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1、 第七章第七章 特殊管理的藥品特殊管理的藥品Chapter 7 Pharmaceuticals Under Special ControlChapter 7 Pharmaceuticals Under Special ControlChapter 7 Pharmaceuticals Under Special ControlChapter 7 Pharmaceuticals Under Special Control教學目的要求：教學目的要求：1.了解藥物濫用的管制了解藥物濫用的管制2.熟悉麻醉藥品的定義、種類熟悉麻醉藥品的定義、種類3.掌握麻醉藥品的管理規(guī)定掌握麻醉藥品的管理規(guī)定4.熟悉精神

2、藥品定義、種類熟悉精神藥品定義、種類5.掌握精神藥品管理規(guī)定掌握精神藥品管理規(guī)定6.掌握戒毒藥品，醫(yī)用毒性藥品管理規(guī)定掌握戒毒藥品，醫(yī)用毒性藥品管理規(guī)定第一節(jié)麻醉藥品和精神藥品的第一節(jié)麻醉藥品和精神藥品的二重性二重性 一、麻醉藥品和精神藥品的二重性一、麻醉藥品和精神藥品的二重性麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品藥物濫用和毒品的危害藥物濫用和毒品的危害 麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和精神藥品的含義麻醉藥品和精神藥品的含義藥品依賴性及相關概念藥品依賴性及相關概念麻醉藥品麻醉藥品(narcotic drugs)的含義的含義指具有依賴性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不指具有依賴性潛力的

3、藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。癮癖的藥品。例：阿片、嗎啡、派替啶（度冷?。├喊⑵?、嗎啡、派替啶（度冷?。┚袼幤罚ň袼幤罚≒sychotropic Substances）的含義）的含義指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。例：司可巴比妥、艾司唑侖、苯巴妥等。例：司可巴比妥、艾司唑侖、苯巴妥等。WHO的定性的定性1 能產(chǎn)生依賴性者能產(chǎn)生依賴性者2 使使中中樞樞神神經(jīng)經(jīng)興興奮奮或或者者抑抑制制：幻幻覺覺

4、運運動動障障礙礙 知覺情感障礙知覺情感障礙3 藥物濫用和同樣惡果者藥物濫用和同樣惡果者屬于神經(jīng)系統(tǒng)藥物屬于神經(jīng)系統(tǒng)藥物 1.中樞興奮藥：（中樞興奮藥：（1）大腦皮層藥物；咖啡因，）大腦皮層藥物；咖啡因，荼堿類；（荼堿類；（2）呼吸中樞藥物；（）呼吸中樞藥物；（3）脊髓興奮藥）脊髓興奮藥（4）人腦保健藥。）人腦保健藥。2.鎮(zhèn)靜催眠藥物：巴比妥類，苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥物：巴比妥類，苯二氮卓類 3.抗抗癲癲癇癇藥藥：大大發(fā)發(fā)作作（苯苯安安英英鈉鈉）；小小發(fā)發(fā)作作;精精神運動性發(fā)作（卡馬西平）；鎮(zhèn)痛持續(xù)性（安定）神運動性發(fā)作（卡馬西平）；鎮(zhèn)痛持續(xù)性（安定）4.抗抗精精神神失失常常藥藥：抗抗精精神神分分

5、裂裂；抗抗燥燥煩煩藥藥；抗抗抑抑郁藥物；郁藥物；種類種類要要求求熟熟悉悉精精神神藥藥品品品品種種目目錄錄、1971年年精精神神藥物公約藥物公約表表1 表表2 為第一類，表為第一類，表3 表表4 為第二類為第二類重要品種介紹：重要品種介紹：1 冰毒冰毒 MAM2 搖頭丸搖頭丸3 咖啡因咖啡因4 苯巴比妥苯巴比妥5 地西泮地西泮6 麻黃素麻黃素藥品依賴性及相關概念藥品依賴性及相關概念耐受性耐受性（tolerance）成癮性成癮性（addiction）藥品依賴性藥品依賴性（drug dependence）耐受性 耐受性耐受性（tolerancetolerance）是指原來能夠產(chǎn)生一定藥）是指原來能夠

