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1、單擊此處編輯母版標(biāo)題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級(jí),第三級(jí),第四級(jí),第五級(jí),*,ISO9000,之,之,路,路,ISO9000,標(biāo),標(biāo),準(zhǔn),準(zhǔn),理,理,解,解,之,之,五,五,馬,師,師,達(dá),達(dá),時(shí),時(shí),裝,裝,裝,裝,公,公,司,司,管,管,理,理,層,層,培,培,訓(xùn),訓(xùn),課,課,程,程,（,（,十,十,三,三,）,）,(MASTER-013-2006),2006.04.12,8.3 不,合,合格控制,組織應(yīng)確保,不,不符合產(chǎn)品,要,要求的產(chǎn)品,得到識(shí)別和,控,控制,，以防止非,預(yù),預(yù)期的使用,或,或交付。不,合,合格品控制,以,以及,不合格品處,置,置的有關(guān)職,責(zé),責(zé)和權(quán)限應(yīng),在,

2、在形成文件,的,的程序中作,出,出規(guī)定,。,組織應(yīng)通過,下,下列一種或,幾,幾種途徑，,處,處置不合格,品,品。,a)采取,措,措施，消除,發(fā),發(fā)現(xiàn)的不合,格,格；,b)經(jīng)有,關(guān),關(guān)授權(quán)人員,批,批準(zhǔn)，適用,時(shí),時(shí)經(jīng)顧客批,準(zhǔn),準(zhǔn)，讓步使,用,用、放,行或接收不,合,合格品；,c)采取,措,措施，防止,其,其原預(yù)期的,使,使用或應(yīng)用,。,。,應(yīng)保持不合,格,格的性質(zhì)以,及,及隨后所采,取,取的任何措,施,施的記錄，,包,包括所批準(zhǔn),的,的讓步的記,錄,錄（見4.2.4）。,應(yīng)對(duì)糾正后,的,的產(chǎn)品再次,進(jìn),進(jìn)行驗(yàn)證,，以證實(shí)符,合,合要求。,當(dāng)在交付或,開,開始使用后,發(fā),發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不,合,合格時(shí)

3、，組,織,織應(yīng)采取與,不,不合格的影,響,響或潛在影,響,響的程度相,適,適應(yīng)的措施,。,。,8.3 條,文,文解析,1）目的：,防,防止不合格,品,品的非預(yù)期,使,使用和交付,2）程序：,顧客投訴,內(nèi),內(nèi)部,審,審核,過,過程監(jiān)控,質(zhì),質(zhì),量,量檢驗(yàn),外,外審,發(fā)現(xiàn)不合格,品,品,標(biāo)識(shí)、記錄,、,、通知、隔,離,離,評(píng)審,決定處置措,施,施,讓步接收,降級(jí)、報(bào)廢,返工、返修,重檢,原材料退貨,通知對(duì)方,標(biāo)識(shí)記錄,批準(zhǔn),8.4 數(shù),據(jù),據(jù)分析,組織應(yīng)確定,、,、收集和分,析,析適當(dāng)?shù)臄?shù),據(jù),據(jù)，以證實(shí),質(zhì),質(zhì)量管理體,系,系的適宜性,和,和有效性，,并,并評(píng)價(jià)在何,處,處可以進(jìn)行,質(zhì),質(zhì)量管理

4、體,系,系的持續(xù)改,進(jìn),進(jìn)。這應(yīng)包,括,括來自監(jiān)視,和,和測(cè)量的結(jié),果,果以及其他,有,有關(guān)來源的,數(shù),數(shù)據(jù)。,數(shù)據(jù)分析應(yīng),提,提供以下方,面,面的有關(guān)信,息,息：,a)顧客,滿,滿意（見8.2.1）,；,；,b)與產(chǎn),品,品要求的符,合,合性（見7.2.1）,；,；,c)過程,和,和產(chǎn)品的特,性,性及趨勢(shì)，,包,包括采取預(yù),防,防措施的機(jī),會(huì),會(huì)；,d)供方,。,。,8.4,數(shù),數(shù)據(jù)分析,服裝企業(yè)常,見,見統(tǒng)計(jì)分析,的,的內(nèi)容：,質(zhì)量目標(biāo)達(dá),成,成情況的月,度,度統(tǒng)計(jì)分析,；,；,產(chǎn)品合格率,的,的統(tǒng)計(jì)分析,；,；,客戶滿意情,況,況分析；,供應(yīng)商質(zhì)量,分,分析；,銷售業(yè)績(jī)分,析,析；,員工

