甘肅京奧港天然礦泉飲品有限公司管理體系文件編號(No.)： GKQ/QMS-M-A-2013食品安全質(zhì)量管理手冊頁碼(Page)： 46/46食品安全質(zhì)量管理手冊 Prepared by/編制者： Reviewed by/審閱者：Authorized by/批準(zhǔn)者：楊玉喜 修 訂 表修訂次數(shù)修訂日期修訂內(nèi)容食品安全質(zhì)量管理手冊頒布令食品安全質(zhì)量管理手冊是基于本公司的實際情況，依據(jù)ISO22000：2008標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)法律法規(guī)的要求編制的，是應(yīng)用于質(zhì)量及食品安全管理的綱領(lǐng)性文件。本手冊與公司質(zhì)量體系綱要文件、標(biāo)準(zhǔn)操作程序和質(zhì)量記錄一起，共同構(gòu)成本公司的食品安全和質(zhì)量保證體系文件，是指導(dǎo)公司建立、實施、保持和改進(jìn)食品安全質(zhì)量管理體系的運(yùn)行準(zhǔn)則?，F(xiàn)經(jīng)審核批準(zhǔn)，從即日起正式發(fā)布實施，望公司全體員工認(rèn)真遵照執(zhí)行。總經(jīng)理： 日 期：2014年3月5日目錄章節(jié)名稱項目頁次目 錄4概 述5-8第1章管理職責(zé)9-181.1 管理承諾和產(chǎn)品質(zhì)量安全方針9-101.2 產(chǎn)品質(zhì)量安全目標(biāo)111.3 組織架構(gòu)121.4 崗位職責(zé)、權(quán)限與溝通13-151.5 管理評審151.6 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)161.7 食品安全質(zhì)量管理體系的策劃16-171.8文件資料控制17-18第2章資源管理19-202.1 人力資源管理192.2 設(shè)施與工作環(huán)境管理20第3章產(chǎn)品實現(xiàn)21-253.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃213.2 采購控制213.3 生產(chǎn)過程控制22-333.4 標(biāo)識與追溯性333.5 搬運(yùn)、包裝、貯存、防護(hù)與交付33-343.6 測量和監(jiān)控裝置的控制34-35第4章測量、分析與改進(jìn)36-424.1總則364.2 統(tǒng)計技術(shù)364.3 檢驗控制36-374.4 不合格控制（含產(chǎn)品召回制度）37-384.5 數(shù)據(jù)收集分析384.6 食品安全質(zhì)量控制措施的確認(rèn)384.7 體系的驗證38-404.8 持續(xù)改進(jìn)40-414.9 顧客滿意41410糾正與預(yù)防措施41-42附件1部門職責(zé)關(guān)聯(lián)表附件2體系運(yùn)作模式圖附件3食品安全質(zhì)量信息溝通圖附件4崗位職責(zé)描述/關(guān)鍵崗位職責(zé)描述附件5食品安全小組成員名單及職責(zé)概述0.1 公司簡介甘肅京奧港天然礦泉飲品有限公司（簡稱飲品公司）是北京京奧港集團(tuán)的全資子公司。成立于2013年6月，注冊資金2千萬元，占地195畝，位于武威市工業(yè)園區(qū)內(nèi)。公司擁有一支懂技術(shù)、會管理的團(tuán)隊，下設(shè)行政人事部、財務(wù)部、生產(chǎn)管理中心、質(zhì)量管理中心和銷售中心，員工100余人。飲品公司以祁連雪山含鍶型天然礦泉水為依托，結(jié)合當(dāng)?shù)刎S富的生態(tài)資源，主要生產(chǎn)天然礦泉水以及其他配套產(chǎn)品，總投資3億元，設(shè)計年產(chǎn)量為50萬噸，分兩期建設(shè)，主要銷售市場在北京、天津、河北、山東、河南、甘肅等省市。公司以“執(zhí)行、誠信、團(tuán)結(jié)、開拓、務(wù)實、專業(yè)”為企業(yè)精神，以“利民利企，共同發(fā)展”為經(jīng)營目標(biāo)，緊緊抓住國家西部大開發(fā)的戰(zhàn)略機(jī)遇，通過不懈努力，把產(chǎn)品打造成家喻戶曉、人人皆知的有影響力品牌。 聯(lián)系電話：0935-2858625 2858611 地 址：武威市城東工業(yè)園 郵 編：7330000.2食品安全質(zhì)量管理手冊管理規(guī)定0.2.1 本手冊適用于本公司礦泉水產(chǎn)品生產(chǎn)所涉及的所有生產(chǎn)作業(yè)過程的產(chǎn)品安全、質(zhì)量管理事務(wù)。鑒于本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品的配方及工藝均由總公司提供，故本公司的生產(chǎn)過程不涉及產(chǎn)品的設(shè)計/開發(fā)活動，ISO9001：2008的“7.3”要素對本公司不適用。鑒于本公司礦泉水產(chǎn)品的質(zhì)量特性可以通過檢驗測試手段予以驗證，故“7.5.2”對公司不適用。本公司在生產(chǎn)過程中不使用任何顧客財產(chǎn)，因此ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的“7.5.4顧客財產(chǎn)”對本公司不適用。0.2.2 食品安全質(zhì)量管理手冊的編制、修訂、頒發(fā)及廢止。由食品安全質(zhì)量小組依據(jù)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)、聯(lián)合國食品法典委員會制定的HACCP體系及應(yīng)用導(dǎo)則、以及國家有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)公司的政策，編制實用、精簡、可行的食品安全質(zhì)量管理手冊： 編制后呈交管理者代表審核，然后，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布發(fā)行； 頒發(fā)、修訂、廢止依據(jù)文件控制與保管SOP辦理。0.2.3食品安全質(zhì)量管理手冊的文件編號、文件版本修訂依文件編寫SOP辦理。0.2.4食品安全質(zhì)量管理手冊分為受控本、非受控本。受控本依文件控制與保管SOP的規(guī)定進(jìn)行管理，非受控本僅供持有人員參考，不列入管控范圍，當(dāng)有內(nèi)容修訂時，不主動通知修正。0.3食品安全質(zhì)量管理手冊及相關(guān)管理文件編寫所依據(jù)和參照的文件 GB/T190012008 idt ISO9001：2008質(zhì)量管理體系 要求； GB/T190002008 idt ISO9000：2008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)術(shù)語； ISO22000食品安全質(zhì)量管理體系 食品鏈中各類組織的要求； 聯(lián)合國食品法典委員會食品衛(wèi)生通則及其附件HACCP體系及應(yīng)用導(dǎo)則（CAC/RCP 1-1969，Rev.4 2003）； GB148811994食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范； GB126952003飲料企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范； Q/GKQ0001S-2013 飲用天然冰川水企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 我國各種與食品質(zhì)量與安全管理有關(guān)的法律、法規(guī)。上述標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等均按文件管理綱要及法律法規(guī)收集識別與評估的規(guī)定，由品控部通過各種途徑跟蹤其修訂狀況，確保本公司在用的各種標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)為最新有效版本。