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1、 n患者安全是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域和社會(huì)生活中的一個(gè)經(jīng)典而又古老的課題，也是保證醫(yī)療質(zhì)量和對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員最基本的職業(yè)要求。n患者安全是各國(guó)政府和醫(yī)學(xué)研究人員聚焦的重大目標(biāo)。n從有文字記載以來，患者安全就凸顯出“人命關(guān)天”的尊嚴(yán)。 n患者安全定義n患者安全或病患安全，是醫(yī)療保健領(lǐng)域的一門新興學(xué)科，側(cè)重于醫(yī)療差錯(cuò)的報(bào)告、分析和預(yù)防。n患者安全（patient medical safety ）一般指患者在醫(yī)院的診療過程中，沒有發(fā)生因醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)過失、醫(yī)療設(shè)備問題、行政管理不善等單個(gè)或眾多原因引起的醫(yī)療缺陷，造成患者病情、身體、心理和精神不利影響或損害等后果。其含義包括：n 1.患者在

2、診療過程中不發(fā)生允許范圍以外的心理、機(jī)體結(jié)構(gòu)、組織器官功能障礙或死亡。 n 2.患者在診療過程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于醫(yī)療質(zhì)量管理體系不健全、管理過失或醫(yī)療行為過失給患者造成允許范圍以外的生理、機(jī)體結(jié)構(gòu)或功能上的障礙、缺陷或死亡。 患者安全目標(biāo)產(chǎn)生的背景 1重大醫(yī)療事故 20世紀(jì)90年代中期，美國(guó)國(guó)內(nèi)發(fā)生了三起嚴(yán)重醫(yī)療事故，震驚全社會(huì)，美國(guó)國(guó)會(huì)要求行政部門予以重視與改革。（1）Betsy Lehman事件：1994年發(fā)生在波士頓Dana Farber 腫瘤研究中心，因注射4倍于正常劑量的環(huán)磷酰胺導(dǎo)致乳腺癌患者Betsy Lehman心跳驟停而喪生。（2）Willie King事件：1995年因手術(shù)通知

3、單上將左右下肢錯(cuò)誤書寫，導(dǎo)致將健康側(cè)下肢誤截肢。 93）Ben Kolb事件：1995年發(fā)生在弗羅里達(dá)州馬丁紀(jì)念醫(yī)院，誤將腎上腺素當(dāng)成局麻藥利多卡因?qū)е聦?shí)施耳鼻喉科手術(shù)的7歲患兒Ben Kolb死亡。 n 2科研機(jī)構(gòu)調(diào)查結(jié)果n美國(guó)國(guó)家科學(xué)院醫(yī)學(xué)研究所(Institute of Medicine，IOM)是為聯(lián)邦政府醫(yī)療服務(wù)提供主要咨詢的部門，發(fā)表了兩篇震驚國(guó)內(nèi)外的著名調(diào)查報(bào)告：n（1）在1999年發(fā)表的孰能無錯(cuò)：構(gòu)建更安全的醫(yī)療保健系統(tǒng)中提到：美國(guó)每年住院病人有4.4萬9.8萬人死于可預(yù)防的不良事件（preventable adverse events），約7 千人死于藥物差錯(cuò)。n（2）在20

4、01年發(fā)表的跨越質(zhì)量裂痕：21世紀(jì)新的醫(yī)療保健系統(tǒng)中建議：徹底重建醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)、改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量并提出一整套建設(shè)性的構(gòu)建和完成這個(gè)目標(biāo)的關(guān)鍵步驟，圍繞三個(gè)互補(bǔ)性活動(dòng)提高患者安全：預(yù)防差錯(cuò)、公開錯(cuò)誤、減輕錯(cuò)誤影響。 n 3出臺(tái)了第一套國(guó)家層面的患者安全目標(biāo)n 2002年4月醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合認(rèn)證委員會(huì)（JCAHO)在醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中，提出了第一套6項(xiàng)國(guó)家層面的患者安全目標(biāo)：n（1）提高患者識(shí)別的準(zhǔn)確性；n（2）改進(jìn)服務(wù)提供者溝通的有效性；n（3）提高高度警惕藥品使用的安全性；n（4）消滅錯(cuò)誤部位、錯(cuò)誤患者、錯(cuò)誤程序的外科手術(shù)；n（5）提高輸液泵使用的安全性； n（6）改進(jìn)臨床警報(bào)系統(tǒng)的有效性。 n患者安全的

