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食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全管理制度

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食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全管理制度

食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全管理制度目錄食品質(zhì)量安全管理制度總則3第一章 企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)和管理人員的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)3第一節(jié) 原則3第二節(jié) 各級(jí)人員的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)3第二章 各部門質(zhì)量安全職責(zé)、權(quán)限7第一節(jié) 原則7第二節(jié) 各部門質(zhì)量安全職責(zé)、權(quán)限7第三章 設(shè)備維修保養(yǎng)和清洗消毒管理制度12第一節(jié) 原則12第二節(jié) 設(shè)計(jì)和安裝12第三節(jié) 維護(hù)和維修12第四節(jié) 使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識(shí)13第五節(jié) 校準(zhǔn)13第六節(jié) 生產(chǎn)用水14第七節(jié) 設(shè)備的清洗消毒14第四章 原輔料及包裝材料及外協(xié)加工品的采購(gòu)管理制度(包括查驗(yàn)制度)15第一節(jié)原則15第二節(jié) 原輔料及包裝材料的采購(gòu)要求16第三節(jié) 原輔料及包裝材料的采購(gòu)信息16第四節(jié) 原輔料及包裝材料的進(jìn)貨查驗(yàn)制度17第五節(jié) 委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)18第五章 執(zhí)行有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn),使用的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法備案及工藝文件管理制度19第一節(jié) 原則19第二節(jié) 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法19第三節(jié) 食品安全標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件管理制度22第六章 從業(yè)人員健康檔案和食品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)管理制度24第一節(jié) 原則24第二節(jié) 從業(yè)人員健康檢查及建立檔案制度24第三節(jié) 食品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)制度24第七章 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度和相應(yīng)的考核辦法(包含生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度)25第一節(jié) 原則25第二節(jié) 生產(chǎn)過程控制制度26第八章 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度(包括過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn))以及檢測(cè)設(shè)備管理制度29第一節(jié) 原則29第二節(jié) 出廠檢驗(yàn)記錄制度29第三節(jié) 檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備管理制度30第九章 不符合情況管理辦法(包括不合格品管理制度)31第一節(jié) 原則31第二節(jié) 不合格品的控制和管理31第三節(jié) 不符合情況的控制和管理32第十章 食品標(biāo)識(shí)標(biāo)注內(nèi)容符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定事項(xiàng)管理制度33第一節(jié) 原則33第二節(jié) 食品標(biāo)識(shí)及標(biāo)注內(nèi)容33第三節(jié) 標(biāo)識(shí)管理34第十一章 成品貯存管理制度34第一節(jié) 原則34第二節(jié) 成品貯存及環(huán)境要求34第三節(jié) 成品的入、出庫(kù)制度35第十二章 產(chǎn)品銷售臺(tái)帳管理制度36第一節(jié) 原則36第二節(jié) 產(chǎn)品銷售臺(tái)帳管理制度37第十三章 不安全食品召回制度37第一節(jié) 原則37第二節(jié) 不安全食品召回制度37第十四章 消費(fèi)者投訴受理制度39第一節(jié) 原則39第二節(jié) 消費(fèi)者投訴受理制度39第十五章 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息收集和記錄管理制度40第一節(jié) 原則40第十六章 企業(yè)誠(chéng)信制度(包括企業(yè)內(nèi)部誠(chéng)信管理制度和質(zhì)量誠(chéng)信保障制度)42第一節(jié) 原則42第二節(jié) 企業(yè)誠(chéng)信制度42第十七章 食品安全事故處置方案47第一節(jié) 原則(47第二節(jié)食品安全事故處置方案47食品質(zhì)量安全管理制度總則根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法、關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體監(jiān)督檢查規(guī)定的公告(質(zhì)檢總局2009年第119號(hào)公告)及食品生產(chǎn)許可審查通則(2010版)對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人規(guī)定條件審查要求,食品生產(chǎn)企事業(yè)應(yīng)建立以下管理制度并符合相關(guān)要求。第一章 企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)和管理人員的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù) 第一節(jié) 原則第一條 公司應(yīng)建立管理機(jī)構(gòu),并有組織機(jī)構(gòu)圖。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)獨(dú)立于其它機(jī)構(gòu),履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的職責(zé)。根據(jù)公司的實(shí)際情況,質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)可以分別設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督部門和質(zhì)量控制部門。第二條 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)參與所有與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)和事務(wù),負(fù)責(zé)審核所有與本規(guī)范有關(guān)的文件。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員的職責(zé)不得委托給其它機(jī)構(gòu)的人員。第三條 公司應(yīng)配備足夠數(shù)量并具有適當(dāng)資質(zhì)(含學(xué)歷、培訓(xùn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn))的人員從事管理和各項(xiàng)操作。應(yīng)明確規(guī)定每個(gè)部門和每個(gè)崗位的職責(zé),所有人員應(yīng)明確并理解自己的職責(zé),熟悉與其職責(zé)相關(guān)的要求,并接受必要的培訓(xùn),包括上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。第四條 不同崗位的人員均應(yīng)有詳細(xì)的書面工作職責(zé),并有相應(yīng)的職權(quán),其職能可委托給具有相當(dāng)資質(zhì)的指定代理人。每個(gè)人所承擔(dān)的職責(zé)不應(yīng)過多,以免導(dǎo)致質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。崗位的職責(zé)不得有空缺,重疊的職責(zé)應(yīng)有明確的解釋第二節(jié) 各級(jí)人員的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)第五條 總經(jīng)理的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)5.1應(yīng)通過向公司全體人員傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;制定質(zhì)量、環(huán)境、食品安全管理方針和目標(biāo)、進(jìn)行管理評(píng)審等活動(dòng),對(duì)建立、實(shí)施一體化管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供依據(jù);5.2應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足;5.3應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通;5.4任命管理者代表、食品安全小組組長(zhǎng)和中層領(lǐng)導(dǎo)并授予相應(yīng)的權(quán)利;5.5應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性5.6為公司提供必要的資源;5.7批準(zhǔn)本公司的質(zhì)量、環(huán)境、食品安全管理目標(biāo)、指標(biāo)及相應(yīng)的管理方案第六條 副總經(jīng)理的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)6.1對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé),分管公司日常管理;6.2加強(qiáng)生產(chǎn)管理,不斷提高管理水平,落實(shí)本公司的方針,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)的落實(shí),確保全面完成任期責(zé)任目標(biāo)和年度任務(wù);6.3搞好公司內(nèi)部質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理體系的運(yùn)行和審核工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高,滿足用戶需求;6.4負(fù)責(zé)本公司的生產(chǎn)、產(chǎn)品及服務(wù)過程中的質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理控制,主持解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量/環(huán)保/食品安全問題;6.5加強(qiáng)職工文化技術(shù)教育,不斷提高生產(chǎn)人員素質(zhì);6.6負(fù)責(zé)公司的安全、保衛(wèi),生產(chǎn)管理工作,減少和預(yù)防緊急情況的環(huán)境影響;6.7對(duì)公司內(nèi)發(fā)生的重大質(zhì)量、環(huán)境事故和出廠產(chǎn)品質(zhì)量不合格造成公司信譽(yù)的嚴(yán)重毀損負(fù)責(zé);6.8對(duì)公司生產(chǎn)中發(fā)生的設(shè)備、人身、火災(zāi)和嚴(yán)重事故負(fù)責(zé);第七條 采購(gòu)部負(fù)責(zé)人的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)7.1負(fù)責(zé)全面組織和策劃公司生產(chǎn)物資的采購(gòu)工作。