6、產(chǎn)生一定藥理現(xiàn)象的藥物和劑量，經(jīng)過多次應用后，不能再產(chǎn)理現(xiàn)象的藥物和劑量，經(jīng)過多次應用后，不能再產(chǎn)生這種藥理現(xiàn)象，或是有了量的區(qū)別。例如，嗜好生這種藥理現(xiàn)象，或是有了量的區(qū)別。例如，嗜好飲酒的人能夠逐漸地耐受大量的酒而不致醉倒。產(chǎn)飲酒的人能夠逐漸地耐受大量的酒而不致醉倒。產(chǎn)生耐受現(xiàn)象的原因不同，有的是吸收減少，有的是生耐受現(xiàn)象的原因不同，有的是吸收減少，有的是解毒或排泄速度增高。解毒或排泄速度增高。成癮性 成癮性成癮性（addictionaddiction）指的是一種慢性中毒狀態(tài)，）指的是一種慢性中毒狀態(tài)，它是由于反復應用某種藥物所引起，并且對個人和它是由于反復應用某種藥物所引起，并且對個人和

7、對社會都有害。成癮者處在一種強迫狀態(tài)，要繼續(xù)對社會都有害。成癮者處在一種強迫狀態(tài)，要繼續(xù)服用該藥并且加大它的劑量。這樣會導致對該藥物服用該藥并且加大它的劑量。這樣會導致對該藥物效應產(chǎn)生心理依賴效應產(chǎn)生心理依賴(psychological dependence)(psychological dependence)，有時還會產(chǎn)生身體依賴性有時還會產(chǎn)生身體依賴性(physical dependence)(physical dependence)。藥物依賴性 藥物依賴性藥物依賴性的定義是的定義是“反復地（周期性地或連反復地（周期性地或連續(xù)地）用藥所引起的狀態(tài)續(xù)地）用藥所引起的狀態(tài)”。藥物依賴性是由于周

8、。藥物依賴性是由于周期性地或連續(xù)地用藥而產(chǎn)生的，人體對于藥品心理期性地或連續(xù)地用藥而產(chǎn)生的，人體對于藥品心理上的、或生理上的、或兼而有之的一種依賴狀態(tài)，上的、或生理上的、或兼而有之的一種依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強迫性地要連續(xù)或定期用藥的行為和其表現(xiàn)出一種強迫性地要連續(xù)或定期用藥的行為和其它反應。為的是去感受它的精神效應，有時也是為它反應。為的是去感受它的精神效應，有時也是為了避免由于斷藥所引起的不適，其結(jié)果有害于個人，了避免由于斷藥所引起的不適，其結(jié)果有害于個人，有時也有害于社會。有時也有害于社會。藥物濫用和毒品的危害藥物濫用和毒品的危害 藥品濫用藥品濫用（drug abuse）毒品及其危害毒品及

9、其危害藥品濫用藥品濫用 指人們反復、大量地使用與醫(yī)療目的無關的指人們反復、大量地使用與醫(yī)療目的無關的具有依賴性潛力的藥物，是一種悖于社會常規(guī)的具有依賴性潛力的藥物，是一種悖于社會常規(guī)的非醫(yī)療用藥。非醫(yī)療用藥。這類藥物的欣快作用能使人產(chǎn)生一種松弛和這類藥物的欣快作用能使人產(chǎn)生一種松弛和愉快感，一旦產(chǎn)生依賴性（成癮者），便會不可愉快感，一旦產(chǎn)生依賴性（成癮者），便會不可自制地、不斷追求藥物，以感受藥物產(chǎn)生的精神自制地、不斷追求藥物，以感受藥物產(chǎn)生的精神效應；同時，為避免一旦斷藥產(chǎn)生的效應；同時，為避免一旦斷藥產(chǎn)生的“戒斷癥狀戒斷癥狀”，進而產(chǎn)生非用不可的強迫感，使用藥者陷入，進而產(chǎn)生非用不可的強迫

10、感，使用藥者陷入不能自控的上癮境地，導致發(fā)生精神混亂，并產(chǎn)不能自控的上癮境地，導致發(fā)生精神混亂，并產(chǎn)生一些異常行為，后果極其嚴重。生一些異常行為，后果極其嚴重。毒品及其危害毒品及其危害毒品的含義毒品的含義 指鴉片、海洛因、指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因以嗎啡、大麻、可卡因以及國家規(guī)定管制的其他及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。醉藥品和精神藥品。毒品的危害毒品的危害 “毀滅自己，禍及家庭，毀滅自己，禍及家庭，危害社會。危害社會。”毒品的危害毒品的危害 毒品問題是誘發(fā)其他刑事犯罪和社會治安問題毒品問題是誘發(fā)其他

