圖表 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS） 調(diào)研報(bào)告調(diào)研報(bào)告 ForFor internalinternal useuse onlyonly 版本版本修改原因修改原因修訂內(nèi)容修訂內(nèi)容擬制擬制/日期日期審核審核/日期日期批準(zhǔn)批準(zhǔn)/日期日期 1.0/初稿 2010-2-11 1.1沒有目標(biāo)廠家的聯(lián) 系方式 增加目標(biāo)廠家的聯(lián)系方式2010-2-23 圖表 目目 錄錄 第第 1 章章LIMS 簡介簡介.4 第第 2 章章LIMS 市場情況市場情況.5 2.1LIMS 全球市場.5 2.2LIMS 應(yīng)用行業(yè)分布.5 2.3LIMS 地區(qū)分布.6 2.4LIMS 中國市場競爭情況.6 2.5中國實(shí)驗(yàn)室各行業(yè)的現(xiàn)狀.8 2.6LIMS 合同金額.9 第第 3 章章LIMS 的基本功能的基本功能.12 3.1LIMS 的樣品處理功能.12 3.1.1樣品登錄.13 3.1.2樣品分配.13 3.1.3樣品分析.14 3.1.4分析結(jié)果復(fù)核.15 3.1.5報(bào)告生成.15 3.1.6報(bào)告發(fā)布.16 3.2LIMS 的管理功能.16 3.2.1儀器管理.16 3.2.2人員管理.16 3.2.3客戶管理.17 3.2.4質(zhì)量管理.17 3.2.5位置管理.17 3.2.6材料管理.17 3.2.7財(cái)務(wù)核算.17 3.2.8安全管理.18 3.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息集成.18 第第 4 章章LIMS 廠商信息廠商信息.21 4.1企業(yè)簡明信息表.21 4.2LAB PLUS公司.22 4.3ACCELERATED TECHNOLOGY LABORATORIES公司.23 4.4LABLYNX公司 .24 4.5BAYTEK公司.25 4.6LABLITE公司 .26 4.7PROMIUM公司.27 4.8QSI 集團(tuán).27 第第 5 章章合作方案合作方案 .29 5.1整體解決方案.29 5.2聚光的優(yōu)勢.31 圖表 5.3聚光在環(huán)保的典型案例.31 5.4LIMS 目標(biāo)領(lǐng)域.31 5.5合作模式.31 5.6二次開發(fā)工作量.31 5.7技術(shù)合作.32 5.8利益分配方式.32 5.9二次開發(fā)的工作內(nèi)容.32 第第 6 章章結(jié)論結(jié)論 .33 6.1行業(yè)、技術(shù)分布表.33 6.2總結(jié).34 附錄附錄 A全球全球 LIMS 廠商排名（廠商排名（2004 年）年）.35 附錄附錄 B各各 LIMS 廠商涉及的行業(yè)廠商涉及的行業(yè).36 附錄附錄 CLIMS 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn).38 附錄附錄 D全球全球 LIMS 廠商分析清單廠商分析清單.40 附錄附錄 E聯(lián)系方式聯(lián)系方式 .45 附錄附錄 F行業(yè)專家和行業(yè)專家和 STARLIMS 資料資料 .48 F.1行業(yè)專家.48 附錄附錄 G參考資料參考資料 .49 圖表 第第 1 章章LIMS 簡介簡介 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS，Laboratory Information Management System）是計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、 數(shù)據(jù)庫技術(shù)、數(shù)據(jù)通訊、信息管理等多門學(xué)科集成的軟硬件產(chǎn)品。通過它，可以使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到自 動(dòng)化運(yùn)行、信息化管理和無紙化辦公的目的，對(duì)提高實(shí)驗(yàn)室工作效率、降低運(yùn)行成本起到至關(guān)重 要的作用。經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量認(rèn)證的 LIMS 系統(tǒng)，可以保證實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量在嚴(yán)格控制下有序的進(jìn)行， 從而能使實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品即所有的檢測或管理數(shù)據(jù)、信息均符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。 不同的實(shí)驗(yàn)室其業(yè)務(wù)特征、組織結(jié)構(gòu)、儀器設(shè)備、技術(shù)水平等各方面均存在很多的差異，需 求也不盡相同，不同的組織機(jī)構(gòu)和不同的開發(fā)商對(duì) LIMS 都會(huì)有不同的理解。因此 LIMS 在具體的 應(yīng)用開發(fā)中需要考慮實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行方式、人員、設(shè)備和采用的技術(shù)等各方面的差異。LIMS 的用戶 往往也只專注于一個(gè)或幾個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行發(fā)展。例如有的專注于石化、水利行業(yè)，有的偏重法律、醫(yī) 藥方面的實(shí)驗(yàn)室，有的則專門解決冶金行業(yè)的問題。 LIMS 從上世紀(jì) 60 年代末期開始至今經(jīng)歷了研究、發(fā)展、商品化三個(gè)階段。上世紀(jì) 60 年代末 期，美國一些高校、研究所以及化學(xué)公司開始研究和使用大型計(jì)算機(jī)和局域網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)處理分析化 學(xué)數(shù)據(jù)，逐步形成了 LIMS 的雛形。上世紀(jì) 70 年，由于石油化工行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室容易產(chǎn)生大量的數(shù) 據(jù)，急需要一種系統(tǒng)能夠?qū)?shù)據(jù)進(jìn)行分析處理、存儲(chǔ)。加之石油化工行業(yè)產(chǎn)品單一、流程簡單， 且不乏資金。所以 LISM 最先在石油、化工實(shí)驗(yàn)室得到應(yīng)用。到上世紀(jì) 80 年代中期，一些分析儀 器廠商開始開發(fā)商品化的 LIMS 產(chǎn)品。從商品化的 LIMS 產(chǎn)品誕生至今，產(chǎn)品的適應(yīng)性和功能性又 得到了長足的提高，許多著名的 LIMS 產(chǎn)品采用開放的系統(tǒng)構(gòu)架和平臺(tái)，主要 C/S 架構(gòu)為主，使 實(shí)驗(yàn)室信息可以在企業(yè)級(jí)范圍內(nèi)被訪問。另外一些廠商也開始提供基于 B/S 架構(gòu)的 LIMS，從而增 強(qiáng)了信息的共享和使用的范圍，提高了信息的交換能力。 圖表 第第 2 章章LIMS 市場情況市場情況 2.1LIMS 全球市場全球市場 來自于 ARC 的Laboratory Information Management Systems Outlook宣傳頁： 圖 1 LIMS 全球市場 從圖上可以看出，2009 年全球市場在 4 億美元左右，且市場仍在不斷增長。實(shí)際上，包括 LIMS 和相關(guān)的服務(wù)，例如實(shí)驗(yàn)室管理培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室管理咨詢等在內(nèi)，市場將遠(yuǎn)大于 4 億美元，原 因是僅 LabWare 公司提供 LIMS 及服務(wù)，年收入就達(dá)到了 8400 萬美元，而 thermo 則聲稱占領(lǐng)了 LIMS 全球 28%的市場，LIMS 年收入達(dá) 1 億美元 各地區(qū)的市場及增長情況，各品牌的市場份額，在網(wǎng)絡(luò)上沒有查到相應(yīng)的資料，需要購買 ARC 的Laboratory Information Management Systems Outlook或者 SDI 的2009 Worldwide Survey of LIMS Users ，價(jià)格是 5000 多美元。 但網(wǎng)上有網(wǎng)友從 ARC2004 年 LIMS 全球展望中摘錄出2004 年全球 LIMS 廠商排名 ， 見附錄 A 。 2.2LIMS 應(yīng)用行業(yè)分布應(yīng)用行業(yè)分布 LIMS 應(yīng)用行業(yè)分布，摘自 SDI 的2009 Worldwide Survey of LIMS Users ，見圖 2。 