7.2負(fù)責(zé)對(duì)合格供方的評(píng)價(jià)和選擇。7.3負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)不合格原料的處置批準(zhǔn)工作。第八條 技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)人的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)8.1負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理體系的策劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的工作,8.2負(fù)責(zé)信息交流,收集、反饋、處理;8.3負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置組織進(jìn)行檢定和校準(zhǔn);8.4負(fù)責(zé)編制各類操作規(guī)程、衛(wèi)生驗(yàn)收規(guī)范、原材料驗(yàn)收規(guī)范、產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)范等作業(yè)文件,并監(jiān)督執(zhí)行。8.5負(fù)責(zé)對(duì)食品安全的策劃和實(shí)現(xiàn)的各項(xiàng)工作,并對(duì)食品安全管理體系的運(yùn)行控制、目標(biāo)指標(biāo)的符合情況、法律法規(guī)的遵循情況進(jìn)行等合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)控和管理,8.6負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理體系內(nèi)部審核,8.7負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的評(píng)審處置及產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)的管理;8.8負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)食品安全管理體系的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn);8.9 負(fù)責(zé)管理評(píng)審資料的收集與整理工作;8.10負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)境/食品安全管理體系運(yùn)行的有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總和分析;8.11負(fù)責(zé)對(duì)公司管理過程中出現(xiàn)的不符合提出的糾正措施和預(yù)防措施的管理工作,并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo);8.12負(fù)責(zé)食品安全管理體系的應(yīng)急響應(yīng)的管理,制定應(yīng)急預(yù)案并進(jìn)行控制;8.13負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)的關(guān)鍵過程和特殊過程的確認(rèn)。第九條 企管部負(fù)責(zé)人的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)9.1利用各類媒體在公司內(nèi)實(shí)施內(nèi)部溝通,傳達(dá)公司經(jīng)營(yíng)理念,確保重要信息的上傳下達(dá);9.2宣貫質(zhì)量和環(huán)保意識(shí),營(yíng)造企業(yè)文化;9.3制定公司的年度培訓(xùn)計(jì)劃,組織培訓(xùn)并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行跟蹤、檢查;9.4負(fù)責(zé)對(duì)外招聘工作;9.5負(fù)責(zé)公司的人事管理工作,建立健全人事檔案系統(tǒng);9.6收集、分析、處理人力資源方面的信息,為公司在人力資源方面作出的決策提供依據(jù);9.7負(fù)責(zé)公司對(duì)外聯(lián)系及外部信息的收集與傳達(dá)。9.8負(fù)責(zé)車輛和食堂排污的控制;9.9負(fù)責(zé)對(duì)公司消防安全的情況進(jìn)行檢查并制訂火災(zāi)應(yīng)急準(zhǔn)備和演練;9.10負(fù)責(zé)管理體系其他相關(guān)要求的實(shí)施9.11負(fù)責(zé)法律法規(guī)的收集、評(píng)審、體系文件和記錄的管理,確保有效控制第十條 生產(chǎn)設(shè)備部負(fù)責(zé)人的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)10.1負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)過程所需的能源;10.2負(fù)責(zé)設(shè)備選型、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試工作,使設(shè)備符合質(zhì)量要求;10.3負(fù)責(zé)生產(chǎn)、環(huán)保設(shè)備和檢測(cè)器具的控制及維護(hù)和保養(yǎng)工作;10.4負(fù)責(zé)對(duì)本部門所需的資源進(jìn)行識(shí)別,擬定并反饋各項(xiàng)資源需求計(jì)劃10.5收集、分析、處理,工程設(shè)備方面的信息,為公司的決策提供依據(jù)10.6組織對(duì)壓力容器的檢驗(yàn)工作;10.7負(fù)責(zé)公司設(shè)備管理、建檔,組織編寫相應(yīng)文件;10.8負(fù)責(zé)污水處理,廢氣、廢水、廢渣的排放的控制;10.9負(fù)責(zé)制訂相關(guān)的應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng);10.10負(fù)責(zé)進(jìn)行重要環(huán)境因素關(guān)鍵特性的監(jiān)視和測(cè)量;10.11負(fù)責(zé)對(duì)運(yùn)行控制中出現(xiàn)的不符合進(jìn)行監(jiān)控并對(duì)處理情況進(jìn)行驗(yàn)證10.12負(fù)責(zé)管理體系其他相關(guān)要求的實(shí)施。10.13根據(jù)管理體系的要求,對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行正確操作,確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期的要求;10.14負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工,對(duì)加工過程中的原、輔(材)料、半成品、成品的質(zhì)量負(fù)責(zé);10.15負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中質(zhì)量、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品防護(hù)、衛(wèi)生管理,通過對(duì)工作環(huán)境的控制使產(chǎn)品及過程符合即定目標(biāo),確保產(chǎn)品及時(shí)供應(yīng)并不斷提高質(zhì)量,確保管理體系在本科室有效運(yùn)行;10.16收集、分析、處理生產(chǎn)加工方面的信息,為公司的決策提供依據(jù);10.17負(fù)責(zé)對(duì)科室所需的資源進(jìn)行識(shí)別,擬定并反饋各項(xiàng)資源需求計(jì)劃;10.18負(fù)責(zé)控制廢水和廢棄物的排放;對(duì)可回收和不可回收物品的控制;10.19負(fù)責(zé)推行清潔生產(chǎn),節(jié)約能源,降低能耗;10.20負(fù)責(zé)管理體系其他相關(guān)要求的實(shí)施第十一條 食品安全小組負(fù)責(zé)人的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)11.1負(fù)責(zé)進(jìn)行食品安全管理體系、安全產(chǎn)品的策劃和更新,編制HACCP計(jì)劃、操作性前提方案及相關(guān)管理性文件;11.2負(fù)責(zé)驗(yàn)證程序的實(shí)施和控制措施組合的確認(rèn)(操作性前提方案、HACCP計(jì)劃);11.3負(fù)責(zé)CCP點(diǎn)的監(jiān)控、糾偏、驗(yàn)證工作第十二條 銷售部負(fù)責(zé)人的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)12.1負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售及與顧客的溝通,組織合同評(píng)審。12.2負(fù)責(zé)組織顧客滿意調(diào)查,將顧客要求的有關(guān)信息反饋到公司相關(guān)部門。12.3負(fù)責(zé)食品發(fā)生意外時(shí)對(duì)所銷售的產(chǎn)品進(jìn)行招回。第十三條 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)13.1負(fù)責(zé)各類原材料、成品的保管,確保帳卡物一致,并按公司要求作好各類物品的收發(fā)控制。13.2負(fù)責(zé)對(duì)各類物品的防護(hù)狀況、標(biāo)識(shí)防止各類物品因保存不當(dāng)產(chǎn)生影響食品安全的情況第十四條 辦公室負(fù)責(zé)人的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)14.1負(fù)責(zé)督促、檢查各部門對(duì)黨和國(guó)家的方針政策、總經(jīng)理辦公會(huì)議決議及總經(jīng)理指示的貫徹執(zhí)行。 14.2負(fù)責(zé)定期組織收集、分析、綜合全廠生產(chǎn)、行政各方面的情況,主動(dòng)做好典型經(jīng)驗(yàn)的調(diào)查總結(jié),及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)、請(qǐng)示工作。 14.3負(fù)責(zé)全公司辦公室的分配調(diào)整及辦公用品、用具標(biāo)準(zhǔn)的制訂和管理,并對(duì)辦公用品、用具標(biāo)準(zhǔn)化及各科室文明辦公進(jìn)行檢查督促。 14.4負(fù)責(zé)完成總經(jīng)理臨時(shí)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。 14.5負(fù)責(zé)公司員工的培訓(xùn)教育工作,并依據(jù)企業(yè)需求及任職要求編制企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。 14.6負(fù)責(zé)招聘計(jì)劃的制定。14.7負(fù)責(zé)公司員工培訓(xùn)記錄及總結(jié)。 14.8負(fù)責(zé)公司衛(wèi)生檢查制度的制定及衛(wèi)生檢查計(jì)劃。14.9負(fù)責(zé)公司特殊工種的登記備案。14.10負(fù)責(zé)公司員工每年的健康檢查第二章 各部門質(zhì)量安全職責(zé)、權(quán)限 第一節(jié) 原則依據(jù)中華人民共和國(guó)行政許可法、中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例等法律、法規(guī)規(guī)定,國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任實(shí)施監(jiān)督檢查制度。