零售藥店新人員崗前培訓(xùn)試題 （總分100分） 姓名 考號(hào) 總分1、 判斷題(每小題2分，共20分)1、處方所列藥品可以更改或者代用。（ ）2、新的進(jìn)口藥品管理辦法于2004年1月1日起實(shí)施。（ ）3、藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)人員如果為初中文化程度，需要有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。（ ）4、藥品待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)都應(yīng)用黃色標(biāo)示。（ ）5、企業(yè)購(gòu)入首營(yíng)品種時(shí)應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。（ ）6、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書。（ ）7、企業(yè)購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存超過(guò)有效期1年，但不少于3年。（ ）8、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。（ ）9、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)制定企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度。（ ）10、企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與辦公區(qū)域可以不分開。（ ）二、單項(xiàng)選擇題(每小題2分，共30分)1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法于（ ）起實(shí)施。A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日2、修訂后的中華人民共和國(guó)藥品管理法共有幾章幾條（ ）A、10章64條B、10章106條C、11章64條D、11章106條3、未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處（ ）A、違法已售出和未售出的藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款B、違法銷售的藥品貨值金額1倍以上3倍以下罰款C、違法銷售的藥品貨值金額1倍以上5倍以下罰款D、違法收入50以上3倍以下罰款4、藥品監(jiān)督行政處罰的執(zhí)法人員是（ ）A、法官B、藥品監(jiān)督管理人員C、工商行政管理人員D、藥檢人員5、在藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的（ ）A、藥品的通用名稱B、藥品的不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)C、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)D、藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)6、生產(chǎn)、銷售劣藥的除依法沒收違法所得，應(yīng)并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額（ ）A、1倍以上3倍以下罰款B、2倍以上5倍以下罰款C、3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款D、酌情罰款7、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)怎樣處理（ ）A、自行銷售B、退貨或換貨C、自行銷毀或封存D、及時(shí)報(bào)請(qǐng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門8、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范意思是（ ）A、良好的供應(yīng)規(guī)范B、良好的生產(chǎn)規(guī)范C、良好的管理規(guī)范D、良好的儲(chǔ)存規(guī)范9、藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)有效期標(biāo)志，要求按月填寫效期報(bào)表的藥品是（ ）A、效期藥品B、近效期藥品C、保質(zhì)期藥品D、抗生素類藥品10、企業(yè)選擇藥品和供貨單位的首位條件應(yīng)是（ ）A、著名生產(chǎn)廠B、藥品的生產(chǎn)日期C、藥品質(zhì)量D、質(zhì)量公報(bào)中未出現(xiàn)的藥品11、簽訂進(jìn)貨合同時(shí)應(yīng)明確（ ）A、藥品采購(gòu)員B、保證協(xié)議C、藥品包裝和標(biāo)簽注明有效期D、質(zhì)量條款12、藥品儲(chǔ)存要求在庫(kù)藥品應(yīng)實(shí)行（ ）A、分類管理B、色標(biāo)管理C、養(yǎng)護(hù)管理D、責(zé)任管理13、非處方藥的英文縮寫是（ ）A、OTC B、WHO C、FDA D、CDR14、零售藥店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是（ ）A、藥店經(jīng)理B、執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)人員C、工程師D、經(jīng)濟(jì)師15、藥品包裝上按國(guó)家規(guī)定應(yīng)有專有標(biāo)識(shí)的（ ）A、生化藥品B、抗生素C、中成藥D、非處方藥三、 多項(xiàng)選擇題(每小題3分，共30分)1、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的 的單位和個(gè)人，必須遵守藥品管理法。（ ）A、研制；B、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)；C、使用；D、監(jiān)督管理；2、嚴(yán)重不良反應(yīng)指用藥后出現(xiàn)并造成下列后果的反應(yīng)：（ ）A、死亡或威脅生命B、使病人住院或延長(zhǎng)住院時(shí)間C、有持續(xù)或顯著的殘疾或機(jī)能不全D、有先天性異?；蚍置淙毕?、下列按假藥論處的是（ ）A、藥品成份含量不符和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B、以他種藥品冒充此種藥品的C、藥品被污染的D、所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須懸掛的證件有（ ）A、藥品經(jīng)營(yíng)許可證B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照C、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證D、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品（ ）A、責(zé)令改正B、沒收違法購(gòu)進(jìn)藥品C、沒收違法所得D、處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款6、首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)包括（ ）A、新劑型B、新品種C、新包裝D、新批號(hào)7、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品必須是（ ）A、供貨單位必須持有合法證照B、具有合法的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C、合同中明確質(zhì)量條款D、藥品有批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)8、審查處方主要是（ ）A、處方填寫的完整性B、用藥劑量是否合理C、用藥方法是否恰當(dāng)D、有無(wú)配伍禁忌9、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)（ ）A、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核B、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核C、負(fù)責(zé)分析收集質(zhì)量信息D、負(fù)責(zé)協(xié)助開展企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)10、進(jìn)口藥品其包裝標(biāo)簽上應(yīng)以中文注明（ ）A、藥品名稱B、生產(chǎn)企業(yè)C、注冊(cè)證號(hào)D、主要成分四、簡(jiǎn)答題(每小題10分，共20分)1、藥品的定義？2、簡(jiǎn)述藥品管理法實(shí)施條例中免責(zé)條款的內(nèi)容？參考答案：1、 2、 d a d a b c d b a b d3、 1、 2、 3、 4、 5、6、 7、 8、 9、 10、acd四、1.中華人民共和國(guó)藥品管理法對(duì)藥品的定義是指：用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.藥品管理法實(shí)施條例第八十一條明確規(guī)定， 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反藥品管理法和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。