0.4 術(shù)語 GKQ/QMS-M食品安全質(zhì)量管理； GMP良好操作規(guī)范； HACCP危害分析及關(guān)鍵控制點； 安全危害可以導(dǎo)致使用產(chǎn)品的人或動物的健康受到傷害的各種生物、化學(xué)和物理因 素； 品質(zhì)危害不會損害產(chǎn)品使用者的健康，但會妨礙產(chǎn)品商業(yè)價值實現(xiàn)，不符合客戶要求和法規(guī)要求，以及企業(yè)既定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的各種產(chǎn)品特性因素； CCP安全危害的關(guān)鍵控制點； CP安全危害的控制點； CQP品質(zhì)危害的關(guān)鍵控制點； QP品質(zhì)危害的控制點； KPI關(guān)鍵績效考核指標(biāo)； 綱要文件按同一模式編制的、描述某項食品安全質(zhì)量活動所要遵循的標(biāo)準(zhǔn)和要求的綱領(lǐng)性文件； SOP指導(dǎo)具體作業(yè)活動的文件； 讓步接收是對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的書面認(rèn)可。只限用于某些特定不合特性在指定時間內(nèi)，并限于一定的產(chǎn)品數(shù)量；特許供應(yīng)商經(jīng)特許經(jīng)營者認(rèn)可的供應(yīng)商； 認(rèn)可供應(yīng)商經(jīng)本公司認(rèn)可的供應(yīng)商。其它術(shù)語，本手冊中涉及的術(shù)語若無專門注明，與GB/T190002008 idt ISO9000：2008 基礎(chǔ)和術(shù)語、ISO22000食品安全質(zhì)量管理體系 食品鏈中各類組織的要求中的一致。第1章管理職責(zé)1.1 管理承諾和產(chǎn)品質(zhì)量安全方針Quality & Safety Commitment質(zhì)量安全政策 嚴(yán)格遵守公司質(zhì)量要求及國家法律法規(guī)。科學(xué)管理、發(fā)展文化，不斷提升公司的核心競爭力。 以質(zhì)為本，為廣大消費(fèi)者提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù) 以顧客為中心，規(guī)范管理、持續(xù)改進(jìn)，確保食品的質(zhì)量安全節(jié)省資源，保護(hù)環(huán)境，做對人民負(fù)責(zé)任的公民實行人性化管理，使我們的環(huán)境能夠吸引最優(yōu)秀的人才與客戶建立雙贏關(guān)系，使客戶視我們?yōu)殚L期的策略合作伙伴。爭取最大銷售額，以取得足夠的利潤來支持公司業(yè)務(wù)擴(kuò)展。積極參與社會公益活動，回饋當(dāng)?shù)厣鐣?，支持?dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)及文化建設(shè)。 總經(jīng)理：Quality & Safety Policy產(chǎn)品質(zhì)量安全方針質(zhì)量第一、顧客滿意； 遵規(guī)守法，確保安全；全員參與、精益管理；持續(xù)改善、追求卓越?？偨?jīng)理：日 期：2014年3月5日 公司使用認(rèn)可的供應(yīng)商提供的原材料生產(chǎn)的產(chǎn)品，我們承諾，通過對工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的不斷改善，持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量，不斷滿足消費(fèi)者的期望和需求。 公司應(yīng)用HACCP的原理和方法，對生產(chǎn)過程的各類危害進(jìn)行識別，并采取相應(yīng)的控制措施，努力確保食品安全。 公司根據(jù)國家的法規(guī)要求和企業(yè)的經(jīng)營政策制定產(chǎn)品質(zhì)量安全方針，并通過相應(yīng)的目標(biāo)和指標(biāo)在公司內(nèi)部逐級分解和量化。 公司通過會議、培訓(xùn)、宣傳看板等方式，讓全體員工理解產(chǎn)品質(zhì)量安全方針，并明確各自的崗位職責(zé)，為確保產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)安全做貢獻(xiàn)。 產(chǎn)品質(zhì)量安全目標(biāo)通過KPI分解到各個部門。1.2 食品質(zhì)量安全目標(biāo)Quality & Safety Targets of 20142014年質(zhì)量安全目標(biāo) 產(chǎn)品出廠合格率：100 客戶投訴率：50ppm 產(chǎn)品安全事故率：0起總經(jīng)理：日 期：2014年3月5日 1.3 公司組織架構(gòu)圖1.3.1 公司的行政組織結(jié)構(gòu)總經(jīng)理總經(jīng)理助理品控部財務(wù)部生產(chǎn)部人事行政部物流部工程部1.3.2 公司的食品安全質(zhì)量/環(huán)境與職業(yè)健康安全管理（GKQ）體系組織結(jié)構(gòu)生產(chǎn)部工程部品控部物流部管理者代表總經(jīng)理本公司任命品控部經(jīng)理為食品安全質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的管理者代表、食品安全質(zhì)量管理小組組長和環(huán)境/職業(yè)健康安全小組組長，負(fù)責(zé)以下工作：1、負(fù)責(zé)組織食品安全質(zhì)量小組和環(huán)境/職業(yè)健康小組的工作；2、負(fù)責(zé)本公司食品安全質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的建立、實施和維護(hù)；3、負(fù)責(zé)組織落實對員工的食品安全質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方面的培訓(xùn)工作；4、向廠長報告食品安全質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系的運(yùn)作情況，以及體系的有效性和適宜性情況，包括體系改進(jìn)的需求；5、在企業(yè)內(nèi)部促進(jìn)食品安全質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全意識的形成；6、就食品安全質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全的事宜與外界進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。7、對不合格產(chǎn)品及原料有否決權(quán)。1.4 職責(zé)、權(quán)限與溝通1.4.1公司為各崗位編制職位說明書，詳細(xì)規(guī)定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。1.4.2各部門職責(zé)1.4.2.1生產(chǎn)部1)負(fù)責(zé)工廠生產(chǎn)管理，控制生產(chǎn)成本，包括減少庫存、加班及原料與包裝材料的浪費(fèi)。2)負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)表現(xiàn)評估系統(tǒng)及相關(guān)的政策與程序；與相關(guān)部門有效溝通及合作。3)負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)所需的水、電、蒸汽、壓縮空氣的供應(yīng)。1.4.2.2 品質(zhì)部1、在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)公司管理體系文件的編制；2、負(fù)責(zé)公司文件和外來文件的收發(fā)與檔案管理工作；3、負(fù)責(zé)編制公司員工培訓(xùn)計劃并組織實施；4、負(fù)責(zé)管理策劃和管理評審工作，為管理評審準(zhǔn)備有關(guān)資料并驗證評審實施。5、負(fù)責(zé)收集最新版本的法律、法規(guī)和其它要求，并進(jìn)行選擇和確認(rèn)其適用性；6、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部審核準(zhǔn)備工作，協(xié)助管理者代表完成內(nèi)審工作；7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品、原輔材料的質(zhì)量認(rèn)可，負(fù)責(zé)處理食品法規(guī)及產(chǎn)品質(zhì)量涉及本公司的事宜。8、負(fù)責(zé)組織制定蟲鼠控制方案，保持公司的良好生產(chǎn)環(huán)境。9、協(xié)調(diào)處理客戶投訴及供應(yīng)商評估。10、負(fù)責(zé)公司記錄的歸口管理。1.4.2.3工程部1、負(fù)責(zé)全廠的設(shè)備的保養(yǎng)與維修。2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)所需的水、電、蒸汽、壓縮空氣的供應(yīng)。