5、業(yè)績(jī)的,分,分析等等,8.4 條,文,文解析,1)目的:,確定、收集,、,、分析數(shù)據(jù),、,、證實(shí)質(zhì)量,管,管理體系的,適,適宜性、求,持,持續(xù)改進(jìn)。,2）程序,3）常用統(tǒng)計(jì)技,術(shù),術(shù)：,QC七大手,法,法：,查檢表,、,層別法、散,布,布圖、柏拉,圖,圖、因果,圖,圖、控制圖,、,、直方圖,統(tǒng)計(jì)分析,數(shù)據(jù)收集,分析整理,獲取信息,有效利用,示例,某卷煙廠對(duì),檢,檢出的不合,格,格品進(jìn)行分,析,析，收集05年12月,份,份的8724個(gè)不合格,數(shù),數(shù)據(jù)的項(xiàng)目,和,和缺陷數(shù),（1）作統(tǒng),計(jì),計(jì)層別分析,表,表、計(jì)算計(jì),算,算累積數(shù)、,累,累積百分比,（2）繪制,排,排列圖,A類 80.3%,B類 9

6、0.4%,C類,繪圖者：時(shí)間：*年*月,結(jié)論：造成外觀缺陷的主要原因是“空松”、“貼口”，占總數(shù)的80.3%，應(yīng)采取措施,（3）因果,圖,圖法,，如,針對(duì)排列圖,中,中卷煙空松,的,的不合格品,問,問題，列出,所,所有可能的,原,原因，找出,主,主要原因,煙支空松,人,設(shè)備,煙絲,工藝,技術(shù)水平低,骨干外流,培訓(xùn)跟不上,操作不認(rèn)真,加料勞動(dòng)強(qiáng),度,度大,連續(xù)加班,疲勞,煙機(jī)故障,松緊調(diào)節(jié)不,靈,靈,下料不勻,不勻,切絲機(jī)流量,不,不均,煙葉太小,蟲蛀,碎,工藝規(guī)程不,健,健全,焙煙,溫度過高,時(shí)間過長(zhǎng),摻和量不適,過干,煙斗殘絲未,清,清理,煙梗未清除,干,干凈,摻和量大,過干,第二潤(rùn)葉水,分

7、,分控制不好,水分不合格,烘干機(jī)不正,常,常,過潮,8.5 改,進(jìn),進(jìn),8.5.1,持,持續(xù)改進(jìn),組織應(yīng)利用,質(zhì),質(zhì)量方針、,質(zhì),質(zhì)量目標(biāo)、,審,審核結(jié)果、,數(shù),數(shù)據(jù)分析、,糾,糾正和預(yù)防,措,措施以及管,理,理評(píng)審，持,續(xù),續(xù)改進(jìn)質(zhì)量,管,管理體系的,有,有效性。,討論,有效處理不,合,合格,的步驟包括,哪,哪些？試舉,例,例說明,8.5.2,糾,糾正措施,組織應(yīng)采取,措,措施，,以消除不合,格,格的原因，,防,防止不合格,的,的再發(fā)生,，糾正措施,應(yīng),應(yīng)與所遇到,的,的不合格的,影,影響程序相,適,適應(yīng)。,應(yīng)編制形成,文,文件的程序,，,，以規(guī)定以,下,下方面的要,求,求：,a)評(píng)審,不,

8、不合格（包,括,括顧客投訴,）,）；,b)確定,不,不合格的原,因,因；,c)評(píng)價(jià),確,確保不合格,不,不再發(fā)生的,措,措施的需求,；,；,d)確定,和,和實(shí)施所需,的,的措施；,e)記錄,所,所采取措施,的,的結(jié)果；（,見,見4.2.4),f)評(píng)審,所,所采取的糾,正,正措施。,案例,某涉外餐廳,收,收到不少客,人,人投訴.餐,廳,廳服務(wù)生態(tài),度,度很好,但,對(duì),對(duì)西餐服務(wù),程,程序和標(biāo)準(zhǔn),掌,掌握不好,出,出現(xiàn)了一系,列,列問題。對(duì),上,上述客人提,出,出的投訴,餐,餐廳經(jīng)理總,是,是給出問題,的,的服務(wù)員填,寫,寫過失單,罰,罰款50元.,8.5.2,組,組織應(yīng)采取,措,措施,以消,除,

