《03799fmea 潛在的失效模式與影響分析 講座課件》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《03799fmea 潛在的失效模式與影響分析 講座課件（34頁珍藏版）》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。

1、潛在的失效模式與影響分析潛在的失效模式與影響分析Potential Failure Mode & Effects AnalysisFMEA未未 雨雨 綢綢 繆繆趨趨 吉吉 避避 兇兇思考的本能思考的本能潛在問題分析基本潛在問題分析基本思考思考程序程序目的目的: : 確保計劃或行動執(zhí)行成功確保計劃或行動執(zhí)行成功常見的現(xiàn)象常見的現(xiàn)象: : 1. 1.被動的心理被動的心理 2. 2.船到橋頭自然直的心理船到橋頭自然直的心理 基本思考程序基本思考程序: :找出潛在問題找出潛在問題找出可能發(fā)生原因找出可能發(fā)生原因采取預防措施采取預防措施計劃應(yīng)變行動計劃應(yīng)變行動行動種類行動種類潛在問題潛在問題可能發(fā)生原因

2、可能發(fā)生原因影響影響行動行動應(yīng)變行動應(yīng)變行動預防措施預防措施什么情形下需要潛在問題分析以保護計劃什么情形下需要潛在問題分析以保護計劃? ?若失敗會產(chǎn)生若失敗會產(chǎn)生極大影響極大影響或沖擊時或沖擊時時間時間急迫急迫時時處於處於復雜復雜的狀況或地點時的狀況或地點時從事未做過的工作從事未做過的工作或或缺乏經(jīng)驗缺乏經(jīng)驗時時涉及涉及許多單位許多單位或或人員人員時時為何容易忽略潛在問題為何容易忽略潛在問題? ?因為因為無立即影響無立即影響 ! !因為眼前因為眼前救火都來不及救火都來不及, ,沒有時間沒有時間! !因為因為不想觸霉頭不想觸霉頭, ,怕烏鴉嘴的心理怕烏鴉嘴的心理! !因為因為太有自信太有自信 !

3、 !因為因為嫌麻煩嫌麻煩! !因為缺乏因為缺乏風險敏感度風險敏感度 ! !因為因為“曲凸徙薪無恩澤曲凸徙薪無恩澤 焦頭爛額為上客焦頭爛額為上客 “ ! !2021/12/317 FMEA 是什么是什么? ?FMEA 是是 PotentialFailureMode &EffectsAnalysis的縮寫的縮寫1.PotentialFailureMode :潛在的潛在的(or可能的可能的) 失效失效(or不良不良) 模式模式2. EffectsAnalysis :影響分析影響分析目的目的:以一套有以一套有系統(tǒng)的方法系統(tǒng)的方法 對對未來的事或物未來的事或物 所可能發(fā)生的所可能發(fā)生的失效或不良狀況失效

4、或不良狀況 與其會與其會造成的影響造成的影響 作作量化的評估量化的評估并并 找出找出優(yōu)先級優(yōu)先級 事先擬定事先擬定改善方案計劃改善方案計劃 以期以期袪除或降低袪除或降低其其可能發(fā)生的機率可能發(fā)生的機率 與與減低減低萬一萬一發(fā)生后的影響發(fā)生后的影響8 FMEA的原理原則的原理原則1.FMEA是一種是一種“修練修練Discipline”也是種也是種“機制機制”用來幫助工程人員用來幫助工程人員, 管理者管理者,科學家科學家 有全新的有全新的,前所未有的思考前所未有的思考,專注在其專注在其“產(chǎn)品產(chǎn)品”的的 “功能功能”上上. 2.FMEA是一種是一種“有結(jié)構(gòu)性與引導性有結(jié)構(gòu)性與引導性”的程序的程序,用

5、以分析潛在問題用以分析潛在問題,袪除袪除 或降低可能原因或降低可能原因,評估風險評估風險,減低失效影響減低失效影響.3.FMEA本身就是一種本身就是一種“紀律紀律”,一種一種“系統(tǒng)化的流程系統(tǒng)化的流程”.4.FMEA應(yīng)要在應(yīng)要在“產(chǎn)品產(chǎn)品”設(shè)計初期時便要實設(shè)計初期時便要實施施.只有當只有當FMEA成為成為導引導引 產(chǎn)品設(shè)計產(chǎn)品設(shè)計,方案評估方案評估,制造規(guī)劃制造規(guī)劃,等工具應(yīng)用時等工具應(yīng)用時,其真正效果與利益其真正效果與利益 才能發(fā)揮實現(xiàn)才能發(fā)揮實現(xiàn).也可以說也可以說: “當某產(chǎn)品的任務(wù)當某產(chǎn)品的任務(wù)(Mission)定義出來時定義出來時,FMEA就應(yīng)開始了就應(yīng)開始了”5.FMEA是一種是一種