3、負(fù)責(zé)編制零配件計劃。4、負(fù)責(zé)廠房及公共設(shè)施的維護(hù)。1.4.2.4倉儲部1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)原物料的及時供應(yīng)。2、負(fù)責(zé)代加工產(chǎn)品原物料的聯(lián)系。3、負(fù)責(zé)監(jiān)控成品和物料進(jìn)、出倉庫并管理庫存成品和物料。4、負(fù)責(zé)成品裝庫事宜。1.4.3管理者代表和食品安全小組組長 由公司任命管理者代表和食品安全小組組長，其職責(zé)和權(quán)限詳見1.3.2章節(jié)。1.4.4 溝通1.4.4.1 公司通過各種會議、文件、看板、建議箱、培訓(xùn)、定期報告、局域網(wǎng)等途徑和方式就食品安全質(zhì)量管理體系的運(yùn)作情況進(jìn)行內(nèi)外部溝通，以確保在各部門發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋、及時解決。外部溝通要包括下列各方：1、與相關(guān)方進(jìn)行溝通；2、與顧客或消費(fèi)者進(jìn)行溝通，特別是產(chǎn)品信息、質(zhì)詢、投訴及反饋有關(guān)的顧客；3、與食品主管部門進(jìn)行溝通；4、對來自顧客和主管部門的所有與食品安全有關(guān)的要求要建立記錄，來自食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害的溝通信息，要保持記錄。通過外部溝通獲得的信息將作為體系更新和管理評審的輸入。內(nèi)部溝通：食品安全小組要及時獲得但不限于以下方面的信息：現(xiàn)有產(chǎn)品或新產(chǎn)品；原料、輔料和服務(wù)；加工方法和設(shè)備；加工場所，設(shè)備位置，周圍環(huán)境；清潔和衛(wèi)生計劃；貯存和出售；人員資格水平和/或職責(zé)和權(quán)限分配；法律法規(guī)要求；與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識；公司遵守的顧客、行業(yè)和其他要求；來自外部相關(guān)方的相關(guān)問詢；表明與產(chǎn)品有關(guān)的健康危害的抱怨；影響食品安全的其他條件。1.4.4.2根據(jù)食品安全質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要建立相應(yīng)的溝通過程，并形成溝通SOP，以確保本公司縱向（自上而下或自下而上）、橫向（各層次和職能間）之間就產(chǎn)品安全質(zhì)量方面的信息得到有效地交流。1.4.4.3產(chǎn)品安全質(zhì)量管理信息溝通的職責(zé)分工與路徑參見本手冊的附件3食品安全質(zhì)量/環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系（GKQ）信息溝通圖。1.4.5 相關(guān)文件崗位職責(zé)描述1.5 管理評審1.5.1 公司編制和執(zhí)行管理評審綱要，每年至少舉行一次管理評審會議，會議由廠長主持。在會上評審：食品安全質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核結(jié)果；產(chǎn)品安全/質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)的達(dá)成情況；相關(guān)方對我公司的產(chǎn)品及管理的意見和反映；本公司食品安全質(zhì)量管理體系的有效性、適用性及正確性；糾正及預(yù)防措施執(zhí)行情況；上次管理評審會議決議事項追蹤。對如何改善本公司的體系、滿足法律法規(guī)要求，就產(chǎn)品安全質(zhì)量的改進(jìn)措施做出決議。第二、第三方審核結(jié)果；對各種新的，影響產(chǎn)品安全質(zhì)量的因素進(jìn)行識別。1.5.2 管理評審的相關(guān)記錄至少應(yīng)妥善保管3年。1.5.3 相關(guān)文件R-MR-001管理評審綱要1.6 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)公司由食品安全小組負(fù)責(zé)建立、實施和保持危機(jī)管理綱要，確定可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況，做出響應(yīng)，并防止和解決可能伴隨的食品安全影響。必要時，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，公司要評審和修訂危機(jī)管理綱要。相關(guān)文件危機(jī)管理綱要1.7 食品安全質(zhì)量管理體系策劃1.7.1 總要求建立和實施食品安全質(zhì)量管理體系的目的：為客戶提供優(yōu)質(zhì)安全的產(chǎn)品，實現(xiàn)質(zhì)量和效益的同步提升。公司食品安全質(zhì)量管理體系履蓋的范圍：目前本公司食品安全質(zhì)量管理體系所覆蓋范圍是本公司飲料產(chǎn)品的生產(chǎn)過程，其范圍包括：原料驗收儲存生產(chǎn)包裝與貯存成品發(fā)運(yùn)。體系策劃的指導(dǎo)思想：以滿足客戶需求為中心；以符合法律、法規(guī)為前提； 遵循PDCA原則； 建立可持續(xù)改進(jìn)的產(chǎn)品安全/質(zhì)量管理體系。策劃的基本方法：綜合應(yīng)用HACCP原理、管理的過程方法及管理的系統(tǒng)原則；對產(chǎn)品生產(chǎn)的所有過程進(jìn)行識別，并明確其相互關(guān)系；對各生產(chǎn)過程的產(chǎn)品品質(zhì)危害因素、安全危害因素進(jìn)行識別、分析、評估，根據(jù)危害的風(fēng)險水平確定相應(yīng)的預(yù)防控制措施，并形成相應(yīng)的程序、計劃或方案。外包過程對于部分工程、污泥、垃圾處理等作為外包過程按照公司承包商管理SOP執(zhí)行。1.7.2食品安全質(zhì)量管理體系文件的編制為了規(guī)范食品安全質(zhì)量管理體系的運(yùn)作，管理者代表負(fù)責(zé)組織各有關(guān)部門編寫食品安全質(zhì)量管理體系文件。食品安全質(zhì)量管理體系文件包括以下六個部分：食品安全/質(zhì)量方針、目標(biāo)；食品安全質(zhì)量管理手冊；GB/T 190012008質(zhì)量管理體系 要求、GB/T 22000：2008所要求的形成文件的程序和制度；規(guī)范和指導(dǎo)具體操作的文件，如，綱要文件、SOP、QC/HACCP方案等；外來文件，如，原材料COA/COC、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法律/法規(guī)等；各類文件所規(guī)定的記錄。上述文件以書面或電子形式存在，并由品質(zhì)部列出文件清單，以便于查詢。食品安全質(zhì)量管理體系的運(yùn)作以食品安全質(zhì)量管理手冊為基本依據(jù)，各部門為達(dá)成產(chǎn)品安全/質(zhì)量目標(biāo)，須制訂相應(yīng)的程序文件，作為部門運(yùn)作的依據(jù)。另外，為執(zhí)行食品安全質(zhì)量管理手冊及有關(guān)綱要和SOP所規(guī)定的作業(yè)，公司制訂具體的作業(yè)指導(dǎo)文件。體系運(yùn)作結(jié)果均應(yīng)形成記錄并保存，以說明其執(zhí)行的有效性。1.8 文件資料控制1.8.1 文件控制1、人力資源、財務(wù)、行政總務(wù)等方面的管理規(guī)章納入公司規(guī)章制度的管理系統(tǒng)。食品安全質(zhì)量管理體系文件依文件管理綱要的規(guī)定進(jìn)行管理?；镜墓芾硪笕缦拢?、文件要統(tǒng)一分類、編號；3、文件發(fā)行要依作業(yè)流程并獲得權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn)，發(fā)行時應(yīng)有相關(guān)記錄，注明文件類別文件編號、分發(fā)份數(shù)、分發(fā)單位等；4、文件修改、變更、廢止由相關(guān)部門或原編制部門提出修訂申請。食品安全質(zhì)量管理手冊的修訂由品控部負(fù)責(zé)，廠長批準(zhǔn)。食品安全質(zhì)量管理手冊作局部修改時，可采取局部換頁的方式進(jìn)行，但必須做好相應(yīng)的記錄。5、文件發(fā)現(xiàn)不符或不適用時，應(yīng)簽報處理，各生產(chǎn)作業(yè)場所應(yīng)保有現(xiàn)行受控文件，作為作業(yè)依據(jù)，應(yīng)便于作業(yè)人員隨時可以取得。