《重慶年會-他汀藥物與心血管疾病的一級預(yù)防》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《重慶年會-他汀藥物與心血管疾病的一級預(yù)防（40頁珍藏版）》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。

1、他 汀 藥 物 與 心 血 管 疾 病 的 一 級 預(yù) 防成 都 中 醫(yī) 藥 大 學(xué) 附 屬 醫(yī) 院 心 內(nèi) 科許 勇 調(diào) 脂 治 療 是 心 血 管 疾 病 一 級 預(yù) 防 的 主 要 措 施 生 活 方 式 改 善 ： 包 括 戒 煙 、 改 變 飲 食 、體 育 鍛 煉 、 體 重 控 制 、 減 少 酒 精 攝 入Prevention of Cardiovascular Disease. Guidelines for assessment and management of cardiovascular risk. WHO 2007. 既 往 的 循 證 證 據(jù) 顯 示 ：他 汀 降

2、低 LDL-C可 預(yù) 防 冠 心 病 發(fā) 生 的 風(fēng) 險 LDL-C mg/dL (mmol/L) WOSCOPS PlAFCAPS - PlAFCAPS - Rx WOSCOPS - RxASCOT - Rx 4S - RxHPS - PlLIPID - Rx 4S - PlCARE - Rx LIPID - PlCARE - PlHPS - Rx 0510152025 30 40(1.0) 60(1.6) 80(2.1) 100(2.6) 120(3.1) 140(3.6) 160(4.1) 180(4.7)事件率 (%) 二 級 預(yù) 防 一 級 預(yù) 防 Rx 他 汀 治 療Pl 安 慰

3、劑Pra 普 伐 他 汀Atv 阿 托 伐 他 汀Sim 辛 伐 他 汀 200(5.2)PROVE-IT - PraPROVE-IT Atv TNT Atv10TNT Atv80 IDEAL-SimIDEAL-Atv ASCOT-PL MEGA-RxMEGA-PlRosensen RS. Expert Opin Emerg Drugs. 2004;9(2):269-79.LaRosa JC, et al. N Engl J Med. 2005;352(14):1425-35.Nakamura H, et al. Lancet. 2006;368(9542):1155-63.Pedersen

4、TR, et al. JAMA. 2005;294(19):2437-45. 他 汀 一 級 預(yù) 防 心 血 管 疾 病 的 主 要 研 究 他 汀 一 級 預(yù) 防 心 血 管 疾 病 研 究 的 結(jié) 果 WOSCOPS 研 究 設(shè) 計 一 項 隨 機 、 雙 盲 、 安 慰 劑 對 照 研 究 隨 訪 期 ： 平 均 4.9年 主 要 終 點 ： 冠 心 病 死 亡 或 非 致 死 性 心 肌 梗 死高 膽 固 醇 血 癥 男 性 患 者(n= 6595)年 齡 45 64歲無 心 肌 梗 死 或 其 他 嚴(yán) 重 疾 病 史無 嚴(yán) 重 心 電 圖 異 常 隨 機 普 伐 他 汀 組40mg/

5、d：n=3302安 慰 劑 組 ：n=3293 Shepherd J, et al. N Engl J Med.1995;333:1301-7. WOSCOPS研 究 的 主 要 終 點 :冠 心 病 死 亡 或 非 致 死 性 心 肌 梗 死 Shepherd J, et al. N Engl J Med.1995;333:1301-1307. 隨 訪 時 間 （ 年 ）0 124 681012 2 3 4 5 6普 伐 他 汀 (n=3302)安 慰 劑 (n=3293) 相 對 風(fēng) 險降 低31% P 50.07 543210.050.02 相 對 風(fēng) 險降 低37% P 0.001洛

6、伐 他 汀 (n=3304)安 慰 劑 (n=3301)0 可 定 40mg未 在 中 國 上 市瑞 舒 伐 他 汀 目 前 在 中 國 尚 未 獲 得 預(yù) 防 心 血 管 事 件 的 適 應(yīng) 癥 CV-1103-CR-0063 PROSPER研 究 設(shè) 計雙 盲 、 安 慰 劑 對 照 、 隨 機 化 研 究 :5804例 老 年 患 者 總 膽 固 醇 水 平 為 4-9 mmol/L 心 血 管 疾 病 高 危 人 群 良 好 的 認(rèn) 知 功 能普 伐 他 汀 40 mg/d(n=2891) 安 慰 劑(n=2913) 平 均 隨 訪 :3.2 年主 要 復(fù) 合 終 點 : 冠 心 病

