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1、高 危 藥 品 的 管 理藥 劑 科 ： 劉 江 紅2017年 6月 6日 高 危 藥 品 的 概 念一二 高 危 藥 品 的 分 級三 高 危 藥 品 的 管 理四 高 危 藥 品 的 典 型 藥 害 事 例五 易 混 淆 藥 品 的 管 理主 要 內(nèi) 容 一 、 高 危 藥 品 的 概 念 1995 1996年 美 國 醫(yī) 療 安 全 協(xié) 會 (ISMP)對 最 可 能 給 患 者帶 來 傷 害 的 藥 品 進(jìn) 行 了 一 項(xiàng) 調(diào) 查 , 結(jié) 果 表 明 , 大 多 數(shù) 致死 或 嚴(yán) 重 傷 害 的 藥 品 差 錯(cuò) 是 由 少 數(shù) 特 定 藥 品 引 起 的 ， 首先 提 出 高 危 藥

2、品 的 概 念 。 ISMP將 這 些 若 使 用 不 當(dāng) 會 對 患 者 造 成 嚴(yán) 重 傷 害 或 死 亡 的藥 品 稱 為 高 危 藥 品 ;高 危 藥 品 引 起 的 差 錯(cuò) 可 能 不 常 見 ，但 一 旦 發(fā) 生 則 后 果 很 嚴(yán) 重 。 高 危 藥 品 是 指 藥 理 作 用 顯 著 且 迅 速 、 易 危 害 人 體 的 藥 品 。高 危 藥 品 是 指 藥 物 本 身 毒 性 大 ， 不 良 反 應(yīng) 嚴(yán) 重 ， 或 因 使 用 不當(dāng) 極 易 發(fā) 生 傷 害 甚 至 危 及 生 命 的 藥 品 。高 危 藥 品 目 錄 不 是 一 成 不 變 的 ， 需 根 據(jù) 藥 品 不

3、良 反 應(yīng) /事 件情 況 做 定 期 調(diào) 整 ； 二 、 高 危 藥 品 的 分 級 為 了 切 實(shí) 加 強(qiáng) 高 危 藥 品 管 理 ， 參 照 美 國 ISMP2008年 公 布的 19類 及 13種 高 危 藥 品 目 錄 ， 同 時(shí) 結(jié) 合 我 國 醫(yī) 療 機(jī) 構(gòu) 用藥 實(shí) 際 情 況 ， 2015年 6月 中 國 藥 學(xué) 會 醫(yī) 院 藥 學(xué) 專 業(yè) 委 員會 用 藥 安 全 項(xiàng) 目 組 制 訂 了 高 警 示 藥 品 推 薦 目 錄 。 要求 各 醫(yī) 療 機(jī) 構(gòu) 可 參 照 本 目 錄 制 定 本 院 的 高 危 藥 品 目 錄 和管 理 辦 法 ， 目 錄 只 能 擴(kuò) 充 不 能

4、減 少 ， 管 理 級 別 只 能 升 高不 能 降 低 。 6 我 國 高 危 藥 品 目 錄 高 濃 度 電 解 質(zhì) 制 劑 ： 10%氯 化 鉀 注 射 液 ， 濃 氯 化 鈉 注 射液 ， 10%葡 萄 糖 酸 鈣 注 射 液 ；細(xì) 胞 毒 性 藥 品 ： 環(huán) 磷 酰 胺 、 異 環(huán) 磷 酰 胺 、 順 鉑 、 卡 鉑 、柔 紅 霉 素 等 系 列 化 療 藥 品 ；造 影 劑 ： 復(fù) 方 泛 影 葡 胺 注 射 液 、 碘 普 羅 胺 、 碘 佛 醇 、扎 噴 酸 葡 胺 ；胰 島 素 ： 各 類 胰 島 素 注 射 液 ； 臨 床 主 要 使 用 的 高 危 藥 品50%葡 萄 糖

5、 注 射 液 胰 島 素 注 射 液10%氯 化 鉀 注 射 液 2%利 多 卡 因 注 射 液濃 氯 化 鈉 注 射 液 多 巴 胺 注 射 液25%硫 酸 鎂 注 射 液 注 射 用 硝 普 鈉縮 宮 素 注 射 液 （ 靜 脈 用 ） 腎 上 腺 素 注 射 液 我 院 高 危 藥 品 管 理 采 用 “ 金 字 塔 式 ” 的 分 級 管 理 模 式 ，紅 底 黑 框 為 A級 高 危 藥 品 ， 黃 底 黑 框 為 B級 高 危 藥 品 ,藍(lán) 底黑 框 為 C級 高 危 藥 品 。 1、 A級 高 危 藥 品 是 高 危 藥 品 管 理 的 最 高 級 別 ， 是 使 用頻 率 高

