質(zhì)量體系文件的編寫,1,一、質(zhì)量體系文件,1.1 質(zhì)量體系文件的必要性 2001年12月1日國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局以質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函2000046號文頒布了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則（試行），按照考核規(guī)范要求編寫的文件化的質(zhì)量體系不再適用，在新舊評審標(biāo)準(zhǔn)替代過程中，必須按新頒布的考核評審依據(jù)評審準(zhǔn)則建立質(zhì)量體系，其中，首要的工作是根據(jù)評審準(zhǔn)則要求編寫質(zhì)量體系文件。,2,1.2 質(zhì)量體系文件的作用和特點(diǎn),質(zhì)量體系文件的作用 質(zhì)量體系在很大程度上是通過文件化的形式表現(xiàn)出來，或者叫做建立文件化的質(zhì)量體系，是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù)，是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的和全體人員行為，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量依據(jù)。因此，制定質(zhì)量體系文件就是實(shí)驗(yàn)室的立法。,3,質(zhì)量體系文件的特點(diǎn) 法規(guī)性 質(zhì)量體系文件一旦批準(zhǔn)實(shí)施，就必須認(rèn)真執(zhí)行；文件如需修改，需按規(guī)定的程序執(zhí)行；文件也是評價質(zhì)量體系實(shí)際運(yùn)作的依據(jù)。 唯一性 一個實(shí)驗(yàn)室只能有唯一的質(zhì)量體系文件系統(tǒng)，一般一項(xiàng)活動只能規(guī)定唯一的程序；一項(xiàng)規(guī)定只能有唯一的理解；因此，不能使用無效的版本。,4,適用性 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)各自的性質(zhì)、任務(wù)和特點(diǎn)，制定適合自身質(zhì)量方針以及檢測工作特點(diǎn)和需要的，具有可操作性的質(zhì)量體系文件。,5,見證性,為社會提供公正數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)，其數(shù)據(jù)必須有法律辯護(hù)依據(jù)。同時，質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和效果依賴于有效的監(jiān)督機(jī)制；因此，各項(xiàng)質(zhì)量活動應(yīng)具有可溯性和見證性，以便通過各項(xiàng)紀(jì)錄及時發(fā)現(xiàn)偏規(guī)的未受控環(huán)節(jié)以及質(zhì)量體系的缺陷和漏洞，對質(zhì)量體系進(jìn)行自我監(jiān)督、 自我完善、自我提高。,6,1.3 質(zhì)量體系文件及其層次,質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系文件一般包括：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計劃、質(zhì)量紀(jì)錄、檢測報告等。 質(zhì)量體系文件的層次 質(zhì)量體系文件一般劃分為三個或四個層次，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。,7,1.4 質(zhì)量體系文件的編寫原則,系統(tǒng)協(xié)調(diào)的原則 質(zhì)量體系各要素之間具有一定的相互依賴、相互配合、相互促進(jìn)和相互制約的關(guān)系，形成了具有一定活動規(guī)律的有機(jī)整體。在編寫質(zhì)量體系文件時必須樹立系統(tǒng)的觀念，應(yīng)從檢測機(jī)構(gòu)的整體出發(fā)進(jìn)行設(shè)計、編排。對影響檢測質(zhì)量的全部因素進(jìn)行有效的控制，接口要嚴(yán)密、相互協(xié)調(diào)、構(gòu)成一個有機(jī)的整體。,8,1.4 質(zhì)量體系文件的編寫原則,科學(xué)合理的原則 質(zhì)量體系文件的科學(xué)性主要體現(xiàn)在與評審準(zhǔn)則的一致性，合理性則要求符合檢測和管理工作的規(guī)律和特點(diǎn)，有利于質(zhì)量方針的實(shí)施和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。,9,1.4 質(zhì)量體系文件的編寫原則,可操作實(shí)施的原則 編寫質(zhì)量體系文件時始終要考慮到可操作性，便于實(shí)施、檢查、記錄和追溯。,10,1.5 質(zhì)量體系文件的編寫方法,在有效建立質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上,才能將它很好的文件化。其文件化的具體過程一般分三個階段： 培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段 調(diào)查策劃階段 質(zhì)量體系文件編寫階段 質(zhì)量體系文件的編號規(guī)則,11,首先要組織檢測機(jī)構(gòu)的全體人員反復(fù)學(xué)習(xí)評審準(zhǔn)則和國家有關(guān)的法律法規(guī)，使他們了解建立質(zhì)量體系的重要性，很好的理解評審準(zhǔn)則的內(nèi)容和要求，了解自己的參與職責(zé)，要特別注意掌握評審條款的變化，以便對原質(zhì)量體系進(jìn)行調(diào)整和有效的補(bǔ)充。,培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段,12,按新的評審準(zhǔn)則進(jìn)行分析比較，主要包括： 分析組織機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀 各部門職能權(quán)限的現(xiàn)狀 各部門提出需解決的接口問題 現(xiàn)有的管理制度及執(zhí)行情況 現(xiàn)有的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備等情況 這個階段的主要工作是找出按新的評審準(zhǔn)則需要整改的問題，并研究解決的辦法和措施。,調(diào)查策劃階段,13,這個階段的主要工作是： 制定編寫質(zhì)量體系文件的格式、大綱、目錄 制定編寫計劃分步實(shí)施 編寫按照評審準(zhǔn)則和檢測工作實(shí)際情況分工合作進(jìn)行編寫 質(zhì)量體系文件的研討、協(xié)調(diào) 質(zhì)量體系文件的批準(zhǔn)、發(fā)布,質(zhì)量體系文件編寫階段,14,描述質(zhì)量體系要素所形成的文件，本中心采用漢語拼音大寫與阿拉伯?dāng)?shù)字相結(jié)合的編號系統(tǒng)。 