第一章 工作制度4器械科管理制度4醫(yī)療器械科科長(zhǎng)工作職責(zé)5器械科采購(gòu)員工作職責(zé)5器械科帳目保管員工作職責(zé)6器械科倉(cāng)庫(kù)保管員工作職責(zé)6醫(yī)療器械修理技師職責(zé)6中心供氧管理工作職責(zé)7器械科倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)證員工作職責(zé)7設(shè)備檔案管理人員工作職責(zé)7壓力容器安全管理人員崗位職責(zé)8壓力容器操作人員崗位職責(zé)8醫(yī)療設(shè)備賬目保管員工作職責(zé)9一次性使用介入耗材追溯與預(yù)入庫(kù)保管員工作職責(zé)9器械科管理制度與崗位職責(zé)監(jiān)管考核辦法10器械科管理制度與崗位職責(zé)考核細(xì)則11第二章、醫(yī)療設(shè)備管理制度12醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度12醫(yī)療儀器設(shè)備使用管理制度13醫(yī)療設(shè)備更新制度13醫(yī)療設(shè)備保障要求與規(guī)范14醫(yī)療儀器設(shè)備和器械維修、保養(yǎng)管理制度18醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)廢制度19醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度20專業(yè)設(shè)備招標(biāo)投標(biāo)管理規(guī)定21貴重儀器（設(shè)備）使用注意事項(xiàng)21醫(yī)療儀器設(shè)備購(gòu)置、更新審批制度22醫(yī)療儀器設(shè)備采購(gòu)管理制度22醫(yī)療儀器設(shè)備驗(yàn)收管理制度23醫(yī)院設(shè)備調(diào)撥管理制度23放射源安全管理制度24大型醫(yī)療設(shè)備配置與應(yīng)用管理制度25醫(yī)療器械質(zhì)量使用安全管理制度25醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度27醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)制度28醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度28醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)考核制度29醫(yī)療設(shè)備使用人員考核流程32急救儀器設(shè)備管理制度33生命支持類、急救類醫(yī)療設(shè)備緊急調(diào)配制度33生命支持類醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度34醫(yī)療器械計(jì)量管理制度35計(jì)量器具周期檢定制度35計(jì)量器具的使用、維護(hù)、保養(yǎng)制度36生命支持類、急救類醫(yī)療設(shè)備緊急調(diào)配流程36醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)管理制度37醫(yī)院放射裝置定期檢查與維護(hù)規(guī)章制度38輻射安全管理規(guī)定39核醫(yī)學(xué)設(shè)備安全防護(hù)與質(zhì)量安全控制監(jiān)測(cè)40大型精密醫(yī)療設(shè)備管理制度41高壓容器安全使用管理制度42消毒滅菌設(shè)備監(jiān)測(cè)制度43鼓勵(lì)相關(guān)不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告的措施44醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)用分析制度45第三章、醫(yī)用耗材管理制度45醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料管理制度45醫(yī)用耗材采購(gòu)管理制度46一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度48植入人體的醫(yī)療器械及材料管理制度48高值醫(yī)用耗材信息管理制度49危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度49貴重醫(yī)用耗材的采購(gòu)使用管理辦法50器械科倉(cāng)庫(kù)管理制度50醫(yī)用耗材、器械到貨驗(yàn)收制度51醫(yī)用耗材、醫(yī)用器械和設(shè)備檔案管理制度52器械科庫(kù)存物資存量管理制度52透析器材提取使用流程與登記制度53介入醫(yī)療器械購(gòu)入使用登記與報(bào)告制度53第四章、其它55急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急處置預(yù)案55醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度57鼓勵(lì)相關(guān)不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告的措施59醫(yī)療器械不良事件報(bào)告流程圖（應(yīng)急預(yù)案）60應(yīng)急物資采購(gòu)預(yù)案61應(yīng)急基本物資計(jì)劃目錄61應(yīng)急物資采購(gòu)預(yù)案62應(yīng)急物資和設(shè)備管理制度62壓力容器應(yīng)急預(yù)案62供氧站防火安全制度63氧氣設(shè)備操作規(guī)范63第五章、流程圖65固定資產(chǎn)報(bào)廢處置流程圖（器械科）65常規(guī)設(shè)備維修工作流程圖66醫(yī)療儀器設(shè)備采購(gòu)流程圖67醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收流程圖68設(shè)備保養(yǎng)維修流程圖69醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)用分析流程70醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑采購(gòu)流程圖71醫(yī)療器械不良事件報(bào)告流程圖（應(yīng)急預(yù)案）72安全控制及風(fēng)險(xiǎn)管理流程圖73生命支持類、急救類醫(yī)療設(shè)備緊急調(diào)配流程74應(yīng)急物資和設(shè)備審批流程75一次性無(wú)菌器械使用流程76一次性醫(yī)用耗材使用流程77第一章 工作制度器械科管理制度一、在院長(zhǎng)和分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，按照醫(yī)療器械管理?xiàng)l例的要求，做好全院醫(yī)療、教學(xué)、科研工作所需的醫(yī)療儀器設(shè)備器械的管理、調(diào)研、論證、采購(gòu)、安裝、調(diào)試、保管、供應(yīng)、調(diào)配、維修、保養(yǎng)、改造、測(cè)試、計(jì)量和衛(wèi)生材料供給等工作。二、根據(jù)院內(nèi)各科室請(qǐng)購(gòu)申請(qǐng)計(jì)劃單和庫(kù)存情況編制采購(gòu)計(jì)劃，新品種報(bào)請(qǐng)分管院長(zhǎng)審批并執(zhí)行招標(biāo)程序后執(zhí)行，常用品種報(bào)請(qǐng)器械科長(zhǎng)同意后采購(gòu)。三、對(duì)于一般儀器設(shè)備、常用醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的采購(gòu)，嚴(yán)格按照計(jì)劃的品名、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等進(jìn)行，所購(gòu)的醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料必須證照齊全。對(duì)于國(guó)內(nèi)、外大型、貴重、精密儀器設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收應(yīng)由器械科及相關(guān)科使用室共同進(jìn)行，驗(yàn)收不合格按有關(guān)規(guī)定處理(包括索賠等)。四、凡由器械科采購(gòu)的醫(yī)療儀器設(shè)備器械和衛(wèi)生材料必須嚴(yán)格履行出入庫(kù)手 續(xù)，并做好上帳工作，對(duì)于儀器設(shè)備還要做好建檔登帳，建立儀器技術(shù)檔案工作，并協(xié)助相關(guān)科室制訂操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。五、器械庫(kù)按照器械的性質(zhì)、使用科室等分類保管，要求帳、物相符，并注意庫(kù)房的整潔，做到通風(fēng)防潮、防霉、防熱變形失效、防火、防盜等。六、各種醫(yī)療器械的請(qǐng)領(lǐng)和保管，須由專人負(fù)責(zé)，貴重儀器設(shè)備應(yīng)指定專人使用，專人定期保養(yǎng)，專人維修。七、失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)，貴重儀器設(shè)備的報(bào)廢、損壞、變價(jià)、轉(zhuǎn)讓、無(wú)價(jià)調(diào)撥、均由所用科室填寫申請(qǐng)單，經(jīng)維修人員鑒定后，報(bào)器械科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級(jí)主管部門批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。八、按照計(jì)量法的要求，負(fù)責(zé)聯(lián)系、申報(bào)、組織對(duì)全院計(jì)量器具進(jìn)行強(qiáng)制性、周期性檢定工作，計(jì)量不合格器具堅(jiān)決不用，不能修復(fù)的應(yīng)及時(shí)報(bào)廢。九、各科需維修的儀器設(shè)備器械要送至器械科或電話告之，由維修人員組織維修。維修人員平時(shí)應(yīng)經(jīng)常深入科室進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，指導(dǎo)使用人員正確使用和日常的保養(yǎng)工作。醫(yī)療器械科科長(zhǎng)工作職責(zé)一、在醫(yī)院黨政的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本科室各項(xiàng)工作。二、負(fù)責(zé)組織全院儀器、設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試驗(yàn)供應(yīng)、管理、維修工作，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進(jìn)行。三、審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃，組織有關(guān)人員匯編，制定采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)分管院長(zhǎng)審批實(shí)施。