《質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》.doc》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》.doc（21頁珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

1、 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)：YJQM-01 B/0 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》 控 制 狀 態(tài)： 編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 放 發(fā) 號(hào)： 發(fā) 布 日

2、期： 2010.03.10 實(shí) 施 日 期： 2010.04.10 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)：YJQM-01 B/0 第1頁 共19頁 目 錄 章節(jié)號(hào) 內(nèi) 容 第 頁 總 頁 0.0 質(zhì)量手冊(cè)頒布令 0.1 企業(yè)概況 0.2.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書 0.2.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人任命書 0.3 公司組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 0.4 質(zhì)量管理體系 1 職責(zé)和資源

3、 1.1 職責(zé) 1.2 資源 2 文件和記錄 2.1 文件要求總則 2.2 文件控制 2.3 質(zhì)量控制 3 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) 3.1 供應(yīng)商的控制 3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) 5 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 6 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 6.1 校準(zhǔn)和檢定 6.2 運(yùn)行檢查 7 不合格品控制 8 內(nèi)部質(zhì)量審核 9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 10 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存

4、 修改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)：YJQM-01 B/0 第2頁 共19頁 0.0 質(zhì)量手冊(cè)頒布令 質(zhì)量手冊(cè)頒布令 本質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》，結(jié)合公司實(shí)際情況編制的，是我公司對(duì)質(zhì)量管理的基本要求，是公司全體職工質(zhì)量活動(dòng)的法規(guī)和綱領(lǐng)性文件，也是向認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及顧客產(chǎn)品證實(shí)本公司建立質(zhì)量管理體系，符合產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求的重要證據(jù)，公司所有員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。各級(jí)質(zhì)量管理人員發(fā)現(xiàn)違背要求的活動(dòng)，有權(quán)按程序規(guī)定予以糾正

5、。 本質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放和管理有公司綜合辦負(fù)責(zé)；質(zhì)量手冊(cè)的解釋有公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。任何人未經(jīng)同意均不得翻印、復(fù)制本手冊(cè)，手冊(cè)持有者不得以任何形式擴(kuò)散，違者必究。 本質(zhì)量手冊(cè)A版從即日起發(fā)布，20109年4月10日起實(shí)施。 總經(jīng)理：姜豪 2010年4月10日 修改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手

6、冊(cè) 文件編號(hào)：YJQM-01 B/0 第3頁 共19頁 0.1企業(yè)概況 本廠擁有一支精干的技術(shù)設(shè)計(jì)隊(duì)伍及熟練的技術(shù)工人和完善的管理體制，具有對(duì)新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)和試制的能力，擁有完善的生產(chǎn)，檢測設(shè)備。 本廠宗旨：以產(chǎn)品質(zhì)量求生存，以優(yōu)質(zhì)服務(wù)求信譽(yù)，以靈活經(jīng)營求發(fā)展。 本廠竭誠歡迎社會(huì)各界人士前來考察，指導(dǎo)！ 修改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)：YJQM-01

7、 B/0 第4頁 共19頁 0.2 .1質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書 任 命 書 為了貫徹《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》，加強(qiáng)對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 徐忠華 為公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人，其職責(zé)如下： (1). 負(fù)責(zé)建立滿足產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求的質(zhì)量體系、并確保其實(shí)施、保持和改進(jìn)； (2). 通過質(zhì)量體系評(píng)審向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； (3). 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； (4). 建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用； (5). 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不

8、加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志； (6). 代表本公司就強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)事項(xiàng)與認(rèn)證結(jié)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。 望全體員工為公司質(zhì)量管理體系的建立，運(yùn)行和改進(jìn)，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持組織下努力工作。 特此任命 總經(jīng)理：姜豪 2010年4月10日 蘇州南電森源智能開關(guān)有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)：YJQM-01 B/0 第5頁 共19頁 0.2.2產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)負(fù)

9、責(zé)人任命書 任 命 書 為了貫徹《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》，加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求的管理，特任命 徐忠華 為公司產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人，其職責(zé)如下： (1). 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品中使用的關(guān)鍵元器件和材料（以下簡稱關(guān)鍵件）變更的檢查、認(rèn)定以及除變更時(shí)需認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)以外的其它關(guān)鍵元器件和材料變更的批準(zhǔn)。 (2). 應(yīng)按認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求，認(rèn)真履行認(rèn)證產(chǎn)品中關(guān)鍵元器件變更的檢查、批準(zhǔn)、上報(bào)工作，并對(duì)認(rèn)證工廠及獲證產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。 (3). 認(rèn)真做好并保存變更記錄，供工廠檢查時(shí)審核。 望全體員工為保證產(chǎn)品始終滿足認(rèn)證要求，在產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下進(jìn)行關(guān)鍵