按食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表規(guī)定項(xiàng)目制定如下各部門質(zhì)量安全職責(zé)和權(quán)限。第二節(jié) 各部門質(zhì)量安全職責(zé)、權(quán)限 項(xiàng)目序號(hào)質(zhì)量安全主體責(zé)任要求部門職責(zé)、權(quán)限企業(yè)資質(zhì)變化情況1.1工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照符合規(guī)定由辦公室負(fù)責(zé)定期與上級(jí)行政部門溝通進(jìn)行年檢,及相應(yīng)的變更。1.2食品生產(chǎn)許可證符合規(guī)定1.3實(shí)際生產(chǎn)方式和范圍符合規(guī)定1.4條件變化后報(bào)告情況符合規(guī)定采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況2.1采購(gòu)食品原料索證符合規(guī)定由采購(gòu)部負(fù)責(zé)與合格供方聯(lián)絡(luò)和溝通索證;質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)采購(gòu)進(jìn)貨的查驗(yàn)。2.2采購(gòu)食品添加劑索證符合規(guī)定2.3采購(gòu)食品相關(guān)產(chǎn)品索證符合規(guī)定2.4實(shí)際使用食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種符合規(guī)定庫(kù)房出入庫(kù)記錄并建立臺(tái)帳;生產(chǎn)車間做好投料記錄2.5存放、使用回收食品情況符合規(guī)定庫(kù)房出入庫(kù)記錄并建立臺(tái)帳,提供適宜的貯存環(huán)境生產(chǎn)過程控制情況3.1廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔衛(wèi)生狀況自查記錄符合規(guī)定由生產(chǎn)部或技術(shù)部按食品衛(wèi)生規(guī)范制定本單位的衛(wèi)生要求,由生產(chǎn)車間按食品企業(yè)衛(wèi)生要求,對(duì)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗要求及生產(chǎn)過程人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面的要求實(shí)施控制,生產(chǎn)部對(duì)控制的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.2生產(chǎn)加工場(chǎng)所清潔衛(wèi)生狀況、企業(yè)自查記錄符合規(guī)定3.3生產(chǎn)加工設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況、企業(yè)自查記錄符合規(guī)定3.4企業(yè)必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒記錄符合規(guī)定3.5產(chǎn)品投料記錄符合規(guī)定3.6生產(chǎn)加工過程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制記錄符合規(guī)定3.7生產(chǎn)中人流、物流交叉污染情況符合規(guī)定3.8原料、半成品、成品交叉污染情況符合規(guī)定3.9設(shè)備、設(shè)施運(yùn)行情況符合規(guī)定3.10現(xiàn)場(chǎng)人員衛(wèi)生防護(hù)情況符合規(guī)定食品出廠檢驗(yàn)落實(shí)情況4.1用于檢驗(yàn)的設(shè)備情況符合規(guī)定檢驗(yàn)設(shè)備由質(zhì)管部負(fù)責(zé)聯(lián)系國(guó)家計(jì)量檢定部門進(jìn)行定期的周期校準(zhǔn)備和檢定;質(zhì)檢員經(jīng)過考核合格持證上崗;實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)按食品出廠檢驗(yàn)的要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn),質(zhì)管部監(jiān)督實(shí)施情況。4.2檢驗(yàn)的輔助設(shè)備及化學(xué)試劑情況符合規(guī)定4.3檢驗(yàn)員應(yīng)具備相應(yīng)能力符合規(guī)定4.4出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目情況符合規(guī)定4.5出廠檢驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)記和檢驗(yàn)報(bào)告符合規(guī)定4.6產(chǎn)品留樣記錄符合規(guī)定4.7自行進(jìn)行出廠檢驗(yàn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)量比對(duì)情況符合規(guī)定4.8委托出廠檢驗(yàn)情況符合規(guī)定不合格品管理情況5.1采購(gòu)不合格食品原料的處理記錄符合規(guī)定質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織不合格品的評(píng)審;采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的不合格品進(jìn)行處理,質(zhì)管部進(jìn)行監(jiān)督;生產(chǎn)車間對(duì)生產(chǎn)的不合格品進(jìn)行處理,質(zhì)管部進(jìn)行監(jiān)督。5.2采購(gòu)不合格食品添加劑的處理記錄符合規(guī)定5.3采購(gòu)不合格食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄符合規(guī)定5.4生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的處理記錄符合規(guī)定食品標(biāo)識(shí)標(biāo)注符合情況6.1名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期符合規(guī)定技術(shù)部負(fù)責(zé)明確食品的標(biāo)識(shí)及標(biāo)注內(nèi)容,組織進(jìn)行食品標(biāo)簽的印制,組織生產(chǎn)車間進(jìn)行食品的標(biāo)識(shí),確保食品標(biāo)識(shí)標(biāo)注符合要求6.2成分或者配料表符合規(guī)定6.3生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式符合規(guī)定6.4保質(zhì)期符合規(guī)定6.5產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)符合規(guī)定6.6貯存條件符合規(guī)定6.7所使用的食品添加劑在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱符合規(guī)定6.8生產(chǎn)許可證編號(hào)及QS標(biāo)志符合規(guī)定6.9專供嬰幼兒主輔食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明主要營(yíng)養(yǎng)成分及其含量符合規(guī)定6.10專供其他特定人群的主輔食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明主要營(yíng)養(yǎng)成分及其含量符合規(guī)定6.11法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)符合規(guī)定食品銷售臺(tái)帳記錄情況7.1產(chǎn)品名稱符合規(guī)定銷售部負(fù)責(zé)建立食品銷售臺(tái)帳,記錄產(chǎn)品的銷售情況,以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性7.2數(shù)量符合規(guī)定7.3生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號(hào)符合規(guī)定7.4檢驗(yàn)合格證號(hào)符合規(guī)定7.5購(gòu)貨者名稱及聯(lián)系方式符合規(guī)定7.6銷售日期符合規(guī)定7.7出貨日期符合規(guī)定7.8地點(diǎn)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況8.1企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案符合規(guī)定技術(shù)部負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案,負(fù)責(zé)及時(shí)收集最新的標(biāo)準(zhǔn)8.2收錄執(zhí)行最新標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定不安全食品召回記錄情況9.1產(chǎn)品名稱符合規(guī)定技術(shù)部負(fù)責(zé)不安全食品召回的記錄,并組織進(jìn)行原因分析和處理,組織制定并實(shí)施糾正措施,處理結(jié)果向當(dāng)?shù)卣捅O(jiān)管部門報(bào)告9.2批次及數(shù)量符合規(guī)定9.3不安全項(xiàng)目符合規(guī)定9.4產(chǎn)生的原因符合規(guī)定9.5通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者情況符合規(guī)定9.6召回產(chǎn)品處理記錄符合規(guī)定9.7整改措施的落實(shí)情況符合規(guī)定9.8向當(dāng)?shù)卣捅O(jiān)管部門報(bào)告召回處理情況符合規(guī)定從業(yè)人員10.1企業(yè)對(duì)直接接觸食品人員健康管理的相關(guān)記錄符合規(guī)定辦公室負(fù)責(zé)對(duì)直接接觸食品人員進(jìn)行健康管理,并組織對(duì)從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)10.2企業(yè)對(duì)從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)記錄符合規(guī)定接受委托加工情況11.1生產(chǎn)企業(yè)接受委托到所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案材料符合規(guī)定技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)接受委托加工情況到所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案,確定委托加工食品包裝標(biāo)識(shí)11.2委托加工食品包裝標(biāo)識(shí)符合規(guī)定對(duì)消費(fèi)者投訴登記及處理記錄12.1投訴者姓名及聯(lián)系方式符合規(guī)定客服部負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)消費(fèi)者投訴進(jìn)行登記,并及時(shí)移交技術(shù)部,由技術(shù)部組織進(jìn)行原因分析、制定并采取糾正措施,客服部負(fù)責(zé)將處理結(jié)果通知消費(fèi)者,并與消費(fèi)者進(jìn)行有效的溝通直至其滿意12.2食品名稱符合規(guī)定12.3數(shù)量符合規(guī)定12.4生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號(hào)符合規(guī)定12.5投訴質(zhì)量問題符合規(guī)定12.6企業(yè)采取的處理措施符合規(guī)定12.7處理結(jié)果符合規(guī)定收集風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及評(píng)估信息的記錄13.1收集與企業(yè)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估信息符合規(guī)定技術(shù)部負(fù)責(zé)收集風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及評(píng)估信息,并結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況做出相應(yīng)的反應(yīng)13.2企業(yè)做出的反應(yīng)符合規(guī)定企業(yè)處置食品安全事故的情況14.1企業(yè)制定的食品安全事故處置方案符合規(guī)定技術(shù)部負(fù)責(zé)組織制定的食品安全事故處置方案,定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況并做好記錄14.2企業(yè)定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況符合規(guī)定14.3企業(yè)處置的食品安全事故處置記錄符合規(guī)定第三章 設(shè)備維修保養(yǎng)和清洗消毒管理制度第一節(jié) 原則第一條 設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途,應(yīng)盡可能降低發(fā)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò),便于操作、清潔、維護(hù),以及必要時(shí)進(jìn)行的消毒或滅菌。