《質(zhì)量管理手冊[2017年版]》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《質(zhì)量管理手冊[2017年版]（1頁珍藏版）》請在裝配圖網(wǎng)上搜索。

1、.目 錄目錄.引言.前言.II0.1總則.II0.2質(zhì)量管理原則. II0.3過程方法.III0.4與其他管理體系標準的關(guān)系.V質(zhì)量管理體系要求.11范圍.12規(guī)范性引用文件.13術(shù)語和定義.14公司環(huán)境.14.1理解公司及其環(huán)境.14.2理解相關(guān)方的需求和期望.14.3確定質(zhì)量管理體系的范圍.14.4質(zhì)量管理體系及其過程.25領(lǐng)導(dǎo)作用.25.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾.2總則.2以顧客為關(guān)注焦點.25.2方針.3制定質(zhì)量方針.3溝通質(zhì)量方針.35.3公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限.36策劃.36.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施.36.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃.46.3變更的策劃.47支持.47.1資源.4總則.4人員

2、.4基礎(chǔ)設(shè)施.4 過程運行環(huán)境.5監(jiān)視和測量資.5公司的知識.57.2能力.57.3意識.67.4溝通.67.5成文信息.6總則.6創(chuàng)建和更新.6成文信息的控制.68運行. 78.1運行策劃和控制. 78.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求.7顧客溝通.7與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定. 7產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審.8產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改.88.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā).8總則.8設(shè)計和開發(fā)策劃.8設(shè)計和開發(fā)輸入. 8設(shè)計和開發(fā)控制. 9設(shè)計和開發(fā)輸出. 9設(shè)計和開發(fā)更改. 98.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制.9總則.9控制類型和程度.9提供給外部供方的信息.98.5生產(chǎn)和服務(wù)提供.10生產(chǎn)和服務(wù)提供的控

3、制.10標識和可追溯性.10顧客或外部供方的財產(chǎn).10防護.10交付后的活動.10更改控制.118.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行.118.7不合格輸出的控制.119績效評價.119.1監(jiān)視、測量、分析和評價.119.2內(nèi)部審核.129.3管理評審.1210持續(xù)改進.1310.1總則.1310.2不合格和糾正措施.1310.3持續(xù)改進.1301 文件修改記錄序號日期申請單號修改內(nèi)容修改人備注12016-11No:20161128-01全部,版本升級,由2012-A-0升為2016-A-0ISO9001標準升級改版02 發(fā) 布 令質(zhì)量是企業(yè)的生命、沒有質(zhì)量就沒有企業(yè)的明天。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的需求,適

4、應(yīng)市場競爭,深入貫徹GB/T19001-2016國家標準要求的質(zhì)量管理體系的需要。由本公司文控中心負責(zé)組織編寫了質(zhì)量管理手冊,該手冊具體闡述了本公司以顧客為關(guān)注焦點、策劃和實施應(yīng)對風(fēng)險、機遇的措施等經(jīng)營宗旨和方向,以過程模式及PDCA循環(huán)來執(zhí)行各項控制工作,并依質(zhì)量管理的八大原則為準繩。本手冊是我公司全體員工一切質(zhì)量活動必須遵循的法規(guī)性文件,也是對外提供質(zhì)量承諾和第三方審核使用的依據(jù)。 本公司承諾嚴格按照GB/T19001-2016標準的要求建立和實施質(zhì)量管理體系,遵循標準和公司所制定的相關(guān)文件規(guī)定,并以顧客為關(guān)注焦點、持續(xù)改進本公司的質(zhì)量管理體系。經(jīng)審定本質(zhì)量管理手冊符合GB/T19001-

5、2016標準,符合國家的質(zhì)量政策、法規(guī)和本公司實際?，F(xiàn)予以批準發(fā)布,希望本公司全體員工認真學(xué)習(xí),統(tǒng)一認識,并嚴格遵守執(zhí)行。 總經(jīng)理: 年 月 日03 任 命 書根據(jù)本公司實際需要,為了更好的建立和實施GB/T19001-2016質(zhì)量體系,特任命 * 先生為我公司質(zhì)量體系的管理者代表,在此授權(quán)其以下職責(zé)：1負責(zé)GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系的建立、實施及持續(xù)改進；2向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的績效及任何改進的需求；3確保在本公司內(nèi)部促進滿足顧客要求的意識；4負責(zé)本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)。本公司各職能部門,全體員工應(yīng)積極配合管理者代表開展質(zhì)量管理工作,為提高本公司的質(zhì)量管

