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1、 BEAConfidential.|2 主 要 內(nèi) 容u2015年版藥典四部色譜法目錄及修訂情況u色譜法的基本概念u色譜法在中國藥典中的沿革u中國藥典2015年版色譜法內(nèi)容概況 2015版 四 部 色 譜 法 目 錄編 號(hào) 通 則 名 稱 2010年 版 二 部 原 附 錄 名 稱0500 色 譜 法0501 紙 色 譜 法 VA紙 色 譜 法0502 薄 層 色 譜 法 VB薄 層 色 譜 法0511 柱 色 譜 法 VC柱 色 譜 法0512 高 效 液 相 色 譜 法 VD高 效 液 相 色 譜 法0513 離 子 色 譜 法 VE氣 相 色 譜 法0514 分 子 排 阻 色 譜 法

2、VF電 泳 法0521 氣 相 色 譜 法 VG毛 細(xì) 管 電 泳 法0531 超 臨 界 流 體 色 譜 法 （ 新 增 ） VH分 子 排 阻 色 譜 法0532 臨 界 點(diǎn) 色 譜 法 （ 新 增 ） VJ離 子 色 譜 法 0541 電 泳 法0542 毛 細(xì) 管 電 泳 法 BEAConfidential.|4 色 譜 法 的 基 本 概 念色譜法是利用混合物中各組分的理化性質(zhì)的差異(吸附力、溶解度、分子形狀和大小、分子極性、分子親和力等)，使各組分以不同程度分布在兩個(gè)相中，其中一個(gè)相叫固定相，另一相流過此固定相叫作流動(dòng)相。由于各組分受流動(dòng)相作用產(chǎn)生的推力和受固定相作用產(chǎn)生的阻力的不

3、同，使各組分產(chǎn)生不同的移動(dòng)速度，使得結(jié)構(gòu)上只有微小差異的各組分得到分離。再配合相應(yīng)的光學(xué)、電學(xué)、電化學(xué)和或其他相關(guān)檢測(cè)手段，對(duì)各組分進(jìn)行定性和定量分析的方法。 毛 細(xì) 管 電 色 譜 法 （CEC）色譜法 GSC液 相 色 譜 法 （LC） 柱 色 譜 法平 面 色 譜 法 毛 細(xì) 管 電 泳 法 （CE） LLCLSCSECIECBPC紙 色 譜 法薄 層 色 譜 法 （TLC） LLC LLCLSC 氣 相 色 譜 法 （ GC） 柱 色 譜 法 GLC 超 臨 界 流 體 色 譜 法 （ SFC） 色譜法的分類 色 譜 法 的 基 本 概 念分 離 原 理l吸 附 色 譜 法l分 配 色

4、 譜 法l離 子 交 換 色 譜 法l排 阻 色 譜 法 分 離 方 法l紙 色 譜 法l薄 層 色 譜 法l柱 色 譜 法l高 效 液 相 色 譜 法l氣 相 色 譜 法 色 譜 法 在 中 國 藥 典 中 的 沿 革l紙 色 譜 法 (1985)l薄 層 色 譜 法 (1985)l柱 色 譜 法 (1985)l高 效 液 相 色 譜 法 (1985)l氣 相 色 譜 法 (1985)l電 泳 法 (1990)l毛 細(xì) 管 電 泳 法 (2000)l分 子 排 阻 色 譜 法 (2000)l離 子 色 譜 法 (2010)l超 臨 界 流 體 色 譜 法 （ 2015）l臨 界 點(diǎn) 色 譜

5、法 （ 2015） 0501紙 色 譜 法系 以 紙 為 載 體 ， 紙 上 所 含 水 分 或 其 他 物 質(zhì) 為 固 定 相 ， 用 展 開 劑 進(jìn) 行 展 開 的 分 配 色 譜l鑒別l純度檢查l含量測(cè)定 0501紙 色 譜 法 二 部 P1000頁 0502薄 層 色 譜 法 薄層色譜法系將供試品溶液點(diǎn)于薄層板上，在展開容器內(nèi)用展開劑展開，使供試品所含成分分離，所得色譜圖與適宜的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按同法所得的色譜圖對(duì)比，亦可用薄層色譜掃描儀進(jìn)行掃描，用于鑒別、檢査或含量測(cè)定將舊版藥典“對(duì)照物”修訂為“對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)” 0502薄 層 色 譜 法新 版 藥 典 規(guī) 范 了 市 售 薄 層 板 的 要

6、 求 ： 市 售 薄 層 板 按 固 定 相 種 類 分 為 硅 膠 薄 層 板 、 聚 酰 胺 薄 層 板 、 氧 化 鋁 薄層 板 等 ； 按 固 定 相 粒 徑 大 小 分 為 普 通 薄 層 板 （ 10 40um） 和 高 效 薄 層 板 （ 5 10um） ； 按 硅 膠 板 是 否 含 有 熒 光 劑 分 為 硅 膠 G 板 和 硅 膠 GF254板 。操 作 方 法 :點(diǎn) 樣 點(diǎn) 直 徑 限 值 由 3mm修 改 為 4mm。其 他 變 化 ： 基 本 整 合 舊 版 藥 典 一 部 和 二 部 。 0502薄 層 色 譜 法儀 器 與 材 料l薄 層 板l點(diǎn) 樣 器l展 開

7、容 器l顯 色 劑l顯 色 裝 置l檢 視 裝 置 l薄 層 掃 描 儀 0502薄 層 色 譜 法操 作 方 法l薄 層 板 制 備l點(diǎn) 樣l展 開l顯 色 與 檢 視l記 錄 0502薄 層 色 譜 法操 作 方 法薄 層 板 制 備（ 1） 市 售 薄 層 板 除 聚 酰 胺 薄 膜 外 ， 110 活 化 30分 鐘 ； 如 被 空 氣 雜 質(zhì) 污 染 ， 可以 用 溶 劑 預(yù) 洗（ 2） 自 制 薄 層 板 0502薄 層 色 譜 法操 作 方 法點(diǎn) 樣 在 潔 凈 干 燥 的 環(huán) 境 中 用 專 用 毛 細(xì) 管 或 配 合 相 應(yīng) 的 半 自 動(dòng) 、 自 動(dòng) 點(diǎn) 樣 器 械 點(diǎn) 樣

8、 于 薄 層 板 上 一 般 為 圓 點(diǎn) 狀 或 窄 細(xì) 的 條 帶 狀 點(diǎn) 樣 基 線 距 底 邊 10 15mm ， 高 效 板 一 般 基 線 離 底 邊 8 10mm。 圓 點(diǎn) 狀 直 徑 一 般 不 大 于 4mm， 高 效 板 一 般 不 大 于 2mm； 條 帶 狀 寬 度 一 般 為 5 10mm， 高 效 板 條帶 寬 度 一 般 為 4 8mm。 點(diǎn) 間 距 離 可 視 斑 點(diǎn) 擴(kuò) 散 情 況 以 相 鄰 斑 點(diǎn) 互 不 干 擾 為 宜 ， 一 般 不 少 于 8mm， 高 效 板 供 試 品 間 隔不 少 于 5mm 0502薄 層 色 譜 法展 開 示 意 圖 高 效