6、活用的文件活用的文件(Living Document),不僅與產(chǎn)品設(shè)計不僅與產(chǎn)品設(shè)計,流程流程 開發(fā)開發(fā)產(chǎn)緊密互動產(chǎn)緊密互動,且應(yīng)反映最新的產(chǎn)品或流程設(shè)計標準且應(yīng)反映最新的產(chǎn)品或流程設(shè)計標準.如何進行如何進行FMEA分析分析?圖解作業(yè)流程圖解作業(yè)流程/產(chǎn)品結(jié)構(gòu)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)Process / Product Mapping 將作業(yè)流程或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將作業(yè)流程或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分解成可分析分解成可分析/管理的單元管理的單元目的目的: 1.目視化目視化處理的對象處理的對象. 2.以便利於以便利於系統(tǒng)化系統(tǒng)化分析分析/改善改善/管理活動管理活動. 3.確保分析確保分析/改善改善/管理的管理的專注化專注化或焦點或焦點(

7、Focus). 4.建立團隊合作建立團隊合作溝通的共同語言溝通的共同語言. Process mapping 介紹及應(yīng)用介紹及應(yīng)用Process mapping 包含五種要素包含五種要素 供應(yīng)者供應(yīng)者Suppliers 投入投入( (輸入輸入) )Input 流程流程( (過程過程) )Process 產(chǎn)出產(chǎn)出 Output 客戶客戶 Customers例例:影印一份文件影印一份文件To make a photocopySuppliers Input Process Output Customers設(shè)備制造商設(shè)備制造商 復印機復印機 影印影印 影印副本影印副本 收件者收件者 紙張紙張 校閱者校閱

8、者 碳粉碳粉 檔案管理者檔案管理者操作者操作者 紙張紙張 其他需要此其他需要此 原稿原稿 文件者文件者電源供應(yīng)者電源供應(yīng)者 電力電力產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖Product Structural Diagram 襯衫 領(lǐng) 衣 前 后 口 縫 鈕 子 袖 片 片 袋 線 扣 領(lǐng) 領(lǐng) 前 袖 線 線 后 后 子 子 段 本#1 #2片 片 #1 #2身#1 #22021/12/3114製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號目 前 狀 況 結(jié) 果#現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)製造

9、程序名稱/步驟特 定 的功 能 / 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期Process FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著 、重要性潛 在 失效 的 影響Process FMEA 分析表分析表2021/12/3115目 前 狀 況結(jié) 果#現(xiàn) 有 的設(shè) 計 管制發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期潛 在 失效 的 影響關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性設(shè) 計 時 所可 能 造 成失

10、 效 的 工程 原 因Revision #責 任 者與 完 成日期特 定 的功 能/ 規(guī)格 需 求零 件、原 料 名稱Design FMEA產(chǎn) 品 敘 述編 輯 序 號潛 在 的功 能 失效 模 式Design FMEA 分析表分析表2021/12/3116目 前 狀 況結(jié) 果#現(xiàn) 有 的設(shè) 計 管制發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)特 定 的功 能/ 規(guī)格 需 求零 件、原 料 名稱Design FMEA產(chǎn) 品 敘 述編 輯 序 號潛 在 的功 能 失效 模 式FMEA 日 期潛 在 失效

11、的 影響關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性設(shè) 計 時 所可 能 造 成失 效 的 工程 原 因Revision #責 任 者與 完 成日期Design FMEA根據(jù)產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品(材料材料)結(jié)構(gòu)名稱或功能區(qū)塊結(jié)構(gòu)名稱或功能區(qū)塊給予編號并給予編號并逐一填入逐一填入字段。字段。12021/12/3117製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號目 前 狀 況 結(jié) 果#現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期Process FMEA關(guān)鍵