6、， 一 旦 用 藥 錯(cuò) 誤 ， 患 者 死 亡 風(fēng) 險(xiǎn) 最 高 的 高 危 藥 品 ，必 須 重 點(diǎn) 管 理 和 監(jiān) 護(hù) 。 2、 B級 高 危 藥 品 是 高 危 藥 品 管 理 的 第 二 層 ， 包 含 的 高危 藥 品 使 用 頻 率 較 高 ， 一 旦 用 藥 錯(cuò) 誤 ， 會 給 患 者 造 成 嚴(yán) 重傷 害 ， 但 給 患 者 造 成 的 傷 害 的 風(fēng) 險(xiǎn) 等 級 較 A級 低 。 3、 C級 高 危 藥 品 是 高 危藥 品 管 理 的 第 三 層 ， 包 含 的高 危 藥 品 使 用 頻 率 較 高 ， 一旦 用 藥 錯(cuò) 誤 ， 會 給 患 者 造 成傷 害 ， 但 給 患

7、者 造 成 的 傷 害的 風(fēng) 險(xiǎn) 等 級 較 B級 低 。 我 院 高 危 藥 品 的 分 級 管 理 根 據(jù) 既 往 評 審 經(jīng) 驗(yàn) 和 參 觀 學(xué) 習(xí) 其 他 醫(yī) 院 所 得 以 及 來 督 導(dǎo) 專家 建 議 ：1、 高 危 藥 品 取 消 分 級 管 理2、 高 危 藥 品 目 錄 品 種 盡 可 能縮 減 三 、 高 危 藥 品 的 管 理1、 除 藥 劑 科 外 的 科 室 ， 有 特 殊 情 況確 需 備 存 高 危 藥 品 時(shí) ， 應(yīng) 向 藥 劑 科申 請 備 案 。2、 在 全 院 貯 存 高 危 藥 品 處 使 用 統(tǒng) 一的 專 用 標(biāo) 識 。 高 危 藥 品 集 中 貯 存

8、 于專 用 藥 柜 或 專 區(qū) ， 粘 貼 專 用 標(biāo) 識 。（ 如 右 圖 ） 3、 醫(yī) 生 開 具 高 危 藥 品 處 方 或 醫(yī) 囑 時(shí) ， 應(yīng) 認(rèn) 真 核 對 病 人 姓名 、 病 歷 號 、 藥 品 名 稱 、 藥 品 劑 量 及 給 藥 途 徑 5項(xiàng) 內(nèi) 容 ，字 跡 應(yīng) 清 晰 ， 電 腦 錄 入 時(shí) 應(yīng) 再 次 確 認(rèn) 所 開 具 高 危 藥 品 的 用法 用 量 及 給 藥 途 徑 。 4、 醫(yī) 生 在 臨 床 診 療 過 程 中 應(yīng) 嚴(yán) 格 按 照 藥 品 說 明 書 用 藥 。因 臨 床 治 療 需 要 ， 超 出 藥 品 使 用 說 明 書 所 列 用 法 、 用 量

9、和適 應(yīng) 癥 的 ， 必 須 按 超 說 明 書 用 藥 使 用 管 理 制 度 流 程 申請 ， 獲 得 審 批 后 方 可 作 臨 床 使 用 。 5、 藥 師 在 核 發(fā) 高 危 藥 品 時(shí) ,應(yīng) 嚴(yán) 格 執(zhí) 行 “ 四 查 十 對 ” ， 詳細(xì) 審 核 處 方 之 完 整 性 及 適 當(dāng) 性 （ 劑 型 、 用 法 、 給 藥 途 徑 、適 應(yīng) 癥 及 藥 物 相 互 作 用 ） ， 對 不 合 格 處 方 應(yīng) 拒 絕 調(diào) 配 。 超出 藥 品 使 用 說 明 書 所 列 用 法 、 用 量 和 適 應(yīng) 癥 的 ， 醫(yī) 生 需 在超 說 明 書 用 藥 的 藥 品 或 用 法 處 ，

