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1、XXX醫(yī)藥有限公司GSP文件管理系統(tǒng)各組織、部門及人員崗位的質(zhì)量職責編號：XXX GSP-02哈爾濱歐健醫(yī)藥有限公司各組織、部門及人員崗位的質(zhì)量職責編制：XXX審核：XXX批準：XXX文件發(fā)放號：地址： 郵編： 電話： 傳真：目 錄一、質(zhì)量領(lǐng)導小組的質(zhì)量管理職責1二、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責1三、質(zhì)量檢查驗收組的質(zhì)量管理職責1四、藥品養(yǎng)護組的質(zhì)量管理職責2五、采購部的質(zhì)量管理職責 2六、倉儲部的質(zhì)量管理職責2七、銷售部的質(zhì)量管理職責3八、財務部的質(zhì)量管理職責3九、綜合辦公室的質(zhì)量管理職責3十、總經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責4十一、質(zhì)量管理部經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責4十二、綜合辦公室主任的崗位質(zhì)量職責5十三、采

2、購部經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責5十四、倉儲部經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責5十五、銷售部經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責6十六、采購員的崗位質(zhì)量職責6十七、質(zhì)量管理員的崗位質(zhì)量職責6十八、質(zhì)量驗收員的崗位質(zhì)量職責7十九、保管員的崗位質(zhì)量職責8二十、養(yǎng)護員的崗位質(zhì)量職責8二十一、復核員的崗位質(zhì)量職責 9二十二、運輸員的崗位質(zhì)量職責 910一、質(zhì)量領(lǐng)導小組的質(zhì)量管理職責1.組織并監(jiān)督企業(yè)實施藥品法、GSP等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2.組織并監(jiān)督實施企業(yè)質(zhì)量方針3.負責企業(yè)管理部門的設置，確定各部門的質(zhì)量管理職能。4.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度5.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題6.確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施二、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理

3、職責1.貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；2.起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行；3.在總經(jīng)理和質(zhì)量領(lǐng)導小組的領(lǐng)導下行使質(zhì)量管理職能，在藥品采購進貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護、出庫運輸?shù)拳h(huán)節(jié)做好質(zhì)量指揮與監(jiān)督管理，對藥品質(zhì)量行使質(zhì)量否決權(quán)；4.負責首營企業(yè)和首營品種的合法性與質(zhì)量審核；5.負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案； 6.負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；7.負責藥品入庫檢查驗收相關(guān)的監(jiān)督管理工作，指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作；8.負責質(zhì)量不合格藥品的審核與確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；9.收集和

4、分析藥品質(zhì)量信息；10.協(xié)助開展對企業(yè)職工進行藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓；11.收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應情況，并按規(guī)定進行藥品不良反應的報告；l2.其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。三、質(zhì)量檢查驗收組的質(zhì)量管理職責1.嚴格執(zhí)行藥品質(zhì)量檢查驗收的管理制度和藥品入庫質(zhì)量檢查驗收操作規(guī)程，按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回的藥品的質(zhì)量進行逐批驗收；2.驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一查驗；3.質(zhì)量檢查時應按驗收抽樣的原則和程序進行抽樣，以保證抽取的樣品具有代表性；4.質(zhì)量檢查驗收應按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄，做好驗收記錄的保存工作；5.驗收首營品種時

5、，應檢查有無相同產(chǎn)品批號的藥品出廠檢驗報告書，或者抽樣送藥品監(jiān)督管理部門設置或指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗；6.對特殊管理的藥品（二類精神類藥品），應實行雙人檢查驗收的制度；7.驗收應在符合規(guī)定的場所進行，并在規(guī)定時限內(nèi)完成；8.進貨驗收時應查驗購進藥品的合法性做到票、帳（記錄）、貨相符；9.經(jīng)檢查驗收符合質(zhì)量要求的，應填寫簽發(fā)驗收入庫通知單交倉庫保管員，作為辦理入庫手續(xù)的依據(jù)。10.檢查驗收進貨發(fā)現(xiàn)有問題的藥品，應及時報告質(zhì)量管理部進行處理；四、藥品養(yǎng)護組的質(zhì)量管理職責藥品養(yǎng)護工作的職責為：安全儲存、科學養(yǎng)護、保證質(zhì)量、降低損耗。具體包括：1.指導倉庫保管人員對藥品進行合理儲存；2.檢查在庫藥品的