9、板 上 行 一 般 為 5 8cm 0502薄 層 色 譜 法操 作 方 法顯 示 與 檢 視 有 顏 色 的 物 質(zhì) 直 接 可 見 光 下 檢 視 無 色 物 質(zhì) 可 用 噴 霧 和 浸 漬 以 適 宜 的 顯 色 劑 顯 色 ， 或 者 加 熱 顯 色 紫 外 熒 光 下 顯 色 （ 254nm和 365nm） 在 紫 外 光 下 有 吸 收 的 成 分 ， 可 用 GF254板 （ 帶 熒 光 劑 ） ， 觀 察 淬 滅 形 成 的 斑 點(diǎn) 0502薄 層 色 譜 法操 作 方 法記 錄 攝 像 設(shè) 備 拍 攝 ， 記 錄 光 學(xué) 照 片 或 電 子 圖 像 薄 層 掃 描 儀 掃 描

10、 儀 掃 描 或 其 他 方 式 記 錄 色 譜 圖 0502薄 層 色 譜 法系 統(tǒng) 適 用 試 驗(yàn) 要 求（ 1） 比 移 值Rf = 0.20.8 0502薄 層 色 譜 法系 統(tǒng) 適 用 試 驗(yàn) 要 求 按 各 品 種 項(xiàng) 下 要 求 對(duì) 實(shí) 驗(yàn) 條 件 進(jìn) 行 系 統(tǒng) 適 用 性 試 驗(yàn) ， 即 用供 試 品 和 標(biāo) 準(zhǔn) 物 質(zhì) 對(duì) 實(shí) 驗(yàn) 條 件 進(jìn) 行 試 驗(yàn) 和 調(diào) 整 ， 應(yīng) 符 合 規(guī) 定的 要 求 。 Rf = 0.20.80502薄 層 色 譜 法（ 1） 比 移 值 0502薄 層 色 譜 法（ 2） 檢 出 限 指限量檢査或雜質(zhì)檢査時(shí)，供試品溶液中被 測(cè)物質(zhì)能被檢出

11、的最低濃度或量。 一般采用已知濃度的供試品溶液或?qū)φ諛?biāo)準(zhǔn)溶液 ，與稀釋若干倍的自身對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)溶液在規(guī)定 的色譜條件下，在同一薄層板上點(diǎn)樣、展開、 檢視 ，后者顯清晰可辨斑點(diǎn)的濃度或量作為檢出限 。 0502薄 層 色 譜 法（ 3） 分 離 度 （ 分 離 效 能 ）供試品與對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)色譜中斑點(diǎn)均應(yīng)清晰分離 薄層掃描法用于限量檢查和含量測(cè)定時(shí)，R1.0 0502薄 層 色 譜 法（ 4） 相 對(duì) 標(biāo) 準(zhǔn) 偏 差（薄層掃描要求）同板同供試液（不顯色）：RSD5.0% 同板同供試液（顯色）：RSD10.0%不同板同供試液（顯色和不顯色）：RSD10.0% 0502薄 層 色 譜 法測(cè) 定 法鑒別：

12、供試品與對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)斑點(diǎn)顏色和比移值一限量檢查與雜質(zhì)檢查：半定量顏色（峰面積）：供試品雜質(zhì)斑點(diǎn)雜質(zhì)對(duì)照品斑點(diǎn)顏色（峰面積）：供試品雜質(zhì)斑點(diǎn)流 動(dòng) 相 )離 子 交 換分 子 排 阻手 性 分 離0512液 相 色 譜 法 檢測(cè)器0512液 相 色 譜 法檢 測(cè) 器 是 液 相 色 譜 儀 的 “ 眼 睛 ” 其 作 用 是 把 色 譜 柱 連 續(xù) 流 出 的 樣 品 組 分 轉(zhuǎn) 變 成 易 于 測(cè) 量 的 電 信 號(hào) ， 被 數(shù) 據(jù)系 統(tǒng) 接 收 ， 得 到 樣 品 分 離 的 色 譜 圖檢 測(cè) 器 性 能 的 好 壞 直 接 關(guān) 系 到 分 析 結(jié) 果 的 可 靠 性 與 準(zhǔn) 確 性 通 用

13、 型 檢 測(cè) 器 （ 例 如 ： 示 差 折 光 檢 測(cè) 器 ） 專 用 型 （ 選 擇 性 ） 檢 測(cè) 器 （ 例 如 ： 紫 外 檢 測(cè) 器 、 熒 光 檢 測(cè) 器 ） 半 通 用 型 檢 測(cè) 器 （ 例 如 ： 蒸 發(fā) 光 散 射 檢 測(cè) 器 ）根 據(jù) 對(duì) 各 類 物 質(zhì) 響 應(yīng) 的 差 別 ， 檢 測(cè) 器 可 分 為 三 大 類 ： n 增加了超高效液相色譜柱內(nèi)徑（約2mm或更?。?，粒徑（約2m或更小）（結(jié)果產(chǎn)生爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)以品種項(xiàng)下規(guī)定的色譜條件的測(cè)定結(jié)果為準(zhǔn)）n 溫度會(huì)影響分離效果，品種正文中未指明色譜柱溫度時(shí)系指室溫，應(yīng)注意室溫變化的影響。為改善分離效果可適當(dāng)提高色譜柱的溫度，但不

14、宜超過60。n 品種正文項(xiàng)下規(guī)定的條件除填充劑類型、流動(dòng)相組分、檢測(cè)器類型不得改變外，其余如色譜柱內(nèi)徑與長度、填充劑粒徑、流動(dòng)相速度、流動(dòng)相組分比例、柱溫、進(jìn)樣量、檢測(cè)器靈敏度等，均可適當(dāng)改變，以達(dá)到系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求。0512液 相 色 譜 法 流 動(dòng) 相 的 要 求 2015版 2010版流動(dòng)相調(diào)整比例 當(dāng) 小 比 例 組 分 百 分 比 X33%時(shí) ， 允 許改 變 范 圍 為 0.7X 1.3X；當(dāng) 小 比 例 組 分 百 分 比 例 X 33%時(shí) ，允 許 改 變 范 圍 為 X 10 當(dāng) 小 比 例 組 分 百 分 比 例 X50%相 對(duì)于 自 身 的 改 變 量 不 超 過 3