11、刑事犯罪和社會治安問題的溫床，吸毒人員以販養(yǎng)吸、以盜養(yǎng)吸、以搶養(yǎng)吸、的溫床，吸毒人員以販養(yǎng)吸、以盜養(yǎng)吸、以搶養(yǎng)吸、以騙養(yǎng)吸、以娼養(yǎng)吸現(xiàn)象嚴重，一些地區(qū)搶劫、搶以騙養(yǎng)吸、以娼養(yǎng)吸現(xiàn)象嚴重，一些地區(qū)搶劫、搶奪和盜竊案件中奪和盜竊案件中6060甚至甚至8080是吸毒人員所為。販是吸毒人員所為。販毒集團往往與恐怖主義集團合作，濫用暴力，且采毒集團往往與恐怖主義集團合作，濫用暴力，且采用腐蝕拉攏手段，威脅政治機構的活力，破壞國民用腐蝕拉攏手段，威脅政治機構的活力，破壞國民經(jīng)濟的發(fā)展。經(jīng)濟的發(fā)展。毒品的危害毒品的危害 截至截至_年年_月底，在國家累計報告的月底，在國家累計報告的135,630135,630

12、例艾滋病病毒感染者中，有例艾滋病病毒感染者中，有40.8%40.8%因靜脈注因靜脈注射毒品而感染，居艾滋病傳播途徑的首位。全國登射毒品而感染，居艾滋病傳播途徑的首位。全國登記在冊吸毒人員中記在冊吸毒人員中80%80%患有各種傳染病。據(jù)不完全患有各種傳染病。據(jù)不完全統(tǒng)計，自統(tǒng)計，自2020世紀世紀8080年代以來，我國因吸毒導致死亡年代以來，我國因吸毒導致死亡的已近的已近50,00050,000人人 。麻醉藥品定義：麻醉藥品定義：Narcotic drugs：連連續(xù)續(xù)使使用用容容易易產(chǎn)產(chǎn)生生依依賴賴性性，能能成成隱癖的藥品隱癖的藥品區(qū)別于麻醉藥（劑）區(qū)別于麻醉藥（劑）1.全全身身麻麻醉醉劑劑：使

13、使機機體體功功能能廣廣泛泛抑抑止止，引引起起意意識識，感覺消失，肌肉松弛。感覺消失，肌肉松弛。2.局部麻醉劑：用于局部，感覺和疼痛消失局部麻醉劑：用于局部，感覺和疼痛消失麻醉藥劑：麻醉藥劑：1 1 全身麻醉：全身麻醉：大型手術（麻醉乙醚，）大型手術（麻醉乙醚，）2 2 局部麻醉藥局部麻醉藥 ：小型手術，較安全：小型手術，較安全中藥麻醉藥：中藥麻醉藥：公元二世紀：華佗公元二世紀：華佗“麻沸散麻沸散”麻醉藥品：麻醉藥品：多為鎮(zhèn)痛藥，能選擇性緩解或減輕痛苦而不影響多為鎮(zhèn)痛藥，能選擇性緩解或減輕痛苦而不影響其感覺藥物作用于疼痛感覺中樞部位，提高痛覺其感覺藥物作用于疼痛感覺中樞部位，提高痛覺（痛閾）還可

14、減輕由于疼痛導致的恐懼、緊張、（痛閾）還可減輕由于疼痛導致的恐懼、緊張、焦慮等情緒從而減輕痛苦。焦慮等情緒從而減輕痛苦。常見常見：阿片生物堿類阿片生物堿類 人工合成鎮(zhèn)痛藥人工合成鎮(zhèn)痛藥 非麻醉性鎮(zhèn)痛藥非麻醉性鎮(zhèn)痛藥 鹽酸嗎啡鹽酸嗎啡戒斷癥狀：戒斷癥狀：流淚，流涕，興奮，腹瀉，虛脫，意識喪失流淚，流涕，興奮，腹瀉，虛脫，意識喪失二麻醉藥品品種二麻醉藥品品種 阿片類阿片類 可卡因類可卡因類 大麻類大麻類 合成麻醉藥品類合成麻醉藥品類 其他其他鴉片（片（opium又又譯阿片）阿片）也稱阿片，俗稱大煙。鴉也稱阿片，俗稱大煙。鴉片取自罌粟花落之后結(jié)出片取自罌粟花落之后結(jié)出的果。割開罌粟果，從中的果。割開

