.第一章 衛(wèi)生法基礎(chǔ)1、衛(wèi)生法：指由國家制定、認可，以國家強制力保障實施的，反映由特定物質(zhì)生活條件所決定的國家意志，以權(quán)利義務(wù)為內(nèi)容，旨在確認、調(diào)整和保護人體生命健康活動中形成的社會關(guān)系和社會秩序目的的行為規(guī)范體系。2、衛(wèi)生法的特征（P3）（1）與自然科學(xué)緊密聯(lián)系（2）融入大量技術(shù)規(guī)范和倫理道德規(guī)范（3）采用多種調(diào)節(jié)手段（4）反映社會共同要求3、衛(wèi)生法的要素：指構(gòu)成法律的基本成分。即：構(gòu)成衛(wèi)生法的基本元素由法律規(guī)則、法律原則和法律概念三個方面構(gòu)成。（P7）4、衛(wèi)生法律規(guī)則：是指衛(wèi)生法規(guī)定權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任的準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)，或者賦予某種事實狀態(tài)以法律意義的指示、規(guī)定。一個完整的法律規(guī)則由假定條件、行為模式和法律后果構(gòu)成。分類：1) 從內(nèi)容上：授權(quán)性規(guī)則、義務(wù)性規(guī)則和復(fù)合型規(guī)則2)強制程度上：強制性規(guī)則、任意性規(guī)則3)內(nèi)容明確與否：確定性規(guī)則、委任性規(guī)則和準(zhǔn)用性規(guī)則5、行為模式可分為：可為模式（授權(quán)性法的規(guī)則）應(yīng)為模式（命令性法的規(guī)則）勿為模式（禁止性法的規(guī)則）6、 法律后果可分為：合法后果違法后果7、 衛(wèi)生法律原則：指衛(wèi)生法律規(guī)范體系的基本精神、指導(dǎo)思想，是具有綜合性、本原性和穩(wěn)定性以及普遍指導(dǎo)意義的根本準(zhǔn)則，它始終貫穿于各種具體的衛(wèi)生法律之中。 特有原則：（1）保護人體健康權(quán)益的原則（首要） （2）預(yù)防為主的原則 （3）國家衛(wèi)生監(jiān)督的原則 （4）中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展的原則 （5）全社會參與的原則8、 衛(wèi)生法律概念（conceptsofhealthlaw）指在長期衛(wèi)生法研究和實踐活動的基礎(chǔ)上，對具有法律意義的現(xiàn)象和事實進行理性概括和抽象表達而形成的權(quán)威性范疇或術(shù)語。三大特征語言、法律、實踐性9、衛(wèi)生法的淵源：指已被承認具有法律效力的衛(wèi)生法律規(guī)范的各種具體外在表現(xiàn)形式，也是衛(wèi)生法適用和解釋中可援引意義上的規(guī)范。實質(zhì)淵源：即法的本質(zhì)效力淵源：法的拘束力來源形式淵源：表現(xiàn)形式為制定法10、 衛(wèi)生法的體系：根本法律 普通法律 法規(guī)、地方性法規(guī) 規(guī)章和地方性規(guī)章 國際條約和國際慣例11、衛(wèi)生法的效力：是指衛(wèi)生法作為一種國家意志所具有的約束力。包括效力等級和效力范圍兩個方面。衛(wèi)生法效力等級的一般規(guī)則： （1）憲法至上（2）上位階的法高于下位階的法（3）同位階的衛(wèi)生法律規(guī)范具有同等法律效力（4）下位階的法與上位階的法沖突無效衛(wèi)生法效力等級的特殊規(guī)則： （1） 特別法優(yōu)于一般法（2）新法優(yōu)于舊法（3）衛(wèi)生法律文本優(yōu)于法律解釋（4）有關(guān)機關(guān)裁決12、衛(wèi)生法的效力范圍包括時間效力、空間效力和對人的效力13、衛(wèi)生法的生效（1）第一，衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章條文中明確規(guī)定其頒布后的某一具體時間生效（2）第二，衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章條文中明確規(guī)定自公布之日起生效（3）第三，衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章條文中沒有規(guī)定生效時間，一般視為頒布之日起生效14、衛(wèi)生法的失效：分為明示廢止和默示廢止15、溯及力指某一法規(guī)對它生效以前的事件和行為是否可以適用。我國衛(wèi)生法原則上沒有溯及力，對違法制裁方面，采取“從舊兼從輕”的原則。