依據JJF《法定計量檢定機構考核規(guī)范》重新編制了《質量手冊》范文范文版制度范本格式
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1、質量手冊 第0章 共6頁 第1頁 主題:批準頁 第03版第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 本中心依據GB/T15481-2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》和 JJF1069-2000《法定計量檢定機構考核規(guī)范》重新編制了《質量手冊》( 2003 版),經中心辦公會批準,現予頒布,本手冊自二零零三年九月十五日起實施。 以替代《質量手冊》(98版)本手冊是我中心(計量)質量管理體系的法規(guī)性 文件,全中心(計量)職工必須遵照執(zhí)行。 主任: 二00三年九月十五日 質量手冊 第0章 共6頁 第2頁 主題:修訂頁 第03版第0次修改 頒布日期:2003年9月
2、15日 修訂序號 對應的章、節(jié)、條號 修訂內容 批準人 批準日期
3、 質量手冊 第0章 共6頁 第3頁 主題:目錄 第03版第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 第0章批準頁和目錄 01批準頁 02修訂頁 03手冊目錄 第一章概述 第二章術語(定義) 第三章質量手冊的管理 第四章組織與管理 總則 職責 基本條件 相關文件 第五章質量管理體系 總則 質量體系文件 文件控制 管理評審 相關文件 第六章資源配置和管理 檢定校準項目一覽表 人員(總則) 人員配備 相關文件 滇西質
4、量技術監(jiān)督檢測中心(計量)人員一覽表 設施和環(huán)境條件 質量手冊 第0章 共6頁 第4頁 主題:目錄 第03版第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 設施和環(huán)境條件 相關文件 儀器設備和標準物質 器設備、標準物質的管理 相關文件 第七章檢定、校準和檢測的實施 總則 與顧客有關的過程 相關文件 檢定校準和檢測方法 相關文件 米購服務和供應 標準檢測的分包 相關文件 量值溯源 質量手冊 第0章 共6頁 第5頁 主題:目錄 第03版第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 相關文件 抽樣和檢測樣品的處理 相關文件 檢定、校準
5、和檢測質量控制 相關文件 記錄 相關文件 證書和報告 相關文件 第八章質量改進 不符合工作的控制 相關文件 申訴 質量手冊 第0章 共6頁 第6頁 主題:目錄 第03版第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 內部審核 糾正措施 采取糾正措施 預防措施 質量手冊 第一章 共2頁 第1頁 主題:概述 第03版第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 滇西質量技術監(jiān)督檢測中心(計量)簡介 滇西檢測中心計量所前身為大理州計量測試站,成立于 1980年,原為大理 州標準計量局的法定計量檢測機構。云南省人民政府(批復)政函 100號和第
6、72 號文批準成立滇西標準計量技術服務中心, 85年計量站改建為云南省標準計量局 滇西技術服務中心,計量測試站改為計量測試所,簡稱滇西計量測試所,是依據計 量法設置的政府法定計量檢定機構。96年滇西中心撤消,仍用原名稱。2000年根 據大質監(jiān)局發(fā)[1997]第62號《關于設置大理州質量技術監(jiān)督局內設機構的通知》, 產檢、計量兩所合并為滇西質量技術監(jiān)督檢測中心, 并與大理市質量技術監(jiān)督檢測 機構合署辦公,原滇西質檢所事業(yè)編制 12人,滇西計量測試所事業(yè)編制17人, 大理市局5人,工勤人員2人,現有職工36人,從事計量檢定測試人員14人。 業(yè)務范圍: 1執(zhí)行強制檢定; 2承擔計量檢定考核
7、; 3承擔政府計量行政部門委托的計量仲裁檢定或其它的監(jiān)督檢定工作; 4承擔產品質量檢驗機構的計量認證等方面的檢定測試任務; 5承辦執(zhí)法部門和司法機關委托的檢定任務。 規(guī)模 滇西中心是具備獨立事業(yè)法人資格, 并有獨立帳戶、獨立核算、獨立承擔民事 責任的綜合檢驗檢測技術機構(科級),隸屬于大理州質量技術監(jiān)督局管理。 本中心下設總工辦、辦公室兩個管理部門,計量部份設長度、衡器、天平、 砝碼、測力、壓力、加油機、電學、溫度、醫(yī)學、化學、出租車計價器等檢定室(項 目)。 中心地址:大理市關平路78號 開戶銀行:中國農業(yè)銀行大理市誠銘分理處 質量手冊 第一章 共2頁 第2頁 主題:
8、概述 第03版第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 書、測試結果通知書具有法律效力。 對社會服務的項目有:培訓計量檢定人員、開展計量咨詢和計量技術服務、 檢定、修理:萬能量具、經緯儀、水準儀、溫度儀器儀表、天平砝碼、材料試驗機、 加油機、電子秤、地中衡、萬用電表、電壓表、 電流表、功率表、電能表、壓力表、 血壓計、氧壓表、出租車計價器、焦度儀、可見分光光度計、酸度計、旋光儀等。 質量手冊 第一章 共1頁 第1頁 主題:術語、縮略語 第03版第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 術語 2 .1.1質量手冊:陳述一個組織質量方針,質量體系和質量的工作文件
9、。 2 .1.2質量體系:為實施質量管理的組織機構,責任、程序、過程和資源。 2. 1 . 3實驗室:進行校準和檢測的實體。 2 . 1 . 4國家法定計量檢定機構:縣級以上人民政府計量行政部門依法設置 的計量檢定機構。 2 . 1 .5檢定:查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、 加標記和(或)出具檢定證書。 2 . 1 .6校準:在規(guī)定條件下,為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值,或 實物量具或參考物質所代表的量值,與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組 操作。 2 . 1 . 7檢測:按照規(guī)定的程序,為確定、給定的產品、材料、設備、生物體、 物理現象、工藝過