第二條 應(yīng)建立設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。第三條 企業(yè)應(yīng)定期對(duì)必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒,并保存記錄。第四條 企業(yè)應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等控制記錄第二節(jié) 設(shè)計(jì)和安裝第五條 生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)產(chǎn)品有任何危害,與產(chǎn)品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附產(chǎn)品,或向產(chǎn)品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。第六條 產(chǎn)品的生產(chǎn)和控制應(yīng)配備具有適當(dāng)量程和精度的衡器、量具、儀器和儀表。第七條 選擇適當(dāng)?shù)那逑础⑶鍧嵲O(shè)備,以避免這類設(shè)備成為污染源。第八條 設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)產(chǎn)品或容器造成污染。第九條 生產(chǎn)用工器具的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、維護(hù)、發(fā)放及報(bào)廢應(yīng)制定相應(yīng)操作規(guī)程,設(shè)專人專柜保管,并有相應(yīng)記錄。第三節(jié) 維護(hù)和維修第十條 設(shè)備的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。第十一條 應(yīng)制訂設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃和操作規(guī)程,設(shè)備的維護(hù)和維修應(yīng)有相應(yīng)的記錄。11.1操作人員和維(檢)修人員應(yīng)做到正確使用,精心維護(hù),用嚴(yán)肅的態(tài)度和科學(xué)的方法維護(hù)好設(shè)備。堅(jiān)持維護(hù)與檢修并重,以維護(hù)為主的原則。嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制,實(shí)行設(shè)備責(zé)任制,確保在用設(shè)備完好。 11.2操作人員對(duì)所使用的設(shè)備,通過學(xué)習(xí)技術(shù),做到“三懂、三會(huì)”(懂結(jié)構(gòu)、懂性能、懂用途;會(huì)使用、會(huì)維護(hù)保養(yǎng)、會(huì)排除故障),并享有“三項(xiàng)權(quán)利”,即:有權(quán)制止他人私自動(dòng)用自已操作的設(shè)備;未采取防范措施或未經(jīng)主管部門審批超負(fù)荷使用設(shè)備,有權(quán)停止使用;發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)不正常,超期不檢修,安全裝置不符合規(guī)定應(yīng)立即上報(bào),如不立即處理和采取相應(yīng)措施,有權(quán)停止使用。 11.3操作人員,必須做好下列各項(xiàng)主要工作: (1)正確使用設(shè)備,嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,啟動(dòng)前認(rèn)真準(zhǔn)備,啟動(dòng)中反復(fù)檢查,停車后妥善處理,運(yùn)行中搞好調(diào)整,認(rèn)真執(zhí)行操作指標(biāo),不準(zhǔn)超溫、超壓、超速、超負(fù)荷運(yùn)行。 (2)精心維護(hù)、嚴(yán)格執(zhí)行巡回檢查制,運(yùn)用“五字操作法”(聽、擦、聞、看、比),定時(shí)巡回檢查路線,對(duì)設(shè)備進(jìn)行仔細(xì)檢查,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)解決,排除隱患。搞好設(shè)備清潔、潤(rùn)滑、緊固、調(diào)整和防腐。(保持零件、附件及工具完整無缺。 )(3)掌握設(shè)備故障的預(yù)防、判斷和緊急處理措施,保持安全防護(hù)裝置完整好用。 (4)配合檢修人員搞好設(shè)備的檢修工作,使其經(jīng)常保持完好狀態(tài),保證隨時(shí)可以啟 動(dòng)運(yùn)行,對(duì)備用設(shè)備要定時(shí)盤車,搞好防凍、防凝等工作。 (5)認(rèn)真填寫設(shè)備運(yùn)行記錄、巡視記錄,以及重點(diǎn)設(shè)備維護(hù)記錄。 (6)經(jīng)常保持設(shè)備和環(huán)境清潔衛(wèi)生,做到設(shè)備見本色、門窗玻璃凈。11.4搞好設(shè)備潤(rùn)滑。嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備潤(rùn)滑管理制度,堅(jiān)持“五定”、“三級(jí)過濾”(五定:定點(diǎn)、定時(shí)、定質(zhì)、定量、定人;三級(jí)過濾:從領(lǐng)油大桶到崗位儲(chǔ)油桶,崗位儲(chǔ)油桶到油壺,油壺到加油點(diǎn));同時(shí)對(duì)潤(rùn)滑部位和油箱等定期進(jìn)行清洗換油。 11.5操作人員必須認(rèn)真執(zhí)行交接班制度。 11.6員工對(duì)所負(fù)責(zé)的設(shè)備,應(yīng)按時(shí)進(jìn)行巡回檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。 11.7車間所有設(shè)備、管道等維護(hù)工作,必須有明確分工,并及時(shí)做好防凍、防凝、保溫、保冷、防腐、堵漏等工作。第十二條 經(jīng)改造或重大維修的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行重新確認(rèn)或驗(yàn)證,符合要求后方可用于生產(chǎn)。第四節(jié) 使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識(shí)第十三條 主要生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備都應(yīng)有明確的操作規(guī)程。第十四條 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)在確認(rèn)的參數(shù)范圍內(nèi)使用。第十五條 已清潔的生產(chǎn)設(shè)備通常應(yīng)在清潔、干燥的條件下存放。第十六條 用于產(chǎn)品生產(chǎn)或檢驗(yàn)用的主要或關(guān)鍵設(shè)備,應(yīng)有使用日志,記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維修和維護(hù)情況以及日期、時(shí)間、所生產(chǎn)及檢驗(yàn)的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和批號(hào)等。第十七條生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí),標(biāo)明設(shè)備編號(hào)和內(nèi)容物(如名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào));沒有內(nèi)容物的應(yīng)標(biāo)明清潔狀態(tài)。第十八條應(yīng)盡可能將閑置不用的設(shè)備搬出生產(chǎn)和質(zhì)量控制區(qū),有故障的設(shè)備應(yīng)有醒目的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 第十九條 主要固定管道應(yīng)標(biāo)明內(nèi)容物名稱和流向第五節(jié) 校準(zhǔn)第二十條應(yīng)確保生產(chǎn)和檢驗(yàn)使用的關(guān)鍵衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器經(jīng)過校準(zhǔn),所得出的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。第二十一條應(yīng)按照操作規(guī)程和校準(zhǔn)計(jì)劃定期對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)用衡器、量具、儀表、記錄和控制設(shè)備以及儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查,并保存相關(guān)記錄。應(yīng)特別注意校準(zhǔn)的量程范圍涵蓋實(shí)際生產(chǎn)和檢驗(yàn)的使用范圍。第二十二條衡器、量具、儀表、記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí),標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期。第二十三條超出校準(zhǔn)合格標(biāo)準(zhǔn)的衡器、量具、儀表、記錄和控制的設(shè)備以及儀器不得使用。第二十四條如在生產(chǎn)、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)過程中使用自動(dòng)或電子設(shè)備的,應(yīng)按操作規(guī)程定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查,確保其操作功能正常。校準(zhǔn)和檢查應(yīng)有相應(yīng)的記錄。 第六節(jié) 生產(chǎn)用水產(chǎn)品生產(chǎn)用水應(yīng)適合其用途,應(yīng)至少采用飲用水作為生產(chǎn)用水。第二十五條飲用水應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),純化水應(yīng)符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第二十六條水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保生產(chǎn)用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。