圖表 圖 2 LIMS 應(yīng)用行業(yè)分布 LIMS 軟件是一個(gè)較為通用的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，可以應(yīng)用在各個(gè)行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室中，其中 主要為制藥、公用事業(yè)、化學(xué)、農(nóng)業(yè)/食品、獨(dú)立測試結(jié)構(gòu)、石油/天然氣、政府部門等。 2.3LIMS 地區(qū)分布地區(qū)分布 圖 3 LIMS 應(yīng)用地區(qū)分布 圖 3 為 SDI 的調(diào)查中被調(diào)查者所在區(qū)域的分布情況。北美地區(qū)的最多。歐洲和日本/亞太地區(qū) 的共占 28%，拉丁美洲和其它地區(qū)的占 10%。從中也可以看出，中國所占的市場份額很少，隨著 中國的石化、制藥、食品等行業(yè)國際競爭的需要，以及政府部門提高自身管理水平的需要，中國 LIMS 市場潛力巨大。 2.4LIMS 中國市場中國市場競爭情況競爭情況 中國 LIMS 市場沒有找到相應(yīng)數(shù)據(jù)，但根據(jù)國內(nèi)幾家 LIMS 廠商的調(diào)查： 圖表 公司公司大概情況大概情況 北京三維天地北京三維天地 代理美國 StarLIMS 目前為止共有客戶 70 多家，每年超過 10 家， LIMS 中國銷售額超過 1000 萬，目前三維天地共有員工 150 人。 北京英普思北京英普思 自己開發(fā)的 LIMS 軟件， 目前客戶超過 100 家，在水質(zhì)檢測方面有不少客戶。 一年的產(chǎn)值 600 多萬，每年客戶 10 幾家。 北京泰立化北京泰立化自己開發(fā)的 LIMS 軟件，國內(nèi)第一家開發(fā)和實(shí)際應(yīng)用。 員工 50 人，銷售額 500 多萬。 另外在中國還有很多 LIMS 國外大廠商，包括賽默飛世爾、 LabWare、Labvantage、SQL*LIMS 等，此外，中國還有眾多本地較小 LIMS 公司，除了上面列的 英普思、泰立化外，還有北京匯博精瑞、北京萊伯泰科、珠海耐特信等、珠海網(wǎng)星等。 同時(shí)，國內(nèi)儀器的廠商也有介入 LIMS 行業(yè)。2007 年，東西分析與萊伯泰科就合資成立了北 京雷姆斯軟件有限公司，專注于 LIMS 的開發(fā)推廣。 此外，根據(jù)一個(gè)印度人寫的印度 LIMS 市場的文章，說印度當(dāng)前的市場容量是 500 萬美元， 預(yù)期年增長會(huì)達(dá)到 15%20%。中國和印度是 LIMS 行業(yè)中的新興市場，thermo 也聲稱，這是他 們未來需要重點(diǎn)開發(fā)的市場。 根據(jù)以上信息估計(jì)中國當(dāng)前 LIMS 市場每年在 6000 萬1 億人民幣以上，年增長率能達(dá)到 10%20%以上。 國外公司登陸中國方式 Thermo Fisher代理 Labware子公司 LabVantage子公司 SQL*LIMS代理 StarLIMS代理 PerkinElmer子公司 Siemens子公司 圖表 2.5中國實(shí)驗(yàn)室各行業(yè)的現(xiàn)狀中國實(shí)驗(yàn)室各行業(yè)的現(xiàn)狀 石油、化工行業(yè)：是國內(nèi)最早實(shí)施 LIMS 的行業(yè)。截止到今天，國內(nèi)仍然只有為數(shù)不多的幾 家企業(yè)實(shí)施了 LIMS，還有巨大的空間有待開發(fā)。而且隨著 WTO 的加入，石化行業(yè)面臨著非常巨 大的競爭壓力。簡單來說，國外的成品油加上運(yùn)費(fèi)、關(guān)稅后其價(jià)格比國內(nèi)的出廠價(jià)還便宜。因此， 提高效率、降低成本、提高產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)際上已成為石化行業(yè)生死存亡的關(guān)鍵所在。而 LIMS 在這 里面起相當(dāng)重要的作用，眾所周知，石化的生產(chǎn)過程時(shí)時(shí)刻刻都是要做產(chǎn)品檢驗(yàn)的。 環(huán)境保護(hù)：全球環(huán)境的惡化，使得各國都加大了環(huán)境監(jiān)測的力度。國內(nèi)以國家環(huán)?？偩譃辇?頭，近幾年內(nèi)將建立全國的環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)。縣級(jí)以上城市都設(shè)有環(huán)境監(jiān)測站，綜合對(duì)空氣、水質(zhì)、 噪聲等作監(jiān)測，還有長江、黃河水利委員會(huì)以及森林、海洋等各自的監(jiān)測機(jī)構(gòu)。預(yù)計(jì)全國會(huì)有 2 千家用于環(huán)境監(jiān)測的機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室） 。 食品、釀酒、煙草：近年來各種新興食品不斷涌上市場，各種飲料、奶制品層出不窮，在這 些企業(yè)內(nèi)部都有強(qiáng)大的實(shí)驗(yàn)室做技術(shù)后盾；釀酒作為中國的古老行業(yè)，可以講幾乎每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)都有 酒廠。煙草行業(yè)更是國家的重要稅收來源，至今還是采用煙草專賣的方式。釀酒、煙草行業(yè)這幾 年的特點(diǎn)是不斷推陳出新，產(chǎn)品更新?lián)Q代非常快。 冶金、礦山、機(jī)械制造：加入 WTO 后，這些傳統(tǒng)行業(yè)勢必面臨著生死存亡的關(guān)鍵問題。如何 提高產(chǎn)品質(zhì)量，加大競爭力就成了他們首要解決的問題，而為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)的各類檢測實(shí)驗(yàn)室， 肯定會(huì)做大面積的改造、提升，這中間當(dāng)然包括 LIMS。毋庸置疑，這是一塊非常巨大的市場。 據(jù)我們現(xiàn)有的客戶資源，國內(nèi)大型鋼鐵企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室都在考慮上 LIMS 的問題。 以國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為代表的科研、教學(xué)實(shí)驗(yàn)室；這些實(shí)驗(yàn)室分步于中國科學(xué)院、各高等院校、 各部委所屬大型實(shí)驗(yàn)室以及各行業(yè)內(nèi)部大型研究、設(shè)計(jì)、開發(fā)實(shí)驗(yàn)室，他們承擔(dān)著國家科技進(jìn)步、 新產(chǎn)品開發(fā)、測試等等工作，是國家科技發(fā)展的中堅(jiān)力量。我們估計(jì)這類實(shí)驗(yàn)室有幾千家左右， 而且大多數(shù)有國家財(cái)政經(jīng)費(fèi)或行業(yè)內(nèi)部的財(cái)政支持。 醫(yī)療、醫(yī)藥、衛(wèi)生防疫：隨著人們對(duì)健康水平要求的提高，這一行業(yè)近年來迅速發(fā)展，可以 講現(xiàn)在每天都有新的醫(yī)院、新的制藥企業(yè)誕生，特別是大的集團(tuán)、上市公司，紛紛進(jìn)入制藥行業(yè)， 而各衛(wèi)生防疫部門也在加大工作的力度、深度和廣度，初步估算全國范圍內(nèi)在這個(gè)行業(yè)中的實(shí)驗(yàn) 室（檢驗(yàn)室）大約有 2 萬家左右。 商檢、進(jìn)出口檢驗(yàn)、檢疫：地市級(jí)以上城市都設(shè)有商檢局，隨著經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，作為他們 圖表 開展工作的重要場所，實(shí)驗(yàn)室也將迅速發(fā)展壯大，全國應(yīng)當(dāng)有 1000 家左右這種機(jī)構(gòu)。 計(jì)量：計(jì)量行業(yè)是從事對(duì)各類計(jì)量器具、儀器的校準(zhǔn)活動(dòng)的。縣級(jí)以上城市都設(shè)有計(jì)量局。 而目前國內(nèi)的情況是：各級(jí)計(jì)量局的校準(zhǔn)能力不足以應(yīng)付社會(huì)的需求，稍具規(guī)模的企業(yè)都設(shè)有自 己的計(jì)量室，這是不合情理的。理論上，交易雙方對(duì)計(jì)量器具準(zhǔn)確性的認(rèn)可應(yīng)當(dāng)由第三方（計(jì)量 局）來保證。因此，未來幾年計(jì)量局的各類校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室將會(huì)得到迅速發(fā)展，呈現(xiàn)一個(gè)非常巨大的 市場。 匯總以上信息，及其它信息，中國實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀見表 1： 表 1 中國實(shí)驗(yàn)室的情況 行業(yè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量 石油、化工More than 2000 環(huán)境保護(hù)appr. 2,000 食品、釀酒、煙草more than 11,000 冶金、礦山、機(jī)械制造more than 15,000 科研、教學(xué)Several thousands 醫(yī)療、醫(yī)藥、衛(wèi)生防疫appr. 