15、0%且 相對(duì) 于 總 量 的 改 變 量 不 超 過 10%為限 ； 如 30%的 改 變 量 的 數(shù) 值 超 過 總量 的 10%時(shí) ， 則 改 變 量 以 總 量 的 10%為 限 。0512液 相 色 譜 法 HPLC：系統(tǒng)適用性要求（通則） 中國藥典要求對(duì)儀器進(jìn)行適用性試驗(yàn)，即用規(guī)定的對(duì)照品對(duì)儀器進(jìn)行試驗(yàn)和調(diào)整，要求達(dá)到規(guī)定的要求或滿足在分析狀態(tài)下色譜柱的最小理論板數(shù)、分離度、重復(fù)性和拖尾因子等相關(guān)規(guī)定。 色譜系統(tǒng)的適用性試驗(yàn)通常包括理論板數(shù)、分離度、靈敏度、拖尾因子和重復(fù)性等五個(gè)參數(shù)。按各品種正文項(xiàng)下要求對(duì)色譜系統(tǒng)進(jìn)行適用性試驗(yàn)，即用規(guī)定的對(duì)照品溶液或系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液在規(guī)定的色譜系

16、統(tǒng)進(jìn)行試驗(yàn)，必要時(shí)，可對(duì)色譜系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，以符合要求。0512液 相 色 譜 法 要求： -理論塔板數(shù)N：大于規(guī)定值（按規(guī)定方法計(jì)算，具體品種） -拖尾因子T：應(yīng)在0.95-1.05之間（以峰高定量時(shí)） -分離度R：應(yīng)大于1.5 -重復(fù)性：連續(xù)進(jìn)樣5次，峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不大于2.0% -靈敏度：（新增） 定量：10:1；定性：3:10512液 相 色 譜 法 系統(tǒng)適用性試驗(yàn)（1）色譜柱理論板數(shù)（n） 具體品種要求不同 用于評(píng)價(jià)色譜柱的分離效能。由于不同物質(zhì)在同一色譜柱上的色譜行為不同，采用理論板數(shù)作為衡量柱效能的指標(biāo)時(shí)，應(yīng)指明測(cè)定物質(zhì)，一般為待測(cè)組分或內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的理論板數(shù)。 在規(guī)定的色譜

17、條件下，注入供試品溶液或各品種項(xiàng)下規(guī)定的內(nèi)標(biāo)物質(zhì)溶液，記錄色譜圖，量出供試品主成分峰或內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的保留時(shí)間t R（以分鐘或長度計(jì)，下同，但應(yīng)取相同單位）和峰寬（W）或半高峰寬（Wh/2），按n= 16（ tR /W）2或n=5.54（tRWh2）2計(jì)算色譜柱的理論板數(shù)。 0512液 相 色 譜 法 無 論 是 定 性 鑒 別 還 是 定 量分 析 ， 均 要 求 待 測(cè) 峰 與 其他 峰 、 內(nèi) 標(biāo) 峰 或 特 定 的 雜質(zhì) 對(duì) 照 峰 之 間 有 較 好 的 分離 度 。 除 另 有 規(guī) 定 外 ， 待測(cè) 組 分 與 相 鄰 共 存 物 之 間的 分 離 度 應(yīng) 大 于 1.5系 統(tǒng) 適 用

18、 性 試 驗(yàn)（ 2） 分 離 度 （ R） 21 )(2 12 WW ttR RR )(70.1 )(2 2/,22/,1 12 hh RR WW ttR 0512液 相 色 譜 法 系統(tǒng)適用性試驗(yàn) （3）靈敏度（S/N）定量測(cè)定時(shí)，信噪比應(yīng)不小于10；定性測(cè)定時(shí)，信噪比應(yīng)不小于3.系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中可以設(shè)置靈敏度測(cè)試溶液來評(píng)價(jià)色譜系統(tǒng)的檢測(cè)能力。0512液 相 色 譜 法 系統(tǒng)適用性試驗(yàn) （4）拖尾因子（T）以峰高作定量參數(shù)時(shí)，除另有規(guī)定外，T值應(yīng)在0.951.05之間。0512液 相 色 譜 法105.02 dWT h （5）重復(fù)性用于評(píng)價(jià)色譜系統(tǒng)連續(xù)進(jìn)樣時(shí)響應(yīng)值得重復(fù)性能。 采用外標(biāo)法時(shí)，

19、通常取各品種項(xiàng)下的對(duì)照品溶液，連續(xù)進(jìn)樣5次，除另有規(guī)定外，其峰面積測(cè)量值得相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%； 采用內(nèi)標(biāo)法時(shí)，通常配置相當(dāng)于80%、100%、120%的對(duì)照品溶液，加入規(guī)定量的內(nèi)標(biāo)溶液，配成3中不同的濃度，分別進(jìn)樣2次，計(jì)算平均校正因子，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%0512液 相 色 譜 法 測(cè)定法 (1) 內(nèi)標(biāo)法 按各品種項(xiàng)下的規(guī)定，精密稱（量）取對(duì)照品和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)，分別配成溶液，精密量取各適量，混合配成校正因子側(cè)定用的對(duì)照溶液。取一定量注入儀器，記錄色譜圖，測(cè)量對(duì)照品和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的峰面積或峰高，按下式計(jì)算校正因子： 再取各品種項(xiàng)下含有內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的供試品溶液，注入儀器，記錄色譜圖，測(cè)量供

20、試品中待測(cè)成分和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的峰面積或峰高，按下式計(jì)算含量：0512液 相 色 譜 法 RR SS cA cA）校 正 因 子 （ f SS XX cA Afc ）含 量 （ 測(cè)定法 (2) 外標(biāo)法 按各品種項(xiàng)下的規(guī)定，精密稱（量）取對(duì)照品和供試品，配制成溶液，分別精密取一定量，注入儀器，記錄色譜圖，測(cè)量對(duì)照品溶液和供試品溶液中待測(cè)成分的峰面積（或峰高），按下式計(jì)算含量：0512液 相 色 譜 法 RXR AAc)c X含 量 （ 測(cè)定法(3)加校正因子的主成分自身對(duì)照法 測(cè)定雜質(zhì)含量時(shí)，可采用加校正因子的主成分自身對(duì)照法。在建立方法時(shí)，按各品種項(xiàng)下的規(guī)定，精密稱（量）取雜質(zhì)對(duì)照品和待測(cè)成分對(duì)照品

21、各適量，配制測(cè)定雜質(zhì)校正因子的溶液，進(jìn)樣，記錄色譜圖，按上述（1）法計(jì)算雜質(zhì)的校正因子。此校正因子可直接載入各品種項(xiàng)下，用于校正雜質(zhì)的實(shí)測(cè)峰面積。這些需作校正計(jì)算的雜質(zhì)，通常以主成分為參照，采用相對(duì)保留時(shí)間定位，其數(shù)值一并載入各品種項(xiàng)下。0512液 相 色 譜 法 測(cè)定法 (3)加校正因子的主成分自身對(duì)照法 測(cè)定雜質(zhì)含量時(shí)，按各品種項(xiàng)下規(guī)定的雜質(zhì)限度，將供試品溶液稀釋成與雜質(zhì)限度相當(dāng)?shù)娜芤?，作為?duì)照溶液；進(jìn)樣，記錄色譜圖，必要時(shí)，調(diào)節(jié)縱坐標(biāo)范圍（以噪聲水平可接受為限）使對(duì)照溶液的主成分色譜峰的峰高約達(dá)滿量程的10%25%。除另有規(guī)定外，一般進(jìn)樣不少于3針，通常含量低于0.5%的雜質(zhì)，峰面積的相

