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1、 生物技術(shù)制藥教案 使用專業(yè)：生物技術(shù)專業(yè) 一 教學(xué)方案 1. 本課程總學(xué)時(shí) 72 學(xué)時(shí)（四年制本科生），其中理論課講授 54 學(xué)時(shí)，實(shí)驗(yàn)課 18 學(xué)時(shí) 2. 本課程注重教學(xué)的基礎(chǔ)性、先進(jìn)性和實(shí)踐性，堅(jiān)持不懈地進(jìn)行教學(xué)研究和改革，除課堂教學(xué)銜接了其他的相關(guān)課程，同時(shí)還建立了實(shí)驗(yàn)教學(xué)體系，努力培養(yǎng)學(xué)生分析問題、解決問題和科研動(dòng)手能力，使學(xué)生能夠適應(yīng)現(xiàn)代生命科學(xué)對(duì)高素質(zhì)人才的需要 3. 本課程采用啟發(fā)式教學(xué)并以多媒體課件輔助教學(xué)，通過學(xué)生自學(xué)、課堂教學(xué)及課后輔導(dǎo)相結(jié)合的教學(xué)方式開展教學(xué) 4. 本課程實(shí)踐性教學(xué)詳見實(shí)驗(yàn)教學(xué)大綱 二 課程作業(yè)與考核評(píng)價(jià) 1

2、. 作業(yè) 1.1 預(yù)習(xí)作業(yè)：每堂課后布置課后預(yù)習(xí)作業(yè)，并要求做好預(yù)習(xí)筆記，以培養(yǎng)學(xué)生的自學(xué)能力 1.2 課后作業(yè)：每堂課后布置書面作業(yè)，教師批閱后并給出參考答案，供學(xué)生進(jìn)一步學(xué)習(xí)思考 1.3 課堂作業(yè)：根據(jù)需要在課堂安排一定的練習(xí)，并當(dāng)堂講評(píng)，以培養(yǎng)學(xué)生解決問題與分析問題的能力 2 考核形式與成績(jī)?cè)u(píng)定 2.1 期末考試采用閉卷考試，占總成績(jī)的70% 2.2 平時(shí)小測(cè)與作業(yè)以書面為主，口試為輔，占總成績(jī)的10% 2.3 實(shí)驗(yàn)成績(jī)占總成績(jī)的20% 三 教材和學(xué)習(xí)參考書 1. 教材 夏煥章,熊宗貴.生物技術(shù)制藥（第2版）.高等教育出版社,2006 2. 學(xué)習(xí)參考書 郭勇.

3、生物制藥技術(shù)（第2版）.中國(guó)輕工業(yè)出版社,2007 G 沃爾什.生物制藥學(xué)（原著第2版）.化學(xué)工業(yè)出版社,2006 宋航.制藥工程專業(yè)實(shí)驗(yàn).化學(xué)工業(yè)出版社, 2005 天津大學(xué).制藥工程專業(yè)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo).化學(xué)工業(yè)出版社,2005 四 本課程考核方式 本課程采用百分制進(jìn)行考核，其中期末考試成績(jī)占考核分的70%；平時(shí)成績(jī)占10%，平時(shí)成績(jī)包括課后作業(yè)、課堂提問、考勤等；實(shí)驗(yàn)占20%。 生物技術(shù)教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第一章 緒論 第一講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握生物技術(shù)制藥的基本概念和發(fā)展簡(jiǎn)史 2. 熟悉生物技術(shù)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì) 重點(diǎn)

4、 難點(diǎn) 重點(diǎn)：生物技術(shù)制藥、生物技術(shù)藥物的概念和特征 難點(diǎn)：生物技術(shù)藥物的分類、特征 教學(xué)進(jìn)程 第一節(jié) 生物技術(shù)的發(fā)展史（1學(xué)時(shí)） 1. 生物技術(shù)的概念 2. 生物技術(shù)的發(fā)展簡(jiǎn)史 第二節(jié) 生物技術(shù)藥物（1學(xué)時(shí)） 1. 生物技術(shù)藥物的概念、分類：重組多肽和蛋白質(zhì)類、基因藥物、天然生物藥物、合成生物藥物。 生物技術(shù)藥物的四大類型、按作用功能分為三類 2. 生物技術(shù)藥物的特征 共10點(diǎn) 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1.生物技術(shù)藥物分為哪些類型？ 2.生物技術(shù)制藥具有什么特征？ 主要 參考資料 1. 王

5、志軍.生物技術(shù)藥物研究開發(fā)和質(zhì)量控制.北京：科學(xué)出版社，2002 2. 盧錦漢，章以浩.醫(yī)學(xué)生物制品學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社，1995 3. 敖宗華陶文祈.生物工程技術(shù)對(duì)現(xiàn)代制藥業(yè)的影響.世界科技研究與發(fā)展，1999，5：51～55 備注 生物技術(shù)教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：1 章節(jié) 第一章 緒論 第二講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握基因工程肽類藥物的名稱、縮寫和作用功能 2. 了解生物技術(shù)在現(xiàn)在生物技術(shù)制藥上的應(yīng)用 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：基因工程肽類藥物的名稱、縮寫和作用功能 難點(diǎn)：生物技術(shù)在制藥中的應(yīng)用 教學(xué)進(jìn)程 第三節(jié) 生物

6、技術(shù)制藥的特征（1學(xué)時(shí)） 1. 生物技術(shù)制藥的特征：高技術(shù)、高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益 2. 生物技術(shù)在制藥中的應(yīng)用：基因工程制藥、細(xì)胞工程制藥、酶工程制藥、發(fā)酵工程制藥 干擾素、白細(xì)胞介素、集落刺激因子、紅細(xì)胞生成素、腫瘤壞死因子、表皮生長(zhǎng)因子、神經(jīng)生長(zhǎng)因子、生長(zhǎng)激素、胰島素、SOD 3. 我國(guó)生物技術(shù)制藥現(xiàn)狀和發(fā)展前景 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1.生物技術(shù)在制藥總有哪些應(yīng)用？ 主要 參考資料 1. 吳鐳.藥學(xué)科前沿與發(fā)展方向.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2000 2. 林琳，李清，馬貴宏等.生物技