四、了解檢查各科室對(duì)醫(yī)療器械需要和使用管理情況。做好合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)處理。五、組織有關(guān)人員對(duì)購(gòu)入、調(diào)入的國(guó)內(nèi)外貴重設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度。督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的總有效能。六、負(fù)責(zé)本科室的業(yè)務(wù)訓(xùn)練，掌握本科人員的工作思想情況，做好思想工作，并向院長(zhǎng)提出晉升、獎(jiǎng)懲意見(jiàn)。器械科采購(gòu)員工作職責(zé)一、在院、科領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料的采購(gòu)工作。二、根據(jù)各科需要，制訂各類物品的年度、季度、月份和臨床的采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)請(qǐng)領(lǐng) 導(dǎo)審批后及時(shí)采購(gòu)。三、做好物資采購(gòu)用款申請(qǐng)、報(bào)銷工作，嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)經(jīng)制度，履行驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)， 做到錢、物、憑證三對(duì)口，一次借款，一次清帳。四、 負(fù)責(zé)外單位往來(lái)函件的處理，監(jiān)督合同的履行，從用戶角度向生產(chǎn)單位提出產(chǎn)品質(zhì)量等方面的意見(jiàn)。五、 在辦理業(yè)務(wù)的過(guò)程中，應(yīng)遵循計(jì)劃采購(gòu)，計(jì)劃用款的原則，注意采購(gòu)質(zhì)量，廉潔奉公，勤儉節(jié)約，反對(duì)一切不正之風(fēng)，因責(zé)任心不強(qiáng)，盲目采購(gòu)，造成損失應(yīng)追究責(zé)任。器械科帳目保管員工作職責(zé)一、在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料帳目的管理，與倉(cāng)庫(kù)保管員密切協(xié)同，互相監(jiān)督，做好保管工作。二、到貨后，按送貨單、發(fā)票清點(diǎn)實(shí)物，確認(rèn)物、發(fā)票、送貨單三對(duì)口后，開(kāi)具入庫(kù)單，分類登記，交倉(cāng)庫(kù)保管員入庫(kù)。三、 接到科室的請(qǐng)領(lǐng)單，開(kāi)具三聯(lián)單，并登入相關(guān)帳冊(cè)，然后交倉(cāng)庫(kù)保管員發(fā)貨。四、 根據(jù)帳面反映的庫(kù)存情況，及時(shí)向科長(zhǎng)提出采購(gòu)計(jì)劃方面的意見(jiàn)。五、 負(fù)責(zé)各科室醫(yī)療設(shè)備分戶帳的登記。六、 遵循勤儉節(jié)約的原則，注意修舊利廢，物盡其用，經(jīng)常核查帳目，與倉(cāng)庫(kù)保管員合作，進(jìn)行定期或不定期盤點(diǎn)，努力做到帳目相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)查明原因及時(shí)糾正。器械科倉(cāng)庫(kù)保管員工作職責(zé)一、 在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料實(shí)物的管理，與帳目保管員密切協(xié)同，互相監(jiān)督，做好保管工作。二、 按入庫(kù)單，認(rèn)真清點(diǎn)實(shí)物，確認(rèn)準(zhǔn)確無(wú)誤后，方可登帳、入庫(kù)。三、 按出庫(kù)單，包括（數(shù)量、規(guī)格）從庫(kù)房取貨，經(jīng)科室當(dāng)面點(diǎn)清后，發(fā)給科室，并登入相應(yīng)的帳冊(cè)。四、 根據(jù)物資的庫(kù)存情況，就物資發(fā)放和采購(gòu)向科長(zhǎng)提出意見(jiàn)。五、 保持庫(kù)房整潔，對(duì)庫(kù)存物資細(xì)心保管，分類存入，防止積壓、浪費(fèi)、霉?fàn)€、變質(zhì)、銹蝕和盜劫，因責(zé)任心不強(qiáng)，致使庫(kù)存物資霉變?cè)斐蓳p失，應(yīng)追究責(zé)任，經(jīng)常清點(diǎn)庫(kù)存，檢查帳目，與帳目保管員合作，進(jìn)行定期或不定期盤點(diǎn)，努力做到帳目相符，帳物相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)查明原因，及時(shí)糾正。醫(yī)療器械修理技師職責(zé)一、 在院長(zhǎng)和科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)全院精密儀器和醫(yī)療器械材料修理工作，研究解決修 理上的疑難問(wèn)題。負(fù)責(zé)檢查監(jiān)督全院醫(yī)療設(shè)備技術(shù)操作規(guī)程的執(zhí)行。二、 經(jīng)常與各科室取得聯(lián)系，了解醫(yī)療器械及儀器使用的保養(yǎng)情況。三、 負(fù)責(zé)對(duì)技士、技術(shù)員、修理工業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)，組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平。四、 負(fù)責(zé)儀表工具、器材配件采購(gòu)計(jì)劃的編制，報(bào)科長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施，保證妥善保管使用。五、 參加新購(gòu)進(jìn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收工作，參與報(bào)廢設(shè)備的技術(shù)鑒定工作。中心供氧管理工作職責(zé)一、 管理人員必須以高度的責(zé)任感認(rèn)真工作，保證不間斷供氧。二、 隨時(shí)掌握貯槽內(nèi)的液位和壓力，及中心匯流排內(nèi)的氧氣貯量，作好各項(xiàng)指標(biāo) 及參數(shù)的登記。三、 保證一定數(shù)量的自備用氧，深入病房及時(shí)掌握用氧量，每天一小查，每周一 大查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)修理及匯報(bào)。四、 保持中心液氧區(qū)的整潔，注意安全操作，嚴(yán)格禁止各種油類及火源進(jìn)入?yún)^(qū)內(nèi)。五、 嚴(yán)格按照交接班制度做好交接班。器械科倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)證員工作職責(zé)一、 在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，以對(duì)醫(yī)院、對(duì)病人高度負(fù)責(zé)的精神做好驗(yàn)證工作。二、 確保進(jìn)院公司其經(jīng)營(yíng)許可證合格有效、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品有生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品 注冊(cè)證及產(chǎn)品合格證。三、 按送貨清單逐一查驗(yàn)產(chǎn)品證件，做到產(chǎn)品證號(hào)與注冊(cè)證號(hào)一致，所有證件合 法有效。四、 查驗(yàn)一次性耗材、檢驗(yàn)試劑、植入及介入材料的證件，尤其是要加強(qiáng)對(duì)植入 介入、消毒隔離、透析器材的驗(yàn)證工作。五、 驗(yàn)證工作是一項(xiàng)政策性很強(qiáng)的工作，必須嚴(yán)肅認(rèn)真，一絲不茍；必須踏踏實(shí)實(shí)，兢兢業(yè)業(yè)，不可以馬虎。遇到問(wèn)題必須及時(shí)匯報(bào)領(lǐng)導(dǎo)。設(shè)備檔案管理人員工作職責(zé)一、 在醫(yī)療器械科科長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作，具體負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的購(gòu)買及使用前后有關(guān)信息的收集、整理、保存工作。二、 嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備檔案管理的內(nèi)容進(jìn)行檔案理。三、 采用計(jì)算機(jī)管理資料，定期做好備份保存。四、 保證醫(yī)療設(shè)備信息的查詢、處理及上報(bào)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤。五、 負(fù)責(zé)檔案的外借與歸還管理，保證檔案的安全和完整。六、 加強(qiáng)學(xué)習(xí)，熟悉業(yè)務(wù)，改進(jìn)工作，不斷提高檔案管理水平。七、 定期向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)檔案管理情況。壓力容器安全管理人員崗位職責(zé)壓力容器安全管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉壓力容器法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，掌握相關(guān)的安全技術(shù)知識(shí)，持特種設(shè)備作業(yè)人員證上崗。其職責(zé)內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：一、 接受并配合特種設(shè)備安全監(jiān)督部門的安全監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的安全隱患及時(shí)采取措施予以改正或者消除。二、 定期、不定期檢查壓力容器和糾正壓力容器使用中的違章行為，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即處理。情況緊急時(shí)，可以決定停止使用壓力容器設(shè)備并及時(shí)報(bào)告本單位有關(guān)負(fù)責(zé)人。三、 收集、管理壓力容器安全技術(shù)檔案。四、 編制壓力容器日常安全檢查計(jì)劃并組織落實(shí)。五、 按規(guī)定編制壓力容器每年定期年檢計(jì)劃，按規(guī)定到期前1 個(gè)月提交壓力容器年檢申報(bào)資料。六、 提出壓力容器應(yīng)急救援演習(xí)計(jì)劃，負(fù)責(zé)組織應(yīng)急救援演習(xí)具體工作；七、 組織實(shí)施壓力容器操作人員的培訓(xùn)和教育工作。督促持證壓力容器管理人員、壓力容器操作人員特種設(shè)備作業(yè)人員證到期前三個(gè)月進(jìn)行證件復(fù)審申報(bào)，落實(shí)相關(guān)人員按時(shí)參加復(fù)審培訓(xùn)及考核。