10、元器件變更。 特此任命 總經(jīng)理：姜豪 2010年4月10日 修改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)：YJQM-01 B/0 第6頁 共19頁 0.3公司組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 公司組織機(jī)構(gòu)圖 總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人

11、 技術(shù)負(fù)責(zé)人 供 銷 科 財(cái) 務(wù) 科 質(zhì) 檢 科 生 技 科 綜 合 辦 生產(chǎn)車間 倉 庫 修改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)：YJQM-01 B/0 第7頁 共19頁 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 職能部門 認(rèn)證規(guī)則要求 總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 技術(shù)負(fù)責(zé)人 質(zhì)檢 科長 生技

12、科長 綜合辦 主任 供銷財(cái) 務(wù)科長 4.1職責(zé)和資源 ★ △ △ △ △ △ △ 4.1.1職責(zé) △ △ △ △ △ ★ △ 4.1.2資源 ★ △ △ △ △ △ △ 4.2文件和記錄 △ △ △ △ △ ★ △ 4.2.1質(zhì)量計(jì)劃 △ ★ △ △ △ △ △ 4.2.2文件要求 △ △ △ △ △ ★ △ 4.2.3質(zhì)量記錄 △ △ △ △ △ ★ △ 4.3采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) △ △ △ △ △ ★ 4.3.1供應(yīng)商的控制 △ △ △ △

13、△ ★ 4.3.2采購物資的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 △ △ ★ △ △ △ 4.4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) △ △ △ ★ △ △ 4.5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) △ △ ★ △ △ △ 4.6檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 △ △ ★ △ △ 4.6.1校準(zhǔn)和檢定 △ △ ★ △ △ 4.6.2運(yùn)行檢查 △ △ ★ △ △ 4.7不合格品控制 △ △ ★ △ △ △ 4.8內(nèi)部質(zhì)量審核 ★ △ △ △ △ △ 4.9認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 △ ★ △ △ △ △

14、 4.10包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 △ △ △ ★ △ △ 4.11銷售和服務(wù) △ △ △ △ △ △ ★ 注：★主要責(zé)任部門 △主要配合部門 修改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)：YJQM-01 B/0 第8頁 共19頁 0.4 質(zhì)量體系 1.按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》及公司的實(shí)際情況，本公司建立質(zhì)量體系并編制了質(zhì)量體系文件,為質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供依據(jù)。 2. 質(zhì)量體系文件包括: a) 形成文件的

15、程序 b) 本公司為確保質(zhì)量體系過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件; 包括：各種管理制度；技術(shù)文件（國家標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程等）；針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等。 e) 記錄。 3. 為方便本公司人員使用，摘要如下術(shù)語、定義及縮略語： 3.1 本公司：“江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司”的簡稱?？s寫代號(hào)：YJ；GM：質(zhì) 量 （程序）手冊(cè)；C：支持性文件 ；G:管理文件；10：為2010年。 3.2 顧客：本公司提供產(chǎn)品的接受者。 3.3 供應(yīng)商（供方）：向本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的單位。 3.4 合格：滿足要求。 3.5 不合格：不滿足要求。 3.

16、6 質(zhì)量體系文件：體系文件。 3.7 檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備：監(jiān)視和測量裝置或計(jì)量檢測器具。 3.8 生產(chǎn)設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)施 1 職責(zé)和資源 本公司根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要，建立相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。各級(jí)各類人員應(yīng)在質(zhì)量管理體系中認(rèn)真履行自己的職責(zé)和權(quán)限，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 質(zhì)量管理體系要求與本公司的職能分配情況詳見《質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表》。 1.1 各級(jí)各類人員職責(zé) 1. 總經(jīng)理 總經(jīng)理是公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量的直接責(zé)任者，其管理職責(zé)如下： a. 全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，在公司內(nèi)部認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家的質(zhì)量方針政策，向員工傳達(dá)滿足《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》和顧客

17、要求的重要性； b. 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)，審批有關(guān)文件； c. 制訂公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，采取必要的措施，使之為全體員工掌握并實(shí)施； d. 任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并充分授權(quán)； e. 確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必須的資源的配置； f. 負(fù)責(zé)仲裁和解決公司重大質(zhì)量問題和顧客的投訴，行使質(zhì)量獎(jiǎng)懲； h. 確保各級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)限得到確定和溝通。 修改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)：YJQM-01 B/0 第9頁 共19頁 2. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人由總經(jīng)理任