10、注 明 原 因 ， 并 再 次 簽 名 確認(rèn) 。 發(fā) 藥 時(shí) ， 應(yīng) 向 患 者 交 待 用 法 和 注 意 事 項(xiàng) ， 保 證 患 者 安全 用 藥 。 6、 護(hù) 理 人 員 在 給 患 者 發(fā) 放 高 危 藥 品 時(shí) ， 應(yīng) 嚴(yán) 格 執(zhí)行 核 對 原 則 ， 即 核 對 患 者 ,核 對 藥 品 、 核 對 劑 量 、核 對 給 藥 時(shí) 間 、 核 對 給 藥 途 徑 ， 雙 人 核 實(shí) 無 誤 并簽 字 后 方 可 發(fā) 藥 ， 同 時(shí) 應(yīng) 進(jìn) 行 專 門 的 用 藥 交 代 。 7、 醫(yī) 生 、 護(hù) 士 、 藥 師 加 強(qiáng) 高 危 藥 品 的 不 良 反 應(yīng) 監(jiān) 測 ，對 使 用 高 危

11、 藥 品 的 患 者 ， 根 據(jù) 藥 品 風(fēng) 險(xiǎn) 因 素 和 監(jiān) 測 要 點(diǎn)加 強(qiáng) 監(jiān) 測 ， 做 好 使 用 過 程 中 觀 察 （ 包 括 必 要 定 期 的 實(shí) 驗(yàn)室 監(jiān) 測 ） ,一 旦 發(fā) 現(xiàn) 異 常 情 況 ， “ 可 疑 即 報(bào) ” ， 立 即 報(bào)告 、 及 時(shí) 處 理 ， 并 定 期 匯 總 向 臨 床 醫(yī) 護(hù) 人 員 反 饋 。 雙 人 核 對 簽 名 1、 將 1L的 滅 菌 注 射 用 水 誤 當(dāng) 做 1L的 生 理 鹽 水 靜 脈輸 注 ， 當(dāng) 意 識 到 錯(cuò) 誤 時(shí) ， 發(fā) 現(xiàn) 患 者 出 現(xiàn) 血 尿 ， 約600ml已 經(jīng) 進(jìn) 入 患 者 體 內(nèi) ， 患 者 隨 即

12、 發(fā) 生 腎 功 能 損害 ， 肌 酐 濃 度 從 90umol/L上 升 到 400umol/L。四 、 高 危 藥 品 的 典 型 藥 害 事 例 2、 長 春 新 堿 的 使 用 ： 長 春 新 堿 只 能 通 過 靜 脈 途 徑 給 藥 ，其 藥 動 學(xué) 特 點(diǎn) 就 是 用 藥 后 藥 物 主 要 濃 集 于 神 經(jīng) 細(xì) 胞 ， 不能 通 過 血 腦 屏 障 ， 主 要 毒 性 是 劑 量 限 制 性 的 神 經(jīng) 毒 性 ，以 對 稱 性 周 圍 神 經(jīng) 病 變 為 典 型 表 現(xiàn) 。 有 報(bào) 告 長 春 新 堿 鞘內(nèi) 注 射 后 ， 多 數(shù) 患 者 存 活 期 少 于 1個(gè) 月 ，

13、只 有 少 數(shù) 患 者 在鞘 內(nèi) 注 射 后 立 即 開 展 針 對 性 治 療 后 幸 存 ， 但 伴 有 嚴(yán) 重 的神 經(jīng) 系 統(tǒng) 后 遺 癥 。 所 以 此 藥 僅 用 于 靜 脈 注 射 。 3、 如 凝 血 酶 和 血 凝 酶 ， 名 稱 相 似 ， 但 用 法 卻 截 然不 同 。 凝 血 酶 是 用 于 止 血 與 凝 血 異 常 性 疾 病 的 治 療藥 物 ， 嚴(yán) 禁 注 射 ， 如 誤 入 血 管 可 導(dǎo) 致 血 栓 形 成 、 局部 壞 死 危 及 生 命 ； 血 凝 酶 是 用 于 需 減 少 流 血 或 用 于止 血 的 各 種 醫(yī) 療 情 況 ， 也 可 以 用 來

