《醫(yī)療器械公司 各崗位職責(zé)（共14篇）》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《醫(yī)療器械公司 各崗位職責(zé)（共14篇）（130頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

1、醫(yī)療器械公司 各崗位職責(zé)（共14篇） 第1篇：醫(yī)療器械公司各部門職責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)各部門職責(zé)目錄名稱 頁(yè)碼1、總經(jīng)理職責(zé) .12、業(yè)務(wù)副經(jīng)理職責(zé) .23、行政副經(jīng)理職責(zé) .34、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé) .45、質(zhì)量管理員職責(zé) .56、采購(gòu)部職責(zé) .67、驗(yàn)收員職責(zé) .78、倉(cāng)庫(kù)保管員職責(zé) .89、養(yǎng)護(hù)員職責(zé) .910、銷售部職責(zé) .1011、售后服務(wù)部職責(zé) .1112、財(cái)務(wù)部職責(zé) .1213、辦公室職責(zé) .13醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)各部門職責(zé)一、總經(jīng)理職責(zé)1經(jīng)理為公司的法定代表人，依法全面負(fù)責(zé)公司的日常行政和業(yè)務(wù)事務(wù)及相關(guān)活動(dòng)。 2對(duì)企業(yè)的發(fā)展提出規(guī)劃，季度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和財(cái)務(wù)預(yù)決算方案。 3領(lǐng)導(dǎo)公司各部門工作，努

2、力實(shí)現(xiàn)公司制定的各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。4有效地領(lǐng)導(dǎo)并利用公司的人力、物力和財(cái)力，充分發(fā)揮其積極性，為實(shí)現(xiàn)公司利潤(rùn)最大化而努力。5決定公司行政機(jī)構(gòu)的設(shè)置，聘任或解聘公司中層領(lǐng)導(dǎo)。 6依法獎(jiǎng)懲職工。7提出工資調(diào)整方案、獎(jiǎng)金分配方案和重要的規(guī)章制度，提出福利基金使用方案和其他有關(guān)職工生活福利的重大事項(xiàng)的建議。8其他有關(guān)政策、法規(guī)規(guī)定的職責(zé)和分管科室的工作。二、業(yè)務(wù)副經(jīng)理職責(zé)1協(xié)助公司經(jīng)理抓好公司的經(jīng)營(yíng)銷售及質(zhì)量管理等方面的業(yè)務(wù)性工作，帶領(lǐng)業(yè)務(wù)部門努力完成公司季度、年度經(jīng)營(yíng)指標(biāo)。2協(xié)助公司經(jīng)理抓好質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理部工作的檢查和督促，預(yù)防質(zhì)量事故的發(fā)生。3負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)工作的檢查和監(jiān)督，做好商品的驗(yàn)收、入

3、庫(kù)、保管(養(yǎng))、出庫(kù)復(fù)核及產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和追溯工作。4負(fù)責(zé)公司業(yè)務(wù)銷售方面的事宜并協(xié)助總經(jīng)理制定采購(gòu)及銷售人員培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。5搞好調(diào)查研究，預(yù)測(cè)市場(chǎng)情況，指導(dǎo)業(yè)務(wù)部門的經(jīng)營(yíng)決策。6協(xié)調(diào)質(zhì)管、采購(gòu)、銷售及倉(cāng)儲(chǔ)部門之間的關(guān)系，指導(dǎo)制定有關(guān)的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃。 7完成公司經(jīng)理交辦的其他工作。三、行政副經(jīng)理職責(zé)1協(xié)助公司經(jīng)理貫徹執(zhí)行公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，制定相應(yīng)工作的考核獎(jiǎng)懲辦法。 2抓好人事、勞動(dòng)工資文檔、行政等方面工作，并檢查和督促工各項(xiàng)工作的落實(shí)。 3負(fù)責(zé)公司各部門工作績(jī)效情況的考核。 4做好分管科室主要是辦公室的協(xié)調(diào)工作。 5完成公司經(jīng)理交辦的其他工作。四、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé)1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)

4、醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括： 組織學(xué)_國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 宣傳、貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 指導(dǎo)企業(yè)在醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。2、負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。3、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收管理。6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。7、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。包括對(duì)

5、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、處理、報(bào)損和監(jiān)督銷毀。8、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報(bào)告。9、負(fù)責(zé)協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的或培訓(xùn)。五、質(zhì)量管理員職責(zé)1、負(fù)責(zé)店內(nèi)關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件的督促執(zhí)行。定期對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查及考核，對(duì)存在問(wèn)題做好記錄并提出改進(jìn)措施。2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督保管養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸過(guò)程中質(zhì)量管理工作。3、協(xié)助經(jīng)理定期召開(kāi)醫(yī)療器械質(zhì)量分析會(huì)。4、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。5、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對(duì)用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時(shí)解決并給以答復(fù)、上報(bào)。6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)

6、量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量信息管理、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。8、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核，并監(jiān)督其處理過(guò)程與結(jié)果。9、負(fù)責(zé)審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，并提出處理意見(jiàn)，對(duì)確定的處理方案進(jìn)行監(jiān)督。10、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督。檢查，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權(quán)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行處理。六、采購(gòu)部職責(zé)1負(fù)責(zé)制定采購(gòu)管理制度。擬定采購(gòu)管理辦法、產(chǎn)品及物資管理制度、明確采購(gòu)工作標(biāo)準(zhǔn)、建立采購(gòu)管理網(wǎng)絡(luò)，協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、調(diào)度、檢查及考核產(chǎn)品的采購(gòu)計(jì)劃與方案；2.負(fù)責(zé)審核供應(yīng)商資質(zhì)及銷售人員的合法身份；3.負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格、出廠編號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)進(jìn)

7、行登記，對(duì)產(chǎn)品購(gòu)入的質(zhì)量進(jìn)行負(fù)責(zé)把關(guān)；4.負(fù)責(zé)對(duì)市場(chǎng)前期的開(kāi)拓、調(diào)研及預(yù)測(cè)，同有購(gòu)入意向的產(chǎn)品供應(yīng)商簽訂購(gòu)貨意向并及時(shí)向經(jīng)理匯報(bào)，經(jīng)同意后再簽訂購(gòu)貨協(xié)議；5.負(fù)責(zé)編制年季月度產(chǎn)品采購(gòu)方針目標(biāo)。按時(shí)交付計(jì)劃于總經(jīng)理、銷售部及財(cái)務(wù)部，便于統(tǒng)一掌握和調(diào)整，合理下達(dá)采購(gòu)計(jì)劃，并認(rèn)真抓好落實(shí)，做到周有布置、月有檢查、季有統(tǒng)計(jì)、年有總結(jié)；6.負(fù)責(zé)編制采購(gòu)統(tǒng)計(jì)報(bào)表。做好采購(gòu)統(tǒng)計(jì)核算基礎(chǔ)管理工作，建立健全各種原始記錄、統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳，及時(shí)匯總填報(bào)年、季、月度采購(gòu)統(tǒng)計(jì)報(bào)表。七、驗(yàn)收員職責(zé)1、按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、

8、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員。2、驗(yàn)收應(yīng)同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的包裝標(biāo)簽說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，并記錄。3、對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收，并核對(duì)相關(guān)證件。4、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣藥時(shí)，應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員。5、普通醫(yī)療器械在6小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收工作，有特殊儲(chǔ)藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗(yàn)收，并在30分鐘內(nèi)完成。6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報(bào)。7、開(kāi)箱驗(yàn)收后回復(fù)包裝，并在封口處簽章。8、嚴(yán)格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗(yàn)收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量。對(duì)銷貨退回、貴重、效期、進(jìn)口等

