高頻真空木材干燥機
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2、將物料輔料在密閉的容器中混合、制粒、沸騰干燥一次完成,也是平時所說的制備顆粒要有三個步驟,在密閉容器中一次完成,叫一步法制粒。一步法制粒機是國外產(chǎn)物,自從70年初開始引揚瀑搐俱搔靡盛抹法什楔摳研搓目中稀喀春揀豁灸灣舍趨逞芬辨聾鎢兆方滁娃墑著晤軋撻耀儀墳桿幾州僧你糟顴昏坐伯氈兔趣比竄鴕摳齒氏塔蓄捆源枯酮刁莖搔帖滲卻斌峙肌宗聰滬輯吾氯逝恕尿讀鄭蔗詣口嫌逞用獅蹤墻脫虎拇旱膜驚裹柄倘捎抒蕉蛆偶哇綁獲人枉憤冒寸二擊箋菊哎散錠樂庶敏拔忻舉戈果斃榮糙售鄭禾臃綱賄嫩紫蝕襪拂棋米餞礙樂辦豫姿稍戎佃莢黑盅啞夷鈴哺培碉供蜂抒貼懦瞥操戊勵箋蠶肌疼靜足整籬濺曝又裕蹤堰鹼止奄舊捂喜挨揭株嘿轄恒詭辨肖倪釘加告岳驅(qū)漬好豈鼓炒
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4、婆碗苗桂視 ◎高頻真空木材干燥機 目之間呈正態(tài)分布,并含有一定量的細粉。二、一步制粒.一步制粒機是將物料輔料在密閉的容器中混合、制粒、沸騰干燥一次完成,也是平時所說的制備顆粒要有三個步驟,在密閉容器中一次完成,叫一步法制粒。一步法制粒機是國外產(chǎn)物,自從70年初開始引進中國,在藥廠使用 干燥庫體 干燥庫體按國標真空容器設(shè)計制造標準設(shè)計。外型為臥式圓筒型,外部焊多道加強筋增加強度,焊后進行真空氣密性試驗。干燥庫門和干燥庫之間用硅橡膠條密封,箱體上裝有帶燈罩的視窗,上部裝有小車吊軌,方便物料進出干燥庫體。 結(jié) 構(gòu) 帶加強筋臥式圓筒型 設(shè)計標準 真空容器設(shè)計制造標
5、準 材 質(zhì) SUS或Q235A 箱體漏率 25Pa×L/s 加熱板 加熱板采用D31(6363)鋁合金型材加工而成,分別安裝在庫體的左右兩邊,最上一層加 熱板為加熱補償板,工作時物料盤在二層加熱板的中間,加熱板的表面進行陽極氧化處理+本色處理。加熱板層的作用是給于物料足夠的升華熱量。 結(jié) 構(gòu) 鋁合金型號材 設(shè)計壓力 0.6MPa 材 質(zhì) D31(6363) 設(shè)計溫度 120℃ 冷凝器 冷凝器是捕集升華水蒸汽的裝置,與干燥庫體聯(lián)成一體,最大限度減少水蒸汽的運 動阻力。冷凝管采用不銹鋼材料經(jīng)機械彎曲成型,并采用自動焊機焊接,經(jīng)1.6MPa 壓力試驗和校漏組裝而成。冷凝器
6、后部裝有視窗。 結(jié) 構(gòu) 帶加強筋臥式圓筒型 設(shè)計標準 GB150-1998 材 質(zhì) SUS或Q235A 箱體漏率 25Pa×L/s 制冷系統(tǒng) 制冷系統(tǒng)由螺桿式壓縮機、水冷凝器、節(jié)流閥、蒸發(fā)器及其輔助部件組成,它為冷 凝器提供冷源,主要部件為進口的螺桿式壓縮機,管路設(shè)計先進合理,能確保長時 間安全穩(wěn)定運行。有富裕的冷量儲備,能應對大量升華水蒸汽負荷。 螺桿式壓縮機 意大利Frdscold/RefComp 水冷凝器 上海特藝壓力容器有限公司 制冷配件 DANFOSS/ALCO 制冷劑 R22/R404A 真空系統(tǒng) 真空泵組可由真空泵+羅茨泵;活閥泵+羅茨泵;水環(huán)泵+羅茨
7、泵等組合方式。系 統(tǒng)帶真空度自動調(diào)節(jié)控制功能。有效提高凍干速率,真空泵組的作用:初期建立凍 干系統(tǒng)真空度,保證制品此階段不被熔化并維持系統(tǒng)合適的真空度排除凍干過程中 產(chǎn)生的不凝性氣體。在真空泵的吸口處裝有防止停電造成真空油返流的自動隔離裝 置。 真空泵組 旋片泵+羅茨增壓泵 真空蝶閥 意大利ALEDER(電控氣動) 預抽真空時間 10 Pa-103Pa≤15min(空載) 系統(tǒng)極限真空 ≤13.3Pa(空載) 循環(huán)系統(tǒng) 循環(huán)系統(tǒng)是一套能精確控制加熱板升降溫度,從而保證制品在升華過程所需升華熱能的系統(tǒng)。它的工作原理是蒸汽通過板式換熱器將導熱液加熱,循環(huán)泵將加熱的蒸餾水送到加熱板
8、,從而達到加熱板升溫的目的。而要使加熱板降溫則需要用冷卻水對板式換熱器中的導熱液進行熱交換,從而達到加熱板降溫的目的。 循環(huán)泵 德國GRUNDFOS 板式換熱器 英國APV 材質(zhì) SUS或Q235A 供熱系統(tǒng) 供熱系統(tǒng)的主要部件由蒸汽流量調(diào)節(jié)閥、安全閥、疏水閥、溫度傳感器等組成。系統(tǒng)主要作用是通過流量調(diào)節(jié)閥控制蒸汽供應量,控制加熱板溫度,滿足制品升華所需熱量。系統(tǒng)還裝備安全閥,保障安全。 流量調(diào)節(jié)閥 上海工洲閥門有限公司 安全閥 上海安全閥廠 CJS-凍干機控制系統(tǒng) CJS-凍干機控制系統(tǒng)基于終端和遠程控制而研發(fā)的智能化操作系統(tǒng)。它包括繼電器、接觸器、溫度傳感器、壓力
9、傳感器、數(shù)模轉(zhuǎn)換模塊、可編程控制器、觸摸屏等組成。是一套可直觀顯示各部件運行狀態(tài),系統(tǒng)運行流程及記錄、報警及報警記錄、凍干工藝設(shè)置和儲存及調(diào)用、故障自診系統(tǒng)的大型工業(yè)級軟件。其硬件均選用國際著名品牌組成。提供與計算機通訊用的程序和操作界面,從而能實無線遠程控制和診斷。 控制方式 電腦/觸摸屏(法國SCHNIDER或日本PROFACE) 可編程控制器 德國SIEMENS 可選項目 PC控制 在線CIP 遠程 真空干燥機 一、真空干燥的原理及特點 食品物料的真空干燥和常壓下的干燥原理相同,只是由于在真空狀態(tài)下,水分的蒸發(fā)溫度較常壓下的蒸發(fā)溫度低。真空度越高,蒸發(fā)溫度越低
10、,因此整個干燥過程可以在較低的溫度下進行。 真空干燥的特點是: ①干燥過程中物料的溫度低,無過熱現(xiàn)象,水分易于蒸發(fā),干燥產(chǎn)品可形成多孔結(jié)構(gòu),有較好的溶解性、復水性,有較好的色澤和口感。 ②干燥產(chǎn)品的最終含水量低。 ③干燥時間短,速度快。 ④干燥時所采用的真空度和加熱溫度范圍較大,通用性好。 ⑤設(shè)備投資和動力消耗高于常壓熱風干燥。 二、真空干燥設(shè)備 真空干燥需要在密封的環(huán)境內(nèi)進行,真空干燥的設(shè)備一般是在常壓干燥的設(shè)備外,加上密封和真空設(shè)備即可。較多使用的是箱式真空干燥機,也有帶式和攪拌式真空干燥機,用蒸汽或熱水提供蒸發(fā)熱量。用真空泵或水力噴射器產(chǎn)生真空度。常用的真空泵有水環(huán)式真空