22、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）應(yīng)小于10%；含量在0.5%2%的雜質(zhì)，峰面積的RSD應(yīng)小于5%；含量大于2%的雜質(zhì)，峰面積的RSD應(yīng)小于2%。然后，取供試品溶液和對(duì)照溶液適量，分別進(jìn)樣，除另有規(guī)定外，供試品溶液的記錄時(shí)間，應(yīng)為主成分色譜峰保留時(shí)間的2倍，測(cè)量供試品溶液色譜圖上各雜質(zhì)的峰面積，分別乘以相應(yīng)的校正因子后與對(duì)照溶液主成分的峰面積比較，計(jì)算各雜質(zhì)含量。0512液 相 色 譜 法 測(cè)定法 (4)不加校正因子的主成分自身對(duì)照法 測(cè)定雜質(zhì)含量時(shí)，若沒有雜質(zhì)對(duì)照品，也可采用不加校正因子的主成分自身對(duì)照法。同上述（3）法配制對(duì)照溶液并調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度后，取供試品溶液和對(duì)照溶液適量，分別進(jìn)樣，前者的記錄時(shí)間，

23、除另有規(guī)定外，應(yīng)為主成分色譜峰保留時(shí)間的2倍，測(cè)量供試品溶液色譜圖上各雜質(zhì)的峰面積并與對(duì)照溶液主成分的峰面積比較，計(jì)算雜質(zhì)含量。0512液 相 色 譜 法 測(cè)定法 (5)面積歸一化法 按各品種項(xiàng)下的規(guī)定，配制供試品溶液，取一定量注入儀器，記錄色譜圖。測(cè)量各峰的面積和色譜圖上除溶劑峰以外的總色譜峰面積，計(jì)算各峰面積占總峰面積的百分率。 用于雜質(zhì)檢查時(shí)，由于峰面積歸一化法測(cè)定誤差大，因此，通常只用于粗略考察供試品中的雜質(zhì)含量。除另有規(guī)定外，一般不宜用于微量雜質(zhì)的檢查。0512液 相 色 譜 法 離子色譜法系采用高壓輸液泵系統(tǒng)將規(guī)定的洗脫液泵入裝有填充劑的色譜柱對(duì)可解離物質(zhì)進(jìn)行分離測(cè)定的色譜方法。

24、注入的供試品由洗脫液帶入色譜柱內(nèi)進(jìn)行分離后， 進(jìn) 入 檢 測(cè) 器 （ 必 要 時(shí) 經(jīng) 過抑 制 器 或 衍 生 系 統(tǒng) ） ，由 積 分 儀 或 數(shù) 據(jù) 處 理 系 統(tǒng) 記 錄 并 處 理 色 譜 信 號(hào) 。 離 子 色 譜 法 常 用 于 無 機(jī) 陰 離 子 、 無 機(jī) 陽 離 子 、 有 機(jī) 酸 、 糖 醇 類 、 氨 基 糖 類 、氨 基 酸 、 蛋 白 質(zhì) 、 糖 蛋 白 等 物 質(zhì) 的 定 性 和 定 量 分 析 。 它 的 分 離 機(jī) 理 主 要 為 離 子 交 換 ， 即 基 于 離 子 交 換 色 譜 固 定 相 上 的 離 子 與 流 動(dòng)相 中 具 有 相 同 電 荷 的 溶

25、 質(zhì) 離 子 之 間 進(jìn) 行 的 可 逆 交 換 ； 離 子 色 譜 法 的 其 他 分 離機(jī) 理 還 有 形 成 離 子 對(duì) 、 離 子 排 阻 等 。0513 離 子 色 譜 法 0514 分 子 排 阻 色 譜 法分 子 排 阻 色 譜 法 是 根 據(jù) 待 測(cè) 組 分 的 分 子 大 小 進(jìn) 行 分 離 的 一 種 液 相 色 譜 技 術(shù) 。分 子 排 阻 色 譜 法 的 分 離 原 理 為 凝 膠 色 譜 柱 的 分 子 篩 機(jī) 制 。色 譜 柱 多 以 親 水 硅 膠 、 凝 膠 或 經(jīng) 過 修 飾 的 凝 膠 如 葡 聚 糖 凝 膠 （ Sephadex)和 瓊脂 糖 凝 膠 （

26、Sepharose) 等 為 填 充 劑 。 采用氣體為流動(dòng)相(載氣)流經(jīng)裝有填充劑的色譜柱進(jìn)行分離測(cè)定的色譜方法。物質(zhì)或其衍生物氣化后，被載氣帶入色譜柱進(jìn)行分離，各組分先后進(jìn)入檢測(cè)器，用數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)記錄色譜信號(hào)。0521 氣 相 色 譜 法與 2010年 版 藥 典 相 比 無 修 訂 0521 氣 相 色 譜 法 1、 載 氣 系 統(tǒng)2、 進(jìn) 樣 系 統(tǒng)3、 分 離 系 統(tǒng) 4、 溫 控 系 統(tǒng)5、 檢 測(cè) 系 統(tǒng)6、 數(shù) 據(jù) 處 理 系 統(tǒng) 0521 氣 相 色 譜 法 0521 氣 相 色 譜 法系 統(tǒng) 適 用 性 實(shí) 驗(yàn) 照 高 效 液 相 色 譜 法 （ 通 則0512） 項(xiàng) 下

27、規(guī) 定系 統(tǒng) 適 用 性 實(shí) 驗(yàn) 檢 測(cè) 器 應(yīng) 用火 焰 離 子 化 檢 測(cè) 器 （FID） 有 機(jī) 化 合 物熱 導(dǎo) 檢 測(cè) 器 （TCD） 無 機(jī) 氣 體 、有 機(jī) 化 合 物氮 磷 檢 測(cè) 器 （NPD） 氮 、磷 化 合 物火 焰 光 度 檢 測(cè) 器 （FPD） 硫 、磷 化 合 物電 子 捕 獲 檢 測(cè) 器 （ECD） 鹵 素 等 化 合 物質(zhì) 譜 檢 測(cè) 器 （MS） 結(jié) 構(gòu) 確 證0521 氣 相 色 譜 法 各 品 種 項(xiàng) 下 規(guī) 定 的 色 譜 條 件 ， 除 檢 測(cè) 器 種 類 、 固 定 液 品 種 及 特 殊 指 定 的 色 譜 柱 材 料不 得 改 變 外 ， 其

