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1、1.目的為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，滿足檢測工作的要求,制定本程序。2. 適用范圍本程序適用于實(shí)驗(yàn)室對儀器設(shè)備的管理。3. 定義3.1大型儀器：單機(jī)購置費(fèi)在二十萬元人民幣以上的分析儀器。3.2常規(guī)儀器：單機(jī)購置費(fèi)在二萬元至二十萬元人民幣之間的分析儀器。3.3小型儀器：單機(jī)購置費(fèi)在兩千至二萬元人民幣之間的分析儀器。3.4檢驗(yàn)器具：單機(jī)購置費(fèi)在兩千元以下的分析儀器和器具。3.5輔助檢驗(yàn)設(shè)備：用于檢驗(yàn)之中，但不是直接出具檢測數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)輔助設(shè)備，如烘箱、制樣設(shè)備等。4 .職責(zé)設(shè)備管理員負(fù)責(zé)設(shè)備管理的有關(guān)事宜。5 .程序5.1職責(zé)5.1.1實(shí)驗(yàn)室設(shè)有一名兼職設(shè)備管理員，負(fù)責(zé)對各項設(shè)

2、備管理制度的落實(shí)；5.1.2每臺儀器指定一名使用人員為保管人，負(fù)責(zé)儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng)；5.1.3設(shè)備管理員組織儀器設(shè)備檔案的建立；5.1.4設(shè)備的購置計劃由實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)擬定；5.1.5新購設(shè)備的驗(yàn)收由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)，需要時，請有關(guān)技術(shù)人員協(xié)助。5.2設(shè)備的購置5.2.1實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的需要，按公司設(shè)備管理部門規(guī)定組織制定儀器設(shè)備年度購置計劃，報上級主管部門根據(jù)審批程序?qū)徟?.2.2設(shè)備購置計劃審批同意后，技術(shù)負(fù)責(zé)人提出有關(guān)的技術(shù)要求、指標(biāo)，室主任組織落實(shí)設(shè)備選型。5.2.3根據(jù)公司有關(guān)規(guī)定由公司采購部組織進(jìn)行競標(biāo)。5.2.4根據(jù)公司有關(guān)程序進(jìn)行設(shè)備申購手續(xù)。5.3設(shè)備的驗(yàn)收5.

3、3.1對新購置的儀器設(shè)備，由設(shè)備管理員組織室內(nèi)有關(guān)的技術(shù)人員進(jìn)行驗(yàn)收工作。驗(yàn)收的依據(jù)為買賣合同、設(shè)備手冊、說明書以及實(shí)驗(yàn)室提出的技術(shù)要求。5.3.2儀器設(shè)備到貨后，應(yīng)及時驗(yàn)收，要求驗(yàn)收工作在到貨一個月內(nèi)完成。如發(fā)現(xiàn)有數(shù)量、質(zhì)量等問題，應(yīng)及時向室主任、有關(guān)主管部門匯報。根據(jù)具體情況向供貨方交涉直至對外提出索賠。5,3,3驗(yàn)收完成后，需填寫儀器設(shè)備驗(yàn)收報告，由設(shè)備管理員組織建立儀器設(shè)備檔案。5.4設(shè)備的移交當(dāng)儀器設(shè)備從公司內(nèi)其它部門移入或從本部門移出，設(shè)備管理員應(yīng)按照局內(nèi)有關(guān)規(guī)定做好設(shè)備驗(yàn)收及檔案移交手續(xù)。5.5設(shè)備管理5.5.1實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)工作崗位指定每臺設(shè)備的保管人。新到崗人員在獨(dú)立操作某臺