7、死 亡 、 非 致 死 性 心 梗 、 致 死 性 或 非 致 死 性 卒 中 PROSPER研 究 亞 組 分 析 結(jié) 果 ：冠 心 病 死 亡 、 非 致 死 性 心 梗 、 致 死 性 或 非 致 死 性 卒 中一 級 預(yù) 防 普 伐 他 汀 安 慰 劑(n=1585) (n=1654) CHD 死 亡 ， 非 致 死 性 心梗 、 致 死 性 或 非 致 死 性 卒中 181 200CHD 死 亡 ， 非 致 死 性 心梗 126 145致 死 和 非 致 死 性 卒 中 61 62TIA 30 38 風(fēng) 險 比傾 向 于他 汀 傾 向 于安 慰 劑 多 中 心 、 隨 機 、 開 放

8、 研 究 中 度 高 膽 固 醇 血 癥 患 者 (n= 10355) 所 有 患 者 之 前 被 納 入 ALLHAT抗 高 血 壓 試 驗 年 齡 ： 55歲 空 腹 LDL-C： 120-189mg/dL且 無 已 知 的 CHD或 100-129mg/dL 且伴 有 已 知 的 CHD 空 腹 甘 油 三 酯 ： 350 mg/dL 主 要 終 點 ： 全 因 死 亡 ALLHAT- LLT研 究 設(shè) 計 JAMA 2002;288:2998-3007.普 伐 他 汀 40 mg/d(n=5170) 常 規(guī) 治 療(n=5185)平 均 隨 訪 :4.8年 ALLHAT- LLT研 究

9、 終 點全 因 死 亡RR = 0.99P = 0.88 普 伐 他 汀 常 規(guī) 治 療 致 死 性 冠 心 病 或 非 致 死 性 心 梗RR = 0.91P = 0.16 卒 中RR = 0.91P = 0.31 JAMA 2002;288:2998-3007. 普 伐 他 汀 常 規(guī) 治 療 普 伐 他 汀 常 規(guī) 治 療 ASCOT-LLT研 究 設(shè) 計多 中 心 、 隨 機 、 對 照 研 究 高 血 壓 患 者 (n=10305) 4079歲 非 空 腹 TC6.5mmol/L 無 冠 心 病 病 史 具 有 至 少 3個 心 血 管 疾 病 的 高 危 因 素 主 要 終 點 ：

10、非 致 死 性 心 梗 和 致 死 性 冠 心 病阿 托 伐 他 汀 10 mg/d(n=5168) 安 慰 劑(n=5137)平 均 隨 訪 :3.3.年 ASCOT-LLT研 究 主 要 終 點 : 非 致 死 性 心 梗 和 致 死 性 冠 心 病 012340.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5隨 訪 時 間 （ 年 ）累積發(fā)生率(%) 阿 托 伐 他 汀 10 mg安 慰 劑 相 對 風(fēng) 險降 低36% P = 0.0005CV-1103-CR-0063 CARDS研 究 設(shè) 計 2型 糖 尿 病 4075 歲 無 心 血 管 疾 病 病 史 LDL-C 16

11、0 mg/dL (4.14 mmol/L) TG 600 mg/dL (6.78 mmol/L) 1 額 外 的 危 險 因 素 高 血 壓 (或 正 降 壓 治 療 ) 視 網(wǎng) 膜 病 變 蛋 白 尿 吸 煙Colhoun HM et al. Lancet 2004;364:685-696. 至 首 次 發(fā) 生 主 要 心 血 管 事 件的 時 間 （ 急 性 冠 心 病 事 件 ， 冠 脈 血 運 重建 ， 卒 中 ） 安 慰 劑(n=1410) 2型 糖 尿 病 4075 歲 無 心 血 管 疾 病 病 史 LDL-C 160 mg/dL (4.14 mmol/L) TG 600 mg/