9、醫(yī)療器械應(yīng)加強(qiáng)驗(yàn)收。9、對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員，審核后通知采購(gòu)員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。10、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保證備查。八、倉(cāng)庫(kù)保管員職責(zé)1、按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和貯存要求做好分類、分庫(kù)或分區(qū)儲(chǔ)存，對(duì)因儲(chǔ)存保管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)。2、按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉(cāng)容，并按規(guī)定做好貨位編號(hào)、每批數(shù)量清楚、色標(biāo)明顯。3、按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨相符。堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核，日記月清，月對(duì)季盤，并及時(shí)分析、反饋產(chǎn)品庫(kù)存結(jié)構(gòu)及進(jìn)銷情況。4、做好在庫(kù)產(chǎn)品的效期管理工作，

10、嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則辦理出庫(kù)。5、在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫(kù)房溫濕度記錄工作。6、自覺(jué)學(xué)_倉(cāng)儲(chǔ)保管業(yè)務(wù)知識(shí)，提高保管工作技能。7、配合養(yǎng)護(hù)員做好養(yǎng)護(hù)工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異，未確定合格前不應(yīng)發(fā)貨。已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。8、憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯(cuò)不漏，并做好復(fù)核記錄，不準(zhǔn)憑白條、口訴收發(fā)商品。9、發(fā)現(xiàn)短缺、差錯(cuò)應(yīng)迅速查明原因，逐級(jí)匯報(bào)、審批處理。10、經(jīng)常保持庫(kù)房整潔、堆垛整齊、不倒（側(cè)）放、亂放、做到輕拿輕放，文明作業(yè)。11、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。九、養(yǎng)護(hù)員職責(zé)1、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，按照醫(yī)療器械理化性能

11、和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。2、檢查在庫(kù)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行溫、濕度管理。3、對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。4、對(duì)陳列的醫(yī)療器械按月進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向質(zhì)量管理員匯報(bào)。5、對(duì)中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養(yǎng)護(hù)。6、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運(yùn)行。7、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械和儲(chǔ)存時(shí)間較的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。8、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。9、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息，進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情

12、況的統(tǒng)計(jì)分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。10、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和器具等的管理工作。11、建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。12、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停銷售，及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系，質(zhì)管部門抽檢認(rèn)定后盡快處理。十、銷售部職責(zé)1負(fù)責(zé)完成公司下達(dá)的季度各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，積極開(kāi)拓市場(chǎng)。2認(rèn)真學(xué)_和貫徹執(zhí)行黨的路線、方針、政策、自覺(jué)遵守國(guó)家的法律、法規(guī)和公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，認(rèn)真組織業(yè)務(wù)學(xué)_。3根據(jù)市場(chǎng)需求和庫(kù)存情況，負(fù)責(zé)商品的購(gòu)銷，簽訂供銷合同。4了解市場(chǎng)行情，掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，分析供求變化規(guī)律，搞好市場(chǎng)預(yù)測(cè)，提出應(yīng)變措施和意見(jiàn)。5定期征詢和反饋用戶對(duì)商品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn)，改進(jìn)工

13、作，提高銷售和售后服務(wù)質(zhì)量。6對(duì)售出商品做好安裝，調(diào)試和跟蹤服務(wù)工作。 7熟悉經(jīng)營(yíng)商品的名稱、規(guī)格、價(jià)格、性能及使用方法。 8搞好柜臺(tái)、貨架內(nèi)商品的擺放、科學(xué)定位、明碼標(biāo)價(jià)。9對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題的商品及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取處理措施，達(dá)到用戶的滿意。十一、售后服務(wù)部職責(zé)1.對(duì)所售商品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，可采用走訪、信訪及召開(kāi)用戶座談會(huì)等方式不定期進(jìn)行，及時(shí)了解并掌握用戶使用情況及反饋信息。2.對(duì)所售商品的質(zhì)量、臨床使用情況與需求變化及時(shí)進(jìn)行分析總結(jié)，向業(yè)務(wù)經(jīng)理提出對(duì)公司服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)和改進(jìn)意見(jiàn)等。3.對(duì)售出的商品，用戶使用后出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停止銷售，并通知倉(cāng)庫(kù)將該批商品封存，及時(shí)報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)并同

14、生產(chǎn)廠家聯(lián)系。6.出現(xiàn)不良反應(yīng)的商品，應(yīng)及時(shí)填寫 不良反應(yīng)商品報(bào)告單 （見(jiàn)附件）查明原因，報(bào)告主管經(jīng)理；主管經(jīng)理簽署處理意見(jiàn)，并報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。7.對(duì)用戶反映的問(wèn)題，要及時(shí)處理，做到樁樁有答復(fù)，件件有結(jié)果。十二、財(cái)務(wù)部職責(zé)1實(shí)行在公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的財(cái)務(wù)預(yù)決算制度，凡公司的一切帳務(wù)往來(lái)需經(jīng)總經(jīng)理審核簽字才能生效；2 組織公司貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)財(cái)務(wù)、會(huì)計(jì)的法律、法規(guī)、方針、政策和制度，對(duì)違反財(cái)經(jīng)法規(guī)的行為有權(quán)制止抵制和糾正。3負(fù)責(zé)編制和執(zhí)行預(yù)算、財(cái)務(wù)收支計(jì)劃、信貸計(jì)劃，擬訂資金籌措和使用方案，開(kāi)辟財(cái)源，有效地使用資金。4編制公司財(cái)務(wù)收支計(jì)劃、成本費(fèi)用計(jì)劃、會(huì)計(jì)報(bào)表等；審核重大的經(jīng)濟(jì)合同。 5

15、協(xié)調(diào)與上級(jí)財(cái)務(wù)主管部門、財(cái)政稅務(wù)部門的關(guān)系，按時(shí)繳納稅金。 6認(rèn)真登記各種帳目，做到帳款、帳物、帳表相符，日清月結(jié)。 7保管和使用好財(cái)務(wù)印鑒，發(fā)票、支票、保險(xiǎn)柜鑰匙和各種會(huì)計(jì)憑證。 8做好庫(kù)存現(xiàn)金及有價(jià)證券的管理和保存。 9認(rèn)真做好統(tǒng)計(jì)工作，做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、上報(bào)準(zhǔn)時(shí)。十三、辦公室職責(zé)1為公司領(lǐng)導(dǎo)的決策出謀劃策，幫助公司領(lǐng)導(dǎo)處理內(nèi)外事務(wù)，起到參謀助手作用。 2負(fù)責(zé)檢查，考核公司確定的各項(xiàng)工作的執(zhí)行情況并協(xié)調(diào)各部門之間的工作。 3負(fù)責(zé)做好人事、勞動(dòng)工資、文秘、檔案、接待客戶、后勤管理等方面的工作。 4負(fù)責(zé)組織省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加的會(huì)展工作。5負(fù)責(zé)公司內(nèi)部各部門工作關(guān)系的協(xié)調(diào)和相關(guān)人員的福利

