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三把利劍iop應(yīng)用國家藥品監(jiān)管平臺方案.ppt

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1、匯報提綱浪潮解決方案浪潮帶給您的價值現(xiàn)狀分析1 業(yè)務(wù)現(xiàn)狀2監(jiān)管力量不足,人員短缺,監(jiān)管對象點多面廣各級監(jiān)管部門間有效的信息共享與協(xié)同工作機制有待提高監(jiān)管任務(wù)繁重,監(jiān)管責(zé)任重大,監(jiān)管手段相對落后監(jiān)管業(yè)務(wù)發(fā)展快,監(jiān)管能力、應(yīng)急機制及決策能力迫切需要信息化手段的支撐 匯報提綱浪潮帶給您的價值現(xiàn)狀分析浪潮解決方案3 信息化現(xiàn)狀4藥監(jiān)信息化程度相對落后,處于信息化建設(shè)的初級階段缺乏整體規(guī)劃,針對單一業(yè)務(wù)的系統(tǒng)建設(shè)較多系統(tǒng)各自獨立,各系統(tǒng)間無法互連互通開發(fā)商眾多,技術(shù)水平參差不齊原開發(fā)技術(shù)已相對落后 系統(tǒng)維護(hù)困難 IOP平臺建設(shè)思路5整體規(guī)劃、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一平臺提高辦事效率,提升服務(wù)水平 數(shù)據(jù)分析利用,提

2、供決策依據(jù)提高監(jiān)管手段,實現(xiàn)全方位監(jiān)管 建設(shè)內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系6 公文管理檔案管理會議管理車輛管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)事項管理待辦任務(wù)流程管理協(xié)同辦公賬號申請信息維護(hù)事項申請辦理查詢 案源管理證據(jù)管理案件管理文書管理日常檢查跟蹤檢查飛行檢查專項檢查抽樣管理日常監(jiān)管行政執(zhí)法政企互動 行政審批電子監(jiān)察紅黃牌時限預(yù)警督辦管理 建設(shè)內(nèi)容辦公平臺7 政企互動平臺8 應(yīng)用系統(tǒng)-協(xié)同辦公1、省、市、縣三級協(xié)同辦公。2、收、發(fā)文痕跡保留。3、功能強大,包括公文處理、資產(chǎn)管理、檔案管理、會議管理、車輛管理、個人事務(wù)、信息發(fā)布等。9 應(yīng)用系統(tǒng)-行政審批系統(tǒng)10 應(yīng)用系統(tǒng)-行政執(zhí)法 案源管理 案件標(biāo)準(zhǔn)程序 自由裁量權(quán)現(xiàn)場執(zhí)法電子

3、化 文書的制作與簽批 物資、證據(jù)處理結(jié)案辦結(jié)處罰做出處罰決定合議預(yù)處罰審議立案立案申請與審批歸檔(結(jié)束)執(zhí)行執(zhí)行處罰調(diào)查調(diào)查與取證初步調(diào)查對案源定性案源對各種案件來源進(jìn)行登記、審批 11 應(yīng)用系統(tǒng)-日常監(jiān)管12日常檢查專項檢查飛行檢查跟蹤檢查1、優(yōu)化人員分派;2、規(guī)范檢查方案;3、監(jiān)督數(shù)據(jù)上報及時,實時產(chǎn)生預(yù)警信息;4、監(jiān)督數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化,方便進(jìn)行統(tǒng)計分析查詢;5、為企業(yè)等級分類提供可靠的數(shù)據(jù)來源; 建設(shè)內(nèi)容-監(jiān)管平臺 原料 生產(chǎn)過程 產(chǎn)品 生產(chǎn)監(jiān)管 采購 運輸 倉儲 銷售 藥師 流通監(jiān)管 不良反應(yīng) 假劣藥 使用監(jiān)管 電子化監(jiān)管平臺 制劑 應(yīng)急決策支持平臺 13 藥械生產(chǎn)企業(yè)實時監(jiān)管系統(tǒng)視頻監(jiān)控平