6、公司的體系文件正本由品質(zhì)部統(tǒng)一負(fù)責(zé)管理與保存，下發(fā)至各部門的體系文件由部門主管負(fù)責(zé)管理，質(zhì)量記錄由品控部負(fù)責(zé)管理，生產(chǎn)記錄由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)管理和保存。7、食品安全質(zhì)量管理體系文件層次劃分及批準(zhǔn)權(quán)限第一層：食品安全質(zhì)量管理手冊總經(jīng)理； 第二層：管理體系綱要文件管理者代表；它們規(guī)定了開展各類質(zhì)量活動的方法，它由相應(yīng)的程序文件予以支持。該綱要文件分為兩類：管理體系綱要文件：應(yīng)用于整個公司的管理體系；一般綱要文件： 應(yīng)用于個別部門和個別的產(chǎn)品安全質(zhì)量等活動。第三層：SOP、WI、 WA(Work Aid)部門經(jīng)理；第四層：表單部門經(jīng)理；8、外來文件及技術(shù)資料的管理依文件控制與保管SOP執(zhí)行；9、文件根據(jù)需要進(jìn)行復(fù)審、修訂、更新；10、過時作廢文件如具有保留價值者，應(yīng)予標(biāo)示舊版本后妥為保存，一般只保留一份原件1.8.2 記錄控制各部門的產(chǎn)品安全質(zhì)量等作業(yè)活動均應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定建立相應(yīng)的記錄。1、重要的記錄，如檢驗測試報告、CCP監(jiān)控記錄、審核報告等均應(yīng)妥善管理、控制；記錄的儲存與保管方式，在設(shè)施上應(yīng)便于調(diào)閱，有適當(dāng)?shù)沫h(huán)境，避免損壞；2、各部門根據(jù)記錄的重要性、時效性確定適當(dāng)?shù)谋４嫫谙?。一般情況下，質(zhì)量記錄保存3年，生產(chǎn)記錄保存2年，超過保存期限，按規(guī)定程序銷毀，但要做好銷毀記錄；3、保存于電腦的質(zhì)量數(shù)據(jù)應(yīng)采取防止未經(jīng)授權(quán)進(jìn)入的措施，如設(shè)置密碼等。1.8.3 相關(guān)文件R-QA-001文件管理綱要文件控制與保管SOP第2章資源管理2.1 人力資源管理2.1.1公司根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需求，按照各崗位的任職條件，有計劃，有步驟地尋找和招募適用于我公司發(fā)展的員工。該項工作由中富公司代為辦理。2.1.2各部門按要求編寫崗位職責(zé)描述，并在其中明確各崗位的任職資格和條件。負(fù)責(zé)CCP監(jiān)控、監(jiān)控記錄審核、CCP糾偏的人員，應(yīng)明確更為具體的資格要求。2.1.3 人事行政主管是員工培訓(xùn)的組織協(xié)調(diào)部門，負(fù)責(zé)組織對新進(jìn)人員的上崗前培訓(xùn)，專業(yè)訓(xùn)練由各部門負(fù)責(zé)實施，共同項目由人事行政主管統(tǒng)一計劃和安排。每次培訓(xùn)結(jié)束都要對受訓(xùn)人員的學(xué)習(xí)情況和培訓(xùn)效果進(jìn)行考核評估。2.1.3 在職培訓(xùn)依年度計劃執(zhí)行、由人事行政主管統(tǒng)一規(guī)劃，各部門可依工作需要向人事行政主管提出內(nèi)訓(xùn)或外派受訓(xùn)申請。2.1.4 參加外訓(xùn)的人員，在培訓(xùn)結(jié)束后提交學(xué)習(xí)報告或相關(guān)結(jié)業(yè)證書復(fù)印件，以作為訓(xùn)練評估的參考依據(jù)。2.1.5 為求提升專業(yè)人員的技能及強(qiáng)化產(chǎn)品及工作質(zhì)量，人事行政主管應(yīng)調(diào)查、分析各部門專業(yè)技能，制訂專業(yè)技術(shù)人員的考核制度并實施。2.1.6 培訓(xùn)情況應(yīng)妥善保存并登錄于個人培訓(xùn)履歷內(nèi)。2.1.7 對教育訓(xùn)練的成效應(yīng)定期評估，而且每年至少一次。2.1.8 應(yīng)重點針對下列項目實施教育訓(xùn)練，以強(qiáng)化各相關(guān)人員的“認(rèn)知”：1、遵守產(chǎn)品安全/質(zhì)量管理政策，認(rèn)識到產(chǎn)品安全質(zhì)量管理體系的重要性；2、所負(fù)的職責(zé)對公司的食品安全質(zhì)量管理體系具有哪些潛在與實際的影響；3、改善個人的績效具有哪些好處；4、個人在食品安全質(zhì)量體系中扮演的角色，承擔(dān)什么責(zé)任；5、違背規(guī)定將可能導(dǎo)致的后果。2.1.9 相關(guān)文件R-AD-001人力資源管理綱要2.2 設(shè)施與工作環(huán)境管理2.2.1為確保產(chǎn)品能符合可口可樂集團(tuán)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的要求，公司根據(jù)聯(lián)合國食品法典委員會食品衛(wèi)生通則、國家標(biāo)準(zhǔn)GB14881-94食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范對人員和各種設(shè)備和設(shè)施做整體性地規(guī)劃與安排。2.2.2 各種設(shè)施、設(shè)備按設(shè)備管理綱要進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)。2.2.3 各種服務(wù)性的資源，如備品等，應(yīng)加以管理，以減少量能及品質(zhì)損失。2.2.4 工作環(huán)境中各種人的因素與生理因素應(yīng)以考慮解決，其中包括：1、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生與工作安全應(yīng)予以明確規(guī)定；2、工作方法應(yīng)考慮人體工學(xué)及動作經(jīng)濟(jì)原則等；3、對員工敬業(yè)精神，職業(yè)道德，勞動安全等相關(guān)事項進(jìn)行宣傳教育與考核；4、要遵循國家有關(guān)飲料生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生規(guī)范，對生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境實施控制，以確保照明、溫度、濕度、空氣潔凈度等條件符合相應(yīng)的規(guī)范要求。為此，公司制定并執(zhí)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。2.2.5相關(guān)文件R-ED-001設(shè)備管理綱要SOP-QA-SSOP-001衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范第3章產(chǎn)品實現(xiàn)3.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃3.1.1 本公司根據(jù)總公司的計劃和指令安排產(chǎn)品的試產(chǎn)和生產(chǎn)，廠長是本公司生產(chǎn)的第一責(zé)任人，生產(chǎn)部、品控部、工程部和商務(wù)等部門根據(jù)職責(zé)分配，分別承擔(dān)相應(yīng)的工作任務(wù)。為使產(chǎn)品的生產(chǎn)過程能夠順利展開，要確保以下四個方面的資訊得到落實：產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格，以及所需原材料的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格；所需的設(shè)施、設(shè)備、器具、人力、資金，等資源；生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制方案，如，QC/HACCP計劃。需要形成和保持的作業(yè)記錄。3.1.2 公司為確保產(chǎn)品安全，由食品安全小組（GKQ小組）負(fù)責(zé)公司安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)，并在必要時，對策劃的過程進(jìn)行更改。策劃的內(nèi)容包括 綱要即前提方案（PRP）、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范即操作性前提方案（OPRP）和HACCP計劃。3.1.3 以上資訊將通過受控文件的方式予以輸出。