5、重要性n強(qiáng)調(diào)在行醫(yī)過程中“患者安全”是對(duì)患者應(yīng)享有的權(quán)利、醫(yī)護(hù)人員義務(wù)的明確表達(dá)。n安全的醫(yī)療服務(wù)及和諧的醫(yī)患關(guān)系是促進(jìn)整個(gè)社會(huì)穩(wěn)定的一個(gè)重要因素，體現(xiàn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、服務(wù)受益者文化及文明程度，體現(xiàn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)、依法管理、行業(yè)自律的行為過程。n以患者安全為前提的醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)效率是整個(gè)醫(yī)療行業(yè)永恒的目標(biāo)。 n 10個(gè)事實(shí)促使WHO要求醫(yī)務(wù)工作重視“患者安全”問題n 1患者安全是一個(gè)嚴(yán)肅的全球公共衛(wèi)生問題。近年來，各國(guó)越來越清楚地認(rèn)識(shí)到增進(jìn)患者安全的重要性。2002年，世衛(wèi)組織會(huì)員國(guó)在世界衛(wèi)生大會(huì)上商定了關(guān)于患者安全的決議。n 2統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明，在發(fā)達(dá)國(guó)家，每10名患者即有1名患者在接

6、受醫(yī)院診療時(shí)受到傷害。傷害可因一系列失誤或事故而發(fā)生。n 3在發(fā)展中國(guó)家，患者在醫(yī)院受到傷害的可能性高于工業(yè)化國(guó)家。在一些發(fā)展中國(guó)家，與衛(wèi)生保健有關(guān)的感染的風(fēng)險(xiǎn)比在發(fā)達(dá)國(guó)家高出20倍。 n 4任何時(shí)候來說，世界上約有140萬人在醫(yī)院里受到感染。手部衛(wèi)生是減少與衛(wèi)生保健有關(guān)的感染和提高抗菌能力的最基本措施。 n 5在發(fā)展中國(guó)家，至少有50%的醫(yī)療設(shè)備不能使用或只能部分使用。設(shè)備不能使用，往往是因?yàn)槿狈寄芑蛏唐?，因此，就難以進(jìn)行診斷或治療。這就導(dǎo)致了不合標(biāo)準(zhǔn)的或有害的診斷或治療給患者安全帶來威脅，可能造成嚴(yán)重的傷害或死亡。n 6在一些國(guó)家，使用未經(jīng)消毒即重復(fù)使用的注射器或針頭進(jìn)行的注射，比例高達(dá)

7、70%。這對(duì)數(shù)以百萬計(jì)的人造成了感染。每年，不安全的注射導(dǎo)致130萬例死亡，這主要是由于血源性病原體傳播，例如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和艾滋病毒。 n 7手術(shù)是最復(fù)雜的衛(wèi)生干預(yù)措施之一。每年有1億多人出于不同醫(yī)療理由，需要手術(shù)治療。在發(fā)達(dá)國(guó)家，與手術(shù)安全有關(guān)的問題占導(dǎo)致死亡或殘疾的本可避免的事故的一半。 n 8增進(jìn)患者安全有很重大的經(jīng)濟(jì)效益。研究表明，追加住院、訴訟費(fèi)用、在醫(yī)院里造成的感染、收入損失、殘疾和醫(yī)療費(fèi)用在一些國(guó)家，每年導(dǎo)致60億美元至290億美元的代價(jià)。n 9航空和核工業(yè)等據(jù)認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)較高的行業(yè)都比衛(wèi)生保健行業(yè)有更好的安全記錄。旅客在飛機(jī)上受到傷害的幾率僅為100萬分之一。相比之下