28、余 如 色 譜 柱 內(nèi) 徑 、 長 度 、 載 體 牌 號(hào) 、 粒 度 、 固 定 液 涂 布 濃 度 、 載 氣 流 速、 柱 溫 、 進(jìn) 樣 量 、 檢 測(cè) 器 的 靈 敏 度 等 ， 均 可 適 當(dāng) 改 變 ， 以 適 應(yīng) 具 體 品 種 并 符 合 系 統(tǒng) 適 用性 試 驗(yàn) 的 要 求 。 一 般 色 譜 圖 約 于 30分 鐘 內(nèi) 記 錄 完 畢 。0521 氣 相 色 譜 法 測(cè) 定 法l內(nèi) 標(biāo) 法l外 標(biāo) 法l面 積 歸 一 化 法l標(biāo) 準(zhǔn) 溶 液 加 入 法精 密 稱 （ 量 ） 取 某 個(gè) 雜 質(zhì) 或 待 測(cè) 成 分 對(duì) 照 品 適 量 ， 配 制 成 適 當(dāng) 濃 度 的 對(duì)

29、 照 品 溶 液 ， 取 一 定 量， 精 密 加 入 到 供 試 品 溶 液 中 ， 根 據(jù) 外 標(biāo) 法 或 內(nèi) 標(biāo) 法 測(cè) 定 雜 質(zhì) 或 主 成 分 含 量 ， 再 扣 除 加 入 的對(duì) 照 品 溶 液 含 量 ， 即 得 供 試 品 溶 液 中 某 個(gè) 雜 質(zhì) 和 主 成 分 含 量 。 (當(dāng) 采 用 頂 空 進(jìn) 樣 時(shí) ， 由 于 供 試 品 和 對(duì) 照 品 處 于 不 完 全 相 同 的 基 質(zhì) 中 ， 故 可 采 用 標(biāo) 準(zhǔn) 溶 液 加 入 法 以 消除 基 質(zhì) 效 應(yīng) 的 影 響 ； 當(dāng) 標(biāo) 準(zhǔn) 溶 液 加 入 法 與 其 他 定 量 方 法 結(jié) 果 不 一 致 時(shí) ， 應(yīng) 以

30、 標(biāo) 準(zhǔn) 加 入 法 結(jié) 果 為 準(zhǔn) 。) 0521 氣 相 色 譜 法 前 面 三 種 方 法 要 求 與 液 相 色 譜一 致 對(duì)于生產(chǎn)過程中引入的有機(jī)溶劑，應(yīng)在后續(xù)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)予以有效去除。除正文已明確列有“殘留溶劑”檢查的品種必須依法進(jìn)行該項(xiàng)檢查外，其他未在“殘留溶劑”項(xiàng)下明確列出的有機(jī)溶劑與未在正文中列有此項(xiàng)檢查的品種，如生產(chǎn)過程中引入或產(chǎn)品中殘留有機(jī)溶劑，均應(yīng)按附錄“殘留溶劑測(cè)定法”檢查并應(yīng)符合相應(yīng)溶劑的限度規(guī)定。（凡例十七）VE氣 相 色 譜 法 0521 氣 相 色 譜 法 0531超臨界流體色譜法（新增）流動(dòng)相為CO2，價(jià)格低，更環(huán)保。 0532臨界點(diǎn)色譜法（新增）是根據(jù)聚合物

31、的功能基團(tuán)、嵌段結(jié)構(gòu)的差異進(jìn)行聚合物分離的一種色譜技術(shù)。 2015版 藥 典 四 部 解 析2015版 中 國 藥 典 四 部 主 要 變 化 理 化 部 分 2關(guān) 于 色 譜 柱小 粒 徑 色 譜 柱 ， 提 速 趨 勢(shì)很 多 方 法 ， 都 沒 有 規(guī) 定 具 體 的 色 譜 柱 規(guī) 格 ， 便 于 企 業(yè) 根 據(jù) 自 己 的 實(shí) 際 情 況 ，選 擇 合 適 的 規(guī) 格 色 譜 柱 。粒 徑 較 小 的 色 譜 柱 ， 柱 效 較 高 ， 所 需 柱 長 較 短 ， 從 而 柱 長 較 短 ， 從 而 可 縮 短分 析 時(shí) 間 。 同 時(shí) ， 粒 徑 較 小 的 色 譜 柱 ， 對(duì) 操

32、作 環(huán) 境 與 規(guī) 范 性 的 要 求 也 更 高 。等 度 洗 脫 方 法 ， 較 容 易 進(jìn) 行 方 法 轉(zhuǎn) 換 。 梯 度 洗 脫 方 法 ， 需 要 注 意 梯 度 表 與 柱長 的 比 例 關(guān) 系 ， 以 及 系 統(tǒng) 的 梯 度 延 遲 體 積 轉(zhuǎn) 換 。 2015版 藥 典 四 部 解 析2015版 中 國 藥 典 四 部 主 要 變 化 理 化 部 分 2關(guān) 于 檢 測(cè) 器檢 測(cè) 器 的 種 類 與 作 用檢 測(cè) 器 是 液 相 色 譜 儀 的 “ 眼 睛 ”其 作 用 是 把 色 譜 柱 連 續(xù) 流 出 的 樣 品 組 分 轉(zhuǎn) 變 成 易 于 測(cè) 量 的 電 信 號(hào) ， 被 數(shù)

33、 據(jù) 系 統(tǒng) 接 收 ， 得 到 樣品 分 離 的 色 譜 圖檢 測(cè) 器 性 能 的 好 壞 直 接 關(guān) 系 到 分 析 結(jié) 果 的 可 靠 性 與 準(zhǔn) 確 性根 據(jù) 對(duì) 各 類 物 質(zhì) 響 應(yīng) 的 差 別 ， 檢 測(cè) 器 可 分 為 三 大 類 ：通 用 型 檢 測(cè) 器 （ 例 如 ： 示 差 折 光 檢 測(cè) 器 ）專 用 型 （ 選 擇 性 ） 檢 測(cè) 器 （ 例 如 ： 紫 外 檢 測(cè) 器 、 熒 光 檢 測(cè) 器 ）半 通 用 型 檢 測(cè) 器 （ 例 如 ： 蒸 發(fā) 光 散 射 檢 測(cè) 器 ） 2015版 藥 典 四 部 解 析2015版 中 國 藥 典 四 部 主 要 變 化 理 化