6、理水平,保持并完善本公司的質(zhì)量管理體系而努力。 總經(jīng)理： 年 月 日03 公 司 簡 介04 公司組織架構(gòu)圖 總經(jīng)理： 年 月 日05 職 能 分 配 表注: 表示歸口管理 表示配合 表示可忽略 06 質(zhì)量管理體系過程管理及PDCA循環(huán)注:括號中的數(shù)字代表本質(zhì)量管理手冊/標準的章節(jié)號。07 產(chǎn)品過程流程圖質(zhì)量管理體系-要求1.0 范圍1.1 適用場合。本質(zhì)量管理手冊規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求,用于需要證實本公司所提供的產(chǎn)品符合相關(guān)規(guī)定要求的能力的場合。1.2 目的性。通過體系的有效應(yīng)用包括改進的過程,以及保證符合顧客和相關(guān)的法律法規(guī)的要求,旨在增強顧客滿意。1.3 通用性。本質(zhì)量手冊規(guī)定的所有要求

7、是按GB/T19001-2016標準除了8.3的要求編寫的、是通用的,旨在適用于本公司各種類型的產(chǎn)品、不同工序工藝的生產(chǎn)和服務(wù)的要求。1.4 適用產(chǎn)品。本質(zhì)量管理手冊適用于我公司的產(chǎn)品。2.0 規(guī)范性引用文件2.1 標準的引用。本質(zhì)量管理手冊通過引用GB/T19001-2016標準的條款除了8.3構(gòu)成本手冊的條文,若標準升級改版,須將隨之修改,也可適時修改,但不能違背標準要求。2.2 程序文件及其子文件。根據(jù)我公司企業(yè)文化、員工的知識技能等結(jié)合標準的要求,本質(zhì)量管理手冊引申了12個控制程序文件及相應(yīng)的子文件,分別引含在相關(guān)章節(jié)里?？刂瞥绦蛭募ǎ?.0 術(shù)語和定義3.1 引用標準的定義。GB

8、/T19000-2016界定的術(shù)語和定義適用于本手冊。3.2 其它相關(guān)的定義：4.0 公司環(huán)境4.1 理解公司及背景環(huán)境公司確定了那些與我公司的經(jīng)營宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的外部和內(nèi)部情況,并適時更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時,考慮了以下幾個方面：a） 可能對我公司的質(zhì)量方針和目標造成影響的變更和趨勢；b） 與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價值觀等；c） 我公司的管理理念、經(jīng)營策略、內(nèi)部管理和管理承諾等；d） 資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更等。注 1：外部的環(huán)境,包括國際/國內(nèi)/本地區(qū)或本地方的法律、技術(shù)、競爭、文化、社會、經(jīng)濟和自然環(huán)境等方面。

9、注 2：內(nèi)部環(huán)境,包括我公司的理念、價值觀和文化以及員工技能等。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望為了使質(zhì)量管理體系的有效運行,公司確定了： a與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方； b相關(guān)方的要求。公司適時更新以上確定的結(jié)果,以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。相關(guān)方包括以下幾個方面： a直接顧客； b最終使用者； c供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他； d立法機構(gòu)； e其他等。注：公司須對當前的和預(yù)期的未來需求可導(dǎo)致改進和變革的機會進行了識別。4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍公司通過對內(nèi)部因素和外部因素的綜合分析,確定了本公司的質(zhì)量管理體系范圍,即1.0 范圍。其：1） 包含了我公司的

10、產(chǎn)品、服務(wù)、主要過程和地點。2） 僅刪減標準8.3 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)這章節(jié),且不影響本公司的產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求和顧客滿意的能力和責(zé)任。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1 總則公司按本標準的要求建立了質(zhì)量管理體系、過程及其相互作用,加以實施和保持,并持續(xù)改進。4.4.2 過程方法公司將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。其包括：a確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個公司中的應(yīng)用;b確定每個過程所需的輸入和期望的輸出；c確定這些過程的順序和相互作用；d確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來的風(fēng)險；e確定所需的準則、方法、測量及相關(guān)的績效指標,以確保這些過程的有效運行和控制；f確定和提供