第二十七條純化水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕;儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。 第二十八條應(yīng)對(duì)生產(chǎn)用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè),并有相應(yīng)的記錄。第二十九條純化水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生。第三十條應(yīng)按照書面規(guī)程消毒純化水管道和及必要時(shí)包含其他供水管道,并有相關(guān)記錄。操作規(guī)程還應(yīng)詳細(xì)規(guī)定用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應(yīng)采取的措施。 第七節(jié) 設(shè)備的清洗消毒第三十一條規(guī)范生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒制度,滿足設(shè)備的清洗消毒要求,達(dá)到設(shè)備的清洗消毒效果。 第三十二條 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒的控制:1、定期維護(hù)保養(yǎng):對(duì)所有的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,有專人負(fù)責(zé)維修保養(yǎng)管理,一月一小保養(yǎng),半年一次大保養(yǎng),確保設(shè)備正常工作。2、定期清洗消毒:為了確保產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,根據(jù)不同要求,定期用滅菌液消毒處理(當(dāng)班一次、一周二次、批批處理)由操作人員實(shí)施,并有專人負(fù)責(zé)檢查記錄。 3、操作人員應(yīng)對(duì)所操作的機(jī)器設(shè)備的性能、運(yùn)行情況十分熟悉,能及時(shí)排除各種故障,并熟悉機(jī)器保養(yǎng)的程序和時(shí)間,以確保機(jī)器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。同時(shí)操作時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,并認(rèn)真做好防護(hù)工作。4、認(rèn)真執(zhí)行當(dāng)班生產(chǎn)人員交接班登記制度,明確工作職責(zé),預(yù)防事故發(fā)生。5、操作人員在使用設(shè)備期間必須保證設(shè)備正常工作,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)處理,確保設(shè)備使用壽命。6、在工作前對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查,工作后對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔消毒,保持設(shè)備清潔衛(wèi)生。7、堅(jiān)持班清班潔,每班停車后,應(yīng)及時(shí)打掃車間衛(wèi)生,對(duì)機(jī)器設(shè)備、設(shè)施及時(shí)進(jìn)行衛(wèi)生保養(yǎng),檢查機(jī)器設(shè)備是否正常,發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)匯報(bào)處理。同時(shí)對(duì)儀器、儀表,要經(jīng)常進(jìn)行校對(duì),定期檢查并登記清楚。8、停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)前后應(yīng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施安全控制情況進(jìn)行登記。9、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)專人保養(yǎng),并建立使用、維修、保養(yǎng)檔案。10、當(dāng)班人所使用的設(shè)備,如因使用不當(dāng)而發(fā)生損壞的,應(yīng)要求使用者按設(shè)備修理費(fèi)的高低酌情進(jìn)行賠償。11、經(jīng)常對(duì)設(shè)備電源、電路、電壓進(jìn)行檢查和維修。12、相關(guān)記錄必須保存2年以上。第三十三條 相關(guān)記錄設(shè)備檢查維修保養(yǎng)記錄檢修記錄生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒記錄*設(shè)備維修、保養(yǎng)和清洗消毒控制流程:配備適宜的設(shè)備建立設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程 制定設(shè)備維修、保養(yǎng)和清洗消毒計(jì)劃按操作規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行使用、清潔、維護(hù)和維修并建立記錄建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)定期對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)用衡器、量具、儀表進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查,并保存相關(guān)記錄 水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保生產(chǎn)用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) .第四章 原輔料及包裝材料及外協(xié)加工品的采購(gòu)管理制度(包括查驗(yàn)制度)第一節(jié)原則第一條 對(duì)原輔料及包裝材料的采購(gòu)及對(duì)供方進(jìn)行控制,保證采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求,避免由于供應(yīng)商不能按質(zhì)、按時(shí)、按量供貨所產(chǎn)生的失信風(fēng)險(xiǎn)。 企業(yè)接受委托加工食品應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。(一)受委托企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲得生產(chǎn)許可的產(chǎn)品品種范圍內(nèi)與委托方約定委托加工協(xié)議,并向所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門報(bào)告;(二)委托加工食品包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。第二條 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄要求(一)企業(yè)采購(gòu)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄,向供貨者索取許可證復(fù)印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,應(yīng)當(dāng)取得許可的)和與購(gòu)進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的合格證明文件;(二)對(duì)供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn),并保存檢驗(yàn)記錄;(三)企業(yè)采購(gòu)進(jìn)口需法定檢驗(yàn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明; (四)企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致。 第二節(jié) 原輔料及包裝材料的采購(gòu)要求第三條 質(zhì)量管理部門應(yīng)對(duì)所有生產(chǎn)用物料的供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估,會(huì)同有關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商(尤其是生產(chǎn)商)的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量評(píng)估,并對(duì)質(zhì)量評(píng)估不符合要求的供應(yīng)商行使否決權(quán)。主要物料的確定應(yīng)綜合考慮企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、物料用量以及物料對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度等因素。企業(yè)法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人及其它部門的人員不得干擾或妨礙質(zhì)量管理部門對(duì)物料供應(yīng)商獨(dú)立做出質(zhì)量評(píng)估。第四條 應(yīng)建立物料供應(yīng)商評(píng)估和批準(zhǔn)的操作規(guī)程,明確供應(yīng)商的資質(zhì)、選擇的原則、質(zhì)量評(píng)估方式、質(zhì)量評(píng)估內(nèi)容、評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量評(píng)估人員的組成及資質(zhì),確定現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量評(píng)估周期以及物料供應(yīng)商批準(zhǔn)的程序。第五條 質(zhì)量管理部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估,分發(fā)經(jīng)批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名單。被指定的人員應(yīng)具有相關(guān)的法規(guī)和專業(yè)知識(shí),具有足夠的質(zhì)量評(píng)估的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。第六條 現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量評(píng)估應(yīng)核實(shí)供應(yīng)商資質(zhì)證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性,核實(shí)是否具備檢驗(yàn)條件。應(yīng)對(duì)其人員機(jī)構(gòu)、廠房設(shè)施和設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、儀器、文件管理等進(jìn)行檢查,以全面評(píng)估其質(zhì)量保證體系。現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量評(píng)估應(yīng)有報(bào)告。第七條 必要時(shí),應(yīng)對(duì)主要物料供應(yīng)商提供的樣品進(jìn)行小批量試生產(chǎn),并對(duì)試生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性考察。第八條 質(zhì)量管理部門應(yīng)向物料管理部門分發(fā)經(jīng)批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名單,該名單內(nèi)容至少包括物料名稱、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)商名稱和地址、經(jīng)銷商名稱(如有)等,并及時(shí)更新第九條 質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)物料供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量評(píng)估,回顧分析物料質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量投訴和不合格處理記錄。