15、罌粟果，從中流出的白色漿液在空氣中流出的白色漿液在空氣中氧化風干，變成棕褐色的氧化風干，變成棕褐色的粘稠狀物，就是鴉片。鴉粘稠狀物，就是鴉片。鴉片中含有片中含有20多種生物堿，多種生物堿，其中嗎啡的含量約其中嗎啡的含量約10%。海洛因海洛因海洛因，學名二乙酰嗎啡，俗稱白粉。它是鴉片海洛因，學名二乙酰嗎啡，俗稱白粉。它是鴉片的衍生物，是嗎啡與其它化學物品混合加熱合成的衍生物，是嗎啡與其它化學物品混合加熱合成的。的。大麻：大麻：屬大麻科，為一年生屬大麻科，為一年生草本植物，生長于北草本植物，生長于北非、北美、中東、印非、北美、中東、印度、西印度群島及中度、西印度群島及中亞部分地區(qū)。大麻雌、亞部分地

16、區(qū)。大麻雌、雄異株，雌株花葉含雄異株，雌株花葉含有豐富的大麻脂，人有豐富的大麻脂，人吸食后能產(chǎn)生致幻作吸食后能產(chǎn)生致幻作用。用。冰毒冰毒：學名是去氧麻黃堿或甲基安非他明，屬安學名是去氧麻黃堿或甲基安非他明，屬安非他明類興奮劑的一種。非他明類興奮劑的一種。搖頭丸：搖頭丸：學名二亞甲基雙氧苯丙胺，屬安學名二亞甲基雙氧苯丙胺，屬安非他明類興奮劑的一種，具有強非他明類興奮劑的一種，具有強烈的中樞神經(jīng)興奮作用，有很強烈的中樞神經(jīng)興奮作用，有很強的精神依賴性，對人體產(chǎn)生嚴重的精神依賴性，對人體產(chǎn)生嚴重的危害。的危害。第二節(jié)麻醉藥品、精神藥品的管制和禁毒 一、麻醉藥品、精神藥品的管制和一、麻醉藥品、精神藥品

17、的管制和禁毒禁毒麻醉藥品、精神藥品管制和禁毒全球化發(fā)展麻醉藥品、精神藥品管制和禁毒全球化發(fā)展國際麻醉品管制機構國際麻醉品管制機構我國政府與國際麻醉藥品管理機構的合作我國政府與國際麻醉藥品管理機構的合作我國政府對麻醉藥品、精神藥品管理的歷史發(fā)展我國政府對麻醉藥品、精神藥品管理的歷史發(fā)展麻醉藥品、精神藥品管制和禁毒全球麻醉藥品、精神藥品管制和禁毒全球化發(fā)展化發(fā)展 8上海國際禁毒會議上海國際禁毒會議8海牙禁止鴉片公約海牙禁止鴉片公約8限制麻醉藥品制造、運銷公約限制麻醉藥品制造、運銷公約 819611961年麻醉藥品單一公約年麻醉藥品單一公約819711971年精神藥物公約年精神藥物公約8聯(lián)合國禁止非

18、法販運麻醉藥品和精神藥物公約聯(lián)合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥物公約8全球行動綱領全球行動綱領8聯(lián)合國禁毒的十年聯(lián)合國禁毒的十年 19611961年麻醉藥品單一公約年麻醉藥品單一公約受管制物質(zhì)受管制物質(zhì)國際麻醉藥品管制機構及其職責國際麻醉藥品管制機構及其職責各種制度和麻醉藥品需要量的估計、綜合報告、各種制度和麻醉藥品需要量的估計、綜合報告、制造及輸入的限制制造及輸入的限制國際貿(mào)易的特別規(guī)定、運輸?shù)奶貏e規(guī)定國際貿(mào)易的特別規(guī)定、運輸?shù)奶貏e規(guī)定罰則罰則 二、毒品的國際管制二、毒品的國際管制 1.公約公約1912 海牙海牙禁止鴉片公約禁止鴉片公約1961 紐約紐約麻醉藥品單一公約麻醉藥品單一公約sin

19、gle convention on narcotic1971 精神藥物公約精神藥物公約1988 維也納維也納聯(lián)合國禁止非法販運麻醉藥聯(lián)合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥品公約品和精神藥品公約1990 紐約紐約 聯(lián)合國禁毒特別大會聯(lián)合國禁毒特別大會政治宣言政治宣言全球引動全球引動2.機構機構CND 聯(lián)聯(lián)合合國國麻麻醉醉藥藥品品委委員員會會 united nations commission of narcotic drugsINCB 國國 際際 麻麻 醉醉 藥藥 品品 管管 制制 局局 inter national narcotic contnl board(獨立半司法機構獨立半司法機構)UNDC