11、資源；g分配了這些過程的職責(zé)和權(quán)限；h實施所需的措施以實現(xiàn)策劃的結(jié)果；i監(jiān)測、分析這些過程,必要時變更,以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果；j確保持續(xù)改進這些過程和質(zhì)量管理體系。4.4.2 文件化管理在必要的范圍和程度上,保持成文的信息以支持過程運行、證實其過程是按策劃進行的。5.0 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1 針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾總經(jīng)理/副總通過以下方面證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾：a） 對質(zhì)量管理體系的有效性負責(zé)；b） 確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標得到建立,并與公司的環(huán)境相適應(yīng)、與戰(zhàn)略方向保持一致；c） 確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)得到理解和實施；d） 確保質(zhì)量管理體系要求融

12、入公司的業(yè)務(wù)過程；e） 提高過程方法的意識；f） 確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得；g） 傳達有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性；h） 確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期的輸出；i） 吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻；j） 增強持續(xù)改進和創(chuàng)新；k） 支持其他的管理者在其負責(zé)的領(lǐng)域證實其領(lǐng)導(dǎo)作用。注：本手冊中的業(yè)務(wù)可以廣泛地理解為對公司存在的目的很重要的活動。5.1.2 針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾總經(jīng)理/副總通過以下方面,證實其針對以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a) 可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險得到識別和應(yīng)對；b) 顧客要求得到確定和滿足

13、；c) 保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點；d) 保持以增強顧客滿意為焦點。5.2 質(zhì)量方針5.2.1 總經(jīng)理制定了我公司的質(zhì)量管理方針簡稱質(zhì)量方針：5.2.2 公司的質(zhì)量方針充分體現(xiàn)了：a) 與公司的宗旨相適應(yīng)；b) 為提供制定質(zhì)量目標的框架；c) 包括了對滿足適用要求的承諾；d) 也包括對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾；5.2.3 公司的質(zhì)量方針,按標準要求做到：a) 形成文件；b) 在公司內(nèi)得到溝通；c) 適用時,可為相方所獲??；d) 在持續(xù)適宜性方面得到評審,如制定、修改、管理評審等。5.3 公司各部門相互作用及其職責(zé)和權(quán)限5.3.1 總經(jīng)理組織相關(guān)部門制定了公司內(nèi)各個

14、部門的職責(zé)、權(quán)限、溝通。并指定行政部督導(dǎo)各部門編制每個崗位的崗位說明書,以便：a確保質(zhì)量管理體系符合標準的要求；b確保過程相互作用并產(chǎn)生期望的結(jié)果；c向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進的需求；d確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。各部門的職責(zé)、權(quán)限,包括不僅限于：6.0 策劃6.1 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施6.1.1 策劃質(zhì)量管理體系時,公司考慮了4.1 和4.2 的要求,確定需應(yīng)對的風(fēng)險和機遇,以便：a確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果；b增強有利的影響,以確保公司能穩(wěn)定地實現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意；c預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；d實現(xiàn)持續(xù)改進。6.1.2公司制定了風(fēng)險的應(yīng)對策劃控制程序

15、,以確保：a) 風(fēng)險和機遇得到有效的識別；b) 對風(fēng)險及時采取措施進行控制；c) 抓住有可能出現(xiàn)的有利機會；d) 在質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施見 4.4；e) 評價這些措施的有效性。6.1.3 采取的任何風(fēng)險和機遇的須對措施都須與其對產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。注：可選的風(fēng)險應(yīng)對措施包括風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險降低、風(fēng)險接受等。6.2 質(zhì)量目標及其實施的策劃6.2.1 公司在相關(guān)職能、層次、過程上建立質(zhì)量目標,并進行各部門目標分解,以滿足： a與質(zhì)量方針保持一致； b與產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意相關(guān)； c可測量； d考慮適用的要求； e得到監(jiān)測； f得到溝通 g 形成文件信

16、息,并審批、發(fā)布、督導(dǎo)實施,適當時,進行更新等。6.2.2 在策劃目標的實現(xiàn)時,公司已確定：a做什么；b所需的資源見 7.1；c責(zé)任人；d完成的時間、統(tǒng)計方法、頻率等；e如何評價結(jié)果及處置。6.3 變更的策劃6.3.1 公司確定了變更的需求和機會,以保持和改進質(zhì)量管理體系績效：a) 公司營運的變化需要；b) 公司一些特殊決議的要求,如管理評審的決議等；c) 國際/國內(nèi)標準的要求、相關(guān)法律法規(guī)的要求等。d) 其它必需的要求等。6.3.2 公司質(zhì)量管理體系變更時,需考慮：a) 變更的目的及其潛在的后果；b) 質(zhì)量管理體系的完成性；c) 資源的可獲得；d) 職責(zé)權(quán)限的分配或再分配等。7.0 支持7.