14、 預(yù) 防 出 血 ， 如 手術(shù) 前 用 藥 ， 可 避 免 或 減 少 手 術(shù) 部 位 及 術(shù) 后 出 血 。 使用 時(shí) ， 用 滅 菌 注 射 用 水 溶 解 ， 靜 脈 、 肌 內(nèi) 或 皮 下 注射 。 4、 阿 糖 腺 苷 和 阿 糖 胞 苷 患 兒 因 為 嘔 吐 癥 狀 前 往 醫(yī) 院 就 醫(yī) 。 值 班 醫(yī) 生 本 應(yīng) 為 患 兒使 用 抗 病 毒 藥 阿 糖 腺 苷 注 射 液 ， 結(jié) 果 卻 處 方 為 阿 糖 胞 苷 注射 液 ； 藥 師 收 到 處 方 后 感 覺 困 惑 ， 曾 與 醫(yī) 師 聯(lián) 系 確 認(rèn) ， 但醫(yī) 生 未 予 更 正 ； 護(hù) 士 也 未 發(fā) 現(xiàn) 這 一

15、錯(cuò) 誤 ， 當(dāng) 天 患 兒 輸 入 阿糖 胞 苷 注 射 液 200毫 升 。 第 二 天 ， 一 名 資 深 護(hù) 士 發(fā) 現(xiàn) 了 這一 錯(cuò) 誤 ； 之 后 發(fā) 現(xiàn) 當(dāng) 天 夜 間 就 診 的 其 他 9名 患 兒 發(fā) 生 了 同樣 的 用 藥 錯(cuò) 誤 ! 阿 糖 胞 苷 ： 抗 腫 瘤 藥 ， 通 過 抑 制 細(xì) 胞 生 長 發(fā) 揮 作 用 ， 用 于 治 療白 血 病 和 淋 巴 瘤 。 其 副 作 用 是 骨 髓 抑 制 ， 也 就 是 說 可 以 導(dǎo) 致 白細(xì) 胞 降 低 、 紅 細(xì) 胞 降 低 或 血 小 板 降 低 。阿 糖 腺 苷 ： 抗 病 毒 藥 ， 可 應(yīng) 用 于 皰 疹

16、病 毒 、 口 炎 、 皮 炎 、 病 毒性 帶 狀 皰 疹 等 。 該 藥 能 否 用 于 兒 童 ？ 說 明 書 提 到 “ 尚 不 明 確 ” ！因 此 不 推 薦 此 藥 用 于 兒 童 ！發(fā) 生 如 此 “ 血 的 教 訓(xùn) ” ， 一 方 面 是 醫(yī) 生 的 粗 心 大 意 ， 另 一 方 面藥 師 未 能 嚴(yán) 格 審 核 處 方 ， 另 外 也 與 護(hù) 士 未 能 最 后 把 好 關(guān) 。 所 以 ，把 好 每 一 層 關(guān) 都 是 我 們 醫(yī) 護(hù) 人 員 應(yīng) 該 盡 到 的 責(zé) 任 ！ 五 、 易 混 淆 藥 品 的 管 理 易 混 淆 藥 品 標(biāo) 識 全 院 統(tǒng) 一 看 似 藥 品

17、 聽 似 藥 品 一 品 多 規(guī) 藥 品 一 品 多 劑 型 藥 品 易 混 淆 藥 品 的 管 理 ：目 的 ： 保 證 用 藥 安 全 ， 避 免 藥 品 混 淆 差 錯(cuò) 事 件 的 發(fā) 生 ；全 院 統(tǒng) 一 的 警 示 標(biāo) 識 ， 易 混 淆 藥 品 儲 存 區(qū) 域 應(yīng) 張 貼 警 示 標(biāo) 識 ；全 院 統(tǒng) 一 的 易 混 淆 藥 品 目 錄 ， 制 定 易 混 淆 藥 品 清 單 ； 易 混 淆 藥 品 應(yīng) 分 開 存 放 ， 不 得 隨 意 擺 放 ；醫(yī) 師 在 處 方 /醫(yī) 囑 開 具 應(yīng) 經(jīng) 過 再 次 復(fù) 核 后 提 交 ；在 醫(yī) 囑 轉(zhuǎn) 抄 和 執(zhí) 行 時(shí) ， 嚴(yán) 格 執(zhí) 行 核 對 程 序 ， 落 實(shí) “ 三 查 七 對 ”制 度 ， 認(rèn) 真 核 對 藥 品 名 稱 、 劑 型 、 規(guī) 格 等 ， 并 簽 字 確 認(rèn) ；易 混 淆 藥 品 差 錯(cuò) 及 時(shí) 報(bào) 告 ， 有 分 析 、 整 改 、 持 續(xù) 改 進(jìn) 措 施 與 成效 。 謝 謝 聆 聽 ！