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1、1 肝復樂片臨床應用交流會 增效減毒治肝癌 延緩乙肝肝硬化 瞄準病因消腹水 1 公司簡介2 肝復樂產(chǎn)品介紹3 臨床科研數(shù)據(jù) l 中國最大的第三方專業(yè)化處方藥營銷、推廣和銷售服務商l 2010年9月在香港聯(lián)合交易所主板市場上市，股票代碼00867,目前市值近百億港幣l 2008年到2012年連續(xù)獲評福布斯亞太中小企業(yè)200強 高效優(yōu)質(zhì)，肝膽衛(wèi)士健康快樂每一天點滴關懷，明亮生活每一天治療炎癥性腸病的必然選擇膀胱粘膜保護劑具有里程碑意義的心衰治療藥物全球第一的生理性真菌制劑 逆轉纖維化進程 延緩肝硬化過程 氨基糖苷類抗生素的王牌軍 近千名專業(yè)推廣人員 覆蓋全國14600多家醫(yī)院 十萬目標醫(yī)生，遍及神

2、經(jīng)科、精神科、消化科、泌尿科、眼科、心血管科、腫瘤科和兒科等成熟地區(qū)在發(fā)展地區(qū) 目前康哲在中國已申請發(fā)明專利44件，其中：已獲授權的專利 33件；康哲藥業(yè)在海外專利申請并獲受理的有 74件公司已有2個立項的國家一類新藥，其中酪絲亮肽（抗原發(fā)性肝癌）目前在做期臨床試驗，有望未來兩年內(nèi)上市自主研發(fā)的注射用酪絲纈肽（抗非小細胞肺癌）也獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準的臨床研究許可 以專業(yè)的營銷 、 推廣和銷售服務,為中國的醫(yī)生、病人和專業(yè)制藥企業(yè)創(chuàng)造價值！ 1 公司簡介2 肝復樂產(chǎn)品介紹3 臨床科研數(shù)據(jù) 【1】梁拓寰，肝臟病學，人民衛(wèi)生出版社：823【2】梁拓寰，肝臟病學，人民衛(wèi)生出版社：

3、1132【3】林青. 安絡化纖對慢性乙型肝炎肝纖維化的治療作用J吉林醫(yī)學，2011 ，32(10 ):1 938-1 940 流行病學表明，全球范圍內(nèi)，慢性HBV感染區(qū)與HCC發(fā)生區(qū)有極大的相似之處，在高HBV感染區(qū)域HCC的發(fā)病率也高【1】 我國人群乙型肝炎表面抗原 （ HBSAg）攜帶率達7.18 ，總數(shù)約1.2億人，慢性乙型肝炎患者約3000萬；慢性肝炎肝纖維化發(fā)生率為 60左右，25-40 肝纖維化患者最終將發(fā)展為肝硬化【3】中國的乙肝感染率高，HCC發(fā)病率為世界的42，約11萬人/年 【2】 中國醫(yī)藥集團國藥藥材冷水江制藥有限公司生產(chǎn)國家醫(yī)保目錄（乙類）藥品國家中藥三類新藥、二級中藥

4、保護品種由“國家突出貢獻專家”著名肝病與腫瘤專家潘敏求教授依據(jù)祖國醫(yī)學“見肝之病，知肝傳脾”的理論研制而成，在臨床上已經(jīng)有近20年的應用史肝復樂片 10 成分：黨參、鱉甲（醋制）、重樓、白術（炒）、黃芪、陳皮、土鱉蟲、大黃、桃仁、半枝蓮、敗醬草、茯苓、薏苡仁、郁金、蘇木、牡蠣、茵陳、川木通、香附（制）、沉香、柴胡二十一味。 方解： 黨參、黃芪補中益氣健脾；大黃活血祛瘀通經(jīng)；土鱉蟲破血逐淤；鱉甲軟堅散結；五者共為方中之主藥； 輔以白術、茯苓、薏苡仁益氣健脾祛濕；陳皮理氣調(diào)中，燥濕化痰；桃仁、蘇木活血祛瘀。通經(jīng)止痛；郁金活血祛瘀，行氣止痛；柴胡、香附疏肝解郁，理氣止痛；牡蠣軟堅散結。 佐以重樓、半