7、術(shù)領(lǐng)域取得令人曙目的成就.生物工程進(jìn)展，2001，21（3）：3～7 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第二章 基因工程制藥 第一講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握基因工程藥物生產(chǎn)的主要程序過程，重點(diǎn)掌握藥用蛋白質(zhì)基因的獲得和基因表達(dá) 2. 了解什么事基因工程藥物，在現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域中，基因工程藥物作用 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：基因工程制藥的基本流程， 教學(xué)進(jìn)程 第一節(jié) 概述（0.5學(xué)時(shí)） 1. 基因工程制藥的現(xiàn)狀與前景 2. 基因工程制藥的種類：免

8、疫性蛋白、細(xì)胞因子、激素、酶類 3. 基因工程制藥的優(yōu)點(diǎn)： 第二節(jié) 基因工程藥物生產(chǎn)的過程（0.5學(xué)時(shí)） 1. 基因工程技術(shù)的內(nèi)容 2. 基因工程制藥的一般程序：目的基因的克隆、構(gòu)建工程菌、目的基因的表達(dá)、產(chǎn)物的分離與純化、產(chǎn)品的檢驗(yàn) 第三節(jié) 目的基因的獲得（1學(xué)時(shí)） 1. 制備方法：反轉(zhuǎn)錄法、反轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈反應(yīng)法、化學(xué)合成法、直接提取法、改造已知基因、基因篩選新方法 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1.基因工程制藥的優(yōu)缺點(diǎn) 2.基因工程制藥中,不從染色體上直接分離純化目的基因 3.目的基因的mRNA 是如何得到的

9、 主要 參考資料 1. 盧錦漢，章以浩.醫(yī)學(xué)生物制品學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社，1995 2. 李育陽.基因表達(dá)技術(shù).北京：科學(xué)出版社，2001 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第二章 基因工程制藥 第二講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握基因表達(dá)所用的宿主菌 2. 了解基因工程菌生長(zhǎng)代謝的特點(diǎn) 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：真核基因在大腸桿菌表達(dá)的形式 教學(xué)進(jìn)程 第四節(jié) 基因表達(dá)（1學(xué)時(shí)） 1. 宿主菌的選擇：原核細(xì)胞、真核細(xì)胞 2. 大腸桿菌體系中

10、的基因表達(dá)：表達(dá)載體的條件、影響目的基因表達(dá)的因素 真核基因在大腸桿菌中表達(dá)的形式：（1）融合蛋白；（2）非融合蛋白；（3）分泌型表達(dá)藥物基因 3. 酵母體系中的基因表達(dá)：表達(dá)載體的條件、影響目的基因表達(dá)的因素 第五節(jié) 基因工程菌生長(zhǎng)代謝的特點(diǎn)（1學(xué)時(shí)） 1. 菌體生長(zhǎng)與能量的關(guān)系 2. 菌體生長(zhǎng)與前體供應(yīng)的關(guān)系 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1.目前克隆真核目的基因常用哪幾種方法 2. 何謂基因表達(dá)？真核基因在大腸桿菌中的表達(dá)形式 3. 影響目的基因在酵母菌中表達(dá)的因素 主要 參考資料 1. 楊釹

11、德.基因克隆技術(shù)在制藥中的應(yīng)用.北京：化學(xué)工業(yè)出版社,2004 2. 張智清，姚立紅.含PRPL啟動(dòng)子的原核高效表達(dá)載體的組建及應(yīng)用.病毒學(xué)報(bào)，1990，6（20:111-115. 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第二章 基因工程制藥 第三講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握基因工程菌的穩(wěn)定性概念 2. 了解基因工程菌中試生產(chǎn)的一些條件 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：基因工程菌質(zhì)粒不穩(wěn)定性的現(xiàn)象 教學(xué)進(jìn)程 第六節(jié) 基因工程菌的不穩(wěn)定性（1學(xué)時(shí)） 1. 質(zhì)粒的不穩(wěn)定性

12、：分裂不穩(wěn)定、結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定 2. 提高質(zhì)粒穩(wěn)定性的方法：宿主菌、栽體、壓力、培養(yǎng)條件、固定化 第七節(jié) 基因工程菌中試（1學(xué)時(shí)） 1. 基因工程菌中試考慮的問題：工程菌、發(fā)酵罐、培養(yǎng)基、工藝條件 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1.什么叫質(zhì)粒的不穩(wěn)定性，提高質(zhì)粒穩(wěn)定性的方法有哪些？ 主要 參考資料 1. 楊釹德.基因克隆技術(shù)在制藥中的應(yīng)用.北京：化學(xué)工業(yè)出版社,2004 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第

13、二章 基因工程制藥 第四講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握高密度發(fā)酵的概念和條件 2. 了解基因工程菌的培養(yǎng)方式 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：高密度發(fā)酵的概念和實(shí)現(xiàn)條件 教學(xué)進(jìn)程 第八節(jié) 重組工程菌的培養(yǎng)（1學(xué)時(shí)） 1. 培養(yǎng)方式：分批培養(yǎng)、補(bǔ)料分批培養(yǎng)、連續(xù)培養(yǎng)、透析培養(yǎng)、固定化培養(yǎng) 2. 培養(yǎng)工藝：培養(yǎng)基、接種量、溫度、溶解氧、pH值、誘導(dǎo)時(shí)機(jī)、誘導(dǎo)表達(dá)程序 3. 培養(yǎng)設(shè)備：發(fā)酵罐 第九節(jié) 高密度發(fā)酵 （1學(xué)時(shí)） 1. 高密度發(fā)酵的概念：菌體濃度在50 g DCW/L以上 2. 影響高密度發(fā)酵的因素：培養(yǎng)基、溶解氧、pH值、溫度、代謝副產(chǎn)物 3. 實(shí)現(xiàn)高密