16、衛(wèi)生法的空間效力（P22）（1）全國范圍內(nèi)有效（2）一定區(qū)域內(nèi)有效（3）衛(wèi)生法的域外效力（4）國際衛(wèi)生法的效力17、衛(wèi)生法對人的效力（P22）（1）普遍適用：（2）特定對象的適用：（3）特定對象的不適用：第二章 衛(wèi)生監(jiān)督1、衛(wèi)生監(jiān)督行為有效成立的一般要件（P38） （1）行為的主體合法：法律、法規(guī)設(shè)定的 （2）行為不超越權(quán)限標(biāo)準(zhǔn)地域；事項；級別；授權(quán)的法律、法規(guī)。 （3）行為內(nèi)容合法合乎衛(wèi)生法律、法規(guī)的規(guī)定；適當(dāng)、明確，符合基本原則，不損害相對人權(quán)益和社會公眾利益。 （4）行為符合法定形式：要式行為、非要式行為 （5）行為符合法定程序：實施時所要經(jīng)過的過程和步驟。2、 一般依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督行為的內(nèi)容，可以發(fā)生確定力、拘束力和執(zhí)行力三種效力。確定力是維護衛(wèi)生監(jiān)督機關(guān)的權(quán)威性和法律的嚴(yán)肅性的重要保障。（P39）缺一不可確定力（determination）：衛(wèi)生監(jiān)督行為有效成立后，即產(chǎn)生不可變更力，非依法定事實和程序不得隨意更改。以維護衛(wèi)生監(jiān)督機關(guān)的權(quán)威性和法律的嚴(yán)肅性。拘束力（restriction）：衛(wèi)生監(jiān)督行為實施后，具有約束和限制的效力。執(zhí)行力：是指衛(wèi)生監(jiān)督行為依法生效后，衛(wèi)生監(jiān)督機關(guān)有權(quán)依法采取必要手段和措施，使衛(wèi)生監(jiān)督行為的內(nèi)容得以完全實現(xiàn)第3章 衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系1、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系：是衛(wèi)生法律法規(guī)所調(diào)整的，衛(wèi)生監(jiān)督主體參與衛(wèi)生監(jiān)督活動時產(chǎn)生的衛(wèi)生監(jiān)督主體與相對人之間的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。（P48） （1）衛(wèi)生法律規(guī)范是衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系產(chǎn)生的前提（2）法律事實是衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系產(chǎn)生的基礎(chǔ)（3）衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系是衛(wèi)生法律規(guī)范的實現(xiàn)形式2、 衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的構(gòu)成要素：一、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體1.衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體（P50）衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體，系衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的參與者，也就是衛(wèi)生監(jiān)督法律、法規(guī)中規(guī)定享有權(quán)利并承擔(dān)義務(wù)的當(dāng)事人。衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體的種類：（1） 國家機關(guān)（2）企事業(yè)單位（3）社會團體（4）公民能力要求：（1）權(quán)力能力：指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體依法享有法律上的權(quán)利和承擔(dān)法律上的義務(wù)的能力。（2）行為能力：指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體，能夠以自己的行為，依法行使法律上的權(quán)利和承擔(dān)法律上的義務(wù)的能力二、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的客體：是指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體權(quán)利、義務(wù)所指向的對象或標(biāo)的。