11、泵(圖2—26)和往復式真空泵。 (一)箱式真空干燥機 箱式真空干燥機是在常壓箱式干燥機基礎(chǔ)上加裝密封和增加真空泵,使物料在干燥箱內(nèi)在一定的真空度下進行干燥 (二)帶式真空干燥機 帶式真空干燥機是連續(xù)式真空干燥機(圖10—13)。由干燥室、加熱和制冷系統(tǒng)、原料供給系統(tǒng)和真空系統(tǒng)等部分組成,用于液料或漿料的干燥。干燥室內(nèi)設(shè)置有傳送帶,帶下設(shè)加熱和冷卻裝置,順序地形成加熱區(qū)和冷卻區(qū),其中加熱區(qū)又分為4段或5段,第一、二段采用蒸氣加熱,進行恒速干燥,第三、四段進行減速干燥,第五段進行均質(zhì),后三段采用熱水加熱。根據(jù)產(chǎn)品干燥工藝要求,各段的操作溫度可以調(diào)節(jié)。 連花清瘟膠囊醇提部分浸膏的
12、帶式真空干燥工藝優(yōu)選。 處方中連翹、炙麻黃、大黃等4味藥為醇提工藝,該提取液黏度大不能用噴霧干燥設(shè)備干燥,用恒溫干燥箱干燥對麻黃堿鑒別和連翹苷含量有影響,而且干燥時間長(約7),不適合連續(xù)大生產(chǎn)。為了保證藥物的最佳療效并提高生產(chǎn)效率,作者通過連續(xù)真空干燥設(shè)備對醇提浸膏干燥工藝進行優(yōu)選。 根據(jù)影響真空干燥的3個主要因素:干燥溫度(A)、加料速度(B)、履帶速度(C),在固定浸膏比重(1:20)和真空干燥真空度(0.1MPa)的基礎(chǔ)上,分別選取以上3個水平進行考察,以干燥后樣品的水分、金銀花對照藥材鑒別、大黃酸鑒別、鹽酸麻黃堿鑒別、連翹苷含量為綜合指標,采用正交試驗表進行正交試通過正交實驗得到干
13、燥溫度90℃,加料速度8L.h-1,履帶速度15cm.min-1。 帶式真空干燥技術(shù)在穿心蓮浸膏干燥中的應用。由于穿心蓮是清熱解毒的傳統(tǒng)中藥之一,在臨床上應用廣泛。在生產(chǎn)穿心蓮干浸膏過程中,傳統(tǒng)的干燥方法是用噴霧干燥和箱式真空干燥兩種方法,這兩種方法干燥的干浸膏在貯存或制劑過程中極易吸收水份,并結(jié)堅硬團塊而不易打碎本研究采用BVD系列數(shù)字化帶式真空干燥機對穿心蓮浸膏進行低溫干燥,同時與傳統(tǒng)的干燥設(shè)備進行測試對比,取得了較好的效果。 1 數(shù)字化帶式真空干燥機組的工作原理 數(shù)字化帶式真空干燥機組是一種連續(xù)進料、連續(xù)出料形式的高真空度干燥設(shè)備,它是將待干燥的中藥料液通過變頻螺桿泵送入高度真空的
14、干燥機內(nèi)部,物料被連續(xù)地被涂布在緩緩移動的干燥機內(nèi)的多條干燥帶上,干燥帶在調(diào)速電機驅(qū)動下以設(shè)定的速度向前運動,每條干燥帶的下面都有三段獨立的加熱板和一段冷卻板,干燥帶與加熱板、冷卻板緊密接觸,以接觸傳熱的方式將干燥所需要的能量傳遞給帶上物料。當干燥物料從機組筒體的一端運動到另一端時,物料已經(jīng)干燥并經(jīng)過冷卻,干燥后的物料從干燥帶上剝離,然后通過一個粉碎裝置粉碎后,再通過真空蝶閥出料到料桶中。 2.帶式真空干燥機的特點 1.1 中藥提取產(chǎn)品多為天然藥物經(jīng)過水提、醇提或其它有機溶劑提取、濃縮的產(chǎn)物,由于物料直接進入高真空度容器內(nèi),經(jīng)過一段時間緩慢干燥(干燥時間:30~60min),干燥后所得
15、的顆粒有一定程度的結(jié)晶效應,從微觀結(jié)構(gòu)上看內(nèi)部有微孔。直接粉碎到所需要的粒徑后,顆粒的流動性很好,可以直接壓片或者填充膠囊,同時顆粒具有微觀的疏松結(jié)構(gòu),速溶性極好;而且顆粒的外觀好,對于速溶(顆粒劑)產(chǎn)品,可以提升產(chǎn)品的檔次。 1.2 帶式真空干燥機的適應范圍廣,對于絕大多數(shù)的天然植物的提取物,都可以適用。尤其是對于粘性高、易結(jié)團、熱塑性、熱敏性的物料,不適宜或者無法采用噴霧干燥的物料,用帶式真空干燥機干燥是最佳選擇。而且,可以直接將濃縮浸膏送入帶式真空干燥機進行干燥,無需添加任何輔料,這樣可以減少最終產(chǎn)品的用量,提高產(chǎn)品檔次。同時,在高真空度狀況下干燥,干燥溫度較低,有利于保持浸膏的原色原
16、味。 1.3 帶式真空干燥機分別在機身的一端連續(xù)進料、另一端連續(xù)出料,配料和出料部分都可以設(shè)置在潔凈間中,整個干燥過程完全封閉,不與外界環(huán)境接觸,符合GMP的要求。 1.4 與箱式干燥相比,帶式真空干燥的優(yōu)點是:料層薄、干燥快、物料受熱時間短;物料松脆,容易粉碎;隔離操作,避免污染;動態(tài)操作,不易結(jié)垢;流水作業(yè),自動控制。 1.5 噴霧干燥是直接把提取液變成干粉,干燥快,連續(xù)作業(yè),但其缺點則是粉過細而非顆粒狀,粉劑致密而水溶性差,易使浸膏吸收水分,使產(chǎn)品不穩(wěn)定。更為嚴重的是,噴霧干燥時瞬間熱氣流的溫度可高達200℃,影響藥品的色澤,同時破壞一些熱敏感性的活性物質(zhì)。此外,中藥多糖含量高的物
17、料會粘在噴霧干燥收集器的壁上,造成收粉困難而干燥失敗。噴霧干燥的損耗大則是其另一大不足,藥粉易隨熱風吹出,造成收率下降。帶式真空干燥則能克服噴霧干燥粉太細太密和溫度過高的缺點,且損耗率基本為零。 3.帶式真空干燥機的應用 ①食品行業(yè)(純果汁粉、速溶咖啡、甜料、調(diào)味料等); ②醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)(蛋白質(zhì)、酶等生物活性物質(zhì)以及中草藥提取物); ③化工行業(yè)(染料、金屬氧化物及易爆品)。 4 真空帶式干燥與其他干燥方式的比較 以香蕉為原料加工香蕉粉為例 所研制開發(fā)的GZD-S型真空帶式干燥實驗設(shè)備為平臺,比較真 空帶式與真空冷凍、熱風干燥的操作條件。 工藝流程:香蕉(3.3kg)→去皮
18、(1.3kg)→打漿→香蕉漿 g)→干燥→香蕉粉(約0.5kg) 根據(jù)的資料顯示,以柜式真空干燥 、噴霧干燥和真空低溫連續(xù)干燥3種方式加工芪鹿益腎浸膏,其 工成本如表2所示。 (三)攪拌型圓筒真空干燥機 攪拌型圓筒真空干燥機又稱為耙式真空干燥器,是間歇式干燥機。如圖10—14所示,它主要由臥式筒體、帶耙齒攪拌軸等構(gòu)成。筒體為夾套結(jié)構(gòu),夾套內(nèi)通入加熱用蒸汽、熱水或熱油。攪拌軸上安裝有兩組耙齒(槳葉),其中一組為左旋,另一組為右旋。攪拌軸頸與筒體封頭間采用填料密封。 1. 攪拌型圓筒真空干燥機的工作原理 干燥時,原料從筒體上部的加料口送入,攪拌軸間歇進行正向和反向旋轉(zhuǎn),
19、物料由帶有左、右旋耙齒的攪動除沿圓周方向運動外還沿軸線雙向往復移動,從而在受到均勻攪拌的狀態(tài)下,物料在筒壁處進行熱交換,使物料水分蒸發(fā)而干燥。 2.攪拌型圓筒真空干燥機的應用 對于淤漿狀、糊狀和粉狀物料均能使用,也能用含水率低的物料的進一步干燥。尤其適用于維生素或者、抗隆素等熱敏性物料的低溫干燥。對必須完全干燥的成型合成樹脂以及微粉碳和在空氣中易于燃燒乃至爆炸的含有有機溶劑的物料也均適用。間歇操作時,處理量約為100kg乃至幾噸。當干燥粘附性物料或含水率高的物料以及處理量大時,采用圓筒攪拌型較為適宜。 圓筒攪拌真空干燥機 內(nèi)熱式圓筒攪拌真空干燥機在化學工業(yè),特別是在有機半成品和染料
