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1、質量管理體系文件文件號：TY-SC-2014 版次/： A/0 質 量 手 冊(包括程序文件) 2015-01-10發(fā)布 2015-01-10實施頒 布 令 本 公 司 依 據(jù) ISO9001：2008質量管理體系要求 編 制 完 成了質量手冊(包括程序文件)，現(xiàn)予以批準頒布實施。 質量手冊(包括程序文件)是本公司質量管理體系的法規(guī)性文件，是建立并實施質量管理體系的綱領和行為準則。 總經(jīng)理： 2015 年1月10 日任 命 書 為了貫徹執(zhí)行ISO9001：2008質量管理體系要求，加強對質量管理體系運作的領導，特任命 為我公司的管理者代表。 管理者代表的職責是： 1確保質量管理體系的過程得到建

2、立、實施和保持； 2向總經(jīng)理報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求。 3確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 4就質量管理體系的有關事宜對外聯(lián)絡。 總經(jīng)理： 2015年1月10日1.0目錄章節(jié)號1.0修訂次數(shù)0頁 次1/2章節(jié)號標 題ISO9001：2008標準條款對照1.0目錄2.0質量管理體系過程職責分配表3.0企業(yè)概況4.1質量管理體系4.1、4.2.1、4.2.24.2文件控制程序4.2.34.3記錄控制程序4.2.45.1管理職責5.1、5.25.2質量方針5.35.3管理策劃控制程序5.4.1、5.4.25.4職責和權限5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5管理評審控制程序

3、5.6.1、5.6.2、5.6.36.1資源管理6.16.2人力資源控制程序6.26.3基礎設施和工作環(huán)境控制程序6.3、6.47.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃程序7.17.2與顧客有關的過程控制程序7.2.1、7.2.2、7.2.37.3產(chǎn)品設計與開發(fā)控制程序 7.37.4采購控制程序7.4.1、7.4.2、7.4.37.5生產(chǎn)和服務提供控制程序7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.4、7.5.57.6監(jiān)視和測量設備的控制程序7.67.7生產(chǎn)過程控制程序7.78.1測量、分析和改進8.18.2顧客滿意程度測量程序8.2.18.3內(nèi)部審核程序8.2.28.4過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序8.2.3、

4、8.2.48.5不合格品控制程序8.38.6數(shù)據(jù)分析控制程序8.48.7改進控制程序8.5.1、8.5.2、8.5.31.0目錄章節(jié)號1.0修訂次數(shù)0頁 次1/2質量手冊更改頁更改序號更改位置審 核批 準日 期質量管理體系職能分配表章節(jié)號2.0修 訂0頁 次1/1章節(jié)標準條款條款號管理層質保部生產(chǎn)部銷售部綜合部4.1質量管理體系總要求4.14.1文件要求總則4.2.14.1質量手冊4.2.24.2文件控制4.2.34.3記錄控制4.2.45.1管理承諾5.15.1以顧客為關注焦點5.25.2質量方針5.35.3質量目標5.4.15.3質量管理體系策劃5.4.25.4職責、權限5.5.15.4管

5、理者代表5.5.25.4內(nèi)部溝通5.5.35.5管理評審5.66.1資源提供6.16.2人力資源6.26.3基礎設施6.36.4工作環(huán)境6.47.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.17.2與顧客有關的過程7.27.3產(chǎn)品設計與開發(fā)控制程序7.37.4生產(chǎn)過程控制程序7.47.5采購控制程序7.47.5生產(chǎn)和服務的提供7.5.17.6過程確認7.5.27.7標識和可追溯性7.5.37.8顧客財產(chǎn)7.5.47.9產(chǎn)品防護7.5.57.10監(jiān)視和測量設備的控制7.68.1測量.分析和改進總則8.18.2顧客滿意8.2.18.3內(nèi)部審核8.2.28.4過程的監(jiān)視和測量8.2.38.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.48.5

6、不合格品控制8.38.6數(shù)據(jù)分析8.48.7改進8.5.18.7糾正措施8.5.28.7預防措施8.5.33.0 企業(yè)概況章節(jié)號3.0修訂次數(shù)0頁 次1/23.0 企業(yè)概況章節(jié)號3.0修訂次數(shù)0頁 次2/2企業(yè)組織結構圖4.1 質量管理體系章節(jié)號4.1修訂次數(shù)1頁 次1/21目的說明對本公司建立、實施和保持質量管理體系的總體要求及對質量管理體系文件的要求。 2 范圍 適用于對本公司質量管理體系及文件的控制。 3職責 3.1 總經(jīng)理 a) 負責領導本公司建立、實施和保持質量管理體系； b) 批準質量手冊和質量方針。 3.2 管理者代表 a) 確保質量管理體系的過程得到建立和保持； b) 向總經(jīng)理