年代號 文件順序號 質(zhì)量體系文件類型 水環(huán)境監(jiān)測中心代號SHJ,質(zhì)量體系文件的編號規(guī)則,質(zhì)量體系文件類型：SC質(zhì)量手冊 CX程序文件 ZY作業(yè)指導(dǎo)書 JL質(zhì)量記錄 JH質(zhì)量計劃,15,二、質(zhì)量手冊的編寫,2.1 質(zhì)量手冊的作用 質(zhì)量手冊是闡明檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件，它的內(nèi)容涉及全部質(zhì)量管理和檢測活動，質(zhì)量手冊是體系文件中最重要的綱領(lǐng)性文件。 質(zhì)量手冊為全體工作人員提供了一套完整的工作規(guī)范和工作制度，是一個指導(dǎo)檢測工作的法規(guī)性文件，是計量認(rèn)證評審中判斷質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)能否完成其所申請的檢測項(xiàng)目，能否通過計量認(rèn)證的重要依據(jù)之一。,16,2.2 質(zhì)量手冊的編寫方法和要求,質(zhì)量手冊的編寫方法 1、質(zhì)量手冊與程序文件同時編寫。 2、先寫質(zhì)量手冊，后寫程序文件。 3、先寫程序文件，后寫質(zhì)量手冊。,17,質(zhì)量手冊的編寫要求 在編寫前必須認(rèn)真學(xué)習(xí)和充分理解評審準(zhǔn)則的規(guī)定內(nèi)涵，在此基礎(chǔ)上，弄清質(zhì)量手冊在體系文件中的地位以及它與其它體系文件之間的關(guān)系；了解質(zhì)量手冊的內(nèi)容框架和結(jié)構(gòu)層次，再結(jié)合本部門的特點(diǎn)進(jìn)行編寫，才能編寫出既符合準(zhǔn)則又適合本質(zhì)檢中心的質(zhì)量手冊。,2.2 質(zhì)量手冊的編寫方法和要求,18,2.3 質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容,質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu),19,通用部分一般包括：封面；批準(zhǔn)頁；修訂頁；目錄；前言（概述）；質(zhì)量方針和目標(biāo)；質(zhì)量要素分配表 、保證公正性、獨(dú)立性的措施；組織機(jī)構(gòu)； 組織機(jī)構(gòu)框圖；監(jiān)督網(wǎng)框圖和監(jiān)督人員的任職條件、職責(zé)、權(quán)力及人數(shù)比例；參加比對和驗(yàn)證試驗(yàn)的組織措施等帶有共性部分。,通 用 部 分,20,質(zhì)量體系要素描述部分一般根據(jù)評審準(zhǔn)則對各要素進(jìn)行分章編寫，手冊一般只作原則性的描述，內(nèi)容包括：目的范圍，負(fù)責(zé)與參與部門，達(dá)到要素要求所規(guī)定的程序概要，開展活動的時機(jī)、地點(diǎn)及資源保證及相關(guān)支持文件。,質(zhì)量體系要素描述,21,包括質(zhì)量手冊所需列出的附錄（如檢測機(jī)構(gòu)平面布置圖）和支持性文件目錄（如程序文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等）。,支持性資料目錄,22,2.4 質(zhì)量手冊編寫實(shí)例,XXX水環(huán)境監(jiān)測中心質(zhì)量體系文件 XXX/XXXX-2002 質(zhì) 量 手 冊 版 號：第X版 編 制 人： 批 準(zhǔn) 人： 受控狀態(tài)： 受控編號： 持 有 人： 2002-XX-XX頒布 2002-XX-XX實(shí)施,封面 實(shí)例,23,X X X 水 環(huán) 境 監(jiān) 測 中 心,XXX水環(huán)境監(jiān)測中心 質(zhì) 量 手 冊 手冊版號： 生效日期：年 月 日 總 頁 數(shù)： 頁 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期：××××年××月××日 副本控制：受控 發(fā)放號碼： 持 有 人：,批準(zhǔn)頁 實(shí)例,24,修訂頁實(shí)例,修訂表,25,目 錄 實(shí) 例,26,第1章 前言 1.1 概述 1.2 主題內(nèi)容和適用范圍 1.3 術(shù)語和縮略語 1.4 通訊資料 第2章 質(zhì)量手冊管理 2.1 目的和依據(jù) 2.2 適用范圍 2.3 質(zhì)量手冊的管理 2.4 質(zhì)量手冊的編制、修訂與維護(hù) 2.5 質(zhì)量手冊的宣貫 2.6 質(zhì)量體系文件的編號規(guī)則 2.7 相關(guān)文件,27,第3章 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 3.1 質(zhì)量方針 3.2 質(zhì)量目標(biāo) 3.3 質(zhì)量承諾 第4章 組織和管理 4.1 概述 4.2 組織機(jī)構(gòu)（包括組織機(jī)構(gòu)框圖） 4.3 職責(zé)與權(quán)限 4.4 權(quán)利委派 4.5 保護(hù)委托方機(jī)密和所有權(quán)的規(guī)定 4.6 指令性檢測任務(wù) 4.7 相關(guān)文件 4.8 附錄,28,第5章 質(zhì)量體系、審核和評審 5.1 概述 5.2 質(zhì)量體系建立 5.3 質(zhì)量體系文件 5.4 質(zhì)量體系運(yùn)行 5.5 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 5.6 質(zhì)量體系管理評審 5.7 檢測工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 5.8 驗(yàn)證和比對實(shí)驗(yàn) 5.9 相關(guān)文件 5.10 附錄 第6章 人員 6.1 概述 6.2 人員配備 6.3 人員培訓(xùn) 6.4 人員考核 6.5 人員技術(shù)檔案 6.6 相關(guān)文件 6.7 附錄,29,第7章 設(shè)施和環(huán)境 7.1 概述 7.2 設(shè)施與環(huán)境要求 7.3 監(jiān)控與維持 7.4 實(shí)驗(yàn)室安全管理 7.5 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理 7.6 實(shí)驗(yàn)室平面布置圖 7.7 相關(guān)文件 第8章 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 8.1 總則 8.2 職責(zé) 8.3 