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疫苗接種知情同意書

上傳人:hong****2021 文檔編號(hào):25895186 上傳時(shí)間:2021-08-03 格式:DOCX 頁數(shù):12 大小:17.37KB
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1、疫苗接種知情同意書 篇一:脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗接種知情同意書 脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗接種知情同意書 脊髓灰質(zhì)炎以下簡(jiǎn)稱(“脊灰”)是由脊灰病毒所致的急性傳染病。臨床主要表現(xiàn)是發(fā)熱、咽痛、及肢體痛苦,部分病例可發(fā)生肢體麻痹,嚴(yán)峻病人可因呼吸麻痹而死亡。本病多發(fā)生于小兒,故俗稱“小兒麻痹癥”。 接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗是預(yù)防脊灰的有效手段。 【疫苗成分和性狀】。本品脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV)系采納脊髓灰質(zhì)炎病毒型(Mahoney株)、型(MEF-1株)、型(Saukett株)分別接種于Vero細(xì)胞培育并收獲病毒,經(jīng)濃縮、純化后用甲醛滅活,按比例混合后制成的3價(jià)液體疫苗。本品外觀為澄清、無色的液體。 【接種對(duì)

2、象】本疫苗可用于嬰幼兒、兒童和成人,主要用于2月齡以上(含2月齡)的嬰幼兒。 【接種原則】為了預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎,向上述人群推舉接種本產(chǎn)品。依據(jù)中華人民共和國傳染病防治法和疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例,接種的本產(chǎn)品屬第一類疫苗,由政府免費(fèi)供應(yīng)。 【免疫程序】本品須遵照國家免疫規(guī)劃和相關(guān)免疫策略,在國家衛(wèi)生主管部門和疾病掌握相關(guān)管理機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下用法。 用法:本品用于與脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗的序貫接種,但不作為常規(guī)免疫單獨(dú)用法。基于目前臨床試驗(yàn)結(jié)果推舉序貫程序?yàn)閶胗變?月齡時(shí)接種1劑次。 【不良反應(yīng)】常見的不良反應(yīng):(1)注射部位局部反應(yīng):痛苦、紅斑(皮膚發(fā)紅)、硬結(jié)。(2)中度、一過性的發(fā)熱。特別罕見的

3、不良反應(yīng):(1)注射部位局部反應(yīng):腫脹:接種后可能48小時(shí)內(nèi)消失,持續(xù)12天;淋巴結(jié)腫大。(2)疫苗任一組份引起的過敏反應(yīng):蕁麻疹、血管性水腫、過敏性休克。(3)可能消失中度、一過性關(guān)節(jié)痛和肌痛。(4)可能消失驚厥(伴或不伴發(fā)熱)。接種后兩周內(nèi)可能消失頭痛、中度和一過性的感覺特別(主要位于下肢)。(5)接種后最初幾小時(shí)或幾天可能消失興奮、嗜睡和易激惹,但很快會(huì)自然消逝。(6)廣泛分布的皮疹。 【禁忌】下列狀況嚴(yán)禁用法本疫苗: (1)對(duì)本疫苗中的活性物質(zhì)、任何一種非活性物質(zhì)或生產(chǎn)工藝中用法物質(zhì),如青霉素、鏈霉素和多粘菌素B過敏者,或以前接種本品時(shí)消失過敏者。(2)發(fā)熱或急性疾病期患者,應(yīng)推遲接種