18、命，負(fù)責(zé)根據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限除0.2款規(guī)定外，還應(yīng)具有以下方面： a. 負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的控制，糾正措施、預(yù)防措施的控制管理； b. 負(fù)責(zé)組織糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況的監(jiān)視與驗(yàn)證； c. 負(fù)責(zé)管理文件以及作業(yè)文件的審批。 3. 技術(shù)負(fù)責(zé)人 a. 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品中使用的關(guān)鍵元器件和材料（以下簡稱關(guān)鍵件）變更的檢查、認(rèn)定以及除變更時(shí)需認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)以外的其它關(guān)鍵元器件和材料變更的批準(zhǔn)。 b. 應(yīng)按認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求，認(rèn)真履行認(rèn)證產(chǎn)品中關(guān)鍵元器件變更的檢查、批準(zhǔn)、上報(bào)工作，并對(duì)認(rèn)證工廠

19、及獲證產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。 c.認(rèn)真做好并保存變更記錄，供工廠檢查時(shí)審核。 4. 質(zhì)檢科長 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并落實(shí)下列管理職責(zé)： a. 負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵元器件、材料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的控制； b. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的檢驗(yàn)的控制； c. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制； d. 負(fù)責(zé)公司檢測設(shè)備的控制，對(duì)測試儀器儀表的量值準(zhǔn)確統(tǒng)一負(fù)責(zé)； e. 組織現(xiàn)場質(zhì)量分析，負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的控制和產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的管理； f. 教育檢驗(yàn)人員嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)，并完善檢驗(yàn)記錄； g. 完成總經(jīng)理或質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦的工作。 5. 生技科長

20、 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系并落實(shí)下列管理職責(zé)： a. 協(xié)助綜合辦制訂各種技術(shù)管理制度，并做好各項(xiàng)技術(shù)的協(xié)調(diào)工作； b. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的管理與控制，積極推動(dòng)采用國際標(biāo)準(zhǔn)工作； c. 做好技術(shù)指導(dǎo)工作,加強(qiáng)質(zhì)控點(diǎn)的指導(dǎo),協(xié)助解決和處理采購、生產(chǎn)、工藝、檢驗(yàn)中有關(guān)技術(shù)問題，并負(fù)責(zé)員工的技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)考核工作； d. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理與控制，處理生產(chǎn)過程中設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)等事宜； e. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的編制、實(shí)施、協(xié)調(diào)和監(jiān)督，以保證計(jì)劃的完成。 f. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品外包（外協(xié)）過程的發(fā)制和控制； g. 完成總經(jīng)理或質(zhì)量負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦的工作。 6. 綜合辦主

21、任 協(xié)助總經(jīng)理建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系并落實(shí)下列管理職責(zé)： a. 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)編制質(zhì)量管理體系各種相關(guān)的文件資料； b. 做好各類文件和記錄的控制、檢查和管理； c. 負(fù)責(zé)各類人員的培訓(xùn)工作，制訂并執(zhí)行培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)記錄，建立培訓(xùn)檔案； d. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部信息的傳遞、分析與處理； 修改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)：YJQM-01 B/0 第10頁 共19頁 7. 供銷科長 協(xié)助總經(jīng)理建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系并落實(shí)下列

22、管理職責(zé)： a. 熟悉供方質(zhì)量保證能力的要求，負(fù)責(zé)原材料采購以及供方的平價(jià)與選擇； b. 了解采購產(chǎn)品的要求，按合格供方名錄規(guī)定的單位和采購清單實(shí)施采購，并按質(zhì)量要求采購各種生產(chǎn)用零部件和材料；. 協(xié)助檢驗(yàn)員對(duì)原輔材料進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證；做好采購記錄； c. 負(fù)責(zé)顧客要求和產(chǎn)品要求的確定以及合同評(píng)審的組織； d. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付和交付后服務(wù)的管理； e. 加強(qiáng)倉庫管理，對(duì)購入產(chǎn)品的帳、卡、物規(guī)格相符，保持庫容整潔并有防止損壞、變質(zhì)的措施和制度。 f. 負(fù)責(zé)對(duì)不合格采購物品及時(shí)進(jìn)行更換、退貨等處理工作。 8. 車間主任 為確保公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，組織實(shí)施車間范圍內(nèi)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的管理，包

23、括： a. 認(rèn)真貫徹本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保本部門員工理解并執(zhí)行； b. 嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量體系文件，支持檢驗(yàn)人員的工作，按標(biāo)準(zhǔn)要求搞好車間管理； c. 加強(qiáng)安全、防火，推行定置管理，確保物流、人流暢通，消滅事故隱患； d. 教育車間職工認(rèn)真執(zhí)行工藝紀(jì)律和質(zhì)量文件的規(guī)定，組織好過程產(chǎn)品的自檢和標(biāo)識(shí)、防護(hù)便于追溯； e. 管理車間日常生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)； f. 組織設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)，確保設(shè)備滿足生產(chǎn)需要； g. 組織員工參加各種培訓(xùn)，提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)； h. 認(rèn)真記錄和整理車間質(zhì)量記錄，確保原始資料的完整性、準(zhǔn)確性。 9. 倉庫管理員 a. 熟悉各種材料、

