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1、1. 目的為規(guī)范測試質(zhì)量控制工作的組織和管理,保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,提高檢測能力和水平,確保實(shí)驗室檢測結(jié)果的結(jié)論性差錯率低于3%。和投訴率低于5%。質(zhì)量目標(biāo)的要求,制定本程序。2. 范圍適用于由實(shí)驗室自己組織或其它部門組織的測試質(zhì)量監(jiān)控活動。3. 職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定測試質(zhì)量控制活動計劃,組織實(shí)施和進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,糾正出現(xiàn)的問題。3. 2本室所有檢驗人員均有責(zé)任和義務(wù)參加測試質(zhì)量控制活動,并對執(zhí)行本程序負(fù)有直接責(zé)任。4. 程序4.1實(shí)驗室建立了“人員培訓(xùn)管理程序”,使檢驗員從事某項檢測前,已得到了相關(guān)的培訓(xùn)和上崗資格。4.2實(shí)驗室建立了“樣品管理程序”,除貴重樣品外,實(shí)驗室均保留樣品,可
2、供再次測試時使用。4.3實(shí)驗室的檢測單證實(shí)行自審、審核、簽發(fā)制度,保證每項檢測均有人員復(fù)核,資料的計算和轉(zhuǎn)移經(jīng)過適當(dāng)?shù)膶徍恕?.4技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測范圍及工作量,選擇下列方式的一種或多種的質(zhì)量控制活動。4.4.1參加水平測試和比對試驗。(1)參加國際間的技術(shù)驗證活動和比對試驗。(2)參加國內(nèi)有關(guān)機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗室間比對試驗。(3)有計劃地組織實(shí)驗室內(nèi)的比對測試。(4)對沒有參加實(shí)驗室比對或水平測試,而業(yè)務(wù)量又較大的項目,技術(shù)負(fù)責(zé)人組織內(nèi)部的比對試驗的計劃,可采用前后兩次重復(fù)測試的比對,或人員之間的比對的方式。4.4.2用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。4.4.3用相同或不同儀器、方法進(jìn)行重復(fù)試驗。
3、4.4.4用保留樣品進(jìn)行重復(fù)試驗。4. 4.5分析相同樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。4.5制定質(zhì)量控制活動計劃技術(shù)負(fù)責(zé)人制定木年度質(zhì)量控制活動計劃,每年每檢驗崗位不少于一次。上級組織的和國內(nèi)外同行業(yè)組織的比對試驗,隨時列入本年度計劃,并與有關(guān)部門聯(lián)系以獲取支持,經(jīng)室主任批準(zhǔn)執(zhí)行。質(zhì)量控制活動計劃內(nèi)容包括:采用的質(zhì)量控制活動方式、測試活動用的樣品、檢測項目、參加人員、時間等。并規(guī)定檢驗過程中出現(xiàn)不符合時應(yīng)進(jìn)行復(fù)驗和檢查。檢查的內(nèi)容有:樣品的代表性和均勻性,方法和準(zhǔn)確性,試劑和儀器的可靠性,以及操作的正確性。4.6質(zhì)量控制活動計劃的實(shí)施技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)檢驗人員參加質(zhì)量控制活動,并做好記錄。4.7質(zhì)量控制活動的記錄4.7.1各類質(zhì)量控制活動都必須認(rèn)真填寫記錄,存檔保存。4.7.2技術(shù)負(fù)責(zé)人組織分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)立即匯報室主任,并實(shí)施“不符合測試控制程序”。采取有計劃的糾正措施糾正出現(xiàn)的問題,防止報告錯誤的結(jié)果。4.7.3質(zhì)量控制活動的記錄作為管理評審的內(nèi)容。4. 7.4所有測試質(zhì)量監(jiān)控工作的記錄由文件管理員歸檔保存。5. 支持文件ABCL042年度質(zhì)量監(jiān)控活動計劃表ABCL043質(zhì)量監(jiān)控記錄表ABCP011不符合測試控制程序