12、dL (6.78 mmol/L) 1 額 外 的 危 險 因 素 高 血 壓 視 網(wǎng) 膜 病 變 蛋 白 尿 吸 煙 CV-1103-CR-0063 CARDS研 究 的 主 要 終 點累積風(fēng)險(%) 隨 訪 時 間 （ 年 ）0 1 2 3 4 4.75安 慰 劑127 事 件阿 托 伐 他 汀83 事 件Colhoun HM et al. Lancet 2004;364:685-696. 相 對 風(fēng) 險降 低37% P = 0.001 ASPEN 研 究 設(shè) 計 一 項 國 際 間 、 隨 機 、 雙 盲 、 平 行 組 別 研 究 主 要 復(fù) 合 終 點 ： 包 括 了 心 血 管 死

13、亡 、 非 致 死 性 心 梗 、 非 致 死性 卒 中 、 血 管 重 建 、 冠 狀 動 脈 旁 路 移 植 術(shù) 、 心 臟 復(fù) 蘇 、 病情 惡 化 或 需 要 住 院 治 療 非 穩(wěn) 定 性 心 絞 痛40-75歲確 診 心 梗 或 篩 選 前 3個 月 接受 介 入 治 療 的 患 者 ： LDL-C 140mg/dL(3.6 mmol/L)，若 不 是 ， LDL-C 160mg/dL(4.1 mmol/L) TG600mg/dL(6.8 mmol/L)2410例 2型 糖 尿 病 患 者 隨 機 阿 托 伐 他 汀 10mg/dn=1211(一 級 預(yù) 防 n=959)安 慰 劑

14、n=1199(一 級 預(yù) 防 n=946) Knopp RH, dEmden M, Smilde JG et al. Diabetes Care 2006;29(7):1478-1485. CV-1103-CR-0063 ASPEN 研 究 : 主 要 終 點 和 次 要 終 點 的 結(jié) 果 Knopp RH, dEmden M, Smilde JG et al. Diabetes Care 2006;29(7):1478-1485. 復(fù) 合 主 要 終 點 (一 級 ) (二 級 )心 血 管 死 亡(一 級 )(二 級 )致 死 /非 致 死 性 心 肌 梗死 (一 級 )(二 級 )致

15、死 /非 致 死 性 中 風(fēng)(一 級 )(二 級 ) 非 心 血 管 疾 病 死 亡(一 級 )(二 級 )介 入 術(shù)(一 級 )(二 級 )因 心 絞 痛 住 院(一 級 )(二 級 ) 0.2 1 2 3 40.5 事 件 發(fā) 生 率阿 托 伐 他 汀166/1211 (13.7%)100/959 (10.4%)66/252 (26.2%)38 (3.1%)24 (2.5%)14 (5.6%)49 (4.0%)28 (2.9%)21 (8.3%)34 (2.8%)27 (2.8%)7 (2.8%) 32 (2.6%)20 (2.1%)12 (4.8%)87 (7.2%)44 (4.6%)4

16、3 (17.1%)37 (3.1%)21 (2.2%)16 (6.3%) 安 慰 劑180/1199 (15.0%)102/946 (10.8%)78/253 (30.8%)37 (3.1%)19 (2.0%)18 (7.1%)66 (5.5%)34 (3.6%)32 (12.6%)38 (3.2%)29 (3.1%)9 (3.6%) 31 (2.6%)22 (2.3%)9 (3.6%)89 (7.4%)47 (5.0%)42 (16.6%)36 (3.0%)15 (1.6%)21 (8.3%)傾 向 于安 慰 劑傾 向 于阿 托 伐 他 汀 風(fēng) 險 比 (95% CI) JUPITER研 究

17、 設(shè) 計 主 要 終 點 ： 至 首 次 發(fā) 生 主 要 心 血 管 事 件 的 時 間 ， 包 括 ： 非 致 死 性 心 肌 梗 死 、 非 致 死 性 卒 中 、 因 不 穩(wěn)定 性 心 絞 痛 住 院 、 動 脈 血 運 重 建 術(shù) 或 明 確 的 心 血 管 原 因 死 亡 次 要 終 點 ： 主 要 終 點 的 各 個 成 分 ： 動 脈 血 運 重 建 或 因 不 穩(wěn) 定 性 心 絞 痛 住 院 、 心 肌 梗 死 、 卒 中 或 心 血管 死 亡 ， 以 及 全 因 死 亡CAD=冠 狀 動 脈 疾 病 ; LDL-C=低 密 度 脂 蛋 白 膽 固 醇 ; CRP=C反 應(yīng) 蛋