7、報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的要求； c) 在整個組織內(nèi)部促進顧客要求意識的形成以及與質量體系有關的外部聯(lián)絡。 4 程序概要 4.1 質量管理體系的總要求 本公司按照ISO9001：2008標準要求建立了質量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進。為此作到下述要求。 a)本公司對質量管理體系所需要的過程進行識別，本公司質量體系過程包括：管理職責、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進過程 b)明確了過程控制的方法及相互順序和接口關系，通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理,按照PDCA方法執(zhí)行。 c)對過程進行管理的目的實施質量管理體系， 實現(xiàn)組織的質量方針和目標； d)對

8、過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結果，并進性持續(xù)的改進。 f)本公司無外協(xié)過程。 4.2質量管理體系應形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。 4.2.1按照ISO9001：2008標準的要求及本公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質量管理體系有效運行。 4.2.2 本公司質量管理體系文件結構圖4.1 質量管理體系章節(jié)號4.1修訂次數(shù)0頁 次2/2 質量方針/目標質量手冊(包括程序文件) 管理標準、工作標準、技術標準、記錄文件、表格及其他質量文件第一級文件第二級文件4.2.3 第二級文件可分為兩類： a) 部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理規(guī)定（

9、各種管理制度等），工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；部門記錄文件等 b) 其他質量文件：可以是針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制的質量計劃、其他標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。 4.2.5 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，紙張、磁盤、光盤等，都應按照文件控制程序執(zhí)行 4.2.6質量手冊管理4.2.6.1 本手冊依據(jù)ISO9001：2008標準的要求并結合本公司實際情況編號而成。在手冊中闡述了質量方針和目標，并規(guī)定了體系要求的職責、權限及相互作用。4.2.6.2手冊的管理綜合部負責本手冊的編寫、更改、標識、發(fā)放和處置，按文件和記錄管

10、理程序中有關規(guī)定執(zhí)行手冊分為“受控”和“非受控”兩種狀態(tài)，“受控”手冊為本公司內(nèi)部使用的有效版本，并向第三方認證機構報送；“非受控”手冊為本公司投標使用。“受控”版本由綜合部組織統(tǒng)一更改，“非受控”版本不再跟蹤修改。本手冊每年評審一次，評審其適用性，在管理評審前一個月進行。本手冊持有者，離開公司時，應將本手冊交回綜合部，按文件和記錄控制程序中的規(guī)定執(zhí)行。4.2.7為實施上述 要求，本章編制了下列程序文件標題 ISO9001：2008對照條款 4.1文件控制程序 4.2.34.2記錄控制程序 4.2.44.2 文件控制程序章節(jié)號4.2修訂次數(shù)0頁 次1/31 目的 對與本公司質量管理體系有關的文

11、件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版本。 2 范圍 適用于與質量管理體系有關的文件控制。 3 職責 3.1總經(jīng)理負責批準發(fā)布質量手冊。 3.2管理者代表負責審核質量手冊和批準二級文件。 3.3各部門負責本部門文件的編制、使用和保管。 3.4綜合部負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 3.5各部門負責本部門與質量管理體系有關的文件的收集、整理和歸檔等。 4 程序 4.1文件分類及保管 4.1.1質量手冊（包含了所有過程的程序文件），由綜合部備案保存和發(fā)放、回收。 4.1.2本公司第二級質量管理體系文件分為兩類： a)部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理制度等，崗位

12、責任制和任職要求等；國家標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等；部門記錄文件等。由各相關部門自行保存。原件由綜合部備案存檔。 b)其他質量文件：可以是針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制的質量計劃、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。由相應的部門保存使用。 4.1.3本公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質量管理體系有關的政策，法規(guī)文件等，由綜合部保存并負責發(fā)放和回收。 4.2文件的編號 4.2.1質量管理體系文件的編號 a)質量手冊：本公司名稱代號SC年號，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分，版次以01、02區(qū)分例如：TYSC2010,表示本公司質量手冊第一版。b)記錄：

13、JL質量手冊中的文件章節(jié)號順序號。 c)各部門其他質量文件：部門代號文件順序號年號 d)外來文件編號：WL順序號 4.2.2各部門代號規(guī)定如下：質保部：ZJ，銷售部：GX，生產(chǎn)部：ZZ，綜合部：BG4.3文件的編寫、審核、批準、發(fā)放 文件發(fā)放前應等到批準，以確保文件是適宜的：a) 質量手冊由綜合部負責組織編寫，由管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準發(fā)布，由綜合部負責登記、發(fā)放和回收； b)各部門工作手冊由各部門主管組織編寫、匯總，由管理者代表審核批準，綜合部負責登記、發(fā)放和回收；b) 應確保文件使用的各場所都應得到相關文件得適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫文件發(fā)放、回收記錄或填寫文件發(fā)放登記表 4.