20、P 聯(lián)合國國際藥物管制規(guī)劃署聯(lián)合國國際藥物管制規(guī)劃署WHO 世界衛(wèi)生組織世界衛(wèi)生組織 三我國毒品管理三我國毒品管理鴉片：阿芙蓉，阿片，罌粟殼鴉片：阿芙蓉，阿片，罌粟殼禁毒：虎門硝煙（禁毒：虎門硝煙（1893，237公斤），鴉片戰(zhàn)爭公斤），鴉片戰(zhàn)爭 q清朝管理清朝管理q國民黨：寓禁于征國民黨：寓禁于征 根據(jù)地根據(jù)地q新中國：禁種新中國：禁種，禁吸，禁止販運，禁吸，禁止販運Opium War The name Opium War stemmed from the dominant object of trade in the economic triangle of India,Britain a

21、nd China.In contrast to tea,opium was imported into China and became the most important commodity by the 1830s.When the imperial commissioner Lin Zexu(1785-1850,pictured on the right)came to Canton in March 1839 he took harsh action against the widespread illegal trade by ordering to burn thousands

22、of chests of opium.吸毒的猖獗：吸毒的猖獗：2000年，吸毒人數(shù)年，吸毒人數(shù)100萬，為萬，為35歲以歲以下，下，AIDS感染者感染者為靜脈注射毒品為靜脈注射毒品有關法律法規(guī)：有關法律法規(guī)：刑法刑法,藥品管理法，治安管理處罰條例藥品管理法，治安管理處罰條例修修訂訂的的麻麻醉醉藥藥品品管管理理辦辦法法精精神神藥藥品品管管理理辦辦法法1999戒毒藥品管理辦法戒毒藥品管理辦法2000醫(yī)療機構麻醉藥品、精神藥品管理辦法醫(yī)療機構麻醉藥品、精神藥品管理辦法2001咖啡國際管理辦法咖啡國際管理辦法 第三節(jié)麻醉藥品和精神藥品的管理 一、麻醉藥品和精神藥品的管理一、麻醉藥品和精神藥品的管理麻醉

23、藥品和精神藥品的管理體制麻醉藥品和精神藥品的管理體制麻醉藥品和精神藥品的含義和品種范圍麻醉藥品和精神藥品的含義和品種范圍種植、實驗研究和生產(chǎn)管理種植、實驗研究和生產(chǎn)管理經(jīng)營管理經(jīng)營管理使用管理使用管理儲存和運輸管理儲存和運輸管理監(jiān)督管理和法律責任監(jiān)督管理和法律責任走私、販賣、運輸、制造毒品的法律責任走私、販賣、運輸、制造毒品的法律責任 麻醉藥品和精神藥品的管理體制麻醉藥品和精神藥品的管理體制 國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻醉藥品和精國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務院農(nóng)業(yè)主管神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理

24、；部門對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理；國務院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、國務院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處；處；衛(wèi)生部負責醫(yī)療機構特殊管理的藥品合理使用的衛(wèi)生部負責醫(yī)療機構特殊管理的藥品合理使用的管理工作；管理工作；國務院其他有關主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負國務院其他有關主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作。責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作。省級藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥省級藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。品和

25、精神藥品的監(jiān)督管理工作。麻醉藥品和精神藥品的管理體制麻醉藥品和精神藥品的管理體制縣級以上地方公安機關負責對本行政區(qū)域內(nèi)造成縣級以上地方公安機關負責對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處?？h級以上地方人民政府其他有關主管部門在處?？h級以上地方人民政府其他有關主管部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與麻醉藥品和精神藥品有各自的職責范圍內(nèi)負責與麻醉藥品和精神藥品有關的管理工作。關的管理工作。麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會

26、應當加強行業(yè)自律管理。自律管理。麻醉藥品和精神藥品的含義麻醉藥品和精神藥品的含義指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。精神藥品。二重性二重性：鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠 較強的藥物依賴性較強的藥物依賴性麻醉藥品和精神藥品的品種范圍麻醉藥品和精神藥品的品種范圍麻醉藥品麻醉藥品:121:121種種 （我國生產(chǎn)及使用的有（我國生產(chǎn)及使用的有2121個品種個品種 ）精神藥品精神藥品:130:130種種 第一類第一類 5252種種 （我國生產(chǎn)及使用的有（我國生

27、產(chǎn)及使用的有6 6個品種個品種 ）第二類第二類 7878種種 （我國生產(chǎn)及使用的有（我國生產(chǎn)及使用的有2424個品種個品種 ）種植、實驗研究和生產(chǎn)管理種植、實驗研究和生產(chǎn)管理 麻醉藥品藥用原植物的種植管理麻醉藥品藥用原植物的種植管理 麻醉藥品和精神藥品的實驗研究管理麻醉藥品和精神藥品的實驗研究管理 麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理 麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理定點生產(chǎn)制度定點生產(chǎn)制度 定點企業(yè)的審批定點企業(yè)的審批 生產(chǎn)管理生產(chǎn)管理定點生產(chǎn)企業(yè)的銷售管理定點生產(chǎn)企業(yè)的銷售管理專有標志管理專有標志管理經(jīng)營管理經(jīng)營管理 定點經(jīng)營制度定點經(jīng)營制度 定