14、度發(fā)酵的方法 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1. 什么叫高密度發(fā)酵，實(shí)現(xiàn)高密度發(fā)酵的方法有哪些？ 2. 基因工程菌的培養(yǎng)方式有哪些？ 主要 參考資料 1. 李育陽.基因表達(dá)技術(shù).北京：科學(xué)出版社，2001 2. 楊釹德.基因克隆技術(shù)在制藥中的應(yīng)用.北京：化學(xué)工業(yè)出版社,2004 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第二章 基因工程制藥 第五講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握基因工程藥物的分離純化的

15、方法和各方法的應(yīng)用條件和優(yōu)缺點(diǎn) 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：基因工程藥物分離純化的各方法的特點(diǎn) 教學(xué)進(jìn)程 第十節(jié) 基因工程藥物的分離純化（2學(xué)時(shí)） 1. 建立分離純化工藝需了解的各種因素 2. 分離純化的基本過程 3. 分離純化的方法：離子交換層析、疏水層析、親和層析、凝膠過濾層析 4. 非蛋白類雜質(zhì)的去除：DNA、熱原質(zhì)、病毒 5. 選擇分離純化方法的依據(jù) 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1. 比較離子交換層析、疏水層析、親和層析、凝膠過濾層析的特點(diǎn)及分離純化的依據(jù) 主要 參考資料 1. 李育陽.基因表達(dá)技術(shù)

16、.北京：科學(xué)出版社，2001 2. 盧錦漢，章以浩.醫(yī)學(xué)生物制品學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社，1995 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第二章 基因工程制藥 第六講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握變性蛋白復(fù)性的方法 2. 了解基因工程藥物質(zhì)量控制的指標(biāo) 3. 熟悉基因工程藥物制藥的一些實(shí)例 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：變性蛋白復(fù)性的方法 教學(xué)進(jìn)程 第十一節(jié) 變性蛋白的復(fù)性（0.5學(xué)時(shí)） 1. 包含體的形成、分離與溶解 2. 包含體蛋白復(fù)性方法 第十二

17、節(jié) 基因工程藥物的質(zhì)量控制（1學(xué)時(shí)） 1. 原材料的質(zhì)量控制：目的基因、表達(dá)載體、宿主細(xì)胞 2. 培養(yǎng)過程的質(zhì)量控制： 3. 純化過程的質(zhì)量控制： 4. 目標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量控制：生物活性、理化性質(zhì)、蛋白含量和純度、非蛋白雜質(zhì)的檢測(cè)、 產(chǎn)品穩(wěn)定性與一致性 第十三節(jié) 基因工程藥物制造實(shí)例（0.5學(xué)時(shí)） 1. 常見的幾種基因工程藥物：干擾素、集落刺激因子、人白細(xì)胞介素-2 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1. 什么叫包含體，蛋白質(zhì)復(fù)性的方法有哪些？ 2. 基因工程藥物生產(chǎn)質(zhì)量控制的指標(biāo)有哪些？ 主要 參考資料 1.

18、Yoon SH,Han MJ,Lee SY et al. Combined transcriptome and proteome analysis of Escherichia coli during high cell density culture. Biotechnology and Bioengineering，2003,81:753 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第三章 動(dòng)物細(xì)胞工程制藥 第一講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握生產(chǎn)用動(dòng)物細(xì)胞的獲得和常用生產(chǎn)動(dòng)物細(xì)胞的特性

19、 2. 熟悉動(dòng)物細(xì)胞的形態(tài)和生理特性 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：生產(chǎn)用動(dòng)物細(xì)胞的獲得 難點(diǎn)：基因工程細(xì)胞的構(gòu)建和篩選 教學(xué)進(jìn)程 第一節(jié) 概述（0.5學(xué)時(shí)） 1. 細(xì)胞工程的概念 2. 動(dòng)物細(xì)胞工程應(yīng)用的意義 第二節(jié) 動(dòng)物細(xì)胞的形態(tài)和生理特性（0.5學(xué)時(shí)） 1. 動(dòng)物細(xì)胞的形態(tài)：貼壁細(xì)胞、懸浮細(xì)胞、兼性貼壁細(xì)胞 2. 動(dòng)物細(xì)胞的生理特點(diǎn)：接觸性抑制 第三節(jié) 生產(chǎn)用動(dòng)物細(xì)胞的要求和獲得（1學(xué)時(shí)） 1. 生產(chǎn)用動(dòng)物細(xì)胞的要求：傳代細(xì)胞 2. 生產(chǎn)用動(dòng)物細(xì)胞的獲得：原代細(xì)胞、二倍體細(xì)胞系、轉(zhuǎn)化細(xì)胞系、融合細(xì)胞系、 重組工程細(xì)胞系 3. 基因工程細(xì)胞的構(gòu)建和篩選：載體的構(gòu)

20、建、導(dǎo)入、高效表達(dá)菌株的篩選 4. 常用生產(chǎn)細(xì)胞的特性：鼠骨髓瘤細(xì)胞 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1 生產(chǎn)用的動(dòng)物細(xì)胞有哪些種類，它們各有什么特點(diǎn)？ 2離體培養(yǎng)的動(dòng)物細(xì)胞通常可以分為幾類？ 主要 參考資料 1. 陳國(guó)良，陳志宏.細(xì)胞培養(yǎng)工程.上海：華東化工學(xué)院出版社，1992 2. 鄂征.組織培養(yǎng)和分子細(xì)胞學(xué)技術(shù).北京：北京出版社，1995 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第三章 動(dòng)物