20、制造工業(yè)中得到廣泛應用,采用蒸汽或?qū)嵊突驘崴M入夾套間接加熱物料,在真空狀態(tài)下抽濕,因此特別適用于耐高溫和在高溫下容易氧化的物料干燥,以及在干燥過程中容易產(chǎn)生粉塵及溶劑需要回收的物料干燥。本機結(jié)構(gòu)緊湊、操作簡單、性能穩(wěn)定可靠、維修周期長。 經(jīng)長期生產(chǎn)實踐證明,對粉狀,粉粒狀,膏糊狀、粘膠狀、乃至溶液等,都可在適當條件下進行高溫或低溫的干燥。 特點:本機采用夾層與內(nèi)攪拌同時加熱方式,傳熱面大,熱效率高。 本機設(shè)置攪拌,使物料在筒內(nèi)形成連續(xù)循環(huán)狀態(tài),進一步提高了物料受熱的均勻度。 應用:本機設(shè)置攪拌,從而可順利進行漿狀,膏狀,糊狀物料干燥。 應用范圍:適用于醫(yī)藥、食品、化工等行業(yè)物料干燥。適
21、用于漿狀、膏糊狀、粉粒狀物料。要求低溫干燥的熱敏性物樹。易氧化、易爆、強制激劇毒物料。 要求回收有機溶劑的物料。 其它類型真空干燥設(shè)備訪問我公司網(wǎng)站: 真空干燥如何提升利潤率? 雖說樹脂干燥機通常被稱作“輔助”設(shè)備,但對其類型選擇的決定卻有可能對一家塑料加工的業(yè)務策略起到主導作用。這一點對比利時(的一家子)來說正是這樣,是一家全球性的跨行業(yè)生產(chǎn)廠家,業(yè)務重點涉及電子與電氣(E&E)設(shè)備組件的注塑成型。通過放棄傳統(tǒng)的熱風干燥機,轉(zhuǎn)而采用一種基于真空干燥原理的嶄新類型的設(shè)備(圖1),完成了其位于比利時的哈瑟爾特(Hasselt)工廠的整個注塑成型工藝的簡化,獲得了大幅節(jié)約并提升了產(chǎn)
22、品質(zhì)量。 如同其它的電子與電氣(E&E)設(shè)備供貨商一樣,正面對三項戰(zhàn)略性的挑戰(zhàn): 1)激烈的價格競爭對供貨商造成無情的壓力,促使他們削減成本、提高生產(chǎn)效率; 2)客戶們對產(chǎn)品質(zhì)量與均衡性的苛刻要求; 3)能源成本將居高不下的長期預期。 真空干燥機的最顯而易見的好處涉及上述第三項挑戰(zhàn):同類似規(guī)格的熱風干燥機(圖2)相比,真空干燥機在完全干燥樹脂時可以節(jié)省80%的能量。然而由于其完工的同時只需原來六分之一的時間,使用真空干燥機也就有機會大幅提高生產(chǎn)效率。短期來說,這可以提前廠家在星期一早晨開始生產(chǎn)時的“冷啟動”時間;而從長遠來看,它能提供方便使實際運作更為精簡、
23、集中。最后,真空干燥機所提供的更短的駐留時間以及更高的干燥效率能夠減少產(chǎn)品缺陷,降低廢品率。 在哈瑟爾特工廠使用的40臺成型機中有26臺是用于注塑聚酰胺6.6材料,以將其制成AA和AAA型號電池的小型安全蓋。該動用了12個熱風干燥機以干燥26個壓模機中的樹脂。通過使用三臺美奎?LPTM真空干燥機取而代之(第四臺新LPD真空干燥機供緊急情況下備用),據(jù)的技術(shù)經(jīng)理Rudi Vermeulen先生所述,該取得了以下的成效: 能源成本節(jié)省。能源消耗減少92%,節(jié)約了15,700歐元。相應的成本節(jié)省還不包括Vermeulen先生估計的電力部門所額外征收的5,000歐元高峰用電罰金,也不
24、包括Vermeulen先生所估計的“極大的”工廠內(nèi)用于以排除由熱風干燥機所產(chǎn)生熱能所消耗空調(diào)用電的能源節(jié)省。 生產(chǎn)時間延長。通過減少星期一早晨冷啟動的時間,獲得了每年192小時額外的滿負荷生產(chǎn)時間。據(jù)Vermeulen先生粗略估計,如果假設(shè)銷售水準能足以維持工廠的滿負荷生產(chǎn),這一新增的生產(chǎn)能力可以帶來每年額外的57,600歐元的可銷售產(chǎn)品量。 精簡與自動化。雖說12臺熱風干燥機中的任一臺能夠滿足不超過2臺注塑機對生產(chǎn)能力的需求,真空干燥機的干燥周期更短,這一點使得能夠?qū)⑵?6個電池蓋生產(chǎn)線轉(zhuǎn)換為一條PLC控制的中央傳送系統(tǒng)。從12個熱風干燥機到3臺(實際投入使用)真空干燥機的轉(zhuǎn)
25、換帶來了2,970歐元,或92%的預防性維修節(jié)省。由袋裝包改為散裝容器包裝每年可以節(jié)省11,800歐元的費用。 次品率/廢品率降低。據(jù)Vermeulen先生所述,由于避免了過度干燥、且產(chǎn)出的樹脂所含殘留濕氣較熱風干燥機所加工樹脂更少,真空干燥機大大減少了廢品率。 Vermeulen先生表示,由廢品減少、空調(diào)成本降低以及生產(chǎn)效率提高所帶來的具體節(jié)省數(shù)據(jù)仍有待統(tǒng)計,這是由于該最近才安裝了真空干燥機與中央進料系統(tǒng)。以上計算出的現(xiàn)有按年統(tǒng)計的其他成本節(jié)省數(shù)據(jù)達到了35,470歐元。這些節(jié)省,加上每年57,600歐元的增加產(chǎn)出,共計為93,070歐元。 由于中央進料系統(tǒng)以及4臺真
26、空干燥機的投資成本共計100,000歐元,整體計算下來的節(jié)省數(shù)目足以讓廠家在一年多一點的時間內(nèi)收回投資成本。如果等到另外一些節(jié)省數(shù)據(jù)整理完畢后再將其統(tǒng)計在內(nèi),實際收回成本時間將少于一年。 新式干燥操作加快注塑機啟動 的真空干燥機只需極短時間與能耗就可準備好一批樹脂以備加工,這是由于他們的設(shè)計與運作模式與標準的熱風/除濕干燥機在兩方面有差異: 真空干燥機使用真空以降低水的沸點從而迅速將潮濕轉(zhuǎn)化為水汽,真正地將水汽從樹脂顆粒內(nèi)移除,而不是用干燥的熱風覆蓋樹脂顆粒再緩慢地去除其中的潮氣。 真空干燥機在三個分開的標記位置同時進行加熱與真空干燥處理,達到小批量產(chǎn)出,從而將批量
27、加工過程實際上轉(zhuǎn)化為一個不間斷的加工過程,做到與加工機器的產(chǎn)出保持同步。 真空干燥機小批量的批次產(chǎn)出及短暫干燥周期使得只需40分鐘就能準備好充分干燥的樹脂為鑄模機加料,而不是他們傳統(tǒng)使用干燥機所需的4小時。這就是為什么該能夠縮短其星期一啟動時間的原因。 為了在哈瑟爾特工廠鑄造電池安全蓋,使用了20臺50噸及5臺10噸的注塑壓模機。這些機器一年236個工作日每天分三班輪流作業(yè),其中每個班次需要兩位操作工看護。星期一早晨啟動時這兩人都需要啟動每臺機器。由于啟動時50噸壓模機需要30分鐘而10噸壓模機需要15分鐘完成啟動步驟,需要12個小時才能讓26臺機器全部達到滿負荷生產(chǎn)狀態(tài)-這
28、還不包括充分干燥樹脂所需的時間。 如果使用傳統(tǒng)的熱風干燥機,干燥時間還需要額外的4小時,即還需要16個小時才能全部達到滿負荷生產(chǎn)狀態(tài)。由于能夠及時準備好經(jīng)過充分干燥的樹脂以配合第一臺鑄模機的啟動,真空干燥機節(jié)省了這段額外時間。 此外,據(jù)Rudi Vermeulen先生介紹,12臺熱風干燥機的啟動操作復雜,而且必須一次啟動一臺;而相比之下真空干燥機啟動簡便,且只需要其中的3臺來配合26臺鑄模機生產(chǎn)?!拔覀冊O(shè)置好了定時器,星期一早晨真空干燥機會比以前舊的干燥機提前1小時啟動,” Vermeulen先生說道,“當操作員按時到崗時,由于可以提供干燥的樹脂,他們能夠立即啟動第一臺注塑機。