28、點企業(yè)的審批定點企業(yè)的審批 銷售管理銷售管理 購進管理購進管理 銷售管理銷售管理銷售范圍規(guī)定銷售范圍規(guī)定銷售規(guī)定銷售規(guī)定購進管理購進管理 以生產(chǎn)為目的的購進以生產(chǎn)為目的的購進 以經(jīng)營為目的的購進以經(jīng)營為目的的購進 使用管理使用管理 印鑒卡印鑒卡管理管理 處方醫(yī)師資格和處方注意事項處方醫(yī)師資格和處方注意事項 配制麻醉藥品、精神藥品制劑的管理配制麻醉藥品、精神藥品制劑的管理 處方管理處方管理 以戒毒為目的的使用管理以戒毒為目的的使用管理 處方管理處方管理處方格式及顏色處方格式及顏色 三部分：前記、正文、后記三部分：前記、正文、后記 麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙麻醉藥品和第一類精神藥品處方

29、的印刷用紙為為淡紅色淡紅色，處方右上角分別標注，處方右上角分別標注“麻麻”、“精一精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色白色，處，處方右上角標注方右上角標注“精二精二”。處方管理處方管理處方劑量控制處方劑量控制 麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過用量；其他劑型處方不得超過3 3日用量；控緩釋制日用量；控緩釋制劑處方不得超過劑處方不得超過7 7日用量日用量 第二類精神藥品處方一般不得超過第二類精神藥品處方一般不得超過7 7日用量；日用量；麻醉藥品處方至少麻醉藥品處方至少保存保存3 3年年，

30、精神藥品處方至少，精神藥品處方至少保保存存2 2年年。儲存和運輸管理儲存和運輸管理儲存管理儲存管理：儲存專庫、專用帳冊：儲存專庫、專用帳冊 運輸管理運輸管理：運輸證明：運輸證明監(jiān)督管理和法律責任監(jiān)督管理和法律責任監(jiān)督管理監(jiān)督管理法律責任法律責任走私、販賣、運輸、制造毒品的法走私、販賣、運輸、制造毒品的法律責任律責任 刑法刑法第三百五十七條第三百五十七條 刑法刑法第六章第六章“妨害社會管理秩序罪妨害社會管理秩序罪”第七節(jié)第七節(jié) 二種類二種類要要求求熟熟悉悉精精神神藥藥品品品品種種目目錄錄、1971年年精精神神藥物公約藥物公約表表1 表表2 為第一類，表為第一類，表3 表表4 為第二類為第二類重要

31、品種介紹：重要品種介紹：1 冰毒冰毒 MAM2 搖頭丸搖頭丸3 咖啡因咖啡因4 苯巴比妥苯巴比妥5 地西泮地西泮6 麻黃素麻黃素第四節(jié)醫(yī)療用毒性藥品的管理 四、醫(yī)療用毒性藥品的管理四、醫(yī)療用毒性藥品的管理醫(yī)療用毒性藥品的定義和品種醫(yī)療用毒性藥品的定義和品種毒性藥品的生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)毒性藥品的經(jīng)營和使用毒性藥品的經(jīng)營和使用罰則罰則醫(yī)療用毒性藥品的定義醫(yī)療用毒性藥品的定義 毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。使用不當會致人中毒或死亡的藥品。醫(yī)療用毒性藥品的品種范圍醫(yī)療用毒性藥品的品種范圍毒性中藥品種毒性中藥品種（包括原藥材和飲片）共

32、（包括原藥材和飲片）共2727種種 砒石（紅砒、白砒）、砒霜、生川烏、生馬砒石（紅砒、白砒）、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、紅娘蟲、生白附錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、紅娘蟲、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲、洋金花、生天仙子、生生半夏、斑蝥、青娘蟲、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉（紅升丹）、生藤黃、蟾酥、雪上一南星、紅粉（紅升丹）、生藤黃、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花。枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花。毒性西藥品種毒性西藥品種（僅指原料，不包括制劑）共（僅指原料，不包括制劑）共1111種種 去