8、，患者在醫(yī)療期間遭受傷害的幾率則為300分之一。n 10患者的經(jīng)驗(yàn)及其健康是患者安全運(yùn)動(dòng)的核心。世界患者安全聯(lián)盟（World Alliance for Patint Safety）正與40名宣傳員合作，推動(dòng)加強(qiáng)衛(wèi)生保健安全，這40名宣傳員過去都曾因缺乏患者安全措施遭受痛苦。 在2014年8月16日“中國(guó)醫(yī)院論壇”信息發(fā)布會(huì)上發(fā)布了患者安全目標(biāo)（2014-2015）相關(guān)信息。 n患者安全目標(biāo)（2014-2015）（標(biāo)紅部分為調(diào)整的內(nèi)容）n目標(biāo)一 嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度，正確識(shí)別患者身份n目標(biāo)二 強(qiáng)化手術(shù)安全核查，防止手術(shù)患者、手術(shù)部位及術(shù)式錯(cuò)誤n目標(biāo)三 加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員有效溝通，完善醫(yī)療環(huán)節(jié)交接制度，正確

9、及時(shí)傳遞關(guān)鍵信息n目標(biāo)四 減少醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)n目標(biāo)五 提高用藥安全n目標(biāo)六 強(qiáng)化臨床“危急值”報(bào)告制度 n目標(biāo)七 防范與減少患者跌倒、墜床等意外傷害n目標(biāo)八 加強(qiáng)醫(yī)院全員急救培訓(xùn)，保障安全救治n目標(biāo)九 鼓勵(lì)主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件，構(gòu)建患者安全文化n目標(biāo)十 建立醫(yī)務(wù)人員勞動(dòng)強(qiáng)度評(píng)估制度，關(guān)注工作負(fù)荷時(shí)對(duì)患者安全的影響 減少風(fēng)險(xiǎn)與控制損失模型129300傷亡輕微事故未遂先兆1000次事故隱患 n（一）建立規(guī)范管理程序，對(duì)高濃度電解質(zhì)、易混淆（聽似、看似）藥品有嚴(yán)格的貯存識(shí)別與使用的要求。n 1.有高濃度電解質(zhì)、化療藥物等特殊藥品的存放、標(biāo)識(shí)、貯存、使用、限額、定期核查等相關(guān)規(guī)定。高危藥品標(biāo)識(shí)

10、等“警示標(biāo)識(shí)”做到全院統(tǒng)一。n 2.對(duì)包裝相似、易混淆（聽似、看似）藥品、一品多規(guī)或多劑型藥物的存放有明晰的“警示標(biāo)識(shí)”，符合率95%。n 3. 藥學(xué)部門定期提供識(shí)別技能的培訓(xùn)與警示信息，規(guī)范藥品名稱與縮寫標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)人員知曉上述管理要求，具備識(shí)別技能。 n 4.科主任對(duì)本科執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)管。n 5.職能部門進(jìn)行督導(dǎo)、檢查、總結(jié)、反饋，有持續(xù)改進(jìn)措施。 n（二）嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品等特殊管理藥品的使用與管理規(guī)章制度n 1.有麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)藥品等特殊藥品的使用管理制度。n 2.有麻醉藥品、精神藥

11、品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)藥品等特殊藥品存放區(qū)域、識(shí)別標(biāo)志和貯存方法的相關(guān)規(guī)定。n 3.相關(guān)人員知曉上述管理制度及流程要求并遵照?qǐng)?zhí)行。n 4.科主任對(duì)本科執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)管。麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)藥品等特殊藥品的存放區(qū)域、標(biāo)識(shí)和貯存方法符合率95%。 n 5.職能部門進(jìn)行督導(dǎo)、檢查、總結(jié)、反饋，有持續(xù)改進(jìn)措施。 （三）處方或用藥醫(yī)囑在轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行時(shí)有嚴(yán)格的核對(duì)程序，并由轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行者簽名確認(rèn)。n 1.病區(qū)藥柜的注射藥、內(nèi)服藥與外用藥需嚴(yán)格分開放置。n 2.所有處方或用藥醫(yī)囑在轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行時(shí)有嚴(yán)格的核對(duì)程序，并有轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行者簽字。n 3.有