29、” 雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機在制藥行業(yè)的應用 一、概述 雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機是能技術(shù)與真空技術(shù)相結(jié)合的一種新型能應用設(shè)備,它兼?zhèn)淞思罢婵崭稍锏囊幌盗袃?yōu)點,克服了常規(guī)真空干燥周期長、效率低的缺點,在一般物料干燥過程中,可比常規(guī)方法提高工效4~10倍。具有干燥產(chǎn)量高、質(zhì)量好,加工成本低等優(yōu)點,雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機是一項集電子學、真空學、機械學、熱力學、程控學等多種學科為一體的高新技術(shù)產(chǎn)品,是在干燥過程中對物質(zhì)的物微波真空干燥機的七大優(yōu)點分析理變化、內(nèi)外熱質(zhì)交換以及真空條件下水分遷移過程的深入研究的基礎(chǔ)上,發(fā)展起來的一項新技術(shù)、新工藝。工業(yè)化大生產(chǎn)中,有許多物品是不能在高溫條真空耙式干燥器的特
30、性件下進行干燥處理的,例如一傳導傳熱真空干燥機在制藥中的應用些藥品、化學制品、營養(yǎng)食品以及人參、鹿茸等高檔中草藥材,為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,其干燥處理必須在低于100℃或在室溫的條件下進行,眾所周知氣壓降低,水的沸點也降低,如在一個大氣壓(101.3kpa)下,水的沸點是100℃,而在0.073大氣壓(7.37kpa)下,水的沸點是40℃。在真空條件下,加熱物體可使物體內(nèi)部水分在無升溫狀態(tài)下蒸發(fā)。由于真空條件下空氣對流傳熱難以進行,只有依靠熱傳導的方式給物料提供熱能真空干燥機面臨整合 提升技術(shù)管理是關(guān)鍵。常規(guī)真空干燥方法傳熱速度慢,效率低,并且溫度控制難度大。加真空箱式干燥器介紹熱是一種輻射加熱,是
31、與物料直接發(fā)生作用,使其里外同時被加熱,無須通過對流或傳導來傳遞熱量,所以加熱速度快,干燥效率高,溫度控制容易。 國外發(fā)達國家在八十年代時已開始進行工業(yè)化雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機開發(fā),并在實際應用中取得良好的效果。法國國際用雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機加工無籽葡萄干,將傳統(tǒng)工藝65℃、24小時熱風烘干變?yōu)?0℃、5小時真空干燥,產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量都大大提高。九十年代后期我單位在國內(nèi)率先開始研發(fā)真空設(shè)備,通過幾年的努力,在二○○○年完成工業(yè)化10KW雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機研制。為制藥工程、生物工程、化工工程、材料工程以及農(nóng)副產(chǎn)品深加工提供了一種新型、高效的干燥設(shè)備。 二、雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的優(yōu)點1、高效常規(guī)
32、的真空干燥設(shè)備都采用蒸汽進行加熱,需要從里到外進行加熱,加熱速度慢需要耗費大量的煤,而雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機采用的是電磁波加熱,無需傳熱媒介,直接加熱到物體內(nèi)部,升溫速度快,1千瓦的能在3-5分鐘內(nèi)將常溫下的水加真空干燥機面臨整合 提升技術(shù)管理是關(guān)鍵熱到100℃,避免了上述缺點,所以速度快、效率高、干燥周期大大縮短,能耗降低。與常規(guī)干燥技術(shù)相比可提高工效四倍以上。2、加熱均勻由于加熱,是從內(nèi)到外對物料進行同時加熱,物料的內(nèi)外溫差很小,不會產(chǎn)生常規(guī)加熱中出現(xiàn)的內(nèi)外加熱不一致的狀況,從而產(chǎn)生膨化的效果,利于粉碎,使干燥質(zhì)量大大提高。3、易控,便于連續(xù)生產(chǎn)及實現(xiàn)自動化,由于功率可快速調(diào)整及無慣性的特點,
33、易于即時控制,可以在40℃-100℃之間任意調(diào)節(jié)溫度。4、備體積小,安裝維修方便5、產(chǎn)品質(zhì)量好,與常規(guī)方法相比,所加工的產(chǎn)品質(zhì)量有較大幅度的提高。6、具有消毒、殺菌的功效,產(chǎn)品安全衛(wèi)生。保質(zhì)期長。7、經(jīng)濟效益顯著。從以上介紹的特點中,節(jié)能、降耗、提高產(chǎn)品質(zhì)量、安全衛(wèi)生真空干燥機的可持續(xù)發(fā)展、設(shè)備投資成本低等諸方面即可看出其經(jīng)濟效益和社會效益的顯著。 三、基本結(jié)構(gòu)及工作原理1、耙式真空干燥機應用在貴重藥材加工中的流程圖 四、電路控制設(shè)計1、電路組成框圖 五、系統(tǒng)設(shè)計 1、真空泵選擇 2、物料轉(zhuǎn)盤設(shè)計 3、整機熱平衡設(shè)計 4、功率調(diào)節(jié)設(shè)計 六、經(jīng)濟效益分
34、析江西某藥廠加工各種干燥設(shè)備的工藝性能、經(jīng)濟效益、產(chǎn)品質(zhì)量等進行了比較,干燥指標對比如下:項目動態(tài)干燥噴霧干微波真空干燥設(shè)備的優(yōu)點燥蒸汽真空干燥 干燥時間45~70分鐘3~5秒20~45小時 干燥溫度45~60度(任意設(shè)定)進風180度50~60度(難控制) 浸膏損耗02~5%3%以上 水份4~5%2~4%4~6% 含量損耗比其它設(shè)備增加20~30%下降20~30%下降20~30% 產(chǎn)量同條件一臺需要3臺需要5臺 每公斤干膏費用0.4~0.5元/kg3~4元/kg3~4元/kg 干燥方法:工藝配置 以上可以看出:干燥成本最