10、程或服務的一種或多種特性或性能的技術操作。 2 . 1. 8溯源性:通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結果 或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準,通常是與國家測量標準或國際測量標準聯(lián) 系起來的特性。 2 . 1. 9檢定證書:證明計量器具已經過檢定,并獲滿意結果的文件。 2 . 2縮略語 2.2.1滇西質量技術監(jiān)督檢測中心(計量)簡稱滇西檢測中心(計量)(DXJ) 質量手冊 第三章 共2頁 第1頁 主題:質量手冊的管理 第03版第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 手冊的主題內容及適用范圍 術監(jiān)督檢測中心(計量)的質量方針、質量目標;明確設置組織機
11、構的合法性、 合理性,建立質量管理體系,編制程序文件。保證各項檢定檢測活動處于受控狀態(tài), 是中心內部法規(guī)性管理文件。 2003版在原1998版基礎上按GB/T1548 1和JJF1069要求修改編寫。 手冊管理 出現組織機構調整,標準、規(guī)范、外部環(huán)境、業(yè)務范圍等重大變化或手冊多次 重復修改之一,由質量負責人組織人員對手冊進行修改,換版。 錄入:陳朋云 修訂:李學義 校核:陳振祥 批準:趙永生 本版執(zhí)行日期: 手冊的版序以批準發(fā)布的年號表達。本手冊的版序 2003版 2003年8月10日 2003年8月10日 2003年8月10日 2003年9月15日 2003年9月15日
12、 文件管理責任人:陳振祥 文件編號:DXJHB2003-9-15 質量手冊 第三章 共 2頁 第2頁 主題:質量手冊的管理 第03版 第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 質量手冊編號 領用部門 領用人 領用時間 DXJ200301 省計量處 張?zhí)庨L 2003 DXJ200302 州局局長 趙局長 2003 DXJ200303 州局副局處 陳副局長 2003 DXJ200304 計量科 趙俊清 2003 DXJ200305 中心主任 趙永生 2003 DXJ200306 中心副主任 狄家衛(wèi) 2003 DXJ200
13、307 總工辦 李學義 2003 DXJ200308 辦公室 陳振祥 2003 DXJ200309 長度衡器室 阮玉琴 2003 DXJ200310 溫度室、電話計費室 徐亞輝 2003 DXJ200311 電學室、醫(yī)學室 張云峰 2003 DXJ200312 加油機室 楊麗林 2003 DXJ200313 測力室 何智輝 2003 DXJ200314 化學室 韓勤 2003 DXJ200315 出租車計價器站 楊威 2003 DXJ200316 天平室 李敏 2003 DXJ200317 壓力室 李吉 20
14、03 DXJ200318 汽車油罐車檢定室 涂仁權 2003 質量手冊 第四章 共4頁 第1頁 主題:組織與管理 第03版第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 4. 1總則 滇西檢測中心(計量)是依照 《中華人民共和國計量法》第二十條設置的法定 計量檢定機構,隸屬于大理州質量技術監(jiān)督局,具有明確的法律地位,中心具有法 人資格,獨立帳號、固定場所,并實行中心主任負責制。 (計量)由中心副主任分 管。 4. 2職責 遵守國家計量法律、法規(guī),認真履行計量法律、法規(guī)所賦予的職責,研究建立, 保存大理州社會公用計量標準,認真進行量值傳遞,執(zhí)行強制檢定和法律規(guī)定
15、的其 它檢定、測試任務,起草技術規(guī)范,為實施計量監(jiān)督提供技術保證, 并承辦有關計 量監(jiān)督工作,自覺主動地接受政府計量行政部門的監(jiān)督管理。 基本條件 中心下設總工室,辦公室,財務收發(fā)室,長度衡器室、溫度、電話計費器室, 天平、砝碼光學儀器室,測力室、加油機室、電學室、醫(yī)學計量室、化學室、出租 車計價器室、資料檔案室。各檢定室實行項目負責制從事具體檢定測試工作, 其組 織結構如圖所示: 質量手冊 第四章 共4頁 第2頁 主題:組織與管理 第03版第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 A ?中心主任質量職責 制定和實施中心(計量)質量方針、規(guī)定質量目標; 建立并督促實施
16、質量體系; 負責質量體系的管理評審,不斷完善、優(yōu)化質量體系; 負責全中心業(yè)務、技術、質量的綜合協(xié)調管理和行政管理工作; 負責為確保檢測質量合理配置資源(人、財、物) B. 計量副主任職責 負責中心(計量)業(yè)務、技術、質量的綜合協(xié)調管理和行政管理工作; 負責建議主任對計量檢定人員調配使用; 負責督促各項計量檢定工作的進度,證書、報表的及時完成; 負責檢定檢測結果的質量評定,檢定證書檢測報告的批準簽字。 C. 技術負責人職責 受主任委托負責組織中心新項目前期可行性論證工作。組織提交立項報告, 設備性能選型配置,承檢能力分析,編制中、長期項目規(guī)化。 負責組織編制實驗室間能力驗證
17、計劃,比對檢定計劃,實驗室內部抽查驗證 計劃。并組織有關部門對中心開展的新項目進行檢測能力評價驗收。 D. 總工辦職責 負責全中心(計量)人員業(yè)務培訓、考核、取證、知識更新的組織實施和培 訓人員的確定,培訓計劃、教材、師資、考題的審定; 負責檢定規(guī)程的更新、替換、確保在用規(guī)程的現行有效,并記錄規(guī)程受控臺 帳,規(guī)程(文件)受控的標識確認; 負責組織計量標準、儀器設備的周期檢定、校準計劃的實施和周檢臺帳記錄 E. 質量負責人 協(xié)助或代表主任具體負責質量體系建立、完善、有效運行不斷改進組織實施 工作;協(xié)助或代表主任具體實施管理評審; 質量手冊 第四章 共4頁 第3頁 主題:組織