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配置要求 8.4 儀器設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng) 8.5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理、維護(hù)和保養(yǎng) 8.6 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識 8.7 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案 8.8 相關(guān)文件,30,第 9章 量值溯源和校準(zhǔn) 9.1 總則 9.2 職責(zé) 9.3 檢定和校準(zhǔn)要求 9.4 量值溯源 9.5 運(yùn)行檢查要求 9.6 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源 9.7 相關(guān)文件 第10章 檢驗(yàn)方法 10.1 總則 10.2 職責(zé) 10.3 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫 10.4 標(biāo)準(zhǔn)方法的使用 10.5 非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用 10.6 采樣（抽樣） 10.7 校核 10.8 計算機(jī)或自動化檢測設(shè)備的管理和使用 10.9 消耗性材料 10.10 相關(guān)文件,31,第11章 樣品管理（暫缺） 11.1 概述 11.2 職責(zé) 11.3 樣品的接收和識別 11.4 樣品的處置 11.5 樣品的流轉(zhuǎn) 11.6 樣品的保密與安全 11.7 相關(guān)文件 第12章 記錄（暫缺） 12.1 概述 12.2 記錄的內(nèi)容 12.3 記錄的填寫和審核 12.4 記錄管理 12.5 相關(guān)文件,32,第13章 檢測報告（暫缺） 13.1 概述 13.2 檢測報告的基本要求 13.3 檢測報告的內(nèi)容 13.4 檢測報告的格式 13.5 檢測報告的更改 13.6 檢測結(jié)果的發(fā)送 13.7 相關(guān)文件 第14章 檢測工作的分包（暫缺） 14.1 概述 14.2 檢測的分包 14.3 分包記錄 14.4 相關(guān)文件,33,第15章 外部支持服務(wù)和供應(yīng)（暫缺） 15.1 概述 15.2 外部支持服務(wù)和供應(yīng)方的選擇 15.3 質(zhì)量保證措施 15.4 供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量承諾 15.5 相關(guān)文件 第16章 抱怨（暫缺） 16.1 概述 16.2 抱怨的處理 16.3 質(zhì)量體系的審核 16.4 相關(guān)文件,34,通用部分描述實(shí)例,35,2.1 目的和依據(jù),目 的 為了更好地貫徹本中心質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立和完善質(zhì)量體系，規(guī)范本中心質(zhì)量活動，對質(zhì)量體系的建立、實(shí)施提出總體要求，對質(zhì)量體系文件進(jìn)行控制，保證質(zhì)量體系文件的持續(xù)性和有效性。不斷提高各中心的檢測技術(shù)和管理水平，保證檢測數(shù)據(jù)的公正、準(zhǔn)確。,36,2.1 目的和依據(jù),依 據(jù) 1、GB/T 154812000檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通 用要求 2、產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評 審準(zhǔn)則（試行） 3、ISO/IEC 導(dǎo)則2 標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動的一般術(shù)語 及定義 4、JJF10011998通用計量術(shù)語及定義,37,2.2 適用范圍,本手冊規(guī)定了質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)布和再版的辦法。適用于本中心的質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量文件的管理。對內(nèi)用以實(shí)施、檢查、審核、評審質(zhì)量體系，并保證其正常運(yùn)行。對外供客戶和評審機(jī)構(gòu)評審、檢查、評價其檢測能力、工作質(zhì)量和管理體系。,38,2.3 質(zhì)量手冊的管理,質(zhì)量手冊的編制、審批、發(fā)布 程序文件、質(zhì)量文件的編制、審批、發(fā)布 監(jiān)測業(yè)務(wù)室為質(zhì)量手冊歸口管理部門 質(zhì)量手冊的受控管理 質(zhì)量手冊對外發(fā)放的管理 對質(zhì)量手冊持有者的要求,39,2.4 質(zhì)量手冊的編制、修訂、再版,中心總技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制和修改質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊中修訂的頁次應(yīng)全頁更換 關(guān)于手冊再版的規(guī)定 質(zhì)量手冊的再版條件,40,2.5 質(zhì)量手冊的宣貫、實(shí)施,質(zhì)量手冊批準(zhǔn)發(fā)布后，由質(zhì)量保證室制定質(zhì)量手冊宣貫工作計劃，并組織實(shí)施。 質(zhì)量手冊持有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹和執(zhí)行本手冊及相關(guān)質(zhì)量體系文件。 對新調(diào)入本中心工作人員上崗培訓(xùn)時，必須安排質(zhì)量手冊的學(xué)習(xí)。,41,2.6 質(zhì)量體系文件的編號規(guī)則,描述質(zhì)量體系要素所形成的文件，本中心采用漢語拼音大寫與阿拉伯?dāng)?shù)字相結(jié)合的編號系統(tǒng)。 年代號 文件順序號 質(zhì)量體系文件類型 水環(huán)境監(jiān)測中心代號SHJ,質(zhì)量體系文件類型： SC質(zhì)量手冊 CX程序文件 ZY作業(yè)指導(dǎo)書 JL質(zhì)量記錄 JH質(zhì)量計劃,42,2.7 相關(guān)文件,a××SHJ-CX-02-2002 文件資料控制和維護(hù)程序 b××SHJ-ZY-02-2002 程序文件編寫規(guī)則 附加說明 編 制：××× 審 核：×××,43,質(zhì)量要素描述實(shí)例,44,5.1 概 述,影響檢測報告質(zhì)量的因素很多，為使這些因素全部受控，就必須建立質(zhì)量體系，以整體優(yōu)化的要求，研究分析這些因素的關(guān)系，作好協(xié)調(diào)配合工作。