4、本品。 【留意事項(xiàng)】(1)本疫苗嚴(yán)禁血管內(nèi)注射;應(yīng)確保針頭沒有進(jìn)入血管。(2)下列狀況應(yīng)慎重用法本疫苗:患有血小板削減癥或者出血性疾病者,肌肉注射本品后可能會(huì)引起出血。正在接受免疫抑制劑治療或免疫功能缺陷的患者,接種本疫苗后產(chǎn)生的免疫反應(yīng)可能減弱,接種應(yīng)推遲到治療結(jié)束后或確保其得到了很好的愛護(hù);對(duì)慢性免疫功能缺陷的患者,例如HIV感染者,即使基礎(chǔ)疾病可能會(huì)導(dǎo)致有限的免疫反應(yīng),也推舉接種本品。本品需臵于兒童不行觸及處。一旦本疫苗消失霧狀,請(qǐng)不要用法。 【格外提示】到目前為止,任何疫苗的愛護(hù)效果都不能達(dá)到100%。少數(shù)人接種后未產(chǎn)生愛護(hù)力,或者仍舊發(fā)病,與疫苗本身特性和受種者個(gè)人體質(zhì)有關(guān)。 為了保

5、障受種方的知情同意權(quán),特向受種方告知上述內(nèi)容,如不理解,可向接種單位醫(yī)師詢問。受種方充分理解后自愿決定是否接種。 受種方已閱讀并理解上述內(nèi)容,同意接種請(qǐng)?jiān)谙路胶灻?簽字人姓名:_ 受種者姓名:_ 簽字日期:_年_月_日 黑龍江省疾病預(yù)防掌握中心制 口服型型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(人二倍體細(xì)胞)接種知情同意書 脊髓灰質(zhì)炎(以下簡(jiǎn)稱“脊灰”)是由脊灰病毒所致的急性傳染病。臨床主要表現(xiàn)是發(fā)熱、咽痛、肢體痛苦,部分病例可發(fā)生肢體麻痹,嚴(yán)峻病人可因呼吸麻痹而死亡。本病多發(fā)生于小兒,故俗稱“小兒麻痹癥”。 接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗是預(yù)防脊灰的有效手段。 【疫苗性狀】本疫苗系用脊髓灰質(zhì)炎減毒型、型減毒株(Sabi

6、n株)分別接種于人二倍體細(xì)胞,經(jīng)培育、收獲病毒液、制成二價(jià)液體疫苗。疫苗為澄清無異物的橘紅色液體。有效成分為:、型Sabin株脊髓灰質(zhì)炎減毒活病毒。 【接種對(duì)象】主要為2月齡以上的兒童。 【接種原則】為了預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎,向上述人群推舉接種本產(chǎn)品。依據(jù)中華人民共和國傳染病防治法和疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例,接種的本產(chǎn)品屬第一類疫苗,由政府免費(fèi)供應(yīng)。 【免疫程序和劑量】本品須遵照國家免疫規(guī)劃和相關(guān)免疫策略,在國家衛(wèi)生主管部門和疾病掌握相關(guān)管理機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下用法。 本品用法前應(yīng)在室溫下于10分鐘內(nèi)溶化成液體;若發(fā)生變色禁止用法(詳見【留意事項(xiàng)】)。 用法:本品用于與脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV)的序貫接

7、種;但不作為常規(guī)免疫單獨(dú)用法?;谀壳芭R床試驗(yàn)結(jié)果推舉序貫程序?yàn)?劑次(3月齡、4月齡和4周歲),間隔46周。 本品不同序貫接種(口服1劑或2劑本疫苗)的免疫原性結(jié)果可參見說明書。 用量:本品每1次人用劑量為2滴(相當(dāng)于0.1ml)。須用法本品所附的專用滴管。 【不良反應(yīng)】 非常常見:發(fā)熱、腹瀉 常見:煩躁(易激惹、嘔吐) 國內(nèi)外已上市同類疫苗還報(bào)告有皮疹、寒戰(zhàn)、無力(疲憊)、肌肉痛苦和關(guān)節(jié)痛。還包括少見的感覺特別(刺痛感、四肢發(fā)麻)、局部麻痹(輕度癱瘓)、神經(jīng)炎(神經(jīng)性發(fā)炎)及脊髓炎。極罕見口服后引起脊髓灰質(zhì)炎疫苗相關(guān)病例(VAPP)。 本品用法中若消失上述未提及的任何不良反應(yīng),請(qǐng)準(zhǔn)時(shí)告知醫(yī)