12、性、管制性、顯 著 、重要性潛 在 失效 的 影響製造程序名稱/步驟特 定 的功 能 / 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因Process FMEA根據(jù)作業(yè)流程順序，將流程名稱或根據(jù)作業(yè)流程順序，將流程名稱或步驟依序給予編號并步驟依序給予編號并逐一填入逐一填入字段。字段。12021/12/3118製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號目 前 狀 況 結(jié) 果#現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)製造程序名稱/步驟特 定 的功

13、能 / 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期Process FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著 、重要性潛 在 失效 的 影響 FMEA 分析分析-描述功能描述功能根據(jù)流程順序根據(jù)流程順序(產(chǎn)品結(jié)構(gòu)產(chǎn)品結(jié)構(gòu))，描述其功能，描述其功能你想要完成、達到什么你想要完成、達到什么 ? ? - - 目目 的的 ? - ? - 范范 圍圍 ? - ? - 目目 標標 ? ?正確、仔細的功能描述才能有效導引正確、仔細的功能描述才能有效導引往后的分析質(zhì)量往后的分析質(zhì)量22021/12/3119製 造 流

14、程 敘 述編 輯 序 號目 前 狀 況 結(jié) 果#現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期Process FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著 、重要性潛 在 失效 的 影響製造程序名稱/步驟特 定 的功 能 / 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因 FMEA 分析分析-判斷可能失效模式判斷可能失效模式判斷該流程判斷該流程(產(chǎn)品結(jié)構(gòu)產(chǎn)品結(jié)構(gòu))可能發(fā)生的可能發(fā)生的失效模式，失效模

15、式，逐一列舉逐一列舉 :1)無法達到、完成指定的功能無法達到、完成指定的功能2)某些你不想要的或不期望出現(xiàn)的狀況某些你不想要的或不期望出現(xiàn)的狀況根據(jù)根據(jù): : 規(guī)范要求規(guī)范要求 過去相關(guān)經(jīng)驗與紀錄過去相關(guān)經(jīng)驗與紀錄 專家學者意見專家學者意見 腦力激蕩法腦力激蕩法 . .等等32021/12/3120製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號目 前 狀 況 結(jié) 果#現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)製造程序名稱/步驟特 定 的功 能 / 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式

16、 可 能 造成 失 效 的原 因FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期 FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著 、重要性潛 在 失效 的 影響針對每一項失效模式針對每一項失效模式，分析可能發(fā)生原因。，分析可能發(fā)生原因。建議的敘述方式建議的敘述方式(對內(nèi)容作陳述對內(nèi)容作陳述)例例:作業(yè)員未能完成封合作業(yè)作業(yè)員未能完成封合作業(yè) 設(shè)備螺絲松脫設(shè)備螺絲松脫 零件負載過高零件負載過高 應(yīng)力計算錯誤應(yīng)力計算錯誤不不建議的敘述方式建議的敘述方式(對對象作陳述對對象作陳述)例例:作業(yè)員錯誤作業(yè)員錯誤 設(shè)備當機設(shè)備當機4 FMEA 分析分析-分析可能發(fā)生原因分析可能發(fā)生原因 2021/12/312

17、1製 造 流 程 敘 述編 輯 序 號目 前 狀 況 結(jié) 果#現(xiàn) 有 的製 程 管制發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期 FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著 、重要性潛 在 失效 的 影響製造程序名稱/步驟特 定 的功 能 / 規(guī)格 需 求潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因 FMEA 分析分析-判定重要性等級判定重要性等級判定流程順序判定流程順序(產(chǎn)品結(jié)構(gòu)產(chǎn)品結(jié)構(gòu))的的重要性等級重要性等級1. 1.關(guān)

18、鍵性關(guān)鍵性 : :與與“人身安全人身安全“有關(guān)有關(guān)2. 2.管制性管制性 : :與與“ 法律規(guī)章、政令法律規(guī)章、政令”有關(guān)有關(guān)3. 3.顯著重要性顯著重要性 : :為為流程的關(guān)鍵性步驟流程的關(guān)鍵性步驟 或或產(chǎn)品的關(guān)鍵性結(jié)構(gòu)或部品產(chǎn)品的關(guān)鍵性結(jié)構(gòu)或部品若該流程順序若該流程順序(產(chǎn)品結(jié)構(gòu)產(chǎn)品結(jié)構(gòu))為上述三種等級，則為上述三種等級，則必須確保有必須確保有“管制計劃管制計劃”保證此類流程保證此類流程(結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu))有有適當?shù)墓芾磉m當?shù)墓芾?22目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)