3.2采購控制3.2.1 原材料品質(zhì)與安全危害的分析與控制食品安全質(zhì)量小組（GKQ小組）依據(jù)HACCP原理對所有購入的原材料的品質(zhì)性危害和食品安全危害進(jìn)行識別和分析，并確定相應(yīng)的預(yù)防控制措施，形成原材料質(zhì)量控制計劃，具體方法見QC/HACCP方案。3.2.2 采購品的進(jìn)料管理。所有的進(jìn)料都要按照原材料質(zhì)量控制計劃進(jìn)行質(zhì)量檢驗，并針對不合格事項，品控部要及時向商務(wù)和總公司采購部提出質(zhì)量投訴，通過他們要求供應(yīng)廠商進(jìn)行改善并跟蹤。具體執(zhí)行材料、產(chǎn)品完整性綱要。3.2.3 相關(guān)文件WA-HACCP-005QC/HACCP方案R-CD-001材料、產(chǎn)品完整性綱要3.3 生產(chǎn)過程控制3.3.1生產(chǎn)部根據(jù)總部的各類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范，編制生產(chǎn)過程工藝控制綱要、生產(chǎn)過程品質(zhì)控制綱要、新產(chǎn)品管理綱要等文件并保持最新版本，確保：1、操作者獲得生產(chǎn)過程品質(zhì)控制綱要、生產(chǎn)過程工藝控制綱要等文件中相關(guān)的SOP；2、生產(chǎn)設(shè)備和監(jiān)視和測量裝置滿足生產(chǎn)要求；3、生產(chǎn)過程受控;4、產(chǎn)品放行、交付和交付后活動符合總公司要求。3.3.2為了預(yù)防和減少產(chǎn)品在生產(chǎn)過程所受到的污染，為食品安全危害的控制提供良好的基礎(chǔ)條件，公司識別與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求，按照CAC食品衛(wèi)生通則、GB14881-94食品生產(chǎn)廠通用衛(wèi)生規(guī)范的要求建立相應(yīng)的 綱要即前提方案（PRP）和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范，即，操作性前提方案（OPRP）。3.3.2.1公司建立、實施和保持 綱要的目的在于控制：1、食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性；2、產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括加工過程的交叉污染；3、產(chǎn)品和加工環(huán)境的食品安全危害水平。3.3.2.2食品安全小組在制定 綱要時，要確保：1、與公司食品安全的需求相適應(yīng)；2、與公司運(yùn)行的規(guī)模和類型、加工和（或）處置的產(chǎn)品性質(zhì)相對應(yīng)；3、 綱要能在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施；4、食品安全小組負(fù)責(zé)所制定的 綱要的批準(zhǔn)。3.3.2.3在制定 綱要時，食品安全小組要考慮以下信息：1、建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造和布局；2、包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；3、空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)設(shè)施條件的供給；4、包括廢棄物和污水處理在內(nèi)的支持性服務(wù)；5、設(shè)備的適宜性、及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實現(xiàn)性；6、對采購材料（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（儲存和運(yùn)輸）的管理；7、其他有關(guān)方面。3.3.2.4在制定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范應(yīng)至少涵蓋以下8個方面：生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量控制；產(chǎn)品接觸面的衛(wèi)生控制；交叉污染的防控；有害污染物的防控；有毒化學(xué)品的管制；衛(wèi)生設(shè)施的維護(hù)；人員衛(wèi)生管理；蟲、鼠的防控。3.3.3食品安全質(zhì)量小組（GKQ小組）負(fù)責(zé)制定危害分析與關(guān)鍵控制點綱要對各種產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行危害分析并確定相應(yīng)的安全危害控制點（CCP）和關(guān)鍵品質(zhì)危害控制點（CQP），制定相應(yīng)的QC/HACCP方案，對通過 綱要）和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范進(jìn)行控制的危害，建立相應(yīng)的SOP文件。3.3.3.1實施危害分析的預(yù)備步驟1、總則(1)食品安全小組負(fù)責(zé)以受控文件形式收集、保持和更新實施危害分析所需的相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、原材料加工要求、加工流程等；(1)品質(zhì)部負(fù)責(zé)保持有關(guān)的加工、檢驗、顧客投訴、撤回、不合格品評審處置記錄等。2、食品安全小組食品安全小組成員由具備多學(xué)科的專業(yè)知識和建立、實施食品安全質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗的人員組成。這些知識和經(jīng)驗包括但不限于公司產(chǎn)品加工、設(shè)備的食品安全危害。品質(zhì)部負(fù)責(zé)保持食品安全小組知識和經(jīng)驗的記錄。食品安全小組成員名單及職責(zé)見附件5。3、產(chǎn)品特性(1)原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料食品安全小組負(fù)責(zé)在產(chǎn)品描述/原物輔料描述中對產(chǎn)品所需的原料、輔料和包裝材料予以描述，其詳略程度要足以按標(biāo)準(zhǔn)要求實施危害分析，結(jié)合公司產(chǎn)品，描述內(nèi)容包括以下方面：化學(xué)、生物和物理特性；配置輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；產(chǎn)地；生產(chǎn)方法；包裝和交付方式；儲存天和保質(zhì)期；使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理；與采購材料和輔料預(yù)期相適宜的有關(guān)食品安全的接受準(zhǔn)則或規(guī)范。食品安全小組負(fù)責(zé)識別與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)的要求。 食品安全小組負(fù)責(zé)對其按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行更新。(2)終產(chǎn)品特性食品安全小組負(fù)責(zé)對提供的產(chǎn)品特性在產(chǎn)品描述/原物輔料描述中予以描述，其詳略程度足以按標(biāo)準(zhǔn)要求實施危害分析。描述內(nèi)容可包括以下方面：產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識；成分；與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性；預(yù)期的保質(zhì)期和儲存條件；包裝；與食品安全有關(guān)的標(biāo)識和（或）處理、制備及使用的說明書；分銷方式。食品安全小組負(fù)責(zé)識別與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)的要求。食品安全小組負(fù)責(zé)對其按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行更新。4、預(yù)期用途(1)食品安全小組負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期處理，在產(chǎn)品描述/原物輔料描述產(chǎn)品特性中進(jìn)行描述，要指出非預(yù)期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用。