如物料出現(xiàn)質(zhì)量問題或生產(chǎn)條件、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法等可能影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素發(fā)生重大改變時(shí),還應(yīng)盡快進(jìn)行相關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量評(píng)估。第十條 質(zhì)量管理部門應(yīng)與主要物料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,在協(xié)議中應(yīng)明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。第十一條 企業(yè)應(yīng)對(duì)每家物料供應(yīng)商建立質(zhì)量檔案,檔案內(nèi)容應(yīng)包括供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量協(xié)議、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、樣品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告、供應(yīng)商的檢驗(yàn)報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量評(píng)估報(bào)告、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察報(bào)告、定期的質(zhì)量回顧分析報(bào)告。第三節(jié) 原輔料及包裝材料的采購(gòu)信息第十二條 采購(gòu)部門根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)狀況、庫(kù)存量、資金占用情況等編制月度、年度采購(gòu)計(jì)劃。月度采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)采購(gòu)部經(jīng)理審批后實(shí)施;年度采購(gòu)計(jì)劃,經(jīng)采購(gòu)部經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實(shí)施。采購(gòu)計(jì)劃中應(yīng)清楚說明對(duì)采購(gòu)物資的要求,包括:名稱、規(guī)格、數(shù)量、計(jì)量單位、合格供方等內(nèi)容,每月根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃,由采購(gòu)部門實(shí)施采購(gòu)。第四節(jié) 原輔料及包裝材料的進(jìn)貨查驗(yàn)制度第十三條 食品原料(包括輔助材料)、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品(包括食品包裝物及洗滌劑、消毒劑等)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄是實(shí)施食品可追索的重要依據(jù),是實(shí)現(xiàn)企業(yè)作為食品安全第一責(zé)任人的重要保證,必須真實(shí)。第十四條 食品原料(包括輔助材料)、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品(包括食品包裝物及洗滌劑、消毒劑等)驗(yàn)收的內(nèi)容包括:供貨方的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證資質(zhì)證明、產(chǎn)品合格證或同批次檢驗(yàn)報(bào)告(簡(jiǎn)稱三證)復(fù)印件,產(chǎn)品的外觀、標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品的一般衛(wèi)生狀況、幾何尺寸等。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)認(rèn)真核實(shí)供貨方所提供材料的真實(shí)性,并如實(shí)記錄查驗(yàn)情況1、 主要原輔材料(食品原材料、食品添加劑):批量購(gòu)買的原材料要求供方提供小樣,小樣經(jīng)過公司確認(rèn)后封存,驗(yàn)收時(shí)根據(jù)小樣的質(zhì)量對(duì)購(gòu)進(jìn)的原材料進(jìn)行驗(yàn)收: 外包裝是否完好,是否有發(fā)霉、生蟲等異?,F(xiàn)象。有小樣的原輔料應(yīng)對(duì)照小樣驗(yàn)收。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否符合要求(食品安全法第四十二條、第四十七條、第四十八條,GB 7718預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則,食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2009年第123號(hào)令));對(duì)納入許可證管理的食品包裝物,應(yīng)使用獲證的產(chǎn)品。 原材料外觀用感官檢驗(yàn),是否有肉眼可見的雜質(zhì); 要求大樣與提供的小樣質(zhì)量一致; 必要時(shí),做理化和衛(wèi)生檢驗(yàn),檢驗(yàn)內(nèi)容見相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 生產(chǎn)肉制品的企業(yè)還需查驗(yàn)肉類檢疫合格證明,供貨商或供貨基地的資質(zhì)證明以及采購(gòu)合同。2、食品包裝物:包裝物的外觀檢驗(yàn)如下項(xiàng)目:批量印制包裝物要求供方提供材質(zhì)、目測(cè)感官小樣,根據(jù)小樣的質(zhì)量對(duì)批量印制包裝物進(jìn)行驗(yàn)收: 對(duì)納入許可證管理的食品包裝物,應(yīng)使用獲證的產(chǎn)品。 對(duì)規(guī)定選用的材質(zhì)要求注明,是否是食用材質(zhì),提供檢驗(yàn)報(bào)告單,驗(yàn)收時(shí)對(duì)材質(zhì)進(jìn)行核對(duì); 是否有產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí); 幾何尺寸用卷尺或游標(biāo)卡尺測(cè)量;3、洗滌劑、消毒劑的驗(yàn)收方法: 包裝是否完好。 是否有產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 性能以供方提供的自檢報(bào)告或合格證明進(jìn)行驗(yàn)證。第十五條 必須對(duì)所購(gòu)進(jìn)的食品原輔材料、食品添加劑、食品包裝物及洗滌劑、消毒劑等建立查驗(yàn)記錄。1、記錄的內(nèi)容:食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。2、對(duì)驗(yàn)收合格的填寫驗(yàn)收入庫(kù)單,并有質(zhì)量登記,及時(shí)入庫(kù);對(duì)驗(yàn)收不合格物品有處理結(jié)論,并不得入庫(kù)。3、查驗(yàn)記錄資料必須保存3年以上。第十六條 食品加工企業(yè)采購(gòu)進(jìn)口需法定檢驗(yàn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明。第十七條 對(duì)不認(rèn)真履行職責(zé)的相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)一次予以警告,并罰款200元;發(fā)現(xiàn)二次扣除500元;發(fā)現(xiàn)三次及以上者調(diào)離崗位或開除;對(duì)有觸犯法律的移交司法機(jī)關(guān)處理。第五節(jié) 委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)第十八條 為避免因誤解而影響產(chǎn)品或工作質(zhì)量,委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)必須正確界定、經(jīng)雙方同意并嚴(yán)格控制。委托方和受托方必須簽訂書面合同,明確規(guī)定各方的職責(zé)。合同必須明確說明質(zhì)量受權(quán)人在批準(zhǔn)放行銷售每一批產(chǎn)品時(shí),如何履行其全部職責(zé)。第十九條 應(yīng)有書面合同,闡明委托生產(chǎn)或委托檢驗(yàn)的內(nèi)容及相關(guān)的技術(shù)事項(xiàng)。第二十條 委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)的所有活動(dòng),包括在技術(shù)或其它方面擬采取的任何變更,均應(yīng)符合有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。第二十一條 委托方應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)受托方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估,對(duì)受托方的資質(zhì)條件、廠房設(shè)施和設(shè)備、技術(shù)水平、質(zhì)量保證體系情況進(jìn)行詳細(xì)考查,確認(rèn)其順利完成委托工作的能力,確認(rèn)采用委托方式仍能保證遵照?qǐng)?zhí)行本規(guī)范闡述的原則和要求。第二十二條 委托方應(yīng)向受托方提供所有必要的資料,以使受托方能夠按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和其它法定要求正確實(shí)施所委托的操作。委托方應(yīng)讓受托方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作有可能對(duì)受托方的廠房、設(shè)備、人員及其它物料或產(chǎn)品造成的危害。第二十三條 委托方應(yīng)對(duì)受托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。第二十四條 委托方應(yīng)確保受托方發(fā)運(yùn)來的所有已生產(chǎn)的產(chǎn)品和物料均符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),或該產(chǎn)品已由質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行。第二十五條 受托方必須具備足夠的廠房、設(shè)備、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)以及稱職人員,以順利完成委托方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作。第二十六條 受托方應(yīng)確保所有收到的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。第二十七條 受托方不得從事任何可能對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng)。第二十八條 委托方與受托方之間應(yīng)簽訂合同,詳細(xì)規(guī)定各自的產(chǎn)品生產(chǎn)和控制職責(zé),其中的技術(shù)性條款應(yīng)由具有制品技術(shù)、檢驗(yàn)和熟悉本規(guī)范的主管人員擬訂。委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作必須符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求并經(jīng)雙方同意。