5、枝蓮、敗醬草清熱解毒；茵陳蒿清利濕熱，退黃疸；川木通滲利水濕；沉香行氣止痛。 諸藥合用，共奏健脾理氣，化瘀軟堅，清熱解毒之功。 成 分 與 方 解 藥 理 作 用 健脾理氣、化瘀軟堅、清熱解毒抗病毒：誘生干擾素，抑制病毒復制，減 輕 肝 細 胞 炎 癥 ， 阻 止 肝 細 胞 壞 死保護肝細胞，恢復肝功能：降低ALT的活性,保護肝細胞；降低 GLB,TBIL,升高ALB, A/G，促進肝功能恢復。抗纖維化，延緩肝硬化： 減 少 星 狀 細 胞 活 化 ， 抑 制 ECM合 成 ； 抑 制 貯 脂 細 胞 活 化 ， 促 進 ECM降 解 ； 抑制成纖維細胞和膠原合成，使 得 肝 纖 維 化 程

6、 度 和 肝 細 胞 超 微 結 構 的 改 變 明 顯 減 輕 ?？鼓[瘤： 誘生干擾素，抑 制 腫 瘤 細 胞 增 殖 ； 提高天然殺傷細胞(NK)活性， 增強巨噬細胞(Mf)吞噬能力，提高E-玫瑰花結形成率，促 進 免 疫 系 統(tǒng) 殺 傷 腫 瘤 細 胞 。免疫調(diào)節(jié)：激 活 天 然 殺 傷 細 胞 (NK)、 巨 噬 細 胞 (Mf)、 淋 巴 細 胞 (LAK)的 活 性 ， 刺 激 干 擾 素 (IFN)和 淋 巴 因 子 (IL-2)的 分 泌 ， 糾 正 機 體 的 免 疫 功 能 失 調(diào) 狀 態(tài) ， 發(fā) 揮 免 疫 調(diào) 節(jié) 作 用 。 臨 床 應 用【功能主治】 健脾理氣，化瘀軟

7、堅，清熱解毒。用于以肝郁脾虛為主證的原發(fā)性肝癌，癥見上腹腫塊，脅肋解毒，神疲乏力，食少納呆，脘腹脹滿，心煩易怒，口苦咽干等。對于上述證侯的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纖維化血清學指標有改善作用。 原 發(fā) 性 肝 癌乙 型 肝 炎 肝 硬 化 肝 硬 化 腹 水 乙 型 肝 炎 國家醫(yī)保目錄（乙類）藥品 國家重點新產(chǎn)品國家中藥保護品種國家高新技術產(chǎn)品 國家中醫(yī)藥科技進步一等獎 國家“八五”科技攻關項目 國家“九五”火炬計劃項目 國家中醫(yī)藥管理局推廣項目 所 獲 榮 譽 14 用 法 用 量l 用法用量： 口服，一次6片（薄膜衣片），一日3次。l 療程： II期原發(fā)性肝癌2個月為一療程， III

8、期原發(fā)性肝癌1個月為一療程， 乙型肝炎肝硬化3個月為一療程， 或循醫(yī)囑 不 良 反 應 、 禁 忌 、 注 意 事 項l 不良反應：少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)腹瀉，一般不影響繼續(xù)治療，多可自行緩解。l 禁忌：孕婦忌服。l 注意事項：有明顯出血傾向慎服。 1 公司簡介2 肝復樂產(chǎn)品介紹3 臨床科研數(shù)據(jù) 肝復樂片治療肝癌的臨床療效 降低腫瘤復發(fā)率41例單個病灶原發(fā)性肝癌患者隨機分為單純射頻治療組(A 組, 20 例)和射頻 + 肝復樂治療組(B 組, 21 例)。射頻+肝復樂治療組射頻治療當天開始口服, 用法為每次 6 片(單次劑量 3.0g) , 3 次 /d, 連續(xù)服藥 6 個月?？疾旎颊邚桶l(fā)率。 結