八、 配合特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施安全監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)和作業(yè)人員考核。九、 傳達(dá)、貫徹上級(jí)有關(guān)壓力容器安全的指示以及法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。十、 明確壓力容器的安全管理（安裝、使用、改造、檢驗(yàn)等）的各個(gè)環(huán)節(jié)及責(zé)任人員，操作人員的安全技術(shù)培訓(xùn)、考核及管理。十一、 接到壓力容器事故報(bào)警后，立即趕赴現(xiàn)場(chǎng)，組織人員實(shí)施救援及善后處理。十二、 實(shí)施對(duì)壓力容器從購(gòu)置、安裝、改造、檢驗(yàn)、維修工作過(guò)程的監(jiān)督。 壓力容器操作人員崗位職責(zé)壓力容器操作人員是壓力容器安全操作和使用的直接實(shí)施者，應(yīng)具備相應(yīng)的操作技能，嚴(yán)格執(zhí)行單位壓力容器安全管理制度，確保本崗位的壓力容器和安全設(shè)施齊全完好。持特種設(shè)備作業(yè)人員證上崗。其職責(zé)內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：一、嚴(yán)格按照特種設(shè)備操作規(guī)程操作壓力容器，不違章作業(yè)，做好壓力容器每天的日常檢查、保養(yǎng)、準(zhǔn)確分析、判斷和處理壓力容器運(yùn)行中的異常情況，出現(xiàn)緊急異常情況立即采取措施，按規(guī)定向現(xiàn)場(chǎng)安全管理人員和單位主要負(fù)責(zé)人報(bào)告，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。二、拒絕違章指揮。三、自覺(jué)接受用人單位的安全管理和特種設(shè)備監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查。四、積極參加有關(guān)安全技術(shù)培訓(xùn)，不斷提高安全操作水平，確保特種設(shè)備安全。五、按照單位安排，認(rèn)真參加壓力容器應(yīng)急演練，做好應(yīng)急處置救援等工作。六、做好日常壓力容器檢查工作記錄。七、按時(shí)參加作業(yè)人員證件復(fù)審。醫(yī)療設(shè)備賬目保管員工作職責(zé) 一、在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備賬目的管理，與臨床科室互相監(jiān)督，共同做好醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備賬目保管工作。 二、醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收后，核對(duì)設(shè)備、合同、安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，確認(rèn)無(wú)誤后與臨床科室一起登入雙方分戶賬冊(cè)。 三、根據(jù)賬面反映情況，及時(shí)向科長(zhǎng)提出采購(gòu)論證方面的意見(jiàn)。 四、醫(yī)療設(shè)備需要報(bào)廢時(shí)，根據(jù)科室申請(qǐng)，核對(duì)設(shè)備賬目信息，對(duì)符合報(bào)廢條件的提供醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單并讓科室填寫完整，確認(rèn)后與科室一起在雙方分戶賬冊(cè)將報(bào)廢設(shè)備下賬。 五、保存報(bào)廢設(shè)備至廢品倉(cāng)庫(kù)，并留存醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單待醫(yī)院統(tǒng)一處理。一次性使用介入耗材追溯與預(yù)入庫(kù)保管員工作職責(zé) 一、在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院介入耗材預(yù)入庫(kù)管理，與臨床科室密切協(xié)作互相監(jiān)督，做好介入耗材的預(yù)入庫(kù)管理與追溯工作。 二、按科室使用情況及時(shí)補(bǔ)充所缺產(chǎn)品，逐一掃描進(jìn)入預(yù)入庫(kù)系統(tǒng)，核對(duì)后打印入庫(kù)單并出庫(kù)至臨床科室?guī)旆俊?三、月底統(tǒng)計(jì)并核對(duì)科室實(shí)際使用量。 四、根據(jù)物資使用與庫(kù)存情況，就物資采購(gòu)計(jì)劃向科長(zhǎng)提出建議，就物資使用與病人詳細(xì)信息登記向科室提出建議。 五、對(duì)出入庫(kù)物資細(xì)心核查核對(duì)，防止物資流失，進(jìn)行定期或不定期盤點(diǎn)。，努力做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)查明原因，及時(shí)糾正。器械科管理制度與崗位職責(zé)監(jiān)管考核辦法為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備管理，監(jiān)管醫(yī)學(xué)裝備管理制度、崗位職責(zé)執(zhí)行情況，根據(jù)本科室實(shí)際，經(jīng)研究決定特制定本辦法。1、 考核范圍南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理制度及人員崗位職責(zé)。2、 考核周期定期考核：每年度進(jìn)行一次。不定期考核：可根據(jù)實(shí)際情況增加不定期考核。3、 考核方法根據(jù)考核細(xì)則每次考核抽5項(xiàng)崗位職責(zé)，5項(xiàng)制度進(jìn)行考核，培訓(xùn)考核為必考核項(xiàng)目，采取百分制，根據(jù)相關(guān)考核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行扣分（扣完為止），具體考核評(píng)分表見(jiàn)細(xì)則。4、 改進(jìn)措施器械科嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)管考核制度，每年考核后應(yīng)將考核內(nèi)容予以匯總整理，并做好記錄。分析考核過(guò)程中存在問(wèn)題，并提出改進(jìn)意見(jiàn)及措施，將改進(jìn)措施落實(shí)到新的工作周期內(nèi)執(zhí)行?？己隧?xiàng)目考核內(nèi)容考核標(biāo)準(zhǔn)備注崗位職責(zé)器械科科長(zhǎng)職責(zé)是否履行科長(zhǎng)職責(zé)，違反一次扣1分采購(gòu)員職責(zé)是否履行采購(gòu)員職責(zé)，違反一次扣1分維修技術(shù)人員職責(zé)是否履行維修技術(shù)人員職責(zé)，違反一次扣1分檔案管理員職責(zé)是否履行檔案管理員職責(zé)，違反一次扣1分賬目保管員職責(zé)是否履行賬目保管員職責(zé)，違反一次扣1分驗(yàn)證員職責(zé)是否履行驗(yàn)證員職責(zé)職責(zé)，違反一次扣1分保管員職責(zé)是否履行庫(kù)房保管員職責(zé)職責(zé)，違反一次扣1分壓力容器操作人員職責(zé)是否履行壓力容器操作人員職責(zé)，違反一次扣1分管理制度醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分采購(gòu)管理制度違反醫(yī)療儀器設(shè)備采購(gòu)管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分購(gòu)置、更新制度違反購(gòu)置、更新制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分驗(yàn)收管理制度違反驗(yàn)收管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分使用管理制度違反使用管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分維修、保養(yǎng)管理制度違反維修、保養(yǎng)管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分使用評(píng)價(jià)制度違反使用評(píng)價(jià)制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分安全控制與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)管理制度違反安全控制與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分使用安全管理制度違反使用安全管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度違反不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分報(bào)廢管理制度違反報(bào)廢管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分醫(yī)用耗材管理制度違反醫(yī)用耗材管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度違反一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分醫(yī)用耗材、耗材到貨驗(yàn)收制度違反醫(yī)用耗材、耗材到貨驗(yàn)收制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分高值醫(yī)用耗材信息管理制度違反高值醫(yī)用耗材信息管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分醫(yī)用耗材檔案管理制度違反醫(yī)用耗材檔案管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分倉(cāng)庫(kù)管理制度違反倉(cāng)庫(kù)管理制度，發(fā)現(xiàn)一次扣2分培訓(xùn)考核周期內(nèi)培訓(xùn)內(nèi)容全科培訓(xùn)后筆試，不及格每人次扣5分器械科管理制度與崗位職責(zé)考核細(xì)則第二章、醫(yī)療設(shè)備管理制度醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度全院的醫(yī)療儀器設(shè)備是醫(yī)院的財(cái)產(chǎn)，是全院職工共同努力的產(chǎn)物，凝聚著大家的心血，愛(ài)護(hù)它就要象愛(ài)護(hù)自己的眼睛一樣，正確、合理的維護(hù)和使用它，是全院職工義不容辭的責(zé)職，充分發(fā)揮它的效益和降低運(yùn)行成本是醫(yī)院管理的目標(biāo)。為此，根據(jù)我院實(shí)際情況特制訂如下管理制度，望能嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。 