特殊藥品管理制度,特殊管理藥品的范疇 特殊藥品管理制度 特殊藥品的管理和使用 監(jiān)督管理,特殊管理藥品的范疇,麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥用藥品、放射性藥品屬于特殊管理藥品的范疇。,麻醉藥品,麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生生理依賴性、能成癮癖的藥品；麻醉藥品包括：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。我院使用的麻醉藥品主要是嗎啡、芬太尼、哌替啶、羥考酮、舒芬太尼、布桂嗪等。,精神藥品,精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程序，分為第一類和第二類。 我院主要使用的是第二類精神藥品如、地西泮、艾司唑侖、勞拉西泮、苯巴比妥、等。,醫(yī)療用毒性藥品,醫(yī)療用毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。毒性中藥品種(包括原藥材和飲片)主要有砒石、砒霜、水銀、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、白降丹、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。,毒藥化學(xué)藥品種（僅指原料藥，不包括制劑）主要有：去乙酰毛花昔C、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東菪莨堿、士的寧、A型肉毒素。毒藥化學(xué)藥品種（制劑）亞砷酸注射液。毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級(jí)醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)；配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。其他任何單位或者個(gè)人均不得從事毒性藥品的收購、經(jīng)營和配方業(yè)務(wù),放射性藥品,放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。,易制毒化學(xué)品,易制毒化學(xué)品系指可利用其制備毒品的化合物，分為3類。第一類是可以用于制毒的主要原料；第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。第一類：1-苯基-2-丙酮；3，4-亞甲基二氧苯基-2-丙酮；胡椒醛；黃樟素；黃樟油；異黃樟素；N-乙酞鄰氨基苯酸；鄰氨基苯甲酸；麥角酸*；麥角胺*、麥角新堿*；麻黃堿、偽麻黃堿、消旋麻黃堿、去甲麻黃堿、甲基麻黃堿、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)*。（帶有*標(biāo)記的品種為藥品類易制毒化學(xué)品，包括原料藥及其單方制劑）。第二類：苯乙酸；醋酸酐；三氯甲烷；乙醚；哌啶。第三類：甲苯；丙酮；甲基乙基酮；高錳酸鉀；硫酸；鹽酸。第一類、第二類所列物質(zhì)可能存在的鹽類，也納入管制。,特殊藥品管理制度,1、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照藥品管理法及相應(yīng)管理辦法，對(duì)這些藥品實(shí)行特殊管理。 2、購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。除放射性藥品可由核醫(yī)學(xué)科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，并做好記錄。,特殊藥品管理制度,3、麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險(xiǎn)柜內(nèi)，嚴(yán)防丟失。藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品，應(yīng)存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi)，并指派專人保管。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。,特殊藥品管理制度,4、特殊藥品僅限本院醫(yī)療使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。 5、麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。 6、確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人，可憑區(qū)（縣）以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到市衛(wèi)生局辦理麻醉藥品專用卡，到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。,特殊藥品管理制度,7、建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報(bào)廢一次，由藥劑科統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)市衛(wèi)生局監(jiān)督銷毀。舊安瓿等容器要定期處理，至少兩人參加，并詳細(xì)記錄處理過程，現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。,麻醉藥品、第一類精神藥品的使用管理制度,1）儲(chǔ)存，配備必要的防盜設(shè)施，不得與其它藥品混放專柜加鎖，鑰匙由專人保管。 2）指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品的帳物管理,設(shè)立“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”,交班時(shí)帳物須核準(zhǔn)并雙簽名,確保帳物相符。,3)麻醉藥品和第一類精神藥品的備用,各病區(qū)及手術(shù)室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療實(shí)際需要申報(bào)備用麻醉藥品和第一類精神藥品品種、數(shù)量，上報(bào)院麻醉藥品、精神藥品管理機(jī)構(gòu)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，到藥庫或住院藥房辦理相關(guān)手續(xù)備案，由藥庫或住院藥房發(fā)給備用量，作為各科備用藥品，否則不得備用。,4)麻醉藥品和第一類精神藥品的日常領(lǐng)用,有備用針劑的科室憑電腦醫(yī)囑單、專用處方和空安瓿領(lǐng)取,無備用藥品憑電腦醫(yī)囑單和專用處方領(lǐng)藥,用后立即交還經(jīng)登記過的空安瓿和貼膜。,5)麻醉藥品和第一類精神藥品殘余液、空安瓿、廢貼的處理醫(yī)院各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精 神藥品注射劑有殘余液時(shí)，須有二人在場(chǎng)立即銷毀處置麻醉藥品和第一類精神藥品使用后的空安瓿和廢貼必須交回住院藥房統(tǒng)一銷毀處理，并認(rèn)真填寫“麻醉藥品、第一類精神藥品臨床使用記錄單”。,6）使用過程中的特殊處理患者拒絕使用已經(jīng)剖開的麻醉藥品和第一類精神藥品針劑除按殘余液處理外，還應(yīng)在處方及“麻醉藥品、第一類精神藥品臨床使用記錄單”上寫明“患者拒絕使用”，患者拒絕使用未剖開的麻醉藥品和第一類精神藥品針劑或醫(yī)師開錯(cuò)，應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)退還病區(qū)藥房。,7）各臨床使用科室備用數(shù)量過多或調(diào)配剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，需要退庫，藥劑人員應(yīng)填寫“部門麻醉藥品、第一類精神藥品退庫記錄表”辦理入庫手續(xù)后重新使用。 8）使用麻醉藥品和第一類精神藥品后應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀察，了解治療效果及反應(yīng)情況，并及時(shí)記錄在案。當(dāng)患者發(fā)生除治療目的外的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取積極的治療措施，同時(shí)執(zhí)行“藥品不良反應(yīng)處理”制度。,毒性藥品的使用管理制度,1、毒性藥品須設(shè)毒劇藥柜。實(shí)行專人、專柜、專賬，貼明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。 2、調(diào)配毒性藥處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，稱量要準(zhǔn)確無誤，處方調(diào)配完畢，必須經(jīng)另一藥師復(fù)核后方可發(fā)出、并行簽名。,3、本院就診的患者，如需用毒性藥品者，應(yīng)由多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的主治醫(yī)師處方。并寫明病情及用法，一類毒性藥品由院長(zhǎng)簽字，二類毒性藥品藥學(xué)科主任簽字，方可調(diào)配，對(duì)于民間單方、驗(yàn)方需用的毒性中藥，患者購買時(shí)應(yīng)山購買者所在機(jī)關(guān)單位出據(jù)購買證。 4、毒性藥品須按藥典規(guī)定，內(nèi)服一類藥品為一日量，二類藥品每次處方劑量不得超過2日極量。處方一次有效處方一般保存兩年以備后查。,5、毒性藥品應(yīng)該設(shè)立專賬卡，每日盤點(diǎn)一次，日清月結(jié)，做到賬物相符，并填寫用登記，登記本應(yīng)寫明患者姓名、年齡、用藥品名、數(shù)量及時(shí)間、處方醫(yī)師姓名、調(diào)配人員姓名。 6、管理人員交接時(shí)，應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接，并在賬卡上簽字，嚴(yán)格交接，做到賬物相符。,監(jiān)督管理,1、藥劑科每月將本院麻、一精藥品進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向進(jìn)行清點(diǎn)。 2、一旦發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形，案發(fā)部門須立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告科負(fù)責(zé)人，醫(yī)務(wù)部，主管院領(lǐng)導(dǎo)，醫(yī)院立即上報(bào)公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督相關(guān)管理部門。,