18、與管理 第03版 第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 G. 室主任(項目負責人)的職責 對本室(項目)工作全面負責,嚴格遵守計量法律、法規(guī),貫徹實施本中心 的質量方針、目標計劃,了解本專業(yè)國內外技術信息和發(fā)展趨勢,不斷提高本室(項 目)人員的檢測技術水平,負責本室(項目)儀器設備的量值溯源,校準方法的制 定,實施,負責本室(項目)糾正措施的實施驗證; 負責完成室(項目)業(yè)務統(tǒng)計報表; H. 檢定員職責 負責本人從事的檢定測試工作的組織、管理和檢定測試; 負責使用的計量標準、儀器設備的正常使用維護、保養(yǎng); 熟悉檢定規(guī)程、熟悉檢定測試業(yè)務,嚴格按檢定規(guī)程操作; 對檢
19、測工作的科學性、公正性、準確性負責,對所出具的數據負責,并承擔 相應法律責任。 按規(guī)定在證書上簽字,并保證計量檢定的原始數據和有關資料的完整。 承辦政府計量行政部門委托的有關任務。 I. 核驗員職責 對檢測工作的科學性、公正性、準確性負責 熟悉檢定規(guī)程、校準規(guī)范,嚴格按規(guī)程規(guī)范的要求核驗檢測數據; 發(fā)現問題及時更正(必要時提出報告); 按規(guī)定在證書上簽字。 滇西檢測中心技術委員會由中心主任、 副主任、技術負責人、質量負責人、總 工辦、室主任(項目負責人)及相關工程師以上專業(yè)技術人員組成。 檢測中心質量監(jiān)督小組由中心副主任任組長, 技術負責人、總工辦、辦公室及 有關室主任(項目
20、負責人)工程師以上人員組成,對檢定測試工作質量、檢定過程, 檢定數據、證書進行有效監(jiān)督。 中心主任授權計量副主任為檢定證書主管簽字人,分管計量檢定測試業(yè)務, 質量手冊 第四章 共4頁 第4頁 主題:組織與管理 第03版 第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 不在時,質量負責人為其代理人負責工作。 據的,使中心名譽和經濟造成損失的應按有關行政法規(guī)進行處理, 構成犯罪的, 依法追究刑事責任。 嚴格遵守職業(yè)道德規(guī)范、保密制度,不得泄露受檢單位的技術秘密不得侵占受 檢方技術所有權。 (一)相關文件 1. 大理州質量技術監(jiān)督局《關于大理州質量技術監(jiān)督局內設機構的通知》 2.
21、 關于錢旺昌等同志的任職通知 3. 事業(yè)法人登記證書 4. 法人代表證明書 5. 關于滇西質量技術監(jiān)督檢測中心管理職責授權的通知書 6. 關于滇西質量技術監(jiān)督檢測中心計量檢定室主任(項目負責人)任職通知 7. 關于滇西質量技術監(jiān)督檢測中心成立技術委員會、質量監(jiān)督小組組成人員 的通知 8. DXJPS01-2003《保密和保護所有權有權程序》 9. DXJPS02-2003《保持判斷和運作誠實性程序》 質量手冊 第五章 共6頁 第1頁 主題:質量管理體系 第03版 第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 總則 質量體系由組織機構,質量責任和權限,工作程序,資源和過程
22、構成,它貫穿 于計量檢定測試和技術服務的全過程,質量管理體系是質量管理的系統(tǒng)方法,用于 建立質量方針、質量目標、并實現這些目標的活動或過程的系統(tǒng)。 5 .職責 質量保證框圖 質量手冊 第五章 共6頁 第2頁 主題:質量管理體系 第03版 第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 滇西質量技術監(jiān)督檢測中心(計量)的質量方針是:行為公正、方法科學、檢 測準確、服務及時。 各實驗室的檢測活動嚴格按質量方針執(zhí)行,技術能力和質量管理能力符合《計 量法》和JJF1069-2000《法定計量檢定機構考核規(guī)范》、《質量手冊》的要求; 人員優(yōu)化組合,資源合理配置,管理有效運行,完善內部分配,為
23、社會提供一流的 檢測服務。 提高人員素質,配置先進設備,以及時出據數據真實、準確的檢測證書,嚴守 用戶商業(yè)技術秘密,樹立良好職業(yè)形象求信。 質量手冊 第五章 共6頁 第3頁 主題:質量管理體系 第03版 第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 滇西質量技術監(jiān)督檢測中心(計量)是國家法定計量技術機構,為保證本中心 檢疋測試工作的科學、公正、準確特做如下聲明: 1. 我中心開展的計量檢定項目均取得上級質量技術監(jiān)督部門考核合格證書和 社會公用計量標準證書,出具的檢定證書、檢定結果通知書具有法律效力。 2. 我中心(計量)檢定校準嚴格按國家計量檢定系統(tǒng)表,計量檢定規(guī)程、技 術規(guī)范
24、執(zhí)行,保證檢測數據科學、公正、準確可靠; 3. 全體檢測人員、公正、嚴肅地進行每一項檢測工作,不受行政干予,不受 經濟利益或人事關系的影響; 4. 對用戶提供的技術資料等進行嚴格保密,保證不用于我中心的技術開發(fā)或 轉讓。 滇西質量技術監(jiān)督檢測中心(計量所) 二00三年七月十五日 質量手冊 第五章 共6頁 第4頁 主題:質量管理體系 第03版第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 5. 2質量體系文件 5 .2. 1質量體系文件是描述質量體系的一整套文件,主要由質量手冊、質量 體系程序和檢定規(guī)程、檢測方法、操作規(guī)程、作業(yè)指導書記錄表格等質量文件構成。 質量手冊
25、 第一層 質量體系程序文件 第二層 檢定規(guī)程、檢測方法、操作規(guī)程 記錄表格 第三層 質量手冊 第五章 共6頁 第5頁 主題:質量管理體系 第03版第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 文件控制 5 .總則 質量體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改、管理、包括外來文件都應進行控制, 確保質量體系相關環(huán)節(jié)都能得到和使用文件的有效版本。 15481-2000《檢測和校準實驗室能力通用要求》、JJF1069-2000《法定計 量檢定機構考核規(guī)范》和相關法律要求;所用符號、代號、格式規(guī)范統(tǒng)一。 a.質量手冊和程序文件由質量負責人審核,中心主任批準; b .作業(yè)指
