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某公司制造業(yè)通用質(zhì)量管理手冊(cè)

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某公司制造業(yè)通用質(zhì)量管理手冊(cè)

品質(zhì)手冊(cè)制造業(yè)范例股份有限公司品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:1/1頁(yè)版別A.0文件類(lèi)別:QM制修訂記錄文件版別制修訂日期制修訂頁(yè)次制修訂摘要(增、減、改、項(xiàng)目)全冊(cè)新訂頁(yè)版別目錄頁(yè)次123456789101112131415161718192021222324頁(yè)版別000000000000000000000000頁(yè)次2526272829303132333435363738394041424344目錄附件附件附件頁(yè)版別000000分發(fā)單位:正本:文件管制中心制修訂部門(mén):制修訂:審查:核準(zhǔn):核準(zhǔn)日期:(公元年,月,日)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0401A品質(zhì)手冊(cè)目錄文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:1/1頁(yè) 版 別:A.0章節(jié)名 稱(chēng)ISO 9000對(duì)應(yīng)條款頁(yè) 次第1章公司簡(jiǎn)介 1第2章組織圖與管理代表派令5.5.1/5.5.2 2 3第3章品質(zhì)政策5.3 4第4章品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1品質(zhì)管理系統(tǒng)要求4.2文件管制4.3記錄的管制44.1/4.2.2/5.4.2/6.14.2.1/4.2.34.2.4 5 7 5 6 7第5章管理責(zé)任5.1規(guī)劃5.2職責(zé)5.3管理審查55.1/5.2/5.3/5.4.15.55.6 810 8 910第6章資源管理6.1教育訓(xùn)練6.2基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境66.26.3/6.411121112第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1合約審查7.2設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)管制7.3采購(gòu)7.4制程管制7.5鑒別與追溯7.6顧客財(cái)產(chǎn)7.7產(chǎn)品防護(hù)7.8量測(cè)與監(jiān)控設(shè)備管制77.27.37.47.5.1/7.5.27.5.37.5.47.5.57.613201314151617181920第8章量測(cè)分析與改善8.1顧客滿意度8.2內(nèi)部稽核8.3過(guò)程量測(cè)與監(jiān)控8.4產(chǎn)品量測(cè)與監(jiān)控8.5不符合產(chǎn)品管制8.6統(tǒng)計(jì)、分析、改善與矯正預(yù)防88.2.18.2.28.2.38.2.48.38.4/8.52126212223242526附件1系統(tǒng)文件總覽表4.2.26頁(yè)附件2品質(zhì)保證體系圖4.2.22頁(yè)附件3品質(zhì)管理系統(tǒng)互動(dòng)關(guān)系圖4.2.21頁(yè)(本文件不得擅自涂改或影印)品質(zhì)手冊(cè)第章公司簡(jiǎn)介文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:1/26頁(yè) 版 別:A.01.1公司簡(jiǎn)介:1.1.1成立成間:1.1.2資本額:1.1.3董事長(zhǎng):1.1.4總經(jīng)理:1.1.5主要產(chǎn)品:1.1.6公司地址:1.2沿革:1998年04月1999年04月1999年10月1999年11月2000年03月2000年12月2000年12月2001年02月1.3經(jīng)營(yíng)哲學(xué):良心、永續(xù)、誠(chéng)信、踏實(shí)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章組織圖及管理代表派令文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:2/26頁(yè) 版 別:A.0管理處研發(fā)處制造處工程設(shè)備部制程技術(shù)部生產(chǎn)部品保部光學(xué)技術(shù)部電控技術(shù)部伺服機(jī)構(gòu)技術(shù)部光機(jī)工程部項(xiàng)目部信息部業(yè)務(wù)部財(cái)會(huì)部工安室采購(gòu)部資材部行政部股務(wù)室總經(jīng)理室總經(jīng)理董事長(zhǎng)2.1組織圖:(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章組織圖及管理代表派令文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:3/26頁(yè) 版 別:A.02.2管理代表派令:茲遣派為本公司ISO 9000國(guó)際品質(zhì)管理系統(tǒng)之管理代表,負(fù)責(zé)建立、執(zhí)行與維持系統(tǒng),并向管理階層提出品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行成效及待改進(jìn)事項(xiàng)報(bào)告,確保全員皆能了解顧客需求與法令要求,為品質(zhì)管理系統(tǒng)之對(duì)外發(fā)言及聯(lián)絡(luò)人??偨?jīng)理:日期:年月日(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章品質(zhì)政策文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:4/26頁(yè) 版 別:A.0研發(fā)QCES經(jīng)營(yíng)PDCA產(chǎn)品研發(fā),須是經(jīng)過(guò)品質(zhì)(Quality)、成本(Cost)、工程設(shè)計(jì)(Engineering)、專(zhuān)業(yè)(Specialize)審慎考量與精心設(shè)計(jì)的結(jié)晶;經(jīng)營(yíng)管理,務(wù)必做到規(guī)劃(Plan)、執(zhí)行(Do)、查檢 (Check)、修正行動(dòng)(Action)之持續(xù)不斷改善。提升品質(zhì)、降低價(jià)格、增加產(chǎn)品附加價(jià)值,贏得顧客信賴(lài)與滿意,提高獲利與福利。