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醫(yī)療器械公司 模具管理程序

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醫(yī)療器械公司 模具管理程序

起草:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:生效日期:簽字:拷貝號:頒發(fā)部門:質(zhì)量部變更記載:制定(變更)原因及目的:修訂號批準(zhǔn)日期生效日期新建。010203分發(fā)部門質(zhì)量部份生產(chǎn)部份物資部份綜合部份銷售部份模具管理程序1. 目的:建立模具管理標(biāo)準(zhǔn),明確模具管理要求。2. 范圍:適用于公司所有模具的采購、驗收、保管、維護(hù)、發(fā)放及報廢的管理。3. 職責(zé):3.1操作人員:認(rèn)真執(zhí)行模具管理程序的相關(guān)內(nèi)容。3.2物資部采購員:參與模具選型工作并負(fù)責(zé)模具的購置。3.3物資部庫房管理員:負(fù)責(zé)本庫入庫模具的驗收和未發(fā)放模具的管理工作。3.4使用部門負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)模具選型和驗收工作,并負(fù)責(zé)本車間模具的保管和發(fā)放工作。3.5綜合部設(shè)備管理員:參與模具選型和驗收工作。3.6使用部門負(fù)責(zé)人、綜合部:嚴(yán)格監(jiān)督模具管理程序的執(zhí)行情況。4. 內(nèi)容:4.1模具選型與購置模具選型必須根據(jù)生產(chǎn)需要并與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。模具材質(zhì)嚴(yán)禁對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,即模具材質(zhì)不能與所接觸的產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng), 也不吸附產(chǎn)品,便于清潔、消毒。由使用部門提出所需模具的計劃數(shù)量、規(guī)格、等級、采購期限等,填寫生產(chǎn)類物資 申購計劃表。物資部采購員持經(jīng)審批后的生產(chǎn)類物資申購計劃表,按所提規(guī)格、等級等進(jìn)行考 查,從質(zhì)量、價格等方面擬定供戶,經(jīng)相關(guān)人員確認(rèn)后購置模具。將購回的模具寄庫。4.2模具驗收設(shè)備模具寄庫后由使用部門負(fù)責(zé)人、綜合部管理員、庫管員共同進(jìn)行驗收。模具驗收依據(jù)合同約定的廠家提供的驗收標(biāo)準(zhǔn)或外協(xié)廠家的測繪圖紙(測繪圖紙須由 設(shè)備部設(shè)備管理員簽字認(rèn)可)。根據(jù)模具驗收結(jié)果填寫“入庫單”一式兩份。相關(guān)內(nèi)容參見化學(xué)試劑、玻璃儀器、 零配件、后勤物資管理程序。4.3模具的保管發(fā)放和使用原則上所有模具購回后由使用車間領(lǐng)出存放于車間模具間,并由其負(fù)責(zé)模具的人員上 鎖管理、發(fā)放,所有模具要掛模具狀態(tài)卡。如果沒有發(fā)放的模具,庫房管理員負(fù)責(zé)本庫 內(nèi)模具的日常維護(hù)管理工作。庫房管理員應(yīng)建立設(shè)備臺帳。模具發(fā)放:模具投入生產(chǎn)使用前,由領(lǐng)用人登記并經(jīng)使用部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可從模 具間領(lǐng)用。模具要做相應(yīng)的清潔、消毒處理后方可使用。模具在使用過程中如果發(fā)現(xiàn)有影響產(chǎn)品質(zhì)量的缺陷時,應(yīng)停止使用,并上報車間管理 人員、質(zhì)量部QA和綜合部及時解決。模具使用結(jié)束后,應(yīng)做好清潔干燥后及時退回模具間,并填寫相應(yīng)記錄,該記錄按月 交至綜合部管理員存檔。4.4模具的維護(hù)保養(yǎng)模具的維護(hù)保養(yǎng)由所在使用部門使用人員實施。模具維護(hù)保養(yǎng)計量類模具維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容:每班使用前必須檢查模具有無缺損、劃傷、變形,直接 接觸物料的部位是否潔凈。每批清場時應(yīng)對模具進(jìn)行清潔,清潔選用工具應(yīng)不污染環(huán)境、模 具,且必須具有物體柔軟性。成型類模具(包括平板式泡罩機(jī))維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容:每班使用前必須檢查模具有無劃 傷、變形、螺絲有無松動、冷卻水管路是否通暢。每批清場時應(yīng)對模具用柔軟抹布進(jìn)行擦拭 必要時用壓縮空氣進(jìn)行吹干殘留的水分。模具在沒有使用時應(yīng)擦拭干凈、晾干。計量類模具應(yīng)采用食用色拉油浸泡或涂抹, 使用前應(yīng)擦拭干凈,以防污染產(chǎn)品。成型類模具未接觸內(nèi)包材部分用潤滑油擦拭潤滑并放置 在通風(fēng)處保存。食用色拉油保質(zhì)期為18個月,使用前應(yīng)檢查保質(zhì)期,在保質(zhì)期前12個月內(nèi)才能使 用。由于食用色拉油水分和營養(yǎng)成分較多,重復(fù)浸泡使用的食用色拉油6個月必須更換一次, 隨時加強(qiáng)檢查,發(fā)現(xiàn)有渾濁、發(fā)霉變質(zhì)的現(xiàn)象必須及時更換,并對模具進(jìn)行消毒處理。 模具的清潔操作按其主機(jī)的清潔SOP進(jìn)行操作。4.5模具的報廢:當(dāng)所用模具生產(chǎn)出的產(chǎn)品超過產(chǎn)品所要求的上、下極限偏差且無法修復(fù)時 經(jīng)使用部門主管、使用部門經(jīng)理、綜合部經(jīng)理同意認(rèn)可后即可報廢。5.相關(guān)文件化學(xué)試劑、玻璃儀器、零配件、后勤物資管理程序生產(chǎn)類物資申購計劃表模具狀態(tài)卡SMP-CG-006-00SRD-CG-003-00SRD-SB-011-00

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