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1、萊 蕪 職 業(yè) 技 術(shù) 學(xué) 院畢業(yè)設(shè)計（論文）開題報告論文題目：藥物不良反應(yīng)與安全用藥 所 在 系: 信息工程系 姓 名: 李 強(qiáng) 專 業(yè): 生物制藥技術(shù) 班 級: 生物（1）班 指導(dǎo)老師: 孟 國 良 2016年 3 月 5 日萊蕪職業(yè)技術(shù)學(xué)院畢業(yè)設(shè)計（論文）開題報告 設(shè)計（論文）題目藥物不良反應(yīng)與安全用藥姓 名李強(qiáng)學(xué)號201323130138班 級生物制藥技術(shù)（1）班指導(dǎo)教師孟國良一、 設(shè)計（論文）選題依據(jù)及研究意義 (選題的目的和意義、主要參考文獻(xiàn)等)選題依據(jù)： 隨著社會的發(fā)展，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會關(guān)注的熱點(diǎn)。近年來于藥物不良反應(yīng)（adverse drug reactio

2、n，ADR）的報道和討論比較多，已引起了各方面的注意。臨床上對藥品的要求不僅僅局限于對疾病的治療作用，同時也要求在治療疾病的同時，所使用的藥品應(yīng)當(dāng)盡可能少地出現(xiàn)ADR。根據(jù)WHO報告，全球死亡人數(shù)中有近1/7的患者是死于不合理用藥。在我國，據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計，藥物不良反應(yīng)在住院患者中的發(fā)生率約為20，1/4是抗生素所致。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經(jīng)濟(jì)損失就達(dá)百億元以上。合理用藥始終與合理治療伴行，是一個既古老又新穎的課題，也是醫(yī)院藥學(xué)工作者永恒的話題。研究意義：醫(yī)院藥學(xué)工作的宗旨是以服務(wù)患者為中心、臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床科學(xué)用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認(rèn)的合理用藥

3、的基本要素：以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)及適當(dāng)?shù)氖褂盟幬?。只有這樣才能減少藥物不良反應(yīng)的對患者的侵害。每種藥物都存在出現(xiàn)不良反應(yīng)的可能，醫(yī)生在開寫處方時必須權(quán)衡利弊。利大于弊才有應(yīng)用價值，但是利和弊很難用數(shù)學(xué)公式來表達(dá)。用藥要考慮治療疾病，還要考慮對病人生活質(zhì)量的影響，如輕微咳嗽、感冒、肌肉痛，頻發(fā)性頭痛可用非處方藥治療，副作用小，非處方藥治療這些輕微的不適，安全性很大，但如同時服用其他藥會增加不良反應(yīng)。相反，對于嚴(yán)重疾病甚至危及生命的情況如心肌梗死、腫瘤、器官移植排異反應(yīng)，就有必要用藥，即便藥物可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)。主要參考文獻(xiàn)：藥物不良反應(yīng)基本藥物不良反應(yīng)與禁忌（

4、2012版）常見藥物不良反應(yīng)與救治藥品不良反應(yīng)與藥源性疾病等 二、設(shè)計（論文）主要研究的內(nèi)容和方法研究內(nèi)容：幾乎所有的藥物都可引起不良反應(yīng)，只是反應(yīng)的程度和發(fā)生率不同。隨著藥品種類日益增多，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率也逐年增加。藥物不良反應(yīng)有時也可引起藥源性疾病，除少數(shù)人自服藥物外，藥物不良反應(yīng)主要由醫(yī)生給藥所引起，所以有些藥源性疾病也屬醫(yī)源性疾病。雖然有些藥物不良反應(yīng)較難避免，但相當(dāng)一部分是由于臨床用藥不合理所致，如阿司匹林是公認(rèn)的比較安全的常用藥物，但久服可引起胃腸道出血，誘發(fā)胃潰瘍，使胃潰瘍惡化，導(dǎo)致潰瘍出血、穿孔，長期服用還可引起缺鐵性貧血，少數(shù)病人可引起粒細(xì)胞及血小板減少。研究方法：1.隊(duì)

5、列研究：主要用于檢驗(yàn)病因假設(shè)，追蹤觀察服藥組與未服藥組某種結(jié)局的發(fā)生情況，以判斷藥物與不良反應(yīng)之間的關(guān)聯(lián)。2. 病例對照研究：研究ADR時，將研究對象按ADR的有無分成病例和對照兩組，調(diào)查既往可疑藥物服用情況，以判斷藥物暴露與不良反應(yīng)有無關(guān)聯(lián)以及關(guān)聯(lián)程度大小。3. 生態(tài)學(xué)研究：描述某種疾病和具有某些特征者（例如服用某種藥物者）在不同人群、時間和地區(qū)中所占的比例，并從這兩類群體數(shù)據(jù)分析某種疾病是否與服用某種藥物有關(guān)，為進(jìn)一步確定不良反應(yīng)的原因提供研究線索。三、設(shè)計（論文）的研究重點(diǎn)及難點(diǎn)：術(shù)語的專業(yè)性成為了本篇論文設(shè)計的難點(diǎn)，同時還需要結(jié)合臨床實(shí)踐成果，較為細(xì)致的對藥品安全及其運(yùn)用進(jìn)行敘述，但缺乏一定的深度和專業(yè)性。四、設(shè)計（論文）的實(shí)行方案、進(jìn)度及預(yù)期效果實(shí)行方案：2015年12月8日-12月25日擬定報告模板 2016年1月1日-1月25日擬定論文模板 2016年2月1日-2月27日收集所需資料 2016年3月1日完成開題報告 2016年4月1日-4月28日進(jìn)行課題實(shí)驗(yàn) 2016年5月1日-5月30日論文撰寫截稿五、指導(dǎo)教師意見 (對本課題深度、廣度及工作量的意見) 指導(dǎo)教師簽名： 年 月 日六、系審查意見 審查人簽名： 年 月 日