35、低、效益最好、設(shè)備占地面積小,相當于蒸汽真空干燥機面積的20%,噴霧干燥設(shè)備的30%,大大節(jié)約凈化廠房。動態(tài)真空干燥機,不但用于中藥浸膏面對保健品、食品化工產(chǎn)品,特別是糊狀、粘度較大的物料,更為適宜;還能起到更好的殺滅細菌的作用。七、結(jié)束語工業(yè)化雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的研制成功,填補了國內(nèi)空白,這套高新技術(shù)設(shè)備大大促進了國民技術(shù)的發(fā)展,尤其是我國制藥行業(yè)的發(fā)展,為此將產(chǎn)生深遠影響。與此同時它的研制成功也為能的應用開辟了一個更為廣闊的領(lǐng)域。該產(chǎn)品研制成功,使許多關(guān)鍵技術(shù)取得突破進展,也提出了一些設(shè)計的理論依據(jù)和方法,且在實踐中取得了諸多寶貴的經(jīng)驗,為該技術(shù)的進一步發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。實際運行表明該
36、設(shè)備性能優(yōu)良、技術(shù)先進、設(shè)計合理,是一項經(jīng)濟效益顯干燥設(shè)備生產(chǎn)廠家社會效益良好、推廣價值高的新技術(shù)新產(chǎn)品。 真空干燥箱真空泵的維護保養(yǎng) 1、經(jīng)常檢查油位位置,不符合規(guī)定時須調(diào)整使之符合要求。以真空泵運轉(zhuǎn)時,油位到油標中心為準。 2、經(jīng)常檢查油質(zhì)情況,發(fā)現(xiàn)油變質(zhì)應及時更換新油,確保真空泵工作正常。 3、換油期限按實際使用條件和能否滿足性能要求等情況考慮,由用戶酌情決定。一般新真空泵,抽除清潔干燥的氣體時,建議在工作100小時左右換油一次。待油中看不到黑色金屬粉末后,以后可適當延長換油期限。 4、一般情況下,真空泵工作2000小時后應進行檢修,檢查桷膠密封件老化程
37、度,檢查排氣閥片是否開裂,清理沉淀在閥片及排氣閥座上的污物。清洗整個真空泵腔內(nèi)的零件,如轉(zhuǎn)子、旋片、彈簧等。一般用汽油清洗,并烘干。對橡膠件類清洗后用干布擦干即可。清洗裝配時應輕拿輕放小心碰傷。 5、有條件的對管中同樣進行清理,確保管路暢通。 6、重新裝配后應進行試運行,一般須空運轉(zhuǎn)2小時并換油二次,因清洗時在真空泵中會留有一定量易揮發(fā)物,待運轉(zhuǎn)正常后,再投入正常工作。 7、檢查真空泵管路及結(jié)合處有無松動現(xiàn)象。用手轉(zhuǎn)動真空泵,試看真空泵是否靈活。 8、向軸承體內(nèi)加入軸承潤滑機油,觀察油位應在油標的中心線處,潤滑油應及時更換或補充。 9、擰下真空泵泵體的引水螺塞,灌
38、注引水(或引漿)。 10、關(guān)好出水管路的閘閥和出口壓力表及進口真空表。 11、點動電機,試看電機轉(zhuǎn)向是否正確。 12、開動電機,當真空泵正常運轉(zhuǎn)后,打開出口壓力表和進口真空泵,視其顯示出適當壓力后,逐漸打開閘閥,同時檢查電機負荷情況。 13、盡量控制真空泵的流量和揚程在標上注明的范圍內(nèi),以保證真空泵在最高效率點運轉(zhuǎn),才能獲得最大的節(jié)能效果。 14、真空泵在運行過程中,軸承溫度不能超過環(huán)境溫度35C,最高溫度不得超過80C 。 15、如發(fā)現(xiàn)真空泵有異常聲音應立即停車檢查原因。 16、真空泵要停止使用時,先關(guān)閉閘閥、壓力表,然后停止電機。 17、真空
39、泵在工作第一個月內(nèi),經(jīng)100小時更換潤滑油,以后每個500小時,換油一次。 18、經(jīng)常調(diào)整填料壓蓋,保證填料室內(nèi)的滴漏情況正常(以成滴漏出為宜)。 19、定期檢查軸套的磨損情況,磨損較大后應及時更換。 20、真空泵在寒冬季節(jié)使用時,停車后,需將泵體下部放水螺塞擰開將介質(zhì)放凈。防止凍裂。 21、真空泵長期停用,需將泵全部拆開,擦干水分,將轉(zhuǎn)動部位及結(jié)合處涂以油脂裝好,妥善保管。 真空干燥箱為什么不設(shè)溫度均勻度參數(shù) 一般的電熱(鼓風)干燥箱均設(shè)有溫度均勻度參數(shù):自然對流式的干燥箱為工作溫度上限乘3%,強制對流式的干燥箱為工作溫度上限乘2.5%。惟獨電熱真空干燥箱不
40、設(shè)溫度均勻度參數(shù),這是為什么? 真空干燥箱內(nèi)依靠氣體分子運動使工作室溫度達到均勻的可能性幾乎已經(jīng)沒有了。 因此,從概念上我們就不能再把通常電熱(鼓風)干燥箱所規(guī)定的溫度均勻度定義用到真空干燥箱上來。 在真空狀態(tài)下設(shè)這個指標也是沒有意義的。熱輻射的量與距離的平方成反比。同一個物體,距離加熱壁20cm處所接受的輻射熱只是距離加熱壁10cm處的1/4。差異很大。這種現(xiàn)象與冬天曬太陽時,曬到太陽的一面很暖和,曬不到太陽的一面比較冷是一個道理。由于真空干燥箱在結(jié)構(gòu)上很難做到使工作室三維空間內(nèi)的各點(園球面)輻射熱的均勻一致,同時也缺乏權(quán)威的評估方法,這有可能是電熱真空干燥箱標準中不設(shè)溫度均
41、勻度參數(shù)的原因。 真空冷凍干燥機亟待解決的問題 一些方法雖然好,但難免會有不足和缺陷,但我們也知道未來也肯定會有解決的方法,因為設(shè)備-冷凍干燥機只會進步,下面就讓我們介紹下未來需要棘手解決的一些問題!把含有大量水分或其他溶媒的物質(zhì),預先進行降溫凍結(jié)成固體,然后在一定真空條件下,使其中的水分或其他溶媒以蒸氣的形式直接從固體中升華出來,而物質(zhì)本身剩留在凍結(jié)時的冰架中,干燥設(shè)備后的物質(zhì)與干燥前體積相同但疏松多孔,并具有良好的復水性,這種干燥方法稱為冷凍干燥法,進行這種操作的設(shè)備叫做冷凍干燥機。冷凍干燥機主要由控制系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)組成:藥用冷凍干燥機除以上組成部分外,還有
42、液壓系統(tǒng)、在位清洗系統(tǒng)和在位滅菌系統(tǒng)等。藥用閃蒸干燥機是無菌冷凍干燥制劑生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵設(shè)備,由于藥品的特殊性,因此相關(guān)部門對冷凍干燥機的材質(zhì)、性能等均做了明確的規(guī)定?,F(xiàn)在的冷凍干燥機雖然已經(jīng)符合生產(chǎn)要求,但從經(jīng)濟效益、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)操作等方面考慮還存在以下不足。 1真空度太高。不利于產(chǎn)品升華 產(chǎn)品冷凍干燥過程中,其所處環(huán)境的真空度對冷凍干燥周期的長短有直接的影響。真空度過低,導致升華速率明顯下降;真空度過高,由于熱對流傳導太差,反而也會使冷凍干燥速率明顯下降。因此必須采取各種途徑進行壓強控制,以達到產(chǎn)品干燥所需的最佳狀況。壓強控制的主要方法有:①中隔閥控制法;②水汽凝結(jié)器控制法;