19、(RPN)FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期 FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著、重要性潛 在 失效 的 影響 FMEA 分析分析-評估失效的影響評估失效的影響 評估評估潛在失效的影響潛在失效的影響 三種可能影響的三種可能影響的型式型式 1. 1.最終的影響最終的影響(End Effects)(End Effects) : :對最終使用者的影響對最終使用者的影響/ / 沖沖 擊擊 2. 2.當站的影響當站的影響(Local Effects)(Local Effects) : :立即的影響立即的影響/ /沖擊沖擊 3. 3.次次/ /上階的影響上階的影響( (Next hi

20、gher Levels Effects) :Next higher Levels Effects) : 介於介於立即與立即與 最終使用者之間的影響最終使用者之間的影響/ /沖擊沖擊例例 如如 : : 煞車油箱密封套松弛煞車油箱密封套松弛 * * 最終的影響最終的影響 : : 沒有煞車導致使用者的安全顧慮沒有煞車導致使用者的安全顧慮 * * 當站的影響當站的影響 : : 密封功能喪失導致煞車油漏失密封功能喪失導致煞車油漏失 * * 次次/ / 階的影響階的影響 : :逐漸降低煞車性能或效能降低逐漸降低煞車性能或效能降低623目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係

21、 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期 FMEA潛 在 失效 的 影響 FMEA 分析分析-檢視現(xiàn)有管制措施檢視現(xiàn)有管制措施目前狀況目前狀況 現(xiàn)有的管制現(xiàn)有的管制. . 你已做了什么你已做了什么 ( (為了現(xiàn)行的設(shè)計為了現(xiàn)行的設(shè)計 & & 制程制程) )或者你預備做什或者你預備做什么么以以緩和、減緩和、減輕輕 如下情況如下情況 - -1. 1.避免避免/ /排排 除原因除原因 - 1- 1st st 防防 線線 例例: :正確的產(chǎn)品正確的產(chǎn)品、制程設(shè)計、防呆裝置制程設(shè)計、

22、防呆裝置 、人員訓練、人員訓練2. 2.確認確認/ /檢出檢出, ,然后及早矯正失效然后及早矯正失效 - 2- 2ndnd 防防 線線 例例: :產(chǎn)品設(shè)計驗證、量產(chǎn)前試做、制程產(chǎn)品設(shè)計驗證、量產(chǎn)前試做、制程SPCSPC管制管制 出貨檢驗出貨檢驗3. 3.降低降低 / / 減輕結(jié)果的沖擊減輕結(jié)果的沖擊 - 3 - 3rdrd 防防 線線 例例: :重工、分級、損害重工、分級、損害/ /損失控制損失控制724目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期R

23、evision #責 任 者與 完 成日期 FMEA FMEA 分析分析-評估風險程度評估風險程度目前狀況目前狀況 發(fā)生度發(fā)生度(Occurrence )(Occurrence )或頻率或頻率 -某某特定失效模式發(fā)生的可能性特定失效模式發(fā)生的可能性. . - -以以1 101 10等級評估等級評估目前狀況目前狀況 嚴重性嚴重性(Severity )(Severity ) -針對某失效模式產(chǎn)生針對某失效模式產(chǎn)生的的影響影響、( (只對影響只對影響) )做評估。做評估。 -對最終的影響、當站的影響、次對最終的影響、當站的影響、次/ /上階的影上階的影響響，要分開，要分開 個別評估。個別評估。 -

24、以以1 101 10等級評估等級評估目前狀況目前狀況 檢出率檢出率 (Detection)(Detection)或偵測度或偵測度 - - -在現(xiàn)有的管制方法下在現(xiàn)有的管制方法下，對失效模式檢對失效模式檢出出進而改善的能力。進而改善的能力。 -以以1 101 10等級評估等級評估825目 前 狀 況 結(jié) 果發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期 FMEA FMEA 分析分析-計算風險系數(shù)計算風險系數(shù)(RPN值值)目前狀況目前狀況 風險評估系