9、除不合格的,原,原因防止不,合,合格的再發(fā),生,生,討論,預(yù)防重要還,是,是糾正重要,？,？哪個(gè)從成,本,本來說更低,？,？從執(zhí)行上,說,說哪個(gè)花時(shí),間,間更少？為,什,什么。,。,。？,8.5.3,預(yù),預(yù)防措施,組織應(yīng)確定,措,措施，以,消除潛在不,合,合格的原因,，,，防止不合,格,格的發(fā)生,。預(yù)防措施,應(yīng),應(yīng)與潛在問,題,題的影響程,度,度相適應(yīng)。,應(yīng)編制形成,文,文件的程序,，,，以規(guī)定以,下,下方面的要,求,求：,a)確定,潛,潛在不合格,及,及其原因；,b)評(píng)價(jià),防,防止不合格,發(fā),發(fā)生的措施,的,的需求；,c)確定,并,并實(shí)施所需,的,的措施；,d)記錄,所,所采取措施,的,的結(jié)

10、果（見4.2.4,）,）；,e)評(píng)審,所,所采取的預(yù),防,防措施。,案例,在審核預(yù)防,措,措施時(shí),發(fā),現(xiàn),現(xiàn),今年年,初,初1號(hào)生產(chǎn),線,線出了一起,事,事故,公,司,司對(duì)該設(shè)備,進(jìn),進(jìn)行了一項(xiàng),改,改造措施,效,效果很好.,但,但主任說其,他,他2、3兩,條,條同樣的生,產(chǎn),產(chǎn)線尚未出,現(xiàn),現(xiàn)類似事故,就暫時(shí)不,用,用。,8.5.3,組,組織應(yīng)確定,措,措施消除潛,在,在不符合的,原,原因,以防,止,止不符合發(fā),生,生.,糾正和預(yù)防,措,措施,糾正措施,：,為消除已發(fā),現(xiàn),現(xiàn)的不合格,或,或其他不良,情,情況的原因,所,所采取的措,施,施。,預(yù)防措施,：,為消除潛在,不,不合格或其,他,他潛

11、在不良,情,情況的原因,所,所采取的措,施,施。,總復(fù)習(xí),1）一個(gè)中,心,心,：,以顧客為中,心,心,2）,兩個(gè)基本點(diǎn),：,顧客滿意和,持,持續(xù)改進(jìn),3,）,五大模塊,（過程）：,質(zhì)量管理體,系,系；管理職,責(zé),責(zé)；資源管,理,理；,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；,測(cè),測(cè)量、分析,和,和改進(jìn),4）八項(xiàng)基,本,本原則,：,以顧客為關(guān),注,注焦點(diǎn)；,領(lǐng),領(lǐng)導(dǎo)作,用,用；,全員參與；,過,過程的方,法,法；,管理的系統(tǒng),方,方法；,持,持續(xù),改,改進(jìn)；,基于事實(shí)的,決,決策方法；,互,互利的供,方,方關(guān)系。,ISO9001內(nèi),容,容簡(jiǎn)述,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),ISO,過程管理模,型,型,質(zhì)量體系的,持,持續(xù)改進(jìn),顧客,(,和其,他

12、相,關(guān),方,),要求,顧客,(,和其,他相,關(guān),方,),滿意,資源管理,測(cè)量分析和,改,改進(jìn),管理職責(zé),輸入,輸出,產(chǎn)品,質(zhì)量管理體,系,系,過程之間的,相,相互作用,示意圖,4.質(zhì)量管,理,理體系過程,4.1 總,要,要求,4.2 文,件,件要求,4.2.1,總,總則,4.2.2,質(zhì),質(zhì)量手冊(cè),4.2.3,文,文件控制,4.2.4,記,記錄控制,8.測(cè)量、,分,分析和改進(jìn),過,過程,8.1,總,總 則,8.2 監(jiān),視,視和測(cè)量,8.3 不,合,合格品控制,8.5,改,改進(jìn),8.4,數(shù),數(shù)據(jù),分,分析,8.2.1,顧,顧客,滿,滿意,8.2.2,內(nèi),內(nèi)部,審,審核,8.2.3,過,過程,的,的

13、監(jiān),視,視和,測(cè),測(cè)量,8.2.4,產(chǎn),產(chǎn)品,的,的監(jiān),視,視和,測(cè),測(cè)量,8.5.1,持,持續(xù),改,改進(jìn),8.5.2,糾,糾,正,正措,施,施,8.5.3,預(yù),預(yù),防,防措,施,施,5.,管,管理,職,職責(zé),過,過程,5.1,管理,承,承諾,5.2,以,以顧,客,客為,關(guān),關(guān)注,焦,焦點(diǎn),5.3質(zhì),量,量方,針,針,5.4策,劃,5.5,職責(zé),、,、權(quán),限,限和,溝,溝通,5.6,管理,評(píng),評(píng)審,6.,資,資源,管,管理,過,過程,6.1,資,資源,提,提供,6.2,人,人力,資,資源,6.3,基,基礎(chǔ),設(shè),設(shè)施,6.4,工,工作,環(huán),環(huán)境,7產(chǎn),品,品實(shí),現(xiàn),現(xiàn)過,程,程,顧客,需,需求,