一、 各科室部門主任和護(hù)士長(zhǎng)是本科室醫(yī)療儀器設(shè)備管理的責(zé)任人，要告 誡全科工作人員及護(hù)工要愛(ài)護(hù)和使用好每一臺(tái)儀器設(shè)備及各種車輛，要充分認(rèn)識(shí)到醫(yī)療儀器設(shè)備是保障本科室兩個(gè)效益的有效工具，要把每一臺(tái)儀器設(shè)備的使用保養(yǎng)落實(shí)到責(zé)任人頭上，形成一人負(fù)責(zé)大家關(guān)心的崇高氛圍。二、 正確、合理使用和維護(hù)好每一臺(tái)儀器設(shè)備，嚴(yán)格按照操作(使用)說(shuō)明書上的要求進(jìn)行操作，嚴(yán)禁在不懂的情況下操作機(jī)器，尤其是不能誤操作，凡因操作不當(dāng)或錯(cuò)誤操作而引起機(jī)器損壞或醫(yī)療糾紛，后果將由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。 三、凡是強(qiáng)制計(jì)量的醫(yī)療儀器設(shè)備，必須按計(jì)量計(jì)劃及時(shí)送檢，要求送檢率為100%，逾期不送檢將按計(jì)量法規(guī)定進(jìn)行考核。嚴(yán)禁使用計(jì)量不合格和超過(guò)檢定周期的計(jì)量器具，任何計(jì)量器具嚴(yán)禁私自拆卸、轉(zhuǎn)借，發(fā)現(xiàn)不準(zhǔn)確應(yīng)及時(shí)報(bào)器械科送檢。 四、 器械科維修人員要認(rèn)真負(fù)責(zé)積極做好本職工作，對(duì)各自負(fù)責(zé)的醫(yī)療儀器設(shè)備要做到心中有數(shù)，做好定期維護(hù)保養(yǎng)工作，并指導(dǎo)使用人員做好日常保養(yǎng)工作。各科室要積極配合并協(xié)助維修人員做好各項(xiàng)工作。 五、 醫(yī)療儀器設(shè)備發(fā)生故障，使用部門要填寫好維修申請(qǐng)單向器械科有關(guān)人員報(bào)修，雙方必須在相應(yīng)欄目?jī)?nèi)簽字有效，機(jī)器修復(fù)，使用方必須要做好驗(yàn)收工作并簽字認(rèn)可。醫(yī)療儀器設(shè)備使用管理制度一、各種領(lǐng)用的醫(yī)療器械、儀器必須妥善保管并建立帳目，貴重儀器、設(shè)備應(yīng)確定專人負(fù)責(zé)管理。二、貴重儀器、設(shè)備須建立操作規(guī)程和設(shè)備運(yùn)行記錄。三、輪班使用的大型醫(yī)療儀器、設(shè)備須建立交班記錄。四、一般醫(yī)療儀器、設(shè)備維修有登記，大型精密儀器、設(shè)備須建立維修記錄，詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象和原因、排除故障的方法、維修時(shí)間、更換元器件清單、元件、不能及時(shí)排除故障的原因和欲采取的措施、維修人員及使用人員簽名、維修日期等方面的內(nèi)容。設(shè)備解體大修需經(jīng)主管部門同意。五、使用人員必須熟悉所使用儀器、設(shè)備的性能和操作規(guī)程(方法)，每日進(jìn)行一次日常保養(yǎng)，做到儀器表面無(wú)積塵、污垢。六、醫(yī)院所有儀器設(shè)備，未經(jīng)主管部門和院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，任何人不得帶出院外，亦不得利用醫(yī)院的儀器、設(shè)備干私活。七、凡專管專用的儀器、設(shè)備，專管科室必須為他科使用提供方便，不得以任何借口阻止他科使用。使用科室必須自覺(jué)遵守專管科室的有關(guān)制度。八、失去效能的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備的報(bào)廢和更新，必須辦理報(bào)廢和消帳手續(xù)。未經(jīng)批準(zhǔn)私自處理醫(yī)療儀器設(shè)備器械者，按損壞或丟失論處。九、院內(nèi)設(shè)備的調(diào)配或變價(jià)轉(zhuǎn)讓，均由主管職能部門負(fù)責(zé)組織。十、大、中型醫(yī)療儀器、設(shè)備的安裝、調(diào)試，由主管職能部門會(huì)同有關(guān)科室組織實(shí)施。十一、器械科要經(jīng)常了解設(shè)備的運(yùn)行狀況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。經(jīng)常要對(duì)使用者進(jìn)行正確使用方面的宣講和督促，協(xié)助各科室訂立儀器設(shè)備使用的規(guī)章制度。醫(yī)療設(shè)備更新制度一、實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。二、醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來(lái)確定。三、醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子儀器及光學(xué)儀器類為8年，醫(yī)用電器及機(jī)械類為10年，放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。四、器械科負(fù)責(zé)對(duì)全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔管理，記載機(jī)器的購(gòu)進(jìn)、安裝時(shí)間、使用時(shí)間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。五、各科室要及時(shí)的填寫機(jī)器使用及維修記錄、設(shè)備科維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫維修記錄。六、下列設(shè)備可申請(qǐng)更新：（一）已達(dá)到或超過(guò)規(guī)定年限且無(wú)修復(fù)使用價(jià)值的儀器設(shè)備。（二）結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無(wú)法修復(fù)的儀器設(shè)備。（三）嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)，且不易修復(fù)改裝者。（四）嚴(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和設(shè)備。（五）由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來(lái)較大經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和技術(shù)效益者。七、儀器設(shè)備淘汰、報(bào)廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請(qǐng)并填寫設(shè)備淘汰、報(bào)廢申請(qǐng)單、報(bào)技術(shù)委員會(huì)鑒定，經(jīng)院長(zhǎng)審批簽字后送交設(shè)備科。醫(yī)療設(shè)備保障要求與規(guī)范第一章 總則第一條 為了規(guī)范和加強(qiáng)我院醫(yī)學(xué)裝備保障，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本要求與規(guī)范。第二條 本要求與規(guī)范所稱的醫(yī)學(xué)裝備，是指我院各科室中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等的總稱。第三條 本院利用各種資金來(lái)源購(gòu)置、接受捐贈(zèng)和調(diào)撥的醫(yī)學(xué)裝備，均按照本要求與規(guī)范實(shí)施管理。第二章 機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條 本院醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)為分管院領(lǐng)導(dǎo)、器械科和使用科室三級(jí)管理制度。第五條 設(shè)備使用科室依據(jù)設(shè)備規(guī)模、管理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。規(guī)模小、不宜設(shè)置專業(yè)技術(shù)人員的科室，應(yīng)當(dāng)配備專人管理。第六條 器械科主要職責(zé)包括：（一）根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，建立完善我院醫(yī)學(xué)裝備管理工作制度并監(jiān)督執(zhí)行；（二）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度計(jì)劃的組織、制訂、實(shí)施等工作；（三）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置、驗(yàn)收、質(zhì)控、維護(hù)、修理、應(yīng)用分析和處置等全程管理；（四）保障醫(yī)學(xué)裝備正常使用；（五）收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學(xué)裝備信息，提供決策參考依據(jù)；（六）組織本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)；（七）完成衛(wèi)生行政部門和院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。第七條 醫(yī)學(xué)裝備使用科室設(shè)專職或兼職管理人員，在器械科的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常管理保障工作。第八條 成立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)。委員會(huì)由院級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、器械科及有關(guān)部門人員和專家組成，負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃、采購(gòu)活動(dòng)等重大事項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估、論證和咨詢，確?？茖W(xué)決策和民主決策。第三章 計(jì)劃與采購(gòu)第九條 根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、制度、設(shè)備使用科室規(guī)模、功能定位和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，科學(xué)制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃。要優(yōu)先考慮配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備，注重資源共享，杜絕盲目配置和閑置浪費(fèi)。