21、細(xì)胞工程制藥 第二講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的基本方法 2. 了解動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)常用的培養(yǎng)基和培養(yǎng)條件 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的基本方法 難點(diǎn)：動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基的種類和組成 教學(xué)進(jìn)程 第四節(jié) 動(dòng)物細(xì)胞的培養(yǎng)條件和培養(yǎng)基（1學(xué)時(shí)） 1. 培養(yǎng)條件：器材、水質(zhì)、pH、滲透壓、溫度、空氣 2. 培養(yǎng)基：天然培養(yǎng)基、合成培養(yǎng)基、無血清培養(yǎng)基 第五節(jié) 動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的基本方法（1學(xué)時(shí)） 1. 動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的種類：原代培養(yǎng)、傳代培養(yǎng) 2. 動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的基本方法：細(xì)胞分離、細(xì)胞計(jì)數(shù)、細(xì)胞傳代、細(xì)胞的凍存與復(fù)蘇 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法

22、； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1. 動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)常用的培養(yǎng)基有哪些？ 2. 動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的基本方法有哪些？具體的應(yīng)用于什么場(chǎng)合？ 主要 參考資料 1 鄂征.組織培養(yǎng)和分子細(xì)胞學(xué)技術(shù).北京：北京出版社，1995 2. 劉國(guó)詮.生物工程下游技術(shù)-細(xì)胞培養(yǎng)、分離純化、分析檢測(cè).北京：化學(xué)工業(yè)出版社，1993 3. 司徒鎮(zhèn)強(qiáng)，胡軍正.細(xì)胞培養(yǎng).西安：世界圖書出版公司，1996 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第三章 動(dòng)物細(xì)胞工程制藥

23、 第三講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)的方法和操作方式 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)的方法 難點(diǎn)：動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)的操作方式 教學(xué)進(jìn)程 第六節(jié) 動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)的方法和操作方式（2學(xué)時(shí)） 1. 大規(guī)模培養(yǎng)的方法：懸浮培養(yǎng)、貼壁培養(yǎng)、貼壁-懸浮培養(yǎng) 三種動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)方法的比較 2. 培養(yǎng)的操作方式：分批式、半連續(xù)式、灌流式操作 三種動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)操作方式的比較 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1. 動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)大規(guī)模培養(yǎng)的方法有哪些？ 2. 動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)操作方式有哪些，各適

24、用于哪些場(chǎng)合？ 主要 參考資料 1 肖成祖，周鶴山，黃子才.細(xì)胞微載體灌流培養(yǎng)系統(tǒng)中的自控裝置中國(guó)專利，ZL91208893.1.1994-08-24. 2. 司徒鎮(zhèn)強(qiáng)，胡軍正.細(xì)胞培養(yǎng).西安：世界圖書出版公司，1996 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第三章 動(dòng)物細(xì)胞工程制藥 第四講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握常用動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的生物反應(yīng)器 2. 了解動(dòng)物細(xì)胞產(chǎn)品的純化方法和質(zhì)量要求 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：掌握常用動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的生物反

25、應(yīng)器 難點(diǎn)：掌握常用動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的生物反應(yīng)器 教學(xué)進(jìn)程 第七節(jié) 動(dòng)物細(xì)胞生物反應(yīng)器（1學(xué)時(shí)） 1. 種類及基本結(jié)構(gòu)：攪拌式、氣升式、中空纖維式、膜式、固定床、流化床、 2. 檢測(cè)控制系統(tǒng)：主要參數(shù)的檢測(cè)和控制 第八節(jié) 動(dòng)物細(xì)胞產(chǎn)品的純化方法和質(zhì)量要求（0.5學(xué)時(shí)） 1. 常用的純化方法：離心、離子交換層析、凝膠過濾、親和層析、沉淀、透析 2. 產(chǎn)品的質(zhì)量要求：工程細(xì)胞、工藝、質(zhì)量、雜質(zhì)、安全性和有效性 第九節(jié) 動(dòng)物細(xì)胞制藥的前景和展望（0.5學(xué)時(shí)） 1. 動(dòng)物細(xì)胞制藥新進(jìn)展：載體改進(jìn)、生產(chǎn)工藝的改進(jìn)、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研究 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)

26、法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1. 動(dòng)物細(xì)胞反應(yīng)器必須具備哪些基本要求？有哪些類型？特點(diǎn)是什么？ 主要 參考資料 1. Werner R G, Noe W, Kopp K et al. Appropriate mammalian expression systems. Drug Res,1998,48(8):870-880 2. Otto W R. Clinical uses of cultured cells, Gen Eng Biotech ,1993,13(3) :161-175 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課)

27、 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第四章 抗體制藥 第一講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握單克隆抗體的制備方法 2. 熟悉抗體藥物發(fā)展的歷史 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：?jiǎn)慰寺】贵w及其制備工藝流程 難點(diǎn)：?jiǎn)慰寺】贵w的制備 教學(xué)進(jìn)程 第一節(jié) 概述（1學(xué)時(shí)） 1. 抗體的概念、種類、特異性、多樣性、定向性 2. 抗體藥物的發(fā)展趨勢(shì) 第二節(jié) 單克隆抗體及其制備（1學(xué)時(shí)） 1. 單克隆抗體制備的一般流程 2. 細(xì)胞融合與雜交瘤技術(shù) 3. 單克隆抗體的純化 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題

28、 1. 何為單克隆抗體，與多克隆抗體的區(qū)別？ 2. 單克隆抗體是如何得到的？ 3. 單克隆抗體大量制備的方法？ 主要 參考資料 1. 周正任.抗體工程.微生物學(xué)雜志，1996，16（4）45-46 2. 盧津漢.醫(yī)學(xué)生物制品學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社，1995 3. 楊貴貞.醫(yī)學(xué)免疫學(xué).北京：高等教育出版社，2002 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第四章 抗體制藥 第二講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握基因工程抗體類型及其特性