34、部 分 2關(guān) 于 檢 測(cè) 器衡 量 檢 測(cè) 器 的 指 標(biāo)靈 敏 度 ： S= R/ Q- R是 檢 測(cè) 器 響 應(yīng) 值 的 增 量- Q是 樣 品 量 的 增 量噪 音 ： 沒 有 樣 品 時(shí) 檢 測(cè) 器 的 最 大 輸 出 信 號(hào)漂 移 ： 檢 測(cè) 器 在 一 段 時(shí) 間 內(nèi) 響 應(yīng) 值 的 變 化線 性 動(dòng) 態(tài) 范 圍 ： 最 大 線 性 響 應(yīng) 與 最 小 檢 出 限 之 比最 低 檢 測(cè) 限 ： 樣 品 產(chǎn) 生 兩 或 三 倍 于 噪 音 信 號(hào) 時(shí) 的 濃 度信 噪 比 ： S/N注 意 ： 最 低 檢 測(cè) 限 和 信 噪 比 不 是 一 個(gè) 單 純 的 檢 測(cè) 器 指 標(biāo) 。 它

35、 實(shí) 際 上 是 評(píng) 價(jià) 整 個(gè) 色 譜 柱 系 統(tǒng) 的 指 標(biāo) ， 包括 了 色 譜 系 統(tǒng) 、 分 離 機(jī) 理 、 色 譜 柱 內(nèi) 的 綜 合 性 指 標(biāo) VD高 效 液 相 色 譜 法(2)檢測(cè)器選擇性紫外、熒光、電化學(xué)通用型蒸發(fā)光散射、示差折光 VD高 效 液 相 色 譜 法(3)流動(dòng)相反相色譜系統(tǒng)的流動(dòng)相首選甲醇-水系統(tǒng)(采用紫外末端波長檢測(cè)時(shí)，首選乙腈-水系統(tǒng))，如經(jīng)使用不合適時(shí)，再選用其他溶劑系統(tǒng)。應(yīng)盡可能少用含有緩沖液的流動(dòng)相，必須使用時(shí)，應(yīng)盡可能選用含較低濃度緩沖液的流動(dòng)相。其中，調(diào)整流動(dòng)相組分比例時(shí)，以組分比例較低者(小于或等于50%)相對(duì)于自身的改變量不超過30%且相對(duì)于

36、總量的改變量不超過10%為限，如30%相對(duì)改變量的數(shù)值超過總量的10%時(shí)，則改變量以總量的10%為限。 VD高 效 液 相 色 譜 法系統(tǒng)適用性試驗(yàn)l理論板數(shù)l分離度l重復(fù)性l拖尾因子 VD高 效 液 相 色 譜 法測(cè)定法l內(nèi)標(biāo)法l外標(biāo)法l加校正因子的主成分自身對(duì)照法l不加校正因子的主成分自身對(duì)照法l面積歸一化法 司 帕 沙 星P221 消 旋 山 莨 菪 堿P866 硫 酸 卡 那 霉 素P967氨 基 糖 苷 類 抗 生 素蒸 發(fā) 光 散 射 檢 測(cè) 法 阿 米 卡 星P388柱 前 衍 生 化 法 VE氣 相 色 譜 法系 采 用 氣 體 為 流 動(dòng) 相 (載 氣 )流 經(jīng) 裝 有 填

37、充 劑 的 色 譜 柱 進(jìn) 行 分 離 測(cè) 定 的 色 譜 方 法。 物 質(zhì) 或 其 衍 生 物 氣 化 后 ， 被 載 氣 帶 入 色 譜 柱 進(jìn) 行 分 離 ， 各 組 分 先 后 進(jìn) 入 檢 測(cè) 器 ， 用 數(shù)據(jù) 處 理 系 統(tǒng) 記 錄 色 譜 信 號(hào) 。 VE氣 相 色 譜 法l載氣源l進(jìn)樣部分l色譜柱l柱溫箱l檢測(cè)器l數(shù)據(jù)處理系統(tǒng) VE氣 相 色 譜 法檢 測(cè) 器 應(yīng) 用火 焰 離 子 化 檢 測(cè) 器 （FID） 有 機(jī) 化 合 物熱 導(dǎo) 檢 測(cè) 器 （TCD） 無 機(jī) 氣 體 、有 機(jī) 化 合 物氮 磷 檢 測(cè) 器 （NPD） 氮 、磷 化 合 物火 焰 光 度 檢 測(cè) 器 （FP

38、D） 硫 、磷 化 合 物電 子 捕 獲 檢 測(cè) 器 （ECD） 鹵 素 等 化 合 物質(zhì) 譜 檢 測(cè) 器 （MS） 結(jié) 構(gòu) 確 證 VE氣 相 色 譜 法各品種項(xiàng)下規(guī)定的色譜條件，除檢測(cè)器種類、固定液品種及特殊指定的色譜柱材料不得改變外，其余如色譜柱內(nèi)徑、長度、載體牌號(hào)、粒度、固定液涂布濃度、載氣流速、柱溫、進(jìn)樣量、檢測(cè)器的靈敏度等，均可適當(dāng)改變，以適應(yīng)具體品種并符合系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求。一般色譜圖約于30分鐘內(nèi)記錄完畢。 VE氣 相 色 譜 法測(cè)定法l內(nèi)標(biāo)法l外標(biāo)法l面積歸一化法l標(biāo)準(zhǔn)溶液加入法(當(dāng)采用頂空進(jìn)樣時(shí)，由于供試品和對(duì)照品處于不完全相同的基質(zhì)中，故可采用標(biāo)準(zhǔn)溶液加入法以消除基質(zhì)效

39、應(yīng)的影響；當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)溶液加入法與其他定量方法結(jié)果不一致時(shí)，應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)加入法結(jié)果為準(zhǔn)。) 對(duì)于生產(chǎn)過程中引入的有機(jī)溶劑，應(yīng)在后續(xù)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)予以有效去除。除正文已明確列有“殘留溶劑”檢查的品種必須依法進(jìn)行該項(xiàng)檢查外，其他未在“殘留溶劑”項(xiàng)下明確列出的有機(jī)溶劑與未在正文中列有此項(xiàng)檢查的品種，如生產(chǎn)過程中引入或產(chǎn)品中殘留有機(jī)溶劑，均應(yīng)按附錄“殘留溶劑測(cè)定法”檢查并應(yīng)符合相應(yīng)溶劑的限度規(guī)定。（凡例十七）VE氣 相 色 譜 法 頭 孢 泊 肟 酯P198殘 留 溶 劑 VF電 泳 法是 指 帶 電 荷 的 供 試 品 (蛋 白 質(zhì) 、 核 苷 酸 等 )在 惰 性 支 持 介 質(zhì) (如 紙 、 醋 酸 纖 維