20,000 商檢、進(jìn)出口檢驗(yàn)、檢疫appr. 1,000 計(jì)量4497 而在環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域，根據(jù)中國環(huán)境保護(hù)部的統(tǒng)計(jì)信息，中國各級(jí)環(huán)境監(jiān)測中心的數(shù)量為： 級(jí)別數(shù)量 國家級(jí)1 省級(jí)38 地市級(jí)337 縣級(jí)2116 共計(jì)2492 根據(jù)國家環(huán)境保護(hù)部的全國環(huán)境監(jiān)測站建設(shè)標(biāo)準(zhǔn) ，每個(gè)省級(jí)和地市級(jí)每年用于儀器購置費(fèi) 用不低于 150 萬元/年。可以推測，隨著儀器越多，對(duì) LIMS 的需求就會(huì)越強(qiáng)烈。 圖表 2.6LIMS 合同金額合同金額 在網(wǎng)上出現(xiàn)一份：三維天地/StarLIMS 在中國的合同價(jià)格清單，再加上通過 Google 查到的 “中標(biāo)公示” ，整理出來見下表： 在面試 StarLIMS 員工的過程，所說的合同金額和網(wǎng)上的是基本相符的。 客戶分類客戶供應(yīng)商合同金額 上海賽科石油化工有限公司StarLIMS354 萬 中國石油西南氣田分公司天然氣研究院StarLIMS208 萬 中海石油煉化有限責(zé)任公司惠州煉油分公司StarLIMS145 萬 大連西太平洋石油化工有限公司StarLIMS100 萬 北京燕化石油化工股份有限公司合成橡膠事業(yè)部StarLIMS80 萬 亞東石化上海有限公司StarLIMS65 萬 北京燕化石油化工股份有限公司聚丙烯事業(yè)部StarLIMS55 萬 北京燕化石油化工股份有限公司化學(xué)品事業(yè)部StarLIMS43 萬 中石化燕山分公司煉油廠StarLIMS40 萬 石油、化工 岳陽中石化殼牌煤氣化有限公司StarLIMS9 萬 上海 HuntsmanStarLIMS118 萬 上海寶山鋼鐵股份有限公司化工分公司StarLIMS50 萬 企業(yè) 上海德爾福排氣控制系統(tǒng)有限公司StarLIMS45 萬 廣東省藥品檢驗(yàn)所StarLIMS132 萬 廣州市藥品檢驗(yàn)所StarLIMS119.6 萬 深圳市藥品檢驗(yàn)所StarLIMS69.2 萬 北京市藥品檢驗(yàn)所StarLIMS297 萬 大連市藥品檢驗(yàn)所StarLIMS112 萬 成都市食品藥品檢測中心StarLIMS133.42 萬 河南省畜產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測檢驗(yàn)中心北京雷姆斯42 萬 藥品 農(nóng)業(yè)部蜂產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)中心北京雷姆斯19.2 萬 中國疾病預(yù)防控制中心StarLIMS631 萬 上海市浦東新區(qū)疾病預(yù)防控制中心StarLIMS21 萬 上海市疾病預(yù)防控制中心StarLIMS99 萬 上海市楊浦區(qū)疾病預(yù)防控制中心StarLIMS21 萬 杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心StarLIMS90 萬 公眾健康 衛(wèi)生部北京醫(yī)院心腦血管疾病新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái) 研究項(xiàng)目 北京創(chuàng)騰（thermo）69.5 萬 北京市環(huán)保檢測中心StarLIMS100 萬 南京環(huán)境監(jiān)測中心站StarLIMS48 萬 上海市環(huán)境監(jiān)測中心StarLIMS59 萬 環(huán)保 太湖流域水資源管理局StarLIMS50 萬 其它北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所StarLIMS158 萬 圖表 成都生物制品研究所StarLIMS147 萬 深圳華測檢測技術(shù)股份有限公司StarLIMS100 萬 海關(guān)總署StarLIMS177 萬 北京市食品安全監(jiān)控中心StarLIMS50 萬 首都醫(yī)科大學(xué)StarLIMS71 萬 可看到項(xiàng)目分類為 3 類： 70 萬的：需要較多的二次開發(fā)工作； 4070 萬：3-6 個(gè)人/月的開發(fā)工作； 40 萬，基本不需要二次開發(fā)。 圖表 第第 3 章章LIMS 的基本功能的基本功能 基于原理模型可將 LIMS 的功能主要分為兩大類，一類是面向樣品處理流程的，一類是面向 實(shí)驗(yàn)室管理的。如圖 4。 LIMS中心數(shù)據(jù)庫 樣樣品品登登錄錄 樣樣品品分分配配 樣樣品品分分析析 結(jié)結(jié)果果復(fù)復(fù)核核 報(bào)報(bào)告告生生成成 報(bào)報(bào)告告發(fā)發(fā)布布 儀儀器器管管理理 人人員員管管理理 客客戶戶管管理理 質(zhì)質(zhì)量量管管理理 位位置置管管理理 材材料料管管理理 財(cái)財(cái)務(wù)務(wù)核核算算 安安全全管管理理 設(shè)設(shè)備備管管理理系系統(tǒng)統(tǒng) 人人事事管管理理系系統(tǒng)統(tǒng) 質(zhì)質(zhì)量量管管理理系系統(tǒng)統(tǒng) 倉倉庫庫管管理理系系統(tǒng)統(tǒng) 財(cái)財(cái)務(wù)務(wù)管管理理系系統(tǒng)統(tǒng) 操操作作人人員員權(quán)權(quán)限限 電電子子簽簽名名 互互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)程程登登錄錄 收收發(fā)發(fā)部部門門登登錄錄 LIMS自自動(dòng)動(dòng)登登錄錄 收收發(fā)發(fā)部部門門分分配配 LIMS自自動(dòng)動(dòng)分分配配 人人工工輸輸入入 授授權(quán)權(quán)認(rèn)認(rèn)可可復(fù)復(fù)核核 LIMS自自動(dòng)動(dòng)復(fù)復(fù)核核 人人工工生生成成報(bào)報(bào)告告 LIMS生生成成報(bào)報(bào)告告 打打印印報(bào)報(bào)告告 電電子子郵郵件件/傳傳真真 網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)絡(luò)傳傳送送 分分析析測測試試儀儀器器 互互聯(lián)聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)絡(luò) 儀儀器器自自動(dòng)動(dòng)輸輸入入 實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室/ /機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu) 辦辦公公自自動(dòng)動(dòng)化化 工作流程實(shí)驗(yàn)室管理 圖 4 LIMS 的主要功能框架圖 3.1LIMS 的樣品處理功能的樣品處理功能 LIMS 作為實(shí)驗(yàn)室信息管理的應(yīng)用軟件系統(tǒng)，他的核心為規(guī)范樣品化驗(yàn)分析的工程流程，對(duì)樣 品分析的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和管理，減少由于人為因素造成的分析誤差；在提高樣品分析質(zhì)量 和人員工作效率的同時(shí)，它還將幫助實(shí)驗(yàn)室建立起一套完善的質(zhì)量保證體系，對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量 的要素進(jìn)行有效的管理和控制，并嚴(yán)格規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程。 圖表 3.1.1樣品登錄 在接受委托測試項(xiàng)目、安排檢驗(yàn)計(jì)劃、制定分析方案時(shí)，LIMS 系統(tǒng)將為每個(gè)分析/測試樣品 在實(shí)驗(yàn)室的流轉(zhuǎn)建立嚴(yán)格程序，實(shí)現(xiàn)分析檢測工作流程化，其首要的工作就是將樣品的特性根據(jù) 用戶的生產(chǎn)、工作方式登錄于 LIMS 中。登錄的內(nèi)容包括：登記號(hào)、合同號(hào)、送檢單位、樣品名 稱、樣品型號(hào)、樣品編號(hào)、檢測部門、聯(lián)系人、電話、報(bào)告形式等。為減少失誤提高工作效率， 有些 LIMS 產(chǎn)品還提供條形碼功能，接收樣品時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)產(chǎn)生該樣品的條形碼，作為該樣品在 流轉(zhuǎn)中的唯一標(biāo)識(shí)。 LIMS 應(yīng)提供多種登錄樣品的方法，可以進(jìn)行人工登錄，也可以在 LIMS 內(nèi)直接登錄樣品，通 過模版自動(dòng)輸入相關(guān)的詳細(xì)信息。樣品登錄時(shí)，被系統(tǒng)賦予一個(gè)初始狀態(tài)，該狀態(tài)將控制樣品在 LIMS 內(nèi)部的工作流程。 