18、 白 ; HbA1c=糖 基 化 血 紅 蛋 白 血 脂hsCRP耐 受 性安 慰 劑 導(dǎo) 入 16 24 30 413 結(jié) 束 6-每 個 月隨 訪 :周 數(shù) : 隨 機 化 血 脂hsCRP耐 受 性瑞 舒 伐 他 汀 20 mg/d (n=8901)安 慰 劑 (n=8901)導(dǎo) 入 /符 合 要 求 既 往 無 CAD病 史(n=17802) 男 性 50 歲女 性 60 歲LDL-C 130 mg/dLhsCRP 2.0 mg/L 中 位 隨 訪時 間1.9年 Ridker PM et al. N Engl J Med 2008;359:2195-207. JUPITER-治 療 1

19、2個 月 后 ，對 LDL-C、 HDL-C、 TG和 hsCRP的 影 響 *研 究 結(jié) 束 時 （ 48個 月 ） 的 P值 = 0.34-60-50-40-30-20-100 10 LDL-C HDL-C TG hsCRP自基線變化的百分比 (%) 50% 4% 17% 37%p0.001 p0.001* p0.001 p0.001 瑞 舒 伐 他 汀 和 安 慰 劑 之 間 變 化 的 百 分 比 Ridker PM et al. N Engl J Med 2008;359:2195-207 CV-1103-CR-0063 瑞 舒 伐 他 汀 降 低 心 血 管 風(fēng) 險 達(dá) 44% *

20、以 Altman和 Anderson的 方 法 為 基 礎(chǔ) 外 推 的 數(shù) 據(jù)0123456 7890 1 2 3 4 5 年安 慰 劑n=8901瑞 舒 伐 他 汀 20 mg/dn=8901出現(xiàn)主要終點患者的百分比%風(fēng)險率：0.56 (95%CI:0.46-0.69)P0.00001 2年 的 NNT = 955年 的 NNT* = 25JUPITER研 究 Ridker PM et al. N Engl J Med 2008;359:2195-207 CV-1103-CR-0063 主 要 終 點 的 組 分主 要 終 點 251 (1.36) 142 (0.77) 0.56 0.46-

21、0.69 0.00001(首 次 發(fā) 生 心 血 管 死 亡 、 心 梗 、 卒 中 、 不 穩(wěn) 定 心 絞 痛 、 動 脈 血 運 重 建 術(shù) 的 時 間 )非 致 死 性 心 梗 62 (0.33) 22 (0.12) 0.35 0.22-0.58 0.00001致 死 性 或 非 致 死 性 心 梗 68 (0.37) 31 (0.17) 0.46 0.30-0.70 0.0002非 致 死 性 卒 中 58 (0.31) 30 (0.16) 0.52 0.33-0.80 0.003致 死 性 或 非 致 死 性 卒 中 64 (0.34) 33 (0.18) 0.52 0.34-0.7

22、9 0.002動 脈 血 運 重 建 術(shù) 131 (0.71) 71 (0.38) 0.54 0.41-0.72 0.0001 不 穩(wěn) 定 性 心 絞 痛 27 (0.14) 16 (0.09) 0.59 0.32-1.10 0.09心 血 管 死 亡 、 卒 中 、 心 梗 157 (0.85) 83 (0.45) 0.53 0.40-0.69 0.00001血 管 血 運 重 建 術(shù) 或 不 穩(wěn) 定 性 心 絞 痛 143 (0.77) 76 (0.41) 0.53 0.40-0.70 0.00001安 慰 劑 瑞 舒 伐 他 汀 HR 95% CI P值n=8901 n=8901 n(發(fā)

23、 生 率 *) n (發(fā) 生 率 *)HR 危 險 度 ; CI 可 信 限* 發(fā) 生 率 是 每 100患 者 年 ； 由 于 不 穩(wěn) 定 性 心 絞 痛 而 住 院Ridker PM et al. N Engl J Med 2008;359:2195-207 CV-1103-CR-0063 全 因 死 亡 存 在 風(fēng) 險 的 患 者 人 數(shù) 瑞 舒 伐 他 汀 8901 8787 4312 1602 676 227 安 慰 劑 8901 8775 4319 1614 681 24601234567 0 1 2 3 4 5 年安 慰 劑n=8901瑞 舒 伐 他 汀 20mg/dn=8901