(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章品質(zhì)管理系統(tǒng)文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:5/26頁(yè) 版 別:A.04.1品質(zhì)管理系統(tǒng)要求4.1.1本公司之品質(zhì)活動(dòng)由顧客訂單、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與測(cè)試、包裝與儲(chǔ)存、交貨、顧客服務(wù)等構(gòu)成之,相關(guān)品質(zhì)管理系統(tǒng)運(yùn)作原則之基本文件以品質(zhì)手冊(cè)為依據(jù)。而各部門(mén)為達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)及系統(tǒng)運(yùn)作,應(yīng)制訂相關(guān)程序書(shū)或過(guò)程規(guī)劃書(shū)以為依據(jù)。另為執(zhí)行品質(zhì)手冊(cè)或程序書(shū)或過(guò)程規(guī)劃書(shū)所規(guī)定之作業(yè)、技術(shù)等,應(yīng)制訂指導(dǎo)書(shū)為依據(jù)。所有系統(tǒng)層級(jí)程序及有關(guān)參考資料以系統(tǒng)文件總覽表為架構(gòu),其相互關(guān)系則以品質(zhì)管理系統(tǒng)互動(dòng)關(guān)系圖為依據(jù)。4.1.2為確保產(chǎn)品于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、制造與售后各階段品質(zhì)之一致性,制訂品質(zhì)保證體系圖以為品質(zhì)管制之依據(jù)。4.1.3因應(yīng)顧客之特殊需求或項(xiàng)目之要求,亦應(yīng)制訂相關(guān)管制計(jì)劃(QC工程表),以做為管制之依據(jù)。4.1.4品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作之結(jié)果均保有記錄以展示執(zhí)行之有效性。4.1.5有關(guān)品質(zhì)管理系統(tǒng)運(yùn)作之合適性、正確性及有效性,則藉由量測(cè)、監(jiān)控、稽核、管理審查與文件檢討修訂等方法,以確保落實(shí)實(shí)施及持續(xù)改善,且維持品質(zhì)管理系統(tǒng)之完整性。4.1.6本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)之設(shè)計(jì)系依據(jù)顧客需求及管理循環(huán)之持續(xù)改善精神組合而成。4.1.7品質(zhì)手冊(cè)中,對(duì)于ISO 9001要求條文之不適用項(xiàng)目,應(yīng)聲明不適用之理由。4.1.8品質(zhì)管理系統(tǒng)運(yùn)作過(guò)程中,如涉及外包,亦應(yīng)納入管制。4.1.9鑒別與規(guī)劃品質(zhì)管理系統(tǒng)為滿足顧客需求及持續(xù)改善系統(tǒng)之有效性所需之各項(xiàng)資源。相關(guān)資料1.品質(zhì)手冊(cè)(QM0001)2.QC工程表3.系統(tǒng)文件總覽表(附件1)4.品質(zhì)保證體系圖(附件2)5.品質(zhì)管理系統(tǒng)互動(dòng)關(guān)系圖(附件3)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章品質(zhì)管理系統(tǒng)文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:6/26頁(yè) 版 別:A.04.2文件管制4.2.1人力資源、總務(wù)、財(cái)務(wù)等之管理規(guī)章得以行文各單位或公布方式納入公司管理規(guī)章管理之,其余相關(guān)ISO 9000品質(zhì)系統(tǒng)之文件則依文件與資料管制辦法執(zhí)行。4.2.2品質(zhì)管理系統(tǒng)文件包含:4.2.2.1書(shū)面的品質(zhì)政策及品質(zhì)目標(biāo)4.2.2.2本品質(zhì)手冊(cè)4.2.2.3各項(xiàng)程序書(shū)及過(guò)程規(guī)劃書(shū)4.2.3.4各項(xiàng)指導(dǎo)書(shū)4.2.3.5各項(xiàng)品質(zhì)記錄注:文件可以是紙類(lèi)(除感光紙外)及任何形式的媒體。4.2.3文件應(yīng)予統(tǒng)一分類(lèi)及編號(hào),依文件與資料管制辦法。4.2.4文件發(fā)行應(yīng)依作業(yè)流程并獲得權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn),發(fā)行時(shí)應(yīng)予以管制,注明文件類(lèi)別、文件編號(hào)、分發(fā)份數(shù)、分發(fā)單位等。4.2.5文件發(fā)現(xiàn)不符或不適時(shí),應(yīng)簽報(bào)處理,各作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)保持現(xiàn)行之文件,以供作業(yè)之依據(jù),且隨時(shí)可取得。4.2.6文件變更、廢止由相關(guān)部門(mén)或原制訂部門(mén)向原制訂部門(mén)提出修改要求。4.2.7品質(zhì)管理系統(tǒng)文件原案由文件管制中心統(tǒng)一負(fù)責(zé)管理與保存。4.2.8文件之核準(zhǔn)權(quán)限品質(zhì)手冊(cè):總經(jīng)理程序書(shū):總經(jīng)理指導(dǎo)書(shū):部門(mén)主管4.2.9外來(lái)資料搜集與技術(shù)資料之制訂、審核、保存、申請(qǐng)等,亦應(yīng)適當(dāng)管理,依文件與資料管制辦法執(zhí)行。4.2.10文件應(yīng)依需要予以重新檢討、更新及核準(zhǔn)。4.2.11過(guò)時(shí)文件如具有法律或技術(shù)知識(shí)價(jià)值者,應(yīng)予以標(biāo)示舊版后妥為保存。相關(guān)資料:1.文件與資料管制辦法(QP0401)2.圖面管理辦法(QP0402)3.計(jì)算機(jī)軟件管理辦法(QP0403)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章品質(zhì)管理系統(tǒng)文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:7/26頁(yè) 版 別:A.04.3記錄的管制4.3.1各相關(guān)部門(mén)對(duì)于本身參與品質(zhì)管理系統(tǒng)之工作,均應(yīng)依程序書(shū)或指導(dǎo)書(shū)建立相對(duì)應(yīng)之記錄,作為證據(jù)參考。