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1、衛(wèi)生法律法規(guī)與監(jiān)督重點總結(jié)范文第一章憲法是我國的根本大法。衛(wèi)生法。是指由國家制定或認可，并以國家強制力保障實施的，旨在調(diào)整醫(yī)藥衛(wèi)生關(guān)系，在保護人體生命健康活動中具有普遍約束力的各種社會規(guī)范的總和。衛(wèi)生法的特征：1.以保護人的生命健康為根本宗旨2.與自然科學(xué)緊密聯(lián)系3.融入大量技術(shù)規(guī)范4.反映社會共同要求5.采用多種調(diào)節(jié)手段。衛(wèi)生法律關(guān)系。由衛(wèi)生法所調(diào)整的國家機關(guān)、企事業(yè)單位和其他社會團體之間、它們內(nèi)部機構(gòu)以及它們與公民之間在衛(wèi)生監(jiān)督、醫(yī)藥衛(wèi)生管理和醫(yī)療預(yù)防保健服務(wù)過程中所形成的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。衛(wèi)生法律關(guān)系的特征：1.衛(wèi)生法律規(guī)范是衛(wèi)生法律關(guān)系的前提2.衛(wèi)生法律關(guān)系所體現(xiàn)的利益是個人和社會的健康

2、利益3.衛(wèi)生法律關(guān)系是一種縱橫交錯的法律關(guān)系4.衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療保健機構(gòu)是最主要的主體衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成要素：衛(wèi)生法律關(guān)系主體、衛(wèi)生法律關(guān)系內(nèi)容、衛(wèi)生法律關(guān)系客體（物、人身、行為、精神產(chǎn)品）衛(wèi)生法律的適用應(yīng)遵循法定的規(guī)則：1上位法優(yōu)于下位法2同位階的衛(wèi)生法律規(guī)范具有同等法律效力3特別法優(yōu)于一般法4新法優(yōu)于舊法5不溯及既往原則衛(wèi)生法的效力范圍：時間效力、空間效力、對人的效力衛(wèi)生行政責(zé)任。行為主體實施違反國家衛(wèi)生行政管理法律、法規(guī)的行為，其行為尚未構(gòu)成犯罪時應(yīng)承擔(dān)的法律后果。衛(wèi)生民事責(zé)任：行為主體因違反衛(wèi)生法律、法規(guī)而侵害了公民、法人和其他組織的民事權(quán)益，所應(yīng)承擔(dān)的以財產(chǎn)為主的法律責(zé)任。其構(gòu)成要

3、件：1有損害事實2有違法行為3損害事實與違法行為之間有因果關(guān)系4主觀上有過錯衛(wèi)生刑事責(zé)任：行為主體實施了犯罪行為，嚴重地侵犯了衛(wèi)生管理秩序及公民的人身健康權(quán)而依刑法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律后果。第二章衛(wèi)生監(jiān)督是政府衛(wèi)生行政部門依據(jù)公共衛(wèi)生法規(guī)的授權(quán)，對公民、法人和其他組織遵守公共衛(wèi)生法規(guī)的情況進行督促檢查，對違反公共衛(wèi)生法規(guī)的行為追究法律責(zé)任的一種衛(wèi)生行政活動。衛(wèi)生監(jiān)督的性質(zhì)：行政性根本屬性技術(shù)性顯著特點衛(wèi)生監(jiān)督的特征：1健康權(quán)與合法權(quán)益保護性2法定性與授權(quán)性3行政性與技術(shù)性4廣泛性與綜合性5強制性與教育性衛(wèi)生監(jiān)督的作用：1為保障和提高公眾的健康水平發(fā)揮重要作用2實施國家職能、打擊違反衛(wèi)生法規(guī)活動的重要

4、手段3是保護國家、團體、公民個人有關(guān)衛(wèi)生方面合法權(quán)益的重要措施4衛(wèi)生監(jiān)督的大力開展，能夠促進衛(wèi)生監(jiān)督的自我完善5增強人的法制意識衛(wèi)生監(jiān)督有著不可替代的作用預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督preventivehealthsupervision是指衛(wèi)生行政機關(guān)依據(jù)公共衛(wèi)生法規(guī)對城鄉(xiāng)規(guī)劃和基本建設(shè)項目（新建、擴建、改建、續(xù)建等）所開展的設(shè)計衛(wèi)生審查和竣工驗收的監(jiān)督活動。經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督regularhealthsupervision是指衛(wèi)生行政機關(guān)定期或不定期地對管轄范圍內(nèi)的企事業(yè)單位、個人或有關(guān)社會組織遵守公共衛(wèi)生法規(guī)的情況進行的日常性監(jiān)督活動。衛(wèi)生監(jiān)督行為的有效成立要件1主體合法2不超越權(quán)限3內(nèi)容合法4法定形式5法