24、全因死亡率百分比% 危 險 度 0.80 (95% 可 信 限 0.67-0.97)P=0.02Ridker PM et al. N Engl J Med 2008;359:2195-207 CV-1103-CR-0063 CV-1103-CR-0063 JUPITER研 究 的 4項 亞 組 分 析 1. Glynn RJ, et al. Ann Intern Med. 2010;152(8):488-96. 2. Mora S et al. Circulation. 2010;121(9):1069-77.3. Everett BM, et al. Circulation. 2010 ;1

25、21(1):143-50. 4. Ridker PM, et al. J Am Coll Cardiol. 2010;55(12):1266-1273. JUPITER研究女性亞組2瑞舒伐他汀組n=3426安慰劑組n=3375瑞舒伐他汀組n=8901安慰劑組n=8901卒中亞組3瑞舒伐他汀組n=1638安慰劑組n=1629伴中度CKD人群亞組4瑞舒伐他汀組n=2878安慰劑組n=2817老年亞組1 CV-1103-CR-0063 JUPITER老 年 亞 組 分 析 目 的 ： 分 析 年 齡 70歲 人 群 接 受 瑞 舒 伐 他 汀 治 療 的 療 效 和 安 全 性 設(shè) 計 ： 納 入

26、了 JUPITER研 究 中 5695例 年 齡 70歲 的 受 試 者 受 試 者 以 1： 1的 比 例 隨 機 接 受 20mg/d瑞 舒 伐 他 汀 或 安 慰 劑 治 療 Glynn RJ, et al. Ann Intern Med. 2010;152(8):488-96. 年齡70歲n=26562隨機分組n=5695安 慰 劑 導(dǎo) 入4周瑞舒伐他汀組n=2878安慰劑組n=2817年齡70歲n=63328隨機分組n=12107安 慰 劑 導(dǎo) 入4周瑞舒伐他汀組n=6023安慰劑組n=6084 CV-1103-CR-0063 老 年 人 接 受 瑞 舒 伐 他 汀 20mg治 療

27、顯 著 降 低 心 血 管 疾 病 風(fēng) 險年齡事件安慰劑組發(fā)生率(100患者-年) HR 95%CI P值70歲194 1.99 0.61 0.46-0.82 0.00170歲199 1.06 0.51 0.38-0.69 0.001 隨 訪 時 間 （ 年 ） 累積發(fā)生率 70歲+安慰劑70歲+瑞舒伐他汀70歲+安慰劑70歲+瑞舒伐他汀 Glynn RJ, et al. Ann Intern Med. 2010;152(8):488-96. JUPITER老 年 亞 組 分 析 老 年 人 接 受 瑞 舒 伐 他 汀 20mg不 增 加 常 見 不 良 事 件 發(fā) 生 率 Glynn RJ,

28、 et al. Ann Intern Med. 2010;152(8):488-96. *每 100人 每 年 發(fā) 病 率 ; *非 致 死 性 心 梗 ,非 致 死 性 卒 中 , 血 運 重 建 , 不 穩(wěn) 定 性 心 絞 痛 , 心 血 管 死 亡HR 風(fēng) 險 比 ; CI 可 信 區(qū) 間 被 監(jiān) 測 的 不 良 事 件 年 齡 不 良 事 件 發(fā) 生 率 * HR 95%CI瑞 舒 伐 他 汀 組 安 慰 劑 組任 何 不 良 事 件 70 10.93 10.45 1.05 0.93-1.1770 6.07 6.51 0.93 0.84-1.03肌 無 力 、 僵 硬 或 疼 痛 70

29、 8.92 8.50 1.04 0.92-1.1970 8.14 7.85 1.04 0.94-1.13腎 功 能 異 常 70 3.63 3.17 1.14 0.94-1.3970 2.51 2.28 1.10 0.94-1.29肝 功 能 異 常 70 0.96 0.95 1.01 0.71-1.4570 1.22 0.99 1.24 0.98-1.57新 診 斷 的 糖 尿 病 70 1.30 1.03 1.25 0.90-1.74 70 1.48 1.18 1.26 1.02-1.56CV-1103-CR-0063 CV-1103-CR-0063 JUPITER女 性 亞 組 分 析