14、2 文件控制程序章節(jié)號4.2修訂次數(shù)0頁 次2/3 4.4文件的受控狀況 文件分為“受控”和“非受控”， 質量手冊、程序文件及二級文件和外來文件均應受控所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。未經(jīng)管理者代表批準不允許借閱、復制，借閱、復制填寫文件借閱、復制記錄 4.5文件的更改 a)質量手冊由綜合部組織更改，填寫文件更改申請，更改后的文件再經(jīng)管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準后由綜合部發(fā)放。綜合部在質量手冊修改頁作記錄；修改內(nèi)容打印替換原文件，修改后的文件注明修改次數(shù)。 b)其他文件的更改由各相應的主管部門填寫文件更改申請單，更改后的文件再經(jīng)原審批部門審批，再由各

15、相應部門指定人員進行發(fā)放。如果指定其他部門審批時，該部門應獲得審批所需依據(jù)的相關的背景資料。 c)所有被更改的原文件必須由相應主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 4.6文件的領用 a)文件使用者應填寫文件發(fā)放回收記錄，經(jīng)相應主管部門負責人審批方可領用。 b) 因破損而重新領用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應的舊文件；因丟失而補發(fā)的文件，應給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門作好相應發(fā)放簽收記錄。 4.7文件的保存、作廢與銷毀 4.7.1文件的保存 a)與質量管理體系相關的文件都必須分類存放在干燥通風，安全的地方； b)各部門文件由本部門保管。綜合部每季度對各部門文件保管

16、情況進行檢查； c)對受控文件，各部門應及時填寫本部門使用文件的文件清單。每三個月應將清單報綜合部備案，如內(nèi)容沒有變化，應通知綜合部； d)任何人不得在受控文件上亂圖畫改，不準私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 4.7.2文件的作廢和銷毀 a)所有失效或作廢文件由相關部門及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預期使用。b )因為某鐘原因需保留的任何以作廢的文件，都應進行適當?shù)臉俗R；c)對要銷毀的作廢文件，由相關部門填寫文件銷毀申請，經(jīng)管理者代表批準后，由綜合部授權相關部門銷毀。 4.7.3文件的借閱、復制借閱、復制與質量管理體系的文件，應填寫文件借閱、復制

17、記錄，由相關部門負責人按規(guī)定權限審批后向資料管理人員借閱、復制。復制的受控文件必須由資料管理人員登記編號。4.2 外來文件控制程序章節(jié)號4.2修訂次數(shù)1頁 次3/34.8外來文件的控制 4.8.1收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 4.8.2質保部負責收集相關國家、行業(yè)、國際標準的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，分發(fā)到相關部門使用，并把舊文件收回，報綜合部備案。 4.8.3各部門應將上述標準和其他與質量管理體系有關的外來文件報本公司綜合部，由綜合部列入外來文件清單，再根據(jù)部門需要登記發(fā)放。 4.9每年三月由綜合部組織對現(xiàn)有質量管理體系文件進行定期評審，各部門結合平時

18、使用情況進行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行4.5 條款規(guī)定。 4.10作為記錄的文件應執(zhí)行 記錄控制程序。 5 相關文件 5.1記錄控制程序 6 記錄 6.1文件發(fā)放、回收記錄 6.2文件借閱、復制記錄 6.3文件清單 6.4文件更改申請 6.5文件銷毀申請 6.6外來文件清單 4.3記錄控制程序章節(jié)號4.3修訂次數(shù)0頁 次1/21 目的 對質量管理體系所要求的記錄予以控制 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質量管理體系有效運行的記錄。 3 職責 3.1綜合部負責監(jiān)督、管理各部門的記錄。 3.2各部門負責收集、整理、保管本部門的記錄。 3.3各部門負責人負責批準本部門編制的記錄格式。 4 程