33、乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的年。士的年。毒性藥品的生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定計劃由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定計劃后，下達給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應單后，下達給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應單位位 由醫(yī)藥專業(yè)人員負責生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗由醫(yī)藥專業(yè)人員負責生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗 必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程

34、，并建立完整的，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存生產(chǎn)記錄，保存5 5年備查年備查 毒性藥品的經(jīng)營和使用毒性藥品的經(jīng)營和使用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級藥品監(jiān)督管理部毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責；配方用藥由國營藥門指定的藥品經(jīng)營單位負責；配方用藥由國營藥店、醫(yī)療機構負責。店、醫(yī)療機構負責。醫(yī)療機構供應和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正醫(yī)療機構供應和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方；國營藥店供應和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有式處方；國營藥店供應和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療機構公章的正式處方。每次處方醫(yī)生所在的醫(yī)療機構公章的正式處方。每次處方劑量不得超過劑量不得超過2

35、2日極量。日極量。罰則罰則 對違反醫(yī)療用毒性藥品管理辦法的規(guī)定，擅對違反醫(yī)療用毒性藥品管理辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人，自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人，由縣以上藥品監(jiān)督管理部門沒收其全部毒性藥品，由縣以上藥品監(jiān)督管理部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的并處以警告或按非法所得的5 5至至1010倍罰款。情節(jié)嚴倍罰款。情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡，構成犯罪的，由司法機關重、致人傷殘或死亡，構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。依法追究其刑事責任。第五節(jié)放射性藥品的管理 放射性藥品管理放射性藥品管理放射性藥品的定義和品種放射性藥品的定義和品種開辦放射性

36、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的條件及審批程開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的條件及審批程序序醫(yī)療單位使用放射性藥品必須具備的條件及審批醫(yī)療單位使用放射性藥品必須具備的條件及審批程序程序放射性新藥的研制、臨床研究和審批放射性新藥的研制、臨床研究和審批放射性藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營管理放射性藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營管理放射性藥品的進出口和包裝、運輸放射性藥品的進出口和包裝、運輸放射性藥品的使用管理放射性藥品的使用管理放射性藥品放射性藥品 定義：用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標定義：用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性記藥物。包括裂變制品、推照制品、加速器制品

37、、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。品種：中華人民共和國藥典品種：中華人民共和國藥典_年版收載的品種計有年版收載的品種計有1717種種 開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的條件及審批程序條件及審批程序 基本條件基本條件：必須具備必須具備藥品管理法藥品管理法第七條和第第七條和第十四條規(guī)定的條件，符合國家的放射衛(wèi)生防護基十四條規(guī)定的條件，符合國家的放射衛(wèi)生防護基本標準，并履行環(huán)境影響報告的審批手續(xù)，取得本標準，并履行環(huán)境影響報告的審批手續(xù)，取得放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、放射性藥品放射性藥

38、品經(jīng)營企業(yè)許可證經(jīng)營企業(yè)許可證。無許可證的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，。無許可證的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，一律不準生產(chǎn)、銷售放射性藥品。一律不準生產(chǎn)、銷售放射性藥品。審批程序?qū)徟绦颍合蛩谑〖壦幈O(jiān)部門申報，初審后報國：向所在省級藥監(jiān)部門申報，初審后報國家藥品監(jiān)督管理部門，經(jīng)轉(zhuǎn)核工業(yè)集團公司審查家藥品監(jiān)督管理部門，經(jīng)轉(zhuǎn)核工業(yè)集團公司審查同意，國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，由所同意，國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，由所在省級藥監(jiān)部門發(fā)給在省級藥監(jiān)部門發(fā)給放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證證、放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證。醫(yī)療單位使用放射性藥品必須具備醫(yī)療單位使用放射性藥品必須具備的

39、條件及審批程序的條件及審批程序基本條件基本條件：必須配備與其醫(yī)療任務相適應的并經(jīng)必須配備與其醫(yī)療任務相適應的并經(jīng)核醫(yī)學技術培訓的技術人員核醫(yī)學技術培訓的技術人員 ；必須符合國家放射；必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關規(guī)定。性同位素衛(wèi)生防護管理的有關規(guī)定。審批程序?qū)徟绦颍焊鶕?jù)根據(jù)細則細則，由各省級藥監(jiān)部門會，由各省級藥監(jiān)部門會同公安、環(huán)保部門對醫(yī)療單位核醫(yī)學科（或同位同公安、環(huán)保部門對醫(yī)療單位核醫(yī)學科（或同位素室）進行驗收，合格的發(fā)給素室）進行驗收，合格的發(fā)給放射性藥品使用放射性藥品使用許可證許可證，各單位憑許可證辦理訂貨手續(xù)，無許，各單位憑許可證辦理訂貨手續(xù)，無許可證的醫(yī)療單位不得臨