5、定程序衛(wèi)生監(jiān)督應(yīng)遵循的原則：1依法行政原則2遵守法定程序原則3以事實為依據(jù)原則4獨立審理衛(wèi)生違法案件原則第三章衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系：是人們按照衛(wèi)生法律、法規(guī)的規(guī)定，開展衛(wèi)生監(jiān)督活動時產(chǎn)生的衛(wèi)生行政管理人與衛(wèi)生行政相對人之間形成的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的特征1主體法定性2意志單一性3國家強制性衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的構(gòu)成要素：1衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體2衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的客體3衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的內(nèi)容衛(wèi)生監(jiān)督主體。指根據(jù)衛(wèi)生法律、法規(guī)賦予的權(quán)力，代表國家意志行使國家衛(wèi)生職能，對衛(wèi)生監(jiān)督守法主體遵守衛(wèi)生法律法規(guī)的情況進行監(jiān)督的機構(gòu)。衛(wèi)生監(jiān)督主體的地位：1法律地位的不平等性2法定的監(jiān)督權(quán)利3壟斷的執(zhí)法資格

6、4獨立的監(jiān)督活動5衛(wèi)生監(jiān)督主體的地位不可改變衛(wèi)生監(jiān)督人員是衛(wèi)生監(jiān)督機關(guān)的組成人員，口語中也稱衛(wèi)生執(zhí)法人員或執(zhí)法人員，是具體承擔(dān)衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)的公民第四章衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù)：衛(wèi)生監(jiān)督主體在實施衛(wèi)生監(jiān)督，作出衛(wèi)生監(jiān)督行為時遵照執(zhí)行的法律、法規(guī)和規(guī)章的總和法律依據(jù)的特征：1.調(diào)整的范圍廣泛2.與醫(yī)學(xué)發(fā)展緊密聯(lián)系3.融入大量技術(shù)規(guī)范4.采用多種調(diào)節(jié)手段5.反映社會共同要求衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù)的適用規(guī)則：1上位法優(yōu)于下位法2特別法優(yōu)于一般法3新法優(yōu)于舊法4同位階的衛(wèi)生法律規(guī)范具有同等法律效力衛(wèi)生標準在衛(wèi)生監(jiān)督中的作用：1.是衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測檢驗的技術(shù)規(guī)范2.是衛(wèi)生監(jiān)督評價的技術(shù)依據(jù)3.實施行政處罰的技術(shù)性法律依據(jù)4

7、.是行政訴訟的舉證依據(jù)衛(wèi)生政策對衛(wèi)生監(jiān)督的作用：1指導(dǎo)衛(wèi)生監(jiān)督立法工作2指導(dǎo)衛(wèi)生法律的執(zhí)行3彌補衛(wèi)生法律規(guī)范的不足第五章衛(wèi)生行政許可：衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標準、規(guī)范進行審查，準予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動的行為。衛(wèi)生行政許可的意義：1有利于保護公民身體健康和生命安全2有利于國家對衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的宏觀調(diào)控3有利于維護社會公共利益和保障公共安全4有利于保護衛(wèi)生行政許可相對人的合法權(quán)益衛(wèi)生行政處罰：衛(wèi)生行政部門為維護公民健康，保護公民、法人或其他組織的合法權(quán)益，依法對行政相對人違反行政法律規(guī)范尚未構(gòu)成犯罪的行為給予制裁的行政執(zhí)法行為衛(wèi)生行政處

8、罰的特征：1衛(wèi)生行政處罰的主體是具有行政處罰權(quán)的衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生法律法規(guī)授權(quán)的組織2衛(wèi)生行政處罰的前提是相對人實施了違反衛(wèi)生行政管理秩序的行為3衛(wèi)生行政處罰是對違反衛(wèi)生行政法律法規(guī)、尚未構(gòu)成犯罪的相對人的制裁4衛(wèi)生行政處罰既要遵循衛(wèi)生行政處罰的實體性規(guī)范，又要遵循衛(wèi)生行政處罰的程序性規(guī)范衛(wèi)生行政處罰和相關(guān)法律行為的區(qū)別見p83衛(wèi)生行政處罰的原則：1、處罰法定原則2、公正、公開原則3、處罰與教育相結(jié)合原則4、權(quán)利救濟原則衛(wèi)生行政處罰的種類：申誡罰財產(chǎn)罰能力罰人身罰衛(wèi)生行政處罰適用的基本原則：1先調(diào)查取證后裁決原則2糾正違法行為的原則3一事不再罰原則衛(wèi)生行政處罰適用規(guī)則：1責(zé)令改正2不予處罰3從