29、2. 熟悉基因工程抗體的基本結(jié)構(gòu)和分子量 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：基因工程抗體類型及其特性 難點(diǎn)：基因工程抗體類型及其特性 教學(xué)進(jìn)程 第三節(jié) 基因工程抗體及其制備（2學(xué)時(shí)） 1. 人-鼠嵌合抗體 2. 鼠單抗體可變區(qū)人源化抗體 3. 小分子抗體： Fab與Fv抗體 4. 單鏈抗體及其分子識(shí)別單位 比較各抗體的類型，基本結(jié)構(gòu)和相對(duì)分子質(zhì)量 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1.為何要進(jìn)行鼠源性單抗的改造（目的）？ 2.改造后的抗體有哪幾種？分別是什么？ 主要 參考資料 1. 黃華梁.基因工程抗體的研究.中國(guó)腫

30、瘤生物治療雜志，19952（2）:142-144 2. 劉嘉富等. 基因工程抗體. 生物工程進(jìn)展，199414（1）54-59 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第四章 抗體制藥 第三講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握多功能抗體的類型及其特性 2. 熟悉多功能抗體的制備工藝 3. 了解噬菌體抗體庫(kù)建立的基本方法 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：多功能抗體的類型及其特性 難點(diǎn)：多功能抗體的制備工藝 教學(xué)進(jìn)程 第四節(jié) 多功能抗體及其制備（1學(xué)時(shí)） 1. 雙

31、功能抗體：雙特異性抗體 2. 多功能抗體： 3. 抗體融合蛋白：基本類型、構(gòu)建的基本原則 第五節(jié) 抗體工程（1學(xué)時(shí)） 1. 噬菌體抗體庫(kù)構(gòu)建的基本方法：獲取目的基因、載體、淘篩、表達(dá)與堅(jiān)定 2. 抗體庫(kù)技術(shù)的特點(diǎn)： 3. 基因工程抗體的表達(dá)：原核與真核細(xì)胞的表達(dá)、轉(zhuǎn)基因植物與動(dòng)物的表達(dá) 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1. 什么叫多功能抗體，其有何應(yīng)用？ 2. 噬菌體抗體庫(kù)建立的基本方法是什么？ 主要 參考資料 1. 戴克勝.雙特異性單鏈抗體. 國(guó)外醫(yī)學(xué)免疫學(xué)分冊(cè)，2003，26（3）：123-125 2. 龔

32、非力. 醫(yī)學(xué)免疫學(xué). 北京：科學(xué)出版社，2003 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第四章 抗體制藥 第四講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握常用的抗體診斷試劑 2. 熟悉抗體診斷試劑的原理及其應(yīng)用 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：抗體診斷試劑的類型 難點(diǎn)：抗體診斷試劑的原理 教學(xué)進(jìn)程 第六節(jié) 抗體診斷試劑（2學(xué)時(shí)） 1. 血清學(xué)試劑：病原菌、乙型肝炎病毒表面抗原、妊娠診斷、抗ABO血型系統(tǒng) 2. 免疫標(biāo)記試劑：熒光抗體、免疫酶抗體、發(fā)射免疫用抗體

33、3. 導(dǎo)向診斷藥物：放射免疫顯像 4. CD單克隆抗體系列 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1. 抗體診斷試劑有哪些類型，其具體的應(yīng)用原理是什么？ 主要 參考資料 1. 周正任.抗體工程.微生物學(xué)雜志，1996，16（4）45-46 2. 盧津漢.醫(yī)學(xué)生物制品學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社，1995 3. 楊貴貞.醫(yī)學(xué)免疫學(xué).北京：高等教育出版社，2002 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第四

34、章 抗體制藥 第五講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握常用的抗體治療藥物 2. 熟悉抗體治療的原理及其應(yīng)用 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：抗體治療藥物的類型 難點(diǎn)：抗體治療藥物的原理. 教學(xué)進(jìn)程 第七節(jié) 抗體治療藥物（2學(xué)時(shí)） 1. 放射性同位素標(biāo)記的抗體治療藥物 2. 抗癌藥物偶聯(lián)的抗體藥物 常用的抗癌藥物，抗體類藥物逆轉(zhuǎn)耐藥性， 抗體導(dǎo)向酶-前藥治療法 3. 毒素偶聯(lián)的抗體藥物 1）免疫毒素及其換代制品 2）免疫毒素的制備方法 3）免疫毒素的臨床應(yīng)用 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題

35、 1. 抗體治療藥物有哪些類型，其具體的應(yīng)用原理是什么？ 主要 參考資料 1. 牛曉光.CTLA4-Ig在器官移植術(shù)后免疫排斥反應(yīng)中的應(yīng)用. 國(guó)外醫(yī)學(xué)免疫學(xué)分冊(cè)，2003，26（1）33-36 2. 李斯德.肺癌導(dǎo)向治療淺談. 中國(guó)腫瘤生物治療雜志，1995，2（2）145-149 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第五章 植物細(xì)胞工程制藥 第一講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握植物細(xì)胞工程的幾個(gè)基本概念 2. 熟悉植物細(xì)胞工程的發(fā)展簡(jiǎn)史 3. 了