16、待遇、日常經(jīng)營(yíng)及其它服務(wù)性工作。第2篇：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)各崗位職責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理副總經(jīng)理財(cái)務(wù)部 綜合部質(zhì)量管理部銷售服務(wù)部會(huì)計(jì)采購(gòu)員質(zhì)量管理員業(yè)務(wù)員出納庫(kù)管員質(zhì)量驗(yàn)證員客服員售后服務(wù)沈陽(yáng)光彩生物科技有限公司組織機(jī)構(gòu)職能（一） 總經(jīng)理1.負(fù)責(zé)公司的全面工作，向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的重要性，提高全員的質(zhì)量意識(shí)。2.明確各級(jí)管理機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，確保組織的內(nèi)部溝通。3.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度培訓(xùn)計(jì)劃及合格供方名單。4.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)重大不合格品的評(píng)審結(jié)論和重大糾正和預(yù)防措施。 5.對(duì)企業(yè)的最終產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客和法律、法規(guī)要求負(fù)責(zé)。 6.負(fù)責(zé)執(zhí)行警戒系統(tǒng)中的相關(guān)規(guī)

17、定及發(fā)布符合性聲明。（二） 質(zhì)量管理部 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)：1.負(fù)責(zé)按照GB/T19001-_和YY/T 0287-標(biāo)準(zhǔn)要求建立本公司的質(zhì)量管理體系，并采取一定措施保持其有效性；2.及時(shí)收集并正確理解國(guó)家質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和上級(jí)有關(guān)質(zhì)量管理的決定，確保經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定要求以及顧客要求； 3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，制訂產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)文件；4.收集、分析產(chǎn)品在銷售和使用過(guò)程中的質(zhì)量異常信息，并進(jìn)行及時(shí)處理；5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的入庫(kù)驗(yàn)證工作；6.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件和記錄的管理。質(zhì)量管理員職責(zé)：1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章。 2.起草企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度

18、的執(zhí)行。3.在產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)貨、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理， 對(duì)醫(yī)療器械行使否決權(quán)。4.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量審核。5.負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。 7.其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。 質(zhì)量驗(yàn)收員職責(zé)：1.嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收制度，對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的正確性、符合性負(fù)責(zé)，對(duì)錯(cuò)檢、漏檢負(fù)責(zé)。2.負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，對(duì)不合格產(chǎn)品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。 3.有權(quán)對(duì)不合格商品拒簽，有權(quán)對(duì)不合格供方進(jìn)行否決。 4.建立真實(shí)、完整的驗(yàn)收記錄，并妥善保存。 5.協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的

19、或培訓(xùn)。（三） 財(cái)務(wù)部 會(huì)計(jì)職責(zé)：1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的財(cái)務(wù)管理制度和稅收制度，執(zhí)行公司統(tǒng)一的財(cái)務(wù)制度。2.建立健全財(cái)務(wù)管理的各種規(guī)章制度，編制財(cái)務(wù)計(jì)劃，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)核算管理，反應(yīng)、分析財(cái)務(wù)計(jì)劃的執(zhí)行情況，檢查監(jiān)督財(cái)務(wù)紀(jì)律執(zhí)行情況。 3.積極為經(jīng)營(yíng)管理服務(wù)，通過(guò)財(cái)務(wù)監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出改進(jìn)意見(jiàn)，促進(jìn)公司取得較好的經(jīng)濟(jì)效益。4.編制和執(zhí)行預(yù)算、財(cái)務(wù)收支計(jì)劃、信貸計(jì)劃，擬定資金籌措和使用方案，開(kāi)辟財(cái)源，有效地使用資金。5.進(jìn)行成本費(fèi)用預(yù)測(cè)、計(jì)劃、控制、核算、分析和考核，督促本公司有關(guān)部門降低消耗，節(jié)約費(fèi)用，提高經(jīng)濟(jì)效益。6.積極主動(dòng)與有關(guān)機(jī)構(gòu)溝通，及時(shí)掌握相關(guān)法律法規(guī)的變化，有效規(guī)范財(cái)務(wù)工作，及時(shí)提

20、供財(cái)務(wù)報(bào)表和有關(guān)資料。 7.完成公司交給的其他工作。（四） 綜合部1.堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)，把好進(jìn)貨第一關(guān)。 2.制定采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)過(guò)程中比價(jià)、議價(jià)的處理事宜。 3.對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的填報(bào)審核承擔(dān)直接責(zé)任。4.了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)量管理部開(kāi)展質(zhì)量控制提供依據(jù)。5.簽訂購(gòu)貨合同時(shí)，必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。6.購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。7.按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和儲(chǔ)存要求做好分類、分庫(kù)或分區(qū)儲(chǔ)存，對(duì)因儲(chǔ)存保管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)。8.按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊牢固堆垛，合理利用倉(cāng)庫(kù)容量，并按規(guī)定做好貨位編號(hào)，每批數(shù)

21、量清楚，標(biāo)識(shí)明顯。9.按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨相符，堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核，日記月清，月對(duì)季盤，并及時(shí)分析、反饋產(chǎn)品庫(kù)存結(jié)構(gòu)進(jìn)銷情況。 10.做好在庫(kù)產(chǎn)品的效期管理工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則辦理出庫(kù)。11.做好庫(kù)房溫濕度記錄工作。自覺(jué)學(xué)_倉(cāng)儲(chǔ)保管知識(shí)，提高工作技能。 12.配合維護(hù)員做好維護(hù)工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異，未確定合格前不應(yīng)發(fā)貨。已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。13.憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品，不錯(cuò)不漏，并做好復(fù)核記錄，不準(zhǔn)憑白條、口訴收發(fā)商品。14.發(fā)現(xiàn)短缺、差錯(cuò)應(yīng)迅速查明原因，逐級(jí)匯報(bào)，審批處理。15.經(jīng)常保持庫(kù)房整潔、堆垛整齊、不倒（側(cè)）放、亂放、做到輕拿輕放，文明

22、作業(yè)。16.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。 采購(gòu)員職責(zé)1.對(duì)立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律法規(guī)，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)； 2.對(duì)公司依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范市場(chǎng)行為承擔(dān)主要責(zé)任；3.認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，其“證照”應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定要求，并提供蓋公章的“證照”復(fù)印件。了解其履行合同的能力簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性； 4.簽訂購(gòu)銷合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款，并對(duì)所購(gòu)進(jìn)商品的質(zhì)量負(fù)責(zé)；5.負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；6.對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品

23、種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和隨批出廠檢驗(yàn)報(bào)告單等審核資料；7.按規(guī)定填寫購(gòu)進(jìn)記錄，要字跡清晰，內(nèi)容真實(shí)，批號(hào)、數(shù)量準(zhǔn)確，并對(duì)正確性負(fù)責(zé)按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?庫(kù)管員職責(zé)1.對(duì)立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等法 律法規(guī)，保證在庫(kù)商品的儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管理過(guò)程中的商品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；2.負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件的監(jiān)測(cè)，并采取正確措施有效調(diào)控；3.按照商品的理化性能和貯存條件分類分區(qū)儲(chǔ)存，對(duì)因儲(chǔ)存不當(dāng)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)；4.憑驗(yàn)證員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部；

24、 5.按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，合理利用倉(cāng)容并做好貨位編號(hào)、層批數(shù)量、色標(biāo)明顯；6.商品應(yīng)按批號(hào)、效期分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)隔垛，并有明顯標(biāo)志，對(duì)不同批號(hào)商品不得混垛； 7.設(shè)立保管帳卡，按批正確記錄商品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核，日記月清，及時(shí)分析，反饋商品庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷情況；8.做好效期商品管理工作，半年內(nèi)到效期商品按月填寫效期催銷表，嚴(yán)格按先進(jìn)先出的原則辦理出庫(kù)； 9.做好庫(kù)房溫濕度管理工作；10.嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù)； 11.做好醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核管理工作，嚴(yán)格把好商品出庫(kù)質(zhì)量關(guān)。（五） 銷