9、輕或者減輕處罰4從重處罰5行政處罰與刑事處罰合并使用6對違法行為的追溯時效第六章衛(wèi)生監(jiān)督程序。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)及其衛(wèi)生監(jiān)督人員依法行使職權(quán)的時間和空間的表現(xiàn)形式的行為過程。衛(wèi)生行政處罰程序。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對相對人實施衛(wèi)生行政處罰的方式、步驟以及實現(xiàn)這些方式、步驟的時間和順序的行為過程。衛(wèi)生行政處罰簡易程序的適用條件：1違法事實確鑿2有法定依據(jù)3處罰程度較輕衛(wèi)生行政處罰簡易程序的具體內(nèi)容：示證說明理由（現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄等證據(jù)）告知陳述和申辯責(zé)令改正當(dāng)場行政處罰決定書當(dāng)事人簽收七日內(nèi)報衛(wèi)生行政機關(guān)備案。聽證程序：行政機關(guān)在做出行政處罰決定之前，由行政機關(guān)指派專人主持聽取案件調(diào)查人員和當(dāng)事人就案件事

10、實、處罰理由及依據(jù)進行的陳述、質(zhì)證和辯論的法定程序。衛(wèi)生行政處罰程序中應(yīng)注意的問題：證據(jù)確鑿適用法律自由裁量程序合法第七章衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證的原則：迅速及時原則客觀全面原則合法原則回避原則抽樣取證注意問題：1填寫產(chǎn)品樣品采樣記錄2封存樣品3送檢驗機構(gòu)4當(dāng)事人在場并簽字5能反映整體狀況6抽取的樣品一式三份衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)的運用三類：不能作為定案依據(jù)的證據(jù)材料不能單獨作為定案依據(jù)的證據(jù)數(shù)個證據(jù)證明同一事實的證明效力第八章衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)及其衛(wèi)生監(jiān)督人員因違法行政和行政不當(dāng)，違反其法定職責(zé)和義務(wù)，侵犯了公民、法人和其他社會組織的合法權(quán)益，而應(yīng)依法承擔(dān)的效果。衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的構(gòu)成要件：1主體是衛(wèi)生監(jiān)

11、督機構(gòu)及其衛(wèi)生監(jiān)督人員2產(chǎn)生的前提是違法行政或行政不當(dāng)3衛(wèi)生行政行為人主觀上有過錯4衛(wèi)生行政行為人行政違法的情節(jié)和后果5衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任必須未衛(wèi)生行政法律規(guī)范所確認衛(wèi)生行政執(zhí)法監(jiān)督的特征：監(jiān)督主體特定監(jiān)督對象特定監(jiān)督內(nèi)容特定監(jiān)督行為法定第九章傳染病防治法。指由國家制定或其主管部門頒布的，由國家強制力保證實施的，調(diào)整預(yù)防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行、保障人體健康活動中所產(chǎn)生的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。傳染病防治的重要原則1、預(yù)防為主2、防治結(jié)合3、分類管理4、依靠科學(xué)5、依靠群眾法定管理的傳染病分類1、甲類傳染病。強制性管理傳染病，指霍亂、鼠疫。2、乙類傳染病。嚴格管理傳染病。艾滋病、病毒性肝

12、炎、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、布魯氏菌病、鉤端螺旋體病、瘧疾。傳染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感3、丙類傳染?。罕O(jiān)測管理傳染病肺結(jié)核、流行性感冒、流行性腮腺炎、風(fēng)疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風(fēng)病、新生兒破傷風(fēng)、血吸蟲病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。疫情報告原則：屬地原則疫情報告人：1、義務(wù)報告人：城鄉(xiāng)居民、機構(gòu)團體、車站、碼頭、機場、飯店職工及其他人員2、責(zé)任報告人：執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)療保健人員

13、、衛(wèi)生防疫人員疾病預(yù)防控制機構(gòu)對傳染病疫情采取的緊急措施1、限制或者停止集市、集會、影劇院演出或者其他人群聚集的活動；2、停工、停業(yè)、停課；3、臨時征用房屋、交通工具；4、封閉被傳染病病原體污染的公共飲用水源；疾病預(yù)防控制機構(gòu)對傳染病疫情采取的隔離措施：1、隔離措施包括場所和人員2、縣級以上人民政府在緊急情況下，可以采取隔離措施，但必須同時向上級人民政府報告3、被隔離人員的生活保障4、隔離措施的解除疾病預(yù)防控制機構(gòu)對傳染病疫情采取的特殊措施（1）甲類、乙類傳染病暴發(fā)流行時，縣級以上地方政府報經(jīng)上一級地方政府決定，可以宣布疫區(qū)，在疫區(qū)內(nèi)采取緊急措施，并可以對出入疫區(qū)的人員、物資和交通工具實施衛(wèi)生