12、藥師審核處方或用藥醫(yī)囑相關(guān)制度。對(duì)于住院患者，應(yīng)由醫(yī)師下達(dá)醫(yī)囑，由藥學(xué)技術(shù)人員統(tǒng)一擺藥，護(hù)士按時(shí)發(fā)藥，確保服藥到口。n 4.開具與執(zhí)行注射劑的醫(yī)囑（或處方）時(shí)，要注意藥物配伍禁忌，嚴(yán)格按藥品說明書使用。完善輸液配伍安全管理，確認(rèn)藥物有無配伍禁忌，控制靜脈輸注流速，預(yù)防輸液反應(yīng)。 n 5.有靜脈用藥調(diào)配與使用操作規(guī)范及輸液反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案。n 6.建立藥品安全性監(jiān)測(cè)制度和流程，醫(yī)師、護(hù)士知曉并能執(zhí)行這些制度，當(dāng)發(fā)現(xiàn)（一般、嚴(yán)重、群發(fā)）藥物不良反應(yīng)事件時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告并記錄。n 7.臨床藥師為醫(yī)護(hù)人員、患者提供合理用藥知識(shí)，做好藥物信息及藥物不良反應(yīng)咨詢服務(wù)。n 8.科主任對(duì)本科執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)管。正確執(zhí)行

13、核對(duì)程序95%。n 9.職能部門進(jìn)行督導(dǎo)、檢查、總結(jié)、反饋，有持續(xù)改進(jìn)措施。 n（一）根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況確定“危急值”項(xiàng)目，建立“危急值”管理制度與工作流程。n 1.有臨床危急值報(bào)告制度制度與工作流程。n 2.醫(yī)技部門（含臨床實(shí)驗(yàn)室、病理、醫(yī)學(xué)影像部門、電生理檢查與內(nèi)窺鏡、血藥濃度監(jiān)測(cè)等）有“危急值”項(xiàng)目表（至少包括血鈣、血鉀、血糖、血?dú)?、白?xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、凝血酶原時(shí)間、活化部分凝血活酶時(shí)間等）。相關(guān)人員熟悉并遵循上述制度和工作流程。n 3.對(duì)屬“危急值”報(bào)告的項(xiàng)目實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，尤其是分析前質(zhì)量控制措施，如應(yīng)有標(biāo)本采集、儲(chǔ)存、運(yùn)送、交接、處理相關(guān)規(guī)定，并認(rèn)真落實(shí)。 n 4.科主任對(duì)本

14、科執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)管。n 5.職能部門定期（每年至少一次）對(duì)“危急值”報(bào)告制度的有效性進(jìn)行評(píng)估。根據(jù)臨床需要和實(shí)踐總結(jié)，更新和完善危急值管理制度、工作流程及項(xiàng)目表。n （二）建立“危急值”評(píng)價(jià)制度。n 1.醫(yī)技部門相關(guān)人員對(duì)本部門“危急值”項(xiàng)目及內(nèi)容能夠有效識(shí)別和確認(rèn)。n 2.接獲危急值報(bào)告的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)完整、準(zhǔn)確記錄患者識(shí)別信息、危急值內(nèi)容和報(bào)告者的信息，按流程復(fù)核確認(rèn)無誤后，及時(shí)向經(jīng)治或值班醫(yī)師報(bào)告，并做好記錄。n 3.醫(yī)師接獲危急值報(bào)告后應(yīng)及時(shí)追蹤、處置并記錄。n 4.條件成熟時(shí)，信息系統(tǒng)能自動(dòng)識(shí)別、提示危急值，相關(guān)醫(yī)技科室能夠通過網(wǎng)絡(luò)及時(shí)向臨床科室發(fā)出危急值報(bào)告，并有語音或醒目的文字提示。

15、有網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控功能，保障危急值報(bào)告、處置及時(shí)、有效。 （一）評(píng)估有跌倒、墜床等風(fēng)險(xiǎn)的高?；颊?，要主動(dòng)告知跌倒、墜床危險(xiǎn)，采取有效措施防止意外事件的發(fā)生。（二）有跌倒、墜床等意外事件報(bào)告制度、處理預(yù)案與工作流程。（三）加強(qiáng)評(píng)估患者跌倒、墜床防范健康教育反饋。 防范與減少患者跌倒、墜床事件發(fā)生的具體措施，是保障患者在診療過程安全、減少意外損傷的重要舉措。 n（一）評(píng)估有跌倒、墜床等風(fēng)險(xiǎn)的高?；颊?，要主動(dòng)告知跌倒、墜床危險(xiǎn)，采取有效措施防止意外事件的發(fā)生。n 1.有防范患者跌倒、墜床等意外的相關(guān)制度，并體現(xiàn)多部門協(xié)作。n 2.對(duì)住院患者跌倒、墜床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及根據(jù)病情、用藥變化再評(píng)估，并在病歷中記錄。n 3