并運(yùn)用質(zhì)量體系審核和評審的手段，對質(zhì)量體系進(jìn)行有效評價，發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正，使質(zhì)量體系能持續(xù)有效地進(jìn)行。 中心最高管理層負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持；中心監(jiān)測業(yè)務(wù)室和質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)質(zhì)量體系組織實(shí)施；各分中心和分析測試室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的具體實(shí)施和保持。,45,5.2 質(zhì)量體系建立,本中心按照質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)與檢測實(shí)驗(yàn)室能力通用要求標(biāo)準(zhǔn)，建立了與其承擔(dān)的檢測工作類型、范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，并已文件化。,46,5.2 質(zhì)量體系建立,本中心建立的質(zhì)量體系相互聯(lián)結(jié)、相互作用，其運(yùn)行原理如圖5-1所示。質(zhì)量體系體現(xiàn)了以下四方面要求： (1) 質(zhì)量體系被實(shí)驗(yàn)室全體人員理解、實(shí)施、保持，并得以有效運(yùn)行； (2) 檢測數(shù)據(jù)能滿足委托方和上級水行政主管部門的需要和期望； (3) 充分考慮了對外服務(wù)需要與可能； (4) 重點(diǎn)放在了質(zhì)量問題的預(yù)防上，便于考核和驗(yàn)證。,47,圖5-1 質(zhì)量體系運(yùn)行原理圖,48,5.2 質(zhì)量體系建立,質(zhì)量環(huán)及要素 a質(zhì)量環(huán) 質(zhì)量環(huán)描述了檢測報告質(zhì)量形成的全過程，是水環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系設(shè)計構(gòu)思及運(yùn)行的基本依據(jù)。根據(jù)水環(huán)境監(jiān)測工作特點(diǎn)，本中心水環(huán)境監(jiān)測工作質(zhì)量環(huán)包含10個方面，如圖5-2所示。,49,圖5-2 監(jiān)測工作質(zhì)量環(huán),50,b質(zhì)量要素確定,質(zhì)量要素是組成質(zhì)量體系的基本單元，是過程的抽象。本中心質(zhì)量體系共包括三個層次的質(zhì)量要素。第一層由現(xiàn)場調(diào)查、設(shè)計布點(diǎn)、監(jiān)測計劃、樣品采集和管理、分析測試、評價驗(yàn)證和報告反饋等七個要素構(gòu)成，屬于基本過程要素，是監(jiān)測質(zhì)量形成的重要環(huán)節(jié)；第二層由質(zhì)量控制和意見處理等兩個要素構(gòu)成，屬于輔助過程要素，對基本過程要素的有效實(shí)施起著輔助作用；第三層由質(zhì)量文件與記錄、人員、統(tǒng)計技術(shù)等三個要素構(gòu)成，屬于基礎(chǔ)性要素，是實(shí)施基本過程要素和輔助過程要素的基礎(chǔ)和保證，如表5-1所示。,51,表5-1 質(zhì)量要素確定表,注：、符號表示質(zhì)量要素與質(zhì)量方針、目標(biāo)的相關(guān)程度； 表示弱相關(guān)；表示強(qiáng)相關(guān)。,52,c質(zhì)量活動展開,應(yīng)用質(zhì)量功能展開法(簡稱QFD法)將質(zhì)量要素展開成各級質(zhì)量活動，以進(jìn)一步明確分工和部門的協(xié)調(diào)，其關(guān)系矩陣表如表5-2和表5-3所示。,表5-2 質(zhì)量要素展開表,注：、意義同表5-1。,53,表5-3 質(zhì)量活動展開表,注：、意義同表5-1。,54,5.2 質(zhì)量體系建立,質(zhì)量體系結(jié)構(gòu) 根據(jù)系統(tǒng)學(xué)理論，凡是系統(tǒng)都有結(jié)構(gòu)和功能問題，××省水環(huán)境監(jiān)測中心質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)主要是由組織結(jié)構(gòu)(含職責(zé))、程序、過程和資源四部分組成。其中組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)范圍見本手冊第4章；程序及程序文件編寫要求見本手冊第5章；資源見本手冊第68章；過程貫穿本手冊所有章節(jié)的相關(guān)資源和活動。,55,5.3 質(zhì)量體系文件,質(zhì)量體系文件是建立健全質(zhì)量體系的重要組成部分，是將全部體系要素用文件形式加以規(guī)定和描述。他是一個實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理的法規(guī)，也是向委托方(客戶)證實(shí)質(zhì)量體系實(shí)用性和實(shí)際運(yùn)行狀況的證明。 質(zhì)量體系文件一般由質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和質(zhì)量記錄四部分組成。本中心質(zhì)量體系文件分質(zhì)量手冊、程序文件和其他質(zhì)量文件三個層次，組成構(gòu)架見圖5-3。,56,按評審準(zhǔn)則描述的質(zhì)量體系,描述質(zhì)量體系所涉及到的各個 部門的職能活動,詳細(xì)的檢驗(yàn)工作文件,圖5-3 質(zhì)量體系文件層次圖,57,本質(zhì)量手冊是闡述××省水環(huán)境監(jiān)測中心的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，覆蓋了水環(huán)境監(jiān)測樣品質(zhì)量控制、檢測過程控制、儀器設(shè)備控制、人員素質(zhì)控制、設(shè)施與環(huán)境控制的全部質(zhì)量體系要求。因此，它也是本中心實(shí)施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長期遵循的文件。質(zhì)量手冊同時也是本中心向客戶提供滿足規(guī)定要求檢測數(shù)據(jù)和服務(wù)的保證性文件，并用作第三方認(rèn)證之用。,1、質(zhì)量手冊,58,2、程序文件,程序文件是本手冊的過程文件和基礎(chǔ)性文件，明確規(guī)定了保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的活動方法和措施。 