30、目 的 ： 分 析 他 汀 預(yù) 防 心 血 管 疾 病 的 結(jié) 果 是 否 存 在 性 別 差 異 設(shè) 計 ： 納 入 了 JUPITER研 究 中 6801例 年 齡 60歲 的 女 性 受 試者 ， 和 11001例 年 齡 50歲 的 男 性 受 試 者 受 試 者 LDL-C130mg/dL， hsCRP2mg/L 受 試 者 隨 機 接 受 瑞 舒 伐 他 汀 20mg/d或 安 慰 劑 治 療 Mora S et al. Circulation. 2010;121(9):1069-77. CV-1103-CR-0063 女 性 接 受 瑞 舒 伐 他 汀 20mg治 療 顯 著 降

31、 低 心 血 管 疾 病 風(fēng) 險 Mora S et al. Circulation. 2010;121(9):1069-77. JUPITER女 性 亞 組 分 析 女 性 接 受 瑞 舒 伐 他 汀 20mg不 增 加 常 見 不 良 事 件 發(fā) 生 率 Mora S et al. Circulation. 2010;121(9):1069-77. 被 監(jiān) 測 的 不 良 事 件 女 性 男 性瑞 舒 伐 他 汀n=3426 安 慰 劑n=3375 P值 瑞 舒 伐 他 汀n=5475 安 慰 劑n=5526 P值任 何 不 良 事 件 503 (7.7) 481 (7.4) 0.61 8

32、49 (7.6) 896 (7.9) 0.31肌無力、僵硬或疼痛 552 (8.9) 509 (8.3) 0.24 869 (8.1) 866 (7.9) 0.77肌 病 5 (0.07) 4 (0.06) 0.76 5 (0.04) 5 (0.04) 0.99橫 紋 肌 溶 解 0 0 1 (0.01) 0 0.32新 診 斷 的 癌 癥 100 (1.4) 94 (1.4) 0.74 198 (1.7) 220 (1.8) 0.32因 癌 癥 死 亡 12 (0.2) 17 (0.2) 0.33 23 (0.2) 41 (0.3) 0.03胃 腸 道 功 能 異 常 724 (12.0)

33、734 (12.5) 0.54 1,029 (9.8) 977 (9.0) 0.13腎 功 能 異 常 166 (2.4) 135 (2.0) 0.09 369 (3.2) 345 (2.9) 0.29出 血 99 (1.4) 106 (1.5) 0.54 159 (1.3) 169 (1.4) 0.63 肝 功 能 異 常 57 (0.8) 63 (0.9) 0.53 159 (1.3) 123 (1.0) 0.02CV-1103-CR-0063 CV-1103-CR-0063 JUPITER卒 中 亞 組 分 析 目 的 ： 分 析 他 汀 治 療 是 否 可 降 低 hsCRP升 高 但

34、 膽 固 醇 水平 較 低 人 群 的 卒 中 發(fā) 生 率 設(shè) 計 ： 納 入 了 17802例 受 試 者 隨 機 接 受 瑞 舒 伐 他 汀 20mg/d或安 慰 劑 治 療 隨 訪 受 試 者 的 首 次 卒 中 發(fā) 生 平 均 隨 訪 1.9年 （ 最 大 隨 訪 5年 ） Everett BM, et al. Circulation. 2010 ;121(1):143-50. 瑞 舒 伐 他 汀 20mg顯 著 降 低 所 有 卒 中 風(fēng) 險 Everett BM, et al. Circulation .2010;121:143-150.累 積發(fā)生率 安 慰 劑 組瑞 舒 伐 他

35、汀 20mg/d所 有 卒 中 48%P=0.002隨 訪 時 間 (年 ) CV-1103-CR-0063 CV-1103-CR-0063 瑞 舒 伐 他 汀 20mg降 低 缺 血 性 卒 中 /不 增 加 出 血 性 卒 中 的 風(fēng) 險 Everett BM, et al. Circulation. 2010 ;121(1):143-50. JUPITER卒 中 亞 組 分 析 CV-1103-CR-0063 JUPITER伴 中 度 CKD亞 組 分 析 目 的 ： 分 析 伴 中 度 CKD人 群 使 用 他 汀 一 級 預(yù) 防 心 血 管 疾病 的 療 效 設(shè) 計 ： 納 入 JU