8、師。 【禁忌】下列狀況嚴(yán)禁用法本疫苗:(1)已知對(duì)該疫苗所含的任何組分,包括輔料及硝酸慶大霉素過敏者。(2)患急性疾病、嚴(yán)峻慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期、發(fā)熱者。 (3)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。(4)妊娠期婦女。(5)患未掌握的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。 【留意事項(xiàng)】(1)本品只供口服,嚴(yán)禁注射?。?)有以下狀況者慎用:家族或個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。(3)本疫苗系活疫苗,如需要應(yīng)用法37以下溫水送服,切勿用熱水送服。(4)接種者在接種后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀看至少30分鐘。 (5)注射免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔三個(gè)月以上再接種本疫苗,以免影響免疫效

9、果。(7)用法不同的減毒活疫苗進(jìn)行預(yù)防接種時(shí),應(yīng)間隔至少一個(gè)月以上。 【格外提示】到目前為止,任何疫苗的愛護(hù)效果都不能達(dá)到100%。少數(shù)人接種后未產(chǎn)生愛護(hù)力,或者仍舊發(fā)病,與疫苗本身特性和受種者個(gè)人體質(zhì)有關(guān)。 如需了解更多信息,請(qǐng)查看產(chǎn)品說明書。若本知情同意書的內(nèi)容與產(chǎn)品說明書發(fā)生沖突,以產(chǎn)品說明書為準(zhǔn)。 為了保障受種方的知情同意權(quán),特向受種方告知上述內(nèi)容,如不理解,可向接種單位醫(yī)師詢問。受種方充分理解后自愿決定是否接種本產(chǎn)品。 受種方已閱讀并理解上述內(nèi)容,同意接種請(qǐng)?jiān)谙路胶灻?簽字人姓名:_ 受種者姓名:_ 簽字日期:_年_月_日 黑龍江省疾病預(yù)防掌握中心制 篇二:乙肝疫苗接種知情同意書

10、乙肝疫苗接種知情同意書 【疾病簡(jiǎn)介】乙型病毒性肝炎(以下簡(jiǎn)稱“乙肝”)由乙肝病毒引起,通過母嬰、血液(體液)和生活親密接觸傳播。感染乙肝病毒后可成為乙肝病毒攜帶者,部分人舊轉(zhuǎn)化為慢羞埔肝患者,少部分人進(jìn)展為肝硬化和肝癌。 接種乙肝疫苗是預(yù)防乙肝的有效手段。 【可選產(chǎn)品】由 生產(chǎn)的重組漢遜酵母乙型病毒性肝炎疫苗。產(chǎn)品劑量包裝為10ug/0.5ml/支。 【推舉受種者】未感染過乙肝的人群,格外是母親HBsAg或HBeAg或HB-DNA陽性的新生兒、醫(yī)務(wù)工、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員、乙肝病毒已感染者的配偶、子女或親密接觸者、血液透析者和靜脈注射毒品者等高危人群。 【接種原則】為了預(yù)防乙肝,向上述人群推舉接種本產(chǎn)

11、品。依據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例本產(chǎn)品屬于其次類疫苗,由公民自費(fèi)并且自愿受種。但對(duì)于2021年2月1日及以后本市產(chǎn)科機(jī)構(gòu)誕生的母親乙肝抗原陽性的新生兒免費(fèi)接種。 【接種程序】接種3劑,第0、1和6個(gè)月各接種1劑。 【接種劑量】每劑接種10ug。 【接種部位和途徑】上臂三角肌,肌內(nèi)注射。 【不良反應(yīng)】個(gè)別人舊有注射局部痛苦、紅腫或中低度發(fā)熱,一般不需特別處理,可自行緩解,必要時(shí)應(yīng)準(zhǔn)時(shí)與接種單位聯(lián)系進(jìn)行對(duì)癥治療。 【禁忌癥】患急性或慢性嚴(yán)峻疾病者;對(duì)酵母成分過敏者;發(fā)熱者暫緩接種。 【其他留意事項(xiàng)】本品不能預(yù)防除乙肝病毒以外的病原體導(dǎo)致的感染;受種者在接種時(shí)如正處于乙肝埋伏期,本品在這種狀況下可