17、1 資源7.1.1 總則公司確定、提供為建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系所需的資源。并考慮了：a現(xiàn)有的資源、能力、局限。b需要從外部供方獲得的資源和服務(wù),其包括但不限于：1) 產(chǎn)品原材料/輔料的采購；2) 基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備及其零配件/輔件/輔料等的采購；3) 外包過程,如基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的外包、部分產(chǎn)品因超規(guī)格而外發(fā)調(diào)質(zhì)、電鍍等；4) 外部信息資源的支持,包括外來文件等。7.1.2 人員行政部須確定和提供質(zhì)量管理體系有效實施及過程運行和控制所需的人員。行政部須在適用時,采取措施以獲取必要的能力,并評價這些措施的有效性；行政部保持相關(guān)文件、記錄,以提供證實其能力的證據(jù)。 注：適當?shù)拇胧┛砂?例如提

18、供培訓(xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員、外包等。行政部制定了人力資源控制程序和員工手冊。前者規(guī)定了我公司人員的定崗定編、增補、招聘、入職、培訓(xùn)、資料檔案保存、解聘、離職等相關(guān)的程序；后者則規(guī)定了在職人員的考勤、績效考核、獎懲、晉升、調(diào)崗等相關(guān)的人事管理制度。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施公司確定、提供和維護其運行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的基礎(chǔ)設(shè)施,并授權(quán)行政部進行管理具體參照5.3.2 的相關(guān)規(guī)定。注：基礎(chǔ)設(shè)施包括：建筑物和相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備包括硬件和軟件、運輸、通訊和信息系統(tǒng)等。PMC制定物料管理控制程序從物料的需求規(guī)劃、申購、入庫、儲存、領(lǐng)用/發(fā)料、出倉等物料的管控程序進行了規(guī)定,確保

19、物料需求滿足規(guī)定的要求。工程課制定設(shè)備管理控制程序從設(shè)備的需求規(guī)劃、申購、安裝/調(diào)試、驗收、安全使用、維護保養(yǎng)、封存、報廢等管理過程規(guī)定了相應(yīng)的程序,確保設(shè)備的能力滿足生產(chǎn)的需求。7.1.4 過程環(huán)境課公司根據(jù)運營的戰(zhàn)略、產(chǎn)品的特性、顧客群體所需共性等,分成熱處理、普車、CNC、磨床、銑滾鉗、拋光、電鍍等的車間,并加以管理及配備了相應(yīng)的職能部門,包括業(yè)務(wù)部、采購、PMC、工程課、廠務(wù)部、品管部、行政部、廠財務(wù)部、總經(jīng)理室等。且配足相應(yīng)的資源,以實現(xiàn)更好為顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)的經(jīng)營宗旨。注：相關(guān)的過程環(huán)境包括人文因素和物理因素的結(jié)合,比如：1） 社會因素選擇了和諧穩(wěn)定、無歧視等社會環(huán)境等；2）

20、心理因素通過落實勞動合同法：不招童工、執(zhí)行五天8小時制等,從而使員工能夠減壓、預(yù)防過度疲勞、保證情緒的穩(wěn)定等；3） 物理因素工作環(huán)境的適宜溫度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等。7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1.5.1 總則 品管部確定、提供和維護用于驗證產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視和測量的資源,以確保其滿足使用要求及其結(jié)果的有效性和可靠性。品管部需確保提供的資源：a) 適合所開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型；b) 得到維護,以確保持續(xù)適合其用途。品管部保持相關(guān)的文件、記錄,以提供監(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)。7.1.5.2 測量溯源當要求測量溯源時,或公司認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時,

21、測量設(shè)備須：a) 對照能溯源到國際/國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定,當不存在上述標準時,須保留作為校準或驗證的依據(jù)。b) 給予標識,以確定其狀態(tài)；c) 給予保護,防止由于調(diào)整、損壞、磨損/衰減所導(dǎo)致的校準狀態(tài)和隨后測量效果的失效。當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備不符合預(yù)期的的用途時,品管部須確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利的影響,必要時,須采取適當?shù)拇胧?.1.6 知識公司確定質(zhì)量管理體系運行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識。這些知識須得到保持、保護、需要時便于獲取。在應(yīng)對變化的需求和趨勢時,公司考慮了現(xiàn)有的知識基礎(chǔ),確定如何獲取必需的更多知識。見 6