本質(zhì)量手冊的程序文件目錄見附錄A。,59,3、其他質(zhì)量文件,其它質(zhì)量文件是保證質(zhì)量手冊和質(zhì)量體系程序正確、有效運(yùn)行和實(shí)施的支持性文件，是本中心各項(xiàng)質(zhì)量活動遵循的具體作業(yè)文件。,60,4、質(zhì)量記錄,質(zhì)量記錄是檢測質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求的質(zhì)量證明，是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的客觀證明，也是分析質(zhì)量問題的依據(jù)，是一種提供客觀證據(jù)的文件。 質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)、完整，貯存環(huán)境適宜，便于檢索。在規(guī)定保存期限內(nèi)，保證質(zhì)量記錄完好無損。,61,5.4 質(zhì)量體系運(yùn)行,1、質(zhì)量體系運(yùn)行控制 為了加強(qiáng)對質(zhì)量活動的監(jiān)控，保證各項(xiàng)檢測活動按體系文件規(guī)定有效運(yùn)行，本中心建立了質(zhì)量保證體系。質(zhì)量保證體系從人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、檢測環(huán)境、檢測方法、質(zhì)量事故和抱怨處理等質(zhì)量要素方面，根據(jù)相關(guān)程序進(jìn)行全過程質(zhì)量控制和監(jiān)督。具體控制措施詳見有關(guān)章節(jié)。 本中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行控制(保證、反饋)框圖見附錄B。,62,2、質(zhì)量體系文件控制,質(zhì)量體系文件的控制見文件資料控制和維護(hù)程序。,3、質(zhì)量策劃,對客戶有特殊要求或技術(shù)特別復(fù)雜(非常規(guī))的項(xiàng)目和新開檢測項(xiàng)目，當(dāng)中心質(zhì)量體系文件無法覆蓋并滿足其特殊質(zhì)量要求時，應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行質(zhì)量策劃。監(jiān)測業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人根據(jù)項(xiàng)目的質(zhì)量特性確定質(zhì)量目標(biāo)，編制項(xiàng)目質(zhì)量計劃。項(xiàng)目質(zhì)量計劃可以引用質(zhì)量體系文件，但應(yīng)著重根據(jù)項(xiàng)目特性進(jìn)行修正和補(bǔ)充。項(xiàng)目質(zhì)量計劃經(jīng)中心總技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由監(jiān)測業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施。,63,5.5 內(nèi)部質(zhì)量體系審核,1、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的是驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性，適用于本中心內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 2、本中心的內(nèi)部質(zhì)量體系審核由總質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制訂年度審核計劃和實(shí)施方案，確定審核頻次，報中心主任批準(zhǔn)后組織內(nèi)審員按質(zhì)量體系要素對涉及質(zhì)量活動的各部門進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。,64,5.5 內(nèi)部質(zhì)量體系審核,3、內(nèi)審按部門(或?qū)徍艘?分批或集中進(jìn)行現(xiàn)場審核，編制審核報告。審核報告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，對其中提出的不合格項(xiàng)，由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，制訂糾正措施計劃，經(jīng)審核組長簽字，總質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。 4、質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)組織對糾正措施計劃的實(shí)施進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證糾正效果。,65,5、審核中發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果可疑(正確性和有效性有問題)時，應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能已經(jīng)受到影響的所有客戶、有關(guān)部門，盡快消除負(fù)面影響。 6、質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)收集各分中心審核資料，對有效糾正措施應(yīng)納入質(zhì)量體系文件；審核資料、記錄和審核報告經(jīng)總質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由質(zhì)量保證室歸檔保存。 7、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容和程序見內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序。,5.5 內(nèi)部質(zhì)量體系審核,66,8、審核組長和成員由中心管理層領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量保證室協(xié)調(diào)確定。內(nèi)審員為經(jīng)過專門培訓(xùn)、取得資格證書的并與被審核部門無直接責(zé)任的人員。 9、內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果作為管理評審的輸入。,67,5.6 質(zhì)量體系管理評審,中心主任采用會議或辦公例會形式組織內(nèi)審員和室主任就質(zhì)量方針、目標(biāo)對質(zhì)量體系的持續(xù)適用性、現(xiàn)時有效性進(jìn)行管理評審，每年一次，特殊情況應(yīng)增加評審頻次。 