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1、文件類型質量體系文件機密等級文件屬性程序文件作 者文件編號文件版本A/1新產(chǎn)品設計開發(fā)流程批準：發(fā)至：倉儲部 業(yè)務部 PMC 生產(chǎn)部 資生部 采購部 財務部 工程部 品質部 修訂記錄版本新增/更改內(nèi)容新增/更改理由修訂人1. 目的對產(chǎn)品設計開發(fā)全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足市場需求及顧客的要求，達到或超過、行業(yè)標準以及相關規(guī)定的技術要求。2. 使用范圍本程序適用于公司所有新產(chǎn)品的設計開發(fā)和現(xiàn)有產(chǎn)品的重大改進。3. 職責定義3.1 工程部負責設計開發(fā)工作的整個過程控制，負責設計輸入到樣件確認、批量生產(chǎn)的整個過程控制，負責設計開發(fā)過程中生產(chǎn)工藝和輸出文件的管理。3.2 PMC計劃部負責設計開發(fā)過程

2、中生產(chǎn)系統(tǒng)各部門資源的組織、協(xié)調與配合3.3 品質部負責設計開發(fā)過程中原材料及過程的品質控制。3.4 生產(chǎn)部負責批量生產(chǎn)及生產(chǎn)工藝。3.5 采購部負責設計開發(fā)及批量生產(chǎn)過程中的配套采購，及認證所需的配套文件。3.6 業(yè)務部負責新產(chǎn)品的策劃宣傳3.7 以上各相關部門協(xié)同實施設計開發(fā)，參與策劃和規(guī)定的評審、驗證和確認。4. 引用標準及術語定義無5. 作業(yè)流程各部門工程部各員工質量計劃開始項目確認設計試做設計輸出資料的完善，移交樣件試做結束樣件確認6. 流程說明6.1 新產(chǎn)品設計開發(fā)的信息來源6.1.1 公司各員工收集市場需求、客戶要求以及行業(yè)的發(fā)展趨勢的相關資料，交總經(jīng)理辦公室。由總經(jīng)理組織公司高

3、層管理根據(jù)產(chǎn)品的市場需求、客戶要求、市場占有率、技術現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢以及資源效益等幾方面進行科學預測及技術經(jīng)濟的分析論證，確定產(chǎn)品的系統(tǒng)功能與市場定位。由工程經(jīng)理編制項目開發(fā)建議書。6.1.2 現(xiàn)有產(chǎn)品的重大改進，由項目負責人編制項目開發(fā)建議書。6.1.3 銷售合同，客戶訂做：有技術開發(fā)成分的銷售合同（包括技術協(xié)議），必須進行評審。評審通過后，將相關技術資料送交工程部，銷售合同視為項目開發(fā)建議書。6.2 質量計劃6.2.1 項目負責人根據(jù)項目開發(fā)建議書對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行策劃，組織編寫質量計劃&新產(chǎn)品開發(fā)計劃表。6.2.2 質量計劃包括以下的內(nèi)容：產(chǎn)品的質量目標、人員配置要求、生產(chǎn)及檢測設備、列

4、出需驗證的項目及方法、關鍵件明細及質量控制方法（包括關鍵原材料技術協(xié)議及關鍵自生產(chǎn)件控制要點）。6.2.3 新產(chǎn)品開發(fā)計劃表包括以下的內(nèi)容各部門人員的組成，分工及時間要求等。6.2.4 質量計劃&新產(chǎn)品開發(fā)計劃表由總經(jīng)理批準后方可實施。6.3 項目確認6.3.1 設計輸入6.3.1.1 設計輸入應包括一下內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的功能要求和性能要求；分析客戶圖紙或樣品。b) 產(chǎn)品遵循的法律、法規(guī)、標準（3C，等）。c) 以前類似設計的有關信息。d) 設計開發(fā)所需的人員配置要求及分工、生產(chǎn)及檢測設備等其他要求。e) 設計時間的要求。6.3.1.2 項目負責人依據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)計劃表的安排組織設計開發(fā)輸入評審