25、售服務(wù)部1.制定公司產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)劃及營(yíng)銷策略，樹(shù)立公司的企業(yè)形象。 2.積極努力開(kāi)拓市場(chǎng),提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)提升。 3.做好客戶管理工作，組織負(fù)責(zé)客戶檔案管理和客戶信用管理工作。 4.銷售人員要熟悉產(chǎn)品的工作原理、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，掌握安裝、調(diào)試與操作使用方法，學(xué)_營(yíng)銷知識(shí)。5.負(fù)責(zé)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量，及時(shí)反饋用戶意見(jiàn)。對(duì)用戶維修要求必須及時(shí)報(bào)告，爭(zhēng)取所派出的售后服務(wù)人員根據(jù)路程遠(yuǎn)近能在24-72小時(shí)之內(nèi)趕到用戶所在地，盡快排除事故解決問(wèn)題，做好售后服務(wù)工作。 業(yè)務(wù)員職責(zé)：1.組織簽訂本公司產(chǎn)品的銷售合同，組織主持合同評(píng)審，對(duì)合同評(píng)審的記錄歸檔、查閱負(fù)責(zé)；2.做好客戶管理工作，組織負(fù)責(zé)客戶檔案

26、管理和客戶信用管理工作； 3.定期對(duì)客戶進(jìn)行回訪和溝通交流，時(shí)刻掌握客戶的需求變化。售后服務(wù)員職責(zé)：1.及時(shí)對(duì)售后出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品進(jìn)行維修，并做好相應(yīng)的維修記錄； 2.按公司的相關(guān)規(guī)定要求和顧客的要求，對(duì)售后的產(chǎn)品進(jìn)行維護(hù)和保 養(yǎng)，并做好維護(hù)記錄。第3篇：醫(yī)療器械公司崗位職責(zé)（推薦）醫(yī)療器械公司 崗位職責(zé)總經(jīng)理職責(zé)一、領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 等國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì) 量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械 的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán) 充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合

27、理意見(jiàn)和要求，提供并保 證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。三、表彰和獎(jiǎng)勵(lì)在質(zhì)量管理工作中作出成績(jī)的集體和個(gè)人，批評(píng)和 處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門和人員。四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營(yíng)的關(guān)系。五、重視客戶意見(jiàn)和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì) 量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量要求相適應(yīng)。七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。 質(zhì)管部經(jīng)理職責(zé)一、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有 關(guān)政策的規(guī)定，在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量 管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。一、二、負(fù)責(zé)起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作 規(guī)劃，并指導(dǎo)督促執(zhí)行。一、三、負(fù)責(zé)

28、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。一、四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。一、五、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。一、六、協(xié)助開(kāi)展對(duì)公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的或 培訓(xùn)工作。一、七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)質(zhì)量工作開(kāi)展情況，對(duì)存在問(wèn)題 提出改進(jìn)措施，對(duì)在質(zhì)量工作中取得成績(jī)的部門和個(gè)人，以及 質(zhì)量事故的處理，提出具體獎(jiǎng)懲意見(jiàn)。一、八、指導(dǎo)并督促本部門員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。 采購(gòu)部經(jīng)理職責(zé)一、認(rèn)真學(xué)_并執(zhí)行上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴(yán)格遵守 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量 體系的正常運(yùn)行。二、牢固樹(shù)立“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想，按照“按需進(jìn)貨， 擇

29、優(yōu)選購(gòu)”原則指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，當(dāng)經(jīng)營(yíng)數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量 發(fā)生矛盾時(shí)，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下， 嚴(yán)把 求數(shù)量和進(jìn)度， “計(jì) 劃采購(gòu)”第一關(guān)。編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)征求質(zhì)量管理部門意見(jiàn)。三、檢查督促本采購(gòu)部門工作，堅(jiān)持采購(gòu)的醫(yī)療器械必須是從具有 法定資格的供貨單位購(gòu)進(jìn)的，并收集供貨單位的合法證照等資 質(zhì)的證明材料，嚴(yán)禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨，建立供貨 單位檔案。四、督促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，配合質(zhì)量管理部門搞好首 營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核工作，并檢查收集有關(guān)的資料，經(jīng)質(zhì) 管部門審核合格報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。五、在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí)，掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與 質(zhì)管部門聯(lián)系，對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措

30、施在本部門的落實(shí)負(fù)責(zé)。六、制定采購(gòu)部門員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)人 員的質(zhì)量意識(shí)并進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核。銷售部經(jīng)理職責(zé)一、認(rèn)真學(xué)_并貫徹和遵守醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，嚴(yán)格執(zhí)行 上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令，正確理解并積極推進(jìn)企業(yè) 質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。二、牢固樹(shù)立“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想，正確處理質(zhì)量與經(jīng) 濟(jì)效益的矛盾，當(dāng)經(jīng)營(yíng)數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，應(yīng)在保 證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進(jìn)度，堅(jiān)持“用戶至上”的原則， 指導(dǎo)醫(yī)療器械的銷售活動(dòng)。三、抓好本部門的質(zhì)量管理，檢查督促本部門工作，堅(jiān)持醫(yī)療器械 所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位或持有 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位，

31、建立銷售客戶檔案，提 高銷售系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對(duì)本銷售部門的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。四、在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí)，定期或不定期地對(duì)用戶征詢公司經(jīng)營(yíng) 的醫(yī)療器械品種的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等用戶訪問(wèn)工作，及時(shí)與質(zhì) 管部門聯(lián)系，對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施，在本部門的實(shí)施落實(shí)負(fù) 責(zé)。五、制定銷售人員的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)銷售人員的質(zhì)量，并進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核 倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理職責(zé)一、組織本部門人員認(rèn)真學(xué)_和貫徹醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及 有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度。二、負(fù)責(zé)搞好庫(kù)容、庫(kù)貌、環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜、防鼠、防 蟲、防霉變。、三、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲(chǔ)存，堅(jiān)持“近期先出”“先產(chǎn)先出”“按 批號(hào)發(fā)貨”的原則，根據(jù)季節(jié)變化，采取

32、必要的養(yǎng)護(hù)措施。四、督促指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)、保管員嚴(yán)把入庫(kù)、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)關(guān)，對(duì)把關(guān) 不嚴(yán)造成的后果負(fù)具體領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。五、指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員、保管員日常的工作。協(xié)助對(duì)本部門員工的崗位培 訓(xùn)工作。財(cái)務(wù)經(jīng)理職責(zé)一、組織財(cái)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)_醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等醫(yī)療器械 相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)質(zhì)量管理工作的規(guī)定。二、指導(dǎo)財(cái)務(wù)人員認(rèn)真核對(duì)憑證，承付貨款時(shí)對(duì)入庫(kù)憑證上無(wú)驗(yàn)收 員及保管員簽名拒付貨款，對(duì)無(wú)簽名而擅自付款造成損失由財(cái) 務(wù)經(jīng)理負(fù)責(zé)。三、每月組織庫(kù)存醫(yī)療器械的清點(diǎn)，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí) 與有關(guān)部門聯(lián)系處理。四、負(fù)責(zé)公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的物價(jià)管理，及時(shí)研究調(diào)整價(jià)格，對(duì) 庫(kù)存中由于物價(jià)因素造成的醫(yī)療器械積壓負(fù)責(zé)。五