36、解植物細(xì)胞工程的形態(tài)及其生理特征 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：物細(xì)胞工程的幾個(gè)基本概念 難點(diǎn)：植物細(xì)胞工程的幾個(gè)基本概念 教學(xué)進(jìn)程 第一節(jié) 基本概念（0.5學(xué)時(shí)） 1. 植物細(xì)胞工程定義： 2. 植物細(xì)胞工程一些基本的概念：植物細(xì)胞全能性、分化、組織和細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù) 第二節(jié) 植物細(xì)胞工程發(fā)展簡(jiǎn)史（0.5學(xué)時(shí)） 1. 植物細(xì)胞工程的發(fā)展及其現(xiàn)狀 第三節(jié) 植物細(xì)胞的形態(tài)及生理特征（1學(xué)時(shí)） 1. 植物細(xì)胞的形態(tài)及結(jié)構(gòu)特征： 2. 主要生理活性物質(zhì)及后含物：酶、維生素、植物激素、抗生素、生物堿、有機(jī)酸、糖類 3. 植物培養(yǎng)細(xì)胞的生理特性：非均相集合體的細(xì)胞團(tuán) 教學(xué)

37、方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1. 什么是植物細(xì)胞工程，植物的分化，再分化，去分化 2. 植物細(xì)胞的形體及其生理特征與動(dòng)物細(xì)胞有什么不同 主要 參考資料 1. 林忠平等. 走向21世紀(jì)的植物分子生物學(xué).北京：科學(xué)出版社，2000 2. R.Endress. Plant Cell Biotechnology, Berlin Heidelberg: Springer-Verlag,1994 3 趙國(guó)凡. 生物工程概論. 沈陽：遼寧大學(xué)出版社，1992 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課)

38、 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第五章 植物細(xì)胞工程制藥 第二講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握藥用植物細(xì)胞培養(yǎng)的原理和基本方法及藥物生產(chǎn)的控制 2. 了解植物細(xì)胞后含物和生理活性物質(zhì)的類型和藥用性質(zhì) 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：藥用植物細(xì)胞培養(yǎng)的原理和基本方法 難點(diǎn)：植物細(xì)胞后含物和生理活性物質(zhì)的類型和藥用性質(zhì) 教學(xué)進(jìn)程 第四節(jié) 植物細(xì)胞培養(yǎng)的基本技術(shù)（1學(xué)時(shí)） 1. 植物材料的準(zhǔn)備：無雜菌材料 2. 培養(yǎng)基及其組成：無機(jī)鹽、C 源、生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑、有機(jī)N 源、維生素 3. 培養(yǎng)方法：固體培養(yǎng)、液體培養(yǎng)；懸浮培養(yǎng)、固定化培養(yǎng)

39、第五節(jié) 影響植物次級(jí)代謝產(chǎn)物累積的因素（1學(xué)時(shí)） 1. 影響因素：生物條件、物理?xiàng)l件、化學(xué)條件、工業(yè)培養(yǎng)條件 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1. 植物細(xì)胞培養(yǎng)的培養(yǎng)基由哪些主要成分組成 2 植物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)的主要方法及其特點(diǎn)是什么 3 影響植物細(xì)胞積累次級(jí)代謝產(chǎn)物的因素有哪些 主要 參考資料 1. 于容敏，張惟才，張輝. 中國(guó)藥用植物細(xì)胞工程研究進(jìn)展. 沈陽藥科大學(xué)學(xué)報(bào)，1995,12（1）:59 2. 陳國(guó)良，陳志宏. 細(xì)胞培養(yǎng)工程. 上海：華東化工學(xué)院出版社，1992 備注

40、 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第五章 植物細(xì)胞工程制藥 第三講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握植物細(xì)胞培養(yǎng)常用的生物反應(yīng)器類型 2. 熟悉植物細(xì)胞生物反應(yīng)器、毛狀根和灌癭瘤組織培養(yǎng) 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：植物細(xì)胞培養(yǎng)常用的生物反應(yīng)器類型 難點(diǎn)：植物細(xì)胞的一些新進(jìn)展 教學(xué)進(jìn)程 第六節(jié) 植物細(xì)胞培養(yǎng)的生物反應(yīng)器（1學(xué)時(shí)） 1. 植物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)的生物反應(yīng)器：機(jī)械攪拌式、鼓泡塔、氣升式、轉(zhuǎn)鼓式、固定化 第七節(jié) 進(jìn)展與展望（1學(xué)時(shí)） 1. 植物細(xì)胞工程的新進(jìn)展：誘導(dǎo)子、前體喂養(yǎng)、兩

41、相法培養(yǎng)、質(zhì)體轉(zhuǎn)換、 毛狀根和灌癭瘤組織培養(yǎng)、植物生物轉(zhuǎn)化 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1. 植物細(xì)胞工程大規(guī)模培養(yǎng)的常用生物反應(yīng)器有哪些？ 2 植物細(xì)胞植物細(xì)胞培養(yǎng)有那些新研究進(jìn)展？ 主要 參考資料 1. 傅榮昭，孫勇如，賈士榮. 植物遺傳轉(zhuǎn)化手冊(cè).北京：中國(guó)科學(xué)技術(shù)出版社，1994 2. 焦瑞身. 細(xì)胞工程. 北京：化學(xué)工業(yè)出版社，1989 3. 俞俊棠，唐孝宣. 生物工藝學(xué)（下冊(cè)）.上海：華東化工學(xué)院出版社，1992 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課)

42、 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第六章 酶工程制藥 第一講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握藥用酶的生產(chǎn)方式以及酶的各種固定化方法及固定化酶的性質(zhì) 2 了解酶工程的主要研究?jī)?nèi)容以及酶工程在制藥工業(yè)中的應(yīng)用 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：酶的各種固定化方法及固定化酶的性質(zhì) 難點(diǎn)：酶的各種固定化方法 教學(xué)進(jìn)程 第一節(jié) 概述（1學(xué)時(shí)） 1. 酶工程定義及主要研究?jī)?nèi)容 2. 酶的生產(chǎn)菌： 3. 酶在醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用：疾病診斷、疾病治療、藥物生產(chǎn)、分析檢測(cè) 第二節(jié) 酶和細(xì)胞的固定化（1學(xué)時(shí)） 1. 固定化酶、固定化細(xì)胞定義及特點(diǎn)： 2. 酶和