12、能不能預(yù)防乙肝感染。 到目前為止,任何疫苗的愛護(hù)效果都不能達(dá)到100%。少數(shù)人接種后未產(chǎn)生愛護(hù)力,或者仍舊發(fā)病,與疫苗本身特性和受種者個(gè)人體質(zhì)有關(guān)。 如需了解更多信息,請(qǐng)查看產(chǎn)品說明書。若本知情同意書的內(nèi)容與產(chǎn)品說明書發(fā)生沖突的,以產(chǎn)品說明書為準(zhǔn)。 為了保障受種者的知情同意權(quán),特向受種者告知上述內(nèi)容,如不理解,可向發(fā)放本知情同意書的接種單位的醫(yī)師詢問。在受種者充分理解上述內(nèi)容后,自愿決定是否接種本產(chǎn)品。 受種者假如不愿接種本產(chǎn)品,不必填寫以下內(nèi)容;受種者假如情愿接種,請(qǐng)閱讀以 下文字并填寫受種者信息及簽名,簽名的知情同意書交給接種單位存檔2年。本知情同意書在任何方面均不應(yīng)理解為生產(chǎn)廠家或接種單

13、位對(duì)本產(chǎn)品的推銷或促銷。 本方已仔細(xì)閱讀并理解本知情同意書內(nèi)容,情愿接種所推舉的產(chǎn)品。 受種者姓名:_;誕生日期:_年_月_日;聯(lián)系電話:_ 受種者/監(jiān)護(hù)人簽名:_;簽名日期:_年_月_日 篇三:狂犬病疫苗接種知情同意書 狂犬病疫苗接種知情同意書(含狂犬病接種證卡) 編號(hào): 狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性傳染病,主要通過患病動(dòng)物咬傷而感染。攜帶狂犬病毒的動(dòng)物多見于犬、貓、家畜(豬、牛、馬等)和野獸等溫血?jiǎng)游?。?dāng)人被感染狂犬病病毒的動(dòng)物咬傷、抓傷及舔傷后,其唾液所含病毒經(jīng)傷口或損傷粘膜處進(jìn)入人體,引起發(fā)病??袢∈钱?dāng)今病死率最高的疾病,一旦發(fā)作,病死率幾乎是100。 人群對(duì)狂犬病有普遍的易感性。

14、狂犬病疫苗接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病毒的愛護(hù)性抗體。該疫苗已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并經(jīng)測(cè)試證明是平安的。同其他疫苗一樣,接種本疫苗可能會(huì)發(fā)生一些輕微的反應(yīng),如注射部位痛苦、低熱等輕度反應(yīng),一般能自行消逝,無需治療。如發(fā)生接種反應(yīng),盼望您準(zhǔn)時(shí)與相關(guān)人員聯(lián)系。 有以下疾病的人群接種該疫苗可能會(huì)效果不佳:)患有任何嚴(yán)峻疾病包括:呼吸系統(tǒng)疾病、 急性感染或慢性病活動(dòng)期、幼兒母親或本人有HIV感染、嚴(yán)峻高血壓、惡性腫瘤治療期間、皮膚病;)腎臟病、心臟病及活動(dòng)型肺結(jié)核;)有神經(jīng)系統(tǒng)癥狀或體征病史者;)書已知或可疑(或有高危發(fā)生可能)的免疫功能損傷或特別者,如接受免疫抑制劑或免疫增加劑治療者、在個(gè)月