33、、負(fù)責(zé)公司倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、儀器設(shè)備和質(zhì)量管理工作經(jīng)費(fèi)的預(yù)算及監(jiān) 督執(zhí)行。辦公室主任職責(zé)一、在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，進(jìn)行本公司行政事務(wù)和辦公事務(wù)的質(zhì)量管理 日常工作。二、認(rèn)真貫徹國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作方針、政策，研究制定落實(shí)措施。三、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行公司組織結(jié)構(gòu)的設(shè)置及職能分配，協(xié)調(diào)好各部 門的關(guān)系。傳達(dá)、落實(shí)公司會(huì)議精神和各項(xiàng)工作任務(wù)。五、對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)管理工作提出改進(jìn)措施，對(duì)在工作中取得成績(jī)的 集體或個(gè)人提出獎(jiǎng)懲意見(jiàn)。六、組織開(kāi)展對(duì)公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的或 培訓(xùn)工作，并建立檔案。七、每年組織在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接觸醫(yī)療器械的崗位工作的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。質(zhì)量管理

34、員職責(zé)一、樹(shù)立“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的觀念，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 質(zhì)量管理方面的具體工作，負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量管理工作。二、對(duì)本公司各部門進(jìn)行不定期巡查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面違章行為 當(dāng)場(chǎng)制止。三、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管，養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作 。四、規(guī)范各種質(zhì)量臺(tái)帳和記錄，匯總質(zhì)量情況，負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量 問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查，確認(rèn)處理。五、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械產(chǎn)品檔案。六、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，做好醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄。對(duì) ，及時(shí)查出原因， 客戶反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫“質(zhì)量查詢登記表” 迅速予以答復(fù)解決，并按整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門。 做到件件有交待，樁樁有答復(fù)，并協(xié)助研究整改措施。七、配合業(yè)務(wù)部門

35、做好用戶訪問(wèn)工作，廣泛收集用戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì) 量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn)并分析處理，做好訪問(wèn)記 錄，建立用戶訪問(wèn)檔案。八、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的復(fù)核及報(bào)廢醫(yī)療器械處理過(guò)程的 監(jiān)督工作，做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄。九、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。十、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，并作好信息反饋工作。質(zhì)量驗(yàn)收員職責(zé)一、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度和醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收程序，負(fù) 責(zé)醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收工作。二、驗(yàn)收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進(jìn)行驗(yàn)收，在入庫(kù)憑證 上簽字，與保管員辦理交接手續(xù)。驗(yàn)收人員對(duì)醫(yī)療器械的漏檢、錯(cuò)檢負(fù)具體質(zhì)量責(zé)任。三、對(duì)驗(yàn)收不符合驗(yàn)收內(nèi)容、不符合相關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)

36、和質(zhì)量條款或其 他懷疑質(zhì)量異常的醫(yī)療器械，填寫拒收?qǐng)?bào)告單，并通知質(zhì)管部 處理。四、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證 明文件逐一檢查，整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。五、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號(hào)的醫(yī)療器械出 廠檢驗(yàn)合格證明。六、驗(yàn)收進(jìn)口醫(yī)療器械，應(yīng)檢查包裝的標(biāo)簽是否有中文注明的醫(yī)療 器械名稱、主要成份以及進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)，檢查中文說(shuō)明書及合 法的相關(guān)證明文件。七、及時(shí)填寫有關(guān)報(bào)表和驗(yàn)收記錄，并簽字負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。八、自覺(jué)學(xué)_醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識(shí)，努力提高驗(yàn)收工作水平。采購(gòu)員職責(zé)一、牢固樹(shù)立“質(zhì)量為本”思想，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)”的 原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，對(duì)

37、盲目購(gòu)進(jìn)造成積壓變質(zhì)的負(fù)具體責(zé) 任。二、認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的法定資格，對(duì)供貨單位的質(zhì)量 進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時(shí)配合質(zhì)管部門對(duì)其 進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查認(rèn)證，確保購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的渠道的合法性。三、對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨 單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械制造認(rèn)可表審 核資料。五、采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)索取符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質(zhì)量管、理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn) 報(bào)告書等復(fù)印件。六、了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)狀況、質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息， 為有關(guān)部門開(kāi)展有針對(duì)性的質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)。七、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供貨單位索要合法票據(jù)，并按

38、規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，注明醫(yī)療器械的購(gòu)貨日期、品名、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、單價(jià)、數(shù)量等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。銷售人員職責(zé)一、認(rèn)真學(xué)_執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等有關(guān)條例，規(guī)范銷 售工作行為。二、嚴(yán)格選擇銷售對(duì)象，不允許將醫(yī)療器械銷售給無(wú)合法證照的或 證照不全的經(jīng)營(yíng)單位或無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位， 防止醫(yī)療器械流向非法經(jīng)營(yíng)單位。三、了解本公司庫(kù)存醫(yī)療器械的質(zhì)量、數(shù)量情況，正確向用戶介紹 醫(yī)療器械的用法和性能，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶，醫(yī)療器械 營(yíng)銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的法律法規(guī)，宣傳的內(nèi) 容必須以國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)

39、督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械使用說(shuō) 明書為準(zhǔn)。四、銷售醫(yī)療器械應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷售票 據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存，建立醫(yī)療器械銷售記錄，記載醫(yī)療器械的銷 售日期、品名、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有 效期、生產(chǎn)單位、購(gòu)貨單位、單價(jià)、數(shù)量等項(xiàng)內(nèi)容。銷售記錄 應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。五、對(duì)效期較近，庫(kù)存較長(zhǎng)的合格產(chǎn)品，要積極推銷，避免損失。六、定期征詢和反饋用戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn)，做好用戶訪問(wèn)工作，配合有關(guān)人員處理客戶的查詢意見(jiàn)，為質(zhì)量改進(jìn)提供市場(chǎng)質(zhì)量動(dòng)態(tài)信息。養(yǎng)護(hù)員職責(zé)一、在質(zhì)管部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。二、堅(jiān)持“預(yù)

40、防為主”的原則，按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲(chǔ)存條件 的規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分 類，合理存放。三、養(yǎng)護(hù)人員對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，并做 好溫濕度記錄和養(yǎng)護(hù)記錄。在循環(huán)檢查中，對(duì)下列情況的醫(yī)療 器械進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)（1）首營(yíng)品種（2）近效期的品種。四、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并 填寫質(zhì)量復(fù)檢通知單，填寫“停售通知單”，經(jīng)質(zhì)管部門復(fù)檢 后，不合格的放入不合格品區(qū)；合格的摘除黃牌，填寫“解停 ，繼續(xù)銷售。 售通知單”五、做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄和調(diào)控工作，保證庫(kù)房溫濕度符合醫(yī)療器 械的儲(chǔ)存條件。六、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)施設(shè)備，并定期檢

41、查維護(hù)保養(yǎng)， 確保正常運(yùn)行。七、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。八、自覺(jué)學(xué)_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能，日常工作中 要指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。 認(rèn)真填寫近效期醫(yī)療器械催銷表，每季對(duì)庫(kù)存養(yǎng)護(hù)檢查和有有效期的醫(yī)療器械的儲(chǔ)存情況進(jìn)行質(zhì)量信息的統(tǒng)計(jì)分析，摸索規(guī)律，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。保管員職責(zé)一、保管人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能和儲(chǔ)存要求，實(shí)行分區(qū)分類 管理。二、保持庫(kù)房整潔，堆垛牢固、美觀，規(guī)范操作，怕壓醫(yī)療器械應(yīng) 控制堆放高度，對(duì)因保管不善而造成醫(yī)療器械損壞的事故負(fù)具 體責(zé)任。三、配合養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。四、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械入庫(kù)，憑驗(yàn)收員簽章的入庫(kù)憑證收貨；醫(yī)療器械、出庫(kù)時(shí)