43、細(xì)胞固定化的方法：載體結(jié)合法、交聯(lián)法、包埋法 3. 酶和細(xì)胞固定化載體及固定化與載體的選擇： 4. 固定化酶和固定化細(xì)胞的形狀和性質(zhì)： 酶的偶聯(lián)效率及固定化酶的活力測(cè)定 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1. 酶工程主要研究?jī)?nèi)容是什么？ 2. 固定化酶和固定化細(xì)胞的特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)各是什么？ 主要 參考資料 1. 羅九甫. 酶和酶工程. 上海：上海交通大學(xué)出版社，1996 2. 李繼衍.生物工程.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，1995 3. 羅貴民.酶工程.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2002 備注

44、 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第六章 酶工程制藥 第二講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握固定化細(xì)胞反應(yīng)器的類型、特點(diǎn)及選擇依據(jù) 2 熟悉酶的人工模擬的概念和理論基礎(chǔ) 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：固定化細(xì)胞反應(yīng)器的類型、特點(diǎn)及選擇依據(jù) 難點(diǎn)：固定化細(xì)胞反應(yīng)器的類型、特點(diǎn)及選擇依據(jù) 教學(xué)進(jìn)程 第三節(jié) 固定化酶和固定化細(xì)胞的反應(yīng)器（1學(xué)時(shí)） 1. 反應(yīng)器的類型和特點(diǎn)：間歇式攪拌罐、連續(xù)流動(dòng)攪拌罐、填充床、流化床、循環(huán)反應(yīng)器、連續(xù)流動(dòng)攪拌罐-超濾膜反應(yīng)器、其他反應(yīng)器 2. 反應(yīng)器的選

45、擇依據(jù)：固定化酶的形狀、底物的物理性質(zhì)、酶的反應(yīng)動(dòng)力學(xué)特性、外界環(huán)境對(duì)酶的穩(wěn)定性的影響、操作要求及反應(yīng)器的費(fèi)用 第四節(jié) 酶的人工模擬（1學(xué)時(shí)） 1. 模擬酶的概念及理論基礎(chǔ)：酶學(xué)基礎(chǔ)、主-客體化學(xué)和超分子化學(xué) 2. 模擬酶的分類：主-客體酶、膠束酶、肽酶、半合成酶、分子印跡酶 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1. 為什么要對(duì)酶進(jìn)行化學(xué)修飾？ 2. 何謂分子印跡？分子印跡的應(yīng)用范圍有哪些？ 3. 何謂人工模擬酶？ 主要 參考資料 1. 張今.分子酶學(xué)工程導(dǎo)論.北京：科學(xué)出版社，2003 2. 李繼衍.生物工程.北京：

46、中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，1995 3. 羅貴民.酶工程.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2002 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第六章 酶工程制藥 第三講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握酶的化學(xué)修飾的概念和方法 2 熟悉新型酶工程的研究進(jìn)展 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：酶的化學(xué)修飾的概念和方法 難點(diǎn)：新型酶工程的研究進(jìn)展 教學(xué)進(jìn)程 第五節(jié) 酶的化學(xué)修飾（1學(xué)時(shí)） 1. 酶化學(xué)修飾的概念和目的： 2. 酶化學(xué)修飾的方法：表面化學(xué)修飾、分子內(nèi)部修飾、定點(diǎn)突變的

47、化學(xué)修飾 3. 修飾酶的特性及其應(yīng)用： 第六節(jié) 酶工程研究的進(jìn)展（0.5學(xué)時(shí)） 1. 有機(jī)相的酶反應(yīng)：酶、溶劑體系、水的影響 2. 核酶和脫氧核酶：定義、類型 3. 抗體酶：定義、制備方法、應(yīng)用 第七節(jié) 酶工程產(chǎn)品的制造實(shí)例（0.5學(xué)時(shí)） 1. 固定化酶和固定化細(xì)胞產(chǎn)品：6-氨基青霉烷酸、L-氨基酸 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1. 有機(jī)相酶反應(yīng)的定義及其優(yōu)點(diǎn)是什么？ 2. 什么叫酶的化學(xué)修飾，其目的是什么，酶的化學(xué)修飾常用的方法有哪些？ 主要 參考資料 1. 沈鴻雁，田桂玲.非水介質(zhì)中酶催化反應(yīng)新進(jìn)展.有

48、機(jī)化學(xué)，200323（3）221-229 2. 陳年根，劉新泳.抗體酶的研究與應(yīng)用進(jìn)展.藥物生物技術(shù)，2003，25（3）：146-149 3. 趙軍，朱旋，魯功成.核酶研究的進(jìn)展. 國(guó)外醫(yī)學(xué)分子生物學(xué)分冊(cè)，2003，25（3）：146-149 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第七章 發(fā)酵工程技術(shù)概論 第一講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握發(fā)酵工程中優(yōu)良菌種選育的方法 2 熟悉發(fā)酵工程發(fā)展的歷史 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：發(fā)酵工程中優(yōu)良菌種選育的方法 難點(diǎn)：發(fā)

49、酵工程中優(yōu)良菌種選育的方法 教學(xué)進(jìn)程 第一節(jié) 概述（1學(xué)時(shí)） 1. 發(fā)酵工程的概念和發(fā)展的4個(gè)階段： 2. 發(fā)酵工程的研究?jī)?nèi)容：生產(chǎn)菌種、發(fā)酵工藝、發(fā)酵設(shè)備 第二節(jié) 優(yōu)良菌種的選育（1學(xué)時(shí)） 1. 菌種選育的方法：經(jīng)驗(yàn)育種（自然選育、誘變育種、雜交育種）、定向育種（雜交育種、原生質(zhì)體融合、基因工程育種） 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1. 發(fā)酵工程的定義是什么，發(fā)酵工業(yè)水平取決的三個(gè)要素是什么？ 2. 優(yōu)良菌種選育包括哪幾個(gè)方面，每種方法的原理和應(yīng)用條件是什么？ 主要 參考資料 1. 焦瑞身.發(fā)酵工程的進(jìn)展.