包括身體、生命與健康；物；行為（1）身體、生命與健康：最高層次客體（2）物：是指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系主體支配的、在保護公眾健康活動中所需要的客觀實體，即與公眾生命健康有關(guān)的一切物質(zhì)。須具備以下條件：應(yīng)得到法律之認可應(yīng)為人類所認識 能夠給人們帶來某種物質(zhì)利益，具有經(jīng)濟價值須具有獨立性，一般不能脫離主物（3）行為：指衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的主體為達到一定的目的所進行的活動。最普遍的客體。包括作為和不作為作為是主動、積極的行為，既有合法也有違法的作為不作為是消極、不做的行為，也存在合法與違法之分三、衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系的內(nèi)容（P53）在衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中，主體間的權(quán)利與義務(wù)主要表現(xiàn)為：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)：權(quán)利：公務(wù)權(quán)：行政、業(yè)務(wù)的管理和指導(dǎo)權(quán)；許可、命令和決定權(quán)；違法依法制裁權(quán)。義務(wù)：管理性義務(wù)；服務(wù)性義務(wù)；接受監(jiān)督義務(wù)。相對人： 權(quán)利：許可申請；監(jiān)督；權(quán)檢舉、起訴和申訴；獲得賠償和補償權(quán)等。 義務(wù)：守法；接受監(jiān)督；承擔(dān)違法責(zé)任。第4章 衛(wèi)生監(jiān)督主體1、衛(wèi)生監(jiān)督主體：是指在衛(wèi)生監(jiān)督法律關(guān)系中享有衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)力，能以自己的名義獨立從事衛(wèi)生監(jiān)督活動，并對由此產(chǎn)生的行為后果承擔(dān)法律責(zé)任的機構(gòu)。包括：衛(wèi)生行政機關(guān)、法律、法規(guī)授權(quán)的衛(wèi)生組織和機構(gòu)。2、衛(wèi)生監(jiān)督主體組成1、行政部門衛(wèi)生行政部門；食品藥品監(jiān)督管理局部；國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局；其他行政部門；國家中醫(yī)藥管理局2、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督員Healthsupervisors是指依照衛(wèi)生法律、法規(guī)聘任，在法定監(jiān)督范圍內(nèi)進行衛(wèi)生監(jiān)督的工作人員。第5章 衛(wèi)生監(jiān)督的依據(jù)1、 衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù)：是指衛(wèi)生監(jiān)督主體在實施衛(wèi)生監(jiān)督，作出衛(wèi)生監(jiān)督行為時遵照執(zhí)行的法律、法規(guī)和規(guī)章的總和。適用規(guī)則：1) 上位法優(yōu)于下位法2) 特別法優(yōu)于一般法3)新法優(yōu)于舊法4)同位階的具有同等法律效力2、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（hygienicstandard）：是指為實施國家衛(wèi)生法規(guī)和有關(guān)衛(wèi)生政策，保護人體健康，在預(yù)防醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研究與實踐的基礎(chǔ)上，對涉及人體健康和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)事項制定的各類技術(shù)規(guī)定。以保障人體健康為目的；以醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)成果和實踐經(jīng)驗為依據(jù)。