收發(fā)部門登錄 對(duì)于一個(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或部門，最常見的形式是專設(shè)一個(gè)樣品收發(fā)部門，由其進(jìn)行 分析檢測樣品的登記和收發(fā)，人工將登錄信息輸入 LIMS，一旦確認(rèn)，該樣品將進(jìn)入 LIMS 工作流 程。 互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程登錄：基于 Internet 的發(fā)展，網(wǎng)上辦公逐漸成為新一代辦公方式。為此 LIMS 提供 了在線遠(yuǎn)程申請(qǐng)的功能，用戶可以通過 Internet，在線登錄樣品基本信息并申請(qǐng)分析項(xiàng)目。樣品登 錄員在審核用戶提交的申請(qǐng)無誤后，將申請(qǐng)納入 LIMS 流程中。 LIMS 自動(dòng)登錄 對(duì)于一個(gè)企業(yè)級(jí)的 LIMS 用戶，其工作流程是可程序化的工作，可以在預(yù)先 設(shè)置的條件下觸發(fā) LIMS，啟動(dòng)某一特定的分析測試流程。將工作事先設(shè)置在 LIMS 的工作模版中， LIMS 將自動(dòng)輸入相關(guān)的詳細(xì)信息，自動(dòng)登錄待分析測試的樣品信息。 3.1.2樣品分配 新樣品登錄后，必須根據(jù)樣品性質(zhì)，生成任務(wù)單，通過網(wǎng)絡(luò)下發(fā)到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室管 理員收到樣品后，將樣品分配給各個(gè)相應(yīng)的分析人員并對(duì)其作出待檢標(biāo)記。分析人員可以在 LIMS 終端上查閱分配給他們的分析任務(wù)，這些分析任務(wù)是實(shí)時(shí)更新的。 LIMS 自動(dòng)分配 對(duì)一個(gè)功能齊全的 LIMS，在大部分情況下 LIMS 會(huì)根據(jù)樣品名稱和特性、根 據(jù)事先設(shè)置好的流程，將其自動(dòng)分配到相關(guān)檢測部門和相關(guān)檢測崗位。 收發(fā)部門分配 對(duì)于一些 LIMS 未能事先設(shè)置其檢測崗位的特殊樣品，則有收發(fā)人員根據(jù)實(shí)際 圖表 情況進(jìn)行人工分配。 3.1.3樣品分析 根據(jù)所完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目將結(jié)果輸入 LIMS。檢測結(jié)果可以人工傳入或儀器傳入。用戶可以定義 結(jié)果傳輸?shù)母袷剑纾河行?shù)字個(gè)數(shù)。LIMS 能自動(dòng)完成相應(yīng)的計(jì)算和單位換算。在樣品分析過程 中，LIMS 必須具備以下功能： 標(biāo)準(zhǔn)檢測方法庫 一個(gè)實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，它必定要開展很多檢測項(xiàng)目，為使檢測工作標(biāo)準(zhǔn)化、 規(guī)范化，針對(duì)不同的樣品，將采用不同的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)、分析測試檢定規(guī)程，這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和 方法規(guī)定了相應(yīng)檢測工作的流程、數(shù)據(jù)處理方法、檢測結(jié)果的進(jìn)位處理、計(jì)量單位的換算、檢測 報(bào)告的格式等等。標(biāo)準(zhǔn)檢測方法庫的建立將成為工作中的重點(diǎn)。標(biāo)準(zhǔn)檢測庫的設(shè)置和管理由用戶 系統(tǒng)管理員按照樣品的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或規(guī)程設(shè)定，一旦測試成功后，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)授權(quán)領(lǐng)導(dǎo)簽署， 即可投入正式使用。 自動(dòng)計(jì)算 LIMS 可采用計(jì)算公式來定義檢驗(yàn)過程中使用的所有計(jì)算，一旦定義好計(jì)算公式， 就可以用此公式實(shí)現(xiàn)結(jié)果的自動(dòng)計(jì)算。 計(jì)量單位處理 一般的 LIMS 均有靈活的方法來管理系統(tǒng)用到的計(jì)量單位。只要設(shè)定了單位轉(zhuǎn) 換的換算公式，同一個(gè)類別的所有單位都可以自動(dòng)進(jìn)行換算。定義好的計(jì)量單位在整個(gè)系統(tǒng)中都 可以使用。 檢測判定 在所有情況下，LIMS 對(duì)輸入結(jié)果都要進(jìn)行數(shù)據(jù)類型正確性的驗(yàn)證和量程檢查，接 著還要檢查它們的指標(biāo)限制。任何結(jié)果都應(yīng)可以進(jìn)行多級(jí)規(guī)格指標(biāo)的檢查，一旦不合格，可以給 出相應(yīng)的提示信息。 數(shù)據(jù)修改跟蹤 一個(gè)完善的 LIMS 系統(tǒng)應(yīng)該具有數(shù)據(jù)修改跟蹤功能，對(duì)于錄入和修改過的檢測 數(shù)據(jù)，系統(tǒng)應(yīng)該記錄錄入或修改人，并且記錄操作的時(shí)間。 儀器自動(dòng)輸入原始數(shù)據(jù) LIMS 對(duì)于已具有自動(dòng)采樣及自動(dòng)數(shù)據(jù)處理的檢測裝置，只要設(shè)置相 應(yīng)的接口程序，就可以把數(shù)據(jù)引入到 LIMS 系統(tǒng)。目前眾多 LIMS 產(chǎn)品都提供了各有特色的儀器集 成接口技術(shù)。主要有 TCP/IP 網(wǎng)絡(luò)協(xié)議接口、RS232 接口、IEEE-499(GPIB)接口。對(duì)于一些常用、 通用的、已經(jīng)形成事實(shí)標(biāo)準(zhǔn)的儀器在很多 LIMS 中已經(jīng)集成了其傳輸協(xié)議和數(shù)據(jù)格式。 人工輸入原始數(shù)據(jù) 在標(biāo)準(zhǔn)檢測方法庫中設(shè)置相應(yīng)的原始數(shù)據(jù)輸入流程，用戶可通過該流程將 圖表 檢測得到的原始數(shù)據(jù)手工輸入。 3.1.4分析結(jié)果復(fù)核 LIMS 可在檢測過程中進(jìn)行手動(dòng)或自動(dòng)的復(fù)核和審批。只有經(jīng)過已授權(quán)的復(fù)核和審批，才能成 為有效的報(bào)告，或成為下一個(gè)步驟應(yīng)用的有效信息。 授權(quán)認(rèn)可復(fù)核 LIMS 可在授權(quán)的范圍內(nèi)在不用層次上對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行復(fù)核或?qū)徟?。為保證數(shù) 據(jù)的完整性和可靠性，LIMS 應(yīng)支持完善的電子簽名功能，電子簽名可以由用戶根據(jù)實(shí)際情況設(shè)定。 具體流程如下圖： 主主檢檢副副檢檢（復(fù)復(fù)核核）實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室室（初初審審）報(bào)報(bào)告告終終審審 合格 不合格 LIMS 自動(dòng)復(fù)核 對(duì)于自動(dòng)檢測的項(xiàng)目，LIMS 可根據(jù)預(yù)先設(shè)定的檢測條件，對(duì)輸入的結(jié)果進(jìn)行 數(shù)據(jù)類型正確性的驗(yàn)證和量程檢查及指標(biāo)限值，根據(jù)結(jié)果觸發(fā)適當(dāng)?shù)氖录?。具體流程如下圖： 自自動(dòng)動(dòng)檢檢測測 （主主審審） 自自動(dòng)動(dòng)判判定定 不不合合格格通通知知 （報(bào)報(bào)告告終終審審） 合合格格通通知知 （批批準(zhǔn)準(zhǔn)） 合格 不合格 3.1.5報(bào)告生成 有的 LIMS 集成了可以和 Word、Excel 和 Adobe PDF 閱讀器等軟件無縫連接的功能，所有 LIMS 數(shù)據(jù)都可以用到報(bào)告中，而且能夠采用多種不同的表現(xiàn)形式，如圖形、檢驗(yàn)合格證等。用戶 也可以自己編制新的報(bào)告存入 LIMS 中。 LIMS 自動(dòng)生成報(bào)告 在大多數(shù)情況下，LIMS 都會(huì)根據(jù)事先設(shè)置好的流程，在得到授權(quán)后，自 圖表 動(dòng)生成報(bào)告。前提是，報(bào)告和檢測結(jié)果的形式要相對(duì)應(yīng)。 人工生成報(bào)告 對(duì)于一些特殊形式或者特殊用途的報(bào)告，可能需要進(jìn)行人工干預(yù)，如需要在檢 測結(jié)果上加上一些臨時(shí)指導(dǎo)的信息等等。 3.1.6報(bào)告發(fā)布 報(bào)告可以在任何時(shí)間生成，并以各種格式分發(fā)。在報(bào)告前，必須進(jìn)行嚴(yán)格的審核，用電子簽 名進(jìn)行批準(zhǔn)。