第二十九條 合同應(yīng)詳細(xì)規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行銷售每批產(chǎn)品的方式,確保每批產(chǎn)品都已按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求完成生產(chǎn)和檢驗(yàn)。合同應(yīng)闡明何方負(fù)責(zé)物料的采購(gòu)、檢驗(yàn)、批準(zhǔn)放行使用、生產(chǎn)和質(zhì)量控制(包括中間控制);同時(shí)也應(yīng)明確何方負(fù)責(zé)取樣和檢驗(yàn)。在委托檢驗(yàn)的情況下,合同應(yīng)闡明受托方是否在委托方的廠房?jī)?nèi)取樣。第三十條 生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品應(yīng)由委托方保存;或由受托方保存,但委托方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查。在委托方質(zhì)量缺陷處理或產(chǎn)品召回處理的操作規(guī)程中應(yīng)有明確而詳細(xì)的規(guī)定,即當(dāng)出現(xiàn)投訴或懷疑有缺陷時(shí),委托方必須能夠方便地查閱所有與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。第三十一條 合同應(yīng)允許委托方對(duì)受托方進(jìn)行檢查或質(zhì)量審查。第三十一條 委托檢驗(yàn)合同應(yīng)明確受托方同意接受質(zhì)量監(jiān)督管理部門檢查。*原輔料及包裝材料的采購(gòu)控制流程:進(jìn)行供方的評(píng)價(jià)和選擇建立合格供方質(zhì)量檔案(檔案內(nèi)容應(yīng)包括供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量協(xié)議、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、樣品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告、供應(yīng)商的檢驗(yàn)報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量評(píng)估報(bào)告、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察報(bào)告、定期的質(zhì)量回顧分析報(bào)告 )明確采購(gòu)要求簽訂質(zhì)量保證協(xié)議實(shí)施采購(gòu)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證(食品原料、包括輔助材料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、包括食品包裝物及洗滌劑、消毒劑等驗(yàn)收的內(nèi)容包括:供貨方的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證資質(zhì)證明、產(chǎn)品合格證或同批次檢驗(yàn)報(bào)告(簡(jiǎn)稱三證)復(fù)印件 )對(duì)供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn),并保存檢驗(yàn)記錄建立原輔材料進(jìn)貨臺(tái)帳,記錄每批采購(gòu)的原輔料供貨者的名稱、聯(lián)系方式、進(jìn)貨名稱、數(shù)量、日期等內(nèi)容;建立食品添加劑進(jìn)貨臺(tái)帳和使用記錄,保證購(gòu)進(jìn)的食品添加劑與使用記錄應(yīng)一致記錄各種購(gòu)進(jìn)原輔料的貯存、保管、領(lǐng)用出庫(kù)等情況*外協(xié)加工品的采購(gòu)控制流程:(委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)) 委托方應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)受托方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估,對(duì)受托方的資質(zhì)條件、廠房設(shè)施和設(shè)備、技術(shù)水平、質(zhì)量保證體系情況進(jìn)行詳細(xì)考查,確認(rèn)其順利完成委托工作的能力簽訂委托合同并到技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行備案(合同應(yīng)闡明何方負(fù)責(zé)物料的采購(gòu)、檢驗(yàn)、批準(zhǔn)放行使用、生產(chǎn)和質(zhì)量控制;同時(shí)也應(yīng)明確何方負(fù)責(zé)取樣和檢驗(yàn)。在委托檢驗(yàn)的情況下,合同應(yīng)闡明受托方是否在委托方的廠房?jī)?nèi)取樣)委托方應(yīng)對(duì)受托生產(chǎn)的全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督 委托方對(duì)受托方進(jìn)行檢查或質(zhì)量審查、受托方同意接受質(zhì)量監(jiān)督管理部門檢查 生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品應(yīng)由委托方保存或由受托方保存,但委托方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查 第五章 執(zhí)行有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn),使用的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法備案及工藝文件管理制度第一節(jié) 原則企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行備案;2、企業(yè)應(yīng)收集、記錄新發(fā)布國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn),參加相關(guān)培訓(xùn),做好標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作。第二節(jié) 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法第一條 為規(guī)范食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(下稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))備案,根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法,制定本辦法。第二條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(下稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門)備案:(一)沒有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);(二)嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第三條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合中華人民共和國(guó)食品安全法第十八條、第二十條的規(guī)定。第四條 集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí),應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。第五條 委托加工或者授權(quán)制造的食品,委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時(shí),應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并按照規(guī)定備案。 第六條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的要求。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式為:Q/(企業(yè)代號(hào))(四位順序號(hào))S(年號(hào))第七條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料: (一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表; (二)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本(一式八份)及電子版; (三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明; (四)省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。第八條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程和與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。標(biāo)準(zhǔn)比較適用下列原則:(一)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí),與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較;(二)沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí),與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比較;(三)沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí),與兩個(gè)以上國(guó)家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。第九條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署。企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性,確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性,并對(duì)其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。第十條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)確定一個(gè)受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的機(jī)構(gòu),并予以公示。第十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門收到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)提交材料是否齊全等進(jìn)行核對(duì),并根據(jù)下列情況分別作出處理:(一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知當(dāng)事人不需備案;(二)提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)立即或者在5個(gè)工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補(bǔ)正;(三)提交的材料齊全,符合規(guī)定要求的,受理其備案。第十二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后,應(yīng)當(dāng)在受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)在備案登記表上標(biāo)注備案號(hào)并加蓋備案章。標(biāo)注的備案號(hào)和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。