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藥品不良反應(yīng)藥物的不良反應(yīng)

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1、 藥品不良反應(yīng)論文藥物的不良反應(yīng)論文 藥品不良反應(yīng)報告260例分析 【摘要】 目的 分析我院藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生特點及引發(fā)的相關(guān)因素,為臨床合理用藥及藥物安全性評價提供依據(jù)。方法 對我院2008年收集到的260例ADR報告進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果 老年人發(fā)生ADR的幾率較高;抗感染藥物引發(fā)ADR的比例最高(50.38%),其次為中藥注射劑(10.77%);靜脈給藥途徑較其他給藥途徑更容易發(fā)生ADR(92.69%);ADR的臨床表現(xiàn)以皮疹、瘙癢等皮膚及附件損害為主,其次為消化系統(tǒng)及循環(huán)系統(tǒng)損害。結(jié)論 應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)院ADR的報告及監(jiān)測工作,確保臨床用藥的合理性和安全性。   【關(guān)鍵詞】 藥

2、品不良反應(yīng);合理用藥;分析;監(jiān)測      藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction,ADR)監(jiān)測是加強(qiáng)藥品管理,促進(jìn)臨床合理用藥及保障患者用藥安全的有效手段。隨著ADR監(jiān)測工作的不斷深入,臨床醫(yī)務(wù)人員對ADR的嚴(yán)重性和危害性的認(rèn)識也在不斷提高。為了解我院ADR發(fā)生的特點及引發(fā)的相關(guān)因素,進(jìn)而為臨床合理用藥及藥物安全性評價提供依據(jù),我院屬三級乙等醫(yī)院,從2007年正式成立ADR監(jiān)測機(jī)構(gòu)后,ADR報表明顯增多。本文對我院2008年至2010年12月上報的260例不良反應(yīng)報告進(jìn)行回顧性總結(jié)分析。   1 資料與方法   收集我院2008~2010年12月上報的

3、260例ADR報告,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第四章藥品不良反應(yīng)病例的分析與評價進(jìn)行評價[1],其中肯定231例,很可能25例,可能5例。采用回顧性調(diào)查方法,按照患者的一般情況、引起ADR的藥品種類及ADR的臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行統(tǒng)計分析。   2 結(jié)果   2.1 患者一般情況 260例ADR患者中,男142例,女118例,年齡1~85歲,平均年齡43.9歲。具體分布情況見表1。   2.2 涉及藥品種類分布 260例ADR報告中,以抗感染藥物為主,發(fā)生131例(50.38%)。其次為中草藥制劑28例(10.77%),循環(huán)系統(tǒng)藥18例(6.92

4、%),抗腫瘤藥16例(6.15%),神經(jīng)系統(tǒng)藥14例(5.38%),血液及造血系統(tǒng)藥12例(4.62%),激素有關(guān)藥物11例(4.23),呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)各8例(3.08%),其他14例(5.38%)。   2.3 給藥途徑 靜脈滴注為主141例(92.69%),其次為口服10例,皮試7例,肌肉注射2例。   2.4 ADR累及器官及臨床表現(xiàn) 260例ADR中,累及最多的器官是皮膚及附件,占46.54%,臨床表現(xiàn)多為皮疹、斑丘疹和瘙癢等,其次多累及消化系統(tǒng),占17.69%,臨床表現(xiàn)多為惡心、嘔吐等,見表2。   3 討論   在ADR年齡分布上,老年人群的發(fā)生率較高,

5、占50.38%,主要原因是老年人多病且治療時使用藥物品種多,而其各項生理功能減退發(fā)生體內(nèi)藥物積蓄。41~60歲占40.38%,是ADR易發(fā)的年齡段,可能與該段人口數(shù)量多,面臨壓力大,容易處于亞健康狀態(tài)而增加用藥機(jī)會有關(guān)。   抗感染藥物是引發(fā)ADR的主要藥品類別,其次為中草藥制劑,與相關(guān)報道一致[2]??垢腥舅幬锸褂妙l率高,使用時間長,不合理應(yīng)用尤其是濫用及多藥并用是導(dǎo)致ADR的重要原因。加強(qiáng)抗菌藥物的臨床管理,積極合理應(yīng)用是臨床醫(yī)生和臨床藥師的重要任務(wù)。近年來,我國中草藥制劑尤其是注射品種不斷增加,臨床應(yīng)用廣泛。但是中藥制劑成分復(fù)雜,有效成分純度、穩(wěn)定性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面存在不足,由此引

6、發(fā)的ADR逐年增多,主要表現(xiàn)為過敏反應(yīng),應(yīng)引起臨床高度重視。在使用中藥制劑時嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,注意過敏史,盡量單獨使用,以減少ADR給患者帶來的痛苦和損失。   給藥途徑?jīng)Q定著藥品的生物利用度,即藥品進(jìn)入體內(nèi)的速度和程度。體內(nèi)藥物濃度不僅決定療效,也與ADR密切相關(guān)。本次調(diào)查分析靜脈滴注的ADR發(fā)生例數(shù)最多,為141例(92.69%),說明靜脈滴注較易引起ADR,其原因除與患者自身特殊體質(zhì)因素有關(guān)外,可能還與注射劑純度不高、個別成分不單一、滴注速度過快及臨床用藥習(xí)慣等有關(guān)[3]。目前國內(nèi)外大力提倡“能夠口服不肌注,能夠肌注不靜脈”的用藥原則,以減少靜脈用藥導(dǎo)致ADR的風(fēng)險概率。   

7、ADR臨床表現(xiàn)以皮膚及附件損害最常見,其次為消化系統(tǒng)。皮膚及附件損害表現(xiàn)為全身各部位的皮疹、瘙癢、紅腫,臨床上較易發(fā)現(xiàn)和觀察,故此類不良反應(yīng)報告最多。但是,其他系統(tǒng)或器官的損害可能比較隱匿,醫(yī)患雙方都不易覺察,對人體的危害更大,應(yīng)引起臨床醫(yī)務(wù)人員的重視。綜上所述,ADR的發(fā)生與患者的年齡、用藥途徑和藥品種類等密切相關(guān),因此,在臨床診療中應(yīng)詳細(xì)詢問患者病史,遵循個體化原則,合理選用藥物,采取合適的給藥途徑,并注意加強(qiáng)ADR的監(jiān)測。   參考文獻(xiàn)  ?。?] 國家食品藥物監(jiān)督管理局. 藥品不良反就報告和監(jiān)督管理辦法.中國藥事,2004,18(4):203-205.  ?。?] 潘國宏.我院2006年藥品不良反應(yīng)報告同顧分析.安徽醫(yī)藥,2007,11(9):855-856.  ?。?] 吳佩芬.我院2005年87例藥品不良反應(yīng)報告分析.臨床藥物治療雜志,2006,4(6):41.

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