24、器件保管要求，不斷學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，提高自身素質(zhì)； b. 負(fù)責(zé)庫存產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)管理，實(shí)行倉庫管理； c. 建立倉庫臺(tái)帳，確保帳、卡、物一致； d. 定期檢查倉庫，采取有效措施保護(hù)庫存產(chǎn)品和物資的原由質(zhì)量，防止變質(zhì)或損壞； e. 負(fù)責(zé)材料和成品的收、發(fā)工作，并做好記錄。 10. 檢驗(yàn)（試驗(yàn)）員 a. 熟悉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及有關(guān)產(chǎn)品圖樣和檢驗(yàn)要求，認(rèn)真學(xué)習(xí)檢驗(yàn)技術(shù)，提高檢驗(yàn)與 驗(yàn)證工作質(zhì)量； b. 按標(biāo)準(zhǔn)、工藝或技術(shù)要求，對(duì)產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)或驗(yàn)證以及試驗(yàn)狀態(tài)的控制； c. 負(fù)責(zé)不合格品的控制，按本手冊(cè)規(guī)定對(duì)不合格品實(shí)施評(píng)審與處理； d 做好產(chǎn)品檢驗(yàn)、驗(yàn)證記錄，按規(guī)定歸檔； 修

25、改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)：YJQM-01 B/0 第11頁 共19頁 e 定期向質(zhì)檢科主管報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量及其質(zhì)量趨勢； f 按要求保管和使用好檢驗(yàn)和試驗(yàn)的計(jì)量器具與試驗(yàn)裝備。 11. 崗位工人 a. 按產(chǎn)品圖樣和工藝文件要求進(jìn)行生產(chǎn)； b. 做好對(duì)產(chǎn)品的首檢和加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的自檢，確保產(chǎn)品的質(zhì)量； c. 產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，及時(shí)反映給車間負(fù)責(zé)人，以使及時(shí)糾正； d. 執(zhí)行安全操作規(guī)程，保持車間環(huán)境整齊、清潔； e. 正確使用各種生產(chǎn)設(shè)備，確保設(shè)備的完好

26、； f. 加強(qiáng)學(xué)習(xí)，不斷提高自己的操作技術(shù)。 12. 內(nèi)審人員 a. 制定每年的內(nèi)審計(jì)劃； b. 具體實(shí)施內(nèi)審工作，并做好記錄； c. 在公司內(nèi)部或外界大環(huán)境變化有可能影響到公司時(shí)，要增加內(nèi)審的頻次，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，以便保持整個(gè)體系運(yùn)作的有效性； d. 加強(qiáng)學(xué)習(xí)，不斷提高自己的內(nèi)審技能。 13. 技術(shù)人員 a 協(xié)助綜合辦制訂各種技術(shù)管理制度,做好各項(xiàng)技術(shù)的協(xié)調(diào)工作； b 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的管理與控制，積極推動(dòng)采用國際標(biāo)準(zhǔn)工作； c做好技術(shù)指導(dǎo)工作,加強(qiáng)質(zhì)控點(diǎn)的指導(dǎo),協(xié)助解決和處理采購, 生產(chǎn) ,工藝,檢驗(yàn)中有關(guān)技術(shù)問題，并負(fù)責(zé)員工的技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)考核工作； d 負(fù)責(zé)生

27、產(chǎn)設(shè)備的管理與控制，處理生產(chǎn)過程中設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)是重要事宜； e 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的編制,實(shí)施,協(xié)調(diào)和監(jiān)督,以保證計(jì)劃的完成，做好綜合平衡,做到均衡生產(chǎn)； f 負(fù)責(zé)產(chǎn)品外包（外協(xié)）過程的發(fā)制和控制； 14. 采購員 a. 熟悉供方質(zhì)量保證能力的要求，參與供方的調(diào)查和評(píng)定； b. 了解采購產(chǎn)品的要求，按合格供方名錄規(guī)定的單位和采購清單實(shí)施采購，并按質(zhì)量要求采購各 生產(chǎn)用原輔材料； c. 協(xié)助檢驗(yàn)員對(duì)原輔材料進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證； d. 做好購記錄； e. 負(fù)責(zé)對(duì)不合格采購物品及時(shí)進(jìn)行更換、退伙等處理工作。 15. 相互關(guān)系 各級(jí)各類人員均的質(zhì)量管理體系中的一部分，管理者和各個(gè)部門應(yīng)通過