5、。設計開發(fā)輸入評審是對輸入文件的充分性和適宜性進行評審。6.3.1.3 設計開發(fā)輸入評審的目的a) 評定性能參數(shù)、產(chǎn)品功能、結構特點是否滿足市場要求。b) 評定產(chǎn)品是否具有市場前瞻性c) 評定產(chǎn)品總體布置是否可行、合理。d) 評定產(chǎn)品結構特點合理性、先進性、通用性、可行性以及配套使用性、工藝性。e) 評定所依據(jù)的法律、法規(guī)、標準（3C等）是否具有有效性、適用性。6.3.1.4 依據(jù)評審結果對項目開發(fā)建議書、質量計劃、新產(chǎn)品開發(fā)計劃表進行更改、更改過程按工程更改控制程序進行6.4 設計試做6.4.1 詳細設計6.4.1.1 項目負責人根據(jù)設計輸入文件進行產(chǎn)品方案的設計。6.4.1.2 方案設計開

6、發(fā)過程中須進行方案的評審，方案評審由項目負責人負責組織，應對產(chǎn)品機構、電氣、研發(fā)工期、成本等多方面進行評審。評審出本方案的優(yōu)缺點并提出相應的改進措施。評審的會議記錄應予以保存。6.4.1.3 設計開發(fā)方案評審由工程經(jīng)理主持。6.4.1.4 依據(jù)評審結果對項目開發(fā)建議書、質量計劃、新產(chǎn)品開發(fā)計劃表和設計方案進行更改，更改過程按工程更改控制程序進行。6.4.1.5 對有發(fā)明或創(chuàng)新元素的設計方案和部件結構或功能應及時申請知識產(chǎn)權保護（申請專利）。6.4.1.6 產(chǎn)品設計：產(chǎn)品的詳細設計階段由項目負責人負責。項目負責人根據(jù)的產(chǎn)品整體要求對各個原材料提出具體質量要求，形成原材料質量要求。6.4.1.7

7、根據(jù)公司的情況，核心部分由項目組自己設計，非核心部分進行外包設計，項目負責人組織編制設計外包協(xié)議。設計外包按設計外包流程進行（見圖1）。設計輸入根據(jù)評審結論進行生產(chǎn)制造根據(jù)外包模塊技術要求進行驗收 外包方根據(jù)模塊的要求進行方案策劃對外包模塊的具體技術要求 方案評審確認簽字6.4.2 設計輸出6.4.2.1 設計開發(fā)輸出是對設計開發(fā)的輸入進行驗證，輸出文件在放行前應得到批準。設計輸出應包含以下內(nèi)容：a) 對采購、生產(chǎn)提供的所需的信息（如：圖樣、技術條件等）；b) 對產(chǎn)品的出廠檢驗提供相應的檢驗規(guī)范；c) 對產(chǎn)品的服務、安全和正常使用過程中所需產(chǎn)品的特性提出要求（如：產(chǎn)品使用說明書等）。6.4.2

8、.2 設計輸出評審是根據(jù)設計計劃的安排對設計開發(fā)輸出文件進行評審?？梢允菚灥男问剑考c結構件必須以會議形式進行。6.4.2.3 評審目的是評價設計開發(fā)輸出是否滿足設計輸入的要求、識別設計開發(fā)過程中存在的問題并提出必要的改進措施。6.4.2.4 與評審內(nèi)容有關的部門代表須參加評審。評審會議記錄應予以保留。6.4.2.5 依據(jù)設計輸出評審的結果，對設計輸入和設計輸出文件進行更改，更改按工程更改控制程序進行。6.5 產(chǎn)品檢驗和試驗6.5.1 為確保設計與開發(fā)輸出滿足設計開發(fā)輸入的要求，根據(jù)設計計劃的安排，由項目負責人組織項目組成員和相關職能部門代表，對設計開發(fā)輸出進行驗證或實驗。6.5.2 項

9、目負責人綜合所有驗證結果，編制設計開發(fā)驗證/實驗報告。記錄驗證或實驗結果以及必要措施，確保設計開發(fā)輸入要求的每一項性能、功能指標都有相應的驗證或實驗記錄。6.5.3 設計開發(fā)驗證/實驗報告需工程經(jīng)理審核。6.5.4 依據(jù)驗證和實驗的結果，對設計輸入和設計輸出文件進行更改，更改過程按工程更改控制程序進行。6.6 樣件試制6.6.1 樣件試制過程中由項目負責人和生產(chǎn)工藝工程師共同負責。項目負責人和生產(chǎn)工藝工程師共同負責編寫樣件控制計劃，樣件控制計劃經(jīng)工程經(jīng)理審核后下發(fā)各相關部門執(zhí)行。6.6.2 生產(chǎn)工藝工程師負責新產(chǎn)品試制過程中的控制，產(chǎn)品原材料采購過程按采購過程控制程序執(zhí)行，生產(chǎn)過程按生產(chǎn)過程控