14、檢疫。經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府決定，可以對甲類傳染病疫區(qū)實施封鎖；封鎖大、中城市的疫區(qū)或者跨省、自治區(qū)、直轄市的疫區(qū)，以及封鎖疫區(qū)導(dǎo)致中斷干線交通或者封鎖國境的，由國務(wù)院決定。（2）發(fā)生重大傳染病疫情時，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門有權(quán)全國范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)，地方各級政府衛(wèi)生行政部門有權(quán)在本行政區(qū)域內(nèi)，調(diào)集各級各類醫(yī)療保健人員、衛(wèi)生防疫人員參加疫情控制工作。防止傳染蔓延措施：1、防止因交通而發(fā)生傳染病擴散蔓延，在甲類等傳染病發(fā)生時必須實施交通衛(wèi)生檢疫。2、傳染病人死亡后的尸體處理3、被傳染病病原體污染的物品的處理傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督是政府和衛(wèi)生行政部門依據(jù)公共衛(wèi)生法規(guī)授權(quán)，對貫徹執(zhí)行傳染病

15、防治法律，法規(guī)的情況進行監(jiān)督檢查，對違反衛(wèi)生法規(guī)的行為追究法律責(zé)任的一種行政管理活動。監(jiān)督依據(jù)：中華人民共和國傳染病防治法經(jīng)常性預(yù)防措施的監(jiān)督1、健康教育2、計劃免疫3、消除各種傳染媒介4、加強管理和大力改善公共衛(wèi)生狀況5、嚴格各項衛(wèi)生制度傳染病控制的指導(dǎo)思想：1、管好傳染源、切斷傳播途徑、保護易感人群2、分級管理對傳染源的控制措施的監(jiān)督：1、隔離治療、醫(yī)學(xué)觀察2、積極治療，控制疫情3、控制傳播第十章國境衛(wèi)生檢疫法是指由國家立法機關(guān)以及國家有關(guān)管理機關(guān)制定的，用以調(diào)整在防止傳染病從國外傳入或者由國內(nèi)傳出，實施國境衛(wèi)生檢疫、傳染病檢測和衛(wèi)生監(jiān)督的過程中所產(chǎn)生的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。國境衛(wèi)

16、生檢疫的范圍（）入出境人員。交通人員、旅客、外交、勞務(wù)、留學(xué)生、遣送人員、邊民、團體等。外交人員不享有衛(wèi)生檢疫豁免權(quán)。（）交通工具和運輸設(shè)備（）行李和郵包（）貨物（）特殊物品。微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品，以及與人類健康有關(guān)的嚙齒動物和活昆蟲等。（）尸體和骸骨，非因意外傷害而死亡并死因不明的必須進行衛(wèi)生檢疫。國境衛(wèi)生檢疫傳染病的種類1、檢疫傳染病。鼠疫、霍亂和黃熱病。2、監(jiān)測傳染病。回歸熱、流行性斑疹傷寒、傷寒、登革熱、脊髓灰質(zhì)炎、瘧疾和流行性感冒等。3、禁止入境的傳染病。愛滋病、性病、麻風(fēng)病、精神病、開放性肺結(jié)核等。國境衛(wèi)生檢疫，指的是為了防止傳染病由國外傳入，或者由國內(nèi)傳出，保

17、護國內(nèi)和國外人群的身體健康，由國境衛(wèi)生檢疫機關(guān)在國境口岸對入出境的人員、交通工具、運輸設(shè)備，以及可能傳播傳染病的行李、貨物、郵包等物品，實施傳染病檢疫、監(jiān)測和衛(wèi)生監(jiān)督的行政執(zhí)法活動，是維護國家主權(quán)的國家行為。國境衛(wèi)生檢疫的主體：國境衛(wèi)生檢疫法所授權(quán)的國境衛(wèi)生檢疫機關(guān)傳染病監(jiān)測的主要措施1、禁止某些檢疫病患者入境2、填報健康申明卡，出示健康證明3、簽發(fā)就診方便卡，進行健康檢查第十一章職業(yè)病防治法律制度是用來調(diào)整國家、用人單位、勞動者及職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)之間的行政法律關(guān)系，保障勞動者的健康權(quán)利和切身利益的法律規(guī)范。職業(yè)衛(wèi)生與職業(yè)病防治的主要法律關(guān)系1、用人單位與勞動者之間的法律關(guān)系2、職業(yè)衛(wèi)生技

18、術(shù)服務(wù)機構(gòu)與用人單位之間法律關(guān)系3、衛(wèi)生行政部門與監(jiān)督管理對象之間的法律關(guān)系職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督的概念是衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家職業(yè)病防治法法律、法規(guī)、國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求，運用行政管理手段和醫(yī)學(xué)技術(shù)方法，對用人單位的職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病防治工作、對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)行為的監(jiān)督檢查。職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督的意義和作用：1、預(yù)防、控制和消除職業(yè)病危害2、防治職業(yè)病3、保護勞動者健康及其相關(guān)利益4、促進經(jīng)濟發(fā)展職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督應(yīng)遵循的原則：1、預(yù)防為主2、防治結(jié)合3、分類管理4、綜合治理職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督的主體是衛(wèi)生行政部門職業(yè)病前期預(yù)防的主要內(nèi)容：1、工作場所的基本衛(wèi)生要求2、職業(yè)危害登記申報制度3、新建、擴