36、PITER研 究 中 3267例 基 線 時 eGFR 60 ml/min/1.73 m2的 受 試 者 與 14528例 eGFR 60 ml/min/1.73 m2受 試 者 比 較 受 試 者 LDL-C130mg/dL， hsCRP2mg/L 平 均 隨 訪 1.9年 （ 最 大 隨 訪 5年 ） Ridker PM, et al. J Am Coll Cardiol. 2010;55(12):1266-1273. CV-1103-CR-0063 伴 中 度 CKD人 群 瑞 舒 伐 他 汀 20mg顯 著 降 低 心 血 管 疾 病 風(fēng) 險eGFR瑞舒伐他汀組*安慰劑組* HR 95

37、%CI P值60 1.08 1.95 0.55 0.38-0.82 0.00260 0.69 1.21 0.57 0.45-0.72 0.001 Ridker PM, et al. J Am Coll Cardiol. 2010;55(12):1266-1273.隨 訪 時 間 （ 年 ） 累積發(fā) 生率 CKD安慰劑CKD瑞舒伐他汀無CKD安慰劑無CKD瑞舒伐他汀*100人 -年0.000.050.100.15 0 1 2 3 4JUPITER伴 中 度 CKD亞 組 分 析 CV-1103-CR-0063 瑞 舒 伐 他 汀 對 eGFR無 不 良 影 響 Ridker PM, et al.

38、 J Am Coll Cardiol. 2010;55(12):1266-73. CV-1103-CR-0063 伴 CKD人 群 瑞 舒 伐 他 汀 20mg不 增 加 常 見 不 良 事 件 發(fā) 生 率 Ridker PM, et al. J Am Coll Cardiol. 2010;55(12):1266-1273. 被 監(jiān) 測 的 不 良 事 件 eGFR 60 ml/min/1.73 m2 eGFR 60 ml/min/1.73 m2瑞 舒 伐 他 汀 安 慰 劑 P值 瑞 舒 伐 他 汀 安 慰 劑 P值任 何 不 良 事 件 315 (9.16) 320 (9.40) 0.73

39、 1,035 (7.26) 1,056 (7.36) 0.75肌無力、僵硬或疼痛 292 (8.75) 303 (9.24) 0.52 1,129 (8.32) 1,072 (7.78) 0.15肌 病 2 (0.05) 4 (0.11) 0.39 8 (0.05) 5 (0.03) 0.4橫 紋 肌 溶 解 1 (0.03)* 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) 新 診 斷 的 癌 癥 79 (2.10) 76 (2.05) 0.87 219 (1.44) 238 (1.56) 0.41胃 腸 道 功 能 異 常 387 (12.1) 403 (12.8) 0.48 1,365

40、(10.2) 1,308 (9.64) 0.14腎 功 能 異 常 146 (4.02) 141 (3.90) 0.79 388 (2.59) 339 (2.25) 0.05出 血 76 (2.04) 61 (1.64) 0.21 182 (1.20) 214 (1.41) 0.11肝 功 能 異 常 33 (0.86) 35 (0.93) 0.76 183 (1.20) 151 (0.98) 0.07*試 驗 完 成 后 發(fā) 生 總 結(jié) 他 汀 治 療 在 心 血 管 疾 病 中 的 歷 史 源 遠(yuǎn) 流 長 ， 全 面 控 制 心 血管 危 險 因 素 可 有 效 降 低 心 血 管 疾 病

41、 風(fēng) 險 ， 而 調(diào) 脂 治 療 是 其中 的 主 要 措 施 之 一 他 汀 一 級 預(yù) 防 心 血 管 疾 病 的 主 要 研 究 證 明 ， 他 汀 降 脂 治 療可 預(yù) 防 心 血 管 疾 病 ， 他 汀 是 心 血 管 疾 病 一 級 預(yù) 防 中 首 選 的降 脂 藥 物 薈 萃 分 析 證 明 ， 他 汀 用 于 心 血 管 疾 病 一 級 預(yù) 防 有 效 降 低 全因 死 亡 、 冠 脈 事 件 及 腦 血 管 事 件 的 風(fēng) 險 JUPITER研 究 證 實 ： 瑞 舒 伐 他 汀 20mg在 hsCRP升 高 的 貌似 健 康 人 群 有 效 預(yù) 防 心 血 管 事 件 ， 且 在 不 同 人 群 中 均 療 效確 切