28、口頭、會(huì)議、書面或媒體等多種方式實(shí)現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)與領(lǐng)導(dǎo)、部門與部門、員工與員工、領(lǐng)導(dǎo)與員工、管理層與執(zhí)行層、前道工序與后道工序等不同層次和職能之間就公司質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通。獲得信息，持續(xù)改進(jìn)，促進(jìn)內(nèi)部員工滿意，形成公司的凝聚力，以確保外部顧客持續(xù)滿意。 修改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)：YJQM-01 B/0 第12頁 共19頁 方式可以是：召開質(zhì)量例會(huì)：召開員工會(huì)議、討論會(huì)、座談會(huì)；布告欄、宣布欄公布，以及行文等活動(dòng)。 1.2資源管理 總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體

29、系的要求，配備相應(yīng)的人力資源、配備必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備，并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求; 需納入管理體系的資源具體可包括人力、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等。 1.2.1 人力資源 對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)對(duì)其所受的教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)等方面進(jìn)行評(píng)定考核，確認(rèn)其滿足崗位任職要求，以確保其能夠勝任。 a. 綜合辦通過本公司從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的能力識(shí)別、各崗位對(duì)能力的需求，和公司發(fā)展對(duì)人員素質(zhì)的要求，確定培訓(xùn)對(duì)象、內(nèi)容和進(jìn)度要求，編制培訓(xùn)計(jì)劃； b. 按計(jì)劃提供培訓(xùn)或采取其它措施（如輪崗、換崗、引進(jìn)人才等）以滿足崗

30、位要求； c. 通過培訓(xùn)和教育，確保全體員工意識(shí)到所從事活動(dòng)與顧客滿意、企業(yè)興衰等的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； d. 綜合辦保持教育、培訓(xùn)、技能和資格的適當(dāng)記錄。 人力資源管理的詳細(xì)實(shí)施規(guī)定見《資源控制程序》。 1.2.2基礎(chǔ)設(shè)施 公司應(yīng)配備為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求所需的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備等基礎(chǔ)設(shè)施，這些設(shè)施應(yīng)包括： a. 建筑物、工作場所和相應(yīng)的設(shè)施，如：車間、倉庫及配套設(shè)施等； b. 過程設(shè)備，包括硬件和軟件，如：生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、工模夾具、應(yīng)用軟件等； c. 支持性服務(wù)，如：運(yùn)輸、通信以及水、電、氣的供應(yīng)，維修網(wǎng)

31、點(diǎn)的設(shè)置等。 基礎(chǔ)設(shè)施管理的詳細(xì)實(shí)施規(guī)定見《資源控制程序》。 1.2.3 工作環(huán)境 公司應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，以使能夠正常甚至更好地工作，工作環(huán)境應(yīng)確保： a、安全、標(biāo)識(shí)清晰、定置管理。 b、整理、整頓、清潔、清掃、自律。 c、光、聲、熱等物的因素得到控制。 工作環(huán)境管理的詳細(xì)實(shí)施規(guī)定見《資源控制程序》。 修改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)：YJQM-01 B/0 第13頁 共19頁 2文件和記錄 2.1文件要求總則

32、 本公司文件化的質(zhì)量管理體系由下列文件組成： a) 質(zhì)量手冊(cè)：向本公司內(nèi)部或外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致的信息； b) 程序文件：提供如何完成本過程活動(dòng)的一致的信息； c) 執(zhí)行文件（包括管理制度、設(shè)計(jì)文件、工藝文件和檢驗(yàn)文件）：確保本公司各過程有效運(yùn)行和得到控制； d) 質(zhì)量記錄：為本公司所完成的過程活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀的證據(jù)。 2.2文件控制 綜合辦組織制訂《文件和資料控制程序》，并組織實(shí)施。 本公司質(zhì)量管理體系文件除了書面形式以外，還可以包括電子媒體、硬拷貝或它們的組合。 本公司質(zhì)量管理體系文件控制的內(nèi)容主要有： a） 文件在發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分的和

33、適宜的； b） 文件在實(shí)施過程中應(yīng)定期或不定期地進(jìn)行評(píng)審，以確保質(zhì)量管理體系文件的充分性、適宜 性、有效性、協(xié)調(diào)性和可操作性。對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)進(jìn)行修改、更新。修改后應(yīng)再次得到批準(zhǔn)。 c） 綜合辦負(fù)責(zé)編制現(xiàn)行有效文件的清單，標(biāo)明文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)，防止使用失效/作廢文件； d） 綜合辦確定文件的發(fā)放范圍，確保在質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場所都能得 到相應(yīng)文件的有效版本； e） 文件的使用部門/使用人對(duì)其使用文件應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)保護(hù)，以確保其清晰、易于識(shí)別和檢索； f） 作廢文件由綜合辦確認(rèn)、回收并記錄。對(duì)于那些為積累知識(shí)或起追溯性歷史，具有保留價(jià) 值的作廢文件，應(yīng)加蓋“作