第6章 衛(wèi)生監(jiān)督手段1、衛(wèi)生行政處罰：是指衛(wèi)生行政部門為維護公民健康，保護公民、法人或其它組織的合法權(quán)益，依法對相對人違反衛(wèi)生行政法律規(guī)范尚未構(gòu)成犯罪的行為給予的懲戒或制裁。2、衛(wèi)生行政處罰的特征（P101）1）主體是具有法定職權(quán)的衛(wèi)生行政部門和法律法規(guī)授權(quán)的組織 2）對象是違反衛(wèi)生法律規(guī)范的相對人3）前提是想相對人實施了違反衛(wèi)生法律且尚未構(gòu)成犯罪的行為 4）目的是行政懲戒制裁3、衛(wèi)生行政處罰的原則（P102） 1）處罰法定原則： 1.處罰主體及其職權(quán)的法定性2.被處罰行為的法定性 3.處罰種類、內(nèi)容和程序的法定性 2）處罰的公正、公開原則：1.處罰的公開：處罰的規(guī)定、執(zhí)法人員身份、處罰程序 2.處罰的公正：行使自由裁量權(quán)：合理、適當(dāng)、公平，沒有偏私。3）處罰與教育相結(jié)合的原則4）作出罰款決定的機構(gòu)與收繳罰款的機構(gòu)相分離的原則5）一事不再罰的原則6）處罰救濟的原則： 處罰時，要聽取相對人的意見，允許相對人申辯； 處罰后，要告知相對人有尋求救濟的權(quán)力，及救濟的期限、途徑。4、一事不再罰：是指衛(wèi)生行政部門不能對已受處罰的行為依據(jù)同一衛(wèi)生法律規(guī)范再實施處罰；對同一應(yīng)受處罰的行為不能由幾個衛(wèi)生行政部門分別依據(jù)同一衛(wèi)生法律規(guī)范多次處罰；對不僅違反了衛(wèi)生法律法規(guī)，而且還違反了其他行政法律規(guī)范應(yīng)受處罰的行為，如果另外的行政機關(guān)根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)范已對相對人實施了罰款處罰，衛(wèi)生行政部門根據(jù)衛(wèi)生法律規(guī)范實施處罰時，不得再施以罰款的行政處罰。（P103）5、衛(wèi)生行政處罰的管轄：衛(wèi)生行政部門在受理、處罰相對人違反衛(wèi)生法律規(guī)范行為時的分工與權(quán)限。(一)地域管轄：同級別地點：行為預(yù)備地、經(jīng)過地、行為實施地、危害結(jié)果發(fā)生地等。(二)級別管轄：不同級別縣級、省級：各轄區(qū)內(nèi)。衛(wèi)生部：重大、復(fù)雜的案件。(三)指定管轄：管轄權(quán)爭議，共同的上級機關(guān)指定(四)移送管轄：不屬于自己管轄，移送有管轄權(quán)的機關(guān)。但不得二次移送，應(yīng)報請共同的上級機關(guān)指定管轄。(五)涉嫌犯罪案件的移送：司法機關(guān)6、衛(wèi)生行政處罰適用的方法（P104）1.不予或免于處罰：形式上違法，但實際上不應(yīng)擔(dān)責(zé)不予：14周歲；精神病人；違法行為輕微，及時糾正；超過追究時效的；行為屬于正當(dāng)防衛(wèi)或緊急避險的；因意外事故而致違法。免于：行政管理人員過錯；法律、法規(guī)、政策影響。2.從輕或減輕處罰14-18周歲；主動消除或減輕違法行為危害后果的；受他人脅迫有違法行為的；配合查處，有立功表現(xiàn)的；其他從輕或減輕處罰的。3.從重處罰在法定罰種和幅度內(nèi)，適用較重罰種和較高幅度的懲罰。4.行政處罰與刑事處罰的競合適用只刑罰：刑罰足以達到懲處和預(yù)防違法和犯罪的；雙重適用；免刑后適用行政處罰。7、衛(wèi)生行政處罰的種類和形式（P105）（1）申誡罰：警告通報批評（2）財產(chǎn)罰：罰款沒收違法所得和沒收非法財物（3）行為罰：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)暫扣許可證吊銷許可證8、 行政強制：是指行政主體為實現(xiàn)行政目的，對相對來說人的財產(chǎn)、身體及自由予以強制而采取的措施。特點：主體；對象；目的；可訴第7章 衛(wèi)生監(jiān)督程序1、衛(wèi)生監(jiān)督程序：是指衛(wèi)生監(jiān)督主體發(fā)生衛(wèi)生監(jiān)督行為的形式、方法、步驟、順序和期限。2、衛(wèi)生監(jiān)督程序的特征：法定性、有序性、制約性（P111）3、衛(wèi)生監(jiān)督程序的基本原則：（一）程序公正原則1.回避程序：主動回避，相對人有權(quán)申請2.調(diào)查程序：客觀，取證的手段和方式防止主觀武斷3.辯論程序：多人爭議時，均有平等的陳述權(quán)4.合議程序：重大的具體行政行為，單數(shù)合議制 （二）公開原則 表明身份程序、告知程序、說明理由程序、咨詢程序等（三）相對人參與原則 有發(fā)表意見的權(quán)利。 （四）效率原則 時效、緊急處置和簡易程序等4、衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序（P119）（重點）一、監(jiān)督前的準(zhǔn)備1.熟悉被檢人情況、現(xiàn)場檢查的有關(guān)內(nèi)容；2.備好所需的檢驗、測試、采樣及取證工具；3.備好現(xiàn)場檢查所需的文件。二、進入現(xiàn)場調(diào)查取證，查閱、復(fù)制有關(guān)資料，采集樣本。2人。職權(quán)：聽取介紹； 查閱有關(guān)制度、檢驗記錄、技術(shù)資料、產(chǎn)品配方、必須的財務(wù)賬目等；采用衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)手段進行實地檢查、勘驗、采樣和檢測；根據(jù)需要向有關(guān)人員了解情況。三、表明身份、說明理由出示監(jiān)督執(zhí)法證件（監(jiān)督員證）；說明實施原因、依據(jù)、方法；允許相對人陳述。四、調(diào)查取證(一)制作現(xiàn)場調(diào)查筆錄和詢問筆錄當(dāng)場，核對，簽字，修改之處簽名或印章覆蓋。有異議，說明理由并簽名，監(jiān)督員在其后簽名。拒簽，監(jiān)督員（2人）簽名+注明情況，記錄在場人員姓名、職務(wù)等。(二)現(xiàn)場采樣或檢測無償，出具采樣憑證，制作采樣、檢測記錄，或在筆錄上記錄檢測結(jié)果，當(dāng)事人書面確認。(三)調(diào)閱相關(guān)書面材料五、通報結(jié)果向相對人通報結(jié)果，告知其擁有的權(quán)利。6、 衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序中應(yīng)注意的問題(一)保守秘密某些技術(shù)、商業(yè)秘密，個人隱私。失秘，相對人權(quán)益受損，承擔(dān)賠償責(zé)任(2) 采取措施(3) 依法救濟：對監(jiān)督檢查結(jié)果不服，依法申請復(fù)議或起訴。合法權(quán)益受損，有權(quán)要求賠償。5、【衛(wèi)生行政處罰】（重點）指縣級以上衛(wèi)生行政機關(guān)根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章，對應(yīng)受制裁的違法行為，作出的警告、罰款、沒收非法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證以及衛(wèi)生法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。一、簡易程序（當(dāng)場處罰程序）：是指衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對事實清楚、情節(jié)簡單、后果輕微的衛(wèi)生行政違法行為當(dāng)場進行處罰的程序。A、簡易程序的適用條件：1)予以警告的行政處罰2)對公民處以50元以下罰款3)對法人或其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰B、具體三個要素：違法事實清楚且證據(jù)確鑿、有違法依據(jù)、處罰程度較輕。C、簡易程序的具體內(nèi)容（步驟）:1、表明身份：出示衛(wèi)生監(jiān)督身份證件；2、說明理由和依據(jù)：3、填寫當(dāng)場行政處罰決定書：預(yù)定格式、編號、加蓋衛(wèi)生行政機關(guān)的印章。應(yīng)載明：違法行為，處罰依據(jù)、具體處罰決定、時間、地點、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)名稱，并由衛(wèi)生監(jiān)督人員簽名或蓋章。4、交付與告知：當(dāng)場交付當(dāng)事人，并告知履行時限、方式、拒不履行時應(yīng)承擔(dān)的法律后果以及申請復(fù)議或起訴的權(quán)利。5、備案：7日內(nèi)報所屬衛(wèi)生行政機關(guān)備案二、一般程序：（一）受理與立案1.受理：監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的；衛(wèi)生機構(gòu)檢測報告的；社會舉報的；上級交辦、下級報請、或有關(guān)部門移送的。2.立案：符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在7日立案。有明確的違法行為人或者危害后果；有來源可靠的事實依據(jù)；屬于衛(wèi)生行政處罰的范圍；屬于本機關(guān)管轄。