19、建、改建工程建設(shè)項目的預(yù)評價制度4、建設(shè)過程中的審查制度5、職業(yè)病危害評價機構(gòu)建設(shè)項目的職業(yè)病危害監(jiān)督原則：建筑項目的職業(yè)病防護設(shè)施與主體工程同時設(shè)計，同時施工，同時運行或同時投產(chǎn)使用勞動者健康監(jiān)護制度：1、上崗前健康檢查2、在崗期間的定期健康檢查3、李剛健康檢查4為充分保障勞動者的知情權(quán)第十二章放射防護的三項基本原則：1、時間正當(dāng)化原則2、放射防護最優(yōu)化3、個人劑量限制放射裝置的種類：i類為高危險射線裝置ii類為中危險射線裝置iii類為低危險射線裝置放射工作人員證制度1、年滿18歲，經(jīng)健康檢查符合職業(yè)要求；2、遵守放射防護法規(guī)和規(guī)章制度，接受個人劑量監(jiān)督；3、掌握放射防護知識有關(guān)法規(guī)，經(jīng)培訓(xùn)

20、、考核合格；4、具有高中以上文化水平和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識和能力；第十三章食品衛(wèi)生法的概念：保證食品衛(wèi)生，防止食品污染和有害因素對人體的危害，保障人體健康，增強人體體質(zhì)活動中所產(chǎn)生的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總和食品衛(wèi)生法的立法目的1、保證食品衛(wèi)生2、防止食品污染和有害因素對人體的危害3、保障人民生命安全與健康4、增強人民體質(zhì)食品的衛(wèi)生要求：（一）食品應(yīng)當(dāng)無毒、無害；（二）符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求；（三）具有相應(yīng)的色、香、味等感官性狀；（四）專供嬰幼兒的主輔食品，必須符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的營養(yǎng)衛(wèi)生標準。食品生產(chǎn)經(jīng)營場所衛(wèi)生要求1、保持內(nèi)外環(huán)境整潔，無有害昆蟲滋生和生存的環(huán)境，與有害場所保持一定距

21、離；2、有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理、加工、包裝、儲存等廠房或場所；3、有消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防鼠、防蠅、洗滌、污水排放、存放垃圾的設(shè)施；4、設(shè)備布局工藝流程要合理，防止原料和成品交叉污染；5、餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前要消毒，使用后要洗凈；6、食品的小包裝要使用清潔、無毒的包裝材料；7、各種儲存、運輸食品的容器、設(shè)備要安全、無害；8、生產(chǎn)經(jīng)營用水必須符合國家飲用水的標準。食品衛(wèi)生標準的內(nèi)容包括兩個部分：1、食品衛(wèi)生標準2、相應(yīng)的食品衛(wèi)生管理辦法和檢驗規(guī)程食品衛(wèi)生管理的法律規(guī)定1、食品生產(chǎn)經(jīng)營的許可2、工程設(shè)計、選址的審查和驗收3、從業(yè)人員

22、健康檢查規(guī)定4、食品新資源的審批5、食品廣告的審查6、進出口食品的管理7、食品采集索證制度8、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易食品衛(wèi)生管理食品衛(wèi)生監(jiān)督概念。國家為了保證食品衛(wèi)生，防止食品污染和有害因素對人體的危害，保障人體健康，增強體質(zhì)，由法定的衛(wèi)生行政部門，依據(jù)食品衛(wèi)生法對食品生產(chǎn)經(jīng)營過程實施檢查、檢驗、監(jiān)測、衛(wèi)生評價等，以及采取必要控制措施的管理制度。食品衛(wèi)生監(jiān)督主體縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門食品衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)中華人民共和國食品衛(wèi)生法預(yù)防性食品監(jiān)督1、食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放（換發(fā)）監(jiān)督2、食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)新建、擴建和改建工程項目的審查與審批3、食品生產(chǎn)經(jīng)營人員食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)的監(jiān)督4、對食品生產(chǎn)經(jīng)營人員健康的監(jiān)

23、督經(jīng)常性食品監(jiān)督1、采購食品及其原料索證的監(jiān)督2、食品包裝標識及廣告的監(jiān)督3、對禁止生產(chǎn)經(jīng)營食品的衛(wèi)生監(jiān)督4、對餐飲業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督5、重大活動的食品衛(wèi)生監(jiān)督保健食品的概念，表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。保健食品的特征：1.保健食品屬于食品，必須具備食品的基本特征;即應(yīng)當(dāng)無毒無害，符合應(yīng)有的營養(yǎng)和衛(wèi)生要求；2.保健食品除具有食品的一般特征外，還必須具有特定的保健功能;3.保健食品是針對需要調(diào)整某方面機體功能的特定的人群而設(shè)計的，有相應(yīng)的適宜人群4.保健食品是以調(diào)節(jié)機體功能為主要目的，而不是以治療為目的5.保健食品的產(chǎn)品屬性既可以是傳統(tǒng)

