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1、單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,,單擊此處編輯母版文本樣式,,二級(jí),,三級(jí),,四級(jí),,五級(jí),,*,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),*,第八章 循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),,1,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),循證醫(yī)學(xué)與循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),,2,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),循證醫(yī)學(xué),(EBM)的,基本概念,,臨床醫(yī)師在獲得了患者準(zhǔn)確的臨床依據(jù)的前題下,根據(jù)自己純熟的臨床經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)技能,分析并找出患者的主要臨床問(wèn)題(診斷、治療、預(yù)后、康復(fù)等),應(yīng)用最佳、最新的科學(xué)證據(jù)作出對(duì)患者的診治決策。,,,3,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),循證醫(yī)學(xué)的概念,Daniel J.Friendland (1998): 應(yīng)用最多的有關(guān)信息,通過(guò)明智的確認(rèn)和評(píng)估,作出醫(yī)學(xué)方面決策的實(shí)踐活動(dòng),,David S
2、ackett (2000),: 慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的最好研究,證據(jù),,同時(shí)結(jié)合臨床,醫(yī)生,的個(gè)人專業(yè)技能和多年臨床經(jīng)驗(yàn),考慮,病人,的價(jià)值和愿望,將三者完美地結(jié)合,制定出病人的治療措施,,4,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),EBM的發(fā)展,第一篇應(yīng)用隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)方案的臨床論文由英國(guó)著名的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家Bradford Hill于,1948年,發(fā)表在,?,British Medical Journal,?,,首次將嚴(yán)密的數(shù)理統(tǒng)計(jì)理論應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)的科研設(shè)計(jì),成功地探討了鏈霉素對(duì)肺結(jié)核的療效,,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(Randomized controlled trial,RCT),作為一種評(píng)價(jià)新療法的可靠設(shè)計(jì)方
3、法逐漸被臨床醫(yī)生所接受,,以RCT為基本研究方法的循證醫(yī)學(xué)(Evidence-based Medicine,EBM),逐漸發(fā)展、成熟、完善,,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)已基本完成從經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)向EBM的轉(zhuǎn)變,呂卓人,,5,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),,醫(yī)學(xué)的發(fā)展與循證醫(yī)學(xué),古代醫(yī)學(xué),(15世紀(jì)中葉):醫(yī)學(xué)被稱為art 或skill,醫(yī)學(xué)重視醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn),稱為,“ 經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)”,,近代醫(yī)學(xué),(15世紀(jì)后半葉以后的4個(gè)世紀(jì)):自然科學(xué)的發(fā)展使醫(yī)學(xué)的理論建立在實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,形成了,“ 實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)”,,現(xiàn)代醫(yī)學(xué),(19世紀(jì)中葉至今):,細(xì)胞,的發(fā)現(xiàn)和細(xì)胞生物學(xué)、細(xì)胞生理學(xué)、細(xì)胞病理學(xué)的形成是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的,第一個(gè)里程碑,,以,分子生物學(xué),為主要依
4、托,使醫(yī)學(xué)深入到分子水平,成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的,第二個(gè)里程碑,呂卓人,,6,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),存在的問(wèn)題和矛盾,將動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中得到的結(jié)論直接用于臨床與療效-安全性的矛盾,,將分散、個(gè)別的觀察性研究或經(jīng)驗(yàn)方法在臨床上推廣,以至臨床上的診治手段相互矛盾,,單純依據(jù)病理生理機(jī)制,推論的臨床療效與實(shí)際效果間的矛盾,,以癥狀及生物學(xué)指標(biāo)改善的評(píng)估體系與預(yù)后不佳的矛盾,,微觀的研究結(jié)果與宏觀療效間的矛盾,呂卓人,,7,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),循證醫(yī)學(xué)的誕生與發(fā)展背景,對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)局限性的認(rèn)識(shí),,RCT及匯總分析的結(jié)果逐步被認(rèn)可,,如何評(píng)價(jià)與選擇文獻(xiàn)的問(wèn)題十分嚴(yán)重:,,,1980-1998年中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合13種核心期刊中,屬
5、RCT者占10.1%,CCT占7.7%;雙盲占2.2%;多數(shù)缺乏正確的統(tǒng)計(jì)方法,不良反應(yīng)觀察很少,常缺乏客觀指標(biāo),極少有陰性結(jié)果的文章發(fā)表,對(duì)長(zhǎng)期生存質(zhì)量、病死率、大樣本、多中心的觀察很少,呂卓人,,8,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),循證醫(yī)學(xué)可帶來(lái)的變化,,原有的治療方法或診斷手段被肯定或否定。可望改善“ 該用的沒(méi)用”或“ 濫用、誤用”的診斷和治療方案;以指南指導(dǎo)臨床實(shí)踐,,估計(jì)將節(jié)約20%以上的醫(yī)療資源,,明顯改善病人的遠(yuǎn)期療效和生活質(zhì)量,,形成循證系列學(xué)科,為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)注入新的活力,呂卓人,,9,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),循證醫(yī)學(xué)的三大要素,,搜集最佳的科學(xué)研究證據(jù);,,,具備熟練的專業(yè)技能和臨床經(jīng)驗(yàn);,,,滿足患者的