對決定立案的，應(yīng)當(dāng)制作報告，由直接領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，并確定立案日期和承辦人（2人）。（二）調(diào)查取證查明違法事實，2人，出示證件。調(diào)查終結(jié)后，承辦人應(yīng)當(dāng)寫出調(diào)查報告。內(nèi)容：案由 案情 違法事實 違反法律、法規(guī)或規(guī)章的具體條款等（三）處罰決定1、合議：重大處罰決定，3人合議小組，對違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度，集體討論，根據(jù)認定的違法事實，依照法律、法規(guī)或規(guī)章的規(guī)定，提出處理意見。2.告知：認定的事實、理由和依據(jù)，依法享有的權(quán)利。對擬給予較大數(shù)額罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證照的、處罰案件，依法告知當(dāng)事人有權(quán)要求舉行聽證。方式：書面訴訟的權(quán)利及時效。口頭：無此內(nèi)容時。3.聽證：適用聽證程序的。4.審批：起草行政處罰決定書文稿，報單位負責(zé)人審批。5.決定：“負責(zé)人”審查并決定。重大、復(fù)雜的案件，集體討論。制作行政處罰鑒定書：違法事實，處罰依據(jù)，處罰內(nèi)容，不服處罰的救濟途徑和期限。（四）送達當(dāng)場交付，并取得送達回執(zhí)。當(dāng)事人不在場，7日內(nèi)送達。送達人承辦人受送達人被處罰的單位和個人，簽收、簽名或蓋章。在送達回執(zhí)上的簽收日期送達日期。公民：不在，同住成年家屬簽收。法人：法定代表人、法人收件人簽收。其他組織：主要負責(zé)人、收件人簽收。拒收：邀請“見證人”到場說明情況，注明拒收事由和日期，送達人、見證人簽章，留下，即視為送達。直接送達有困難的，委托就近的衛(wèi)生行政機關(guān)代送，或掛號郵寄，回執(zhí)的收件日期即為送達日期。受送達人下落不明，或依本程序的其他方式無法送達的，以公告方式送達。自發(fā)出公告之日起，經(jīng)過60天，即視為送達。（5） 執(zhí)行當(dāng)事人應(yīng)在處罰決定的期限內(nèi)予以履行。如不服，可申請復(fù)議或起訴，行政處罰不停止執(zhí)行，但裁定停止執(zhí)行的除外。特別注意以下情況：1. 罰款決定與收繳罰款分離。除按規(guī)定當(dāng)場收繳的罰款外，須向指定銀行繳納。若確有困難的（邊遠、水上、交通不便），經(jīng)當(dāng)事人提出，可當(dāng)場收繳，須出具省財政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。2.當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請復(fù)議、不起訴又不履行的，可采取下列措施：到期后，每日按3%加罰；申請法院強制執(zhí)行。（六）結(jié)案承辦人應(yīng)當(dāng)制作結(jié)案報告。并將有關(guān)案件材料整理裝訂，加蓋案件承辦人印章，歸檔保存。適用聽證程序的行政處罰案件，應(yīng)在結(jié)案后1個月內(nèi)上報衛(wèi)生行政部門法制機構(gòu)備案。6、衛(wèi)生行政處罰應(yīng)在立案之日起3個月內(nèi)作出決定，因特殊原因需延長的，應(yīng)當(dāng)報請上一級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。（P123）7、衛(wèi)生行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照規(guī)定，將衛(wèi)生行政處罰決定書送達當(dāng)事人。（P123三、聽證程序：指行政機關(guān)在做出行政處罰之前，由行政機關(guān)指派專人主持聽取案件調(diào)查人員和當(dāng)事人就案件事實、處罰理由及使用依據(jù)進行陳述、質(zhì)證和辯論的法定程序。(一般程序中的一個環(huán)節(jié))適用范圍：責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、較大數(shù)額罰款。聽證的原則：公正、公開；告知、回避聽證程序的基本內(nèi)容（P124）（1） 告知聽證權(quán)利（2）證的申請與決定（3）聽證通知（4）聽證的組織（5）聽證的形式（6）聽證的內(nèi)容（7）筆錄第8章 衛(wèi)生監(jiān)督的調(diào)查取證1、衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證：是指有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門對決定立案處理的衛(wèi)生行政違法案件，為查明案件的違法事實真相而依法進行的專門調(diào)查、獲取證據(jù)和采取強制措施的行為。