22、.37.2 能力7.2.1 行政部確定了在公司從事影響質(zhì)量績效和有效性的工作人員所必要的能力；7.2.2 行政部基于適當?shù)慕逃⑴嘤?xùn)和經(jīng)驗,確保這些人員是勝任的；7.2.3 適用時,采取措施以獲取必要的能力,并評價這些措施的有效性；7.2.4 行政部保持相關(guān)文件、記錄,以提供證實其能力的證據(jù)。注：適當?shù)拇胧┛砂?例如提供培訓(xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員、外包等。7.3 意識在公司工作的人員須熟悉：a質(zhì)量方針；b相關(guān)的質(zhì)量目標；c他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻,包括改進質(zhì)量績效的益處；d偏離質(zhì)量管理體系要求的后果等。7.4 溝通公司通過會議、通告/通知、傳真、固定電話、手機短號、網(wǎng)絡(luò)/

23、傳媒等溝通手段,確保與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求得到實現(xiàn),其包括：a溝通的內(nèi)容；b溝通的時機；c溝通的對象。7.5 成文信息7.5.1 總則公司的質(zhì)量管理體系包括：aGB/T19001-2016標準所要求的文件信息；b公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的形成文件的信息。注：公司的質(zhì)量管理體系文件的多少及詳略程度,通常取決于：a公司的規(guī)模、活動類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c人員的能力等。7.5.2 編制和更新在編制和更新文件時,公司確保了適當?shù)模篴標識和說明包括：標題、日期、作者及其部門、受文部門、索引編號、版本號等b格式。語言：簡體中文；媒介：紙質(zhì)

24、和電子檔僅僅存檔用。c評審和批準以確保適宜性和充分性。7.5.3 成文信息的控制公司制定文件和記錄控制程序,確保質(zhì)量管理體系所要求的形成文件的信息得到控制：a需要文件的場所能獲得適用的文件包括外來文件；b文件得到充分保護,如防止泄密、誤用、缺損等；c文件分發(fā)、訪問、回收、使用、存放、保護 和處置等有效控制；d文件的更改得予識別和控制如：版本控制；e 文件的編寫、編號、格式、審批、標識得予規(guī)范。注：訪問指僅得到查閱文件的許可,或授權(quán)查閱和修改文件。8.0 運行8.1 運行策劃和控制控8.1.1 公司策劃、實施和控制了滿足要求和本手冊第6章確定的措施所需的過程,包括：a) 確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b

25、) 建立過程及準則；c) 確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；d) 按準則要求實施過程控制；e) 保持充分的文件信息,以確信過程按策劃的要求實施。8.1.2 策劃的輸出須適用于公司的運行。8.2.3 公司須控制計劃的變更,評價非預(yù)期的變更的后果,必要時采取措施減輕任何不良影響見 8.4。8.2.4 公司須確保由外部供方實施的職能或過程得到控制,比如采購、外協(xié)加工等。a) 公司的部分產(chǎn)品,因其規(guī)格超出本公司生產(chǎn)能力比如超長等,需外發(fā)加工,包括：1） 外發(fā)電鍍2） 外發(fā)調(diào)質(zhì)b) 對外發(fā)加工產(chǎn)品的控制按采購控制程序的相關(guān)要求執(zhí)行。8.2.5 公司的廠務(wù)部制定生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序,從生產(chǎn)計劃、

26、生產(chǎn)安排、生產(chǎn)、制程自檢、進度監(jiān)控、工序轉(zhuǎn)移/產(chǎn)量統(tǒng)計、產(chǎn)品入庫等程序做相應(yīng)的規(guī)定。8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1 總則 公司須實施與顧客溝通所需的過程,以確定顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的要求。注 1：顧客指當前的或潛在的顧客；注 2：組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求見 4.2。8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求。業(yè)務(wù)部須確定：a) 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求；a） 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；b） 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；c） 公司認為必要的相關(guān)附加要求。注：附加要求可包含由有關(guān)的相關(guān)方提出的要求。8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)