19、序 4.1 各部門負責收集、整理、保存本部門的記錄。 4.2記錄的標識編號 記錄的標識編號按文件控制程序執(zhí)行。 4.3記錄的填寫 4.3.1記錄的填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃去；各欄目負責人簽名不允許空白。 4.3.2如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 4.4記錄的保存、保護 4.4.1各部門必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，所有的記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按記錄清單規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以

20、上的記錄交綜合部保存。 4.4.2綜合部編制記錄清單，將本公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。各部門應將本部門使用的記錄清單作為部門工作手冊的附錄，并匯總本部門的記錄原始樣本。 4.4.3綜合部每三個月要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。 4.5記錄的發(fā)放、借閱和復制 a)各部門填寫文件發(fā)放、回收記錄，向綜合部領用所需的記錄空白表； b)各部門保管的記錄應便于檢索，需借閱或復制者要經(jīng)相應部門負責人批準并填寫文件借閱、復制記錄，由記錄管理人員登記備案。4.6 記錄的銷毀處理記錄如果超過保存期或其他

21、特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫文件銷毀申請交綜合部審核，報管理者代表批準，由授權人執(zhí)行銷毀。 4.7 記錄格式 4.7.1各部門的記錄格式，由各部門經(jīng)理負責組織編制，部門經(jīng)理審批，交綜合部備案。 4.7.2各相關部門根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改，執(zhí)行文件控制程序有關文件更改的規(guī)定。 5 相關文件 5.1文件控制程序 6 記錄 6.1記錄清單 6.2文件發(fā)放回收記錄 4.3記錄控制程序章節(jié)號4.3修訂次數(shù)0頁 次2/2 6.3文件借閱、復制記錄 6.4文件銷毀申請 5.1 管理職責章節(jié)號5.1修訂次數(shù)0頁 次1/21 目的 規(guī)定總經(jīng)理應承諾和實施的活動。 2 范圍 適用于總經(jīng)理為建立和

22、改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)。 3 程序內(nèi)容 3.1 管理承諾 總經(jīng)理通過以下活動對其進行建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)： 3.1.1向本公司員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。 a)總經(jīng)理應樹立質量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求。 b)總經(jīng)理應清楚了解產(chǎn)品質量與本公司每位成員對質量的認識緊密相關； c)總經(jīng)理應采取培訓、會議或宣傳刊物等各種方式使全體員工都能樹立質量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律、法規(guī)的要求的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)的加強員工對質量的意識，使他們積極參與提高質量有關的活動。 d)配置資源確保質量體系時時保持并持續(xù)改進。 e)與質保體系有關的會議都應填寫

23、會議記錄表，記錄由綜合部存檔。 3.1.2總經(jīng)理負責制定和批準本公司的質量方針和質量目標。 3.1.3總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行管理評審控制程序。 3.1.4總經(jīng)理應確保本公司質量管理體系運作能獲得必要的資源，執(zhí)行資源管理的規(guī)定。 3.2以顧客為關注焦點本公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望?？偨?jīng)理應以實現(xiàn)顧客滿意為目標，為此應做到： 3.2.1確定顧客的需求和期望通過市場調(diào)研、預測或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)，執(zhí)行與顧客有關的過程控制程序。 3.2.2將顧客的需求和期望轉化為要求這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質量管理體系的

24、要求等，只有完全滿足了顧客需求和期望時，顧客才能滿意。 3.2.3使轉化的需求得到滿足a)本公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定；b)顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉化的要求及建立的質量管理體系也應隨之更新，執(zhí)行管理評審控制程序和文件控制程序的規(guī)定。5.1 管理職責章節(jié)號5.1修訂次數(shù)0頁 次2/23.3為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標題 ISO9001：2008對照條款 5.1 質量方針 5.3 5.2 管理策劃控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 職責和權限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.4 管理評審控制程序

25、 5.64 記錄4.1會議記錄表 5.2 質量方針章節(jié)號5.2修訂次數(shù)0頁 次1/11 目的為實現(xiàn)以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，并滿足。 2 范圍 適用于本公司質量管理體系各項活動。 3 職責3.1管理者代表組織各部門制定質量方針，由總經(jīng)理批準。3.2各部門以質量方針為基準，加強各項工作。4 程序4.1本公司指定并頒布了質量方針a)質量方針內(nèi)容：“優(yōu)質高效、持續(xù)改進、顧客至上、精心服務” b) 質量方針內(nèi)容解釋： 優(yōu)質高效：以最好的質量和最高的效率保持企業(yè)的生命力。 持續(xù)改進：持續(xù)改進質量管理體系，達到顧客滿意。顧客至上：以顧客為關注焦點實現(xiàn)我們的承諾。 精心服務：確保顧客滿