10、制程序執(zhí)行，產(chǎn)品設計人員負責跟蹤試制全過程，及時解決生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題。6.6.3 采購部依據(jù)PMC計劃部的計劃負責原材料的采購。品質部依據(jù)報檢單負責原材料的檢驗。6.6.4 項目負責人對產(chǎn)品準備認證用的技術文件和技術參數(shù)上報工程部經(jīng)理進行公告并準備申請認證。6.6.5 在樣件試制階段生產(chǎn)技術文件需要更改的均按照工程更改控制程序進行更改。6.7 樣件確認6.7.1 項目負責人組織編制樣件確認報告，樣件確認報告由用戶確認后生效。6.8 資料的完善6.8.1 項目負責人負責資料的整理與完善。對照前期各個階段的文件和與樣件的符合性，并檢查各個階段文件的完整性及標準化要求的符合性。對設計開發(fā)輸出的相關文

11、件進行更改，更改過程按工程更改控制程序進行。項目負責人將完善的技術文件移交生產(chǎn)部進行完善。6.8.2 生產(chǎn)部負責資料的標準化審核和編制工藝文件。圖紙標準化審查可以根據(jù)需要在設計階段進行。經(jīng)生產(chǎn)部完善后的技術資料歸檔，為批量生產(chǎn)做好準備。7. 相關文件7.1 工程更改控制程序7.2 采購控制程序7.3 生產(chǎn)過程控制程序8. 相關記錄8.1 項目開發(fā)建議書8.2 質量計劃8.3 新產(chǎn)品開發(fā)計劃表8.4 設計輸入評審報告8.5 設計開發(fā)方案評審報告8.6 各元器件質量要求8.7 設計外包協(xié)議8.8 關鍵原材料技術協(xié)議8.9 設計開發(fā)驗證/實驗報告8.10 設計開發(fā)輸出評審報告8.11 樣件控制計劃8

12、.12 樣件確認報告附件記錄：項目開發(fā)建議書項目名稱規(guī)格型號提出部門提出日期基本功能要求見下表產(chǎn)品結構要求技術參數(shù)說明成本控制要求建議參考樣品系列化要求通用化要求標準化要求項目背景（可包括市場需求、用戶期望、競爭對手情況、產(chǎn)品質量現(xiàn)狀等內(nèi)容）（概述）：市場上已有產(chǎn)品的性能比較（概述）：我司產(chǎn)品應滿足下列要求： 產(chǎn)品用途及使用范圍： 基本參數(shù)及主要技術性能指標： 執(zhí)行的標準和法規(guī)（包括產(chǎn)品標準及國家強制性標準（3C要求）等）： 完成日期和要求：（各部門經(jīng)理）： 日期： 總經(jīng)理批準： 簽名： 日期：質量計劃項目名稱起止日期規(guī)格型號一、質量目標（用戶要求和法規(guī)要求）：1、主要性能參數(shù)：2、應符合的主

13、要標準（包括產(chǎn)品標準及3C要求的標準等）：二、人員配置要求：機構設計師 人，電氣設計師 人，試制人員 人，質檢人員 人，其他人員 人。三、生產(chǎn)及檢測設備：四、列出需驗證的項目及方法： 五、關鍵件明細及質量控制方法（包括關鍵原材料技術協(xié)議及關鍵自制件控制要點）： 編制（項目負責人）： 審核（工程部經(jīng)理）： 批準（總經(jīng)理）：新產(chǎn)品開發(fā)計劃表設計輸入評審報告項目名稱規(guī)格型號評審參加人員部門日期評審參加人員部門日期設計階段設計輸入階段（設計輸入包括項目開發(fā)建議書中所提到的項目成本、基本功能、形狀結構、技術參數(shù)及法律法規(guī)要求、研發(fā)響應度等，根據(jù)市場調研的結果評審前期輸入是否合適）評審內(nèi)容編制（項目負責人