27、要求的評審8.2.3.1業(yè)務(wù)部制定了合同/協(xié)議/訂單評審控制程序,以確保：a) 顧客要求的評審須在業(yè)務(wù)員/業(yè)務(wù)跟單員向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行；注：承諾包括提交標書、接受合同、訂單及接受合同或訂單的更改等。b) 產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達成一致；c) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；d) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。e) 評審結(jié)果的信息須形成文件。8.2.3.2 若顧客沒有提供形成文件的要求,業(yè)務(wù)部在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。8.2.3.3 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更,業(yè)務(wù)部須確保相關(guān)文件信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注：在某些情況下,如網(wǎng)上銷售等,對

28、每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的,作為替代方法,可對提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進行評審,產(chǎn)品目錄等。8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若產(chǎn)品/服務(wù)的要求發(fā)生更改時,業(yè)務(wù)部須確保相關(guān)的成文信息得到修改,并通知到相關(guān)人員,至少包含：a適用時,對顧客財產(chǎn)的處理；b相關(guān)時,應(yīng)急措施的特定要求。8.2.5 顧客溝通業(yè)務(wù)部須確保以下的信息得到確定并實施與顧客溝通：a) 產(chǎn)品和服務(wù)信息；b) 處理問詢、合同/訂單的處理,包括對其更改；c) 顧客反饋,包括顧客抱怨/投訴/退貨、索賠等;d) 產(chǎn)品和服務(wù)要求的工改見8.2.4 ；8.3 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā) 本公司沒有規(guī)劃自行開發(fā)新產(chǎn)品的職能,若顧客要求提供的

29、產(chǎn)品是新型的沒有工藝、報價等相關(guān)要求,我公司將轉(zhuǎn)發(fā)給總公司代處理,本章節(jié)刪除。8.4 外部供應(yīng)的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1 總則8.4.1.1 采購課須確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。8.4.1.2 在下列情況下,采購課須確定對外提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制：a) 外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b) 外部供方代表公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c) 公司決定由外部供方提供過程或部分過程。7.4.1.3 公司基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力,確定并實施外部供方的評定、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施

30、,采購課須保留成文信息。注：當公司安排由外部供方實施其職能/過程時,這就意味由外部提供產(chǎn)品/服務(wù)。8.4.2 外部供應(yīng)的控制類型和程度8.4.2.1 對外部供方及其供應(yīng)的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制類型和程度取決于：a識別的風(fēng)險及其潛在影響；b公司與外部供方對外部供應(yīng)過程控制的分擔(dān)程度； c潛在的控制能力。8.4.2.2 采購課須根據(jù)外部供方按公司的要求提供產(chǎn)品的能力,建立和實施對外部供方的評價、選擇和重新評價的準則。評價結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。8.4.3 提供外部供方的文件信息。8.4.3.1 在與外部供方溝通前,采購課須確保所規(guī)定的要求是充分與適宜的。8.4.3.2 必要時,提供給外部供方的形成文

31、件信息應(yīng)包括：a供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù),以及實施的過程；b產(chǎn)品、服務(wù)、程序、過程和設(shè)備的放行或批準要求；c人員能力的要求,包含必要的資格；d質(zhì)量管理體系的要求；e公司對外部供方業(yè)績的控制和監(jiān)視；f公司或其顧客擬在供方現(xiàn)場實施的驗證活動；g將產(chǎn)品從外部供方到公司現(xiàn)場的搬運要求；8.4.3.3 采購課須對外部供方的業(yè)績進行監(jiān)視,并將監(jiān)視結(jié)果的信息形成文件。8.4.4 公司制定采購控制程序,以便于對采購/外發(fā)過程及要求進行了規(guī)定。8.5 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司須在受控條件下進行產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。其包括但不限于：a確定的工序工藝、作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)標準等的文件；b確定關(guān)鍵

32、/特殊的工序工藝的控制計劃、控制圖、進度計劃表等；d使用適宜的設(shè)備,并在適當時進行適宜的維護和保養(yǎng)；e獲得、實施和使用監(jiān)測和測量設(shè)備、監(jiān)測的方法/手段等；f人員的能力和資質(zhì)；g當過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測和測量加以驗證時,對任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)提供過程進行確認、批準和再次確認,比如特殊過程的控制；h產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和售后服務(wù)的實施；i人為錯誤如失誤、違章導(dǎo)致的不符合的預(yù)防。注：通過以下確認活動證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力：1） 過程評審和批準的準則的確定；2） 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定；3） 特定的方法和程序的使用；4） 文件信息的需求的確定。8.5.2 標識和可追溯性8.5.2.