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)收集評審資料，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查后提交會議討論，評審資料、記錄和評審報告經(jīng)中心(分中心)主任批準(zhǔn)后，由質(zhì)量保證室歸檔保存。,68,5.6 質(zhì)量體系管理評審,各有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)管理評審中提出的要求，制訂質(zhì)量體系改進(jìn)措施，報中心(分中心)主任批準(zhǔn)后實(shí)施，質(zhì)量保證室應(yīng)跟蹤督查并驗(yàn)證質(zhì)量體系改進(jìn)措施結(jié)果。 管理評審由中心主任組成的評審組進(jìn)行，評審組成員由中心副主任、總技術(shù)負(fù)責(zé)人、總質(zhì)量負(fù)責(zé)人和中心管理層的負(fù)責(zé)人組成。 管理評審內(nèi)容和程序見質(zhì)量體系管理評審程序,69,5.7 檢測工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定,1、本中心的檢測工作必須遵循質(zhì)量手冊等質(zhì)量體系文件的規(guī)定要求，不得隨意偏離檢測程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 2、例外許可偏離須有證據(jù)表明沒有放寬或降低原檢測程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范所做出的規(guī)定，并須與客戶書面協(xié)議、總技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可偏離。,70,5.7 檢測工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定,3、偏離許可條件 (1) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法不完善，有先進(jìn)合理的方法可采用； (2) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的某項(xiàng)試驗(yàn)方法明顯不合理論，有理論依據(jù)證明； (3) 有不可抗拒的原因，不能執(zhí)行規(guī)定程序等情況； (4) 客戶、有關(guān)部門的特殊要求，有書面協(xié)議書。,71,5.7 檢測工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定,4、檢測工作偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或檢測結(jié)果出現(xiàn)偏差時應(yīng)按糾正和預(yù)防措施程序采取如下措施： (1) 監(jiān)督員負(fù)責(zé)向技術(shù)負(fù)責(zé)人反映檢測過程中對標(biāo)準(zhǔn)和程序的偏離情況，內(nèi)審員向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映質(zhì)量體系審核過程中發(fā)現(xiàn)對標(biāo)準(zhǔn)和程序的偏離情況； (2) 立即停止檢測工作向分析室負(fù)責(zé)人報告； (3) 對受到影響的項(xiàng)目須適當(dāng)加以標(biāo)識或處置； (4) 在恢復(fù)檢測工作前須進(jìn)行調(diào)查分析，采取糾正措施；,72,5.7 檢測工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定,(5) 涉及檢測報告的相應(yīng)更改或影響到檢測結(jié)果時，應(yīng)立即以書面形式通知客戶和有關(guān)部門； (6) 詳細(xì)記錄有關(guān)情況及處理結(jié)果，并納入審核和評審議程，防止類似事件再次發(fā)生； (7) 偏離質(zhì)量體系程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的記錄要存檔。 5、如果檢測工作出現(xiàn)重大偏差或發(fā)生重大質(zhì)量事故，除按5.6.4條款立即采取措施外，應(yīng)按意外情況控制程序進(jìn)一步處理。,73,5.8 驗(yàn)證和比對實(shí)驗(yàn),1、為了驗(yàn)證本中心檢測能力和檢測工作質(zhì)量，證實(shí)采用檢測方法的正確性、有效性，本中心除定期開展質(zhì)量體系審核外，將按實(shí)驗(yàn)室比對和能力驗(yàn)證程序積極開展能力驗(yàn)證試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室間比對，確保向客戶提供的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。,74,2、本中心按實(shí)驗(yàn)室比對和能力驗(yàn)證程序使用合適的方法及數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。能力驗(yàn)證和比對試驗(yàn)選擇以下方式： (1) 參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室間的比對； (2) 對保留樣品進(jìn)行再檢測； (3) 用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)； (4) 定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(標(biāo)樣)進(jìn)行驗(yàn)證； (5) 根據(jù)樣品不同特性確定其相關(guān)性。,75,3、驗(yàn)證和比對試驗(yàn)計劃內(nèi)容如下：,(1) 參加比對的試驗(yàn)項(xiàng)目； (2) 參加比對的實(shí)驗(yàn)室名稱； (3) 參加比對的本中心實(shí)驗(yàn)室名稱； (4) 具體驗(yàn)證和比對試驗(yàn)時間安排； (5) 必要時，規(guī)定參加比對試驗(yàn)的人員。,4、分析測試室按驗(yàn)證和比對試驗(yàn)計劃組織實(shí)施，質(zhì)量保證室接到驗(yàn)證和比對試驗(yàn)結(jié)果后，應(yīng)寫出驗(yàn)證和比對試驗(yàn)評審報告。,76,5.9 相關(guān)文件,a××SHJ-CX-02 文件資料控制和維護(hù)程序 b××SHJ-CX-03 質(zhì)量體系審核程序 c××SHJ-CX-04 質(zhì)量體系管理評審程序 d××SHJ-CX-06 實(shí)驗(yàn)室比對和能力驗(yàn)證程序 e××SHJ-CX-07 糾正和預(yù)防措施程序 f ××SHJ-CX-11 意外情況控制程序,77,三、 程序文件的編寫,3.1、程序文件的作用 質(zhì)量體系文件中的程序文件是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動方法和要求的文件，是質(zhì)量手冊的支持性文件。