26、導書、技術記錄格式由各檢測室(項目)提供,技術負責人審核批準。 c.質量記錄格式由內審員審核、質量負責人批準。 a.質量文件發(fā)放由中心辦公室負責,保證有關人員使用現行有效文件; b .技術標準、規(guī)范由總工辦負責發(fā)放,保證相關人員使用現行有效技術文件; c.文件發(fā)放應記錄,并注明受控狀態(tài),作廢文件及時收回,特殊需要保留的作廢 文件應標明防止誤用。 a.當文件不適應質量體系運行或與有關法規(guī)不相適應, 本中心組織機構及其職能 發(fā)生變化,其他需要修改的情況出現時應予以修改。 b .文件修改的申請、編制、審核和批準與該文件原編制、審核、批準程序和部門 相同。 c.文件修改后,應將修改后的
27、文件或文件修改通知書按規(guī)定發(fā)放到位。對于非受 控文本不作修改。 質量體系文件應定期對其有效性進行評審,必要時予以修改。 -2003《計算機軟件和電子存儲數據管理程序》實施控制。 質量手冊 第五章 共6頁 第6頁 主題:質量管理體系 第03版第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 管理評審 中心主任每年對中心的質量管理體系以及檢定、測試活動組織評審,記錄評審 結果并進行必要的改進。 5 . 4. 2職責 各檢測室提供本室內審資料,組織實施管理評審提出的相關糾正、預防措施。 a.質量方針、質量目標、中心規(guī)章制度、程序文件的適用性; b .資源配置、人員培訓是否適宜
28、開展的檢定測試工作,比對和能力驗證結果; c.內部審核結果和改進、糾正、預防措施的有效性; d .與質量管理體系相關的各項活動和客戶反映等; 記錄應保存五年。 (一)相關文件 1. DXJPS03-2003《文件控制程序》 2. DXJPS04-2003《計算機軟件和電子存儲數據管理程序》 3. DXJPS05-2003《管理評審程序》 質量手冊 第六章 共8頁 第1頁 主題: 資源配置和管理 第03版 第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 檢定校準項目一覽表 序號 開展檢定項目名稱 規(guī)格型 測量范圍 準確度等級或測 依據檢定規(guī)程 號 量
29、擴展不確定度 編號 1 量塊 ~ 100)mm ~ 100)mm 4等以下 JJG146-94 2 千 分 表 0~ 2mm 0級、1級 JJG34-96 3 角 度 規(guī) 0 ?320° 2, '5, '10 ' JJG33-79 4 游標卡尺 0 ?1000mm ,,mm JJG30-2002 5 游標高(深)度尺 0 ?500mm ? JJG31-99 6 自動平衡電橋 -200 C ?500 °C 0 ? 101 卩 A 0?201卩A JJG706-9 JJG74-92 7 動圈溫度儀表
30、 0?1800C -200 C ?500 C JJG186-97 8 數字指示調節(jié)器 -200 C ?1800 C JJG617-96 9 各種溫控調節(jié)儀表 0 ?5mV 0 ?10?20mA JJG951-2000 JJG874-94 10 電子電位差計 0?1600C C JJG285-93 11 玻璃液體溫度計 0 ?300 C C JJG130-84 12 電接點水銀溫度計 0 ?300 C 、級 JJG131-91 13 壓力方式溫度計 0 ?300 C 級 JJG310-83
31、14 雙金屬溫度計 0 ?300 C JJG226-89 15 工作用貴金屬熱電偶 0?1000C JJG141-2000 16 工作用廉金屬熱電偶 0?1000C JJG351-96 17 工業(yè)用鉑電阻溫度計 0?1600C E+=( ±+ C JJG229-98 18 工業(yè)用銅電阻溫度計 0 ?150 C E+=( ±+ C JJG229-98 19 砝 碼 1g ?200g FI級及其以下 JJG99-90 20 機械天平 Mas=200g I3及其以下 JJG98-90 21 機械
32、天平 1g?20g I5及基以下 JJG98-90 22 砝 碼 1g?20g M1級及其以下 JJG99-90 23 拉力試驗機 ?2000KN 級、級 JJG139-99 24 壓力試驗機 ?2000KN 級、級 JJG139-99 25 萬能試驗機 ?2000KN 級、級 JJG139-99 質量手冊 第六章 共8頁 第2頁 主題:資源配置管理 第03版 第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 檢定校準項目一覽表 序號 開展檢定項目名稱 規(guī)格型 號 測量范圍 準確度等級或測 量擴展不確定度
33、 依據檢定規(guī)程 編號 26 抗折試驗機 ?6kN 級 JJG476-2001 27 燃油試驗機 0 ?1000L ±% JJG443-98 28 血壓計(表) 0~ 40kPa 士、士 JJG220-95 29 精密壓力表 ~ 60MPa 級、級 JJG49-99 30 精密真空表 JJG49-99 31 一般壓力表 JJG52-99 32 一般真空表 JJG52-99 33 一般壓力真空表 JJG52-99 34 單相電能表 220V , 0 ?100
34、A 級以下 JJG307-88 35 三相電能表 100/220/380V1A/20A 級及其以下 JJG307-88 36 電子式電能表 220V , 0 ?100V 級以下 JJG307-88 37 最大需量電能表 100/220/380V1A/20A 級及其以下 JJG569-88 38 交流數字功率表 100W ?8kW 士1字 JJG780-92 39 直流電流表 0?50 卩 A500mA , 5A 級 JJG124-93 40 交流電流表 0 ?50 卩 A50mA , 5A 級 JJG124