9、論：肝復樂片能有效減少射頻消融術后腫瘤復發(fā)。 劉 思 德 等 . 應 用 肝 復 樂 片 降 低 射 頻 治 療 后 肝 癌 局 部 復 發(fā) 的 隨 機 對 照 研 究 J. 南 方 醫(yī) 科 大 學 學 報 . 2007;27(3):263.-264 抑制腫瘤生長 延長生存期 結論：動脈栓塞化療聯(lián)合口服肝復樂治療原發(fā)性肝癌,較單純肝動脈栓塞化療在控制腫瘤生長, 降低血清AFP、ALT、GGT水平及延長患者生存期等方面均有明顯優(yōu)勢。張 傳 光 等 . 肝 動 脈 栓 塞 化 療 聯(lián) 合 口 服 肝 復 樂 治 療 中 晚 期 原 發(fā) 性 肝 癌 56例 臨 床 觀 察 J. 實 用 癌 癥 雜

10、志 ,2007.9,22(5):499-50096例原發(fā)性患者隨機分為肝動脈栓塞化療（TACE）+肝復樂組（56例），TACE組40例。治療3個月時考察各組腫瘤縮小情況，并考察6,12個月兩組患者的生存率*與TACE組比較P0.05 * P0.05，與治療前比較 夏 俊 賢 等 . 肝 復 樂 配 合 化 療 治 療 原 發(fā) 性 和 轉 移 性 肝 癌 的 臨 床 研 究 J.中 醫(yī) 雜 志 ， 2006， （ 47） 增 刊 ： 94-95. 結論：肝復樂片配合化療可提高機體免疫功能和抑制腫瘤細胞生長，有效提高中晚期肝癌的綜合治療療效。 減輕化療毒副反應 提高完成率 * P0.05，與對照組

11、比較 85例肝癌患者隨機分為化療加肝復樂片組 （42例） 和單純化療組 （43例）。2組均按惡性腫瘤常用化療方案治療,考察兩組患者治療后T細胞免疫功能以及化療完成率 結論：肝復樂片可以改善肝癌患者臨床癥狀，使主要生化指標及AFP明顯下降，穩(wěn)定腫瘤病灶，并提高患者的生存質(zhì)量。梁耀君等. 肝復樂片治療晚期原發(fā)性肝癌近期療效觀察. 遼寧中醫(yī)學院 學報.1999.3,1(1):11-12 改善臨床癥狀 恢復肝功能34例原發(fā)性肝癌患者, 對照組( 17 例)以內(nèi)科常規(guī)護肝治療，治療組( 17 例)在內(nèi)科常規(guī)護肝的基礎上加肝復樂片，每次 10 片, 每日 3 次, 服用2個月，觀察患者肝功能指標、AFP含

12、量和以及臨床癥狀 肝復樂片治療肝硬化的臨床療效 降低癌變風險 改善臨床癥狀 符業(yè)陽等. 肝復樂治療慢性乙型肝炎肝硬化的臨床分析.臨床藥學.2008.5.39-40結論：肝復樂片可以明顯改善乏力、納差、腹脹、肝區(qū)不適等臨床癥狀，降低AFP，有效降低肝硬化癌變風險。 * P0.01，與常規(guī)治療組比較 * P0.01，與常規(guī)治療組比較 106例肝硬化患者分為常規(guī)治療+肝復樂片組（56例）和常規(guī)治療（50例）。兩組均給予常規(guī)休息、 營養(yǎng)、 護肝、支持及對癥治療, 防治并發(fā)癥。治療組加用肝復樂口服, 每次 6 片, 每日 3 次, 療程 12 周，考察治療前后肝功能、AFP及臨床癥狀改善情況。 延緩肝硬