24、的食品屬性，也可以是膠囊、片劑等新的食品屬性。保健食品監(jiān)督管理的內(nèi)容：1.保健食品的審批保健食品批準證書2.保健食品的生產(chǎn)監(jiān)督：生產(chǎn)條件的審查、生產(chǎn)過程的監(jiān)督3.保健食品的市場監(jiān)督：功效成分的監(jiān)督檢測、保健功能的驗證、對違禁藥物的檢測、對標簽、說明書和廣告宣傳的監(jiān)督推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理應(yīng)遵循的原則：1、全程監(jiān)督原則2、量化評價、分級管理原則3、動態(tài)監(jiān)督原則4、公開透明原則5、衛(wèi)生安全的原則良好生產(chǎn)規(guī)范gmp。是為保障食品安全、質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程一系列措施、方法和技術(shù)要求。它要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品的質(zhì)量

25、符合標準。食品良好生產(chǎn)規(guī)范gmp為保障食品安全、質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程一系列措施、方法和技術(shù)要求。要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品的質(zhì)量符合標準。haccp體系（危害分析改建控制點）采用科學(xué)、系統(tǒng)的方法，在從初級生產(chǎn)至最終消費過程中，通過對特定危害及其控制措施進行確定和評價，從而確保食品的安全。實施haccp的意義1.改善企業(yè)內(nèi)部管理，更新質(zhì)控意識，提高質(zhì)控水平；2.以較低成本保證較高的安全性；3.提高我國出口食品的質(zhì)量水平，促進我國食品出口創(chuàng)匯。第十四章化妝品的概念。以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位

26、（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。化妝品的分類1、益發(fā)類：洗發(fā)、護發(fā)、養(yǎng)發(fā)、固發(fā)、美發(fā)類2、護膚類：膏、霜、乳液、化妝用油類等3、美容修飾類：胭脂，香粉類、唇膏類、潔膚類化妝品，指甲用化妝品類、眼部用化妝品類等4、香水類：香水類、化妝水類等5、特殊用途類：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防曬化妝品的基本衛(wèi)生要求：一般衛(wèi)生要求1、外觀良好；不得有異臭。2、不得對皮膚和黏膜產(chǎn)生刺激和損傷作用。3、必須無感染性，使用安全對原料的要求：原料的使用必須符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范中禁用物質(zhì)_、限用物質(zhì)_、限用紫外線吸收劑_、限用著色劑_

27、、限用防腐劑_的要求。對產(chǎn)品的要求：微生物和有毒物質(zhì)包裝材料要求：無毒和清潔對標志的要求。中文標注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)地，包裝上要注明批號。特殊需注明使用方法和注意事項化妝品經(jīng)營的衛(wèi)生要求（p279）禁止經(jīng)營銷售的產(chǎn)品1、無證企業(yè)生產(chǎn)的化妝品2、無質(zhì)量合格標記的產(chǎn)品3、標簽說明書不符合要求的產(chǎn)品4、無批準文號的進口和國產(chǎn)特殊用途化妝品5、超過使用期限的化妝品化妝品廣告宣傳的監(jiān)督1、不得虛假夸大宣傳2、不得使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的3、不得宣傳醫(yī)療作用4、不得貶低同類產(chǎn)品5、普通化妝品不得宣傳特殊化妝品功能6、不得宣傳殺、抗、抑、除菌和消毒功能7、不得適用絕對化語言8、不得違

28、反其他法律、法規(guī)規(guī)定原料血漿的監(jiān)督1、審查、記錄的監(jiān)督2、采集、供應(yīng)的監(jiān)督血液制品衛(wèi)生監(jiān)督的范圍。適用于在我國境內(nèi)從事血液的采集和供應(yīng)、原料血漿的采集、供應(yīng)以及血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人。血站分為血液中心、中心血站、基層血站或中心血庫血站是指不以營利為目的的采集、制備、儲存血液，并向臨床提供血液的公益性衛(wèi)生機構(gòu)。第十五章學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督是指衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)根據(jù)學(xué)校衛(wèi)生工作條例和有關(guān)衛(wèi)生標準等，對學(xué)校建筑、設(shè)備和學(xué)校衛(wèi)生工作進行監(jiān)察督導(dǎo)的一系列衛(wèi)生執(zhí)法活動。學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容包括：1、學(xué)校預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督、2、學(xué)校經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督、3、學(xué)生使用文具、娛樂器具和保健用品的衛(wèi)生監(jiān)督4、學(xué)校衛(wèi)生管理的衛(wèi)生