(2)食品安全小組在確定預(yù)期用途時要根據(jù)公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，識別其使用群體和消費(fèi)群體；并要考慮對特定食品安全危害易感的消費(fèi)群體。(3)食品安全小組負(fù)責(zé)對上述描述按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的更新。5、流程圖、過程步驟和控制措施(1)流程圖食品安全小組負(fù)責(zé)繪制產(chǎn)品加工過程HACCP流程圖/QC工程圖，流程圖要為評價可能出現(xiàn)、增加或引入的食品安全危害提供基礎(chǔ)。流程圖要清晰、準(zhǔn)確和足夠詳盡，流程圖要包括：操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系；源于外部的過程和分包工作；原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點；返工點和循環(huán)點；終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點及廢棄物的排放點。食品安全小組要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖的準(zhǔn)確性，經(jīng)過驗證的流程圖要作為記錄予以保持。(2)加工步驟和控制措施的描述食品安全小組負(fù)責(zé)在HACCP危害分析對加工步驟和現(xiàn)有的控制措施進(jìn)行描述，要描述過程參數(shù)和（或）其實施的嚴(yán)格度，或影響食品安全的程序，其詳略程度要足以實施危害分析，還要描述可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求（如來自監(jiān)管部門）。食品安全小組負(fù)責(zé)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求對上述描述進(jìn)行更新。3.3.4危害分析1、總則食品安全小組負(fù)責(zé)針對公司產(chǎn)品實施危害分析，以確定需要控制的危害，確定為確保食品安全所要求的控制程度，并確定所要求的控制措施組合。如出現(xiàn)以下情況有要求時,食品安全小組要重新進(jìn)行危害分析：內(nèi)外部相關(guān)信息變更；驗證結(jié)果的評價結(jié)果；確認(rèn)的結(jié)果；體系更新的結(jié)果。2、危害識別和可接受水平的確定(1)食品安全小組在進(jìn)行危害識別時，要識別并記錄與產(chǎn)品類別、過程類別和實際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害，這種識別要基于以下方面：根據(jù)7.3收集的預(yù)備信息和數(shù)據(jù)；經(jīng)驗；外部信息，盡可能包括和與麥汁澄清劑、啤酒復(fù)合酶和酵母營養(yǎng)鹽添加劑有關(guān)的流行病學(xué)文獻(xiàn)資料和其他歷史數(shù)據(jù)； 來自食品鏈中、可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息。要指出可能引入每一食品安全危害的步驟（從原料、生產(chǎn)和分銷）。(2)在識別危害時，應(yīng)考慮：特定操作的前后步驟；生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施/服務(wù)和周邊環(huán)境；在食品鏈中的前后關(guān)聯(lián)。(3)針對每個識別的食品安全危害，只要可能，要確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水平。確定的水平要考慮已分布的法律法規(guī)要求，顧客對食品安全的要求，顧客對產(chǎn)品的預(yù)期用途以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)。確定的依據(jù)和結(jié)果要予以記錄。3、危害評估危害評估由食品安全小組負(fù)責(zé)，評估的具體要求如下：(1)對每種已識別的食品安全危害進(jìn)行評估，以確定消除危害或?qū)⑽：抵量山邮芩?，是否是加工安全食品所必需的；以及是否需要控制危害以達(dá)到規(guī)定的可接受水平。(2)根據(jù)食品安全危害造成健康后果的嚴(yán)重性及發(fā)生的可能性，對每種食品安全危害進(jìn)行評估和分類。指明在哪個環(huán)節(jié)可能引入、產(chǎn)生或增加哪種食品安全危害。(3)以HACCP危害分析工作表方式，記錄食品安全危害評估的結(jié)果和所采用的方法。4、控制措施的選擇和評估食品安全小組負(fù)責(zé)：(1)按危害評估要求對已確定的食品安全危害評估，選擇并實施控制措施組合，預(yù)防、消除或減少所確定食品安全危害至規(guī)定的可接受水平。(2)在選擇的組合中，對流程圖、過程步驟和控制措施2中所描述的每個控制措施評審其控制確定食品安全危害的有效性。并記錄評價的結(jié)果。(3)要按照控制措施是否需要通過衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范還是通過QC/HACCP方案進(jìn)行管理，對所選擇的控制措施進(jìn)行分類。(4)要使用符合邏輯的方法對控制措施選擇和分類，邏輯方法包括以下方面有關(guān)的評估：針對實施的嚴(yán)格程度，控制措施對確定的食品安全危害的控制效果；對控制措施進(jìn)行監(jiān)視的可行性（如及時監(jiān)視以便能立即糾正的能力）；相對其他控制措施、該控制措施在系統(tǒng)中的位置；控制措施作用失效的可能性或過程發(fā)生顯著變異的可能性；旦該控制措施的作用失效，結(jié)果的嚴(yán)重程度；控制措施是否有針對性地建立并用于消除或?qū)@著降低危害水平；協(xié)同效應(yīng)（即，兩個或更多措施作用的結(jié)合效果優(yōu)于每個措施單獨(dú)效果的總和）。屬于HACCP計劃管理的控制措施要按照QC/HACCP方案實施，其他控制措施按衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范實施。要在文件中描述所使用的分類方法和參數(shù)，并記錄評價的結(jié)果。3.3.5 QC/HACCP方案的建立1、QC/HACCP方案 食品安全小組負(fù)責(zé)根據(jù)危害分析結(jié)果，確定QC/HACCP方案并形成文件。針對每個已確定的關(guān)鍵控制點（CCP），QC/HACCP方案要包括如下信息： 該關(guān)鍵控制點所控制的食品安全危害；控制措施；關(guān)鍵限值；監(jiān)視程序；當(dāng)超出關(guān)鍵限值時，要采取的糾正和糾正措施；負(fù)責(zé)執(zhí)行監(jiān)測的人員；測結(jié)果的記錄。2、關(guān)鍵控制點（CCP）的確定食品安全小組針對QC/HACCP方案所要控制的每種危害，結(jié)合專業(yè)知識針對已確定的控制措施，判斷某一步驟是否確定為關(guān)鍵控制點。3、關(guān)鍵控制點中關(guān)鍵限值的確定食品安全小組負(fù)責(zé)為每個關(guān)鍵控制點所設(shè)定的監(jiān)視確定其關(guān)鍵限值，以確保終產(chǎn)品食品安全危害不超過其可接受水平。(1)確定關(guān)鍵限值要有科學(xué)依據(jù)，要參考下列資料：食品銷售地國家法律法規(guī)；食品銷售地國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；實驗室的檢驗結(jié)果；相關(guān)專業(yè)的科技文獻(xiàn)；公認(rèn)的慣例；客戶、專家、消費(fèi)者協(xié)會的建議等。(2)確定關(guān)鍵限值的注意事項關(guān)鍵限值要合理、適宜、實用，要具有直觀性、可操作性，要易于監(jiān)測。關(guān)鍵限值可以是一個控制點，也可以是一個控制區(qū)間，也即關(guān)鍵限值是一個或一組最大值或最小值。關(guān)鍵限值要適宜。不要過嚴(yán)，否則即使沒有發(fā)生影響到食品安全危害的情況，也要來采取糾偏行動，導(dǎo)致生產(chǎn)效率下降和產(chǎn)品的損傷；不要過松，否則會產(chǎn)生不安全產(chǎn)品的可能性增加。要基于食品安全的角度來考慮確定關(guān)鍵限值。要保證關(guān)鍵限值的監(jiān)測能在合理的時間內(nèi)完成。偏離關(guān)鍵限值時，最好只需銷毀或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施。