計(jì)量技術(shù)規(guī)范案例 案例1: 一個(gè)經(jīng)授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)對外單位送檢的計(jì)量器具進(jìn)行計(jì)量檢定。檢定時(shí)發(fā)現(xiàn)該計(jì)量器具是新開發(fā)的多功能測量設(shè)備。計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)為了滿足用戶的需要，自己編制了計(jì)量檢定規(guī)程，經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，按規(guī)程執(zhí)行了檢定，并出具了計(jì)量檢定證書。問題在于：一個(gè)經(jīng)授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)是否可以自己編制計(jì)量檢定規(guī)程，并對外開展計(jì)量檢定？案例分析: 依據(jù)計(jì)量法第十條規(guī)定：“計(jì)量檢定必須執(zhí)行計(jì)量檢定規(guī)程。國家計(jì)量檢定規(guī)程由國務(wù)院計(jì)量行政部門制定。沒有國家計(jì)量檢定規(guī)程的由國務(wù)院有關(guān)主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)量行政部門分別制定部門計(jì)量檢定規(guī)程和地方計(jì)量檢定規(guī)程，并向國務(wù)院計(jì)量行政部門備案?！彼?，該計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)自行編制計(jì)量檢定規(guī)程，并開展檢定的做法是不符合計(jì)量法第十條規(guī)定的，是不正確的。如果需要，該機(jī)構(gòu)可以根據(jù)用戶的需要編制相應(yīng)的校準(zhǔn)方法，經(jīng)過機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)和用戶同意后，進(jìn)行校準(zhǔn)。如果需要制定計(jì)量檢定規(guī)程，則必須按照國家計(jì)量檢定規(guī)程管理辦法規(guī)定的程序和要求進(jìn)行。 案例2：法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)在接受評審組評審時(shí)，某評審員在一間實(shí)驗(yàn)室對其申請考核的一個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行評審。評審員提問檢定人員這一項(xiàng)目依據(jù)什么文件實(shí)施檢定、校準(zhǔn)的，檢定人員立刻拿出所依據(jù)的國家計(jì)量檢定規(guī)程，并告訴評審員這一規(guī)程今年進(jìn)行了修訂，我們已經(jīng)換了最新版本的檢定規(guī)程。評審員隨后檢查了該項(xiàng)目使用的設(shè)備、環(huán)境條件，以及進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)的原始記錄。評審員發(fā)現(xiàn)其設(shè)備并未按新規(guī)程進(jìn)行補(bǔ)充，原始記錄的格式仍然是修訂前的內(nèi)容。評審員讓檢定人員說說新舊規(guī)程有什么不同，他們認(rèn)為兩者差不多。 案例分析：依據(jù)JJF1069-2007法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范7.3節(jié)中關(guān)于“檢定、校準(zhǔn)和檢測方法”的有關(guān)規(guī)定：開展檢定、校準(zhǔn)、檢測必須執(zhí)行適合的規(guī)程、規(guī)范、大綱、和檢驗(yàn)規(guī)則，這些規(guī)程、規(guī)范、大綱和檢驗(yàn)規(guī)則必須是現(xiàn)行有效版本。 本案例中的檢定人員在檢定、校準(zhǔn)所依據(jù)的方法文件被修訂時(shí)，沒有通過學(xué)習(xí)正確理解掌握新版本的檢定規(guī)程，使現(xiàn)行有效的檢定規(guī)程沒有得到認(rèn)真的執(zhí)行，這樣就不能保證檢定、校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量。 當(dāng)新的規(guī)程、規(guī)范等文件頒布后，負(fù)責(zé)文件管理的部門不僅要及時(shí)收集新的版本，并負(fù)責(zé)將使用人員領(lǐng)用的舊版本收回，發(fā)給新的版本（在此案例中這一步已經(jīng)做到），更換新的版本是為了執(zhí)行，因此更重要的是要盡快組織規(guī)程、規(guī)范的使用人員學(xué)習(xí)。如果有權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的宣貫培訓(xùn)，要盡可能參加。如果沒有外部組織的培訓(xùn)，機(jī)構(gòu)內(nèi)部要組織學(xué)習(xí)、研討，盡快掌握和正確理解新版本的要點(diǎn)。然后對照新版本檢查原來使用的標(biāo)準(zhǔn)器、配套設(shè)備，以及環(huán)境條件等硬件設(shè)施是否符合新版本的要求。如果不符合應(yīng)提出需要改造、補(bǔ)充新設(shè)備的申請，盡快實(shí)施改造和購置。同時(shí)檢查相關(guān)的原始記錄格式，檢定、校準(zhǔn)操作的作業(yè)指導(dǎo)書等軟件是否符合新版本要求，按新要求修改原始記錄格式，修訂作業(yè)指導(dǎo)書等。將以上工作制訂成實(shí)施新版本規(guī)程、規(guī)范的工作計(jì)劃，確定開始執(zhí)行新規(guī)程、規(guī)范的具體時(shí)間。檢定校準(zhǔn)人員應(yīng)按照工作計(jì)劃進(jìn)行準(zhǔn)備，當(dāng)硬件條件具備，軟件進(jìn)行了改造后，按新版本試運(yùn)行。