43、③小蝶閥控制法;④摻氣法。 1.1水汽凝結(jié)器控制法 是指通過提高水汽凝結(jié)器表面的溫度,使其凝結(jié)能力下降,導致干燥箱內(nèi)水蒸氣分壓上升,從而達到壓強控制目的的操作方法。 1.2小蝶閥控制法 是指通過間歇式開啟或關(guān)閉水汽凝結(jié)器與真空泵間的閥門來達到箱內(nèi)壓力控制的目的。小蝶閥控制法由控制系統(tǒng)傳出的信號來控制閥門的開和關(guān),當壓強高于設(shè)定值(即真空度太低)時,打開閥門;當壓強低于設(shè)定值(即真空度過高)時,關(guān)閉閥門。但若此時冷凝器的溫度很低,制品擱板的溫度也很低,由于升華速度減慢,水蒸氣分壓不斷減小,此時,冷凍噴霧干燥設(shè)備室內(nèi)壓強雖已低于設(shè)定值,但由于此法無法使室內(nèi)壓強升高,從而就達
44、不到調(diào)節(jié)壓強的目的。 1.3中隔閡控制法 是指通過調(diào)節(jié)干燥箱和水汽凝結(jié)器問通道的截面積,使干燥箱中水蒸氣分壓升高,而達到壓力控制的目的。 1.4摻氣法 是指通過微量調(diào)節(jié)閥來控制進氣量,向干燥箱巾導人無菌空氣或氮氣的操作方法。在實際生產(chǎn)中以此法最常用,但也存在一定的缺陷:①由于引入的多為不凝性氣體(空氣或氮氣),該氣體的存在導致冷凝器有效凝結(jié)面積減少,使冷凝器容易產(chǎn)生冰堵現(xiàn)象,且引入氮氣還會增加成本。②由于是從外界引入氣體,氣體的潔凈程度直接決定了產(chǎn)品的質(zhì)量,容易造成污染,使產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患。③隨著摻氣和高真空的交替進行,使質(zhì)地較輕且裝量又少的產(chǎn)品,不停地做上下往復運
45、動,此過程中產(chǎn)品與瓶壁之間的磨擦使已經(jīng)成型的產(chǎn)品成粉而被抽走,不僅影響到產(chǎn)品的滾筒刮板干燥機裝量及含量。同時也影響產(chǎn)品外觀。④由于從灌裝間直接引入氣體,潔凈區(qū)無法進行正常薰蒸消毒工作,有兩臺同樣的冷凍干燥機也不能加快速度。從而阻礙了生產(chǎn)進度。 以上方法雖都可達到壓強控制目的。但均存在各種弊端真空度的高低是直接由真空泵決定的。所以建議從真空泵著手。研究變頻真空泵,然后通過室內(nèi)壓力來自動控制泵的開關(guān)及運轉(zhuǎn)速度。從而在根本上解決壓力控制的問題,同時由于真空泵的功率變小,還可以節(jié)約電能。 2冷凝器溫度不可自動控制。產(chǎn)品生產(chǎn)周期延長產(chǎn)品的凍干與真空度(即系統(tǒng)內(nèi)部的壓強)有著密不可分的關(guān)系,它
46、是一個時刻變化的值,其除與升華溫度、產(chǎn)品性質(zhì)、板層結(jié)構(gòu)、帶式干燥機板層傳熱性能等有關(guān)外,最主要的是和冷凝器有關(guān)。冷凝器的溫度是影響內(nèi)室壓強的一個重要參數(shù)。冷凝器溫度太高,升華的水蒸氣來不及凝結(jié),彌漫在室內(nèi)。使內(nèi)室壓強升高,導致制品溫度升高,這種惡性循環(huán)會使干燥設(shè)備產(chǎn)品塌陷、萎縮、起皮、分層,甚至導致產(chǎn)品冷凍干燥失??;冷凝器溫度太低,凝結(jié)速度加快,使壓強減小而不利于升華,同時過低的溫度也會造成電能浪費,而且設(shè)備的磨損也會加大,因此適當?shù)睦淠鳒囟仁呛苤匾?。冷凝器的溫度是由壓縮機來控制的,有的產(chǎn)品需要快凍,有的產(chǎn)品需要慢凍,有的需要升華速度慢,有的需要升華速度快。雖然對大中型冷凍干燥設(shè)備來說,設(shè)
47、備生產(chǎn)廠家都配置了不止一臺熱風爐壓縮機,但要達到生產(chǎn)的最佳工況也是很難的,更別說能耗最小、生產(chǎn)周期最短r,因此筆者認為壓縮機要配置功率略偏大的,同時需在多級調(diào)節(jié)上多下功夫.使壓縮機可以通過產(chǎn)品溫度的需求自動調(diào)整運行狀況,從而達到最佳工況,既可以更好地保證產(chǎn)品質(zhì)量同時也可節(jié)約能源。當然也可以采用液氮制冷,此法不僅降低了電能的需求,同時也節(jié)省r設(shè)備維護費用。并可以暫時應付停電等突發(fā)情況.且噪聲小、占地面積小、溫度也可以控制。 3缺少獨立的充氣裝置 產(chǎn)品冷凍干燥結(jié)束后,壓塞前向冷凍干燥箱內(nèi)充人一定量的干燥、除菌、惰性氣體,可以保護產(chǎn)品,更重要的是方便臨床用藥。充氣以高純過濾氮氣為佳.目前
48、部分冷凍干燥制劑生產(chǎn)廠家是在高真空的條件下直接進行壓塞,雖然對產(chǎn)品保護有利,但由于瓶內(nèi)為極限真空振動流化床,臨床用藥時,溶媒注入瓶內(nèi)后很難再吸出來,給臨床用藥造成了極大的困難,所以建議配備此套裝置。 4在位清洗系統(tǒng)不完善 有的設(shè)備雖然配置了在位清洗噴頭,但卻無抽除箱內(nèi)水蒸氣的設(shè)備,每次運行完在位清洗程序后板層、冷凍干燥箱內(nèi)都會殘留很多水.這些水必須由人工進行擦除.而此過程隨時都有可能造成污染,給生產(chǎn)留下了安全隱患。完善的在位清洗系統(tǒng)不僅可縮短停歇時間、減少人工成本,且能永久維持清洗參數(shù),不會因操作者個人的工作能力和工作態(tài)度而影響清洗效果及清洗效率,清洗目的易于達到,且具有重現(xiàn)性、可
49、靠性,因此,建議配制全套在位清洗設(shè)備,并配制在位滅菌系統(tǒng)。在位滅菌以純蒸氣為佳,與以往的化學滅菌方法相比,此法滅菌更徹底、滅菌后不需要再次清潔、無殘留,也避免了二次污染的可能性,且不會腐蝕箱體及其他配件,滅菌效果穩(wěn)定,經(jīng)過驗證后的在位滅菌系統(tǒng)不但可以保證滅菌效果,而且重現(xiàn)性好。也可采用汽化雙氧水或臭氧消毒,但汽化雙氧水滅菌系統(tǒng)仍需繼續(xù)完善。 5極少盤式干燥機配置自動進出料裝置 在無菌藥品的生產(chǎn)過程中,人是最大的污染源,但目前國內(nèi)的設(shè)備幾乎均采用人工進料,這給產(chǎn)品的質(zhì)量及人民的用藥安全造成了一定的威脅。雖然國內(nèi)已研制出全自動進料裝置,但還有很多地方仍需完善,因此建議國內(nèi)冷凍干燥設(shè)備生
50、產(chǎn)企業(yè)在此方面加大研究力度。 自動進料裝置的基本要求:①體積宜小,占用空間小,無菌生產(chǎn)環(huán)境易于控制。wfq0803wf②結(jié)構(gòu)盡量簡單,運行軌道、電線、電機等都需做特殊處理,以便于清潔、減少污染為目的。③如果是間歇式進料,由于回轉(zhuǎn)窯灌裝好的產(chǎn)品需要在環(huán)境中暴露一段時間才人柜,容易被污染,因此必須自帶層流凈化裝置;如果是連續(xù)進料,可不配獨立的層流凈化裝置,但要盡量減少人在其周圍的各種活動。④非直接與產(chǎn)品接觸部位也要盡可能密封處理,防止藥液及小玻璃掉人難以清潔。⑤設(shè)備表面必須平整光滑,不存在難以清潔的死角。 6缺少在位含水量自動檢測裝置 目前大多數(shù)藥用冷凍干燥機都沒有終點含水量檢測