最好不打破常規(guī)模式。不違背法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)?；诟泄贆z驗確定的關(guān)鍵限值，要形成作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)范，由經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格的人員進(jìn)行監(jiān)視。不需混同于衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范。每個關(guān)鍵控制點必須有一個或多個關(guān)鍵限值。4、關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)食品安全小組對各關(guān)鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng)，監(jiān)視系統(tǒng)包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計劃的測量或觀察。監(jiān)視系統(tǒng)由QC/HACCP方案及相應(yīng)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和表格構(gòu)成。(1)監(jiān)視系統(tǒng)的要素及其要求如下描述：監(jiān)視的對象：關(guān)鍵限值的一個或幾個參數(shù)；監(jiān)視的方法：要能保證快速（實時）提供結(jié)果以便快速判定關(guān)鍵限值的偏離，保證產(chǎn)品在使用或消費(fèi)前得到隔離，監(jiān)視的設(shè)備：要根據(jù)監(jiān)視對象的監(jiān)視方法選擇監(jiān)視設(shè)備，監(jiān)視的地點（位置）：在所有的關(guān)鍵控制點處進(jìn)行監(jiān)視。監(jiān)視的頻率：監(jiān)視可以是連續(xù)的，也可以是非連續(xù)的，如果條件許可，最好采用連續(xù)監(jiān)控。監(jiān)視的頻率，要能保證及時發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限制值的偏離，以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對產(chǎn)品進(jìn)行隔離。監(jiān)視的實施者：實施者一般是生產(chǎn)線上的操作者、設(shè)備操作者、質(zhì)量控制人員等。要明確監(jiān)視人員的職責(zé)和權(quán)限。監(jiān)視結(jié)果的評價人員：評價人員一般是有權(quán)啟動糾正措施的人員。要用文件明確評價人員的職責(zé)。監(jiān)視的記錄：每個關(guān)鍵控制點的監(jiān)視記錄都要有監(jiān)視人員和評價人員的簽名。監(jiān)視結(jié)果的評價：對監(jiān)視結(jié)果要進(jìn)行評價，以確定成功的領(lǐng)域，以及需要采取的糾偏措施。(2)監(jiān)視的方法和頻率要能夠及時確定關(guān)鍵限值何時超出，以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對產(chǎn)品進(jìn)行隔離。5、監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施(1)食品安全小組在QC/HACCP方案及相應(yīng)的更正和預(yù)防行動綱要和作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定超出關(guān)鍵限值時所策劃和采取的糾正和糾正措施，這些措施要確保查明不符合的原因，使關(guān)鍵控制點控制的參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再發(fā)生。(2)為適當(dāng)處置潛在不安全產(chǎn)品，食品安全小組編制和執(zhí)行潛在不合格控制SOP，以確保對其評價后再放行。3.3.6預(yù)備信息的更新、規(guī)定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范和QC/HACCP方案的文件的更新食品安全小組在下列情況下，根據(jù)需要，要對危害分析的輸入（產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、過程步驟、控制措施）進(jìn)行更新，重新進(jìn)行危害分析，并對衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范、QC/HACCP方案進(jìn)行更新：原料的改變；產(chǎn)品或加工的改變；復(fù)查時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反；重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差；有關(guān)危害或控制手段的新信息；生產(chǎn)中觀察到異常情況；出現(xiàn)新的銷售和消費(fèi)方式。3.3.7 驗證的策劃1、食品安全小組對驗證活動進(jìn)行策劃，以確保： 綱要得以實施；危害分析的輸入持續(xù)更新；QC/HACCP方案中的要素和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范得以實施且有效；危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)；公司要求的其他程序得以實施,且有效。2、公司編制的食品安全危害控制驗證SOP對驗證活動的目的、方法、頻次和職責(zé)以及記錄驗證的結(jié)果作出了規(guī)定，并要求將驗證結(jié)果傳達(dá)到食品安全小組以進(jìn)行驗證活動結(jié)果的分析。3、公司的驗證項目一般包括:衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范；QC/HACCP方案； 關(guān)鍵控制點；管理體系內(nèi)部審核。終產(chǎn)品的微生物檢驗。當(dāng)體系驗證是基于終產(chǎn)品的測試,且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時，受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)按照潛在不安全產(chǎn)品的處置的規(guī)定進(jìn)行處置。 3.3.6可追溯性系統(tǒng)食品安全小組負(fù)責(zé)建立并實施食品安全可追溯系統(tǒng)，以確保能夠識別產(chǎn)品批次及其原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系。可追溯性系統(tǒng)要能夠識別從直接供方的進(jìn)料到終產(chǎn)品初次分銷的途徑。品質(zhì)部要按規(guī)定的周期保持可追溯性記錄，執(zhí)行記錄控制SOP，以便對體系進(jìn)行評估，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品得以處理；在產(chǎn)品撤回時，也要按規(guī)定的期限保持記錄。可追溯性記錄要符合法律法規(guī)要求，顧客要求，例如可以是基于終產(chǎn)品的批次標(biāo)識。 3.3.7不符合控制1、糾正公司建立和實施更正和預(yù)防措施綱要，食品安全小組負(fù)責(zé)對糾正進(jìn)行管理,以確保： 當(dāng)關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值超出，或衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范失控時，能根據(jù)產(chǎn)品的用途和執(zhí)行要求，識別和控制受影響的產(chǎn)品。識別和評估受影響的產(chǎn)品，以確定對他們進(jìn)行適宜的處置；評審所實施的糾正有效性。所有糾正要由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并予以記錄，記錄還要包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因的后果，以及不合格批次的可追溯性信息。(1)超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品，公司要按潛在不安全產(chǎn)品的處置規(guī)定進(jìn)行處置。