2、衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證的原則（P133）（1） 迅速及時原則（2）客觀全面原則（3）合法原則（4）回避原則3、衛(wèi)生監(jiān)督調(diào)查取證的方法（P138）（1） 調(diào)查詢問；（2）抽樣取證；（3）委托鑒定；（資格確認、客觀公正、實事求是）（2） 現(xiàn)場勘驗；制作現(xiàn)場勘測記錄勘驗筆錄+現(xiàn)場照相、錄像+物證（3） 證據(jù)先行登記保存；特點：強制性、執(zhí)行性、期限性（6） 證據(jù)復(fù)制4、 衛(wèi)生監(jiān)督證據(jù)審查：是指衛(wèi)生行政部門對所取得的證據(jù)進行查證、鑒別和核對，以判斷其真?zhèn)闻c是否齊全的活動。5、 內(nèi)容：合法性：出證主體；收集和取得方式；證據(jù)形式關(guān)聯(lián)性：案件事實與違法行為、危害結(jié)果必然聯(lián)系真實性：形成原因、來源；發(fā)現(xiàn)時的客觀環(huán)境；第9章 衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任與稽查1、 衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任的構(gòu)成要件： （1）主體是衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)及其衛(wèi)生監(jiān)督人員 （2）產(chǎn)生的前提是行政違法或行政不當(dāng) （3）衛(wèi)生行政行為人主觀上有過錯 （4）有行政違法的情節(jié)和后果 （5）衛(wèi)生監(jiān)督責(zé)任必須為衛(wèi)生行政法律規(guī)范所確認第10章 醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督1、 醫(yī)院的分級與分等：一級醫(yī)院：是直接向一定人口的社區(qū)提供預(yù)防、醫(yī)療、保健、康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院。二級醫(yī)院：是向多個社會提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院。三級醫(yī)院：是向幾個地區(qū)提供高水平專科性醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等教育、科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院。第12章 傳染病防治法律制度與監(jiān)督1、法定傳染病病種：我國法定管理的傳染病病種有3類37種。（P215） 04年比89年多了人感染高致病性禽流感、傳性非典型肺炎甲類傳染病：鼠疫、霍亂；乙類傳染?。?6種）；丙類傳染?。?1種）。（P215）增加或減少甲類傳染病病種：國務(wù)院增加或減少乙類、丙類傳染病病種：國務(wù)院衛(wèi)生行政部門按照乙類或丙類傳染病管理的病種省、自治區(qū)、直轄市人民政府，報國務(wù)院備案2、對乙類傳染病中的甲型H1N1流感（原稱人感染豬流感）、人感染高致病性禽流感、傳性非典型肺炎和炭疽中的肺炭疽，采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。（P215）3、衛(wèi)生部分別于2008年及2009年將手足口病和甲型H1N1流感納入中華人民共和國傳染病防治法和中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法管理（P215）4、疫情報告人包括義務(wù)報告人和責(zé)任報告人。甲類2小時報告，乙、丙類24小時報告162、發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時采取措施：一是對病人、病原攜帶者，予以隔離治療；二是對疑似病人，確診前在指定場所單獨隔離治療；三是對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進行醫(yī)學(xué)觀察并采取必要的醫(yī)學(xué)干預(yù)措施。對拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離的，可以由公安機關(guān)協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)對其采取強制隔離措施。（P218）5、 發(fā)現(xiàn)乙類或者丙類傳染病病人時，必須嚴(yán)格實施消毒和無害化處置等措施。（P218）6、 疾病預(yù)防控制機構(gòu)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情或者接到傳染病疫情報告時可以采取三項措施，即調(diào)查、處理和指導(dǎo)。（P218）7、 隔離措施的批準(zhǔn)：縣級以上人民政府在緊急情況下，可以采取隔離措施，但必須同時向上級人民政府報告。（P218）8、隔離措施的解除，由原決定機關(guān)決定并宣布。（P219）第18章 食品安全法律制度與監(jiān)督1、GMP、HACCP與食品安全管理（1）良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP，GoodManufacturingPractice）：市一特別注重在生產(chǎn)過程中試試對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該具備良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，以確保終產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。n要求:良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)、基本內(nèi)容: 人員 企業(yè)設(shè)計與設(shè)施 質(zhì)量管理 成品的貯存與運輸 食品標(biāo)識 成品售后意見處理等保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GB174051998)膨化食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GBB174041998)首批頒布的食品GMP強制性標(biāo)準(zhǔn)（2）危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP，HazardAnalysisCriticalControlPoint）：是一個保證食品安全的預(yù)防性管理體系。HACCP，危害分析關(guān)鍵控制點：為了防止食物中毒或其他食源性疾病的發(fā)生，在食品原料種植（養(yǎng)殖）到食品使用的過程中，對造成食品污染發(fā)生或發(fā)展的各種危害因素進行系統(tǒng)和全面的分析，再次分析基礎(chǔ)上，確定能有效的預(yù)防，減輕或消除各種危害的“關(guān)鍵控制點”，進而在關(guān)鍵控制點對危害因素進行控制，并同時監(jiān)測控制效果，隨時對控制方法進行校正和補充，從而達到消除食品污染的目的。HACCP計劃實施過程包括：進行危害分析(HazardAnalysis)；確定關(guān)鍵控制點；建立每個關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值；建立起對每個關(guān)鍵控制點進行監(jiān)測的系統(tǒng)；建立糾偏措施； 建立驗證程序； 建立文件和記錄檔案等七個方面第二十二章 衛(wèi)生行政法律救濟制度1、 衛(wèi)生行政復(fù)議的原則：（1） 依法獨立行使行政復(fù)議職權(quán)的原則（2） 合法、準(zhǔn)確、及時和便民的原則（3） 實行一級復(fù)議制的原則（4） 對合法性與適當(dāng)性進行審查的原則2、 衛(wèi)生行政復(fù)議的受案范圍：是指衛(wèi)生行政復(fù)議機關(guān)依照法律規(guī)定可以受理的行政復(fù)議的范圍。3、 衛(wèi)生行政訴訟的基本原則：（1） 人民法院特定主管原則（2） 訴訟期間不停止執(zhí)行具體衛(wèi)生行政行為原則（3） 審查具體衛(wèi)生行政行為的合法性原則（4） 衛(wèi)生行政機關(guān)負有舉證責(zé)任的原則（5） 審理衛(wèi)生行政訴訟案件不適用調(diào)解的原則第二十三章 衛(wèi)生監(jiān)督文書1、 衛(wèi)生監(jiān)督文書的特性：（1） 法定的強制性（2） 對象的針對性（3） 效力的時限性（4） 制作的嚴(yán)肅性（5） 固有的專業(yè)技術(shù)性（6） 執(zhí)行的可操作性2、 衛(wèi)生監(jiān)督文書的制作要求：（1） 項目要填寫齊全（2） 實體內(nèi)容要嚴(yán)謹（3） 運用語言要規(guī)范（4） 制作程序要完備.