35、-93 41 直流電壓表 0?5?500?100V 1級 JJG124-93 42 交流電壓表 0?5?500?100V 2級 JJG124-93 43 歐姆表 10 Q ?10k Q ?1M Q 1級 JJG124-93 44 各種三用表 1級以下 JJG124-93 45 He-Ne激光器 1 ?3mw,10 ? 50mw60 ?70mw JJG581-99 46 CO2激光器 15 ?25w50 ?300w JJG581-99 47 YAG激光器 30 ?100w JJG581-9
36、9 48 半導體激光器 2 ?600mw JJG581-99 49 醫(yī)用診斷x射線輻射源 30?150kV JJG744-99 質量手冊 第六章 共8頁 第3頁 主題:資源配置管理 第03版 第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 檢定校準項目一覽表 序號 開展檢定項目名稱 規(guī)格型 號 測量范圍 準確度等級或測 量擴展不確定度 依據檢定規(guī)程 編號 50 醫(yī)用超聲診斷儀超聲 源 JJG639-98 51 醫(yī)用心電圖機 JJG543-96 52 醫(yī)用腦電圖機 JJG543-9
37、6 53 棱鏡式可見分光光度 計 波長400?700nm V=,VC=% JJG178-96 54 光柵式分光光度計 透射比10?30% (T) 一、二、三級 JJG178-96 55 單光束紫外-可見分 光光度計 波長:200?700nm透 射比:10?30% VT==%(T JJG375-96 56 目視旋光儀 -35 °?+35 ° MEP ±°(旋光度) JJG536-98 57 自動旋光儀及自動 糖量計 -40 °?+110 ° MPE ±°旋光度) JJG536-98 58 酸度計 0 ?14
38、pH 級及其以下 JJG119-84 59 焦度計 -25D ?+25D ±z?z± JJG580-96 60 驗光鏡片組 -200D ?+200D ±z?z± JJG579-88 61 單機型公用電話計 時計費器 <±(1+T X10-3 ) S JJG107-2002 62 集中管理型外用電 話計時計費器 JJG107-2002 63 IC公用話機 JJG107-2002 64 多用戶交換機計時 計費系統(tǒng) JJG107-2002 65 外徑千分尺 0 ?300mm 1級
39、JJG21-95 66 公法線千分尺 0 ?100mm MPE: 5 m JJG82-98 67 柜式水平儀 ?m MPE:10%(標秤分 度值) JJF1084-2002 68 條式水平儀 ?m MPE:10%(標秤分 度值) JJF1084-2002 69 百分表 0 ?10mm 0級、1級 JJG34-96 70 內徑百分表 6 ?450mm MPE, 25 ;_m JJG36-89 質量手冊 第六章 共8頁 第4頁 主題:資源配置管理 第03版 第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 檢定校準項
40、目一覽表 序號 開展檢定項目名稱 規(guī)格型 號 測量范圍 準確度等級或測 量擴展不確定度 依據檢定規(guī)程 編號 71 經緯儀 0 ?360 ° 1 ",2 ",6" JJG414-94 72 水準儀 0 ?360° 4 " ,8 " ,10" ,12" JJG425-94 73 砝碼 5 ?10kg 四等 JJG99-90 74 案秤 5 ?10kg 3級 JJG14-97 75 臺秤 50?1000kg 3級 JJG13-97 76 地衡 10 ?50t 3級 JJG539-97
41、 質量手冊 第六章 主題:資
42、源配置和管理(人員) 第03版第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 6. 2總則 為保證檢定、校準測試工作的科學、公正、準確、及時,對中心人員的配備和 人員素質提高進行控制。中心主任負責人員的配備,技術負責人負責全中心人員的 培訓、考核、取證,辦公室負責建立全中心人員技術檔案。 6 . 2 . 1人員配備 6 . 2 .1.1中心主任、畐寸主任、技術負責人、質量負責人、檢定室項目負責 人應具有工程師以上技術職稱、熟悉相應技術業(yè)務和具備管理能力,掌握有關法律、 法規(guī)和規(guī)章,并經正式下文聘任或任命。 6 . 2 . 1.2計量檢定人員必須具有中專以上文化程度或技
43、術員以上專業(yè)技術 職稱,并經考核合格,持有計量檢定員證件。 計量檢定人員必須熟悉計量法律、 法 規(guī),熟練地掌握所從事檢定項目的操作技能, 正確使用計量標準,并負責維護、保 養(yǎng),使其保持良好的技術狀態(tài),執(zhí)行計量技術法規(guī),進行計量檢定工作,保證計量 檢定的原始數據和有關技術資料的完整。 6 . 2 . 1.3中心主任為確保檢測質量配備適應本中心檢測范圍所必須的各類 專業(yè)技術人員,其專業(yè)結構、年齡結構應為本中心檢測質量提供保證, 其中專業(yè)技 術人員不低于職工總數的88% ;工程師以上技術職稱的人員不低于全中心職工人 數 30%。 6 . 2 . 1. 4開展的計量檢定項目須具備兩人以上持證。
44、 6 . 2 . 2人員培訓 6 . 2 . 2 . 1技術負責人員每年一月份應制定出當年的人員培訓計劃,報中心 主任批準后,認真組織實施。并根據上級業(yè)務的要求和業(yè)務發(fā)展需要組織臨時培訓。 6 . 2 . 2.2計量檢定人員必須經過培訓、考核,取得省級計量檢定資格證件。 若計量檢定規(guī)程變更后,要參加新規(guī)程宣貫,并辦理檢定證件的相關手續(xù)。檢定資 格證件由受培人員保存,復印件交辦公室存檔。 質量手冊 第六章 共8頁 第6頁 主題:資源配置(設施和環(huán)境) 第03版第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 為確保檢定、校準測試工作的正常進行,確保測量結果的準確有效,中心根據