第十條 根據(jù)我院醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度預(yù)算，結(jié)合各使用科室裝備配置和保障需求，編制年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃。第十一條 醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃由院級(jí)領(lǐng)導(dǎo)集體研究批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。院級(jí)領(lǐng)導(dǎo)集體研究前需經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)討論同意。需主管部門審批的，應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。第十二條 單價(jià)在1萬(wàn)元及以上或一次批量?jī)r(jià)格在5萬(wàn)元及以上的醫(yī)學(xué)裝備均納入年度裝備計(jì)劃管理。第十三條 單價(jià)在50萬(wàn)元及以上的醫(yī)學(xué)裝備計(jì)劃，進(jìn)行可行性論證。論證內(nèi)容包括配置必要性、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。第十四條 根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，按照公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、客觀公正和誠(chéng)實(shí)信用的原則，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)管理。第十五條 納入集中采購(gòu)目錄或采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以上的醫(yī)學(xué)裝備，實(shí)行集中采購(gòu)，以公開(kāi)招標(biāo)方式進(jìn)行采購(gòu)。以公開(kāi)招標(biāo)以外其他方式進(jìn)行采購(gòu)的，嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定報(bào)批。第十六條 未納入集中采購(gòu)目錄或集中采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，首選公開(kāi)招標(biāo)方式采購(gòu)。不具備公開(kāi)招標(biāo)條件的，可按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進(jìn)行采購(gòu)。第十七條 加強(qiáng)預(yù)算管理，嚴(yán)格執(zhí)行年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃。未列入計(jì)劃的項(xiàng)目，原則上不得安排采購(gòu)。因特殊情況確需計(jì)劃外采購(gòu)的，嚴(yán)格論證審批。第十八條 按國(guó)家有關(guān)規(guī)定制訂應(yīng)急采購(gòu)預(yù)案。因突發(fā)公共事件等應(yīng)急情況需要緊急采購(gòu)時(shí)，按照應(yīng)急采購(gòu)預(yù)案執(zhí)行。第十九條 采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)學(xué)裝備時(shí)，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格履行進(jìn)口設(shè)備采購(gòu)審批程序。第二十條 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)合同規(guī)范管理，保證采購(gòu)裝備的質(zhì)量，嚴(yán)格防范各類風(fēng)險(xiǎn)，確保資金安全。第二十一條 建立醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度。醫(yī)學(xué)裝備到貨、安裝、調(diào)試使用后，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)組織使用部門、供貨方依據(jù)合同約定及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收完成后應(yīng)當(dāng)填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并由各方簽字確認(rèn)。第二十二條 醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收工作要在合同約定的索賠期限內(nèi)完成。經(jīng)驗(yàn)收不合格的，及時(shí)辦理索賠。第二十三條 申請(qǐng)和購(gòu)置納入國(guó)家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十四條 建立醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理制度。屬于集中采購(gòu)目錄內(nèi)的，按照有關(guān)規(guī)定組織專家進(jìn)行遴選。不在集中采購(gòu)目錄內(nèi)但確需使用的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門組織專家嚴(yán)格論證后，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。第二十五條 建立醫(yī)用耗材入出庫(kù)管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。第二十六條 加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌器械采購(gòu)記錄管理。采購(gòu)記錄內(nèi)容包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、采購(gòu)日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來(lái)源。第四章 使用管理第二十七條 依據(jù)全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設(shè)備分類與代碼，建立我院醫(yī)學(xué)裝備分類、分戶電子賬目，實(shí)行信息化管理。第二十八條 健全醫(yī)學(xué)裝備管理制度，按照集中統(tǒng)一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、完整準(zhǔn)確。檔案保管期限至醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢為止。國(guó)家有特殊要求的，從其規(guī)定。第二十九條 單價(jià)在5萬(wàn)元及以上的醫(yī)學(xué)裝備建立管理檔案。內(nèi)容主要包括申購(gòu)資料、技術(shù)資料及使用維修資料。第三十條 不得使用無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)學(xué)裝備。用于醫(yī)療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊(cè)證。納入國(guó)家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當(dāng)具備配置許可證。未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)學(xué)裝備臨床試驗(yàn)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十一條 嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定和操作規(guī)程，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用管理。對(duì)生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備安全有效使用情況予以監(jiān)控。國(guó)家有特殊要求的，從其規(guī)定。第三十二條 按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)做好醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障。醫(yī)學(xué)裝備須計(jì)（劑）量準(zhǔn)確、安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格方可使用。第三十三條 制定生命支持類、急救類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案，保障緊急救援工作需要。第三十四條 建立健全醫(yī)學(xué)裝備維修制度，優(yōu)化報(bào)修流程，及時(shí)排除醫(yī)學(xué)裝備故障。第三十五條 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備預(yù)防性維護(hù)，確保醫(yī)學(xué)裝備按期保養(yǎng)，保障使用壽命，減少故障發(fā)生率。第三十六條 對(duì)醫(yī)學(xué)裝備使用人員進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)和考核，合格后方可上崗操作。大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員須接受崗位培訓(xùn)，業(yè)務(wù)能力考評(píng)合格方可上崗操作。第三十七條 醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員使用各類醫(yī)用耗材時(shí)，需認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒及有效日期等，并進(jìn)行登記。醫(yī)用耗材使用后屬于醫(yī)療廢物的，嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理有關(guān)規(guī)定處理。第三十八條 建立醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)制度。加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備使用、功能開(kāi)發(fā)、社會(huì)效益、費(fèi)用等分析評(píng)價(jià)工作。對(duì)長(zhǎng)期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備，在本院范圍內(nèi)調(diào)劑使用。第五章 處置管理第三十九條 按照國(guó)有資產(chǎn)處置管理有關(guān)規(guī)定處置醫(yī)學(xué)裝備，嚴(yán)格履行審批手續(xù)。