通過在工作流上使用報(bào)表結(jié)點(diǎn)，可以在樣品處于生命周期的某個(gè)狀態(tài)自動(dòng)產(chǎn)生相應(yīng) 的報(bào)表，并送到指定的目的地。報(bào)告的發(fā)布形式主要有：打印報(bào)告、電子文檔、電子郵件、傳真、 網(wǎng)絡(luò)發(fā)布。 3.2LIMS 的管理功能的管理功能 隨著技術(shù)的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室越來越多的儀器使用電腦控制、電腦運(yùn)算，數(shù)據(jù)管理必然成為實(shí)驗(yàn) 室運(yùn)行的重心。一個(gè)符合標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)過認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室里，對(duì)數(shù)據(jù)的管理有著嚴(yán)格的要求。這些要求 無法用常規(guī)的 OA 系統(tǒng)來解決，其復(fù)雜性和廣泛性似的必要建立除儀器操作環(huán)境外的一個(gè)認(rèn)證體 系。LIMS 具有嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室信息管理認(rèn)證體系，包含了關(guān)于數(shù)據(jù)的完整性、安全性、可追溯性及 數(shù)據(jù)存檔、備份等一系列要求。 3.2.1儀器管理 LIMS 對(duì)儀器、設(shè)備、計(jì)量器具進(jìn)行有效的管理。包括購買、審批、驗(yàn)收、檢定、保管、標(biāo)準(zhǔn) 操作、校正、保養(yǎng)維護(hù)、使用狀況、報(bào)廢規(guī)定等。LIMS 的自動(dòng)控制管理功能中，儀器的鑒定、校 正等信息可構(gòu)成未定期通過相應(yīng)的操作，該設(shè)備不得從事相關(guān)檢測的工作。 3.2.2人員管理 LIMS 的人員管理功能可記錄實(shí)驗(yàn)室的組成結(jié)構(gòu)、人員檔案的基本信息、培訓(xùn)考核記錄、資質(zhì)、 工作情況、獎(jiǎng)懲、薪金記錄、人員的現(xiàn)行工作狀態(tài)、所完成的項(xiàng)目、以及現(xiàn)在和將來的任務(wù)安排。 更高級(jí)的人員管理可用所謂的人員工作負(fù)荷管理功能，通過 LIMS 動(dòng)態(tài)自動(dòng)生成“人員在當(dāng) 前任務(wù)列表” ，使實(shí)驗(yàn)室主管可詳盡了解實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部每個(gè)人的工作負(fù)荷狀態(tài)，從而使得人員和檢驗(yàn) 任務(wù)分配、檢驗(yàn)任務(wù)調(diào)度更合理精確。 圖表 在 LIMS 的自動(dòng)控制管理功能中，人員培訓(xùn)考核信息可構(gòu)成系統(tǒng)拒絕未擁有使用權(quán)限人員的 相關(guān)操作、不符合上崗資格和未經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)的人員不得上崗工作的限制條件。 3.2.3客戶管理 客戶管理包括了客戶的基本信息、客戶的意見反饋、客戶投訴處理、客戶送樣的歷史信息、 客戶樣品測試信息、與客戶的自動(dòng)聯(lián)系方式、客戶與本實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)往來統(tǒng)計(jì)、費(fèi)用統(tǒng)計(jì)、用戶信 譽(yù)度等信息。 3.2.4質(zhì)量管理 為防范不合格品和異常檢測情況的發(fā)生，目前大多數(shù) LIMS 均引入過程質(zhì)量控制中的梳理統(tǒng) 計(jì)方法，通過對(duì)質(zhì)控樣品的數(shù)據(jù)分析，自動(dòng)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室總體及內(nèi)部個(gè)體的質(zhì)量情況。通過對(duì)一定 時(shí)間內(nèi)樣品關(guān)鍵數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，預(yù)測其質(zhì)量的發(fā)展趨勢。對(duì)分析數(shù)據(jù)的上下量程及相關(guān)項(xiàng)目的 數(shù)據(jù)自檢；提供人或儀器的出錯(cuò)信息的統(tǒng)計(jì)；并根據(jù)測試數(shù)據(jù)智能得出測試結(jié)果。提醒檢測人員 進(jìn)行自校，從而把質(zhì)量問題有效控制在初始階段。 3.2.5位置管理 對(duì)一個(gè)運(yùn)行完善的實(shí)驗(yàn)室或機(jī)構(gòu)來說，儀器設(shè)備的所在位置、樣品流轉(zhuǎn)到何處、留存樣品的 保管地點(diǎn)、庫存材料和試劑的存放位置均需要精確地、實(shí)時(shí)地反應(yīng)，LIMS 的位置管理功能可幫助 管理人員有效地對(duì)上述情況進(jìn)行定位。 3.2.6材料管理 試驗(yàn)樣品的使用、購買、保存的管理。包括購買申請(qǐng)、申請(qǐng)審核、費(fèi)用、驗(yàn)收、使用記錄、 存放要求、報(bào)廢處理等，每一計(jì)量檢定方法都可和各類消耗品相關(guān)聯(lián)，當(dāng)工作任務(wù)產(chǎn)生時(shí)，相應(yīng) 的消耗品庫存會(huì)自動(dòng)減少，以便管理人員及時(shí)了解庫存信息，避免庫存不足影響工作和庫存過多 造成積壓浪費(fèi)。 3.2.7財(cái)務(wù)核算 財(cái)務(wù)核算針對(duì)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，提供對(duì)實(shí)驗(yàn)室的成本核算和基本的財(cái)務(wù)處理，使管理人員 可以隨時(shí)掌握質(zhì)量成本，為實(shí)驗(yàn)室的推行財(cái)務(wù)管理提供切實(shí)可行的依據(jù)和控制手段。財(cái)務(wù)核算還 可提供整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的財(cái)務(wù)收支狀況，而且可以歸口到人。用戶可以根據(jù)各種關(guān)鍵字查詢得到所需 圖表 的財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表。 3.2.8安全管理 系統(tǒng)安全性是應(yīng)用 LIMS 的前提基礎(chǔ)。一個(gè)健全的 LIMS 應(yīng)該有完善的防止系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)被惡 意更改、數(shù)據(jù)被盜取以及防止非人為因素所造成的數(shù)據(jù)丟失的措施和解決方案。一個(gè)完善的 LIMS 的安全保障方案應(yīng)包含數(shù)據(jù)庫和服務(wù)器級(jí)別的安全解決方案，軟件本身的安全解決方案。 LIMS 應(yīng)具有清晰的權(quán)限管理，哪些用戶可以查看數(shù)據(jù)，哪些用戶不可以查看；那些用戶具有 哪些操作，哪些用戶不具有哪些操作。對(duì)各級(jí)權(quán)限的使用人員，其操作是可記錄的，可追溯的。 3.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息集成實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息集成 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的信息集成主要集中在 LIMS 與各種分析儀器之間的集成。自動(dòng)分析儀器和 LIMS 的連接一直是 LIMS 實(shí)施中最困難的一部分，如何直接采集各種分析儀器的數(shù)據(jù)，同時(shí)又能夠在 遠(yuǎn)程使用統(tǒng)一的界面來控制不同廠家、型號(hào)的分析儀器。在過去往往需要為每一種儀器編寫一種 接口程序。經(jīng)過幾年出現(xiàn)的一些新技術(shù)較好地解決了這個(gè)問題。如 LabWare LIMS 的儀器集成模 塊是 LabStation，它通過儀器語法分析腳本的動(dòng)態(tài)來實(shí)現(xiàn)儀器的自動(dòng)數(shù)據(jù)采集。LabWare LIMS 在 系統(tǒng)中為很多常見儀器，如惠普-安捷倫、瓦利安、梅特勒等公司執(zhí)照的儀器提供了語法分析腳本， 從天平等簡單儀器到色譜等復(fù)雜儀器都有。先將腳本復(fù)制，在根據(jù)實(shí)際需要加載到 LIMS 的數(shù)據(jù) 來修改腳本。對(duì)于系統(tǒng)中沒有的儀器，則參考易于的腳本重新進(jìn)行組態(tài)，分析并抽取儀器數(shù)據(jù)文 件中所有需要的數(shù)據(jù)項(xiàng)。再如美國 StarLIMS 公司的 StarLIMS，它可以通過 DCOM、OLE 和 DDE 等方式與外部的 Windows 儀器控制軟件相集成，并采用內(nèi)部的直接采集軟件（DCU，Direct Capture Utility）與各種分析儀器實(shí)現(xiàn)雙向通訊；同時(shí) StarLIMS 支持其他任何給予 Windows 操作 系統(tǒng)的第三方接口軟件，如 LIMSLink。 