33、1 公司通過使用帶有磁性的產(chǎn)品跟蹤卡和紙質(zhì)的生產(chǎn)進度跟蹤卡、合格標簽等的方法識別過程輸出,以保證產(chǎn)品和服務(wù)合格。8.5.2.2 公司規(guī)定用紅油漆和黃油漆在產(chǎn)品的端面標識在檢測中發(fā)現(xiàn)的不合格品,具體參照不合格品控制程序。8.5.2.3 在現(xiàn)場,用待檢區(qū)、報廢產(chǎn)品區(qū)、待返工區(qū)等標識,以示產(chǎn)品的狀態(tài)。注：過程輸出是任何活動的結(jié)果,它將交付給顧客外部的或內(nèi)部的或作為下一個過程的輸入。過程輸出包括產(chǎn)品、服務(wù)、部件等。8.5.3 顧客或外部供方的財產(chǎn)公司各部門/人員須愛護所使用的顧客或外部供方財產(chǎn)。業(yè)務(wù)部須識別、維護、組織相關(guān)部門/人驗證顧客或外部供方的財產(chǎn)。如果顧客或外部供方財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、發(fā)現(xiàn)不適

34、用時,業(yè)務(wù)/采購課部須向其方報告,并保持文件信息。注：顧客、外部供方財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)、秘密的或私人的信息。8.5.4 產(chǎn)品防護在生產(chǎn)或交付到預(yù)定地點期間,公司須確保對產(chǎn)品包括任何過程的輸出提供防護,以保持符合要求。防護措施/方法須適用于產(chǎn)品的組成部分、服務(wù)提供所需的任何有形的過程輸出。注：防護可包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。8.5.5 交付后的活動公司須確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動要求。產(chǎn)品交付后須考慮：a產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期的壽命；b產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在風(fēng)險；c顧客要求和顧客反饋；d法律法規(guī)要求。注：交付后活動可包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護服務(wù)

35、、附加服務(wù)等。8.5.6 變更控制公司須對生產(chǎn)或提供的服務(wù)的變更進行評審和必要地控制,以確保產(chǎn)品和服務(wù)要求的完整性、符合性。并須將變更的評價結(jié)果、變更的批準和必要的措施的信息形成文件。8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行公司須按策劃的安排,在適當階段對產(chǎn)品的品質(zhì)進行檢驗,并保持相關(guān)檢驗要求/準則及記錄。除非得到負責(zé)生產(chǎn)管理副總的批準必要時,得到顧客批準,否則在工藝加工及其檢驗未完成之前,不能向顧客交付產(chǎn)品,具體參照監(jiān)視和測量控制程序、不合格品控制程序。8.7 不合格輸出的控制8.7.1 公司須確保以下幾個方面,以實現(xiàn)顧客滿意：a) 對不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識別和控制,以防止其非預(yù)期的使用和交付對顧客造

36、成不良影響；b) 采取與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應(yīng)的糾正預(yù)防措施。 注：適當?shù)拇胧┛砂ǎ?a隔離、制止、召回和停止所供應(yīng)產(chǎn)品或提供服務(wù)； b適當時,通知顧客； c經(jīng)授權(quán)進行返修、降級、繼續(xù)使用、放行、延長服務(wù)時間或重新提供服務(wù)、讓步接收等。8.7.2 在不合格品得到糾正之后須對其再次進行驗證,以證實符合要求。8.7.3 品管部須保持相關(guān)的文件和記錄,以便追溯。8.7.4 公司制定不合格品控制程序以規(guī)范不合格品的識別、處理及糾正預(yù)防等,包括批準的讓步。9.0 績效評價9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1 總則9.1.1.1公司須考慮已確定的風(fēng)險和機遇：a) 確定監(jiān)視和測量的對象,以便證實

37、產(chǎn)品和服務(wù)的符合性、評價過程績效見 4.4、確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性評價顧客滿意度等。b) 評價外部供方的業(yè)績見 8.4；c) 確定監(jiān)視、測量適用時、分析和評價的方法,以確保結(jié)果可行；d) 確定監(jiān)測和測量的時機；e) 確定對監(jiān)測和測量結(jié)果進行分析和評價的時機；f) 確定所需的質(zhì)量管理體系績效指標。9.1.1.2 公司通過建立和實施來料檢、自檢、首檢、巡檢、終檢等相應(yīng)的過程,以確保監(jiān)視和測量活動與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施,具體參照監(jiān)視和測量控制程序。9.1.1.3 公司制定相關(guān)的檢驗規(guī)程/規(guī)范、工藝圖紙等,以提供檢驗的依據(jù),并保持檢驗記錄,以提供檢驗結(jié)果的證據(jù)。9.1.1.4 公