42、，認(rèn)真貫徹“近效期先出”“先產(chǎn)先出”和“按批號(hào)發(fā) 貨”的原則，憑銷售清單發(fā)至發(fā)貨區(qū)，發(fā)現(xiàn)包裝破損、過(guò)期失 效或其他質(zhì)量異常情況立即停止發(fā)貨并及時(shí)報(bào)質(zhì)管部處理。五、對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的色標(biāo)管理負(fù)具體責(zé)任。六、每月底對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行一次電腦帳、貨盤存，保持電腦帳、貨物準(zhǔn)確一致。七、銷貨退回醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)收合格的，清點(diǎn)后重新入庫(kù)，并做好記 錄。八、對(duì)過(guò)期失效等不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)。負(fù)責(zé)對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行有效控制 出庫(kù)復(fù)核員職責(zé)一、按出庫(kù)憑證依次復(fù)核出庫(kù)醫(yī)療器械實(shí)物，做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量 完好，包裝牢固、標(biāo)志清晰，把好醫(yī)療器械出庫(kù)關(guān)。二、對(duì)發(fā)出的醫(yī)療器械，復(fù)核員要憑單認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格型

43、號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等。堅(jiān)持“先 產(chǎn)先出、近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則確認(rèn)無(wú)誤后，發(fā)貨員、復(fù)核人在出庫(kù)單上簽字，以防錯(cuò)發(fā)。三、建立醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄，包括：出庫(kù)日期、購(gòu)貨單位、品 名、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、質(zhì)量狀況、發(fā)貨員、復(fù)核員等，醫(yī)療器械出庫(kù)記錄應(yīng)保存到有效期滿后二 年或保質(zhì)期滿后二年。四、復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)包裝破損、污染或其他質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械， 應(yīng)拒絕出庫(kù)。五、醫(yī)療器械出庫(kù)后，如對(duì)帳時(shí)發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)，應(yīng)立即追回或補(bǔ)損，如 無(wú)法立即解決的，應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系，并留底立案，認(rèn)真處理。財(cái)會(huì)人員職責(zé)一、財(cái)務(wù)管理人員要認(rèn)真學(xué)_國(guó)家會(huì)計(jì)法，不斷更新財(cái)會(huì)知識(shí) 和提高

44、財(cái)務(wù)管理水平。二、結(jié)合公司實(shí)際，正確及時(shí)編報(bào)財(cái)務(wù)費(fèi)用計(jì)劃，促進(jìn)企業(yè)管好資 金，節(jié)約費(fèi)用，降低成本，加速資金周轉(zhuǎn)，提高經(jīng)濟(jì)效益。三、承付貨款，應(yīng)對(duì)付款憑證進(jìn)行核對(duì)，發(fā)現(xiàn)無(wú)收貨章或手續(xù)不齊 全時(shí)，向相關(guān)部門提出疑問(wèn)，并責(zé)成其補(bǔ)辦手續(xù)。四、會(huì)計(jì)憑證、帳薄和報(bào)表都要建立檔案，妥善保管。保存期滿需 要銷毀時(shí)，須開(kāi)列清單，經(jīng)公司財(cái)務(wù)經(jīng)理審查后報(bào)上級(jí)主管部 門批準(zhǔn)。五、定期核對(duì)醫(yī)療器械，做到帳帳相符，帳貨相符，督促相關(guān)部門 加速有問(wèn)題醫(yī)療器械的處理，保證庫(kù)存醫(yī)療器械價(jià)值與使用價(jià) 值的一致性。六、堅(jiān)持原則，秉公辦事。認(rèn)真檢查、審核、修正公司的財(cái)產(chǎn)購(gòu)置、基建設(shè)施設(shè)備計(jì)劃和財(cái)產(chǎn)損失的標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)支范圍等是否符合審批權(quán)

45、限，手續(xù)是否齊全，一切開(kāi)支報(bào)銷是否經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)人或財(cái)務(wù)經(jīng)理批準(zhǔn)簽字方可報(bào)銷的原則。第4篇：醫(yī)療器械公司崗位職責(zé)書企業(yè)法人崗位職責(zé)一、領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等國(guó)家有關(guān)的政策、法規(guī)及規(guī)定，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理，對(duì)本公司所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。二、堅(jiān)持制定本企業(yè)方針、目標(biāo)、規(guī)劃和計(jì)劃，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，并首先在領(lǐng)導(dǎo)層落實(shí)。三、推進(jìn)質(zhì)量體系建設(shè)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系持續(xù)有效地運(yùn)行，主持質(zhì)量體系評(píng)審。四、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)、支持其合理意見(jiàn)和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。五、督促檢查各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制的執(zhí)行情況，表彰和獎(jiǎng)勵(lì)在

46、質(zhì)量管理工作中作出成績(jī)的集體和個(gè)人，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。六、重視客戶意見(jiàn)和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。七、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量要求相適應(yīng)。八、主持質(zhì)量體系評(píng)審工作，按時(shí)召開(kāi)年度質(zhì)量分析會(huì)，聽(tīng)取質(zhì)量保證部意見(jiàn)，并作出分析。十、對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量的情況對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)采取有效的措施，推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)。 十一、頒發(fā)質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量管理制度匯編和其他質(zhì)量管理制度性文件。 十二、審定企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃； 十三、審查企業(yè)的年度財(cái)務(wù)預(yù)、決算和利潤(rùn)分配方案以及彌補(bǔ)虧損方案； 十四、制定企業(yè)增減注冊(cè)資本、分立、合并、終止和清算的方案； 十五

47、、任免企業(yè)經(jīng)理、副經(jīng)理和其他高級(jí)管理人員，并決定其報(bào)酬和支付方法； 十六、決定對(duì)企業(yè)經(jīng)理、副經(jīng)理和其他高級(jí)管理人員的獎(jiǎng)懲。企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)一、堅(jiān)持公司“質(zhì)量是生命、制度為核心、服務(wù)為宗旨、管理出效益”的方針，帶領(lǐng)員工認(rèn)真貫徹醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律、法規(guī)和藥監(jiān)部門有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的行政規(guī)章，對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)管理、質(zhì)量管理、人財(cái)物管理等負(fù)總責(zé)。二、主持制定公司質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量管理制度、經(jīng)營(yíng)發(fā)展戰(zhàn)略和年度任務(wù)計(jì)劃指標(biāo)，簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件，并檢查督促落實(shí)情況。三、主持本企業(yè)質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)建設(shè)，協(xié)助總經(jīng)理做QM好質(zhì)管機(jī)構(gòu)的完善和人員的配備，確定質(zhì)量環(huán)，選擇質(zhì)量管理體系要素，進(jìn)行質(zhì)量職能分配

48、，推進(jìn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行，實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)，組織質(zhì)量管理體系評(píng)審，負(fù)責(zé)考核各部門質(zhì)量指標(biāo)執(zhí)行情況。四、主持設(shè)立公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織和管理機(jī)構(gòu)，決定公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)班子和相關(guān)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員的聘任。五、主持公司質(zhì)量管理體系的建立與評(píng)審，負(fù)責(zé)召開(kāi)經(jīng)營(yíng)與質(zhì)量工作會(huì)議，聽(tīng)取工作匯報(bào)，對(duì)經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)采取有效措施糾正和處理，促進(jìn)質(zhì)量工作的改進(jìn)。六、主持公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，審定重大經(jīng)濟(jì)開(kāi)支。創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與質(zhì)量要求相適應(yīng)。同時(shí)，對(duì)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的質(zhì)量和效益行使裁決權(quán)。七、根據(jù)公司會(huì)議決議，行使重大問(wèn)題的決策權(quán)。八、指導(dǎo)做好公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境中重大關(guān)系和重大問(wèn)題的溝通、協(xié)調(diào)與處理。九、決定公司個(gè)層次管理人