同時(shí)對人員進(jìn)行實(shí)際操作的培訓(xùn)，重新分析測量結(jié)果的不確定度，給出新的校準(zhǔn)測量能力。在做好所有準(zhǔn)備工作以后，正式按新版本執(zhí)行。 案例3：某計(jì)量校準(zhǔn)人員在受理一個(gè)客戶要求給以校準(zhǔn)的計(jì)量儀器時(shí)，未能找到適合的校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范。他觀察了此儀器的功能和測量參數(shù)，覺得本實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器可以對這臺儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。于是他臨時(shí)想了一個(gè)校準(zhǔn)方法，并按此方法實(shí)施了校準(zhǔn)，出具了校準(zhǔn)證書。 案例分析：依據(jù)：根據(jù)JJF1069-2007法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范之第7.3節(jié)“檢定、校準(zhǔn)和檢測方法”規(guī)定：實(shí)施對某計(jì)量儀器或測量設(shè)備的校準(zhǔn)時(shí)，要首先弄清楚顧客的需求，即需要校準(zhǔn)的參數(shù)，測量范圍，最大允許誤差或測量不確定度等技術(shù)指標(biāo)，選擇能滿足要求的校準(zhǔn)方法技術(shù)文件。首選是國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范。如無國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范，可使用公開發(fā)布的國際的、地區(qū)的或國家的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，或依據(jù)計(jì)量檢定規(guī)程中的相關(guān)部分，或選擇知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊最新公布的方法，或由設(shè)備制造商指定的方法。如果上述文件中都沒有適合的，則可以自編校準(zhǔn)方法文件。這種自編的校準(zhǔn)方法文件應(yīng)依據(jù)JJF1071國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則進(jìn)行編寫，經(jīng)確認(rèn)后使用。所謂確認(rèn)，就是通過核查并提供客觀證據(jù)，以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。一般是由相關(guān)領(lǐng)域的專家對某一非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行技術(shù)評價(jià)、科學(xué)論證，確定其是否科學(xué)合理，是否滿足對某種計(jì)量器具校準(zhǔn)的要求。方法的確認(rèn)需要實(shí)施核查，提供客觀證據(jù)，所采用的技術(shù)方法包括：（1）使用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)；（2）與其他方法所得到的結(jié)果進(jìn)行比較；（3）實(shí)驗(yàn)室間比對；（4）對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審；（5）根據(jù)對方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解，對所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評定。經(jīng)過使用上述方法或其組合，確認(rèn)符合要求的方法文件需經(jīng)過正式審批手續(xù)，由對技術(shù)問題負(fù)責(zé)的人員簽名批準(zhǔn)方可使用。 本案例中校準(zhǔn)人員自編的校準(zhǔn)方法未經(jīng)確認(rèn)是不能使用的，使用未經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行校準(zhǔn)，其結(jié)果是不可靠的。 案例4:某實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為校準(zhǔn)只要執(zhí)行自己編制的校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)即可。 問題在于：校準(zhǔn)應(yīng)依據(jù)那種技術(shù)文件，國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范與自編的校準(zhǔn)規(guī)范間的差別。 案例分析：依據(jù)JJF 1071-2001規(guī)定國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范是由國務(wù)院計(jì)量行政部門組織制定并批準(zhǔn)頒布的，作為在全國范圍內(nèi)校準(zhǔn)時(shí)依據(jù)的技術(shù)文件。只要有適用的國家校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該采用國家校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范,才能保證校準(zhǔn)方法的統(tǒng)一，從而保證量值的統(tǒng)一。當(dāng)沒有適用的國家校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以采用省、部門制定的校準(zhǔn)規(guī)范，以便在本省或本部門內(nèi)統(tǒng)一校準(zhǔn)方法。只有當(dāng)沒有上述校準(zhǔn)規(guī)范時(shí)，實(shí)驗(yàn)室才使用自己編制的校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法文件。