6、儲存條件，配合倉庫保管員進行倉間溫、濕度等管理；3.對在庫藥品進行定期質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護檢查記錄；4.對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)復查處理；5.定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息；6.負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫所用計量及器具等的管理工作；7.建立藥品養(yǎng)護檔案。五、采購部的質(zhì)量管理職責1.執(zhí)行藥品管理法、GSP及其實施細則等法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度；2.對本部門主管的藥品采購進貨工作負管理責任和質(zhì)量責任；3.負責與經(jīng)營藥品有關(guān)的來自供方及其他方面的質(zhì)量信息的收集與傳遞；六、倉儲部的質(zhì)量管理職責1.對購進藥品應

7、按藥品入庫儲存控制程序和藥品進貨驗收入庫工作流程及其圖示，辦理入庫手續(xù)；2.對經(jīng)檢查驗收符合規(guī)定同意入庫的藥品按其儲存要求及藥品性質(zhì)，實行專庫、分類存放；3.對在庫藥品實行色標管理；4.配合藥品養(yǎng)護組，做好倉庫溫、濕度的記錄工作；5.嚴格按規(guī)范和實施細則的有關(guān)規(guī)定進行堆垛或搬運藥品；6.做好藥品儲存期間的有效期管理工作，對近效期的藥品，應懸掛近效期標志牌，并按月填報近效期藥品催銷月報表；7.藥品出庫應遵循“先產(chǎn)先出、近期先出”和按批號發(fā)貨的原則；8.藥品出庫必須按照藥品出庫復核的管理規(guī)定進行復核和質(zhì)量檢查；特殊管理的藥品出庫必須堅持雙人復查核對制度；9.藥品出庫應做好能夠保證快速、準確地進行質(zhì)

8、量跟蹤的出庫復核記錄；11.對銷后退回的藥品，應按退貨藥品的管理規(guī)定和銷后退回藥品檢查驗收注意事項的有關(guān)規(guī)定，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫（區(qū)），由專人保管并做好退貨記錄，等待驗收處理；l2.不合格藥品應存放于不合格品庫（區(qū)），并有明顯標志。七、銷售部的質(zhì)量管理職責藥品銷售工作的職責是：正確宣傳、合法銷售、保證質(zhì)量、準確無誤。具體包括：1.依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給具有合法資格的藥品經(jīng)營或使用單位；2.銷售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行；3.銷售人員應正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導用戶；4.銷售藥品應開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立藥品銷售記錄，做到票、帳

9、、貨相符； 5.因特殊需要從藥品生產(chǎn)企業(yè)或其他商業(yè)企業(yè)直調(diào)的藥品，本企業(yè)應按有關(guān)規(guī)定做好保證藥品質(zhì)量的檢查確認工作，并及時做好有關(guān)記錄；6.藥品營銷宣傳應嚴格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品使用說明書為準；7.對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，要及時查明原因，分清責任，及時采取停止銷售、向有關(guān)部門報告等控制措施，并做好記錄；8.對已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應及時向質(zhì)量管理部門報告，并及時追回藥品，做好有關(guān)記錄；9.在銷售過程中應按照國家有關(guān)藥品不良反應報告制度和本公司相關(guān)制度，注意收集由本公司售出藥品的不良反應情況，若發(fā)現(xiàn)不良反應

10、情況，就按規(guī)定及時向公司質(zhì)量管理部報告，以便及時調(diào)查、核實、上報。八、財務部的質(zhì)量管理職責1.應運用價值工程，開展質(zhì)量成本管理，對財務預算中的質(zhì)量措施?？顚Ｓ秘撠煟訌娰|(zhì)量報損的控制；2.負責依據(jù)經(jīng)質(zhì)量檢查驗收員簽章的驗收入庫憑證與發(fā)票支付貨款；3.負責銷出藥品開具合法票據(jù)與貨款回收；九、綜合辦公室的質(zhì)量管理職責1.負責來自上級藥品監(jiān)督部門或其他政府主管部門有關(guān)文件的收文與承辦落實；2.負責配合質(zhì)量管理部做好藥品管理法、GSP及其實施細則等法律、法規(guī)、規(guī)章的組織學習；3.負責配合質(zhì)量管理部做好本公司質(zhì)量手冊、管理制度等質(zhì)量體系文件培訓學習的組織工作；4.負責藥品經(jīng)營所需人力資源的配置提供等人力