45、 不同的檢定測試要求布置相應的檢測環(huán)境,配置相應設施,按照 DXJPS07-2003 《實驗室管理程序》進行控制,以保證測量結果的有效性、準確性、可靠性,消除 危及影響測量質量的不良因素,滿足檢定、校準、檢測工作正常安全的開展。 6 . 3. 2職責 6 . 3. 2 . 1檢定室(項目)根據技術法規(guī)要求和檢測 工作需要,提出實驗 室設計或改造方案以及設施和環(huán)境配置要求,經批準后由辦公室負責組織具體實 施。 6 . 3 . 2.2檢定室(項目)對設施和環(huán)境進行日常維護、監(jiān)控、記錄并保證 檢定測試過程在規(guī)定的環(huán)境條件下進行。 6 . 3 . 2 . 3中心總工辦對設施和環(huán)境的符合性和
46、日常維護狀況實施監(jiān)督,并 負責各類設施定期檢修。 6 . 3 . 3設施和環(huán)境要求 6 . 3 . 3.1為確保檢定測試結果的可靠性、有效性和準確性,制定 DXJPS08-2003《設施和環(huán)境管理程序》對實驗室設施環(huán)境進行有效控制。 6 . 3 . 3 . 2實驗室應布局合理,檢測區(qū)域與非檢測區(qū)域嚴格分離,并對檢測 區(qū)域有效控制,防止無關人員進入。 6 . 3 . 3.3凡規(guī)程有要求或環(huán)境對結果有影響的實驗室應監(jiān)測、控制和記錄 環(huán)境條件。特別對灰塵、電磁干擾、放射、溫濕度、供電、振動等予以重視。當環(huán) 境條件危及檢定測試結果時,應停止檢測。 6 . 3 . 3.4在檢測過程中發(fā)生較大噪
47、音及振動的實驗室采取隔音、 防振措施, 產生油煙和有害氣體的實驗室安裝通風換氣系統(tǒng)防止交叉污染。 6 . 3 . 3 . 5對非固定場所的環(huán)境按 DXJPS09-2003《現場檢定測試管理程序》 要求執(zhí)行 質量手冊 第六章 共8頁 第7頁 主題:儀器設備和標準物質 第03版第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 6 . 4. 1總貝U 為確保檢定、校準、檢測、測試結果的準確可靠,應配備正確進行檢定、校準、 檢測所要求的儀器設備,并對所使用的儀器設備實施有效控制。 6 . 4. 2職責 6. 4 . 2 . 1各檢定室(項目)負責提出滿足規(guī)程或測試要求必須的計量
48、標準、 標準物質的購置申請及清單,并負責儀器設備的校準、使用、標識和維護。 6 . 4 . 2 . 2技術負責人或技術委員會負責審核各室的購置申請和所購儀器設 備、標準物質的必要性、符合性、先進性、報中心主任批準購置。 6 . 4 . 2.3中心主任為儀器設備、標準物質的配備提供經費保證。 6 . 4 . 2.4辦公室、總工辦共同負責儀器設備、標準物質的建帳建檔。財務 室負責建立固定資產臺帳。 6 . 4 . 3配備要求 6 . 4 . 3.1新開展的檢定測試項目所需儀器設備,由檢定室(項目)依據檢 定規(guī)程、測試方法規(guī)定要求提出購置申請,技術負責人或技術委員會對擬定購儀器 設備的
49、先進性、可靠性、符合性進行論證,作為檢定用計量器具應符合國家計量器 具檢定系統(tǒng)中的傳遞等級要求。 6 . 4 . 3.2對于技術革新,儀器設備更新改造項目需要配備的儀器設備,由 技術負責人會同檢測室依據最新技術規(guī)范要求,對擬購儀器設備性能和測量不確定 度進行論證,提出申請,報中心主任批準后組織訂購。 6 . 4 . 3.3儀器設備到貨后,由分管領導,技術負責人,檢定室相關人員進 行驗收,安裝調試,確認滿足規(guī)定技術要求后,填寫驗收報告,交總工辦存檔。 6 . 4 . 4儀器設備的使用 6 . 4 . 4.1儀器設備經辦理驗收手續(xù)后,可投入使用。若為計量標準,應按 JJF1033-2001
50、《計量標準考核規(guī)范》規(guī)定要求,由檢定室(項目負責人)準備考 核材料,中心報計量行政部門考核,批準后使用 質量手冊 第六章 共8頁 第8頁 主題:儀器設備和標準物質 第03版第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 某項功能或所用量程合格,準予使用或不影響測量結果的降級使用; c停用證(紅色)表明該儀器設備已損壞或已超過檢定周期或經檢定不合格等, 不準使用; 6 .4 . 5. 2所有儀器設備均規(guī)定專人保管維護,負責安全處置,運輸包裝和 維護等,認真填寫設備使用記錄,確保儀器設備功能正常,詳見 DXJPS10-2003 《儀器設備管理程序》、DXJPS09-2003《
51、現場檢測管理程序》。 6 . 4 . 5. 3辦公室和總工辦負責按計量標準建立儀器設備及軟件檔案,內容 包括《計量標準考核合格證書》《社會公用計量標準證書》計量標準臺帳及設備一 覽表,周檢表等。檢測室建立便于使用的設備檔案,使用記錄等。 6 . 4 . 5.4標準物質的購置由使用室申請經中心主任批準購買,經驗收后領 用;由標準物質使用人員妥善保管,在有效期內使用,過期報分管副主任批準后銷 毀。詳見DXJPS11-2003《標準物質及危險品管理程序》。 6 . 4 . 5.5儀器設備的維護由各檢測室(項目)負責,根據使用情況實施定 期或不定期維護、保養(yǎng)。技術負責人、分管副主任監(jiān)督管理。
52、 6 . 4 . 5.6一旦發(fā)現儀器設備過載使用,損壞等故障應立即停止使用,技術 負責人應及時組織有關人員進行故障分析, 檢查故障對先前的檢測是否有影響, 措 施詳見DXJPS22-2003《不合格工作控制程序》。檢測室提出調整修理方案,報 分管副主任批準實施,若不能修復報中心主任批準后報廢。 (一)相關文件 DXJPS10-2003《儀器設備管理程序》 DXJPS11-2003《標準物質和危險品管理程序》 質量手冊 第七章 共11頁 第1頁 主題:檢定校準和檢測的實施 第03版面第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 7. 1總則 檢定校準和檢測的實施除了有組織機
53、構保證,質量體系控制要求人員素質、設 備設施條件外,還需對檢定校準方法的確定、量值溯源、抽樣、檢測、質量控制、 原始記錄和數據處理、證書報告等過程及相互關系進行控制才能保證檢定校準測試 結果符合計量法律的要求,并與本中心質量方針、目標一致。 過程控制有以下幾方面的規(guī)定: a對服務客戶和抽樣做了具體規(guī)定,充分體現“以顧客為中心”的質量管理 原則; b編制計量標準周期檢定計劃、保證測量溯源性; c對校準檢疋方法的確疋和嚴格執(zhí)行做了明確規(guī)疋; d對校準檢定的記錄、證書報告做了具體規(guī)定,明確各類人員職責; e制定采購服務和供應的職責和程序,確保設備、標準物質材料滿足規(guī)程、規(guī) 范要求;