29、監(jiān)督學(xué)校衛(wèi)生工作要求：1合理安排學(xué)生的學(xué)習(xí)時間2教學(xué)建筑、環(huán)境噪音、室內(nèi)微小氣候、采光、照明等質(zhì)量以及黑板、課桌椅的設(shè)置符合國家標準3設(shè)置學(xué)生廁所和吸收設(shè)施，寄宿制學(xué)校還應(yīng)當(dāng)為學(xué)生提供相應(yīng)的洗漱、洗澡等衛(wèi)生設(shè)施，學(xué)校應(yīng)當(dāng)為學(xué)生提供充足的符合衛(wèi)生標準的飲用水4建立衛(wèi)生制度，加強學(xué)生個人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生以及教室、宿舍衛(wèi)生的管理5加強飲食衛(wèi)生管理，辦好學(xué)生膳食，認真貫徹執(zhí)行視頻衛(wèi)生法律、法規(guī)、加強營養(yǎng)指導(dǎo)6體育場地和器材符合衛(wèi)生和安全要求，運動項目和運動強度應(yīng)當(dāng)適合學(xué)生的勝利承受能力和體質(zhì)健康情況7根據(jù)學(xué)生年齡，組織適當(dāng)?shù)膶W(xué)生勞動，進行安全教育，提供必要的安全和衛(wèi)生防護措施8建立學(xué)生健康管理制度，定期

30、體檢9配備可以處理一般傷病事故的醫(yī)療用品，做好常見病的預(yù)防和控制管理工作10貫徹執(zhí)行傳染病防治法律、法規(guī)，做好急、慢性傳染病的預(yù)防和控制管理工作，同時做好地方病的預(yù)防控制工作。學(xué)校衛(wèi)生應(yīng)急事件。學(xué)校內(nèi)發(fā)生的危害學(xué)生群體健康需立即處理的事件。學(xué)校衛(wèi)生應(yīng)急事件的特點：事件發(fā)生的原因相同，受害學(xué)生表現(xiàn)的癥狀相同（程度有區(qū)別），短時間多人發(fā)生。事件一旦發(fā)生如不及時處理，將迅速擴散，產(chǎn)生較大的社會影響。學(xué)校衛(wèi)生應(yīng)急事件處理原則：p316學(xué)校衛(wèi)生應(yīng)急事件處理程序：接報-報告-調(diào)查處理-總結(jié)評估學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法原則。獎勵與懲罰相結(jié)合。第16章公共場所的基本衛(wèi)生要求：1室內(nèi)空氣質(zhì)量要達到國家標準2笑氣候適宜3

31、光、照明良好4噪音符合國家標準5公共用品和衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生標準6用水水質(zhì)滿足衛(wèi)生標準要求7室內(nèi)裝飾的衛(wèi)生要求公共場所衛(wèi)生管理的法律規(guī)定幾方面：“衛(wèi)生許可證”管理建立衛(wèi)生管理制度從業(yè)人員衛(wèi)生知識培訓(xùn)對公共場所從業(yè)人員的健康管理公共場所危害健康事故報告衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對公共場所的衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)：1對公共場所進行衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測和衛(wèi)生技術(shù)指導(dǎo)2監(jiān)督公共場所從業(yè)人員的健康檢查，指導(dǎo)公共場所經(jīng)營單位對從業(yè)人員進行衛(wèi)生只是的教育和培訓(xùn)3對新建、改建、擴建的公共場所的選址和設(shè)計進行衛(wèi)生審查，并參加竣工驗收4對違反公共場所衛(wèi)生管理條例的單位和個人進行行政處罰公共場所衛(wèi)生監(jiān)測程序：1制定公共場所監(jiān)測計劃2衛(wèi)生監(jiān)測的布點3

32、采樣時間和頻次4樣品的采集分析方法5資料的整理與評價第17章突發(fā)公共衛(wèi)生事件：突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其它嚴重影響公眾健康的事件突發(fā)公共衛(wèi)生事件特征：突發(fā)性公共衛(wèi)生屬性嚴重危害性如何建設(shè)突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)防控制體系：p333-334突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急報告時限如何規(guī)定：省級人民政府向衛(wèi)生部報告時限為1小時，其他環(huán)節(jié)為2小時發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件后，如何進行處理：1啟動應(yīng)急預(yù)案2采取應(yīng)急控制措施3醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和有關(guān)單位的責(zé)任4表彰和獎勵突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作方針：預(yù)防為主常備不懈突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作原則：1統(tǒng)一