34、廢”章，以防作廢文件的非預(yù)期使用。 文件控制的詳細(xì)規(guī)定見《文件和資料控制程序》。 2.3記錄的控制 綜合辦負(fù)責(zé)制訂《質(zhì)量記錄控制程序》，并組織、監(jiān)督實(shí)施。 本公司記錄控制范圍為：質(zhì)量管理體系所要求的記錄及本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中監(jiān)視和測量的記錄，用以證實(shí)本公司產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 本公司質(zhì)量記錄的控制要求包括：標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理。 質(zhì)量記錄控制詳細(xì)規(guī)定見《質(zhì)量記錄控制程序》。 3 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) 3.1采購控制 供銷科負(fù)責(zé)控制采購過程，以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 質(zhì)檢科根據(jù)采購物資對(duì)公司最終產(chǎn)品及其實(shí)現(xiàn)過程的影響大小將其分為關(guān)鍵元器件

35、和材料、一般元器件和材料，并確保其控制方式和程度。 修改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)：YJQM-01 B/0 第14頁 共19頁 供銷科組織對(duì)供方的選擇、評(píng)價(jià)。選擇、評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)以《供應(yīng)商的選擇和日常管理控制程序》的有關(guān)條款作為選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的依據(jù)，選擇分供方，記錄評(píng)價(jià)結(jié)果及必要的措施，并予以保持。 供銷科根據(jù)生產(chǎn)需要編制申請(qǐng)單，與合格供應(yīng)商簽定采購合同或定單，必要時(shí)與合格供應(yīng)商簽定技術(shù)協(xié)議或提供產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙等。相關(guān)技術(shù)文件應(yīng)作為采購文件予以控制。 采購文件應(yīng)清

36、楚地說明擬采購產(chǎn)品的有關(guān)信息，如：品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交付方式、質(zhì) 量要求等，采購文件在發(fā)放前應(yīng)經(jīng)供銷科長或總經(jīng)理的批準(zhǔn)，以確保規(guī)定的要求是充分與適宜的。 采購控制的詳細(xì)實(shí)施規(guī)定見《供應(yīng)商的選擇和日常管理控制程序》。 3.2關(guān)鍵元器件和材料的驗(yàn)證 采購人員配合質(zhì)檢科對(duì)所采購物資進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn)，以確保采購的物資滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 對(duì)于關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證公司應(yīng)建立檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料持續(xù)符合認(rèn)證所規(guī)定的要求。對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。

37、 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證詳細(xì)實(shí)施規(guī)定見《關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序》、《關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序》。 4. 生產(chǎn)過程的控制和過程檢驗(yàn) 4.1 生產(chǎn)過程的控制 生技科根據(jù)合同或訂單制定生產(chǎn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)策劃生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制，使生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控條件下進(jìn)行。其控制要點(diǎn)包括： a. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃獲得規(guī)定產(chǎn)品的特性的信息（如圖紙、工藝規(guī)程等）； b. 生技科針對(duì)關(guān)鍵、特殊過程需要編制作業(yè)指導(dǎo)書，并發(fā)放到位，操作人員按作業(yè)文件的規(guī)定實(shí)施工作，車間主任及檢驗(yàn)員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)這

38、些過程的巡檢； 4.2 過程檢驗(yàn) 產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中，必須進(jìn)行過程檢驗(yàn)，經(jīng)過程檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能流入下一道工序。 a. 質(zhì)檢科和生產(chǎn)車間根據(jù)各自的需要獲得和使用檢測設(shè)備和儀器； b. 對(duì)裝配過程采用抽樣檢驗(yàn)，確定其工序能力,有必要時(shí)即時(shí)測量其過程特性； c. 經(jīng)檢驗(yàn)不能達(dá)到預(yù)期的結(jié)果時(shí) 要采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程的符合性。 d. 在產(chǎn)品生產(chǎn)其形成的適當(dāng)階段，應(yīng)設(shè)立檢查點(diǎn)，對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的進(jìn)行產(chǎn)品的一致性檢查，保證認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求。 過程檢驗(yàn)的質(zhì)量記錄控制詳細(xì)按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行。 修改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修

39、改人 批準(zhǔn)人 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)：YJQM-01 B/0 第15頁 共19頁 4.3 生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)； 凡是和生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備都須進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，以確保生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，處于完好的技術(shù)狀態(tài)，并能生產(chǎn)出符合要求的認(rèn)證產(chǎn)品。 生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)規(guī)定見《生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》 5. 產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 5.1 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)程序，在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體

40、的例行檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求;例行檢驗(yàn)是通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。 5.2 工廠應(yīng)制定并保持文件化的確認(rèn)檢驗(yàn)程序，作為質(zhì)量保證措施的一部分，為驗(yàn)證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而由工廠計(jì)劃和實(shí)施的一種定期抽樣檢驗(yàn)。其目的是考核認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，從而驗(yàn)證工廠質(zhì)量保證能力的有效性； 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn),例行檢驗(yàn)的項(xiàng)目應(yīng)不少于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求，確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次應(yīng)不低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。確認(rèn)檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可由工廠委托具備能力的組織來完成。 產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的詳細(xì)實(shí)施規(guī)定見《例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序》