16、.主動(dòng)告知患者跌倒、墜床風(fēng)險(xiǎn)及防范措施并有記錄。n 4.醫(yī)院環(huán)境有防止跌倒安全措施，如走廊扶手、衛(wèi)生間及地面防滑。 n 5.對(duì)特殊患者，如兒童、老年人、孕婦、行動(dòng)不便和殘疾等患者，主動(dòng)告知跌倒、墜床危險(xiǎn)，采取適當(dāng)措施防止跌倒、墜床等意外，如警示標(biāo)識(shí)、語言提醒、攙扶或請(qǐng)人幫助、床擋等。n 6.高?；颊呷朐簳r(shí)跌倒、墜床的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估率95%。 n（二）有跌倒、墜床等意外事件報(bào)告制度、處理預(yù)案與工作流程。n 1.有患者跌倒、墜床等意外事件報(bào)告相關(guān)制度、處置預(yù)案與工作流程。相關(guān)人員知曉患者發(fā)生跌倒或墜床的處置及報(bào)告程序。知曉率90%。n 2.規(guī)章制度和（或）程序支持在院內(nèi)持續(xù)性減少患者跌倒所導(dǎo)致傷害的風(fēng)險(xiǎn)

17、。n 3.科主任對(duì)本科執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)管與評(píng)價(jià)。n 4.職能部門對(duì)墜床、跌倒的質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、分析、總結(jié)、反饋，有持續(xù)改進(jìn)措施。 n（一）建立主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的制度與工作流程。n 1.有主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的制度與可執(zhí)行的工作流程，并有多種途經(jīng)便于醫(yī)務(wù)人員報(bào)告，醫(yī)務(wù)人員充分知曉上述制度與流程。n 2.有對(duì)員工進(jìn)行不良事件報(bào)告制度的教育和培訓(xùn)。n 3.有指定部門統(tǒng)一收集、核查、分析醫(yī)療安全（不良）事件，采取防范措施。并向相關(guān)機(jī)構(gòu)上報(bào)醫(yī)療安全（不良）事件。n 4.科主任對(duì)本科執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)管與評(píng)價(jià)，醫(yī)護(hù)人員對(duì)不良事件報(bào)告制度的知曉率95%。 n 5.

18、條件成熟時(shí)可建立院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療安全（不良）事件直報(bào)系統(tǒng)及數(shù)據(jù)庫。n 6.職能部門要改進(jìn)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)的敏感性，有效降低漏報(bào)率。 n（二）有激勵(lì)措施，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員參加“醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)”網(wǎng)上自愿報(bào)告活動(dòng)，提高不良事件上報(bào)率。n 1.醫(yī)院要積極支持倡導(dǎo)醫(yī)護(hù)人員主動(dòng)報(bào)告不良事件，建立醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)報(bào)告的制度激勵(lì)機(jī)制。對(duì)不良事件呈報(bào)實(shí)行非懲罰制度。n 2.嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定的規(guī)定。n 3.有效使用衛(wèi)生部“醫(yī)療安全（不良）事件直報(bào)系統(tǒng)”。 警告事件不良事件未造成后果事件隱患事件非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。在疾病醫(yī)療過程中是因診療

19、活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害。雖然發(fā)生的錯(cuò)誤事實(shí)，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，未形成事實(shí)。 （三）有醫(yī)療安全（不良）事件反饋機(jī)制，對(duì)重大不安全事件及時(shí)反饋。有原因分析和針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)措施，從系統(tǒng)上減少/杜絕不良事件的發(fā)生。 1.定期分析安全信息。對(duì)重大不安全事件要有根本原因分析，將安全信息與醫(yī)院實(shí)際情況相結(jié)合，從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn). 2.利用信息資源加強(qiáng)管理，對(duì)典型案例進(jìn)行分析，并實(shí)施具體有效的改進(jìn)措施。 3.進(jìn)行不良事件上報(bào)相關(guān)制度和流程的全員培訓(xùn)，確保每一位員工明確上報(bào)范疇、上報(bào)途徑和上報(bào)流程。 4.營(yíng)造患者安全文化氛圍，包括領(lǐng)導(dǎo)重視、組織承諾、管理參與、醫(yī)務(wù)人員授權(quán)。 5.職能部門對(duì)改進(jìn)措施的執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)估。