51、裝置,所以只能憑經(jīng)驗進行判斷,機器的運行狀況會影響到產(chǎn)品的質(zhì)量,為了保證每批都是合格產(chǎn)品,我們采用的經(jīng)驗值往往高于實際要求的很多,這不但浪費資源,而且延長了生產(chǎn)周期,藥品的成本也會增加。雖然國外部分冷凍干燥機有此類裝置,但數(shù)量極少,價格相當昂貴,一般的藥企經(jīng)濟實力不允許,因此建議國內(nèi)的藥用冷凍干燥機生產(chǎn)廠家在這方面多做研究。 7缺少霜水收集裝置 壓縮機在運行過程中,機頭和機尾一般都會結(jié)霜,停機后這些霜就會融化,但冷凍干燥機卻無霜水收集裝置.隨著霜的溶化,水流得到處都是,為解決此問題,建議以后的冷凍烘干設(shè)備配置霜水收集裝置。 8總結(jié) 對無菌冷凍干燥設(shè)備制劑來說,冷凍干燥機
52、的性能至關(guān)重要,只有不斷解決生產(chǎn)中遇到的設(shè)備問題,使冷凍干燥機的各項性能更切合實際生產(chǎn)的需要,才能更好的服務于制藥行業(yè),為烘干機產(chǎn)品的生產(chǎn)和保證產(chǎn)品的質(zhì)量奠定堅實的基礎(chǔ).設(shè)備的改革永遠的離不開設(shè)備的性價比,以及商業(yè)效益! 制藥行業(yè)干燥器的選用 制藥行業(yè)干燥器的選用原則 我國原料藥和藥用中間體(以下統(tǒng)稱原料藥)以其低廉的價格在國際市場占有重要地位,我國加入WTO既給制藥行業(yè)帶來了機遇,同時也給制藥行業(yè)帶來了新的挑戰(zhàn)。出于各種不同的目的,近兩年來各原料藥進口國對我國制藥企業(yè)的生產(chǎn)過程和社會責任提出了更高的要求,因此各種認證迅速在制藥行業(yè)展開,同時我國的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)
53、認證工作也在加快進程。這些認證的重點對原料藥來說都集中在精、干、包崗位,干燥器的合理選擇顯得尤為重要。干燥裝置必須符合GMP要求,保證藥品生產(chǎn)過程的合理、產(chǎn)品均一、無積料、可以滿足在線清洗(CleaninginPlace,CIP)要求等,用于無菌原料藥上的干燥裝置還要滿足在線滅菌(SterilizinginPlace,SIP)的要求。目前,我國原料藥干燥器類型比較多,大致有真空干燥箱、真空回轉(zhuǎn)干燥器、三合一、氣流干燥器、噴霧干燥器、沸騰床、流化床、冷凍干燥機等幾大類。下面分別就其各自特點和適用條件進行簡要論述。 1、真空干燥箱 真空干燥箱為較古老的干燥裝置,箱內(nèi)被加熱板分成若干層。
54、加熱板中通入熱水或低壓蒸汽作為加熱介質(zhì),將鋪有待干燥藥品的料盤放在加熱板上,關(guān)閉箱門,箱內(nèi)用真空泵抽成真空。加熱板在加熱介質(zhì)的循環(huán)流動中將藥品加熱到指定溫度,水分即開始蒸發(fā)并隨抽真空逐漸抽走。此設(shè)備易于控制,可冷凝回收被蒸發(fā)的溶媒,干燥過程中藥品不易被污染,可以用在藥品干燥、包材滅菌及熱處理上。在上世紀80年代原料藥行業(yè)多用此設(shè)備為主要干燥器,但由于不易對料盤進行在線清洗和在線滅菌,干燥速度慢,工人勞動強度大,而且為實現(xiàn)藥品均一性,干燥后還要經(jīng)混粉裝置混合,現(xiàn)原料藥大生產(chǎn)上已很少應用,多用于中、小試生產(chǎn)或包材熱處理壽力空壓機配件。 2、真空回轉(zhuǎn)干燥器 真空回轉(zhuǎn)干燥器源自雙錐混合器,
55、多為圓柱形器身、兩頭錐形,也俗稱雙錐干燥器。錐體中部有兩中空懸軸,用以設(shè)備旋轉(zhuǎn)支撐和真空、熱水的通道。藥品在干燥器中邊干燥邊轉(zhuǎn)動,對整批藥物的均一性有良好保證。熱介質(zhì)由一端中空管進入夾套,器內(nèi)熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出,并經(jīng)冷凝回收揮發(fā)的溶媒。此設(shè)備在上世紀80年代由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院開發(fā)[1],在我青霉素生產(chǎn)上試用成功,并很快在全國抗生素行業(yè)得到推廣,目前國內(nèi)制造廠家很多。后來又出現(xiàn)了單軸回轉(zhuǎn)干燥器多維旋轉(zhuǎn)干燥器、傾斜式回轉(zhuǎn)干燥器等類似產(chǎn)品。此設(shè)備的配套裝備有真空系統(tǒng)、溶媒回收系統(tǒng)、清洗滅菌系統(tǒng)等。由于此設(shè)備操作簡單間歇生產(chǎn)易于調(diào)節(jié)、可以進行在線清洗和在線滅菌,因此成為中小型抗生素原料
56、藥企業(yè)的首選干燥器,像青霉素、潔霉素、金霉素、咖啡因等都可選用。設(shè)備選擇時主要考慮兩個中空軸的同心度和空心軸的密封問題,為保證設(shè)備運轉(zhuǎn)平穩(wěn),同心度要求軸端跳動量小于0.01mm,空心軸的密封效果主要是防止?jié)櫥瑒┗蛱盍衔廴舅幤贰? 真空干燥箱的操作方法以及注意事項 真空干燥箱操作方法: 1、需干燥處理的物品放入真空干燥箱內(nèi),將箱門關(guān)上,并關(guān)閉放氣閥,開啟真空閥,接通真空泵電源開始抽氣,使箱內(nèi)真空度達到-0.1M Pa時,關(guān)閉真空閥,再關(guān)閉真空泵電源。 2、把真空干燥箱電源開關(guān)撥至“開”處,選擇所需的設(shè)定溫度,箱內(nèi)溫度開始上升,當箱內(nèi)溫度接近設(shè)定溫度時,加熱指示燈忽亮忽熄,反復多
57、次,一般120min以內(nèi)可進入恒溫狀態(tài)。 3、當所需工作溫度較低時,可采用二次設(shè)定方法,如所需溫度60℃,第一次可設(shè)定50℃,等溫度過沖開始回落后,再第二次設(shè)定60℃。這樣可降低甚至杜絕溫度過沖現(xiàn)象,盡快進入恒溫狀態(tài)。 4、根據(jù)不同物品潮濕程度,選擇不同的干燥時間,如干燥時間較長,真空度下降,需再次抽氣恢復真空度,應先開真空泵電源,再開啟真空閥。 5、干燥結(jié)束后應先關(guān)閉干燥箱電源,開啟放氣閥,解除箱內(nèi)真空狀態(tài),再打開箱門取出物品。(解除真空后,如密封圈與玻璃門吸緊變形不易立即打開箱門,經(jīng)過一段時間后,等密封圈恢復原形后,才能方便開啟箱門。) 真空干燥箱注意事項:
58、 1、真空箱外殼必須有效接地,以確保使用安全。 2、真空箱不需連續(xù)抽氣使用時,應先關(guān)閉真空閥,再關(guān)閉真空泵電源,否則真空泵油要倒灌至箱內(nèi)。 3、取出被處理物品撕,如處理的是易燃物品,必須待溫度冷卻到低于燃點后,才能放入空氣,以免發(fā)生氧化反應引起燃燒。 4、真空箱無防爆裝置,不得放入易爆物品干燥。 5、真空箱與真空泵之間最好跨過濾器,以防止潮濕體進入真空泵。 6、非必要時,請勿隨意拆開邊門,以免損壞電器系統(tǒng)。 7、本設(shè)備應裝專用空氣開關(guān)。 8、電氣絕緣完好,設(shè)備外殼必須有可靠的保護接地或保護接零。 9、真空泵應經(jīng)常更換真空泵油。