11、資源管理工作；5.負責藥品經(jīng)營所需設施設備的配置提供；6.負責藥品經(jīng)營人員的健康檢查組織工作及健康檔案的建立與管理；7.負責藥品經(jīng)營環(huán)境衛(wèi)生及安全條件的提供與控制管理；8.負責質(zhì)量獎懲的實施落實。十、總經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責1堅持“質(zhì)量第一”的觀念，認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，加強企業(yè)質(zhì)量管理，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作負全面領(lǐng)導責任；2主持制定企業(yè)質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量工作發(fā)展規(guī)劃；3主持質(zhì)量管理體系的建立及評審工作，定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會，聽取質(zhì)量管理部對企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報，對存在的問題及時采取有效措施，推進質(zhì)量改進；4合理設置并領(lǐng)導質(zhì)量機構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)

12、，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費；5領(lǐng)導質(zhì)量教育，主持對中層以上干部進行質(zhì)量意識的考核；6正確處理質(zhì)量與經(jīng)營、效益的關(guān)系，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)；7重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進；8創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應；9簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。十一、質(zhì)量管理部經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責1認真貫徹執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，有效實施質(zhì)量否決權(quán)；2指導各部門有效展開質(zhì)量方針、目標，編制年度質(zhì)量計劃的指標，并督促

13、質(zhì)量目標的完成；3負責督促質(zhì)量管理機構(gòu)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實施；4定期組織召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理員會議，聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報并作出有關(guān)質(zhì)量問題處理意見。5負責對首營企業(yè)、首營品種審批；6負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展；7主管質(zhì)量方面培訓教育工作的實施。十二、綜合辦公室主任的崗位質(zhì)量職責1.對上級藥品監(jiān)管部門或其他有關(guān)主管部門來文的收文承辦工作負管理責任和質(zhì)量責任；2.負責質(zhì)量體系有關(guān)文件的編制、簽審與組織實施；3.負責有關(guān)證照資格年度審核承辦工作；4.對人力資源管理（包括人力資源的配置提供、上崗培訓、繼續(xù)教育、定期考核、職稱晉升、資格

14、認定及人事檔案等）工作負組織管理責任和質(zhì)量責任；5.負責本組織內(nèi)部各有關(guān)部門間的溝通交流與協(xié)調(diào)配合方面的規(guī)章制定與組織實施；6.負責有關(guān)政策信息的收集、整理與傳遞；7.負責衛(wèi)生與安全等環(huán)境條件的提供、改進與控制管理；8.負責員工福利改善方案的擬定與實施； 9.負責質(zhì)量獎懲的落實承辦。十三、采購部經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責1樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)；2對企業(yè)依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔主要責任；3堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質(zhì)量第一關(guān)；4認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理部對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保

15、購進渠道的合法性；5負責建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；6簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；7對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔直接責任，負責向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、產(chǎn)品質(zhì)量標準和首批樣品等審核資料；8了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)量管理部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)；十四、倉儲部經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責1在總經(jīng)理的領(lǐng)導下，貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理工作的各項制度，嚴格執(zhí)行藥品管理法，協(xié)助質(zhì)量管理部有效開展質(zhì)量管理工作；2維護質(zhì)量管理體系的有效運行，實施公司質(zhì)量方針，保證本部門各項質(zhì)量指標的完成；3負責對企業(yè)倉儲工作的管理，保證按GSP的要求