14、）： 日期：評審結論：總經(jīng)理： 日期：糾正、改進措施： 驗證人： 日期：批準意見： 批 準： 日期：備注：設計開發(fā)評審會議記錄予以保留。記錄： 日期：原材料質量要求No.原材料名稱檢驗項目分項品 質 要 求使用儀器/檢驗方式涉及目視檢驗方式：在距40W熒光燈1m-1.2m光線內(nèi),眼睛距物20-30cm，視物約3-5秒1二極管 (整流穩(wěn)壓管)外觀1本體型號、規(guī)格、方向類絲印需清晰無誤目視2引腳無氧化，生銹及沾油污現(xiàn)象放大鏡3表面無殘缺、破裂、變形放大鏡包裝4包裝方式為盤裝目視5外包裝需貼有明顯物品標示且應與實物相符 目視6不允許有中斷少數(shù)現(xiàn)象目視7SMT件方向必須排列一致正確目視電氣8用萬用表測

15、其正、負極性應與標示相符且無開、短路、穩(wěn)壓。萬用表可焊性9引腳可焊性實驗錫爐、助焊劑、鑷子、放大鏡清洗10視情況判斷期限11出廠年份為2013年7月之前的物料不得使用目視2三極管 外觀1印刷型號不允許有錯誤且絲印需清晰易識別目視2管體焊接端無氧化、生銹、斷裂；貼裝件無翹腳、彎腳放大鏡3本體無殘缺、破裂、變形現(xiàn)象放大鏡包裝4（不允許有中斷、少數(shù)）目視5盤裝方向必須一致正確目視6外包裝需貼有明顯物品標示且應與實物相符目視電氣7量測其引腳極性及各及間無開路、短路萬用表可焊性8引腳可焊性實驗錫爐、助焊劑、鑷子、放大鏡清洗9視情況判斷期限10出廠年份為2013年7月之前的物料不得使用目視3芯片【IC】【

16、集成電路】外觀1表面絲印需清晰可辨、內(nèi)容、標示清楚無誤目視2本體應無殘缺、破裂、變形目視3IC引腳必須間距均勻，且無嚴重翹腳，斷腳及氧化目視4輕微氧化不影響焊接目視包裝5真空包裝不得漏氣目視6內(nèi)包裝必須遵循包裝標準目視可焊性7視情況判斷錫爐、助焊劑、鑷子、放大鏡清洗8視情況判斷期限9出廠年份為2013年7月之前的物料不得使用目視產(chǎn)品不良履歷表項目名稱規(guī)格型號日期不良類別不良原因糾正措施執(zhí)行人研發(fā)制程客訴編制： 審核： 批準：設計開發(fā)(輸出)驗證/實驗報告項目名稱規(guī)格型號評審參加人員部門日期評審參加人員部門日期設計開發(fā)輸入描述（性能、功能、技術參數(shù)及依據(jù)的標準或法律法規(guī)等）編制（項目負責人）：

17、日期：設計內(nèi)容針對輸入要求的各項試驗/檢測報告內(nèi)容及其結論：工程經(jīng)理： 日期：糾正、改進措施：對糾正、改進措施的跟蹤驗證結果： 驗證人： 日期：批準意見： 批 準： 日期：備注：設計開發(fā)評審會議記錄予以保留。記錄： 日期：樣件確認報告項目名稱規(guī)格/型號生產(chǎn)地點生產(chǎn)時間評審確認人員部門職責評審確認人員部門職責工藝問題記錄檢驗問題記錄生產(chǎn)設備質量及問題記錄現(xiàn)場改進方案 編制： 日期樣品結論樣品結論； 總經(jīng)理: 日期人類在漫長的歲月里，創(chuàng)造了豐富多彩的音樂文化，從古至今，從東方到西方，中國文化藝術，淵源流長。我國最早的歌曲可以追溯到原始社會，例如傳說中伏羲時的【網(wǎng)罟之歌】，詩經(jīng)中的【關關雉鳩】，無論