6、臨床需求。,,10,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),,循證臨床決策模式圖,,,11,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),循證醫(yī)學(xué)的特點(diǎn),,遵循最佳科學(xué)依據(jù)的醫(yī)學(xué)實(shí)踐過(guò)程,,核心是高質(zhì)量的臨床研究證據(jù),,,12,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)關(guān)鍵因素,臨床醫(yī)師的專業(yè)技能與經(jīng)驗(yàn),,是充分考慮患者的期望或選擇,,13,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),,循證醫(yī)學(xué)的實(shí)踐條件,,,14,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的概念,將循證醫(yī)學(xué)理論應(yīng)用于檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)即為循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)(Evidence-Based Laboratory Medicine, EBLM)。,,15,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),研究?jī)?nèi)容,進(jìn)行診斷性試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、研究、評(píng)價(jià)及應(yīng)用;,,對(duì)診斷性試驗(yàn)的應(yīng)用所帶來(lái)的效果、效益、和患
7、者功能恢復(fù)及生活質(zhì)量改善的研究;,,對(duì)診斷性試驗(yàn)和診斷技術(shù)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià),為決策者提供科學(xué)信息和決策依據(jù)。,,16,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),,,,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基本步驟,,17,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),循證醫(yī)學(xué)與診斷過(guò)程,,18,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐“ 五步曲”,確定臨床實(shí)踐中需解決的疑難的問(wèn)題,,檢索有關(guān)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn),,嚴(yán)格評(píng)價(jià)文獻(xiàn),,應(yīng)用最佳證據(jù),,臨床實(shí)踐,呂卓人,,19,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中的系統(tǒng)評(píng)價(jià),,20,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),Meta分析與Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià),系統(tǒng)評(píng)價(jià)包括定性系統(tǒng)評(píng)價(jià)和定量系統(tǒng)評(píng)價(jià)。,,Meta分析:定量系統(tǒng)評(píng)價(jià),,Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià):規(guī)范化、系統(tǒng)化,,21,循證檢驗(yàn)醫(yī)
8、學(xué),系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本步驟,,確立題目、制訂系統(tǒng)評(píng)價(jià)計(jì)劃書,,檢索文獻(xiàn),,選擇文獻(xiàn),,評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量,,收集數(shù)據(jù),,分析數(shù)據(jù)和報(bào)告結(jié)果,,解釋系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果,,,22,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),評(píng)價(jià)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本原則,問(wèn)題是否明確、具體,,“方法”部分是否描述了對(duì)原始文獻(xiàn)的檢索、納入了全部相關(guān)的試驗(yàn)及其真實(shí)性作了評(píng)價(jià),,是否采用了隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),,評(píng)價(jià)原始文獻(xiàn)的方法的重復(fù)性,,不同研究的結(jié)果是否相似,,系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果及其精確性,,系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果對(duì)患者診療的作用,,,23,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中的系統(tǒng)評(píng)價(jià)步驟,,提出并詳述明確的臨床問(wèn)題,,全面、系統(tǒng)搜集原始文獻(xiàn),,研究的選擇,,研究質(zhì)量的評(píng)估,,分析數(shù)據(jù)和報(bào)告結(jié)
9、果,,解釋系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果,,系統(tǒng)評(píng)價(jià)的改進(jìn)與更新,,24,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)指南,,25,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)指南步驟,,確定指南擬解決問(wèn)題的重要性及制定指南的必要性、目的和適用范圍,,成立一個(gè)多成員組成的指南制定小組,確立制定指南的規(guī)范程序,,收集文獻(xiàn)和系統(tǒng)評(píng)價(jià),,征求專家意見(jiàn),,指南文件的正式發(fā)布,,定期更新指南,,26,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)指南的評(píng)價(jià)原則,,指南的制定者是否在過(guò)去12個(gè)月內(nèi)對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行了全面的復(fù)習(xí),,對(duì)作為每一條推薦意見(jiàn)的支持證據(jù)是否標(biāo)記了級(jí)別和注明了出處,,27,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)指南的應(yīng)用原則,該指南是否真實(shí),,該真實(shí)的指南能否適用于我的試驗(yàn),,28,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),糖尿病實(shí)驗(yàn)室檢查的應(yīng)用實(shí)例,血糖,,酮體,,糖化血紅蛋白,,遺傳性標(biāo)志物,,自身免疫性標(biāo)志物,,微量白蛋白,,其它,,29,循證檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),