一般的 LIMS 產(chǎn)品都會(huì)提供采集接受儀器數(shù)據(jù)的功能，但接受方式有所差異。繼承方式如圖 3.3.1；而另外一些 LIMS 提供了采集數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)接口，一般可以接受文本等格式的文件，然后將 標(biāo)準(zhǔn)文件中的信息對(duì)應(yīng)到數(shù)據(jù)庫的形影位置并存儲(chǔ)，其繼承方式又根據(jù)儀器的情況分為多種方式， 主要有以下幾種情況。 分析儀器帶工作站并且結(jié)果數(shù)據(jù)可以轉(zhuǎn)換為文本文件，通過 LIMS 的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊進(jìn)行設(shè)置， 直接讀入到 LIMS 的數(shù)據(jù)庫中，如圖 3.3.2； 圖表 分析儀器帶工作站但結(jié)果數(shù)據(jù)不能轉(zhuǎn)換為文本文件，則通過文件解析模塊轉(zhuǎn)換為文本文件后， 通過 LIMS 的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊，直接讀入到 LIMS 的數(shù)據(jù)庫中，如圖 3.3.3； 分析儀器不帶工作站但是具有標(biāo)準(zhǔn)通訊接口，如 RS232 串行接口或打印機(jī)并行接口，則需要 開發(fā)專用接口軟件，通過標(biāo)準(zhǔn)通訊接口將儀器與計(jì)算機(jī)連接，接收有儀器生成的數(shù)據(jù)，如圖 3.3.4； 分析儀器具有模擬信號(hào)輸出接口，則直接采集分析儀器的模擬信號(hào)，通過 A/D 轉(zhuǎn)換，處理原 始數(shù)據(jù)，獲得分析結(jié)果，再通過 LIMS 的數(shù)據(jù)導(dǎo)入模塊的設(shè)置，保存到 LIMS 的數(shù)據(jù)庫中，如圖 3.3.5。 由 LIMS 直接提供儀器數(shù)據(jù)采集接口的集成方式實(shí)施比較簡單，因此在實(shí)際工作作用應(yīng)用較 多，其中技術(shù)含量較高的是根據(jù)分析儀器提供的標(biāo)準(zhǔn)串行接口（如 RS232）而訂制開發(fā)接口的方 式。 分析儀器 LIMS數(shù) 據(jù)庫 LIMS提供的專用 儀器接口 圖 3.3.1 LIMS 直接提供儀器專用接口的集成 文本文 件 分析儀器 LIMS數(shù) 據(jù)庫 LIMS提供的數(shù)據(jù) 導(dǎo)入模塊 圖 3.3.2 分析儀器帶工作站并且可輸出文本文件的集成方式 圖表 分析儀器 LIMS數(shù) 據(jù)庫 文件解析器 非文本 文件 文本文 件 LIMS提供的數(shù)據(jù) 導(dǎo)入模塊 圖 3.3.3 分析儀器帶工作站但不能輸出文本文件的集成方式 分析儀器 LIMS數(shù) 據(jù)庫 定制開發(fā)的RS232 或打印機(jī)并口接口 文本文 件 LIMS提供的數(shù)據(jù) 導(dǎo)入模塊 圖 3.3.4 分析儀器布袋工作站但具有標(biāo)準(zhǔn)通訊接口的集成方式 分析儀器 LIMS數(shù) 據(jù)庫 定制的模擬信號(hào)接 口和A/D轉(zhuǎn)換處理 文本文 件 LIMS提供的數(shù)據(jù) 導(dǎo)入模塊 圖 3.3.5 分析儀器具有模擬信號(hào)接口的繼承方式 圖表 第第 4 章章LIMS 廠商信息廠商信息 自上世紀(jì) 80 年代商品化的 LIMS 出現(xiàn)以來，其市場規(guī)模逐漸擴(kuò)大，上世紀(jì)末 LIMS 的市場年 產(chǎn)值已超過了 1 億美元，ARC 咨詢機(jī)構(gòu)（Augmentation Research Center，斯坦福大學(xué)研究開發(fā)中 心）研究表明，2002 年 LIMS 市場收入達(dá) 2.75 億美元，預(yù)測到 2007 年將達(dá)到 3.47 億美元，還將 以 4.8%的年平均增長速度增長。隨著市場容量的增長，商品化的 LIMS 產(chǎn)品開發(fā)商越來越多， 1984 年為 6 家，1987 年為 17 家，1991 年為 50 家作為，2001 年達(dá)到 80 余家，現(xiàn)在較知名的已超 過 100 多家，以下介紹幾家國外比較適合開展合作的的 LIMS 開發(fā)商。 4.1企業(yè)簡明信息表企業(yè)簡明信息表 目前掌握的資料中有一份：“國外 LIMS 產(chǎn)品集中營” ，從這份名單上看，全球 LIMS 知名的 公司都有，只是比較老（大約是 2007 年的數(shù)據(jù)） ，即目前了解的情況看這份名單比較齊全，具有 較好的參考意義。 國外LIMS產(chǎn)品集中 營.pdf 另外，綜合 http:/ 網(wǎng)站上的 LIMS 廠商，去除單一行業(yè)的廠商，綜合 成一份全球主要 LIMS 廠家清單和分析，請(qǐng)見附錄 E，下面是能成為我們潛在合作伙伴的企業(yè)信息 簡便，共 7 家。 企業(yè)信息簡表企業(yè)信息簡表 公司公司/產(chǎn)品產(chǎn)品公司規(guī)模公司規(guī)模主要業(yè)務(wù)主要業(yè)務(wù) 國國 內(nèi)內(nèi) 代代 理理 參加參加 匹茲匹茲 堡會(huì)堡會(huì) 議？議？ 其它說明其它說明 Lab Plus/ LabPlus LIMS 未查到LIMS 一家美國公司，1994 年發(fā)布第一版 LIMS 軟件， 2008 年發(fā)布第三版軟件，現(xiàn)在準(zhǔn)備發(fā)布第 4 版 本軟件。 未找到在中國的合作機(jī)構(gòu)。其它情況不清楚。 Accelerated Technology Laboratories/ 未查到LIMS展位： 3568 美國公司，1994 年成立，專門做 LIMS 軟件， 客戶超過 350 家。該公司 2009 年與哈希就市場 圖表 Sample Master LIMS 和技術(shù)結(jié)成了伙伴關(guān)系。 LABLynx WebLIMS 員工 75 人、根據(jù) 美國軟件人均效率 估計(jì)，銷售收入應(yīng) 該 1000 萬美元左 右。 LIMS 及實(shí) 驗(yàn)室管理 相關(guān)的軟 件 美國公司，主要做 LIMS 軟件，2000 年獨(dú)立出 來，第一個(gè)在 1997 年采用了基于瀏覽器的 LIMS 軟件。當(dāng)前采用了最新的.net 技術(shù)。在國 內(nèi)無合作機(jī)構(gòu)。 Baytek international/ BLISS LIMS 銷售額 450 萬美元， 員工 27 人 LIMS 和實(shí) 驗(yàn)室自動(dòng) 化解決方 案 展位： 3569 美國公司，1983 年成立，其它信息不詳，未查 到在中國的合作機(jī)構(gòu) LabLite/ LabLite LIMS 未查到LIMS 和其 它與實(shí)驗(yàn) 室相關(guān)的 軟件 美國公司，其它情況不詳，在國內(nèi)無合作機(jī)構(gòu)。 Promium/ Element DataSystem 客戶超過 200 家LIMS展位： 3805 美國公司，1998 年開始提供 LIMS，主要針對(duì)環(huán) 保行業(yè)，在國內(nèi)無合作機(jī)構(gòu)。 QSI/ WinLIMS 客戶超過 800 家， 2004 產(chǎn)值：1500 萬美元，員工 55 人。 LIMS 及其 它實(shí)驗(yàn)室 管理軟件 上 海 有 代 理 英國公司，在上海有代理 注： LIMS 企業(yè)的篩選標(biāo)準(zhǔn)： 1. 排除行業(yè)前三名的公司。 2. 排除剛進(jìn)行并購的公司。 3. 企業(yè)的人員和營業(yè)額，排除公司員工和營業(yè)額都很小的公司。 4. 排除產(chǎn)品是針對(duì)非目標(biāo)領(lǐng)域的公司。 （我們的目標(biāo)領(lǐng)域是：化工、環(huán)保、礦產(chǎn)、食品安全） 5. 設(shè)計(jì)與多種不同儀器接口的能力。 6. 典型客戶的領(lǐng)域以及客戶的級(jí)別。 7. 軟件系統(tǒng)的界面友好性、操作的便利性。 圖表 4.2Lab Plus 公司公司 公司簡介：公司簡介： 是美國的一家公司，旗下還有一家分公司在加拿大。19942004 年發(fā)布了基于 C/S 架構(gòu)的 Lab Plus V1.0 、V2.0 版本，2008 年發(fā)布了基于 B/S 架構(gòu)的 Lab Plus V3.0 版本。LIMS Link V.4 是 該公司新推出的一款 LIMS 系統(tǒng)，使用 MSDE 技術(shù)（基于 SQL Server 核心技術(shù)構(gòu)建的數(shù)據(jù)庫引擎） 。該公司的業(yè)務(wù)重點(diǎn)是提供技術(shù)支持，產(chǎn)品開發(fā)，服務(wù)，以及 LIMS 軟件的銷售，提供基于 LIMS 系統(tǒng)的解決方案。參加過 2005 年和 2008 年的匹茲堡會(huì)議。 業(yè)務(wù)范圍：業(yè)務(wù)范圍： 針對(duì)特定的用戶提供特定的解決方案，可以找到在食品安全行業(yè)使用的信息。 