4、設(shè)備前，必須接受有關(guān)的培訓(xùn)及評估/考核。5.5.2設(shè)備管理員需對儀器設(shè)備進(jìn)行登記管理，填寫“儀器設(shè)備一覽表”，內(nèi)容包括：設(shè)備編號、名稱、保管人、放置地點(diǎn)等。5.5.3如設(shè)備操作比較復(fù)雜，無操作規(guī)程會給操作者帶來不便，設(shè)備管理員應(yīng)組織有關(guān)技術(shù)人員編寫儀器設(shè)備的操作規(guī)程。需要時，應(yīng)編寫安全維護(hù)規(guī)程。5.5.4對常規(guī)和大型儀器設(shè)備，必須建立檔案，由設(shè)備管理員組織填寫設(shè)備檔案冊，并隨設(shè)備技術(shù)資料一起歸檔保存。檔案內(nèi)容盡可能包括：儀器名稱、類型、識別編碼；制造商、供貨商名稱及聯(lián)系方法；維修服務(wù)及聯(lián)系方法；設(shè)備性能及技術(shù)參數(shù)；接收日期、目前存放位置；驗(yàn)收記錄；操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程（如需要時）；內(nèi)校規(guī)程（如需

5、要時）；校準(zhǔn)記錄；故障記錄、維修記錄；設(shè)備保管人名單；批準(zhǔn)使用人員名單；其它有關(guān)資料。5.6設(shè)備的使用5.6.1儀器設(shè)備的使用人員均受過相關(guān)的操作培訓(xùn)，經(jīng)評估已掌握了操作方法及相關(guān)的知識。5.6.2對操作復(fù)雜或操作錯誤會出現(xiàn)安全問題的設(shè)備實(shí)行考核上崗制度，操作人員須通過實(shí)驗(yàn)室組織的、或外部組織的操作培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方能上崗。5.6.3常規(guī)及大型儀器設(shè)備使用完畢后應(yīng)在“儀器設(shè)備使用登記本”上登記，記錄內(nèi)容包括操作時間、使用人、工作內(nèi)容、儀器使用前后狀態(tài)、維護(hù)保養(yǎng)情況等。某些輔助設(shè)備如電爐、加熱板、水浴鍋、超聲波清洗器、冰箱、空調(diào)、去濕機(jī)、計算機(jī)等可不填寫使用記錄。5.6.4儀器設(shè)備的操作規(guī)程、

6、使用記錄本均放置在儀器旁明顯處，便于操作人員隨時閱讀或記錄。5.6.5對曾經(jīng)出現(xiàn)過載、或因故障被停用的儀器設(shè)備，應(yīng)評估先前的檢測可能發(fā)生偏差的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制程序”。5.7設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、維修和安全5.7.1每臺儀器設(shè)備的設(shè)備保管員，負(fù)責(zé)落實(shí)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)發(fā)放年度設(shè)備維護(hù)計劃表，由設(shè)備保管員或有關(guān)的技術(shù)人員負(fù)責(zé)制訂設(shè)備的維護(hù)計劃。設(shè)備的維護(hù)計劃放置在設(shè)備旁，儀器保管人按計劃進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并做好記錄。5.7.2設(shè)備管理員應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督維護(hù)保養(yǎng)工作的落實(shí)。5.7.3儀器在使用過程中出現(xiàn)故障時，如操作人員接受過相關(guān)培訓(xùn)的，可進(jìn)行簡單的處理。如未能修復(fù)應(yīng)及時向設(shè)備管理員報告，

7、貼“停用”標(biāo)識，設(shè)備管理員應(yīng)向室主任匯報。按照公司有關(guān)規(guī)定，交公司設(shè)備管理部門聯(lián)系維修事宜。5.7.4短期內(nèi)故障待修的設(shè)備，應(yīng)在設(shè)備的明顯處放上“故障待修”的警示牌。5.7.5維修后的設(shè)備，必要時采用以下措施證實(shí)設(shè)備可正常使用后，方可投入使用，并填寫“設(shè)備維修校準(zhǔn)記錄”保留存擋。a. 重新校準(zhǔn)；用保留樣品進(jìn)行測試，對結(jié)果進(jìn)行評估；b. 內(nèi)校合格；不會直接影響測試結(jié)果的設(shè)備可只進(jìn)行功能檢查。5.7.6對利用率低的設(shè)備，設(shè)備保管人需定期進(jìn)行一次功能性檢查，必要時開空機(jī)運(yùn)行。5.7.7儀器設(shè)備的絕緣應(yīng)完好無損以確保使用的安全，在任何狀態(tài)下都應(yīng)嚴(yán)防雨淋和陽光下暴曬。在搬運(yùn)時應(yīng)有安全保護(hù)措施，以防止損壞