41、。 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的記錄應(yīng)予以保存，其控制應(yīng)符合2.3條的要求。 6 檢測設(shè)備和儀器的控制 6.1公司應(yīng)配備確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求所必需的檢測設(shè)備和儀器，以確保檢檢驗(yàn)活動(dòng)可行并與其要求的能力相一致。 質(zhì)檢科、生技科、車間分別負(fù)責(zé)檢測設(shè)備和儀器的管理、使用與維護(hù)。 計(jì)量管理員負(fù)責(zé)計(jì)量器具的管理。 本公司要求保持有效結(jié)果的監(jiān)視和測量裝置有： 。 合格判定用的檢測裝置（如測試臺(tái)）； 。 過程監(jiān)視用的儀器、儀表； 。 產(chǎn)品交付用的計(jì)量器具； 控制的主要內(nèi)容包括： a. 對(duì)能溯源（具有國際和國家標(biāo)準(zhǔn)）的裝置，質(zhì)檢科應(yīng)編制校準(zhǔn)計(jì)劃，按計(jì)劃定期進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，質(zhì)

42、檢科應(yīng)制定自校規(guī)程，規(guī)定校準(zhǔn)依據(jù)，實(shí)施自校并加以記錄； b. 經(jīng)過校準(zhǔn)的測量裝置應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)； c. 監(jiān)視和測量裝置在搬運(yùn)過程中應(yīng)選用適宜的工具，在儲(chǔ)存期間應(yīng)配置適宜的環(huán)境并進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)，以保持其準(zhǔn)確度和精密度。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)編制《檢測設(shè)備和儀器控制程序》并實(shí)施，需要計(jì)量鑒定的儀器設(shè)備按《計(jì)量管理制度》進(jìn)行管理。 修改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)：YJQM-01 B/0 第16頁 共19頁 6.2 運(yùn)行檢查 對(duì)適用于確認(rèn)檢驗(yàn)的測試設(shè)備，質(zhì)檢科應(yīng)制定《檢測

43、設(shè)備運(yùn)行檢查規(guī)程》并予以實(shí)施； 當(dāng)運(yùn)行檢查發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，質(zhì)檢科或使用人員應(yīng)： 。 檢查、評(píng)價(jià)以往測量結(jié)果的有效性； 。 需要時(shí)應(yīng)追回已檢驗(yàn)或測試的產(chǎn)品； 。 用合格的測量設(shè)備重新檢驗(yàn)、測試； 。 校準(zhǔn)偏離狀態(tài)的測量設(shè)備； 。 對(duì)具有可調(diào)功能的監(jiān)視和測量裝置，使用部門應(yīng)當(dāng)適當(dāng)維護(hù)，防止因調(diào)整不當(dāng)而使校正失效； 7 不合格品控制 工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。 1) 不合格品的概念應(yīng)涉及產(chǎn)品形成的各個(gè)階段或步驟；

44、 2) 不合格品應(yīng)有標(biāo)識(shí)，與合格品分區(qū)存放； 3) 當(dāng)不合格由內(nèi)部產(chǎn)生時(shí)，需及時(shí)糾正，并防止類似不合格再次發(fā)生； 4) 關(guān)鍵元器件的返工、返修，應(yīng)按規(guī)定作好記錄； 5) 應(yīng)針對(duì)不合格的性質(zhì)（如個(gè)別、批量、偶然性）及嚴(yán)重程度進(jìn)行原因分析，必要時(shí)應(yīng)采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施。不合格品控制的詳細(xì)實(shí)施規(guī)定見《不合格品的控制程序》。 8 內(nèi)部質(zhì)量審核 8.1內(nèi)部質(zhì)量審核控制 綜合辦負(fù)責(zé)制定《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》，并協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期或不定期地組織內(nèi)部審核，以確定本公司質(zhì)量管理體系是否達(dá)到下列要求： a. 符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》； b. 質(zhì)量管理體系得到有效實(shí)施和保持

45、。 本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審核方式采用集中審核，由年度審核計(jì)劃中規(guī)定。 本公司的質(zhì)量管理體系的所有要求以及每一個(gè)質(zhì)量職責(zé)部門在接受第三方審核前必須審核一次，除此之外每隔12個(gè)月至少要審核一次。 內(nèi)部審核由具有內(nèi)審員資格的人員擔(dān)任，他們可以是本公司的人員，也可以是外聘的人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長或指定審核組長，組成審核組。審核組長負(fù)責(zé)審核過程的控制，審核員不能審核與自己有直接責(zé)任關(guān)系的部門。 審核結(jié)果應(yīng)形成審核報(bào)告，對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的符合性和有效性作出評(píng)價(jià)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題將以不合格報(bào)告或口頭提出的形式通報(bào)責(zé)任部門領(lǐng)導(dǎo)，責(zé)任部門領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)采取糾正或糾正措施并組織實(shí)施。 內(nèi)部審核的詳細(xì)實(shí)施規(guī)定見