處置海關(guān)監(jiān)管期內(nèi)的進(jìn)口免稅醫(yī)學(xué)裝備，須按照海關(guān)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十條 醫(yī)學(xué)裝備處置方式主要包括調(diào)撥、捐贈(zèng)和報(bào)廢等。第四十一條 對(duì)長(zhǎng)期閑置不用、低效運(yùn)轉(zhuǎn)或超標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)予以調(diào)撥處置。第四十二條 因?qū)谥г裙ぷ餍枰?，可?duì)外調(diào)撥或捐贈(zèng)醫(yī)學(xué)裝備。對(duì)接受捐贈(zèng)的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)質(zhì)量合格、安全有效。第四十三條 醫(yī)學(xué)裝備符合下列情形的，做報(bào)廢處置：國(guó)家規(guī)定淘汰的；嚴(yán)重?fù)p壞無(wú)法修復(fù)或維修費(fèi)用過(guò)高的；嚴(yán)重污染環(huán)境，危害人身安全與健康的；失效或功能低下、技術(shù)落后，不能滿足使用需求的；國(guó)家有明確要求的。第六章 監(jiān)督管理第四十四條 院紀(jì)委、審計(jì)、財(cái)務(wù)、國(guó)資辦負(fù)責(zé)對(duì)器械科對(duì)本要求與規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第四十五條 器械科負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)學(xué)裝備使用科室對(duì)本要求與規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和評(píng)價(jià)考核。對(duì)違反本要求與規(guī)范的，制度不健全、管理不嚴(yán)格或職責(zé)落實(shí)不到位的科室，由器械科視情節(jié)嚴(yán)重程度，對(duì)其主要負(fù)責(zé)人和工作人員給予批評(píng)教育或報(bào)上級(jí)部門給予相應(yīng)紀(jì)律處分。第四十六條 依據(jù)本要求與規(guī)范加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備管理工作。對(duì)違反本要求與規(guī)范的，不認(rèn)真履行醫(yī)學(xué)裝備管理職責(zé)、違反操作規(guī)程造成人為損壞或保管不當(dāng)造成遺失的工作人員，視情節(jié)嚴(yán)重程度，給予批評(píng)教育或相應(yīng)紀(jì)律處分。第七章 附 則第四十七條 本要求與規(guī)范適用于全院各科室。第四十八條 設(shè)備使用科室可根據(jù)本要求與規(guī)范，結(jié)合本科室實(shí)際，制訂實(shí)施細(xì)則。醫(yī)療儀器設(shè)備和器械維修、保養(yǎng)管理制度一、全體維修人員應(yīng)具有高度的責(zé)任感和良好的服務(wù)態(tài)度，有計(jì)劃地對(duì)全院醫(yī)療儀器設(shè)備和器械進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢修，使絕大部分機(jī)器經(jīng)常處于完好狀態(tài)，以保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的正常開(kāi)展。二、利用一切空余時(shí)間加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和專業(yè)技術(shù)學(xué)習(xí)，熟悉和了解本專業(yè)有關(guān)儀器設(shè)備的用途、性能、保養(yǎng)和維修知識(shí)，全面掌握機(jī)、電、光、放射、化學(xué)、物理等方面的基礎(chǔ)知識(shí)，不斷提高自身的技術(shù)素質(zhì)，提高解決疑難雜癥的能力。三、維修人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)做好本職工作，對(duì)各自所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備和器械要定期做好保養(yǎng)工作和指導(dǎo)使用人員做好日常保養(yǎng)工作，經(jīng)常深入臨床一線征求意見(jiàn)，在技術(shù)力量許可的條件下，盡可能開(kāi)展部分技改工作。協(xié)助各部門制訂好貴重、精密儀器設(shè)備的操作規(guī)程。四、對(duì)于定期檢查中發(fā)現(xiàn)有故障和將要發(fā)生故障的儀器設(shè)備器械要主動(dòng)進(jìn)行檢修和處理；對(duì)于送修的儀器設(shè)備器械要及時(shí)進(jìn)行修理，修好后及時(shí)通知送修部門或送貨上門，對(duì)于報(bào)修的儀器設(shè)備器械在接到請(qǐng)修通知后，應(yīng)盡快趕赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行搶修，修好后要請(qǐng)使用部門驗(yàn)收簽字，以便考核。五、維修人員在修理工作中要認(rèn)真負(fù)責(zé)，按機(jī)器說(shuō)明書要求仔細(xì)操作，切忌馬虎從事，以免造成不應(yīng)有的損失，凡因粗心大意或人為造成儀器設(shè)備重大損壞， 視為責(zé)任事故，須按賠償制度和其它相關(guān)規(guī)定處理。六、對(duì)于需請(qǐng)人來(lái)院修理的或送出院外修理的儀器設(shè)備，必須報(bào)告器械科，維修人員應(yīng)積極主動(dòng)與他人聯(lián)系或及時(shí)送修，并積極配合做好工作，直至修好驗(yàn)收合格。七、故障儀器設(shè)備器械修好后，維修人員應(yīng)認(rèn)真填寫好“設(shè)備維修情況登記表”， 并做好相應(yīng)的維修記錄，維修記錄應(yīng)詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象和原因、故障分析、排除故障的方法、維修時(shí)間、更換零配件改變情況。八、維修人員對(duì)醫(yī)院選購(gòu)及更新儀器設(shè)備器械等提出建設(shè)性意見(jiàn)，對(duì)新購(gòu)儀器設(shè)備器械要配合做好安裝、調(diào)試工作，并嚴(yán)格按操作規(guī)程、拆裝程序進(jìn)行，對(duì)于需報(bào)廢的儀器設(shè)備要做好審定工作。醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)廢制度一、任何在用醫(yī)療儀器設(shè)備都有一定的使用年限，正常使用期為58年，超過(guò)年限仍能正常使用的可繼續(xù)使用，不達(dá)年限的已不能正常使用的需辦理報(bào)廢手 續(xù)。二、醫(yī)療儀器設(shè)備發(fā)生如下情況可申請(qǐng)報(bào)廢：（一）、一直處于連續(xù)工作狀態(tài)而造成機(jī)械零部件磨損、精度下降，修理和更換部件仍不能恢復(fù)正常工作的儀器設(shè)備；（二）、 長(zhǎng)期處于不正常工作狀態(tài)或在不良環(huán)境下運(yùn)行，使元器件嚴(yán)重老化而影響正常治療和診斷，大面積更換元器件已失去價(jià)值的儀器設(shè)備；（三）、性能指標(biāo)下降，重復(fù)性差，精度失準(zhǔn)，穩(wěn)定性差，破損，安全性不達(dá)標(biāo)，計(jì)量檢定不合格，經(jīng)過(guò)多次維修仍達(dá)不到要求的儀器設(shè)備；（四）、國(guó)家和政府明令禁止使用、強(qiáng)制淘汰、受自然災(zāi)害和不可抗力造成損壞而不能修復(fù)的儀器設(shè)備；（五）、對(duì)于失去效能，不能滿足病人的診治和醫(yī)院發(fā)展的需要，技術(shù)落后，長(zhǎng)期停止使用，以后不再使用的儀器設(shè)備；（六） 專用配件損壞而無(wú)替代品和與報(bào)廢主機(jī)相配套的儀器設(shè)備。三、醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)廢，必須先由使用部門填寫“醫(yī)療儀器報(bào)廢申請(qǐng)單”，詳細(xì)說(shuō)明報(bào)廢的原因，儀器設(shè)備維修人員進(jìn)行鑒定并簽署意見(jiàn)，需經(jīng)醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)審批，并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由財(cái)務(wù)科辦理消帳手續(xù)。四、儀器設(shè)備報(bào)廢后，維修人員應(yīng)從中拆除一些元器件及重要部件作維修配件，殘余部分交器械科處理，未經(jīng)批準(zhǔn)私自處理儀器設(shè)備者，按損壞或丟失論處。五、因使用不當(dāng)或人為造成損壞而需要報(bào)廢的儀器設(shè)備，當(dāng)事人在書面說(shuō)明的情況下，按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行賠償。六、大型醫(yī)療設(shè)備如需報(bào)廢，由醫(yī)院向上級(jí)部門提出申請(qǐng),按醫(yī)院固定資產(chǎn)報(bào)廢程序辦理手續(xù)。七、各使用科室批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備，不得擅自拆除配件，需統(tǒng)一上交器械科，經(jīng)準(zhǔn)報(bào)廢的儀器設(shè)備，應(yīng)辦理固定資產(chǎn)消帳手續(xù)。八、對(duì)收回的報(bào)廢資產(chǎn)進(jìn)行處置時(shí)，有器械科、財(cái)務(wù)科、紀(jì)檢、審計(jì)、各相關(guān)科室等有關(guān)人員參加處理。殘值收入交醫(yī)院財(cái)務(wù)科做帳。報(bào)廢后尚有部分使用價(jià)值的設(shè)備的處理，須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度一、醫(yī)療設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、使用科室、器械科人員共同在場(chǎng)。二、設(shè)備供貨商、使用科室、器械科人員應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)逐件開(kāi)箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。三、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。四、設(shè)備功能調(diào)試和技術(shù)指標(biāo)驗(yàn)收以使用科室實(shí)際操作為主，如實(shí)的填寫功能、技術(shù)指標(biāo)驗(yàn)收記錄。五、設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由使用科室代表、器械科參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員，按照采購(gòu)合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。