4.3.2重要之品質(zhì)記錄如檢驗(yàn)報(bào)告、測(cè)試數(shù)據(jù)、稽核報(bào)告、校驗(yàn)數(shù)據(jù)等等均需適當(dāng)管理。4.3.3品質(zhì)記錄儲(chǔ)存與保存方式,在設(shè)施上須便于調(diào)閱,建立適當(dāng)?shù)沫h(huán)境,避免劣化或損壞。4.3.4各相關(guān)單位依據(jù)品質(zhì)之重要性,時(shí)效性訂定適當(dāng)之保存期限,超過(guò)保存期限,自行銷(xiāo)毀。相關(guān)資料1.品質(zhì)記錄管制辦法(QP0404)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章管理責(zé)任文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:8/26頁(yè) 版 別:A.05.1規(guī)劃5.1.1本公司最高管理階層應(yīng)依據(jù)客戶需求、法令要求、公司期望、政策等,搜集企業(yè)內(nèi)、外部之相關(guān)信息,以擬定品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo),以做為滿足顧客及提高顧客滿意與持續(xù)改善的指導(dǎo)原則。5.1.2品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)能與品質(zhì)政策相呼應(yīng),且須為可衡量的量化值,并藉由方針管理展開(kāi)每個(gè)層級(jí)及職位。5.1.3各部門(mén)應(yīng)依目標(biāo)擬訂方針及決策實(shí)施,并統(tǒng)計(jì)實(shí)績(jī)。5.1.4目標(biāo)與實(shí)績(jī)應(yīng)予以比較,并分析其差異原因,予以對(duì)策因應(yīng)。5.1.5品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)須予以書(shū)面化,并連同符合顧客需求及法令要求之重要性的訊息傳達(dá)給所有人員了解。相關(guān)資料:1.方針管理實(shí)施辦法(QP0501)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章管理責(zé)任文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:9/26頁(yè) 版 別:A.05.2職責(zé):5.2.1本公司屬于股份有限公司,每年至少召開(kāi)一次股東大會(huì),凡持有本公司股票者即為股東,股東擁有發(fā)言權(quán),但決議仍需通過(guò)大多數(shù)股東同意,才可行使。為發(fā)展公司業(yè)務(wù)執(zhí)行,成立董事會(huì)及監(jiān)察人制度,督導(dǎo)公司正常營(yíng)運(yùn)。5.2.2董事長(zhǎng)稟承股東大會(huì)及董事會(huì)之決議,對(duì)外代表公司行使一切權(quán)利及義務(wù)。5.2.3總經(jīng)理稟承董事會(huì)決議及董事長(zhǎng)之命令,處理全公司營(yíng)業(yè)目標(biāo)方針及決策,確定公司經(jīng)營(yíng)政策及未來(lái)發(fā)展,負(fù)起公司營(yíng)運(yùn)成敗之責(zé),并指揮督導(dǎo)及運(yùn)用所屬各部門(mén)職員工全力推展公司業(yè)務(wù)。5.2.4副總經(jīng)理輔助總經(jīng)理處理本公司生產(chǎn)制造、研究發(fā)展、業(yè)務(wù)推展與總經(jīng)理之業(yè)務(wù)。5.2.5總經(jīng)理室、股務(wù)室、財(cái)會(huì)部、信息部、業(yè)務(wù)部之業(yè)務(wù),由總經(jīng)理直接督導(dǎo)。5.2.6管理處,輔助總經(jīng)理處理本公司行政、采購(gòu)、資材及工安等業(yè)務(wù)。5.2.7研發(fā)處,輔助總經(jīng)理處理本公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā),既有產(chǎn)品之升級(jí)、研發(fā)替代材料等,包括光學(xué)技術(shù)部、伺服機(jī)構(gòu)技術(shù)部、電控技術(shù)部、光機(jī)工程部及項(xiàng)目部。5.2.8制造處,輔助總經(jīng)理處理本公司所有生產(chǎn)事宜,包括生產(chǎn)部、制程技術(shù)部、工程設(shè)備部,以及品保部。5.2.9組織內(nèi)對(duì)于品質(zhì)系統(tǒng)執(zhí)行與傳達(dá)成效之橫向溝通,則建立組織聯(lián)系界面做為溝通之依據(jù)。5.2.10管理代表確保品質(zhì)管理系統(tǒng)按ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)建立、維持與執(zhí)行;向主管階層報(bào)告品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行成效及待改善事項(xiàng);確保全員皆能了解客戶需求;為品質(zhì)管理系統(tǒng)之對(duì)外聯(lián)絡(luò)人;管理審查會(huì)議之召集人。5.2.11公司應(yīng)提供各項(xiàng)資源,以實(shí)行及改善品質(zhì)管理系統(tǒng),并致力滿意。相關(guān)資料1.組織與權(quán)責(zé)管理辦法(QP0502)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章管理責(zé)任文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:10/26頁(yè) 版 別:A.05.3管理審查5.3.1公司經(jīng)營(yíng)階層每年至少舉行一次管理審查會(huì)議,于會(huì)中以下列各項(xiàng)信息或結(jié)果報(bào)告審查品質(zhì)管理系統(tǒng)之合適性、正確性及有效性:5.3.1.1內(nèi)部稽核結(jié)果。5.3.1.2意見(jiàn)反映。5.3.1.3過(guò)程績(jī)效及產(chǎn)品之符合性。5.3.1.4矯正預(yù)防措施執(zhí)行狀況。5.3.1.5內(nèi)、外在經(jīng)營(yíng)環(huán)境變化情形。5.3.1.6任何改善提議及持續(xù)改善執(zhí)行狀況。5.3.1.7以往管理審查會(huì)議決議事項(xiàng)追蹤情形。5.3.2管理審查應(yīng)對(duì)品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、品質(zhì)管理系統(tǒng)、顧客需求相關(guān)之產(chǎn)品改善及資源需求等做出變更及改善之決議。相關(guān)資料:1.