26、意，時刻對品牌負責。 4.2 顧客的要求會隨著經(jīng)濟的發(fā)展和社會的進步而不斷提高，所以本方針的提出體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。4.3本方針為制訂和評審質量目標提供了框架，與質量有關的活動應在此基礎上制定相應的質量目標，執(zhí)行管理策劃控制程序。4.4本公司通過會議貫徹和在公司內(nèi)明顯位置張貼宣傳板等方式，將方針含義傳達到各職能部門，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。5本公司通過管理評審會議等方式，對質量方針的持續(xù)適宜性進行評審，必要時可對其進行修改，執(zhí)行管理策劃控制程序。6對質量方針的批準、發(fā)布、修改都應實行控制，執(zhí)行文件控制程序。5相關文件5.1文件控制程序5.3 管理策劃控制程序章節(jié)號5.3修訂次

27、數(shù)0頁 次1/11 目的對實現(xiàn)本公司的質量目標和質量管理體系進行策劃。 2 范圍 適用于對確保實現(xiàn)質量目標和質量管理體系的資源進行策劃。 3 職責 3.1總經(jīng)理批準本公司質量目標及部門的質量目標分解文件。 3.2管理者代表審核本公司質量目標及部門的質量目標分解文件。3.3管理者代表組織各部門進行管理策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督。3.4各部門策劃本部門的質量目標的分解文件，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準。4 程序 4.1質量目標4.1. 1為實現(xiàn)本公司的質量方針，制定的總體質量目標為：a) 成品一次交驗合格率達到97% 以上.b) 顧客滿意評分平均分達到85分以上 c) 合同履約

28、率100%4.1.2 質量目標在各部門的分解與測量：a） 質保部：漏檢率、錯檢率為0 測量頻次：每半年測量一次。b) 生產(chǎn)部：成品一次交驗合格率達到97%以上 測量頻次：每半年測量一次。c) 銷售部：顧客滿意評分平均分達到85分以上 測量頻次：每半年測量一次。d) 綜合部：培訓合格率95% 以上 測量頻次：每半年測量一次。4.1.3 質保部負責記錄測量結果，填寫質量目標分解測量結果。4.2質量管理體系策劃 a) 質量方針和目標、顧客和法律法規(guī)要求、產(chǎn)品和過程的現(xiàn)狀；滿足體系總要求b) 在實施質量管理體系過程中，持續(xù)改進和完善，更改時保持質量管理體系的完整性和有 效性。c) 資源配置d) 持續(xù)改

29、進措施4.2.3質量管理體系策劃輸出時填寫質量策劃記錄表，形成的文件以附表形式出現(xiàn)。4.2.4質量策劃的更改 管理體系發(fā)生變更（組織機構、工藝變化等）時，應對質量管理體系重新策劃，確保質量管理體系的完整性。5 相關文件5.1文件控制程序。5.2產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序。6記錄6.1質量策劃記錄表。 6.2文件更改申請。 5.4 職責和權限章節(jié)號5.4修訂次數(shù)0頁 次1/21 目的對各部門的職責與權限予以規(guī)定和溝通。 2 范圍 適用于本公司對質量管理體系有關的管理層及各職能部門和有關人員的職責、權限的規(guī)定。 3 職責3.1 總經(jīng)理a) 對本公司建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性作出承諾。 b)

30、 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 c) 組織制定質量方針和質量目標d) 確保對質量管理體系進行策劃e) 對各部門的職責與權限予以規(guī)定并授權f) 按規(guī)定的時間間隔主持管理評審3.2管理者代表a) 確保質量管理體系的過程得到建立和保持；b) 向總經(jīng)理報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；c) 確保在整個公司內(nèi)促進顧客要求意識的形成；d) 負責與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。3.3 質保部（部長）a) 協(xié)助管理層對質量管理體系進行策劃b) 制定檢驗和試驗狀態(tài)標識方法和各部門糾正和預防措施的歸口管理c) 對本公司監(jiān)視和測量裝置進行控制d) 組織各部門實施內(nèi)部審核e) 對本公司的過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和