六、對(duì)于跟隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件，交院檔案室存檔前需要進(jìn)行仔細(xì)登記。如使用科室留存手冊(cè)副本，由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。 七、器械科根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理出入庫(kù)手續(xù)和固定資產(chǎn)登記手續(xù)。八、未經(jīng)驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。專業(yè)設(shè)備招標(biāo)投標(biāo)管理規(guī)定為在醫(yī)院專業(yè)設(shè)備采購(gòu)過(guò)程中引入公平、公正、公開(kāi)的機(jī)制，依據(jù)中華人民共和國(guó)招標(biāo)法、國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)評(píng)標(biāo)委員會(huì)和評(píng)標(biāo)方法暫行規(guī)定、機(jī)電產(chǎn)品國(guó)際招投標(biāo)實(shí)施辦法（13號(hào)令）的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定本規(guī)定。一、招標(biāo)范圍及方式（一） 達(dá)到下列規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)之一的，必須進(jìn)行招標(biāo)：（1）、一次性采購(gòu)產(chǎn)品合同估算價(jià)格在5萬(wàn)元人民幣以上的；（2）、其他依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定需要招標(biāo)采購(gòu)的。（二）屬于下列情況之一的，可以采用詢價(jià)方式進(jìn)行采購(gòu)：（1）、一次性采購(gòu)產(chǎn)品合同估算價(jià)格在5萬(wàn)元人民幣以下的；（2）、供設(shè)備運(yùn)行或維修用的配套零件及部件；（三） 必須進(jìn)行招標(biāo)的項(xiàng)目按下列規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)：（1）、一次性采購(gòu)產(chǎn)品合同估算價(jià)格在5萬(wàn)元人民幣以上、50萬(wàn)元人民幣以下的單項(xiàng)或批量設(shè)備，可由醫(yī)院自行組織評(píng)標(biāo)委員會(huì)，采用公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判的方式集體評(píng)價(jià)自行招標(biāo)采購(gòu)； （2）、一次性采購(gòu)產(chǎn)品合同估算價(jià)格在50萬(wàn)元人民幣以上的單項(xiàng)或批量設(shè)備，必須委托具備相應(yīng)資質(zhì)的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，采用公開(kāi)招標(biāo)的方式進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。二、醫(yī)院自行招標(biāo)步驟：專業(yè)設(shè)備的招標(biāo)投標(biāo)采購(gòu)分為六個(gè)步驟：（一）、申請(qǐng)部門按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定申報(bào)、立項(xiàng)、審批。（二）、分管院長(zhǎng)、器械科、申報(bào)或使用部門對(duì)各供貨商的產(chǎn)品進(jìn)行論證、評(píng)估，確定招標(biāo)要求和配置方案，受評(píng)估供貨商必須在三家以上。（三）、器械科提前一周以上向供貨商公布招標(biāo)要求，投標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)和方法。（四）、各供貨商按上述第三點(diǎn)要求作出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)。（五）、分管院長(zhǎng)、器械科、申報(bào)或使用部門、醫(yī)院紀(jì)檢、審計(jì)、財(cái)務(wù)等部門共同評(píng)標(biāo)確定中標(biāo)單位，參加投標(biāo)的供貨商必須在三家以上，評(píng)標(biāo)辦法依照第一條所列的國(guó)家法律規(guī)定中的相關(guān)條款執(zhí)行。（六）專業(yè)設(shè)備中附帶消耗性材料部份由評(píng)標(biāo)小組與器械科協(xié)商決定。貴重儀器（設(shè)備）使用注意事項(xiàng) 一、操作人員必須具有高度的事業(yè)心、責(zé)任心、視儀器為己生命。 二、必須嚴(yán)格遵守本儀器操作手冊(cè)所規(guī)定的各項(xiàng)操作程序。 三、必須每天記錄儀器（設(shè)備）使用情況，并做好日記工作。 四、儀器（設(shè)備）必須實(shí)行專人專機(jī)，并嚴(yán)格做好交接班工作。 五、儀器（設(shè)備）出現(xiàn)異常情況，必須立即停止使用，并做好報(bào)告，做好記錄工作。 六、操作人員必須嚴(yán)格做好日常維護(hù)工作，并密切觀察使用條件。 七、進(jìn)修人員原則上不得使用貴重儀器（設(shè)備），遇特殊情況，必須在指導(dǎo)老師監(jiān)督、指導(dǎo)下使用，并負(fù)全部責(zé)任。 八、操作人員必須做好各項(xiàng)安全工作。 九、帶有微機(jī)配置的儀器（設(shè)備），不得運(yùn)行與本機(jī)無(wú)關(guān)的軟件，否則將追查當(dāng)事者及科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。 十、未經(jīng)院辦許可，貴重儀器不得擅自離院使用。 十一、本儀器（設(shè)備）使用保管，科室負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人。醫(yī)療儀器設(shè)備購(gòu)置、更新審批制度一、各業(yè)務(wù)科室應(yīng)根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作需要按年度編報(bào)設(shè)備計(jì)劃，萬(wàn)元以上設(shè)備應(yīng)填寫計(jì)劃論證表，由醫(yī)療設(shè)備管理部門匯總后，交醫(yī)院黨政聯(lián)席會(huì)議討論，形成年度計(jì)劃，并由院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行二、購(gòu)置大型醫(yī)療設(shè)備，必須先編寫可行性報(bào)告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請(qǐng)表，報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后執(zhí)行（以省衛(wèi)生廳文件為準(zhǔn)）。三、對(duì)緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請(qǐng)，交器械科，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，優(yōu)先辦理。四、各業(yè)務(wù)科室不得對(duì)外簽定訂購(gòu)合同或向廠商承諾購(gòu)置意向。參加各類會(huì)議時(shí)，可將會(huì)議上廠商介紹的產(chǎn)品資料帶回本單位，按照有關(guān)程序辦理批準(zhǔn)手續(xù)。五、對(duì)各類設(shè)備所需的耗材、配件，應(yīng)做好計(jì)劃由醫(yī)療設(shè)備管理部門審核，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。六、對(duì)科研項(xiàng)目所需要的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)根據(jù)科研經(jīng)費(fèi)、批準(zhǔn)項(xiàng)目，由科教部門統(tǒng)一提出計(jì)劃，報(bào)設(shè)備管理部門審核后，由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。七、對(duì)于贈(zèng)送、科研合作、臨床試用的醫(yī)療設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療管理部門審核，報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。對(duì)違反規(guī)定造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當(dāng)事人承擔(dān)有關(guān)的責(zé)任。醫(yī)療儀器設(shè)備采購(gòu)管理制度一、設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行采購(gòu)。二、購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的加蓋經(jīng)銷單位公章的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證等證件復(fù)印件，并核實(shí)證件的真實(shí)性與有效性。不得購(gòu)置無(wú)證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。三、屬于政府采購(gòu)目錄或集中采購(gòu)招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)于自行招標(biāo)的，應(yīng)做到公開(kāi)、公平、公正。四、對(duì)于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購(gòu)的設(shè)備，可采用詢價(jià)或定向單一來(lái)源采購(gòu)，但應(yīng)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購(gòu)范圍的應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)卣少?gòu)部門批準(zhǔn)。五、采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)掌握采購(gòu)計(jì)劃的進(jìn)度，對(duì)臨床急需的設(shè)備應(yīng)先采購(gòu)，以保障臨床需要。必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的加蓋經(jīng)銷單位公章的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證等證件復(fù)印件六、使用科室不得擅自采購(gòu)或以先試用后付款的方式采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備。