管理審查辦法(QP0503) (本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章資源管理文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:11/26頁(yè) 版 別:A.06.1教育訓(xùn)練6.1.1公司新進(jìn)人員應(yīng)給予適當(dāng)之職前教育訓(xùn)練,或以其學(xué)經(jīng)歷背景或政府之資格認(rèn)定證明或測(cè)驗(yàn)或經(jīng)由推薦等方法任用,專(zhuān)業(yè)訓(xùn)練由各部門(mén)個(gè)別實(shí)施,共同項(xiàng)目由管理部門(mén)安排實(shí)施。6.1.2在職訓(xùn)練得依年度訓(xùn)練計(jì)劃,由管理單位統(tǒng)籌規(guī)劃,各部門(mén)亦可依工作需要協(xié)調(diào)內(nèi)部講師授課或申請(qǐng)派外訓(xùn)練。6.1.3公司同仁參加外訓(xùn)課程視需要于課后繳交心得報(bào)告或結(jié)業(yè)合格證書(shū)影印本,以作為訓(xùn)練評(píng)估參考,適當(dāng)時(shí)應(yīng)對(duì)內(nèi)講授研習(xí)心得。6.1.4為提升專(zhuān)業(yè)人員之技能并強(qiáng)化產(chǎn)品及工作之品質(zhì),應(yīng)調(diào)查各部門(mén)之專(zhuān)業(yè)技能鑒定需求,對(duì)于各專(zhuān)業(yè)技能人員,應(yīng)有適當(dāng)之鑒定方式并實(shí)施。6.1.5訓(xùn)練記錄應(yīng)適當(dāng)保存并登錄于個(gè)人訓(xùn)練履歷內(nèi)。6.1.6訓(xùn)練成效應(yīng)適時(shí)評(píng)估。6.1.7應(yīng)針對(duì)下列各項(xiàng)實(shí)施教育訓(xùn)練,以強(qiáng)化各階層職位人員之認(rèn)知:6.1.7.1遵守品質(zhì)政策及品質(zhì)管理系統(tǒng)之重要性。6.1.7.2所負(fù)職責(zé)對(duì)公司整體品質(zhì)具有哪些潛在與實(shí)際的影響力。6.1.7.3改善個(gè)人工作績(jī)效具有哪些好處。6.1.7.4個(gè)人在品質(zhì)管理系統(tǒng)扮演哪些角色,且承擔(dān)哪些責(zé)任。6.1.7.5違背規(guī)定將可能導(dǎo)致的后果。相關(guān)資料:1.教育訓(xùn)練管理辦法(QP0601)2.特定人員資格鑒定辦法(QP0602)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章資源管理文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:12/26頁(yè) 版 別:A.06.2基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境6.2.1為確保產(chǎn)品能符合規(guī)格要求,應(yīng)對(duì)人力、設(shè)備、各種軟硬件、相關(guān)設(shè)施(包含建筑物)以及各種資源,作整體性之規(guī)劃與檢討,使其能發(fā)揮最高的附加價(jià)值。6.2.2各種設(shè)施、設(shè)備及軟硬件應(yīng)適當(dāng)?shù)木S護(hù)與保養(yǎng)。6.2.3各種服務(wù)性的支持,如備品、運(yùn)輸、通訊、設(shè)備等,應(yīng)加以管理,以減少產(chǎn)能與品質(zhì)之損失。6.2.4工作環(huán)境中各種人性因素與生理因素應(yīng)予以考慮與解決。6.2.4.1環(huán)境衛(wèi)生與工作安全應(yīng)予以改善與規(guī)定。6.2.4.2周遭作業(yè)條件,如照明、噪音、溫度、濕度、污染、靜電防護(hù)等應(yīng)予以考慮與改善。相關(guān)資料: 1.制程規(guī)劃辦法(QP0603)2.現(xiàn)場(chǎng)管理(QP0604)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:13/26頁(yè) 版 別:A.07.1合約審查7.1.1業(yè)務(wù)部門(mén)接獲需求后,審核需求之合理性、可行性與合法性(包含顧客指定及未指定之需求含交貨與售后活動(dòng)、法令規(guī)章、公司策略性需求與承諾等),并確認(rèn)各項(xiàng)需求可接受及可執(zhí)行時(shí),則由授權(quán)人員與顧客簽訂合約。7.1.2業(yè)務(wù)部門(mén)接獲書(shū)面、口頭或網(wǎng)絡(luò)訂單或變更單后,應(yīng)充份審查,包括規(guī)格、交期、數(shù)量、品質(zhì)要求、特定需求以及型錄與廣告承諾。7.1.3訂單若無(wú)法達(dá)成時(shí),由業(yè)務(wù)部門(mén)與顧客協(xié)議,并取得之確認(rèn)。7.1.4有關(guān)與顧客磋商及顧客確認(rèn)之同意文件應(yīng)予保存。7.1.5已完成之訂單應(yīng)依規(guī)定保存。7.1.6設(shè)定業(yè)務(wù)部門(mén)為客我雙方對(duì)產(chǎn)品信息、詢價(jià)、合約訂單處理、修改、信息回饋、抱怨接受等之聯(lián)絡(luò)窗口及處理方法。相關(guān)資料1.合約審查辦法(QP0701)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:14/26頁(yè) 版 別:A.07.2設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管制7.2.1產(chǎn)品開(kāi)發(fā)活動(dòng)依設(shè)計(jì)管理辦法辦理。7.2.1.1該辦法主要有產(chǎn)品規(guī)劃階段、設(shè)計(jì)階段、設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段、設(shè)計(jì)確認(rèn)階段。設(shè)計(jì)輸出由所有相關(guān)功能代表進(jìn)行設(shè)計(jì)審查。7.2.1.2在規(guī)劃階段制定每一設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)的計(jì)劃,明訂每一設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)之權(quán)責(zé),指派合格人員從事設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)且提供其確切的資源,并以開(kāi)發(fā)會(huì)議做為組織與技術(shù)之聯(lián)系界面。進(jìn)度不滿足時(shí),應(yīng)適切更新計(jì)劃。