4、臺動態(tài)數(shù)據(jù)采集平臺 數(shù)字監(jiān)管平臺企業(yè)管理平臺 大容量注射劑:濃配、灌裝疫苗:原液純化、原液濃縮、半成品配置 、灌裝 小容量注射劑(含凍干粉針):濃配、灌裝無菌粉針:稱量、分裝口服固體:稱量(未實施)醫(yī)療器械:無菌檢測間、環(huán)氧乙烷滅菌車間(未實施) 包括:人員,設(shè)備,檢驗,供應(yīng)商、購貨商,原材料、工藝、生產(chǎn)管理等共38項各種數(shù)據(jù)注射用水溫度潔區(qū)空調(diào)溫濕度滅菌柜數(shù)據(jù)采集原輔料稱量 局端用戶企業(yè)管理人員數(shù)字證書加密傳輸 14 14 采購銷售庫存藥品批發(fā)企業(yè)實時監(jiān)管系統(tǒng)15 藥械不良反應(yīng)上報系統(tǒng)16 建設(shè)內(nèi)容-數(shù)據(jù)分析17 應(yīng)用系統(tǒng)-信用等級評價18 應(yīng)用系統(tǒng)-質(zhì)量考核19 綜合監(jiān)管平臺內(nèi)部應(yīng)用場景2

5、0政企互動平臺基礎(chǔ)數(shù)據(jù)審批人員監(jiān)管人員 執(zhí)法人員 局領(lǐng)導(dǎo) 執(zhí)法辦案審批記錄監(jiān)管記錄 事項辦理違法記錄辦公人員跟蹤檢 查收文發(fā)文產(chǎn)品信息事項辦理事項辦理證照信息行政審批 決策分析檢驗信息企業(yè)企業(yè) 企業(yè)公眾行政辦公信用評價績效考核統(tǒng)計查詢基本信息投訴查詢決策分析 流向追溯 銷 售 客 戶銷 售 客 戶 原 料 供 應(yīng) 商藥 品 監(jiān) 管部 門 藥 品 生 產(chǎn) 企 業(yè)所 轄 醫(yī) 療 機 構(gòu)藥 品 及 注 冊 配 方 患 者 21 完整的產(chǎn)品線藥 品 質(zhì) 量 追 溯 平 臺 監(jiān) 管 協(xié) 同 平 臺 安 全 預(yù) 警 應(yīng) 急 平 臺 公 共 服 務(wù) 平 臺流通企業(yè)監(jiān)管特殊藥品監(jiān)管 數(shù)據(jù)中心(基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、業(yè)務(wù)

6、數(shù)據(jù)庫、統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)庫)應(yīng)用支撐平臺 生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)視頻監(jiān)控管理行政審批系統(tǒng)行政辦公系統(tǒng)行政監(jiān)察系統(tǒng)安全預(yù)警系統(tǒng)決策分析系統(tǒng)應(yīng)急指揮系統(tǒng)監(jiān) 管 技 術(shù) 支 撐 平 臺藥品安全公眾服務(wù)平臺信息公開系統(tǒng)網(wǎng)上辦事系統(tǒng)假劣信息查詢不良反應(yīng)信息查詢 投訴舉報綜合應(yīng)用系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)日常監(jiān)督檢查檢驗檢測系統(tǒng)藥品審評認(rèn)證不良反應(yīng)監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管在線數(shù)據(jù)采集信息發(fā)布系統(tǒng)資產(chǎn)管理系統(tǒng)人事管理系統(tǒng) 22 匯報提綱浪潮解決方案現(xiàn)狀分析浪潮帶給您的價值23 價值數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn):對國家藥品監(jiān)管流程業(yè)務(wù)的熟悉使得我們在數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計上有更多的經(jīng)驗大數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)中心:利用IOP平臺技術(shù),我們可以構(gòu)建超大規(guī)模的數(shù)據(jù)中心與各地方藥監(jiān)局的業(yè)務(wù)協(xié)同:利用IOP平臺技術(shù),我們可以實時提供數(shù)據(jù)服務(wù)實現(xiàn)上下互通智能分析:利用IOP平臺技術(shù),我們可以做數(shù)據(jù)挖掘,預(yù)見潛在可能的藥品監(jiān)管隱患,提前監(jiān)測24 藥品監(jiān)管系統(tǒng)經(jīng)驗 + IOP平臺技術(shù) 行業(yè)案例&客戶l山東省食品藥品監(jiān)督管理局l深圳市藥品監(jiān)督管理局l沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局l廣東省食品藥品監(jiān)督管理局l鄂爾多斯市食品藥品監(jiān)督管理局l吉林省食品藥品監(jiān)督管理局l江西省食品藥品監(jiān)督管理局l武漢市食品藥品監(jiān)督管理局25 26 2626 謝謝各位領(lǐng)導(dǎo)! 26

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