50、生物工程進(jìn)展，1993,13(5):16-33 2. 張惠展.途徑工程.北京：中國(guó)輕工業(yè)出版社，2002 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第七章 發(fā)酵工程技術(shù)概論 第二講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握發(fā)酵的基本工程 2 了解發(fā)酵的三個(gè)基本方式 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：發(fā)酵的基本工程 難點(diǎn)：發(fā)酵的三個(gè)基本方式 教學(xué)進(jìn)程 第三節(jié) 發(fā)酵的基本過程（1學(xué)時(shí)） 1. 發(fā)酵的基本過程：菌種—種子制備—發(fā)酵—發(fā)酵液預(yù)處理—提取精制 第四節(jié) 發(fā)酵

51、方式（1學(xué)時(shí)） 1. 微生物的發(fā)酵方式：分批發(fā)酵、補(bǔ)料分批發(fā)酵、連續(xù)發(fā)酵 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1. 微生物發(fā)酵主要有哪些方式？各具有什么特點(diǎn)？ 2. 常見的發(fā)酵方式有哪三種，各有什么特點(diǎn)？ 主要 參考資料 1. 白秀峰. 發(fā)酵工藝學(xué). 北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2003 2. 朱寶泉.生物技術(shù)制藥.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2004 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第七章 發(fā)酵工程技術(shù)概論

52、 第三講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握影響發(fā)酵工藝水平的幾個(gè)因素及其控制方法 2 了解發(fā)酵產(chǎn)物提取常用的幾種方法 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：影響發(fā)酵工藝水平的幾個(gè)因素及其控制方法 難點(diǎn)：發(fā)酵產(chǎn)物提取常用的幾種方法 教學(xué)進(jìn)程 第五節(jié) 發(fā)酵工業(yè)控制（1學(xué)時(shí)） 1. 影響發(fā)酵的因素及控制：培養(yǎng)基、溫度、溶氧、pH 值 第六節(jié) 發(fā)酵產(chǎn)物的提取（1學(xué)時(shí)） 1. 發(fā)酵產(chǎn)物的提取方法：吸附法、沉淀法、溶劑萃取法、離子交換法 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1. 影響微生物發(fā)酵的主要因素有哪些？如何對(duì)發(fā)酵過程進(jìn)行控制？

53、2. 微生物發(fā)酵產(chǎn)物的提取方法有哪幾種，各適用什么條件？ 主要 參考資料 1. 張致平.微生物藥物學(xué).北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2003 2. 朱寶泉.生物技術(shù)制藥.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2004 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第七章 發(fā)酵工程技術(shù)概論 第四講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握微生物發(fā)酵設(shè)備的一些基本結(jié)構(gòu)和要求 2 了解發(fā)酵產(chǎn)品的幾個(gè)實(shí)例 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：微生物發(fā)酵設(shè)備的一些基本結(jié)構(gòu)和要求 難點(diǎn)：發(fā)酵產(chǎn)品的幾個(gè)實(shí)例

54、 教學(xué)進(jìn)程 第七節(jié) 發(fā)酵設(shè)備（1學(xué)時(shí)） 1. 發(fā)酵設(shè)備的一些基本要求和結(jié)構(gòu) 第八節(jié) 發(fā)酵工程產(chǎn)品的制造實(shí)例（1學(xué)時(shí)） 1. 常見的微生物發(fā)酵工程產(chǎn)品：青霉素、氨基酸、維生素 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1. 微生物發(fā)酵設(shè)備常見的結(jié)構(gòu)有哪些，有什么基本要求？ 2. 簡(jiǎn)述青霉素發(fā)酵生產(chǎn)的制作流程 主要 參考資料 1. 張致平.微生物藥物學(xué).北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2003 2. 朱寶泉.生物技術(shù)制藥.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2004 3. 白秀峰. 發(fā)酵工藝學(xué). 北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2003

55、 備注 生物技術(shù)制藥教案(章節(jié)備課) 學(xué)時(shí)：2 章節(jié) 第七章 發(fā)酵工程技術(shù)概論 第五講 教學(xué)目的 和要求 1. 掌握基因工程在抗生素生產(chǎn)中的應(yīng)用 2 了解發(fā)酵工程發(fā)展的展望 重點(diǎn) 難點(diǎn) 重點(diǎn)：基因工程在抗生素生產(chǎn)中的應(yīng)用 難點(diǎn)：基因工程在抗生素生產(chǎn)中的應(yīng)用 教學(xué)進(jìn)程 第九節(jié) 基因工程在發(fā)酵工程中的應(yīng)用（1學(xué)時(shí)） 1. 基因工程在抗生素中的應(yīng)用：抗生素合成基因 2. 基因工程在氨基酸、維生素生產(chǎn)中的應(yīng)用 第十節(jié) 發(fā)酵工程的發(fā)展展望（1學(xué)時(shí)） 1. 發(fā)酵工程最新發(fā)

56、展方向：提高菌種生產(chǎn)能力、深入研究發(fā)酵過程、設(shè)計(jì)合適的生物反應(yīng)器和產(chǎn)物分離技術(shù) 教學(xué)方法 講述法； 對(duì)比法； 啟發(fā)式教學(xué)法； 多媒體教學(xué)法。 本章思考題 1. 如何克隆抗生素生物合成基因？ 2. 基因工程在抗生素生產(chǎn)中有哪些應(yīng)用？ 主要 參考資料 1. Vining L C. Genetics and biochemistry of antibiotic production. Boston: Butterworth-Heinemann,1992 2. 朱寶泉.生物技術(shù)制藥.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2004 3. 白秀峰. 發(fā)酵工藝學(xué). 北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2003 備注