40、素 、瓊 脂 糖 凝 膠 、 聚 丙 烯 酰 胺 凝 膠 )中 ， 在 電 場(chǎng) 的 作 用 下 ， 向 其 對(duì) 應(yīng) 的 電 極 方 向 按 各 自 的 速 度 進(jìn)行 泳 動(dòng) ， 使 組 分 分 離 成 狹 窄 的 區(qū) 帶 ， 用 適 宜 的 檢 測(cè) 方 法 記 錄 其 電 泳 區(qū) 帶 圖 譜 并 計(jì) 算 其 含 量的 方 法 。 VG毛 細(xì) 管 電 泳 法是 指 以 彈 性 石 英 毛 細(xì) 管 為 分 離 通 道 ， 以 高 壓 直 流 電 場(chǎng) 為 驅(qū) 動(dòng) 力 ， 依 據(jù) 供 試 品 中 各組 分 的 淌 度 (單 位 電 場(chǎng) 強(qiáng) 度 下 的 遷 移 速 度 )和 (或 )分 配 行 為 的

41、差 異 而 實(shí) 現(xiàn) 各 組 分 分 離 的 一 種分 析 方 法 。 鹽 酸 頭 孢 吡 肟P671 VH分 子 排 阻 色 譜 法是 根 據(jù) 待 測(cè) 組 分 的 分 子 大 小 進(jìn) 行 分 離 的 一 種 液 相 色 譜 技 術(shù) 。 分 子 排 阻 色 譜 法 的 分離 原 理 為 凝 膠 色 譜 柱 的 分 子 篩 機(jī) 制 。 頭 孢 拉 定P195 VJ離 子 色 譜 法系 采 用 高 壓 輸 液 泵 系 統(tǒng) 將 規(guī) 定 的 洗 脫 液 泵 入 裝 有 填 充 劑 的 色 譜 柱 進(jìn) 行 分 離 的 色 譜 分 析方 法 。 注 入 的 供 試 品 由 洗 脫 液 帶 入 色 譜 柱 內(nèi)

42、 進(jìn) 行 分 離 后 ， 經(jīng) 過 抑 制 器 或 衍 生 系 統(tǒng) 進(jìn) 入 檢 測(cè) 器 ， 由積 分 儀 或 數(shù) 據(jù) 處 理 系 統(tǒng) 記 錄 色 譜 信 號(hào) 。 一 、 離 子 色 譜 的 基 本 原 理 一 、 離 子 色 譜 技 術(shù) 的 基 本 原 理 淋洗液在線發(fā)生器不用化學(xué)試劑，只用水（RFIC）1. 環(huán)保：不直接接觸化學(xué)試劑2. 使用方便：只用水和鼠標(biāo)，省時(shí)省力3. 重現(xiàn)性好：消除試劑雜質(zhì)的干擾、配制溶液的誤差和操作誤差，結(jié)果更可靠。4. 增加IC的應(yīng)用效能，提高靈敏度和分離度，改善重現(xiàn)性，擴(kuò)展應(yīng)用，優(yōu)良的不同時(shí)間和不同實(shí)驗(yàn)室之間的可比性。5. 普通等濃度泵即可作梯度淋洗，梯度淋洗和等

43、濃度淋洗同樣簡(jiǎn)單方便，延長泵的使用壽命。 檢測(cè)方式電導(dǎo) 檢測(cè)具有電導(dǎo)性化合物的通用型檢測(cè)器離子色譜最常用的檢測(cè)器安培法 在特定的條件下可對(duì)某些化合物直接進(jìn)行氧化還原反應(yīng)紫外可見光度法紫外直接吸收或可見光光度法測(cè)定選擇性強(qiáng) 可進(jìn)行柱后衍生 熒光法 HPLC質(zhì)譜 一 、 離 子 色 譜 技 術(shù) 的 基 本 原 理 一 、 離 子 色 譜 技 術(shù) 的 基 本 原 理 一 、 離 子 色 譜 技 術(shù) 的 基 本 原 理 樣 品 的 前 處 理0.22，0.45um濾膜去除顆粒狀雜質(zhì)C18預(yù)處理小柱、On-GuardRP柱去除有機(jī)分子石墨化碳黑柱去除色素On-GuardP柱去除土壤中腐殖酸、苯環(huán)類的化合

44、物On-GuardH、Na柱去除溶液中的金屬離子On-GuardAg柱去除溶液中的Cl-離子，主要測(cè)定高氯（海水）物質(zhì)中的NO2-，NO3-等離子 在線離線除糖氨基酸樣品分析時(shí)，除去糖對(duì)氨基酸檢測(cè)時(shí)的干擾 離子色譜法應(yīng)用 三 、 離 子 色 譜 在 藥 品 分 析 中 的 應(yīng) 用 三 、 離 子 色 譜 在 藥 品 分 析 中 的 應(yīng) 用 三 、 離 子 色 譜 在 藥 品 分 析 中 的 應(yīng) 用 三 、 離 子 色 譜 在 藥 品 分 析 中 的 應(yīng) 用 三 、 離 子 色 譜 在 藥 品 分 析 中 的 應(yīng) 用 帕 米 膦 酸 二 鈉 注 射 液 三 、 離 子 色 譜 在 藥 品 分 析

45、 中 的 應(yīng) 用 BEAConfidential.|104 Capitalization Titleandgraphiclabelsareinitialcapstwo-to-threeletterar ticlesarenotcapped(e.g.,ThisistheTitle) Bulletedtextissentencecapsinitialcaponfirstwordonlynoperiodatend(e.g.,Thisisthebulletedcopy) Propernamesareinitialcapsandacronymsareallcaps BEAConfidential.|10

46、5 BulletSlideWithTwoColumnsHeadingis20pt.ArialBold Multi-columnbulletitemsare20pt.Arial Secondlevelbulletis16pt.Arial Secondlevelbullet Firstlevelbullet Secondlevelbullet Secondlevelbullet Secondlevelbullet Headingis20pt.ArialBold Multi-columnbulletitemsare20pt.Arial Secondlevelbulletis16pt.Arial Se

47、condlevelbullet Firstlevelbullet SecondlevelbulletInstructions:Whenusingatwocolumnbulletedslide,youshouldneveruse3rdlevelbullets. BEAConfidential.|106 HighlightingBulletPoints Samplebulletpoint Useblue(R:0,G:114,B:234)tohighlightspecificbulletpointswithinyourslidecopy Samplebulletpoint Samplebulletp

48、oint Samplebulletpoint Usethisboxtohighlightcallouttextwhichisnotincludedinyourbulletcopy BEAConfidential.|107 AgendaSlide TopicOne TopicTwo TopicThree TopicFour TopicFive TopicSix TopicSeven BEAConfidential.|108 AgendaSlide TopicOne TopicTwo TopicThree TopicFour TopicFive TopicSix TopicSeven Instru

49、ctions:Todeemphasizeagendaitemsusegraycolor(178,180,179) BEAConfidential.|109 NumberedListsListcontentis20pt.Arial1 Listcontentis20pt.Arial5 Listcontentis20pt.Arial4 Listcontentis20pt.Arial3 Listcontentis20pt.Arial2 BEAConfidential.|110 OneBigPointHeader24pt.Arial Addtexttosupportyourmainpointforthi

