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電熱恒溫水浴鍋標準操作規(guī)程
1 .目的 規(guī)范電熱恒溫水浴鍋的操作方法。
2 ?適用范圍 適用于需水浴恒溫的操作。
3. 責任人 QC檢驗員、QC負責人。
4. 內(nèi)容
4. 1水浴鍋應(yīng)放在固定平臺上,使用前將水加至隔板以上 50m m,為縮短升溫時間,可注
入熱水。
4. 2接通電源,打開開關(guān),指示牌上黃燈表示電源接通加熱,綠燈表示水箱恒溫。
4. 3旋轉(zhuǎn)溫度調(diào)節(jié)旋鈕,順時針為 升溫,反時針為降溫,可通過溫度計觀察,溫度示值至 使用溫度。
4. 4使用完畢,切斷電源,將水全部放出
2、,清洗干凈,填寫使用記錄
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生產(chǎn)部新進員工培訓上崗規(guī)定
目 的:為了使公司的技術(shù)人員、工人和新進人員的培訓工作走上正規(guī)化、制度化軌
道,并明確各部門應(yīng)承擔的培訓任務(wù),特制定該制度。
二、 適用范圍:生產(chǎn)技術(shù)人員、技術(shù)工人、新進工人。
三、 責任者:總工辦負責人、辦公室負責人、質(zhì)保部負責人、生產(chǎn)部負責人。
四、 正 文:
1藥品生產(chǎn)需要高素質(zhì)的生產(chǎn)技術(shù)人員,為了不斷提高生產(chǎn)技術(shù)人員的素質(zhì),必須定 期對生技術(shù)人員進行培訓與考核;
2生產(chǎn)技術(shù)人員的培訓與考核由總工辦牽頭,質(zhì)量保證部、生產(chǎn)
3、部、工程部共同組織;
3對新進生產(chǎn)部門的工人必須由生產(chǎn)部會同辦公室對其進行專業(yè)知識、衛(wèi)生知識、安 全知識、勞動紀律和職業(yè)道德的教育,經(jīng)考核合格才能上崗;
4對生產(chǎn)技術(shù)人員每年要組織一次《藥品專業(yè)知識》、《藥品管理法》、《GMP、安全知 識和職業(yè)道德的培訓,并考核,考試不及格者可補考一次,補考不及格者不能直接從事藥品 生產(chǎn);
5當有新產(chǎn)品投產(chǎn)、工藝規(guī)程修改和設(shè)備更新時,應(yīng)由生產(chǎn)部門組織對有關(guān)崗位的生 產(chǎn)技術(shù)人員進行培訓,經(jīng)考核合格后方可上崗;
6對為鼓勵生產(chǎn)技術(shù)人員學習藥學理論、鉆研生產(chǎn)技術(shù),總工辦會同生產(chǎn)部門對工作 滿三、五、八年的生產(chǎn)技術(shù)人員、技術(shù)工人分別組織理論和技術(shù)考試,成績優(yōu)秀
4、者公司可聘 任其為初、中、高級制藥師,并享受相應(yīng)職稱津貼;
7培訓要求有完整的培訓計劃,培訓計劃由總工辦制定,考試要求有試卷和成績表, 培訓檔案由辦公室負責整理
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傳遞柜(門)管理制度
、目 的:建立傳遞柜(門)管理制度,使傳遞柜(門)在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)物料的
傳遞時起緩沖作用,按規(guī)定不得混用,更不準為人流的通道。
二、 適用范圍:該制度適用生產(chǎn)潔凈區(qū)非潔凈區(qū)之產(chǎn)是所設(shè)置的傳遞柜(門)的使用。
三、 責任 者:生產(chǎn)部正副經(jīng)理、班組長、生產(chǎn)工人。
四、 傳遞柜(門)管理制度:
1、
5、傳遞柜:
1.1 傳遞柜的編號:共有五號傳遞柜,其編號分別與內(nèi)包室編號相同;
1.2 使用時嚴格按《聯(lián)鎖傳遞柜(門)操作法》(編碼:WS032220。操作;
1.3 傳遞柜的功能:主要是用于內(nèi)包室的包裝物進外包室;
1.4 嚴禁物料由外包室經(jīng)傳遞柜進入內(nèi)包室,更不允許操作者利用傳遞柜進出;
1.5 傳遞柜兩側(cè)的門不得同時打開,在不使用時,兩側(cè)的關(guān)都關(guān)閉情況下關(guān)閉電源;
1.6 傳遞柜的清場衛(wèi)生消毒由內(nèi)包室操作人員負責。
2、 傳遞門:
2.1 生產(chǎn)區(qū)脫外包室1、脫外包室2、設(shè)有聯(lián)鎖門,為物料進入潔凈區(qū)通道。廢物出口 設(shè)有聯(lián)鎖門,為潔凈區(qū)的廢物出口通道。使用時按《傳遞柜(門)操作法》(編碼WS032220。 操作,嚴禁強行打開聯(lián)鎖門。
2.2 嚴禁物料從廢物出口進入潔凈區(qū),嚴禁廢物從脫外室運出;
2.3 嚴禁人員從兩個脫外包室和廢物出口進出潔凈區(qū);
2.4 傳遞門兩側(cè)的門不得同時打開,非使用時間將門鎖好后關(guān)掉電源;
2.5傳遞門內(nèi)的清場衛(wèi)生、清毒由潔凈區(qū)一側(cè)的操作人員負責做好