54、 f制定分包實驗室的評審原則; g制定檢測或校準結果質量保證程序; 質量手冊 第七章 共11頁 第2頁 主題:檢定校準和檢測的實施 第03版 第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 用戶取回器具及證書 7. 2與顧客有關的過程 7 .2.1對客戶檢定、校準、檢測的申請書、合同進行評審。評價滿足該申請, 合同的能力,在客戶的期望與需求得到了充分理解后作出規(guī)定,予以實施和保持。 7. 2. 1 . 1 職責 a中心技術負責人、質量負責人根據本中心資格、 檢測能力和資源組織相關檢 測室對申請書合同進行評審; b相關檢測室根據申請書、合同的要求選擇檢測方法實施檢測
55、; c合同修改,應按原程序重新進行評審,并將修改內容通知所有相關人員; 7 . 2 . 2服務客戶 在對顧客開展檢定、校準/檢測服務時,最大程度滿足客戶要求,收集反饋的 信息,為質量管理體系持續(xù)改進提供依據。 7 . 2 . 2.1職責:中心辦公室負責客戶服務的管理,了解客戶需求和愿望, 收集反饋信息,及時報送相關部門用于改進工作。 7 . 2 . 2 . 2 要求 a儀器收發(fā)室應明確了解客戶需求, 并與相關檢測室協(xié)商滿足客戶要求, 按中 心規(guī)定時限開接檢單,按物價批準文件進行收費; b檢定證書、測試證書出現錯誤應及時通知客戶進行更換; c中心辦公室應收集客戶意見,對重要意見進
56、行記錄,提交管理評審用于改進 質量管理體系; 7 . 2 . 3顧客物品處置 詳見《樣品管理程序》 (一)相關文件 DXJPS12-2003《申請書合同評審程序》 DXJPS13-2003《服務客戶程序》 質量手冊 第7早 共11頁 第4頁 主題:檢定校準和檢測的實施 第03版 第0次修改 頒布日期: 2003年9月15日 7. 3檢定、校準和檢測方法 7 . 3. 1總貝U 完善各檢定室(項目)內和現場校準檢定的監(jiān)督控制,必須對檢測活動中的檢 測方法進行有效控制,確保使用的規(guī)程、規(guī)范和測量方法現行有效。 7. 3. 2職責 總工辦負責組織各室收
57、集現行有效的檢定規(guī)程, 校準檢測規(guī)范,并及時發(fā)放給 有關檢測人員。各檢定室(項目)依據規(guī)程、規(guī)范制定項目操作規(guī)程,經技術負責 人批準后實施。檢定測試人員嚴格按質量手冊程序文件, 操作規(guī)程,作業(yè)指導書開 展檢定測試工作。 7 . 3. 3檢定測試方法要求 a檢定工作應嚴格執(zhí)行國家計量檢定系統(tǒng)表和國家計量檢定規(guī)程。 b進口計量器具檢定按照國家計量檢定規(guī)程, 計量技術規(guī)范或參照國際建議進 行。 c測試工作應按計量技術規(guī)范或相關標準執(zhí)行。 d檢定規(guī)程或技術規(guī)范的測試活動應由客戶或中心提供待測技術參數要求, 參 考方法,雙方協(xié)商認可,經中心技術委員會確認后進行測試, 并在檢測報告中注明 檢
58、測方法來源。 7 . 3 . 4當抽樣作為檢定測試工作的一部份時, 則按《抽樣程序》的要求進行。 7 . 3 . 5檢定測試結果必須以檢測的數據為依據,并按規(guī)程、規(guī)范的規(guī)定作出 判定。 7 . 3 . 6當利用計算機、自動設備對檢定測試數據進行采集處理,記錄報告、 存儲時,按DXJPS04-2003《計算機軟件和電子存儲數據管理程序》進行維護管 理,確保檢測功能正常,檢測數據完整可靠。 (一)相關文件 DXJPS14-2003《檢測校準方法的確認及控制程序》 質量手冊 第七章 共11頁 第5頁 主題:檢定校準和檢測的實施 第03版 第0次修改 頒布日期: 200
59、3年9月15日 7. 4采購服務和供應 7 . 4. 1總貝U 制定相應的職責和程序,對影響檢定測試工作質量的采購服務和供應進行有效 控制,保證采購儀器設備、標準物質符合規(guī)范要求,其他材料不影響檢測工作質量。 7. 4. 2職責 7 . 4 . 2.1檢測室負責本室外購材料、零部件、外協(xié)加工件、儀器設備的申 請、進貨驗收,作好記錄。 7 . 4 . 2.2總工辦或技術委員會負責組織供貨和外協(xié)單位的評審。 7 . 4 . 2 . 3儀器設備、標準物質、零部件、材料的購買按DXJPS15-2003《采 購服務和驗收程序》執(zhí)行。 7 . 4 . 3供給方的選擇要求 7 . 4
60、. 3.1外購物質的供貨單位,外協(xié)單位必須經過總工辦組織評審或技術 委員會評審后確定,經領導審批并形成合格供貨或外協(xié)單位名單, 只允許在名單范 圍內選擇采購物質或外協(xié)加工部件。 7 . 4 . 3 . 2消耗品五件以下,零星的價值1000元以下物資采購或外協(xié)件加 工,可由各檢測室在有質量保證的供貨單位或外協(xié)單位采購或加工, 但必須填寫物 資供應申請表,采購后驗收填寫驗收表。 7 . 4 . 4 . 3所有外購或外協(xié)加工的原材料、配件儀器設備,各相關檢測室(項 目)必須完成驗收工作,經檢驗調試檢定合格后才能投入使用,并將驗收檢定、校 準記錄交中心辦公室。驗收、檢定不合格的報中心辦公室辦理拒收
61、付款手續(xù)。 (一)相關文件 DXJPS15-2003《采購服務和驗收程序》 質量手冊 第七章 共11頁 第6頁 主題:檢定校準和檢測的實施 第03版 第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 7. 5校準檢測的分包 7 . 5. 1當測試工作的某部份因沒有設備、 環(huán)境設施不具備而要分包給有資格 的實驗室時,應對分包單位的檢測質量進行有效控制,以確保本中心(計量所)檢 測工作質量。 7. 5. 2分包的原則 當測試工作中部份項目,因設備環(huán)境條件不具備,而需分包給外單位檢測實驗室時, 應對分包實驗室檢測能力、資源、資質進行評審確認,保證數據準確可靠。 7 . 5 .