13、化進程，改善肝脾腫大體征 * P0.05，與治療前比較 * P0.05，與治療前比較 潘博等，肝復樂片治療肝硬化60例臨床觀察，湖南中醫(yī)雜志，2005，21(2):1-2結論：肝復樂片可有效改善患者肝纖維化指標， 有效縮小肝脾腫大。 120例慢性乙型肝炎肝硬化患者，治療組60例服用肝復樂片,每次 10片 ,每日3次。對照組60例內(nèi)服強肝液，每次 10ml， 每日 2次。療程為3個月?？疾熘委熐昂蟾卫w維化指標的變化，并用B超測量肝脾腫大狀況 提高白蛋白 消退肝腹水 結論：肝復樂片可以提 高 血 清 白 蛋 白 含 量 ， 促 進 肝 功 能 恢 復 有效消退腹水，改善患者臨床癥狀。* P0.05

14、，與治療前比較 潘博等，肝復樂片治療肝硬化60例臨床觀察，湖南中醫(yī)雜志，2005，21(2):1-2 120例慢性乙型肝炎肝硬化患者隨機分為2組，治療組60例服用肝復樂片,每次 10片 ,每日3次。對照組60例內(nèi)服強肝液，每次 10ml， 每日 2次。兩組均連續(xù)用藥3個月?？疾熘委熐昂蠡颊哐灏椎鞍缀亢透顾藸顩r 消退肝腹水 改善肝腎功能 蔡美等. 肝復樂片治療肝硬化腹水的臨床觀察.湖南中醫(yī)藥導報1998,4(12)14-15 * P0.05，與利尿劑組比較 * P0.05，與治療前比較結論：肝復樂片能有效消退腹水，改善肝腎功能，從根本上逆轉腹水產(chǎn)生的病理基礎。 147例肝硬化腹水患者分為

15、3組：肝復樂片組，肝復樂片+利尿劑組，利尿劑組。各組均連續(xù)用藥3個月。評價治療前后患者腹水改善與肝腎功能的療效 肝復樂片治療乙肝的臨床療效 抑制病毒復制 改善臨床癥狀 結論：肝復樂片 有效改善慢性乙肝患者乏力、納差、惡心、肝區(qū)不適等臨床癥狀，能顯著消退腹水； 使HBsAg， HBeAg明顯轉陰，抑制HBV復制。 米貴玲. 肝復樂治療慢性乙型肝炎28例. 中醫(yī)雜志, 2000, 41(10): 633-634. 28例 HBV患 者 ， 在 常 規(guī) 治 療 基 礎 上 加 用 肝 復 樂 片 進 行 治 療 3個 月 （ 10片 /次 ， 3次 /日 ） ， 觀 察 患者 治 療 后 臨 床 表

16、 現(xiàn) 、 HBV-DNA感 染 指 標 的 復 常 率 延緩并逆轉纖維化，保護肝細胞 58例慢性乙型肝炎患者，隨機分為治療組（30例，常規(guī)保肝治療+肝復樂片）及對照組（28例，常規(guī)保肝治療），治療12周。觀察患者肝功能及纖維化指標變化。 結論：肝復樂片具有減輕肝細胞炎癥及抗肝纖維化的作用。李佳.肝復樂治療慢性乙型肝炎患者的療效觀察.藥品評價，2007，4(3)：159-161. 小 結1.配 合 治 療 肝 癌 ： 聯(lián) 合 介 入 、 射 頻 、 放 化 治 療 。 減輕 化 療 毒 副 作 用 ， 促 進 腫 瘤 縮 小 ， 降 低 腫 瘤 復 發(fā) 率 ，保 護 肝 細 胞 ， 提 高 肝 癌 治 療 療 效 ， 提 高 患 者 生 活 品質(zhì) ， 延 長 患 者 生 存 期 。2.治 療 肝 硬 化 ： 提 高 血 清 白 蛋 白 含 量 ， 改 善 肝 腎 功能 ， 有 效 消 退 腹 水 。 緩 解 肝 脾 腫 大 ， 降 低 肝 硬 化 癌變 的 風 險 ， 延 緩 肝 硬 化 進 程 。3.治 療 肝 炎 ： 抑 制 乙 型 肝 炎 病 毒 復 制 ， 使 HBsAg， HBeAg明 顯 轉 陰 ， 延 緩 并 逆 轉 肝 纖 維 化 ， 保 護 肝 細 胞 。 31 針對肝炎-肝纖維化-肝硬化-肝癌全程有效