8、。不得在高濃度的強(qiáng)腐蝕性氣體和過度潮濕的條件下使用和存放儀器設(shè)備。5.8儀器停用和報廢儀器設(shè)備的停用由設(shè)備管理員提出，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，在設(shè)備上加貼停用標(biāo)簽。擬報廢的儀器提出書面申請，由室主任審定，向公司*處申請。5.9設(shè)備標(biāo)識實(shí)驗(yàn)室使用以下標(biāo)簽表示設(shè)備的狀態(tài)，標(biāo)簽由實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理員或公司設(shè)備管理員簽發(fā)，加貼于設(shè)備明顯位置。5.9.1灰色標(biāo)簽：即公司固定資產(chǎn)統(tǒng)一編號標(biāo)簽。每臺2000元以上的設(shè)備均有統(tǒng)一編號標(biāo)簽。5.9.2狀態(tài)標(biāo)簽：a. 綠色標(biāo)簽，即合格標(biāo)簽，表明設(shè)備經(jīng)外?；騼?nèi)校合格，外校合格的可直接使用外部計量機(jī)構(gòu)的計量標(biāo)簽；黃色標(biāo)簽，即準(zhǔn)用標(biāo)簽，用于經(jīng)外校/內(nèi)校，某些指標(biāo)不合格，但主要技術(shù)

9、指標(biāo)合格，仍可使用的儀器。對于不需標(biāo)準(zhǔn)的儀器，經(jīng)檢驗(yàn)功能正常，直接加貼黃色標(biāo)簽；b. 紅色標(biāo)簽，即停用標(biāo)簽，表明儀器故障待修、或校準(zhǔn)不合格，暫不能使用。5.10外借設(shè)備的使用為實(shí)現(xiàn)資源共享，提高設(shè)備的利用率，提高實(shí)驗(yàn)室的檢測能力，本實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備可供公司其它實(shí)驗(yàn)室使用。也因業(yè)務(wù)的需要，本實(shí)驗(yàn)室也可能使用其它實(shí)驗(yàn)室或外部單位的儀器設(shè)備。使用外部單位設(shè)備或其它實(shí)驗(yàn)室人員使用本實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備應(yīng)遵循以下程序。5.10.1實(shí)驗(yàn)室設(shè)備外借：(1) .原則上實(shí)驗(yàn)室的儀器、設(shè)備不外借，但可供本公司的其它實(shí)驗(yàn)室人員在本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用。如確需借出實(shí)驗(yàn)室，由借用人辦理借用手續(xù)，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后方可借出。(2) .外部實(shí)

10、驗(yàn)室的人員使用本實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備，需實(shí)驗(yàn)室主任、副主任批準(zhǔn)。設(shè)備管理員應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)，保證使用人員能正確使用儀器、設(shè)備及各種小型工具。必要時，對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，或由本室的技術(shù)人員陪同使用。(3) .實(shí)驗(yàn)室外借的儀器設(shè)備返回后，應(yīng)進(jìn)行必要的校驗(yàn)，符合要求后方可投入使用。5.10.2使用其它實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備：(1) .使用其它實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備前，設(shè)備管理員向其它實(shí)驗(yàn)室申請協(xié)商，必要時上報室主任，請室主任協(xié)調(diào)。(2) .使用人員必須經(jīng)過相關(guān)的培訓(xùn)，憧得有關(guān)儀器設(shè)備的使用，必要時，持上崗證上崗。(3) .使用前，使用人員應(yīng)注意檢查儀器設(shè)備的狀態(tài)，如設(shè)備是否在計量有效期內(nèi)，功能是否正常，精度是否滿足要求。(4) .小心使用，避免損壞儀器，必要時與其它實(shí)驗(yàn)室的人員共同操作。5.11設(shè)備計量按“儀器設(shè)備校準(zhǔn)控制程序”執(zhí)行。6.支持文件ABCL010設(shè)備使用記錄表ABCL012儀器設(shè)備覽表ABCL017年度設(shè)備維護(hù)計劃表ABCL019設(shè)備維修校準(zhǔn)記錄ABCP009儀器設(shè)備校準(zhǔn)控制程序