16、做好藥品的保管、養(yǎng)護工作；4負責倉儲設施設備的配置、維護與運行管理；5對倉儲過程中的藥品質(zhì)量負主要責任；6負責所經(jīng)營藥品庫存結(jié)構(gòu)的合理調(diào)整；7負責督促藥品養(yǎng)護工作，組織對倉庫儲存條件的控制與改善；8定期組織對倉庫現(xiàn)場管理工作的督查。十五、銷售部經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責1審核銷售客戶的合法資質(zhì)，建立有效的客戶信息檔案，確保銷售行為的合法性；2做好藥品售后服務的具體工作，負責客戶對藥品質(zhì)量和服務質(zhì)量意見的調(diào)查、征詢、收集，并做好匯總、分析和上報工作；十六、采購員的崗位質(zhì)量職責1.樹立“質(zhì)量第一”的思想，堅持“按需計劃，擇優(yōu)采購”的原則，把好進貨質(zhì)量關(guān)。2.認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力

17、，必要時配合質(zhì)量管理部門對其質(zhì)量保證能力進行實地考察評價，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。3.簽訂購銷合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。4.配合質(zhì)管部門搞好首次經(jīng)營品種的審核工作，向供貨單位索取必要的資格合法性證明材料、藥品批準證明文件、藥品質(zhì)量標準、出廠檢驗報告書和首批樣品等。5.了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量信譽狀況、及時反饋信息，為有關(guān)部門開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)。6.簽訂購銷合同，根據(jù)庫存與銷售情況及時與供方聯(lián)系溝通，保證貨源滿足市場需求。十七、質(zhì)量管理員的崗位質(zhì)量職責1樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量效益的原則，承擔質(zhì)量管理方面的具體工作，在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；2依

18、據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標，制定本部門的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助部門領(lǐng)導組織實施；3負責質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄；4對企業(yè)經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量進行嚴格檢查監(jiān)督，定期對企業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核，在企業(yè)內(nèi)部有效行使否決權(quán)；5在企業(yè)各部門的協(xié)助下，做好本企業(yè)的質(zhì)量培訓、教育工作；6負責對上報的質(zhì)量問題進行復查、確認、處理、追蹤；7負責對藥品養(yǎng)護工作的業(yè)務技術(shù)進行指導；8負責處理藥品質(zhì)量查詢，對客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答復解決，并按月整理查詢情況報送質(zhì)量和業(yè)務部門；9負責質(zhì)量信息的管理工作，經(jīng)常收集各

19、種藥品信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告10負責不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品相關(guān)記錄；11收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺帳、記錄、保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性；12協(xié)助部門領(lǐng)導組織本部門的質(zhì)量分析會，做好記錄，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單；13負責藥品不良反應信息的處理及報告工作。十八、質(zhì)量驗收員的崗位質(zhì)量職責1樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)；2負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷售退回藥品逐批進行驗收，有效行使否決權(quán)；

20、3驗收不合格的藥品不得入庫；4驗收藥品應在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內(nèi)完成；5應按照“藥品驗收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性；6驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應有合格證；7驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識；8驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，并有合法的相關(guān)證明文件；9驗收首營品種，應有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書；

21、10銷后退回的藥品，應按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應抽樣送檢；11對二類精神藥品應實行雙人驗收制度；12驗收完畢，應將抽樣藥品包裝復原，并標明抽樣標記；13驗收不合格藥品應報質(zhì)量管理部確認；14規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號數(shù)量準確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范；15驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年；16每月底對驗收質(zhì)量情況進行統(tǒng)計分析，并上報質(zhì)量管理部。十九、保管員的崗位質(zhì)量職責1加強“質(zhì)量第一”的觀念，認真執(zhí)行藥品管理法等法律法規(guī)，保證在庫藥品的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的藥品質(zhì)量負主要責任；2負責對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控；3按照藥品儲存

22、性質(zhì)的要求，合理的對藥品進行分類儲存；4按藥品儲存溫濕度條件要求，儲存于相應恒溫庫中；5在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫、濕度管理工作，每天上午9時和下午14：00分，各記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整；6憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理部；7搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示或標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度。五距規(guī)范，合理利用庫容；8做好貨位編號及色標管理；9藥品應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號藥品不得混垛；10第二類精