,78,3.2 程序文件的內(nèi)容與格式,程序文件的內(nèi)容 A 封 面 實(shí)驗(yàn)室的名稱和標(biāo)志、文件名、文件編號、編制、批準(zhǔn)人和日期、生效日期、版次號、受控狀態(tài)、密級及發(fā)放登記號。 B 目 錄,79,程 序 文 件 目 錄,80,81,82,C、刊 頭 實(shí)驗(yàn)室的名稱和標(biāo)志、文件編號、名稱、生效日期、版次號、頁碼。 D、正 文 對所描述質(zhì)量活動的目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件。 目的、適用范圍：簡要說明開展這項(xiàng)活動的作用和重要性及其涉及的范圍。 職責(zé)：明確實(shí)施此項(xiàng)程序有關(guān)部門人員的職責(zé)，相互關(guān)系。,3.2 程序文件的內(nèi)容與格式,83,工作程序：按活動的邏輯順序描述開展該項(xiàng)活動的細(xì)節(jié)。明確輸入、輸出和整個流程中各個環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換內(nèi)容，對人員、設(shè)備、材料、環(huán)境和信息等方面具體的要求。闡明規(guī)定應(yīng)做的工作和執(zhí)行者，在何時、何地進(jìn)行，所使用的儀器設(shè)備、依據(jù)的文件、控制方式，記錄要求及特殊情況處理等。 相關(guān)文件：與所寫程序相關(guān)的其他程序、管理文件、技術(shù)文件等； 質(zhì)量記錄：本程序中所應(yīng)用到的報告、記錄、表格等； 附錄：所用記錄、表格的空白格式。 刊尾 在必要時對有關(guān)情況加以說明。（如文件編制或修訂的有關(guān)說明）,84,3.3 程序文件編寫實(shí)例,程序文件實(shí)例一 1、目 的 本導(dǎo)則是為程序文件編寫工作而制定，其目的是使程序文件編寫規(guī)范化。 2、適用范圍 適用于本中心所有程序文件的編制。,85,3、編寫要求,程序文件的格式 刊頭、刊尾部分編寫格式采用本導(dǎo)則的格式。 程序文件的封面見附錄A 程序文件的封里見附錄B 程序文件內(nèi)容 3.2.1 文件名稱：程序的名稱,86,文件內(nèi)容：正文部分的內(nèi)容應(yīng)包括：,a目的：程序的控制目的； b適用范圍：程序活動涉及的范圍； c職責(zé)：該項(xiàng)活動程序的主要責(zé)任部門及配合部門的職責(zé)； d工作程序：按活動的邏輯順序描述開展活動的細(xì)節(jié)。明確輸入、輸出和整個流程中各環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換內(nèi)容，對人員、設(shè)備、材料、環(huán)境和信息等方面的具體要求。闡述規(guī)定應(yīng)做的工作和執(zhí)行者，在何時、何地進(jìn)行，所使用的設(shè)備、儀器及依據(jù)的文件、控制方式、記錄要求及特殊情況處理等。 e相關(guān)文件：與所寫程序相關(guān)的其他程序、管理文件、技術(shù)文件等； f質(zhì)量記錄：本程序中所應(yīng)用到的報告、記錄、表格等； g附錄：所用記錄、表格的空白格式。,87,程序文件編號,程序文件編號按質(zhì)量體系文件管理辦法規(guī)定執(zhí)行。 年代號 文件順序號 程序文件代號 水環(huán)境監(jiān)測中心代號,88,程序文件編寫審批程序,按程序文件編寫計劃要求時間完成初稿。 在文件會簽前應(yīng)預(yù)先在編制部門內(nèi)討論，科室主任審核，再上報質(zhì)量保證室。 由質(zhì)量保證室組織文件會簽。 文件編寫者根據(jù)會簽中提出的問題修改后重新提交直至通過會簽。 質(zhì)量保證室報中心主任或主任代理人進(jìn)行最后審批。,89,文件編寫注意事項(xiàng),措辭，不使用可能引起誤解的語言。盡可能使用定量描述的方法，如對時間的要求等。 編寫應(yīng)做到“該說到的要說到，說到的一定要做到”。不要將不切合實(shí)際的作法寫入，一定要注意文件可操作性。 對已有管理制度規(guī)定中實(shí)用的辦法可直接引用，必須寫明引用的文件名，編號（如有的話）及引用條款。 程序文件條款號以三位數(shù)字為限，若有更具體內(nèi)容需區(qū)分，則以小寫英文字母作為區(qū)別（如本文中3.2.2中的a,b,c等條款）。,90,4、附 錄,附錄A 程序文件封面,××省水環(huán)境監(jiān)測中心質(zhì)量體系文件 程序文件編寫導(dǎo)則 (文件編號××SHJ-CX-01-2002) ××××××××發(fā)布 ××××××××實(shí)施 ××省水環(huán)境監(jiān)測中心 發(fā) 布,91,附錄B 程序文件封里,××省水環(huán)境監(jiān)測中心 程 序 文 件 標(biāo) 題：程序文件編寫導(dǎo)則 編 號：××SHJ-cx-01-2002 版 號：第1版 第0次修訂 頁 數(shù)：4頁 生效日期： 編 制 日 期 審 核 日 期 批 準(zhǔn) 日 期 受控印章：,92,程序文件實(shí)例二,1、目 的 定期開展質(zhì)量體系管理評審，保證質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系適合于檢測工作的發(fā)展需要和持續(xù)適用。 2、范 圍 本程序規(guī)定了管理評審的內(nèi)容、方法和步驟，適用于本中心質(zhì)量體系管理評審活動的開展。,93,3、職 責(zé),中心主任主持管理評審，對管理評審的結(jié)論負(fù)責(zé)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理評審計劃落實(shí)和組織協(xié)調(diào)工作，并領(lǐng)導(dǎo)管理評審后活動跟蹤檢查工作。 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)管理評審的具體組織實(shí)施工作，負(fù)責(zé)收集和提供管理評審所需資料，并進(jìn)行評審后的跟蹤驗(yàn)證。 各相關(guān)部門提供與本部門有關(guān)的評審資料，負(fù)責(zé)評審提出的糾正和預(yù)防措施的具體實(shí)施工作。,94,4 程序內(nèi)容,4.1 管理評審的安排 管理評審一般每年進(jìn)行一次。遇有環(huán)境發(fā)生重大變化、中心組織機(jī)構(gòu)有較大調(diào)整或客戶投訴情況嚴(yán)重等特殊情況時，可適時進(jìn)行管理評審。