產(chǎn)品特點(diǎn)：產(chǎn)品特點(diǎn)： 基于一個(gè)強(qiáng)大的設(shè)計(jì)框架，能不斷適應(yīng)外部的變化?？蓴U(kuò)展性比較強(qiáng)，可以方便的增加新的 模塊和功能，也可以更新數(shù)據(jù)庫引擎?？芍赜眯詮?qiáng)。支持 RS232 和 TCP/IP 協(xié)議。支持產(chǎn)品升級(jí)， 如從 V2.0 可以升級(jí)到 V3.0。V3.0 版采用多層次架構(gòu)方式，使產(chǎn)品和其他公司的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)更容易 的結(jié)合。第四版 LIMS 系統(tǒng) LIMSLINK，更方便實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部信息的集成。 典型客戶：典型客戶： 目前沒有查到 4.3Accelerated Technology Laboratories 公司公司 公司簡介：公司簡介： 于 1994 年成立于美國硅谷，首創(chuàng)基于 Windows 系統(tǒng)的信息管理系統(tǒng)。是少數(shù)通過了 ISO9000:2000 認(rèn)證的公司之一，是微軟的金牌認(rèn)證合作伙伴。該公司為客戶提供一下服務(wù)：需求 評(píng)估，設(shè)施安裝，數(shù)據(jù)移植，實(shí)現(xiàn)定制化需求，設(shè)備接口，系統(tǒng)集成，培訓(xùn)（現(xiàn)場培訓(xùn)，通過網(wǎng) 絡(luò)遠(yuǎn)程培訓(xùn)） ，服務(wù)器遠(yuǎn)程管理等。其中培訓(xùn)時(shí)很到位的，不過現(xiàn)場培訓(xùn)需要繳納一些培訓(xùn)費(fèi)用。 其 LIMS 產(chǎn)品支持.NET，T-SQL，PL-SQL，XML 作為開發(fā)語言，以（Microsoft Access（關(guān)聯(lián)式數(shù) 據(jù)庫管理系統(tǒng)）和水晶報(bào)表作為報(bào)表工具。主要的產(chǎn)品有：SAMPLE MASTER、RESULT POINT、ATL BULLDOG、VALIDAT。但是 ATL 在 09 年宣布已經(jīng)和哈希就技術(shù)和市場結(jié)成了合 圖表 作伙伴的關(guān)系。在技術(shù)方面針對(duì)特殊的項(xiàng)目合作包括 ATL 的 SAMPLE MASTER LIMS 和哈希的水 信息管理系統(tǒng) WIMS 的結(jié)合，以及與哈希儀器設(shè)備的結(jié)合。市場方面，ATL 替代原來哈希的 LIMS 合作伙伴，并為原來哈希的客戶提供完全替換 ATL 的 LIMS 的服務(wù)選擇。 業(yè)務(wù)范圍：業(yè)務(wù)范圍： 使用該公司產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室在全球有 350 多家。這 350 多家實(shí)驗(yàn)室涉及到的領(lǐng)域有：環(huán)境，食 品安全，水質(zhì)，政府部門，公共衛(wèi)生，化工，能源，農(nóng)業(yè)等。 產(chǎn)品特點(diǎn)：產(chǎn)品特點(diǎn)： 1. SAMPLE MASTER：界面直觀、操作簡單易懂，無論是有經(jīng)驗(yàn)的用戶還是初次使用者， 都很上手。該軟件共有 10 個(gè)功能模塊，分別為樣品追蹤、數(shù)據(jù)錄入、樣品調(diào)度、 QA/QC（質(zhì)量評(píng)估/質(zhì)量控制） 、電子數(shù)據(jù)傳輸、庫存管理、客戶關(guān)系管理（CRM） 、資源 管理、時(shí)間追蹤、LIMS 維護(hù)。用戶可以單獨(dú)購買某一個(gè)模塊，隨著實(shí)驗(yàn)室的成長，也可 以再購買其他功能模塊。以 SQL Server 和 Oracle 為數(shù)據(jù)庫引擎，根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)室，可 以對(duì)數(shù)據(jù)庫引擎的容量進(jìn)行配置。與微軟的辦公系統(tǒng)無縫結(jié)合，使得數(shù)據(jù)方便的導(dǎo)入導(dǎo) 出到其他 Windows 應(yīng)用程序中。 2. RESULT POINT：分為三個(gè)權(quán)限等級(jí)，每個(gè)等級(jí)所持有的功能不同。用戶需要輸入自己 的用戶名和正確的密碼才可登陸。對(duì)于各個(gè)用戶都可以設(shè)置一個(gè)超時(shí)時(shí)間，如果在這個(gè) 時(shí)間范圍內(nèi)沒有執(zhí)行任何操作，系統(tǒng)則會(huì)自動(dòng)注銷。管理員可以根據(jù)測試人員的姓名、 位置為索引進(jìn)行模糊查詢，可以查詢到測試人員的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，也可以查詢實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn) 生的報(bào)表。數(shù)據(jù)報(bào)表支持 PDF、WORD、EXCEL 等格式。配有兩個(gè)服務(wù)器，分別是應(yīng)用 服務(wù)器和數(shù)據(jù)庫服務(wù)器。通過配置應(yīng)用服務(wù)區(qū)來訪問網(wǎng)絡(luò)資源，它相當(dāng)于一個(gè)安全的入 口，是連接數(shù)據(jù)庫服務(wù)器或工作站的通道。提供在線幫助手冊(cè)。 3. ATL BULLDOG：界面風(fēng)格更為友好，支持多文檔視圖。具有更直觀的時(shí)間計(jì)劃表，使 用戶自己的任務(wù)更加的明確。其安全性符合 X.509 標(biāo)準(zhǔn)（國際電信聯(lián)盟(ITU-T)制定的數(shù) 字證書標(biāo)準(zhǔn)） 。 4. VALIDAT：這款產(chǎn)品是針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)開發(fā)的一款新產(chǎn)品。 典型客戶：典型客戶： Brazos Reiver Authority(布拉索斯河管理局)，Cary Institute（卡里生態(tài)系統(tǒng)研究所） ，City of Clearwater Pollution（城市水污染監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室） ，USGS（美國地址勘探局）等。 圖表 4.4LABLynx 公司公司 公司簡介：公司簡介： LABLynx 是一家私人企業(yè)在佐治亞州亞特蘭大市，公司的旗艦產(chǎn)品是提供給現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室的 LIMS 軟件。這款 LIMS 軟件是基于 Web 的高度可配的軟件系統(tǒng)。LABLynx 在 1997 年是第一家為 實(shí)驗(yàn)室提供基于 Web 的 LIMS 解決方案。2000 年 7 月注冊(cè)成為獨(dú)立運(yùn)營的軟件公司，擁有 75 名 員工。目前 LABLynx 是世界上最大的主機(jī)型 LIMS 軟件服務(wù)提供商。這種托管式的軟件服務(wù)于現(xiàn) 代實(shí)驗(yàn)室，在一個(gè)低成本的情況下獲得相同或更好的服務(wù)。LABLynx 的這款 WebLIMS 功能全面， 包含：樣品登錄、配樣、條碼管理、設(shè)備接入集成、工作負(fù)荷管理、工作流、調(diào)度安排、樣品分 析、質(zhì)量保證、儀器接口、數(shù)據(jù)交互、抽樣、計(jì)算、樣品管理跟蹤、報(bào)告、趨勢控制、傳真電子 郵件報(bào)告、文檔管理、儀器校準(zhǔn)與維修、培訓(xùn)、事件提醒、多語言支持、知識(shí)庫等等。 業(yè)務(wù)范圍：業(yè)務(wù)范圍： 農(nóng)業(yè)、商業(yè)檢測、食品&飲料、環(huán)境、取證實(shí)驗(yàn)室、政府實(shí)驗(yàn)室、健康&生命科學(xué) 產(chǎn)品特點(diǎn)：產(chǎn)品特點(diǎn)： 1. 整個(gè)產(chǎn)品都是基于 SAAS 架構(gòu)的， 不用單獨(dú)購買軟件和硬件、實(shí)施周期短、按月計(jì)費(fèi)。 客戶使用時(shí)用瀏覽器登錄即可。 2. 更為細(xì)致的模塊化劃分，使客戶有更寬的選擇余地，這樣的細(xì)致組合也可以使功能更貼 近客戶的實(shí)際需求。 3. LABLynx 建有完善和強(qiáng)大的機(jī)房設(shè)施，包括機(jī)房安防系統(tǒng)，數(shù)據(jù)安全系統(tǒng)，環(huán)境溫度控 制系統(tǒng)和防火系統(tǒng)。 典型客戶：典型客戶： 在調(diào)查過程中還沒有看到典型的客戶，這應(yīng)該與其產(chǎn)品的這種 SAAS 架構(gòu)有關(guān)系，這樣的一 種模式使其產(chǎn)品更通用，在行業(yè)上也就沒有非常明顯的區(qū)分。 