33、領(lǐng)導(dǎo)，分級負責(zé)2反應(yīng)及時，措施果斷3依靠科學(xué)，加強合作第十八章醫(yī)療機構(gòu)：依法設(shè)立的、以疾病的診斷、治療為主要活動內(nèi)容的社會組織醫(yī)療機構(gòu)的類別：醫(yī)院（分3級10等）；保健院；衛(wèi)生院；療養(yǎng)院；門診部；診所；村衛(wèi)生室（所）；急救中心，急救站；臨床檢驗中心；?？萍膊》乐卧海ㄋ?，室）；護理院（站）；其它診療機構(gòu)我國醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理的主要法律依據(jù)是醫(yī)療機構(gòu)管理條例醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督：p348衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷醫(yī)師注冊：（1）死亡或者被宣告失蹤的（2）受刑事處罰的；（3）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；（4）依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核仍不合格的；（5）中止醫(yī)

34、師執(zhí)業(yè)活動滿二年的（6）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的醫(yī)療機構(gòu)職執(zhí)業(yè)過程的衛(wèi)生監(jiān)督主要包括的內(nèi)容：1執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、標準的情況2執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)各項各級各類人員崗位責(zé)任制和各項規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)程的情況3醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況4醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療服務(wù)效果5執(zhí)行醫(yī)療收費標準的情況6組織管理情況和人員任用情況7醫(yī)療衛(wèi)生人員掌握基本理論、基本知識、基本技能的情況8消毒、隔離和無菌操作情況9藥品、設(shè)備的采購、使用情況10衛(wèi)生行政部門需要檢查監(jiān)督的其他項目衛(wèi)生技術(shù)人員：指受過高等或中等醫(yī)藥衛(wèi)生教育或培訓(xùn)，掌握醫(yī)藥衛(wèi)生知識，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查合格，從事醫(yī)療、預(yù)防、藥劑、護理、醫(yī)技

35、、衛(wèi)生技術(shù)管理等專業(yè)的技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)醫(yī)師監(jiān)督：衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督員依據(jù)有關(guān)法律和法規(guī)，對笨轄區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療機構(gòu)義務(wù)人員的職業(yè)資格、職業(yè)注冊進行監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，打擊非法行醫(yī)的管理活動。執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格p352醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊。已取得醫(yī)師資格的，可向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊，醫(yī)師經(jīng)注冊獲得由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后方可從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。第二十章衛(wèi)生行政復(fù)議。衛(wèi)生行政管理相對人（公民、法人或其他組織）認為衛(wèi)生行政執(zhí)法機關(guān)的具體行為侵犯了其合法權(quán)益，依照法定的條件和程序，向作出該具體行政行為的行政機關(guān)的上一級行政機關(guān)或法定的其他機關(guān)提出申

36、請，受理機關(guān)依照法定程序?qū)σ馉幾h的具體行政行為進行審查，并作出處理決定的一項法律制度。衛(wèi)生行政復(fù)議的特征：1一種依申請而產(chǎn)生的行政活動2由于行政管理相對人不服行政機關(guān)具體行政行為而引起的行政活動3上級行政機關(guān)對下級行政機關(guān)行政活動進行監(jiān)督的一種規(guī)范性的行政活動4具有救助性的行政活動衛(wèi)生行政復(fù)議的原則：1依法獨立行使行政復(fù)議職權(quán)的原則2合法、及時、準確和便民的原則3實行一級復(fù)議制的原則4對合法性與適當(dāng)性進行審查的原則5不適用調(diào)解的原則衛(wèi)生行政復(fù)議機構(gòu)：行政復(fù)議機關(guān)內(nèi)承辦具體行政復(fù)議工作的部門行政復(fù)議參加人。參加衛(wèi)生行政復(fù)議活動并保護自己合法權(quán)益的人。包括申請人、被申請人、第三人和代理人衛(wèi)生行政

37、復(fù)議內(nèi)容：一是對具體行政行為的合法性和適當(dāng)性進行全面審查，二是是對具體行政行為的依據(jù)事實和規(guī)范性文件進行全面審查衛(wèi)生行政復(fù)議決定：維持決定履行決定撤銷、變更決定衛(wèi)生行政訴訟：公民、法人或其他組織認為行政機關(guān)及其工作人員的具體行政行為，侵犯了起合法權(quán)益，依法向人民法院提起訴訟，由人民法院進行審理并做出裁決的活動。衛(wèi)生行政訴訟的基本原則：1人民法院特定主管原則2行政訴訟間不停止執(zhí)行原則3審查具體行政行為的合法性原則4行政機關(guān)負有舉證責(zé)任的原則5不適用調(diào)解的原則衛(wèi)生行政訴訟參加人：當(dāng)事人（原告被告訴訟第三人共同訴訟人）訴訟代理人衛(wèi)生行政訴訟程序：起訴受理審理衛(wèi)生行政賠償。衛(wèi)生行政機關(guān)及其工作人員違法行使職權(quán)，侵犯公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益造成損害后果，由國家承擔(dān)賠償責(zé)任的制度。衛(wèi)生行政機關(guān)的追償權(quán)。第 24 頁 共 24 頁