25、數(shù)風險評估系數(shù)Risk Priority Number (RPN)Risk Priority Number (RPN)由于資源有限由于資源有限 、必須、必須客觀客觀設(shè)定設(shè)定優(yōu)先處理順序優(yōu)先處理順序。RPN=RPN=發(fā)生度發(fā)生度 (O) x(O) x嚴重性嚴重性(S) x(S) x檢出率檢出率 (D)(D)高高RPNRPN值意味高風險應(yīng)優(yōu)先改善值意味高風險應(yīng)優(yōu)先改善926目 前 狀 況 結(jié) 果檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)FMEA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期 FMEA 分析分析-

26、建議矯正措施建議矯正措施建議矯正措施建議矯正措施，降低整體風險降低整體風險。( (發(fā)生度，嚴重性，發(fā)生度，嚴重性，檢出率檢出率) )。改善改善“現(xiàn)有管制現(xiàn)有管制”措施，增加各管制防衛(wèi)能力。措施，增加各管制防衛(wèi)能力。多多著重于著重于“PreventivePreventive預防預防”不良，亦減少發(fā)生度，或減不良，亦減少發(fā)生度，或減少少嚴重性，甚于注重嚴重性，甚于注重“DetectionDetection檢出檢出”1027目 前 狀 況 結(jié) 果現(xiàn) 有 的管 制發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)建 議 矯正 措 施矯 正 措施 選 定發(fā)生度嚴重性檢出率風 險 評估 係 數(shù)(RPN)FM

27、EA 日 期Revision #責 任 者與 完 成日期 FMEA關(guān)鍵性、管制性、顯 著 、重要性潛 在 失效 的 影響潛 在 的 功能 失 效 模式製 造 程 序可 能 造 成失 效 的 原因 FMEA 分析分析-評估改善結(jié)果評估改善結(jié)果 采取矯正措施后，簡述采取之措施采取矯正措施后，簡述采取之措施111213根據(jù)新的管制，重新頻估發(fā)生度、嚴根據(jù)新的管制，重新頻估發(fā)生度、嚴重性、檢出率重性、檢出率 。并計算。并計算RPNRPN值，確認值，確認改善效果改善效果 確認每一項矯正措施的責任者，并確認每一項矯正措施的責任者，并紀錄承諾完成日期。紀錄承諾完成日期。28OCCURRENCE RATING

28、 FOR PRODUCT FMEAQualitative ApproachRankingQuantitative ApproachLikehood of this happens=Remote :Situation Unlikely=Low :2Situation relatively few3=Moderate :4Situation occasional occures56=High :7Situation repeated occures8=Extreme :9Almost inevitable10=Possible failure rate through out thedesign

29、life based on field performance onsome similar products under similarfields condition1 1 PPM 50 PPM 250 PPM 0.10 % 0.25 % 1.25 % 2.50 % 5.00 % 12.5 %參考數(shù)據(jù)參考數(shù)據(jù):發(fā)生度評估發(fā)生度評估-產(chǎn)品產(chǎn)品,結(jié)構(gòu)型結(jié)構(gòu)型FMEA29OCCURRENCE RATING FOR PROCESS FMEABased on SPC of related RankingSignificant variables=Remote :Situation unlikely1

30、6 Standard Deviations Control=Almost Remote(SU) :5 Standard Deviations Control=VERY Low(SU) :4 Standard Deviations Control=Low :Situation relatively few43 Standard Deviations Control5=Moderate :Situation occasional occures3 Standard Deviations Control6but occasionally out of control7=High :Situation

31、 frequent occures8SPC is questionable, but havesome sort of control=Very High :Situation repeated occures=Extreme :Almost inevitable=3 250 PPM 1000 PPM (0.1%) 10.0% 1.0% 2.5%Based on Actual OperationPerformance Data, or Historical Dataon Similar Variables 1 PPM2 50 PPM 5.0%9 99.80 %2 1/ 5,000 or les

32、s=Good :Low : 99.50 %3 1/ 2,000 or less 99.00 %4 1/ 1,000 or less=Fair :Moderate Likelihood 98.00 %5 1/ 500 or less 95.00 %6 1/ 200 or less 90.00 %7 1/ 100 or less=Poor :High Likelihood 85.00 %8 1/ 50 or less 80.00 %9 1/ 20 or less=Bad :Extreme LikelihoodWorst than 80.0 %10 more than 1/ 20=DETECTION RATING FOR PROCESS FMEASQC Approach : Probability ofDetects being Shipped Out ( SkipRate )參考數(shù)據(jù)參考數(shù)據(jù):檢出率評估檢出率評估-流程型流程型FMEA