31、測量進行控制f) 對不合格品進行控制g) 控制本公司數(shù)據(jù)分析和體系的持續(xù)改進h) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 I)對公司的管理過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、分析和改進進行控制3.4 生產(chǎn)部（部長）a) 對本公司的基礎設施實施控制包括：生產(chǎn)設備、公司房、辦公設施、運輸車輛、通信等b) 制定生產(chǎn)計劃并對生產(chǎn)全過程實施控制c) 對本公司工作環(huán)境實施控制 3.5 銷售部（部長）a) 對本公司與顧客有關的過程實施監(jiān)控包括：識別要求、組織評審、與顧客溝通b) 對顧客滿意程度的調(diào)查實施監(jiān)控c） 對供方進行評價d） 實施采購作業(yè)e） 協(xié)助質保部實施進貨原材料的驗證3.6 綜合部（主任）a) 對本公司的文件和記錄實施控制b)

32、 對本公司的人力資源實施控制5.4 職責和權限章節(jié)號5.4修訂次數(shù)0頁 次2/23.7 檢驗人員 依據(jù)檢驗規(guī)程實施檢驗活動，有權制止不合格原材料的投放，不合格品的生產(chǎn)，有權放行合格品。3.8內(nèi)部質量管理體系審核員a) 依據(jù)內(nèi)審計劃實施內(nèi)部質量管理體系審核b) 將審核結果形成文件并向管理者代表報告審核結果c) 驗證所采取的糾正措施的有效性4 內(nèi)部溝通本公司應確保就質量管理體系的過程，包括顧客要求、質量目標完成情況等進行溝通。 內(nèi)部溝通可采用會議、管理看板等方式進行。5 相關文件本手冊各程序文件5.5 管理評審控制程序章節(jié)號5.5修訂次數(shù)0頁 次1/21 目的按計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確

33、保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2 范圍 適用于對本公司質量管理體系的評審。 3 職責3.1 總經(jīng)理主持管理評審活動。3.2 管理者代表負責向總經(jīng)理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應的管理評審報告。3.3 質保部負責評審計劃的制定，負責對評審后的糾正和預防措施進行跟蹤和驗證。3.4 各相關部門負責準備管理評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。4 程序4.1 管理評審的輸入a) 審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核、產(chǎn)品質量審核等的結果；b) 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果及與溝通的結果等；c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品

34、測量和監(jiān)控的結果；d) 糾正和預防措施完成情況e) 以往管理評審的跟蹤措施f) 可能影響質量管理體系的變更g) 改進的建議 h)質量方針和質量目標的適宜性4.2 管理評審的輸出a) 質量管理體系及其過程的有效性的改進b) 與顧客有關的產(chǎn)品的改進c) 資源需求4.3 管理評審全過程4.2. 1管理評審計劃質保部制訂每年的管理評審計劃，連續(xù)兩次管理評審的時間間隔不超過12個月，可在內(nèi)審后的進行，也可根據(jù)需要安排。 4.3.2 管理評審通知質保部在每次管理評審前一個月編制本次管理評審通知，報管理者代表審核總經(jīng)理批準后發(fā)放到各部門。4.3.3 管理評審會議a) 總經(jīng)理主持，各部門負責人和有關人員對評審

35、輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間；b) 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結論（包括進一步調(diào)查、驗證等）。c) 會議結束后，由質保部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結，編寫管理評審報告，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準，并發(fā)至相應部門執(zhí)行。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。4.3.4 改進、糾正、預防措施的實施和驗證質保部根據(jù)改進控制程序的規(guī)定，對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。4.3.5 如果評審結果引起文件更改，應執(zhí)行文件控制程序有關規(guī)定。4.3.6 管理評審產(chǎn)生的相關的記錄，執(zhí)行記錄控制程序有關規(guī)定。4.4 當出現(xiàn)下列情況之一時可

36、增加管理評審頻次。5.5 管理評審控制程序章節(jié)號5.5修訂次數(shù)0頁 次2/2a) 本公司組織機構、產(chǎn)品范圍、工藝、資源配置發(fā)生重大變化時；b) 發(fā)生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；c) 當法律、法規(guī)、標準有變化時；d) 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時；e) 質量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。5相關文件5.1內(nèi)部審核程序5.2改進控制程序5.3文件控制程序5.4記錄控制程序6 記錄6.1管理評審計劃 6.2管理評審通知單 6.3管理評審報告 6.4糾正和預防措施處理單 6.1 資源管理章節(jié)號6.1修訂次數(shù)0頁 次1/11 目的確保本公司的資源合理配置，達到持續(xù)改進