4.5Baytek 公司公司 企業(yè)簡介：企業(yè)簡介： 1982 年 Baytek 在得克薩斯州成立，一直專注于石油化工等加工工業(yè)上，其 LIMS 產(chǎn)品為 WebBLISS.NET、WebSQL.NET、MicroBLISS、WinBLISS。Baytek 公司是一家先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室信息 圖表 管理系統(tǒng)和儀器自動(dòng)化解決方案的提供商，有 20 多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在此過程中積累了豐富的解決 方案能力。Baytek 公司在 1983 年推出了第一款產(chǎn)品。如今，Baytek 公司的產(chǎn)品都 是基于 Intel, Oracle, Microsoft Windows 2000, Microsoft Server 2003, 和.NET的技術(shù)，使 Baytek 的產(chǎn)品 能夠提供更多的無縫接口，整個(gè)系統(tǒng)的兼容性更強(qiáng)。Baytek 公司是世界上少數(shù)擁有自己獨(dú)立的儀 器數(shù)據(jù)自動(dòng)采集硬件及相應(yīng)的接口軟件 LIMS 系統(tǒng)提供商。 業(yè)務(wù)范圍：業(yè)務(wù)范圍： 石化行業(yè)、生物柴油工業(yè)（網(wǎng)站上著重介紹產(chǎn)品了對(duì)煉油廠做的貢獻(xiàn)） 產(chǎn)品特點(diǎn)：產(chǎn)品特點(diǎn)： 1. WebBLISS.NET 能為實(shí)驗(yàn)室管理人員提供遠(yuǎn)程安全的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)訪問服務(wù)。 2. WebSQL.NET 快速批量的處理數(shù)據(jù)處理能力，對(duì)生產(chǎn)過程的控制提高輔助信息。 3. AAIM（高級(jí)自動(dòng)化級(jí)儀器管理）其儀器管理的核心模塊，可以實(shí)現(xiàn)分析儀器與實(shí)驗(yàn)室信 息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)連接，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室分析、結(jié)果報(bào)表及數(shù)據(jù)傳輸?shù)淖詣?dòng)化。利用 AAIM 提供的與實(shí)驗(yàn)室儀器相連的通用用戶接口，可以通過 BDCS（Baytek 數(shù)據(jù)采集服務(wù)器） 或直接與獨(dú)立的色譜及非色譜儀器相連。每個(gè) BDCS 有 16 個(gè) RS-232 接口。 4. 引入成熟的 RFID（射頻標(biāo)簽）技術(shù)，使樣品和儀器的管理更細(xì)致，對(duì)樣品可以進(jìn)行全程 的定時(shí)定位以及追蹤，結(jié)合自動(dòng)的樣品分配技術(shù)（TurboTube）形成一個(gè)完整的創(chuàng)新的分 析實(shí)驗(yàn)室解決方案。 典型客戶：典型客戶： BP 公司、美國雪鐵戈（Citgo）石油公司、美國路易斯安那顏料公司、美國瓦萊羅（Valero） 能源公司、美國特種化學(xué)品公司等。 （這些公司的實(shí)驗(yàn)室都給予了很高的評(píng)價(jià)。 ） 4.6LabLite 公司公司 公司簡介：公司簡介： 該公司自 1996 年以來一直致力于 LIMS 軟件的開發(fā)和銷售，該公司具有美國總務(wù)管理局 （GSA）的認(rèn)證，同時(shí)也是微軟和 IBM 生命科學(xué)合作認(rèn)證伙伴，于 2009 年獲得新米爾福德最佳 獎(jiǎng)（2009 Best of New Milford Award） 。該公司正在進(jìn)行業(yè)務(wù)拓展，在網(wǎng)站上發(fā)布了誠找經(jīng)銷商的 信息。 業(yè)務(wù)范圍：業(yè)務(wù)范圍： 圖表 學(xué)校、水質(zhì)、石油化工、醫(yī)療保健、環(huán)保、科研等。 產(chǎn)品特點(diǎn)：產(chǎn)品特點(diǎn)： 有五個(gè)不同的 LIMS 系統(tǒng)，以 VB 為開發(fā)語言進(jìn)行開發(fā)的，以 SQL Server 為數(shù)據(jù)庫引擎。其 產(chǎn)品分別為：LabLite SQL LIMS、LabLite Process Control、LabLit Queue、LabLite Stability Tracker、LabLite Customer Service。產(chǎn)品功能比較大眾化，包含 LIMS 具有的基本功能。 典型客戶：典型客戶： 暫時(shí)沒有查詢到 4.7Promium 公司公司 公司簡介：公司簡介： Promium 有限責(zé)任公司（Promium LLC）是專業(yè)的商業(yè)和公共檢測實(shí)驗(yàn)室 LIMS 產(chǎn)品的提供商。 Promium LLC 專注與檢測土壤、水和空氣的實(shí)驗(yàn)室。正是由于這種專注，因此 Promium LLC 的產(chǎn) 品和服務(wù)才特別能貼合環(huán)境監(jiān)測方面實(shí)驗(yàn)室客戶的實(shí)際需求。超過 200 家的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)實(shí)施了 Element DataSystem LIMS 和相關(guān)的配套設(shè)施。Promium LLC 的開發(fā)團(tuán)隊(duì)絕大多數(shù)都是曾經(jīng)在實(shí)驗(yàn) 室工作過或很了解實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的成員組成，他們了解實(shí)驗(yàn)室所存在的困難，因此，Promium LLC 的產(chǎn)品會(huì)更有效的提高實(shí)驗(yàn)室的管理質(zhì)量和工作效率。如今，Promium LLC 在北美和亞洲地區(qū)擁 有數(shù)以千計(jì)的客戶。在全美最有成效的五個(gè)環(huán)境實(shí)驗(yàn)室中有兩個(gè)使用的是 Element DataSystem LIMS，在全美最 50 大效益最好的環(huán)境實(shí)驗(yàn)室中，根據(jù) Maxwell 的報(bào)告，25%是 Element DataSystem LIMS 的客戶。 業(yè)務(wù)范圍：業(yè)務(wù)范圍： 主要：環(huán)境（土壤、水、大氣） 、水及污水，其他（危險(xiǎn)廢物、食品、建筑材料） 產(chǎn)品特點(diǎn)：產(chǎn)品特點(diǎn)： 1. Element DataSystem LIMS 可以提供 SAAS 模式（Software-as-a-service 基于互聯(lián)網(wǎng)提供軟 件服務(wù)的軟件應(yīng)用模式）的 LIMS 服務(wù)，這樣就會(huì)就降低的投入成本和運(yùn)營費(fèi)用，也降 低的運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)。 2. Promium LLC 的開發(fā)團(tuán)隊(duì)絕大多數(shù)都是曾經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室工作過或很了解實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的成員 組成，因此，Promium LLC 的產(chǎn)品會(huì)更貼近實(shí)驗(yàn)室的需求。 圖表 3. Mint Miner 能迅速的對(duì)色譜文件進(jìn)行時(shí)審核并監(jiān)控計(jì)算機(jī)生成的數(shù)據(jù)，能高效的應(yīng)用評(píng) 價(jià)手冊(cè)，對(duì)色譜數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的篩選。 典型客戶：典型客戶： 美國環(huán)保局區(qū)域?qū)嶒?yàn)室（占有 70%份額） 、美國國家地震信息中心、商業(yè)實(shí)驗(yàn)室 4.8QSI 集團(tuán)集團(tuán) 公司簡介：公司簡介： QSI 集團(tuán)總部位于美國，在英國、德國、荷蘭以及澳大利亞都設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。從 1993 年開始 就打理投入研究和開發(fā)領(lǐng)域，加強(qiáng)視窗技術(shù)的開發(fā)，并將 Web 技術(shù)和手持設(shè)備技術(shù)引入到實(shí)驗(yàn)室 管理系統(tǒng)中，已經(jīng)形成了 Web 客戶端、掌上電腦客戶端和 Tablet PC 客戶端。QSI 集團(tuán)的 LIMS 項(xiàng) 目都堅(jiān)持不引入第三方顧問和服務(wù)商，相關(guān)的業(yè)務(wù)都由集團(tuán)下屬子公司來完成。目前已有 700 套 QSI 的 LIMS 系統(tǒng)在全世界范圍內(nèi)成功安裝和運(yùn)行。 業(yè)務(wù)范圍：業(yè)務(wù)范圍： 石油化工、環(huán)境、礦產(chǎn)、食品安全、化妝