7.2.1.3在設(shè)計(jì)階段將設(shè)計(jì)構(gòu)想更具體化,并考量顧客需求、法令需求、環(huán)保需求、過(guò)去類(lèi)似項(xiàng)目、經(jīng)驗(yàn)等設(shè)計(jì)輸入,產(chǎn)出設(shè)計(jì)報(bào)告,依規(guī)劃日程進(jìn)行設(shè)計(jì)審查,以便評(píng)估達(dá)成顧客要求品質(zhì)要求之能力以及找出可能問(wèn)題點(diǎn)加以解決,并能適合于采購(gòu)、生產(chǎn)或服務(wù)的需求。7.2.1.4在設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段應(yīng)依規(guī)劃日程,對(duì)設(shè)計(jì)加以驗(yàn)證并記錄驗(yàn)證結(jié)果,以確定設(shè)計(jì)結(jié)果是否符合原設(shè)計(jì)構(gòu)想之要求。7.2.1.5在試量產(chǎn)階段準(zhǔn)備生產(chǎn)作業(yè),應(yīng)依規(guī)劃日程進(jìn)行試量產(chǎn),使產(chǎn)品能順利導(dǎo)入量產(chǎn),確保量產(chǎn)產(chǎn)品之品質(zhì)。7.2.1.6在設(shè)計(jì)確認(rèn)階段應(yīng)依規(guī)劃日程由試作、檢測(cè)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn),以確保產(chǎn)品符合顧客和規(guī)定要求,顧客如有需求,須進(jìn)行交樣程序。7.2.2設(shè)計(jì)變更依設(shè)計(jì)變更管制辦法辦理,變更時(shí)需考量與審查對(duì)成分、零件、產(chǎn)品之影響。相關(guān)資料:1.設(shè)計(jì)管制辦法(QP0702)2.設(shè)計(jì)變更管制辦法(QP0703)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:15/26頁(yè) 版 別:A.07.3采購(gòu)7.3.1采購(gòu)文件資料采購(gòu)文件應(yīng)明確說(shuō)明所訂購(gòu)或委托加工產(chǎn)品之品名、料號(hào)或其它明確之識(shí)別說(shuō)明。7.3.2供貨商及外包廠之選擇直接材料及委外加工之供貨商及外包廠必須經(jīng)調(diào)查或評(píng)鑒合格,并登錄于合格供貨商名錄后,始得采購(gòu)或委托加工,間接材料則依需求者之要求標(biāo)準(zhǔn)選擇適當(dāng)之供貨商。7.3.3供貨商及外包廠之考核有一定交易行為之合格供貨商及外包廠應(yīng)每月考核,并每年底進(jìn)行年度考核。7.3.4訂單發(fā)出7.3.4.1訂購(gòu)單或委托加工單依規(guī)定審核及核準(zhǔn)后方得發(fā)出。7.3.4.2采購(gòu)及生產(chǎn)單位應(yīng)使供貨商及外包廠充份了解訂單及制造委托單之要求事項(xiàng)。7.3.4.3對(duì)供貨商或外包廠之要求,可包括產(chǎn)品、程序、流程、設(shè)施設(shè)備認(rèn)可條件、人員資格條件及品質(zhì)管理系統(tǒng)等。7.3.5采購(gòu)產(chǎn)品管制7.3.5.1所有入廠之物料,在使用前依進(jìn)料檢驗(yàn)程序作品質(zhì)之驗(yàn)證,并針對(duì)不合格品事宜適時(shí)要求廠商做矯正及跟催。7.3.5.2亦可實(shí)施至廠商處所進(jìn)行檢驗(yàn)(包含顧客),或委外試驗(yàn)等方式。相關(guān)資料:1.采購(gòu)管理辦法(QP0704)2.供貨商管理辦法(QP0705)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:16/26頁(yè) 版 別:A.07.4制程管制7.4.1生管單位應(yīng)依據(jù)業(yè)務(wù)訂單需求,展開(kāi)物料需求及生產(chǎn)規(guī)劃,并依生產(chǎn)管理辦法辦法。7.4.2各重要作業(yè)及制程管制站應(yīng)建立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū),并保持最新版本。7.4.3為維持生產(chǎn)制度之正常運(yùn)作,應(yīng)對(duì)生產(chǎn)線做定期之巡回稽核。7.4.4制程品質(zhì)變異時(shí),須反應(yīng)相關(guān)單位對(duì)策改善,參考生產(chǎn)異常處理程序。7.4.5制程變更之工程資料變更依設(shè)計(jì)變更管制辦法辦法。7.4.6生產(chǎn)之機(jī)臺(tái)設(shè)備、治具之管理與保養(yǎng)依設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)辦法辦理。7.4.7工作現(xiàn)場(chǎng)之特殊要求環(huán)境條件,依現(xiàn)場(chǎng)管理辦法辦理。7.4.8委外加工之半成品依進(jìn)料檢驗(yàn)程序檢驗(yàn)合格,始得上線組裝或測(cè)試。7.4.9制程產(chǎn)出不易于追蹤檢測(cè)者,或檢測(cè)成本過(guò)高不予檢測(cè)者,或無(wú)法檢測(cè)須于顧客使用后方知有缺陷之特殊制程,其人員、制程參數(shù)、設(shè)備儀表應(yīng)定期驗(yàn)證核準(zhǔn)始得采用,且變更時(shí)皆應(yīng)再驗(yàn)證,而相關(guān)之作業(yè)程序與記錄應(yīng)規(guī)定并監(jiān)測(cè)。7.4.10交貨7.4.10.1確保產(chǎn)品能依顧客之需求完好的交至顧客手中,在出貨前應(yīng)實(shí)施出貨稽核,并妥為防護(hù)。7.4.10.2為了保證安全裝運(yùn),應(yīng)監(jiān)督上車(chē)情形。7.4.11顧客服務(wù)需求7.4.11.1顧客提出服務(wù)需求后,由業(yè)務(wù)部門(mén)發(fā)交權(quán)責(zé)單位處理,如交貨運(yùn)輸方式、售后服務(wù)及其它服務(wù)需求等。7.4.11.2權(quán)責(zé)單位在接獲顧客服務(wù)需求后,應(yīng)于規(guī)定時(shí)間內(nèi)處理完畢,若無(wú)法于規(guī)定時(shí)間內(nèi)處理完畢,權(quán)責(zé)部門(mén)應(yīng)于規(guī)定時(shí)間內(nèi)透過(guò)業(yè)務(wù)與顧客聯(lián)系。相關(guān)資料:1.生產(chǎn)管理辦法(QP0706)2.制程管制辦法(QP0707)3.設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)辦法(QP0708)4.服務(wù)作業(yè)管理辦法(QP0709)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:17/26頁(yè) 版 別:A.07.5鑒別與追溯7.5.1產(chǎn)品自進(jìn)廠至出貨之各種過(guò)程中,應(yīng)做產(chǎn)品之識(shí)別與檢測(cè)狀態(tài)之標(biāo)示,以鑒別產(chǎn)品及是否完成必要測(cè)試或各種狀態(tài)之依據(jù),避免誤用及混用。