50、sslide.Thetextboxwillscaletofitwithinthegraybox. BEAConfidential.|111 Subtitlesare28pt.Arial(R:122,G:128,B:131)UsingSubtitlesandAdjustingtheBulletTextBox Selectthesubtitletextboxabove,CopythenPasteitontotheslidethatrequiresasubtitle Thisensuresthatsubtitlesandbulletedtextwillbeintheexactposition(ass

51、howonthisslide)throughoutthepresentationandwillnotjumpfromslide-to-slide Bulletedtextissentencecapsinitialcaponfirstwordonlynoperiodatend(e.g.,Thisisthebulletedcopy) Subtitlesneverhaveaperiodattheend BEAConfidential.|112 SlideTransitionGuidelines ThedefaultPowerPointslidetransitionsetting(foundunder

52、 theSlideShowMenuoptions)is“NoTransition” Theslidetransitionswhileinterestingoftendetractfromcommunicatingyourmessage The“RandomTransition”shouldneverbeusedinapresentation Toadjusttheslidetransitions,goto“SlideShow”“SlideTransition” BEAConfidential.|113 SlideAnimationGuidelines Thepurposeofslideanim

53、ationandbuildsistoenhancethemessage,notdetractfromit Becauseofthis,itisimpor tanttouseslideanimationsparinglyandonlywhennecessar y Toadjusttheslideanimations,select“CustomAnimation”under theTaskPane Use“Appear ”optionfor theanimation BEAConfidential.|114 SettingBlackandWhitePrintingPreferences Toset

54、theblackandwhiteprintingpreferences: Selectgrayscaleorpureblackandwhiteview ViewColor/GrayscaleGrayscale Thiswilldisplaytheslideingrayscalemodeandwillallowyoutoseehowtheslidewillprint ClickonaslideobjectandselectGrayscaleSettingfromthemenu Youwillseealistingofoptionstochoosefrom Automaticisthedefaul

55、tandisacceptable ExperimentwithalternateGrayscalesettingstoensureoptimumprinting SelectViewColor/GrayscaleColor toreturntothecolorslidemodeContinuedonslide15 BEAConfidential.|115 SettingBlackandWhitePrintingPreferences(Cont.) Ifyouareusingtransparency(forhighlights,etc.),youwillneedtoturntheblackand

56、whiteprintingsettingsto“dontshow” Tosettheblackandwhiteprintingsettingsto“dontshow” SelectViewColor/GrayscaleGrayscale Right-clickonthetransparentobject SelectGrayscaleSettingDontShow Thehighlightboxbelowisincludedasanexampleofanobjectwithproperlysetblackandwhiteprintingsettings Thisprocessaccommoda

57、tesforaprintingbugwithinPowerPointapplication BEAConfidential.|116 SavingThisTemplateasYourDefaultDesignTemplate OpentheBEACorporateTemplate GototheFilemenuandselect“Saveas” AtthebottomoftheSaveAsdialogbox,click“Saveastype,”andchoose“DesignTemplate” Inthe“Filename”box,typetheword“Blank” Click“Save”

58、Thefilewillbesavedas“Blank .pot,”whichPowerPointrecognizesasadefaulttemplatefile BEAConfidential.|117 ApplyingtheCorporateTemplateSlideDesigntoanExistingPresentation Openanexistingpresentation,selectallslidesfromtheslidesor ter viewandselectEditCopy OpenacopyofthenewBEAtemplateand“paste”theslidesint

59、otheslidesor ter view A“pasteoptions”clipboardiconwillappear Rollyourmouseover theiconandfollowthedownarrow Select“Usedesigntemplateformatting” Selecteachslideandapplyadesigntemplate Right-clickonslidesintheslidesor ter viewandselect“SlideDesign” IntheSlideDesignpane,rollyourmouseover theBEAstyleyou

60、wanttoapply,clickthearrowinsi dethethumbnailandselect“applytoselectedslides”Continuedonslide18 BEAConfidential.|118 ApplyingtheCorporateTemplateSlideDesigntoanExistingPresentation(Cont.) Next,eachslidewillneedtohavetheappropriateslidelayoutapplied Right-clickonslidesintheslidesor ter viewandselect“S

61、lideLayout” IntheSlideLayoutpane,mouseover thedesiredlayoutthumbnailandselect“applytoselectedslides” Graphicelementsontheslidesmayneedtobeadjustedtoreflectthenewcolorpalette Someslideelementswillneedlayoutadjustmentstoconformtothenewtemplatedesign BEAConfidential.|119 ImportingSlidesfromAnotherPrese

62、ntation Openth presentationyouareconver tingandacopyoftheBEAtemplateinSlideSor terView Selecttheslide(s)youwouldliketoimpor t,andchooseEditCopy SelecttheBEACorporatetemplate Selecttheslideyouwanttheimpor tedslide(s)tofollow,andchooseEditPaste Theimpor tedslidesshouldtakeontheBEAtemplate Ensureeachsl

63、idehastheappropriateslidelayoutapplied Right-clickonslidesintheslidesor ter viewandselect“SlideLayout” IntheSlideLayoutpane,mouseover thedesiredlayoutthumbnailandselect“applytoselectedslides” BEAConfidential.|120 “ Usethisformatforquotes.Textsizeshouldbeaminimumof22pt.andcanbeaslargeas32pt.Textshoul

64、dnotbecenteraligned.Pleasedonotresizethegrayboxaroundthequote.”-SourceNameQuoteSlide ColorPaletteandSampleCharts BEAConfidential.|122 ColorPaletteR:0 G:114B:234R:101G:174B:255 R:0G:60B:12 R:32G:195B:30R:138G:202B:136 R:36G:124B:34 R:182G:70B:184R:210G:144B:212 R:117G:45B:119 R:255G:0B:42R:255G:91B:9

65、1 R:158G:0B:26 R:178G:180B:179R:211G:211B:211 R:122G:128B:131 BEAConfidential.|123 FlowDiagramUsingCorporateColorsStep1 Step2 Step3Supportingbulletcopyhere Supportingbulletcopyhere SupportingbulletcopyhereSupportingbulletcopyhereSupportingbulletcopyhere SupportingbulletcopyhereSupportingbulletcopyhe

66、re BEAConfidential.|124 SampleBarChart Instructions:Thecolorpalettehasbeensetinthischart.Tocreateanewchart,copythischartontoyourslide.Toupdatethedata,double-clickonthecharttobringupthePPTcharteditor.ForadditionalinformationonworkingwiththePPTchartingfeature,followthislin khttp:/ BEAConfidential.|125 SamplePieChart Instructions:Thecolorpalettehasbeensetinthischart.Tocreateanewchart,copythischartontoyourslideandupdatethedatatosuityourneeds BEAConfidential.|126 RowHead Head Head HeadColumnHead Data