國(guó)狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征:農(nóng)村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國(guó)的犬?dāng)?shù)超過(guò)1億只,其中大部分在農(nóng)村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動(dòng)物,而與歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家的動(dòng)物普遍免疫不同,中國(guó)接種疫苗的動(dòng)物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加,國(guó)內(nèi)民眾將愈發(fā)重視對(duì)疾
9、病的預(yù)防和管理。隨著中國(guó)人均可支配收入快速增長(zhǎng),人們付費(fèi)接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外,教育程度的提升會(huì)提高狂犬病疫苗接種率,這將促進(jìn)人用狂犬病疫苗的銷(xiāo)量增長(zhǎng)。
七、 常用狂犬疫苗對(duì)比
狂犬病是由狂犬病毒引起的人獸共患急性傳染病,多見(jiàn)于犬、狼、貓等食肉動(dòng)物,人多因被病獸咬傷而感染。人患狂犬病后的病死率幾近100%,目前對(duì)于狂犬病尚無(wú)有效治療手段,因此暴露后接種狂犬疫苗是預(yù)防狂犬病的關(guān)鍵。
我國(guó)常用狂犬疫苗可分為動(dòng)物細(xì)胞狂犬疫苗和人源細(xì)胞狂疫苗兩大類(lèi),其中動(dòng)物細(xì)胞狂犬疫苗常用地鼠腎、雞胚、非洲綠猴腎(Vero)細(xì)胞,人源細(xì)胞狂犬疫苗則使用人二倍體細(xì)胞。
八、 中國(guó)狂犬病疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析
目前已上市的狂犬疫苗產(chǎn)品根據(jù)使用細(xì)胞基質(zhì)不同可分為:二倍體細(xì)胞、Vero細(xì)胞(非洲綠猴腎細(xì)胞)、地鼠腎細(xì)胞及雞胚細(xì)胞,其中Vero細(xì)胞是目前應(yīng)用最為廣泛的細(xì)胞基質(zhì);根據(jù)采用的細(xì)胞規(guī)?;囵B(yǎng)方式,可分為罐培養(yǎng)工藝(片狀載體,微載體),轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)工藝。
我國(guó)主要生產(chǎn)狂犬疫苗的企業(yè)有遼寧成大生物股份有限公司、寧波榮安生物藥業(yè)有限公司、廣州諾誠(chéng)生物制品股份有限公司等。其中,成大生物占據(jù)狂犬疫苗市場(chǎng)的主要市場(chǎng)份額,2019年批簽發(fā)占比為73.08%;其次,廣州諾誠(chéng)與寧波榮安的批簽發(fā)占比分別為6.88%和5.91%;此外,成都康華的第三代狂犬疫苗的批簽發(fā)占比為3.46%。