14、顧客,滿,滿意,7.1,產(chǎn),產(chǎn)品,實(shí),實(shí)現(xiàn),的,的策,劃,劃,7.2.1,與產(chǎn),品,品有,關(guān),關(guān)要,求,求的,確,確定,7.2.2,與產(chǎn),品,品有,關(guān),關(guān)要,求,求的,評(píng),評(píng)審,7.2.3,顧客,溝通,7.2,與,與顧,客,客有,關(guān),關(guān)過,程,程,附加,要,要求,法律,法,法規(guī),要,要求,顧客,要,要求,7.4,采,采,購(gòu),購(gòu),7.4.1,采購(gòu),過,過程,的,的控,制,制,7.4.2,采購(gòu),信息,7.4.3,采購(gòu),產(chǎn),產(chǎn)品,的,的驗(yàn),證,證,7.6,監(jiān)視,和,和測(cè),量,量裝,置,置,7.5,生,生,產(chǎn),產(chǎn)和,服,服務(wù),提,提供,7.5.5,產(chǎn),品,防,護(hù),7.5.3,標(biāo)識(shí)和可追溯性,7.5.4

15、,顧客,財(cái)產(chǎn),7.5.1,生產(chǎn),和,和服,務(wù),務(wù)提,供,供控,制,制,技術(shù),文,文件,生產(chǎn),設(shè),設(shè)施,的,的控,制,制,監(jiān)視,和,和測(cè),量,量裝,置,置控,制,制,實(shí)施,監(jiān),監(jiān)視,、,、測(cè),量,量,放行,、,、交,付,付實(shí),施,施,7.5.2,生產(chǎn),和,和服,務(wù),務(wù)提,供,供的,確,確認(rèn),再確,認(rèn),認(rèn),設(shè)備,認(rèn),認(rèn)可,人員,資,資格,過程,確,確認(rèn),監(jiān)控,記,記錄,設(shè)計(jì),和,和開,發(fā),發(fā)確,認(rèn),認(rèn),7.3,設(shè)計(jì),和,和開,發(fā),發(fā),設(shè)計(jì),和,和開,發(fā),發(fā)策,劃,劃,設(shè)計(jì),和,和開,發(fā),發(fā)輸,入,入,設(shè)計(jì),和,和開,發(fā),發(fā)輸,出,出,設(shè)計(jì),和,和開,發(fā),發(fā)評(píng),審,審,設(shè)計(jì),和,和開,發(fā),發(fā)驗(yàn),證,

16、證,設(shè)計(jì),和,和開,發(fā),發(fā)更,改,改的,控,控制,質(zhì)量,管,管理,體,體系,過,過,程,程之,間,間的,相,相,互,互作,用,用,示,示意,圖,圖,4.,質(zhì),質(zhì)量,管,管理,體,體系,方,針,針,質(zhì)量,手,手冊(cè),程序,各部,門,門操,作,作文,件,件,記錄/,表,表,格,格,目的,、,、宗,旨,旨,如何,做,做,是什,么,么有,什,什么,證據(jù),做什,么,么、,誰,誰來,做,做,5、,管,管理,職,職責(zé),質(zhì)量,方,方針,顧客,目標(biāo),策劃,運(yùn)作,職責(zé),權(quán),權(quán)限,、,、溝,通,通,管理,評(píng),評(píng)審*,5.2,5.5,5.4,5.4.1,5.3,5.6,5.1,管理,承,承諾,5.4.2,體系,策,策劃,6、,資,資源,管,管理,6.2,人力,資,資源,6.3,基礎(chǔ),設(shè),設(shè)施,6.1,資源,提,提供,運(yùn)輸,工,工具,環(huán),境,境,IT,人,資,金,金,廠,房,房,設(shè),備,備,6.4,工,作,作,環(huán),環(huán),境,境,7.5.2,過,過,程,程,確,確,認(rèn),認(rèn),7.3,設(shè),設(shè),計(jì),計(jì),和,和,開,開,發(fā),發(fā),7.,產(chǎn),產(chǎn),品,品,實(shí),實(shí),現(xiàn),現(xiàn),7.1,產(chǎn),產(chǎn),品,品,實(shí),實(shí),現(xiàn),現(xiàn),過,過,程,程,策,