15、內(nèi)接受胃腸道以外的免疫球蛋白制劑或血液產(chǎn)品或血漿提取物者、人免疫缺陷病毒感染或相關(guān)疾病者;)易出血者;)在過去周內(nèi)曾接受其他疫苗或免疫球蛋白注射、任何討論性藥物者;)在過去天內(nèi)曾有任何急性疾病、需要全身應(yīng)用抗生素或抗病毒治療的感染者;)在過去天內(nèi)曾有發(fā)熱(腋下體溫38)者;)有過敏,驚厥,癲癇,抽風(fēng)、腦病和精神等病史者;)患血小板削減癥或其它凝血障礙,可能造成肌肉注射禁忌者。 受種疫苗者/監(jiān)護(hù)人(簽名): 拒絕接種疫苗者/監(jiān)護(hù)人(簽名): 醫(yī)院/衛(wèi)生院/衛(wèi)生室,醫(yī)生(簽名): 日期: 年 月 日 剪下 狂犬病疫苗用法知情同意書(含狂犬病接種證卡) 醫(yī)院/衛(wèi)生院/衛(wèi)生室,醫(yī)生(簽名): 詢問電話

16、:日期: 年 月日 狂犬病疫苗接種卡 備注:系指第1、2針有劑量加備狀況時(shí)注明 本知情同意書接種單位1份、本人或監(jiān)護(hù)人1份,請(qǐng)妥當(dāng)保管2年 狂犬病抗血清/免疫球蛋白注射知情同意書 編號(hào): 狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性傳染病,主要通過患病動(dòng)物咬傷而感染。攜帶狂犬病毒的動(dòng)物多見于犬、貓、家畜(豬、牛、馬等)和野獸等溫血?jiǎng)游?。?dāng)人被感染狂犬病病毒的動(dòng)物咬傷、抓傷及舔傷后,其唾液所含病毒經(jīng)傷口或損傷粘膜處進(jìn)入人體,引起發(fā)病??袢∈钱?dāng)今病死率最高的疾病,一旦發(fā)作,病死率幾乎是100。 人群對(duì)狂犬病有普遍的易感性。狂犬病被動(dòng)免疫制劑(狂犬病抗血清或免疫球蛋白)能夠中 和傷口局部感染的狂犬病病毒,削減狂

17、犬病發(fā)生的可能。 狂犬病被動(dòng)免疫制劑適用于以下人群,但對(duì)本產(chǎn)品過敏者慎用。 級(jí)暴露者或免疫功能低下者的級(jí)暴露者應(yīng)用法被動(dòng)免疫制劑; 級(jí)暴露但暴露部位位于頭面部者、且致傷動(dòng)物高度懷疑為瘋動(dòng)物時(shí),建議用法被動(dòng)免疫 制劑; 是否需要注射被動(dòng)免疫制劑,請(qǐng)遵醫(yī)囑。 狂犬病被動(dòng)免疫制劑首先在傷口四周浸潤注射,余下進(jìn)行肌肉注射。注射后可能的特別反應(yīng) 有過敏休克和血清病。 接受注射者/監(jiān)護(hù)人(簽名):拒絕接受注射者/監(jiān)護(hù)人(簽名): 醫(yī)院/衛(wèi)生院/衛(wèi)生室,醫(yī)生(簽名): 日期: 年 月 日 剪下 狂犬病抗血清/免疫球蛋白注射知情同意書 醫(yī)院/衛(wèi)生院/衛(wèi)生室,醫(yī)生(簽名): 詢問電話:日期: 年 月日 狂犬病抗血清 用法【 】 未用法【 】 狂犬病免疫球蛋白用法【 】 未用法【 】 本知情同意書接種單位1份、本人或監(jiān)護(hù)人1份,請(qǐng)妥當(dāng)保管2年 疫苗接種知情同意書由:創(chuàng)業(yè)找項(xiàng)目整理 轉(zhuǎn)載請(qǐng)保留,感謝!

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