46、《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》。 修改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)：YJQM-01 B/0 第17頁 共19頁 8.2糾正/預(yù)防措施 綜合辦制定《糾正和預(yù)防措施控制程序》，并組織、監(jiān)督實(shí)施。 采取糾正和預(yù)防措施的時(shí)機(jī)主要有： 。 評(píng)審不合格（包括顧客投訴）； 。 生產(chǎn)過程中在制品或成品任一性能連續(xù)出現(xiàn)不合格； 。 發(fā)生質(zhì)量事故； 。 顧客投訴； 。 某過程控失控或發(fā)生重要不合格項(xiàng)； 各責(zé)任部門按下列要求實(shí)施控制： a） 確定不合格和潛在不合格的原因； b） 評(píng)

47、價(jià)確保不合格不再發(fā)生措施的需要，并確定和實(shí)施所需的糾正預(yù)防措施； c） 記錄所采取的措施結(jié)果； d） 評(píng)審所采取的糾正措施。 通過糾正和預(yù)防措施的實(shí)施，應(yīng)確保消除不合格及潛在不合格的原因，防止不合格再次發(fā)生。 綜合辦負(fù)責(zé)收集、匯總糾正措施的有關(guān)信息，作為管理評(píng)審的輸入之一。糾正措施的詳細(xì)實(shí)施規(guī)定見《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 9 產(chǎn)品的一致性 生產(chǎn)及檢驗(yàn)部門應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)、主要技術(shù)參數(shù)和所使用的關(guān)鍵元器件、材料方面與型式試驗(yàn)樣品一致的程度進(jìn)行檢查，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素

48、的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 質(zhì)檢科制定并執(zhí)行《認(rèn)證產(chǎn)品一致性及變更控制程序》，明確規(guī)定無論由于何種原因引起認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更，都應(yīng)在變更前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)，未經(jīng)批準(zhǔn)的變更，不能在變更產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志。 10 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 10.1包裝： 本公司認(rèn)證產(chǎn)品所需的包裝應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，選用合適的包裝材料、包裝方法進(jìn)行，其要求包括： 。在包裝過程中不應(yīng)對(duì)合格產(chǎn)品產(chǎn)生任何不利影響； 。包裝表面的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)符合產(chǎn)品相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 10.2 搬運(yùn)： 認(rèn)證產(chǎn)品的搬運(yùn)應(yīng)采用合適的工具和

49、方法，以防止在搬運(yùn)過程中對(duì)產(chǎn)品造成不利影響； 10.3 儲(chǔ)存： 放置認(rèn)證產(chǎn)品的倉庫，其儲(chǔ)存環(huán)境（溫度、濕度、防火、防潮等）均應(yīng)保證不對(duì)產(chǎn)品造成損壞。包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存的詳細(xì)實(shí)施規(guī)定見《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》； 修改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)：YJQM-01 B/0 第18頁 共19頁 附錄1 1） YJQP-01-01 認(rèn)證標(biāo)志的申請(qǐng)、保管和使用控制程序 2） YJQP-01-02 資源控制程序 3） YJQP-02-01 文件和資料控制程序 4） YJ

50、QP-02-02 質(zhì)量記錄控制程序 5) YJQP-03-01 供應(yīng)商的選擇和日常管理控制程序 6) YJQP-03-02 關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序 7) YJQP-03-03 關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)程序 8) YJQP-04-01 過程確認(rèn)控制程序 9) YJQP-04-02 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)控制程序 10） YJQP-05-01 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)試驗(yàn)控制程序 11） YJQP-06-01 檢測設(shè)備和儀器控制程序 12） YJQP-06-02 計(jì)量管理控制程序 13) YJQP-07-01 不合格品的控制程序 14) YJQ

51、P-08-01 內(nèi)部審核控制程序★ 15) YJQP-08-02 糾正和預(yù)防措施控制程序 16） YJQP-09-01 產(chǎn)品的一致性及變更控制程序★ 17) YJQP-10-01 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 18) YJQP-11-01 合同評(píng)審控制程序 修改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人 江蘇源江建設(shè)發(fā)展有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)：YJQM-01 B/0 第19頁 共19頁 附錄2 產(chǎn)品制作流程圖（通用） 修改記錄 修改日期 修改單號(hào) 修改內(nèi)容 修改人 批準(zhǔn)人