7.5.2產(chǎn)品藉由各類(lèi)管理報(bào)表,追查產(chǎn)品于各制造過(guò)程之狀態(tài),當(dāng)顧客合約要求時(shí),作為產(chǎn)品追溯之依據(jù)。7.5.3進(jìn)料及制程中各管制站經(jīng)驗(yàn)測(cè)不合格品應(yīng)予標(biāo)示,標(biāo)示方式依規(guī)定使用。7.5.4最終產(chǎn)品依成品檢驗(yàn)辦法檢驗(yàn)后,以識(shí)別合格與不合格狀況。7.5.5如顧客要求采用型態(tài)管理或其它方式做為識(shí)別與追溯時(shí),另訂程序書(shū)或過(guò)程規(guī)劃書(shū)執(zhí)行。相關(guān)資料: 1.產(chǎn)品鑒別與追溯性管理辦法(QP0710)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:18/26頁(yè) 版 別:A.07.6顧客財(cái)產(chǎn)7.6.1顧客提供為使用或組合之產(chǎn)品,包含原物料、零組件、半成品、軟件、可回收之包材及智能財(cái)產(chǎn)等,如顧客有特別規(guī)定時(shí),則依顧客規(guī)定,否則依本公司一般正常程序加以點(diǎn)收、驗(yàn)收、鑒別、儲(chǔ)存、保存等管理。7.6.2如有遺失、損壞、不適用之情形發(fā)生時(shí),須予以記錄并通知顧客處理。7.6.3顧客的智能財(cái)產(chǎn)應(yīng)加以保護(hù),不得侵犯。相關(guān)資料:1.客戶供應(yīng)品管理辦法(QP0711)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:19/26頁(yè) 版 別:A.07.7產(chǎn)品防護(hù)7.7.1搬運(yùn)7.7.1.1依指示進(jìn)行搬運(yùn)工作,于使用堆高機(jī)、手推車(chē)、或人工搬運(yùn)時(shí),其重量、高度及搬運(yùn)方式,須按安全規(guī)定作業(yè)。7.7.1.2為防止污染或損傷,應(yīng)使用適合之容器。7.7.2儲(chǔ)存7.7.2.1分類(lèi)、標(biāo)示、定位、儲(chǔ)存等之規(guī)定,依倉(cāng)儲(chǔ)管理辦法。7.7.2.2倉(cāng)庫(kù)內(nèi)對(duì)各存放區(qū)應(yīng)予標(biāo)示或區(qū)隔,且采先進(jìn)先出之方法。7.7.3包裝產(chǎn)品應(yīng)依顧客指定之包裝方式包裝,否則依包裝規(guī)范包裝。7.7.4保存應(yīng)確保產(chǎn)品自收料到出貨之各階段之保存方式,不致影響產(chǎn)品之品質(zhì)及污染。相關(guān)資料:1.倉(cāng)儲(chǔ)管理辦法(QP0712)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:20/26頁(yè) 版 別:A.07.8量測(cè)與監(jiān)控設(shè)備管制7.8.1依需求選用適切的檢驗(yàn)、測(cè)量與試驗(yàn)設(shè)備。7.8.2購(gòu)入之檢驗(yàn)與量測(cè)設(shè)備驗(yàn)收后,應(yīng)依規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn),并納入儀器設(shè)備管制系統(tǒng),始得發(fā)放使用,并作成記錄。7.8.3各單位所使用之檢驗(yàn)與量測(cè)設(shè)備應(yīng)建立設(shè)備清單,注明有關(guān)內(nèi)容(如品名、規(guī)格、校驗(yàn)、周期、允差等等)。7.8.4使用者應(yīng)依規(guī)定程序使用檢驗(yàn)、測(cè)量與試驗(yàn)設(shè)備,并應(yīng)確認(rèn)系經(jīng)校驗(yàn)合格且在有效期限內(nèi)。7.8.5應(yīng)定期進(jìn)行校驗(yàn)工作,校驗(yàn)分免校、內(nèi)校、外校,校驗(yàn)應(yīng)可追溯至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。7.8.6應(yīng)作適當(dāng)之環(huán)境管制,以確保環(huán)境條件適合校驗(yàn)。7.8.7對(duì)校驗(yàn)之資料予以分析,并依允差進(jìn)行判定。7.8.8發(fā)現(xiàn)量測(cè)過(guò)程失控或量測(cè)設(shè)備超出所要求之校驗(yàn)界線時(shí),儀器應(yīng)暫停使用,并評(píng)估已完成檢驗(yàn)測(cè)試產(chǎn)品是否誤判;針對(duì)設(shè)備,可進(jìn)行調(diào)整、校正、修理等,但須再校驗(yàn)。7.8.9當(dāng)無(wú)相關(guān)國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)可校驗(yàn)之特殊設(shè)備,應(yīng)送原廠校驗(yàn)或自訂校驗(yàn)方法,并詳實(shí)記錄校驗(yàn)過(guò)程與結(jié)果。7.8.10應(yīng)用于產(chǎn)品測(cè)試之軟件,于使用前須先予以校驗(yàn)正確,并應(yīng)適當(dāng)管制,且依使用狀況設(shè)定定期校驗(yàn)頻度,以確保其正確性及適用性。相關(guān)資料:1.儀器管理辦法(QP0713)2.儀器校驗(yàn)程序(QP0714)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章量測(cè)分析與改善文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:21/26頁(yè) 版 別:A.08.1顧客滿意度8.1.1每年應(yīng)對(duì)所有直接顧客實(shí)施顧客滿意度調(diào)查。8.1.2調(diào)查結(jié)束應(yīng)對(duì)滿意或不滿意之指針作成趨勢(shì),并經(jīng)管理階層審核。8.1.3顧客之不滿意項(xiàng)目應(yīng)擬定改善方案,計(jì)劃實(shí)施,并追蹤計(jì)劃之進(jìn)度。8.1.4顧客滿意度之信息搜集可來(lái)自:8.1.4.1顧客抱怨或申訴之案件。8.1.4.2與顧客面對(duì)面溝通。8.1.4.3消費(fèi)者報(bào)導(dǎo)之信息反應(yīng)。8.1.4.4媒體報(bào)導(dǎo)之信息搜集。8.1.4.5產(chǎn)業(yè)之研究報(bào)告。8.1.4.6顧客滿意度調(diào)查問(wèn)卷。相關(guān)資料:1.顧客滿意度調(diào)查辦法(QP0801)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章量測(cè)分析與改善文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:22/26頁(yè) 版 別:A.08.2內(nèi)部稽核8.2.1稽核作業(yè)依年度內(nèi)部稽核計(jì)劃實(shí)施,除計(jì)劃性稽核外,必要時(shí)(如組織重大異動(dòng)、重大缺陷發(fā)生時(shí)等)可由各部門(mén)提出內(nèi)部稽核需求,經(jīng)管理代表同意后執(zhí)行臨時(shí)內(nèi)部稽核。