49、員的聘任、考核、獎(jiǎng)懲，抓好管理隊(duì)伍的思想道德、作風(fēng)紀(jì)律、業(yè)務(wù)技能、工作質(zhì)量與效率的管理，提高公司質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)管理效能。十、在企業(yè)內(nèi)部，行使藥品質(zhì)量否決權(quán)。質(zhì)量管理人職責(zé)一、是堅(jiān)持公司“質(zhì)量生命、制度為核心、服務(wù)為宗旨、管理出效益”的方針，認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等法律、法規(guī)及有關(guān)政策與行政規(guī)章，協(xié)調(diào)和落實(shí)公司全面質(zhì)量管理，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。對(duì)公司全面質(zhì)量建設(shè)負(fù)主要責(zé)任。二、牢固對(duì)立“質(zhì)量第一”的思想，當(dāng)經(jīng)營(yíng)的數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進(jìn)度，堅(jiān)持“用戶第一”的原則，指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)三、指導(dǎo)公司各部門有效開(kāi)展質(zhì)量方針和目標(biāo)的量化

50、與分解，編制年度質(zhì)量計(jì)劃指標(biāo)，督促質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)完成、四、定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議，聽(tīng)取質(zhì)量動(dòng)態(tài)的匯報(bào)，并作出有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題的處理意見(jiàn)。五、抓好對(duì)醫(yī)療器械售后服務(wù)專員、驗(yàn)收員和保管員的管理工作，督導(dǎo)他們盡職盡責(zé)抓好經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的質(zhì)量管理，檢查督促業(yè)務(wù)、銷售部門工作，堅(jiān)持購(gòu)、銷貨單位必須是持“一證一照”的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位或持有執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位及合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，建立購(gòu)銷客戶檔案，提高經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對(duì)經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。六、指導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量查詢工作，接受企業(yè)內(nèi)部及有關(guān)質(zhì)量技術(shù)問(wèn)題的咨詢。七、組織起草編制質(zhì)量制度、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序及質(zhì)量記錄文件，并保證文件的實(shí)施。八、協(xié)調(diào)組

51、織公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核及執(zhí)行質(zhì)量管理制度的定期檢查，組織記錄和報(bào)告。九、協(xié)調(diào)和組織公司質(zhì)量程序管理、質(zhì)量信息管理、有關(guān)記錄和憑證管理、不合格及退貨醫(yī)療器械管理、質(zhì)量查詢與投訴管理、質(zhì)量事故、不良事件等管理工作，隨時(shí)解決醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題。十、抓好銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收的監(jiān)督管理工作。 十一、在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí)，掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)量部門聯(lián)系，對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的實(shí)施落實(shí)負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)公司各部門之間質(zhì)量管理相關(guān)的有效銜接和工作的有序開(kāi)展。 十二、加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量，并進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核。 十三、負(fù)責(zé)處理用戶有關(guān)藥品質(zhì)量問(wèn)題的來(lái)信來(lái)訪，不定期開(kāi)展信訪、走訪、質(zhì)量查詢工

52、作。 十四、對(duì)業(yè)務(wù)部門新產(chǎn)品或首次經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行審查，登記、收集用戶對(duì)新產(chǎn)品的質(zhì)量反映，為生產(chǎn)廠家不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量提供信息。 十五、負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作，對(duì)全企業(yè)計(jì)量準(zhǔn)確性負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 十六、逐步建立健全藥品質(zhì)量檔案的微機(jī)化管理，負(fù)責(zé)規(guī)范企業(yè)質(zhì)量臺(tái)帳、原始記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等。采購(gòu)員崗位職責(zé)一、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和集團(tuán)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。二、醫(yī)療器械采購(gòu)員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格方可上崗。三、采購(gòu)醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄載明產(chǎn)品名稱、注冊(cè)證號(hào)、數(shù)量、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位、到貨日期、有

53、效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人的呢過(guò)。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)醫(yī)療器械有效期后二年，但不得少于三年。四、采購(gòu)時(shí)應(yīng)認(rèn)真審查供貨單位的合法資格和質(zhì)量保證能力，并索取供貨單位的合法證照備查。五、采購(gòu)應(yīng)簽訂合同，合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款。六、建立首營(yíng)企業(yè)關(guān)系和采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)索取相關(guān)資料后填寫首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審批表，按規(guī)定上報(bào)審批，經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行首營(yíng)品種的采購(gòu)。七、建立供貨客戶檔案，認(rèn)真做好藥品購(gòu)進(jìn)記錄，客戶檔案和藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存三年。八、配合有關(guān)部門做好藥品的退貨工作。九、定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，每年一次，認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，加以分析改進(jìn)。質(zhì)量驗(yàn)收員職責(zé)一、對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收、

54、質(zhì)量管理負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，指導(dǎo)醫(yī)療器械在庫(kù)的養(yǎng)護(hù)工作，接受本公司內(nèi)部有關(guān)質(zhì)量管理問(wèn)題的咨詢。二、負(fù)責(zé)對(duì)本公司的首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核，參與醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃中質(zhì)量評(píng)審。三、負(fù)責(zé)建立包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的藥品質(zhì)量檔案。四、定期或不定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向分管經(jīng)理匯報(bào)，并在職責(zé)范圍內(nèi)及時(shí)對(duì)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的進(jìn)行審核，對(duì)不合格產(chǎn)品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。五、協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本公司出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行查處，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽檢、公報(bào)和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題查明原因，制定糾正措施，督促整改，促進(jìn)質(zhì)量管理工作水平的提高。六、根據(jù)國(guó)家有關(guān)的醫(yī)療器械、質(zhì)量協(xié)議書和供貨單位的原始票據(jù)進(jìn)行逐批驗(yàn)收

55、，并認(rèn)真填寫購(gòu)進(jìn)體外診斷試劑和醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收臺(tái)賬，要求對(duì)表格中的各項(xiàng)內(nèi)容不得簡(jiǎn)寫、漏寫和錯(cuò)寫，驗(yàn)收記錄至少保存三年。七、協(xié)助開(kāi)展對(duì)全體員工藥品質(zhì)量管理方面的或培訓(xùn)。八、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格的，應(yīng)當(dāng)拒收，不得入庫(kù)，并移入不合格品區(qū)，并詳細(xì)填寫不合格記錄。九、對(duì)下列情況行使質(zhì)量否決權(quán)：（1）供貨商證件不全的醫(yī)療器械 （2）首營(yíng)企業(yè)未經(jīng)審核，首營(yíng)品種未經(jīng)審批 （3）沒(méi)有法定指令標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械 （4）醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸不符合有關(guān)規(guī)定的 （5）進(jìn)口器械無(wú)痛批次號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書及未加蓋供貨單位紅章的醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)證和進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告單（6）其他不符合藥品管理法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)