23、神藥品應當專區(qū)存放；11銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫（區(qū)），并做好退貨記錄；12負責對不合格藥品進行有效控制，專人專帳管理；13設立保管帳卡，按批號正確記載藥品進、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況；14做好藥品效期管理工作，一年內(nèi)近效期藥品按月填寫效期催報表；15嚴格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫；16做好藥品出庫復核管理工作，嚴格把好藥品出庫質(zhì)量關(guān)。二十、養(yǎng)護員的崗位質(zhì)量職責1堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導下，具體負責在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作；2對藥品養(yǎng)護質(zhì)量負直接責任；3堅持“預

24、防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，采取正確有效的養(yǎng)護措施，確保藥品在庫儲存質(zhì)量；4質(zhì)量對庫存藥品定期進行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護檢查，一般藥品每季一次，重點養(yǎng)護品種增加檢查次數(shù)（每月一次），并做好養(yǎng)護檢查記錄；5對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應加強養(yǎng)護并建立藥品養(yǎng)護檔案。6結(jié)合庫存養(yǎng)護管理的實際，確定重點養(yǎng)護品種；7養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，應掛黃牌暫停發(fā)貨，同時報質(zhì)量管理部處理；8指導并配合保管員做好庫房溫、濕度管理工作，每日上午、下午各定時對溫、濕度作記錄；9根據(jù)氣候環(huán)境變化，結(jié)合夏防、冬防計劃

25、，對中藥材、中藥飲片采取干燥、除濕等相應的養(yǎng)護措施。10負責對保管、養(yǎng)護儀器設備的管理、維護工作，建立儀器設備管理檔案；11正確使用養(yǎng)護、保管、計量設備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計量檢定記錄，確保正常運行；12每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息；13自覺學習藥品業(yè)務知識，提高養(yǎng)護工作技能。二十一、復核員的崗位質(zhì)量職責1堅持質(zhì)量第一的原則，把好藥品出庫質(zhì)量復核關(guān)；2對發(fā)貨藥品進行質(zhì)量檢查，對出庫藥品質(zhì)量負主要責任；3按發(fā)貨單逐批復核出庫藥品，做到數(shù)量準確，質(zhì)量完好，包裝牢固，標志清晰；4特殊管理藥品出庫應由雙人進行質(zhì)量核對；5對復核質(zhì)量合格的藥品，在出庫復核憑證注明質(zhì)量狀

26、況并簽章；6對質(zhì)量不合格的藥品，應暫停發(fā)貨，采取有效的控制措施，報質(zhì)量管理機構(gòu)進行質(zhì)量復查；7認真做好藥品出庫復核記錄，做到字跡清晰、項目齊全、內(nèi)容準確、便于質(zhì)量跟蹤、復核記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年；8自覺學習藥品業(yè)務知識，努力提高業(yè)務工作技能。二十二、運輸員的崗位質(zhì)量職責1樹立“質(zhì)量第一”的意識，確保運輸過程中藥品質(zhì)量；2承擔購進、銷售藥品的運輸質(zhì)量責任；3按規(guī)定的程序履行交接手續(xù)，確保質(zhì)量、數(shù)量的準確無誤；4裝運藥品應標識清晰、包裝牢固、數(shù)量準確、堆碼整齊，不得將藥品包裝倒置、重壓，堆碼高度要適中；5運輸單應字跡清晰，項目齊全，單貨相符，交接手續(xù)完備；6根據(jù)藥品儲存條件要求，應配備相應的保溫、冷藏運輸工具；7特殊管理藥品按國家相關(guān)法律法規(guī)履行法定手續(xù)，采取有效的安全防護措施，并盡量縮短運輸距離和時間；8應根據(jù)氣候條件及藥品性狀，采取防雨雪、防日曬、防顛簸、防偷盜等措施；9按照藥品包裝圖示的要求，規(guī)范裝卸操作，防止藥品破損，確保藥品安全；10及時向經(jīng)理和質(zhì)量管理部反映押運過程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的質(zhì)量問題；11對本人押運的藥品負責，因人為原因造成的質(zhì)量事故按企業(yè)有關(guān)規(guī)定處理。