稽核計(jì)劃依項(xiàng)目或部門(mén)之重要性及前次稽核結(jié)果妥為安排。8.2.2稽核小組成員由管理代表籌組合格人員擔(dān)任之。8.2.3執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)要項(xiàng)之稽核人員,應(yīng)獨(dú)立于所稽核之特定活動(dòng)或范圍。8.2.4稽核系針對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)各項(xiàng)運(yùn)用情形進(jìn)行稽核。8.2.5稽核后不符合事項(xiàng)提出矯正通知書(shū),有關(guān)改正行動(dòng)檢討及矯正措施確認(rèn)必須列入追蹤。8.2.6稽核完成后應(yīng)提出稽核報(bào)告,報(bào)呈總經(jīng)理,報(bào)告中具體記載稽核結(jié)果及不符合事項(xiàng),評(píng)定于稽核中,有關(guān)矯正措施之執(zhí)行情況與效果。8.2.7稽核報(bào)告及矯正措施實(shí)施狀況,應(yīng)呈報(bào)管理審查檢討。相關(guān)資料:1.內(nèi)部稽核管理辦法(QP0802) (本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章量測(cè)分析與改善文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:23/26頁(yè) 版 別:A.08.3過(guò)程量測(cè)與監(jiān)控8.3.1各部門(mén)將各種需要之品質(zhì)管理系統(tǒng)作業(yè)記錄結(jié)果整理統(tǒng)計(jì)分析品質(zhì)績(jī)效與品質(zhì)趨勢(shì),作為各相關(guān)單位改善之依據(jù),如生產(chǎn)力、品質(zhì)成本、交貨達(dá)標(biāo)率、作業(yè)周期時(shí)間、過(guò)多搬運(yùn)、空間使用、存貨周轉(zhuǎn)、過(guò)多運(yùn)費(fèi)、設(shè)備稼、非正常停機(jī)時(shí)間、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)日程、生產(chǎn)排程、換線換模時(shí)間、作業(yè)平衡、作業(yè)準(zhǔn)時(shí)準(zhǔn)確可靠度、顧客反映之響應(yīng)速度、產(chǎn)值、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)使用程度、成本降低、產(chǎn)品混裝、供貨商績(jī)效等等。8.3.2依顧客需求,公司政策目標(biāo)及各部門(mén)展開(kāi)之目標(biāo)選擇適當(dāng)項(xiàng)目,并設(shè)定指針予以監(jiān)控與衡量。8.3.3符合時(shí)應(yīng)予以持續(xù)改善;不符合時(shí)應(yīng)予以挽救;如發(fā)現(xiàn)作業(yè)與規(guī)定不一致時(shí),則應(yīng)予以矯正。相關(guān)資料:1.統(tǒng)計(jì)、分析、持續(xù)改善與矯正預(yù)防辦法(QP0809)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章量測(cè)分析與改善文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:24/26頁(yè) 版 別:A.08.4產(chǎn)品量測(cè)與監(jiān)控8.4.1進(jìn)料檢驗(yàn)與測(cè)試8.4.1.1原物料及委外加工之產(chǎn)品,進(jìn)廠時(shí)必須依進(jìn)料檢驗(yàn)辦法予以品質(zhì)判定。8.4.1.2經(jīng)檢驗(yàn)不合格者,依進(jìn)料檢驗(yàn)辦法處理。8.4.1.3為應(yīng)付緊急生產(chǎn),未依正常程序驗(yàn)收而領(lǐng)用物料之情形應(yīng)盡量避免,若有時(shí)應(yīng)記錄,以利追溯。8.4.1.4針對(duì)檢驗(yàn)資料予以記錄,以作為供貨商績(jī)效之評(píng)鑒及矯正措正措施之參考。8.4.2制程中檢驗(yàn)與試驗(yàn)8.4.2.1各檢查站依據(jù)管制計(jì)劃及指導(dǎo)書(shū)內(nèi)容、頻率、方法、進(jìn)行檢查。8.4.2.2首件檢查原則由作業(yè)人員或領(lǐng)班檢驗(yàn),包裝階段依規(guī)定送成品檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn),經(jīng)檢驗(yàn)合格方得繼續(xù)生產(chǎn)或入庫(kù)。8.4.2.3若檢驗(yàn)不合格依不合格品質(zhì)管制辦法處理。8.4.3最終檢查與試驗(yàn)8.4.3.1成品檢驗(yàn)人員在作各項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí)依成品檢驗(yàn)辦法實(shí)施檢驗(yàn)。8.4.3.2經(jīng)最終檢驗(yàn)合格產(chǎn)品方得入庫(kù)。8.4.4進(jìn)料檢驗(yàn)、制程中檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)等不合格須特采時(shí)可依特采作業(yè)辦法辦理。8.4.5各階段檢查與測(cè)試記錄應(yīng)予核準(zhǔn)與保存。相關(guān)資料:1.進(jìn)料檢驗(yàn)辦法(QP0803)2.制程檢驗(yàn)辦法(QP0804) 3.成品檢驗(yàn)辦法(QP0805)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章量測(cè)分析與改善文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:25/26頁(yè) 版 別:A.08.5不符合產(chǎn)品管制8.5.1不論檢驗(yàn)人員于檢驗(yàn)時(shí),作業(yè)人員于作業(yè)中或其它人員發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)應(yīng)立即依產(chǎn)品鑒別與追溯性管理辦法規(guī)定加以標(biāo)示,可能時(shí)并移到不合格品區(qū)。8.5.2對(duì)于重新加工、報(bào)廢、修理、特采之執(zhí)行狀況,責(zé)任部門(mén)應(yīng)予追蹤管制。8.5.3修理或重新加工品,須依照書(shū)面程序重新檢驗(yàn)。