37、管理體系和增強顧客滿意。2 范圍適用于本公司的人力資源和基礎設施。3 職責3.1總經(jīng)理批準職員配置3.2 綜合部監(jiān)控人力資源3.3 生產(chǎn)部監(jiān)控基礎設施資源4 程序概要4.1 本公司應及時確定并提供所需的資源，以確保：a) 實施和改進質量管理體系的過程；b) 增強顧客滿意。4.2 資源可包括人員、基礎設施、工作環(huán)境、信息、供方、合作者等。4.3 本公司從持續(xù)改進質量管理體系的過程和增強顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、基礎設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求，特編制以下的程序文件： 章節(jié)號 標題 ISO9001：2008標準條款對照6.1 人力資源控制程序 6.2.1、6.2.26.2 基礎設施和工作環(huán)境控

38、制程序 6.3、6.46.2 人力資源控制程序章節(jié)號6.2修訂次數(shù)1頁 次1/21 目的對承擔質量管理體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求，并進行培訓滿足規(guī)定要求。2 范圍 適用于承擔質量管理體系規(guī)定職責的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方的人員。 3 職責3.1綜合部a) 控制本公司的人力資源，確保在崗人員是能夠勝任的；b) 負責編制部門主管任職要求；c) 負責本公司年度培訓計劃的制定及監(jiān)督實施；d) 負責組織對培訓效果進行評估。3.2各部門a)編制本部門員工部門員工任職要求；b)負責本部門員工的崗位技能培訓。3.3管理者代表負責審核部門主管任職要求和部門員工任職要求。3.4總經(jīng)

39、理批準本公司年度培訓計劃，批準部門主管任職要求和部門員工任職要求。4 程序4.1 確定在崗人員所必要的能力a) 綜合部編制部門主管任職要求，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準。b) 各部門編制本部門員工部門員工任職要求，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準。c) 確定的能力要求應包括教育、經(jīng)驗、技能和培訓的要求。4.2 評定在崗人員所必要的能力a) 依據(jù)部門主管任職要求對部門負責人進行能力評定。b) 依據(jù)部門員工任職要求對部門員工進行能力評定。c) 評定方式可通過理論考試和實際操作進行d) 評定記錄填寫在員工能力評價表中，執(zhí)行記錄控制程序。4.3 采取培訓措施a) 培訓申請：由需要培訓的人員所在部門提出申請

40、，填寫培訓申請單報管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，綜合部組織實施，并評價培訓的有效性，培訓記錄填寫在培訓記錄表中，執(zhí)行記錄控制程序。綜合部在每年年初根據(jù)各部門的培訓申請制定本年度年度培訓計劃。新進員工必須經(jīng)過培訓合格后才能上崗。b) 培訓方式：可通過理論教育和實際操作示范進行或外部培訓。c) 培訓考核：可通過理論考試和實際操作進行，考核合格方可上崗，特殊工種和內(nèi)審員需持證上崗。d) 培訓記錄：培訓過程中的記錄包括培訓簽到表執(zhí)行記錄控制程序。5 相關文件5.1部門主管任職要求5.2部門員工任職要求6.2 人力資源控制程序章節(jié)號6.2修訂次數(shù)1頁 次2/26 記錄6.1培訓記錄表 6.2培訓申請單

41、6.3年度培訓計劃 6.3 基礎設施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號6.3修訂次數(shù)0頁 次1/21 目的識別并提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設施，識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。2 適用范圍 適用于為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設施，如工作場所、硬件和軟件、工具和設備、支持性服務如通訊、運輸設施等的控制和工作環(huán)境中的人和物的因素進行控制。 3 職責3.1生產(chǎn)部負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設施進行控制。3.2生產(chǎn)部對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。4 程序4.1設施的識別本公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施包括：d) 工作場所(車間、辦公場所等)；e) 設備和工具等；f) 支持

42、性服務(水、電、供應、通訊設施、運輸設施等)。4. 2 設施的提供4.2.1 設施的申請a) 使用根據(jù)使用場所的要求，填寫設施配置申請單，注明設施各項參數(shù)等，報管理者代表審核和總經(jīng)理批準后，銷售部具體實施采購；b) 需要自制的設施由使用部門提出，管理者代表審核和總經(jīng)理批準后， 由質保部設計，由機械加工制造。4.2.2 設施的驗收a) 采購或自制完成的設施，由使用部門進行安裝，確認滿足要求后，使用部門主管在設施驗收單上簽字驗收，并記錄設施各項參數(shù)并整理隨機附件及資料等內(nèi)容。執(zhí)行記錄控制程序和文件控制程序b) 驗收不合格的設施，使用部門與供方或技術部協(xié)商解決，并在設施驗收單上記錄處理結果；c) 使