56、準(zhǔn)及其他規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械及非賣品。十、負(fù)責(zé)按照體外診斷試劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收，并在入庫(kù)憑證上簽字。 十一、診斷試劑檢驗(yàn)（1）對(duì)首營(yíng)品種用進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)。某些項(xiàng)目如無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰?，?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)所要批號(hào)醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，或送縣以上檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。（2）醫(yī)療器械抽樣檢驗(yàn)的批數(shù)，小型企業(yè)不少于進(jìn)貨總批次數(shù)的1%。（3）醫(yī)療器械檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄，并做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容真實(shí)、字跡清楚、格式及用語(yǔ)規(guī)范，記錄保存5年。（4）用于醫(yī)療器械驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)的儀器、計(jì)量器具及滴定液等應(yīng)有使用和檢定記錄。 十二、驗(yàn)收完畢，必須用膠帶將紙箱封好，并在封口處簽章，保管員憑此將產(chǎn)品入庫(kù)。

57、十三、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械不得入庫(kù)，報(bào)質(zhì)量管理部，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章，移入不合格品區(qū)，并詳細(xì)填寫不合格記錄，記錄保存五年。 十四、堅(jiān)持做到下列情況之一的試劑不得入庫(kù)：三無(wú)試劑；假冒廠牌和商標(biāo)的試劑；沒(méi)有生產(chǎn)檢驗(yàn)合格證的試劑；從工廠自采的又沒(méi)有同批號(hào)部門確認(rèn)，做好不合格試劑的隔離工作。 十五、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)賬，出廠檢驗(yàn)報(bào)告書的產(chǎn)品；包裝不符合要求的試劑及醫(yī)療器械；未加蓋供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告單和醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)證的進(jìn)口試劑等。 十六、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部門。 十七、自覺(jué)學(xué)_有關(guān)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，提高驗(yàn)收

58、工作水平。倉(cāng)儲(chǔ)保管養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé) 加強(qiáng)“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例一、等法律法規(guī)，保證在庫(kù)醫(yī)療器械的質(zhì)量。二、熟悉各試劑性能和儲(chǔ)存要求，根據(jù)試劑對(duì)溫濕度不同要求，應(yīng)分別儲(chǔ)存于冷庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)。三、按安全、方便、節(jié)約的原則，合理利用倉(cāng)容，產(chǎn)品堆碼整齊、牢固，堆垛五距規(guī)范，并按規(guī)定做好貨位編號(hào)及色標(biāo)管理四、設(shè)立保管帳卡，按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)。保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時(shí)分析，反饋產(chǎn)品庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷情況。五、倉(cāng)儲(chǔ)保管養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)及質(zhì)量檢查工作。六、檢查庫(kù)房醫(yī)療器械的儲(chǔ)存是否符合要求，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理陳列并做好溫濕度管理工

59、作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，及時(shí)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。七、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢查和監(jiān)控等儀器設(shè)備的管理工作，并做好養(yǎng)護(hù)儀器使用記錄。八、堅(jiān)持預(yù)防為主原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合實(shí)際情況，組織好醫(yī)療器械的分類存放。嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨”的原則辦理出庫(kù)。九、倉(cāng)儲(chǔ)保管養(yǎng)護(hù)員要執(zhí)行催銷制度，對(duì)近效期醫(yī)療器械應(yīng)填寫“近效期醫(yī)療器械催銷表”,并及時(shí)銷售，以防過(guò)期失效。十、對(duì)因保管不善而造成藥品變質(zhì)和損害的責(zé)任人，按公司“質(zhì)量管理獎(jiǎng)懲條例”處理。 十一、保管員應(yīng)隨時(shí)注意庫(kù)區(qū)的清潔衛(wèi)生，保持庫(kù)房及醫(yī)療器械的整潔。銷售崗位職責(zé)一、在主管指導(dǎo)下進(jìn)行工作，認(rèn)真學(xué)_醫(yī)療器械監(jiān)督管

60、理?xiàng)l例等法律、法規(guī)中有關(guān)銷售質(zhì)量管理的條款，規(guī)范銷售行為。二、應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范。三、了解掌握醫(yī)療市場(chǎng)信息，參加公司經(jīng)費(fèi)預(yù)算和年終預(yù)算，并督促實(shí)施，提出合理建議。四、定期向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)銷售情況，及時(shí)反饋收、支信息。五、在銷售時(shí)，正確介紹產(chǎn)品性能、用途、用法、禁忌及注意事項(xiàng)，防止差錯(cuò)、事故發(fā)生。六、對(duì)產(chǎn)品的銷售宣傳資料及廣告要求嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家相關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳要求省以上監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容為主，不得夸大其詞。七、配合質(zhì)量管理部建立需貨方檔案。八、對(duì)用戶反映的問(wèn)題和醫(yī)療器械使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要及時(shí)報(bào)告，并協(xié)同質(zhì)量管理部及時(shí)查清原因，做出結(jié)論。售后服務(wù)崗位職責(zé)一、

61、以顧客滿意為中心，時(shí)刻維護(hù)公司形象。二、產(chǎn)品售出后，定期進(jìn)行質(zhì)量跟蹤及售后服務(wù)。及時(shí)掌握用戶對(duì)商品的使用情況。三、用戶產(chǎn)品使用過(guò)程中發(fā)生的問(wèn)題要認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)給以解決并做好相關(guān)記錄。對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題要積極與供貨商或生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)給以回復(fù)或調(diào)換。四、負(fù)責(zé)收集有關(guān)技術(shù)信息，國(guó)家相關(guān)技術(shù)政策，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。五、因用戶使用不當(dāng)造成商品損壞，應(yīng)根據(jù)企業(yè)有關(guān)規(guī)定妥善處理。六、對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)調(diào)查、分析并采取有效的整改措施。七、對(duì)用戶進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)，包括：設(shè)備安裝、調(diào)試、操作、培訓(xùn)，維護(hù)等系列服務(wù)。運(yùn)輸員（含駕駛員）崗位職責(zé)一、認(rèn)真貫徹醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律法規(guī)，增強(qiáng)

62、醫(yī)療器械運(yùn)輸工作的質(zhì)量意識(shí)。二、運(yùn)送醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)按隨貨同行聯(lián)仔細(xì)核對(duì)送貨單位、數(shù)量、品名、規(guī)格、包裝、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)等并在包裝上作出明顯標(biāo)志，避免錯(cuò)送。三、客戶要求退回的醫(yī)療器械必須有銷售員書面通知，并按通知所列品名、規(guī)格、包裝、批號(hào)、數(shù)量交接。四、醫(yī)療器械的交接必須有書面憑證，書面憑證必須有經(jīng)辦人員簽名。五、醫(yī)療器械運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)針對(duì)運(yùn)送的包裝條件及天氣、道路狀況采取防寒、降溫等相應(yīng)措施，方針產(chǎn)品的破損和質(zhì)變。需特殊管理的醫(yī)療器械按特殊管理規(guī)定執(zhí)行。六、搬運(yùn)、裝卸醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照要求堆放。七、信息技術(shù)崗位職責(zé) 為建立質(zhì)量保證體系，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的規(guī)定，特制定本制度，以確保進(jìn)、銷、存過(guò)程中的質(zhì)量信息反饋?lái)槙?。八、加?qiáng)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量管理，運(yùn)用微機(jī)處理系列對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量信息管理。九、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容和分類 （1） 指令監(jiān)督性質(zhì)量信息：國(guó)家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等，上級(jí)監(jiān)督機(jī)關(guān)檢查發(fā)現(xiàn)的與公司有關(guān)的信息。（2） 質(zhì)量保證性質(zhì)量信息：供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況 （3） 同行競(jìng)爭(zhēng)性質(zhì)量信息：同行質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。 （4） 內(nèi)部自查性質(zhì)量信息：企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等，包括醫(yī)療器械本身質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等