8.5.4特采部份于使用時(shí)應(yīng)予識(shí)別或記錄保存之。若合約中有所要求,凡不符合產(chǎn)品之建議使用或修理而特采之方式,須報(bào)請(qǐng)顧客同意,始得特采。8.5.5緊急狀況未能依規(guī)定時(shí),得依相關(guān)程序特采之。8.5.6不合格品之檢討與解決應(yīng)設(shè)定權(quán)責(zé)單位執(zhí)行。8.5.7當(dāng)不合格品在交貨或顧客使用才發(fā)現(xiàn)時(shí),應(yīng)依其后果影響采取適切的處置。8.5.8不合格品之任何記錄,包含問(wèn)題發(fā)現(xiàn)、分析、處置、特采、追蹤等,皆須依品質(zhì)記錄管制辦法予以適當(dāng)保存。相關(guān)資料:1.不合格品管制辦法(QP0806)2.特采作業(yè)辦法(QP0807)3.報(bào)廢管理辦法(QP0808)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章量測(cè)分析與改善文件編號(hào):QM0001頁(yè)次:26/26頁(yè) 版 別:A.08.6統(tǒng)計(jì)、分析、改善與矯正預(yù)防8.6.1品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行過(guò)程中,對(duì)過(guò)程作業(yè)與產(chǎn)品之量測(cè)與監(jiān)控績(jī)效顧客滿意度及供貨商績(jī)效記錄,運(yùn)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法予以衡量。8.6.2自記錄及統(tǒng)計(jì)資料中分析與發(fā)掘顯現(xiàn)問(wèn)題或潛在征兆,并分析其原因。8.6.3如為共同性之再發(fā)原因,則列入年度計(jì)劃實(shí)施持續(xù)改善。8.6.4如為顯現(xiàn)問(wèn)題的特殊性之初發(fā)原因,則實(shí)施矯正措施。8.6.5如為潛在征兆的特殊性之初發(fā)原因,則實(shí)施預(yù)防措施。8.6.6方案擬定時(shí),皆應(yīng)考量原因影響的其它作業(yè)或產(chǎn)品結(jié)果,且盡可能采取防誤法。8.6.7確認(rèn)方案有效時(shí),應(yīng)進(jìn)行文件制修訂,以防止再發(fā)。相關(guān)資料: 1.統(tǒng)計(jì)、分析、持續(xù)改善與矯正預(yù)防辦法(QP0809)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A(附件2) 股份有限公司核準(zhǔn)審查制修訂品質(zhì)保證體系圖日期:版本:A.0頁(yè)次1/2階段部門(mén)客戶業(yè)務(wù)研發(fā)品保制程技術(shù)生產(chǎn)資材采購(gòu)提案與評(píng)估產(chǎn)品研發(fā)需求市場(chǎng)調(diào)查新產(chǎn)品提案市場(chǎng)評(píng)價(jià)銷(xiāo)售計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品取得市場(chǎng)評(píng)價(jià)銷(xiāo)售計(jì)劃專(zhuān)案可行性評(píng)估結(jié)案項(xiàng)目計(jì)劃書(shū) 作 成專(zhuān)案規(guī)劃審查專(zhuān)案小組成立設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)藍(lán)圖繪制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)輸出審查模/治/工檢具規(guī)劃新規(guī)部品采購(gòu)新 規(guī) 部品 檢 驗(yàn)各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)管制計(jì)劃作成工程試作試作品檢驗(yàn)工作試作審查各類(lèi)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)修訂設(shè)計(jì)規(guī)劃輸入設(shè)計(jì)輸出與審查工程試作準(zhǔn)備工程試作與驗(yàn)證量試準(zhǔn)備(本文件不得擅自涂改或影印)日期:版本:A.0頁(yè)次2/2階段部門(mén)P FMEA作成QC工程表作成生產(chǎn)計(jì)劃部品采購(gòu)進(jìn)料檢驗(yàn)量試誠(chéng)作試作品檢驗(yàn)各類(lèi)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)修訂送樣承認(rèn)量試審查及FMEA評(píng)價(jià)訂單送樣生產(chǎn)計(jì)劃物料需求計(jì)劃物料采購(gòu)進(jìn)料檢驗(yàn)量產(chǎn)自主檢查巡回檢查成品檢測(cè)包裝交貨異常原因追蹝對(duì)策擬訂與執(zhí)行追蹤確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)化回復(fù)客戶服務(wù)信息客戶抱怨客戶業(yè)務(wù)研發(fā)品保制程技術(shù)生產(chǎn)資材采購(gòu)量 試 準(zhǔn) 備量試及審查量產(chǎn)(本文件不得擅自涂改或影印)(附件3) 品 質(zhì) 管 理 系 統(tǒng) 互 動(dòng) 關(guān) 系 圖 版本:A.0組織權(quán)責(zé)確立軟硬件資源提供品質(zhì)政策確立品質(zhì)目標(biāo)設(shè)定品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃方針管理展開(kāi)教育訓(xùn)練實(shí)施設(shè)施、設(shè)備與制程規(guī)劃特定人員鑒定設(shè)施、設(shè)備保養(yǎng)與校驗(yàn)合 約 審 查設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管制變更管理標(biāo)準(zhǔn)建立顧客財(cái)產(chǎn)管理采購(gòu)管理供貨商管理接 收 檢 驗(yàn)過(guò)程管制與檢驗(yàn)成品及出貨檢驗(yàn)產(chǎn)品鑒別與追溯性管理搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保存管理不 合 格 品 管 制特 采 作 業(yè) 管 制報(bào) 廢 品 管 制顧客滿意度調(diào)查作業(yè)績(jī)效統(tǒng)計(jì)與衡量?jī)?nèi)部品質(zhì)稽核管 理 審 查矯 正 預(yù) 防持 續(xù) 改 善文 件 與 記 錄 管 制生產(chǎn)管理交貨與服務(wù)管理2019整理的各行業(yè)企管,經(jīng)濟(jì),房產(chǎn),策劃,方案等工作范文,希望你用得上,不足之處請(qǐng)指正

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