七、對(duì)違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。醫(yī)療儀器設(shè)備驗(yàn)收管理制度一、購(gòu)進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收手續(xù)、程序進(jìn)行，嚴(yán)格把關(guān)。驗(yàn)收合格以后方可入庫(kù)。不符合要求或有質(zhì)量問(wèn)題的應(yīng)及時(shí)退貨或換貨索賠。一般驗(yàn)收程序?yàn)椋和獍b檢查、開(kāi)箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。二、驗(yàn)收工作必須及時(shí)，尤其是進(jìn)口設(shè)備，必須掌握合同驗(yàn)收與索賠期限，以免因驗(yàn)收不及時(shí)造成損失。三、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)有使用科室、器械科及廠商代表共同參加，如要申請(qǐng)進(jìn)口商檢的設(shè)備，必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗(yàn)收結(jié)果必須有記錄并由參加驗(yàn)收各方共同簽字。四、對(duì)驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量逐項(xiàng)驗(yàn)收。對(duì)所有與合同發(fā)票不符的情況，應(yīng)作記錄，以便及時(shí)與廠商交涉或報(bào)商檢部門索賠。五、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測(cè)方法，逐項(xiàng)驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。六、對(duì)于緊急或急救購(gòu)置的不能夠按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備，可以簡(jiǎn)化手續(xù)，或按先使用事后補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)的程序進(jìn)行，但必須由醫(yī)療設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人簽字同意。七、驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫(kù)手續(xù)。八、對(duì)違反驗(yàn)收管理制度造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。醫(yī)院設(shè)備調(diào)撥管理制度醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財(cái)產(chǎn)保管設(shè)專人負(fù)責(zé)，醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知器械科，由器械科辦理相關(guān)手續(xù)。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。一、跨科借用：由于醫(yī)療需要，應(yīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號(hào)、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失，造成帳物不符結(jié)果，將由借出手財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。二、資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)移使用，主動(dòng)提出一方需向器械科提出書面申請(qǐng)，器械科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，由雙方財(cái)產(chǎn)保管人員共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。三、資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈(zèng)轉(zhuǎn)移出院外，器械科必須根據(jù)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，憑借受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并應(yīng)器械科確認(rèn)。 放射源安全管理制度 一、在購(gòu)置新源時(shí)，應(yīng)與放射源生產(chǎn)單位（或原出口國(guó)或廢源集中貯存設(shè)施）簽訂廢棄放射源貯存和處置協(xié)議。新購(gòu)放射源必須有國(guó)家統(tǒng)一編號(hào) 。 二、配備必要的檢查或監(jiān)測(cè)設(shè)備。受輻射劑量較高的技術(shù)和操作維修人員要配備帶報(bào)警裝置的個(gè)人輻射劑量計(jì)。 三、對(duì)運(yùn)行中含放射源的裝置和場(chǎng)所，要配置劑量監(jiān)測(cè)和報(bào)警裝置，并定期檢驗(yàn)，確保輻射防護(hù)設(shè)施完好與含源裝置性能的穩(wěn)定。放射源的使用場(chǎng)所應(yīng)有相應(yīng)的輻射屏蔽，安裝帶報(bào)警的劑量測(cè)量?jī)x器。 四、放射源實(shí)行專人保管，實(shí)行管理、使用分離的原則，杜絕“以使帶管”現(xiàn)象，防止放射源失控現(xiàn)象發(fā)生。 建立放射源使用登記制度，貯存、領(lǐng)取、使用、歸還放射源時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記、檢查，做到賬物相符。 五、制定放射源使用操作程序，責(zé)任到人，并在工作場(chǎng)所懸掛。 六、存放和使用放射源場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)設(shè)置放射性警示標(biāo)志。附近不得放置易燃、易爆、腐蝕性物品。 七、輻照設(shè)備或輻照裝置應(yīng)有必要的安全聯(lián)鎖、報(bào)警裝置或者工作信號(hào)。 八、放射源的包裝容器上應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志并配有中文警告文字。 九、建立安全保衛(wèi)制度，落實(shí)防火、防盜、防丟失、防泄漏。發(fā)生放射源丟失、被盜、火災(zāi)和放射性污染事故時(shí)，應(yīng)在第一時(shí)間內(nèi)向當(dāng)?shù)卣?、環(huán)保、公安部門報(bào)告。 大型醫(yī)療設(shè)備配置與應(yīng)用管理制度一、大型醫(yī)用設(shè)備的范圍：應(yīng)以國(guó)家相關(guān)部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設(shè)備目錄為基準(zhǔn)。二、大型醫(yī)用設(shè)備的申請(qǐng)應(yīng)按照國(guó)家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準(zhǔn)后，應(yīng)通過(guò)嚴(yán)格的采購(gòu)招標(biāo)，在投入使用前，應(yīng)經(jīng)省市大型醫(yī)用設(shè)備配置和評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審，在獲得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證后方能投入運(yùn)行。三、大型醫(yī)用設(shè)備使用人員實(shí)行技術(shù)考核、上崗資格認(rèn)證制度。大型醫(yī)用設(shè)備使用操作人員須經(jīng)考核合格，取得大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證，并在省市衛(wèi)生主管部門登記注冊(cè)方可上崗工作。四、大型醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置前，使用科室會(huì)同器械科應(yīng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的購(gòu)置成本、相關(guān)配套設(shè)備購(gòu)置成本、設(shè)施及工程建設(shè)成本，日常運(yùn)行成本、人員成本、預(yù)計(jì)工作量和收費(fèi)等情況進(jìn)行調(diào)研，形成可行性報(bào)告，提交上級(jí)部門審核。五、大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后，使用科室應(yīng)責(zé)成專人負(fù)責(zé)日常管理，制定操作規(guī)程，保證運(yùn)行環(huán)境良好,對(duì)使用進(jìn)行登記。六、大型醫(yī)用設(shè)備的運(yùn)行成本核算是醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理的重要組成部分，設(shè)備購(gòu)入之后，器械科應(yīng)積極配合財(cái)務(wù)部門每年對(duì)大型設(shè)備的使用效率和效益進(jìn)行追蹤分析。 七、科室大型設(shè)備實(shí)際使用情況的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，應(yīng)納入科室年度考核的指標(biāo)中。 醫(yī)療器械質(zhì)量使用安全管理制度一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會(huì)制定本制度。二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入；對(duì)器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開(kāi)；對(duì)在用設(shè)備每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證，提出意見(jiàn)及時(shí)更新。四、醫(yī)療器械采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。五、從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷, 技術(shù)職稱或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。六、對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評(píng)價(jià)。七、臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守