PotentialFailureModeandEffectsAnalysis(FMEA)潛在失效模式與影響分析,“早知道就不會(huì)”,早知道做好臺(tái)風(fēng)預(yù)防工作就不會(huì)損失這么嚴(yán)重早知道作好防震設(shè)計(jì)就不會(huì)造成大樓倒塌早知道改進(jìn)電力輸配設(shè)計(jì)就不會(huì)造成全城大停電了,有些早知道是必需的!有些就不會(huì)是不允許發(fā)生的！,有效運(yùn)用FMEA可減少事后追悔。,課前思考,3,“我先所以沒(méi)有”,我先看了天氣預(yù)報(bào)所以沒(méi)有淋成落湯雞我先打了疫苗所以沒(méi)有染上傳染病我先調(diào)查清楚了她所有興趣愛(ài)好所以沒(méi)有碰壁我先安裝了電腦防火墻所以沒(méi)有被黑客入侵,有些我先是必需的!有些所以沒(méi)有是可以避免的。,有效運(yùn)用FMEA可強(qiáng)化事先預(yù)防。,課前思考,什么是FMEA?,預(yù)防缺陷的理念,FMEA兩個(gè)假設(shè),.,PFMEA由誰(shuí)負(fù)責(zé)?,.,PFMEA的好處-對(duì)客戶,.,PFMEA的好處-對(duì)內(nèi)部,.,PFMEA對(duì)個(gè)人最實(shí)在的好處,.,基本信息填寫,.,基本邏輯,.,PFMEA的基本思路和流程,.,缺陷的名稱,潛在失效的影響,失效嚴(yán)重度評(píng)估,缺陷產(chǎn)生的原因,缺陷產(chǎn)生的頻度,缺陷和原因的現(xiàn)行控制,確定過(guò)程的功能與要求,缺陷和原因被發(fā)現(xiàn)的概率,流程功能與要求,流程及功能：簡(jiǎn)單描述過(guò)程的目的和意圖;如有多個(gè)功能需單獨(dú)列出排列順序應(yīng)與過(guò)程流程圖一致；返工、返修崗位單獨(dú)列出；,要求：針對(duì)被分析的每個(gè)功能，列出實(shí)現(xiàn)過(guò)程功能的要求一個(gè)功能可能有多個(gè)要求，單獨(dú)列出要求可來(lái)源于客戶SPEC,內(nèi)部檢驗(yàn)規(guī)范和作業(yè)文件的要求。,例子,潛在失效模式,潛在失效模式定義:過(guò)程可能潛在地?zé)o法滿足過(guò)程要求(包括設(shè)計(jì)目的)的狀態(tài)不能完成規(guī)定的要求或產(chǎn)生了非期望的現(xiàn)象，多指產(chǎn)品缺陷。潛在失效模式可以通過(guò)確定規(guī)定要求是否滿足的狀態(tài)來(lái)快速識(shí)別；由于失效可能發(fā)生，但不是必然會(huì)發(fā)生，所以使用“潛在”一詞例子,潛在失效影響,潛在失效影響定義:潛在失效影響是指由顧客（內(nèi)部和外部）察覺(jué)出的由失效模式導(dǎo)致的后果和影響；如果失效模式可能對(duì)安全造成影響，或引起法律的不符合，則應(yīng)在PFMEA里清楚標(biāo)明；,潛在失效影響,潛在失效影響,潛在失效影響,例子,嚴(yán)重度,小組內(nèi)部需建立一致的評(píng)分準(zhǔn)則如果不止一個(gè)潛在影響,則全部列出,但嚴(yán)重度評(píng)分的時(shí)候僅考慮最壞的情況,嚴(yán)重度,嚴(yán)重度參考評(píng)分表,潛在失效起因/機(jī)理,失效起因:導(dǎo)致潛在失效模式產(chǎn)生的原因依據(jù)可以糾正、控制的原則予以描述不同原因需單獨(dú)列出強(qiáng)調(diào)：應(yīng)具體的列出錯(cuò)誤或誤操作的情況，不應(yīng)使用模糊的用詞，例如員工操作不小心或操作失誤,發(fā)生頻度O,發(fā)生頻度O由此失效原因/機(jī)理造成產(chǎn)品失效的可能性；頻度評(píng)分需數(shù)據(jù)支持:產(chǎn)品失效/缺陷數(shù)據(jù)(MRB報(bào)告,RMA報(bào)告),返工/修理報(bào)告等.