43、用部門對驗收合格的設施進行編號，按照流水號編號并在生產(chǎn)設施一覽表上登記。4.3 設施的使用、維護和保養(yǎng)a) 使用部門制定設施日常保養(yǎng)項目表，規(guī)定保養(yǎng)項目，頻次，發(fā)給使用場所執(zhí)行，各崗位負責人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。生產(chǎn)部每月收集設施日常保養(yǎng)項目表，整理入檔并作為制定年度檢修計劃的依據(jù)。b) 設施使用部門每年12月制定下年度的設施檢修計劃，發(fā)至各場所執(zhí)行。c) 日常生產(chǎn)中車間無法排除的故障，應填寫設施檢修單報生產(chǎn)部檢修。檢修中的設施應掛紅色檢修牌，經(jīng)檢修可以繼續(xù)使用的設施，應由使用部門負責人在設施檢修單簽字注明驗收方可使用。4.4 設施的報廢a) 對無法修復的設施，由使用部門填寫設施報廢單，報管理者代

44、表審核和總經(jīng)理批準后報廢，使用部門部在設施一覽表中注明情況。b) 報廢的設施應掛“黑色”報廢牌。4.5 設施提供、使用、維護、和報廢的記錄執(zhí)行記錄控制程序。4.6工作環(huán)境 生產(chǎn)部應管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，包括：6.3 基礎設施和工作環(huán)境控制程序章節(jié)號6.3修訂次數(shù)0頁 次2/2a) 配置必要的通風、消防品器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全；b) 生產(chǎn)部對車間設施實行定置管理，要考慮人體工效學的要求，努力提高工作效率；c) 確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。5 相關文件5.1記錄控制程序5.2設計和開發(fā)控制程序 6 記錄6.1 設施配置申請單 6.2 設施驗收單 6

45、.3 設施一覽表 6.4 設施日常保養(yǎng)項目表 6.5 設施檢修單 6.6 設施檢修計劃 6.7 設施報廢單 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃程序章節(jié)號7.1修訂次數(shù)0頁 次1/21 目的對產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定專門的質量措施、資源和活動順序，以確保滿足規(guī)定要求。2 適用范圍適用于產(chǎn)品、項目及合同有關的質量策劃的控制及相應的質量計劃的編制、實施和控制。3 職責3.1總經(jīng)理負責批準有關部門編制的質量計劃3.2管理者代表審核有關部門編制的質量計劃3.3質保部負責對各部門質量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查3.3質保部對產(chǎn)品實現(xiàn)全過程進行策劃4 程序4.1 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的對象a) 現(xiàn)有量化生產(chǎn)的產(chǎn)品b) 特定產(chǎn)品、

46、項目或合同的過程和資源編制質量計劃4.2 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的輸入a) 顧客要求；b) 國際、國家、區(qū)域和行業(yè)標準；c) 引進、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料，技術革新或技術改造；d) 合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求。4.3 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的輸出a) 確定產(chǎn)品的質量目標和要求b) 針對產(chǎn)品確定的過程、文件和資源需求c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動和產(chǎn)品接收準則d) 為產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄4.4 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的評審a) 質保部在策劃的適當階段組織質檢.銷售.生產(chǎn)等部門進行系統(tǒng)的、綜合的評審b) 評審的目的是評價滿足階段策劃要求及對應于內(nèi)外部資源的適宜性及滿足總體

47、策劃輸入要求的充分性及達到設定目標的程度；識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終輸出滿足輸入的要求。根據(jù)需要采取相應的改進或糾正措施，質保部負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況4.5 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的驗證a) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的驗證可以在產(chǎn)品小批量生產(chǎn)過程中進行 ；b) 驗證輸出的工藝、驗收準則、文件等能否滿足輸入的要求。4.6 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的修改當產(chǎn)品實現(xiàn)策劃需要修改時，由質保部填寫文件更改申請，報管理者代表審核總經(jīng)理批準后進行修改，執(zhí)行文件控制程序中4.3條款的有關規(guī)定。4.7 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的記錄應記錄在質量策劃記錄表中，相關資料作為附表，執(zhí)行記錄控制程序的有關規(guī)定。5 相關文件7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃程序章節(jié)號7.1修訂次數(shù)0頁 次2/25.1文件控制程序5.2記錄控制程序6 記錄6.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃表 6.2文件更改申請 7.2 與顧客有關的過程控制程序章節(jié)號7.2修訂次數(shù)1頁 次1/21 目的對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持。2 范圍 適用于對顧客要求的識別、對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。 3 職責3.1銷售部負責識別顧客