(2)不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，在評價時要考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果，并予以記錄。在必要時，按7.10.3的要求進(jìn)行處置。2、糾正措施(1)食品安全小組負(fù)責(zé)評價衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范和關(guān)鍵控制點監(jiān)視所獲得的數(shù)據(jù)，以便啟動糾正措施。(2)在關(guān)鍵限值超出和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范失控時,公司將采取糾正措施。(3)公司建立和實施更正和預(yù)防措施綱要，對糾正措施進(jìn)行管理，這些管理措施包括：評審不合格和（或）潛在不合格（包括顧客抱怨）；評審監(jiān)視結(jié)果可能向失控狀態(tài)發(fā)展的趨勢；確定不符合的原因； 評價采取措施的需求，以確保不符合不再發(fā)生；確定和實施所需的措施；記錄所采取糾正措施的結(jié)果；評審所采取的糾正措施，以確保其有效。糾正措施要予以記錄。3、潛在不安全產(chǎn)品的處置(1)總則公司建立和實施潛在不合格品處置SOP,食品安全小組負(fù)責(zé)對潛在不合格品的識別、記錄、評審、處置進(jìn)行管理。(2)根據(jù)潛在不安全產(chǎn)品的評估結(jié)論，對潛在不安全產(chǎn)品實施以下處置：a、評估時,若滿足以下要求,產(chǎn)品均可放行：相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平。相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平。盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。b、評估時,如果符合下列任一條件，潛在不安全產(chǎn)品可以放行：除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效。證據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果。抽樣、分析和（或）其他驗證活動證實受影響批次的產(chǎn)品符合相關(guān)食品安全危害確定的可接受水平。c、評估時,如認(rèn)為產(chǎn)品不能放行，則需：在公司內(nèi)或公司外重新加工或進(jìn)一步加工，以確保食品安全危害消除或降至可接受水平。銷毀和（或）按廢物處理。對已交付的產(chǎn)品，要按相關(guān)規(guī)定的要求將產(chǎn)品撤回，以防止危害擴(kuò)散。4、撤回(1)食品安全小組負(fù)責(zé)產(chǎn)品撤回的管理，當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品撤回情況時，食品安全小組要迅速開展工作。(2)公司建立產(chǎn)品撤回控制SOP，并要在程序中規(guī)定：a、通知相關(guān)方（如立法和監(jiān)管部門、顧客和（或）消費(fèi)者）；b、處置撤回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品；c、安排采取措施的順序。(3)食品安全小組組長每年組織進(jìn)行一次產(chǎn)品撤回演習(xí)以驗證產(chǎn)品撤回控制SOP的有效性，并根據(jù)演習(xí)中發(fā)現(xiàn)的問題對相關(guān)文件進(jìn)行必要的更改。(4)公司按產(chǎn)品撤回控制SOP的要求作好撤回產(chǎn)品，以確保撤回的產(chǎn)品在被銷毀、改變預(yù)期用途、確定按原有（或其他）預(yù)期用途使用是安全的、或為確保安全重新加工之前，要被封存或在監(jiān)督下予以保留。(5)產(chǎn)品撤回完成后，食品安全小組組長要組織有關(guān)部門對產(chǎn)品撤回的情況進(jìn)行總結(jié)。在總結(jié)中，要查明撤回事故發(fā)生的原因、要明確產(chǎn)品撤回涉及的銷售區(qū)域及產(chǎn)品種類、撤回產(chǎn)品的處理結(jié)果、撤回給公司造成的經(jīng)濟(jì)損失等情況。總結(jié)的結(jié)論要上報廠長，作為管理評審的輸入。3.3.8相關(guān)文件R-PD-001 生產(chǎn)過程工藝控制綱要R-CD-002 新產(chǎn)品管理綱要R-QA-004 生產(chǎn)過程品質(zhì)控制綱要R-QA-006 危害分析關(guān)鍵控制點綱要R-QA-003 綱要SOP-QA-SSOP-001衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范SOP-QA-HACCP-002食品安全危害控制驗證SOP潛在不合格品處置SOP產(chǎn)品撤回控制SOP3.4 標(biāo)識與追溯3.4.1公司建立每批產(chǎn)品的批次識別和對所用原輔料進(jìn)行追溯，以及跟蹤產(chǎn)品流向的系統(tǒng)。3.4.2進(jìn)料檢驗后，合格的產(chǎn)品掛合格狀態(tài)牌，不合格產(chǎn)品掛不合格狀態(tài)牌。所有購入的原輔材料必須詳細(xì)記錄品名、來源、數(shù)量、購入時間，并給予相應(yīng)的編號代碼作為進(jìn)廠編號。3.4.3生產(chǎn)車間領(lǐng)料記錄單上要記錄原輔料的編號，投料操作記錄上要記錄投料時間和所投原料的進(jìn)廠編號。3.4.4產(chǎn)品通過各類管理報表或標(biāo)簽，追查產(chǎn)品在各生產(chǎn)過程的狀態(tài)，當(dāng)客戶合同有要求時，可作為產(chǎn)品追溯依據(jù)。 3.4.5生產(chǎn)過程中各取樣檢測點檢測的不合格品應(yīng)予標(biāo)識，標(biāo)識方式有顏色標(biāo)牌、欄框、貨位卡等。3.4.6最終產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后方可發(fā)運(yùn)，不合格品不允許發(fā)運(yùn)，并要按照不合格品控制SOP進(jìn)行處理。對不合格品必須予以標(biāo)示隔離。3.4.7 相關(guān)文件R-CD-001材料、產(chǎn)品完整性綱要SOP-QA-MI-017 成品放行SOP3.5 搬運(yùn)、包裝、貯存、防護(hù)與交付3.5.1 搬運(yùn)1、倉儲作業(yè)人員根據(jù)指令進(jìn)行搬運(yùn)作業(yè)，使用叉車、手推車或人工搬運(yùn)時，其堆放高度及托運(yùn)方式，須按安全規(guī)定作業(yè)；2、為防止產(chǎn)品搬運(yùn)時碰撞損傷，應(yīng)使用適合的搬運(yùn)工具。3.5.2 貯存1、分類、標(biāo)識、定量、盤存、環(huán)境等，按材料、產(chǎn)品完整性綱要的有關(guān)規(guī)定辦理；2、出、入庫作業(yè)按規(guī)定辦理；3、倉管人員要定期清點存貨，對不能使用的物料或久存不使用者要及時清理。4、倉庫內(nèi)對各存放區(qū)應(yīng)予標(biāo)識或區(qū)隔。3.5.3 包裝1、各類產(chǎn)品的包裝按包裝操作規(guī)程進(jìn)行；2、客戶訂單有特殊規(guī)定要求依訂單要求；3、為防止產(chǎn)品搬運(yùn)時碰撞損傷，應(yīng)使用適合的包裝材料。3.5.4防護(hù)應(yīng)確保自收料至出貨各階段的防護(hù)措施，不致影響產(chǎn)品品質(zhì)。3.5.5交付1、確保在最終檢驗的產(chǎn)品，測試后的品質(zhì)妥為防護(hù)；2、為保證安全裝運(yùn)，應(yīng)派人對運(yùn)輸車輛的適載條件進(jìn)行檢查，若車輛的衛(wèi)生條件及貨物防護(hù)設(shè)施不完善，則不得裝運(yùn)產(chǎn)品。裝運(yùn)過程要有人進(jìn)行監(jiān)督。3.5.6相關(guān)文件R-CD-001 材料、產(chǎn)品完整性綱要3.6 測量與監(jiān)控裝置的控制3.6.1 公司編制執(zhí)行測量儀器校正綱要，根據(jù)生產(chǎn)過程控制的需要配置相應(yīng)的測量、檢驗和試驗設(shè)備。3.6.2 新購的檢測設(shè)備驗收后，應(yīng)依規(guī)定進(jìn)行校驗，且納入計量管制系統(tǒng)。3.6.3 所有使用的檢測設(shè)備應(yīng)建立臺帳，注明相關(guān)內(nèi)容（品名、規(guī)格、校正周期、精度等）。3.6.4 使用者應(yīng)按規(guī)定使用檢測設(shè)