沒(méi)有客觀數(shù)據(jù)支持時(shí)，使用表格左側(cè)欄“失效可能性”根據(jù)小組經(jīng)驗(yàn)評(píng)定等級(jí),發(fā)生頻度參考評(píng)分表,發(fā)生頻度O,例子當(dāng)一個(gè)失效模式僅有一個(gè)失效原因時(shí),可直接使用不良率的數(shù)據(jù)；當(dāng)一個(gè)失效模式有多個(gè)失效原因時(shí),除考慮不良率的數(shù)據(jù)外,小組應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)或其它數(shù)據(jù)來(lái)確定評(píng)定等級(jí),舉例如下:,現(xiàn)行過(guò)程控制,預(yù)防:防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生方法:SPC,預(yù)防性維護(hù),防錯(cuò)法探測(cè):探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制方法:過(guò)程后評(píng)價(jià),防錯(cuò)法(報(bào)警,停機(jī)),預(yù)防和探測(cè)的區(qū)別預(yù)防：?jiǎn)栴}沒(méi)有發(fā)生前，想辦法防止它發(fā)生。探測(cè)：?jiǎn)栴}已經(jīng)發(fā)生了，想辦法把它檢查出來(lái)。,預(yù)防與探測(cè)的例子,探測(cè)度,探測(cè)度:評(píng)估用現(xiàn)行的探測(cè)方法，探測(cè)出失效起因或失效模式的可能性。,探測(cè)度參考評(píng)分表,探測(cè)度參考評(píng)分表,FMEA關(guān)聯(lián)性,FMEA關(guān)聯(lián)性,失效模式的根源（失效起因）,什么缺陷產(chǎn)生了（失效模式）,問(wèn)題（失效影響）,人機(jī)器設(shè)備方法環(huán)境物料,采取什么樣的有效措施預(yù)防失效原因,頻度探測(cè)嚴(yán)重度,（O）（D）(S),采取什么樣的有效措施探測(cè)失效模式(包括原因),更改設(shè)計(jì)降低影響程度,不符合產(chǎn)品或過(guò)程規(guī)范的事件發(fā)生,對(duì)本工序/下工序/顧客的影響有多大,RPN,風(fēng)險(xiǎn)管理,評(píng)分結(jié)束后，需按以下優(yōu)先次序?qū)κＪ竭M(jìn)行考慮采取建議措施，降低風(fēng)險(xiǎn)。,當(dāng)嚴(yán)重度大于8（含），必須采取建議措施降低嚴(yán)重度等級(jí);當(dāng)嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)小于8分時(shí),優(yōu)先考慮最高發(fā)生等級(jí)的失效模式,其次考慮最高探測(cè)等級(jí)的失效模式;RPN值最高的失效模式;其它失效模式(小組成員一致認(rèn)為非常重要);特別強(qiáng)調(diào)，按照持續(xù)改進(jìn)的理念，每份FMEA按以上規(guī)則至少選取1個(gè)失效模式采取建議措施，絕不允許整份FMEA報(bào)告建議措施一欄為空。,風(fēng)險(xiǎn)管理,減小PRN重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷(降低頻度)優(yōu)先次序：嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度減少嚴(yán)重度必須變更設(shè)計(jì)或過(guò)程應(yīng)且在過(guò)程開發(fā)早期減少頻度變更設(shè)計(jì)或過(guò)程消除或控制失效模式起因應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法研究過(guò)程變差的來(lái)源識(shí)別適當(dāng)控制,風(fēng)險(xiǎn)管理,減小探測(cè)度評(píng)分應(yīng)用防錯(cuò)法重新設(shè)計(jì)探測(cè)方法設(shè)計(jì)變更增加探測(cè)可能性增加檢查頻率不是有效的措施，只應(yīng)作為暫時(shí)方法，應(yīng)用長(zhǎng)期的預(yù)防/改善行動(dòng)過(guò)程措施可包括評(píng)審DOE或其他測(cè)試結(jié)果更改流程圖、場(chǎng)地計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、預(yù)防維護(hù)計(jì)劃評(píng)審設(shè)備、夾具或機(jī)器規(guī)格新或更改感應(yīng)/探測(cè)設(shè)施,風(fēng)險(xiǎn)管理,措施執(zhí)行結(jié)果采取的措施描述實(shí)際執(zhí)行的措施和生效日期措施執(zhí)行后的RPN跟蹤所有建議措施已實(shí)施驗(yàn)證已執(zhí)行的措施的有效性重新評(píng)估S,O,D數(shù)值計(jì)算RPN結(jié)果,改善行動(dòng)完成后，重新評(píng)估并計(jì)算RPN值。,PFMEA的更新,PFMEA例子,THANKSALOT!,