備案號(hào)編排格式為:(各省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼前兩位)(四位順序號(hào))S(年代號(hào))。順序號(hào)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門自行編排。第十三條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門在辦理備案過程中不得以任何名義收取費(fèi)用。第十四條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并同時(shí)將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)送同級(jí)農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門。企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書面意見,并同時(shí)提供可向社會(huì)公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。第十五條 有下列情形之一的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審:(一)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí);(二)企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)及配方發(fā)生改變時(shí);(三)其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。第十六條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審,并填寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表,到原備案的衛(wèi)生行政部門辦理延續(xù)備案手續(xù)。第十七條 企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)在修訂后重新備案。備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿,但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的,原備案的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)通知企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)辦理相關(guān)手續(xù);企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)仍未辦理的,原備案的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷備案。省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案或者注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布延續(xù)或者注銷情況。第十八條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門接到有關(guān)監(jiān)管部門通報(bào),企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)時(shí),應(yīng)當(dāng)按照下列情況作出處理:(一)對(duì)屬于本辦法第二條第(一)項(xiàng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),有關(guān)監(jiān)管部門建議注銷備案的,予以注銷。(二)對(duì)屬于本辦法第二條第(二)項(xiàng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),予以注銷。第十九條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的,應(yīng)當(dāng)予以注銷。第二十條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門在注銷備案前,應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有聽證的權(quán)利。企業(yè)要求聽證的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織聽證。第二十一條 2009年6月1日前已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效,不需重新向質(zhì)量監(jiān)督及衛(wèi)生行政部門備案。第二十二條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以依據(jù)本辦法制定實(shí)施細(xì)則。第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。第三節(jié) 食品安全標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件管理制度第二十四條 公司對(duì)執(zhí)行各類標(biāo)準(zhǔn)、適用的法律法規(guī)和必要的參考資料及技術(shù)工藝文件進(jìn)行有效控制,確?,F(xiàn)場(chǎng)使用標(biāo)準(zhǔn)的最新版本,執(zhí)行最新的工藝文件,有效控制食品生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量。第二十五條 技術(shù)部負(fù)責(zé)收集與生產(chǎn)的產(chǎn)品相關(guān)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、適用的法律法規(guī)和必要的參考資料;負(fù)責(zé)組織企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編制和備案;負(fù)責(zé)組織編寫工藝文件,并控制各類標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件的分發(fā),確?,F(xiàn)場(chǎng)能夠等到文件的有效版本。第二十六條 標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件的管理要求(一)標(biāo)準(zhǔn)及文件的編號(hào)1、技術(shù)部負(fù)責(zé)收集與生產(chǎn)的產(chǎn)品相關(guān)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、適用的法律法規(guī)和必要的參考資料延用原編號(hào)。2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的要求。3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式為:Q/(企業(yè)代號(hào))(四位順序號(hào))S(年號(hào))4、工藝文件可按需編號(hào)。(二)食品安全標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)的收集及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件的編制和審批發(fā)布1、技術(shù)部負(fù)責(zé)收集與生產(chǎn)的產(chǎn)品相關(guān)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、適用的法律法規(guī)和必要的參考資料的最新版本,并組織相關(guān)部門評(píng)價(jià)其適用性,根據(jù)需要復(fù)印相應(yīng)的份數(shù),加蓋“受控”印章分發(fā)到相關(guān)部門使用,并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。2、食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(下稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門)備案: *沒有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);*嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。備案后的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)部印制相應(yīng)的份數(shù)進(jìn)行登記和分發(fā)。工藝文件由技術(shù)部組織編制,經(jīng)技術(shù)部主任審核,主管領(lǐng)導(dǎo)審批后發(fā)布;(三)標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件的發(fā)放和使用 1、技術(shù)部負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)及工藝文件的建檔、保管、發(fā)放工作。每年及時(shí)編制“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)一覽表”,“相關(guān)法律法規(guī)和要求一覽表”及時(shí)向各部門發(fā)布。 2、文件的使用部門對(duì)所有與質(zhì)量有關(guān)的文件應(yīng)妥善保存,防止丟失、損壞。需要使用文件的人員不得隨意借用他人的文件復(fù)印,確實(shí)需要領(lǐng)用文件時(shí),需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后辦理領(lǐng)用手續(xù)。 3、文件的審批原稿由技術(shù)部負(fù)責(zé)歸檔保存,文件的復(fù)印件由技術(shù)部加蓋“受控”印章,否則復(fù)印件無效。 4、任何人不得在受控文件上亂涂、亂畫、亂改,不準(zhǔn)私自外借,確保文件清晰、易于識(shí)別。(四)工藝文件的更改控制 1、文件修訂或更改時(shí),由原編制部門提出文件更改申請(qǐng),填寫“文件更改審批表”,由原審批部門和人員負(fù)責(zé)審核、審批,當(dāng)原編制或?qū)徟块T因機(jī)構(gòu)調(diào)整已被撤消時(shí),由具有相應(yīng)職能的部門和人員負(fù)責(zé)文件更改的提出或?qū)徟仨毇@取原審批所需的背景資料。文件的更改經(jīng)審批后,由原制發(fā)部門組織更改。 2、文件的更改方式采用劃改、換頁(yè)和換版 劃改:部分更改采用劃改的方法,在原文件相應(yīng)條款處進(jìn)行修改。即在原有文字上畫兩道橫線,并在原有文字的適當(dāng)位置寫出更改后的內(nèi)容。 換頁(yè):為保持文件的嚴(yán)肅性和便于閱讀,文件累計(jì)更改面積不得大于該頁(yè)有效面 積的1/4或劃改次數(shù)不得超過4次,否則必須作換頁(yè)處理。文件使用人員負(fù)責(zé)進(jìn)行換頁(yè)處理,作廢頁(yè)按規(guī)定統(tǒng)一銷毀。 換版:文件有重大更改或重新排版時(shí)需要換版,新版文件生效時(shí),原版文件同時(shí)作廢,由技術(shù)部負(fù)責(zé)收回,統(tǒng)一銷毀。(五)文件的作廢與銷毀 1、所有失效和作廢文件均交到技術(shù)部,在“文件發(fā)放登記表”上做好記錄,在作廢文件上加蓋“作廢”印章進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止作廢文件的非預(yù)期使用; 2、為積累知識(shí)或作為參考需保留的作廢文件,由留用部門提出申請(qǐng)。填寫“文件留用/銷毀申請(qǐng)表”,經(jīng)管理者代表審批后,由技術(shù)部加蓋“留用參考”印章

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