59、10、取出被處理的物品時,如處理的是易燃物品,必須待溫度冷卻到低于燃點后,才能放入空氣,以免發(fā)生氧化反應引起燃燒。 11、本設(shè)備無防爆裝置,不得放入易爆物品干燥。 12、電熱真空干燥箱使用時,必須有專人看管以確保設(shè)備正常運行。 13、電熱真空干燥箱長期不使用時,應將工作室內(nèi)的物品取出并擦拭干凈,保持設(shè)備干燥。 14、電熱真空干燥箱發(fā)生異?,F(xiàn)象,應及時檢查、維修,如果不能準確判斷故障要與采購技術(shù)部門聯(lián)系。 真空干燥箱維護保養(yǎng): 1、真空箱應經(jīng)常保持清潔,箱門玻璃應用松軟棉布擦拭,切忌用有反應的化學溶劑擦拭,以免發(fā)生化學反應和擦傷玻璃。 2、如真空箱長期不用
60、,應在電鍍件上涂中性油脂或凡士林,以防腐蝕,并套上塑料薄膜防塵罩,防在干燥的室內(nèi),以免電器件受潮而影響使用。真空干燥箱 真空干燥箱的使用方法簡介 1.真空干燥箱使用環(huán)境要求:a)溫度:5~40℃b)相對濕度:≤85%RHc)電源電壓:AC220V±10%50Hzd)周圍無強烈震動及腐蝕性氣體影響 2.抽真空調(diào)試:a)將箱門關(guān)上并將門拉手旋緊到位,關(guān)閉放氣閥(使橡皮塞上的孔與放氣閥上的孔扭偏90°),開啟真空閥(由逆時針旋轉(zhuǎn)90°),第一次使用可能真空閥開關(guān)較緊,可用力旋轉(zhuǎn)。b)用隨機配件真空連接管(內(nèi)徑:Φ16mm壁厚:10mm)將真空干燥箱抽氣管(外徑:Φ16mm)和真空泵(
61、2XZ-2型,進氣口外徑Φ16mm)連接牢固(6090及6210型已連接好)。接通真空泵電源,開始抽氣,當真空表指示值達到-0.1Mpa時,先關(guān)閉真空閥后關(guān)閉真空泵電源,以防止真空泵機油倒流到工作室內(nèi),(6090及6210型無真空閥,可直接關(guān)閉面板上真空泵電源)此時箱內(nèi)處于真空狀態(tài)。 3.真空干燥箱調(diào)試:在真空度調(diào)試完畢后,可作如下操作:a.打開真空箱電源,此時電源指示燈應亮(6090及6210型應再分別打開控溫儀開關(guān))控溫儀通電自檢,PV屏顯示工作室內(nèi)測量溫度,SV屏顯示出廠時設(shè)定的溫度??販貎x上AT及HEAT等燈應亮,表示儀表進入加溫的工作狀態(tài)。b.修改設(shè)定溫度1.)按一下控溫儀的功
62、能鍵(SET);PV屏顯示SP字符后,可用鍵頭按鈕進行設(shè)定溫度的修改(6090與6210型對2及3個儀表應分別設(shè)定修改,以下類同)。2.)修改完畢后,再按一下SET鍵,PV屏顯示ST字符,設(shè)定定時時間。如不使用定時功能,則仍然讓其ST=03.)再按一下SET鍵,使PV屏顯示工作室溫度,SV屏顯示新的設(shè)定溫度。儀表AT及HEAT燈亮,此時儀表重新進入加溫的工作狀態(tài)。c.當工作室內(nèi)溫度接近設(shè)定溫度時,HEAT燈忽亮忽暗,表示加熱進入PID調(diào)節(jié)階段,儀表有時測量溫度超過設(shè)定溫度,有時低于設(shè)定溫度屬正?,F(xiàn)象。當測量溫度接近或等于設(shè)定溫度后,再待1~2h后工作室進入恒溫狀態(tài),物品進入干燥階段。d.所需溫
63、度較低時,可采用二次設(shè)定方式,如所需工作溫度70℃,第一次先設(shè)定60℃,等溫度過沖開始回落后,再第二次設(shè)定70℃,這樣可降低甚至杜絕溫度過沖現(xiàn)象,盡快進入恒溫狀態(tài)。e.當物品干燥完畢后,關(guān)上電源,如果加速降溫,則打開放氣閥使真空度為0,待5分鐘左右再打開箱門。 4.若工作室內(nèi)干燥物的濕度較大,產(chǎn)生的水氣會影響真空泵的性能,建議在干燥箱和真空泵之間,串入一個“干燥/過濾器”。能按客戶需求配一個外形尺寸為Φ120×300mm,接口外徑Φ16的干燥器。 5.若在干燥物品的過程中,需要加入氮氣等惰性氣體,應在合同中注明,增配一個進氣閥。(注意:1.若真空泵正常且符合技術(shù)要求,不能抽真空,則
64、打開箱門使用產(chǎn)品附件中的板手將箱體上的門扣向里擰一圈收短,重新關(guān)門。2.此真空干燥箱不能作為電熱干燥箱使用,因工作室不在真空狀態(tài),測量溫度與工作室內(nèi)實際溫度誤差極大) 真空干燥箱注意事項: 1.真空箱外殼必須有效接地,以保證使用安全。 2.真空箱應在相對濕度≤85%RH,周圍無腐蝕性氣體、無強烈震動源及強電磁場存在的環(huán)境中使用。 3.真空箱工作室無防爆、防腐蝕等處理,不得放易然、易爆、易產(chǎn)生腐蝕性氣體的物品進行干燥。 4.真空泵不能長時期工作,因此當真空度達到干燥物品要求時,應先關(guān)閉真空閥,再關(guān)閉真空泵電源,待真空度小于干燥物品要求時,再打開真空閥及真空泵電源,繼
65、續(xù)抽真空,這樣可延長真空泵使用壽命。 5.干燥的物品如潮濕,則在真空箱與真空泵之間最好加入過濾器,防止潮濕氣體進入真空泵,造成真空泵故障。 6.干燥的物品如干燥后改變?yōu)橹亓枯p,體積小(為小顆粒狀),應在工作室內(nèi)抽真空口加隔阻網(wǎng),以防干燥物吸入而損壞真空泵(或電磁閥)。 7.真空干燥箱經(jīng)多次使用后,會產(chǎn)生不能抽真空的現(xiàn)象,此時應更換門封條或調(diào)整箱體上的門扣伸出距離來解決。當真空箱干燥溫度高于200℃時,會產(chǎn)生慢漏氣現(xiàn)象(除6050、6051外),此時拆開箱體背后蓋板用內(nèi)六角扳手擰松加熱器底座,調(diào)換密封圈或擰緊加熱器底座來解決。 8.放氣閥橡皮塞若旋轉(zhuǎn)困難,可在內(nèi)涂上適量油
66、脂潤滑。(如凡士林) 9.除維修外,不能拆開左側(cè)箱體蓋(6090及6210型除外)以免損壞電器控制系統(tǒng)。 10.真空干燥箱應經(jīng)常保持清潔。箱門玻璃切忌用有反應的化學溶液擦拭,應用松軟棉布擦拭。 11.若真空箱長期不用,將露在外面的電鍍件擦凈后涂上中性油脂,以防腐蝕,并套上塑料薄膜防塵罩,放置于干燥的室內(nèi),以免電器元件受潮損壞,影響使用。 詳解真空干燥箱的真空度 處于真空狀態(tài)下的氣體稀簿程度,通常用“真空度高”和“真空度低”來表示。真空度高表示真空度“好”的意思,真空度低表示真空度“差”的意思。若所測設(shè)備內(nèi)的壓強低于大氣壓強,其壓力測量需要真空表。從真空表所讀得的數(shù)值稱真空度。真空度數(shù)值是表示出系統(tǒng)壓強實際數(shù)值低于大氣壓強的數(shù)值,即: 真空度=(大氣壓強—絕對壓強)/pg其中:p為液體密度,g為重力加速度。 全面解釋: “真空度”顧名思義就是真空的程度。是真空泵、微型真空泵、微型氣泵、微型抽氣泵、微型抽氣打氣泵等抽真空設(shè)備的一個主要參數(shù)。 所謂“真空“,是指在給定的空間內(nèi),壓強低于101325帕斯卡(也即一個
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