40、床使用放射性藥品?？勺C的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品。放射性新藥的研制、臨床研究和審批放射性新藥的研制、臨床研究和審批 放射性新藥放射性新藥：我國首次生產(chǎn)的放射性藥品：我國首次生產(chǎn)的放射性藥品放射性新藥的研究內(nèi)容放射性新藥的研究內(nèi)容 在進行臨床試驗或者驗證前，應當向國家藥品監(jiān)在進行臨床試驗或者驗證前，應當向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，按新藥審批辦法的規(guī)定報督管理部門提出申請，按新藥審批辦法的規(guī)定報送資料及樣品，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審批同送資料及樣品，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審批同意后，在指定的醫(yī)院進行臨床研究。意后，在指定的醫(yī)院進行臨床研究。在臨床研究結(jié)束后，向國家藥品監(jiān)督管理部門提在臨床

41、研究結(jié)束后，向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)國家藥監(jiān)局審核批準（征求核工業(yè)集出申請，經(jīng)國家藥監(jiān)局審核批準（征求核工業(yè)集團公司的意見后），發(fā)給證書。團公司的意見后），發(fā)給證書。生產(chǎn)已有國家標準的放射性藥品，必須經(jīng)國家藥生產(chǎn)已有國家標準的放射性藥品，必須經(jīng)國家藥監(jiān)局征求核工業(yè)集團公司意見后審核批準，并發(fā)監(jiān)局征求核工業(yè)集團公司意見后審核批準，并發(fā)給批準文號。給批準文號。放射性藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營管理放射性藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營管理建立質(zhì)量檢驗機構，嚴格實行生產(chǎn)全過程的質(zhì)量建立質(zhì)量檢驗機構，嚴格實行生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和檢驗，產(chǎn)品出廠前，須經(jīng)質(zhì)量檢驗?？刂坪蜋z驗，產(chǎn)品出廠前，須經(jīng)質(zhì)量檢驗。放射性藥品的生產(chǎn)，供

42、銷業(yè)務由核工業(yè)集團公司放射性藥品的生產(chǎn)，供銷業(yè)務由核工業(yè)集團公司統(tǒng)一管理統(tǒng)一管理。放射性藥品的包裝、運輸放射性藥品的包裝、運輸包裝包裝：安全實用，符合放射性藥品質(zhì)量要求，具：安全實用，符合放射性藥品質(zhì)量要求，具有與放射性劑量相適應的防護裝置。必須分內(nèi)包有與放射性劑量相適應的防護裝置。必須分內(nèi)包裝和外包裝兩部分，外包裝必須貼有商標、標簽、裝和外包裝兩部分，外包裝必須貼有商標、標簽、說明書和放射性藥品標志，內(nèi)包裝必須貼有標簽說明書和放射性藥品標志，內(nèi)包裝必須貼有標簽 運輸運輸：按國家運輸、郵政等部門制訂的有關規(guī)定按國家運輸、郵政等部門制訂的有關規(guī)定執(zhí)行執(zhí)行 放射性藥品的使用管理放射性藥品的使用管理

43、 使用制度使用制度 廢物處置廢物處置檢驗制度檢驗制度 思考題思考題1.1.簡述聯(lián)合國麻醉品委員會、國際麻醉品管制局、簡述聯(lián)合國麻醉品委員會、國際麻醉品管制局、國際藥物管制規(guī)劃署及世界衛(wèi)生組織在麻醉藥品國際藥物管制規(guī)劃署及世界衛(wèi)生組織在麻醉藥品管理方面的職責。管理方面的職責。2.2.簡述藥物依賴性、身體依賴性、精神依賴性、耐簡述藥物依賴性、身體依賴性、精神依賴性、耐受性的概念與區(qū)別。受性的概念與區(qū)別。3.3.麻醉藥品和精神藥品各有幾種麻醉藥品和精神藥品各有幾種?我國生產(chǎn)的麻醉我國生產(chǎn)的麻醉藥品和精神藥品的品種有哪些？藥品和精神藥品的品種有哪些？4.4.麻醉藥品、精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各有哪麻醉藥品、精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各有哪些特殊規(guī)定些特殊規(guī)定?5.5.醫(yī)療用毒性藥品在生產(chǎn)、供應和使用中有些什么醫(yī)療用毒性藥品在生產(chǎn)、供應和使用中有些什么規(guī)定規(guī)定?