62、 2 . 1檢測室對需分包的檢測項目提出分包實驗室的建議申請。技術負 責人、質量負責人組織有關檢測室對分包實驗室進行考核,經領導批準確定分包實 驗室。 7 . 2 . 5.2辦公室與分包實驗室簽訂協(xié)議,并保存分包實驗室檔案。 7 . 5 . 2.3在分包檢測時應派檢測人員監(jiān)督,并記錄觀察結果,隨原始記錄 送交辦公室,編輯測試證書。 7 . 5 . 3分包業(yè)務管理 7.5 . 3.1質量負責人、技術負責人組織相應檢測室對分包實驗室進行考核, 考核內容: a分包實驗室的質量手冊,看其檢測質量保證能力; b分包實驗室承檢參數的設備配備能力; c所用儀器設備是否在檢定、校準、對比的有效期
63、內,是否處于正常狀態(tài); d管理人員和檢測人員的業(yè)務能力和檢測資格; e檢測環(huán)境條件能否滿足檢測方法要求; 7 . 5 . 3.2經考核合格的分包實驗室與中心簽訂“分包協(xié)議書”一式三份, 分別交相應檢測室、分包實驗室,中心辦公室(存檔)。對暫不具備分包質量保證 能力的待分包實驗室改進后,再簽訂協(xié)議。 質量手冊 第七章 共11頁 第7頁 主題:檢定校準和檢測的實施 第03版 第0次修改 頒布日期: 2003年9月15日 7. 6量值溯源 7 . 6.1總貝U 編制所有在用的計量標準儀器設備的周期檢定校準計劃、有效實施計量標準、 儀器設備的量值溯源檢定或校準
64、、確保在用測量設備準確可靠。 7. 6. 2職責 7. 6. 2. 1總工辦負責全中心檢測設備的周檢、校準、比對計劃,并下達催 檢通知。 7 . 6 . 2. 2分管計量副主任負責組織檢測設備的周檢、校準、比對計劃實施。 7 . 6 . 2.3質量監(jiān)督小組和辦公室負責對量值溯源實施情況進行監(jiān)督和歸檔 記錄。 7 . 6 . 2.4各檢室室(項目)禁止使用超過檢定、校準、比對有效期的計量 標準,儀器設備和標準物質。 7 . 6 . 2.5總工辦和辦公室共同負責新項目的量值溯源和校準。 7 . 6 . 3量值溯源和校準 7 . 6 . 3 . 1計量標準應繪制量值溯源傳遞圖,并按
65、DXJPS16-2003《量值溯 源程序》進行周期檢定,不得超周期使用。 7 . 6 . 3 . 2用于檢定測試的所有設備,其量值溯源應符合國家計量檢定系統(tǒng) 要求,并定期進行檢定。 7 . 6 . 3.3無法直接溯源的設備,可進行校準或適當比對,校準用的參考標 準應進行周期檢定。 7 . 6 . 3 . 4標準物質的溯源應由有證標準物質的合格證書保證,并檢查有效 期。 7 . 6 . 3 . 5檢定合格或校準合格的計量標準,儀器設備必須保存檢定證書或 校準證書,比對符合的儀器設備必須保存其報告。 7 . 6 . 4運行檢查 質量手冊 第七章 第11頁 共8頁 主題:檢定校準和
66、檢測的實施 第03版第0次修改 頒布日期:2003年9月15日 7. 7抽樣和檢測樣品的處理 7 . 7. 1總貝U 檢測工作中樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結果的準確度,因 此必須對抽樣過程,樣品的接收,識別,流轉處置等各個環(huán)節(jié)實施有效的質量控制。 7 . 7. 2職責 7 . 7 . 2.1檢定室(項目)總工辦負責確定抽樣方案,檢定室和辦公室負責 組織抽樣,指定專人記錄接收樣品的狀態(tài),做好標識及流轉過程中的質量控制。 7 . 7 . 2 . 2儀器收發(fā)室在受理客戶委托時,負責對樣品的完整性和對應檢測 要求的適宜性進行驗收,記錄樣品狀態(tài),并負責將樣品及其資料傳遞各檢定室。 7 . 7 . 2 . 3各檢定室(項目)在完成檢修任務后,將樣品、證書和費用單交 收發(fā)室。 7 . 7 . 3抽樣管理 7 . 7 . 3.1抽樣過程已包括確定抽樣和取樣,抽樣過程應確保科學、公正、 所抽取樣品應具代表性并保持完整。 7 . 7 . 3.2當法律、法規(guī)或強制性標準對抽樣有要求時,執(zhí)行其規(guī)定。 7 . 7 . 3.3抽樣方案必須自己制定時,應符合統(tǒng)計方法或
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