38、司通過規(guī)劃、實施內(nèi)審和管理評審,以評價質(zhì)量績效和質(zhì)量管理體系的有效性。9.1.2 顧客滿意公司給業(yè)務(wù)部下達顧客滿意度調(diào)查的指標。業(yè)務(wù)部每年一次對顧客進行滿意度調(diào)查、收集、統(tǒng)計、分析,對不達標的原因采取糾正、預(yù)防措施,具體參照內(nèi)審和管理評審控制程序和糾正和預(yù)防措施控制程序。滿意度調(diào)查的內(nèi)容、各項分值、統(tǒng)計方法等參照顧客滿意度調(diào)查表,其內(nèi)容包括但不限于：產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度、售后服務(wù)、產(chǎn)品價格等。9.1.3 數(shù)據(jù)分析與評價公司的各部門須采用適當方式分析、評價來自質(zhì)量管理目標指標見 9.1.1 和 9.1.2以及其他相關(guān)來源的適當數(shù)據(jù),具體統(tǒng)計方法、頻率、統(tǒng)計部門等參照公司的質(zhì)量管理方針和目標及質(zhì)量管

39、理目標指標分解。數(shù)據(jù)分析和評價的結(jié)果用于：a確定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性；b確保產(chǎn)品和服務(wù)能持續(xù)滿足顧客要求；c確保過程的有效運行和控制；d識別質(zhì)量管理體系的改進機會數(shù)據(jù)分析和評價的結(jié)果須作為管理評審的輸入。9.2 內(nèi)部審核9.2.1 公司須按照計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理：a是否符合公司對質(zhì)量管理體系的要求、GB/T19001-2016ISO9001：2015標準的要求；b是否得到有效的實施和保持。9.2.2 公司制定內(nèi)審和管理評審控制程序,以保證內(nèi)部審核是已：a策劃、建立、實施和保持了一個或多個審核方案,包括審核的頻次、方法、職責(zé)、策劃審核的要求和報告審核結(jié)果。審

40、核方案包含了質(zhì)量目標、相關(guān)過程的重要性、關(guān)聯(lián)風(fēng)險和以往審核的結(jié)果等。b確定每次審核的準則和范圍。c審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。d確保審核結(jié)果提交給管理者以供評審。e及時采取適當?shù)拇胧?。f保持形成文件的信息,以提供審核方案實施和審核結(jié)果的證據(jù)。9.3 管理評審9.3.1總經(jīng)理/副總須按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。9.3.2 管理評審策劃和實施時,須考慮變化的商業(yè)環(huán)境,并與公司的戰(zhàn)略方向保持一致。9.3.3 管理評審的輸入須考慮但不限于以下方面：a以往管理評審的跟蹤措施。b與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部或內(nèi)部的變更。c質(zhì)量管理體系績效

41、的信息,包括以下方面的趁勢和指標：1不符合與糾正措施；2監(jiān)視和測量結(jié)果；3審核結(jié)果；4顧客反饋；5外部供方；6過程績效和產(chǎn)品的符合性。d持續(xù)改進的機會。9.3.4 管理評審的輸出須包括以下相關(guān)的決定：a持續(xù)改進的機會b對質(zhì)量管理體系變更的需求9.3.5 公司須保持形成文件的信息,以提供管理評審的結(jié)果及采取措施的證據(jù)。9.3.6 公司制定內(nèi)審和管理評審控制程序,明確了我公司管理評審的機會、周期、頻次、各部門職責(zé)、輸入和輸出等。10.0 改 進10.1 總則公司制定糾正和預(yù)防措施控制程序,旨在確定和選擇改進的機會,并采取必要的的措施,以滿足顧客要求和增強顧客滿意。其包括：a) 改進產(chǎn)品和服務(wù),以滿足要求并對未來的需求和期望；b) 糾正、預(yù)防或減少不利的影響；c) 改進質(zhì)量管理體系的績效和有效性。注：改進的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進、突破性改革、創(chuàng)新和重組。10