18、是思想內(nèi)容，還是藝術形式，都已發(fā)展到很高的水平。我們?nèi)A人音樂有著悠久的歷史，有著獨特的風格，在世界上，希臘的悲劇和喜劇，印度的梵劇和中國的京劇，被稱為【世界三大古老戲劇】，而京劇則是國之瑰寶，是我們?nèi)A人的驕傲，亦是世界上最璀璨的一顆明珠。你可知道高山流水遇知音的故事？你可知道諸葛亮身居空城，面對敵兵壓境，飲酒撫琴的故事？列寧曾經(jīng)說過：我簡直每天都想聽奇妙而非凡的音樂，我常常自豪的，也許是幼稚的心情想，人類怎么會創(chuàng)造出這樣的奇跡？一個偉大的無產(chǎn)階級革命家，為什么對音樂如此癡狂？音樂究竟能給我們帶來什么？泰戈爾說：我舉目漫望著各處，盡情的感受美的世界，在我視力所及的地方，充滿了彌漫在天地之間的樂曲

19、?！径恳魳?，就是靈魂的漫步，是心事的訴說，是情愫的流淌，是生命在徜徉，它可以讓寂寞綻放成一朵花，可以讓時光婉約成一首詩，可以讓歲月凝聚成一條河，流過山澗，流過小溪，流入你我的麥田我相信所有的人，都曾被一首歌感動過，或為其旋律，或某句歌詞，或沒有緣由，只是感動，有的時候，我們喜歡一首歌，并不是這首歌有多么好聽，歌詞寫的多么好，而是歌詞寫的像自己，我們開心的時候聽的是音樂，傷心的時候，慢慢懂得了歌詞，而真正打動你的不是歌詞，而是在你的生命中，關于那首歌的故事或許，在我們每個人的內(nèi)心深處，都藏著一段如煙的往事，不經(jīng)陽光，不經(jīng)雨露，任歲月的青苔覆蓋，而突然間，在某個拐角，或者某間咖啡廳，你突然聽到了

20、一首歌，或是你熟悉的旋律，剎那間，你淚如雨下，即使你不愿意去回憶，可是瞬間便觸碰了你心中最柔軟的地方，蕩起了心靈最深處的漣漪，這就是音樂的神奇，音樂的魅力！【三】德國作曲家，維也納古典音樂代表人貝多芬，49歲時已經(jīng)完全失聰，然而，他的成名曲【命運交響曲】卻是震驚世界，震撼我們的心靈，在他的音樂世界里，你能感受到生命的悲愴，歲月的波瀾，和與命運的抗衡，這就是音樂賦予的力量！貝多芬說：音樂是比一切智慧、一切哲學更高的啟示，誰能滲透我音樂的意義，便能超脫尋常人無以自拔的苦難。其實，人生就是一次漫長的旅行，一場艱難的跋涉，無論遇見怎樣的風景，繁華過后，終歸平淡，無論遇見還是告別，相聚亦是別離，我們都應

21、該懷著感恩的心，善待生命，善待自己每一首歌都是一個故事，每一段音樂都是一段過往，不知哪首歌里寫滿了你的故事？哪段音樂有你最美的回憶？想念一個人的時候，是否在安靜的夜晚？悲傷的時候，是否單曲循環(huán)？高興時分，是否在音樂里手舞足蹈？我喜歡音樂，沒有任何理由，音樂是我靈魂的伴侶，是我生活的知己，它能懂我的喜，伴我的憂，伴隨著淡淡的旋律，它便融入我的生命，浸透我的靈魂。我喜歡音樂，音樂不僅僅是一種藝術享受，還能豐富我的生活，給我?guī)韯?chuàng)作靈感，一首歌，或一句歌詞，都是我寫作的素材，都是我靈感的源泉，它猶如涓涓細流，汩汩流淌，令我思緒翩翩，令我意象濃濃當我憂傷的時候，我喜歡在音樂里漫步，當我快樂的的時候，我喜歡在音樂里起舞，當我迷茫困惑的時候，唯有音樂，才是我最好的陪伴【四】紅塵喧囂，世事滄桑，三千煙火，韶光迷離，我們在塵世間行走，凡塵瑣事總會困擾于心，我已經(jīng)習慣了，將淺淺的心事蘊藏在文字里，將淡淡的憂傷釋懷在音樂中，委婉的旋律，環(huán)繞于耳，凄美的歌詞，縈繞于心， 當我累了，倦了，我只想置身于音樂的海洋，忘記凡塵，忘記喧囂，安靜的去聽一首歌文件編號：AD-CX-TX-002 版本：A/0 18 / 19