,95,4.2 管理評審的內(nèi)容,a質(zhì)量體系對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效 性； b本中心質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)崗位的設(shè)置、職責(zé)和權(quán)限、組織接口的管理及資源配備對完成各項(xiàng)任務(wù)的適宜性和有效性； c質(zhì)量體系文件的適宜性及其執(zhí)行情況和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范貫徹情況； d水環(huán)境監(jiān)測或其他服務(wù)質(zhì)量是否達(dá)到要求； e內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及其糾正措施實(shí)施結(jié)果的評審。,96,97,4.3 管理評審的方法和步驟,評審計劃。由中心主任確定管理評審具體日期，技術(shù)負(fù)責(zé)人制訂管理計劃。評審計劃一般包括： a評審內(nèi)容及所涉及部門； b評審組的成員名單； c評審方式。,98,評審準(zhǔn)備。質(zhì)量保證室收集匯總有關(guān)的評審資料。一般包括： a質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是否恰當(dāng)； b質(zhì)量體系文件運(yùn)行情況，存在的主要問題； c內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告； d質(zhì)量問題的剖析報告； e糾正和預(yù)防措施執(zhí)行效果； f質(zhì)量信息反饋。,4.3 管理評審的方法和步驟,99,4.3 管理評審的方法和步驟,召開管理評審會議。由中心主任主持召開，中心領(lǐng)導(dǎo)成員及有關(guān)部門主要負(fù)責(zé)人參加。由技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報評審的內(nèi)容，必要時進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查。質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)與會成員簽到做好評審記錄，并予以保存。,100,4.3 管理評審的方法和步驟,編制質(zhì)量體系管理評審報告。技術(shù)負(fù)責(zé)人依據(jù)管理評審會議意見編制質(zhì)量體系管理評審報告，提出完善質(zhì)量體系，修訂質(zhì)量體系文件的建議或意見，經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后下達(dá)執(zhí)行。,101,4.3 管理評審的方法和步驟,改進(jìn)措施的實(shí)施與驗(yàn)證 a根據(jù)管理評審報告所提出的結(jié)論意見，由相應(yīng)責(zé)任部門制訂改進(jìn)措施計劃，填寫管理評審改進(jìn)措施表，并予以實(shí)施。 b質(zhì)量體系議文件需要更改時，由質(zhì)量保證室組織原編制部門按照文件資料控制和維護(hù)程序進(jìn)行更改。 c質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)檢查、驗(yàn)證改進(jìn)措施計劃的實(shí)施效果，填寫管理評審改進(jìn)措施表，并通過技術(shù)負(fù)責(zé)人向中心主任報告。,102,5 相關(guān)文件 a××SHJ-CX-03-2002 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序 b××SHJ-CX-02-2002 文件資料控制和維護(hù)程序 6 質(zhì)量記錄 a××SHJ-CX-04-JL-01 管理評審報告 b××SHJ-CX-04-JL-02 管理評審改進(jìn)措施表,103,四、質(zhì)量紀(jì)錄的編制,1質(zhì)量紀(jì)錄的作用 質(zhì)量紀(jì)錄應(yīng)能客觀反映質(zhì)量活動和體系運(yùn)行的實(shí)際情況，是質(zhì)量活動追蹤和預(yù)防的依據(jù)。大量的質(zhì)量紀(jì)錄是以表格的形式表述。,104,2、質(zhì)量紀(jì)錄的要求,質(zhì)量紀(jì)錄一般要做到便于管理,易于操作,能正確、真實(shí)、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量活動，具有很強(qiáng)的可追溯性。同時質(zhì)量紀(jì)錄盡可能做到信息完整，判定技術(shù)性紀(jì)錄信息是否完整的標(biāo)準(zhǔn)是看能否復(fù)（再）現(xiàn)技術(shù)活動，管理性紀(jì)錄信息是否完整的標(biāo)準(zhǔn)是看能否實(shí)現(xiàn)跟蹤檢查。,105,3、檢驗(yàn)紀(jì)錄表的編制要求,檢驗(yàn)紀(jì)錄表格欄目設(shè)計要適當(dāng)。能按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求反映出質(zhì)量特性，做到有充分的信息量，易于追溯。 檢驗(yàn)表格要規(guī)范化。對檢驗(yàn)紀(jì)錄內(nèi)容、格式應(yīng)力求標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，要簡明，同時又便于填寫。 具有唯一性表示，便于歸檔檢索。,106,五、質(zhì)量計劃的編制,1質(zhì)量計劃 質(zhì)量計劃是針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分，是將特定要求與現(xiàn)行通用的質(zhì)量體系程序有機(jī)的結(jié)合起來，從而保證質(zhì)量手冊中規(guī)定的原則和方法的一貫測實(shí)施。,107,2質(zhì)量計劃的主要內(nèi)容,項(xiàng)目內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、該項(xiàng)目各階段有關(guān)部門的職責(zé)、特殊程序和方法、所使用儀器設(shè)備及其配置要求、檢驗(yàn)指導(dǎo)書（實(shí)施細(xì)則）、檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)、檢驗(yàn)紀(jì)錄的要求、重要的階段檢驗(yàn)和審核大綱、計劃修訂等內(nèi)容。,108,3質(zhì)量計劃的編制要求,要與檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針、已有的質(zhì)量體系文件協(xié)調(diào)一致。 要針對其特殊性和單一性制定明確的質(zhì)量目標(biāo)。 要圍繞目標(biāo)制定使用、有效的措施，具有可操作性。 對質(zhì)量計劃的內(nèi)容及格式做出同一的規(guī)定。,109,謝 謝,110,