Q/SOM ××××××××Q/01SJ山東森健生物科技發(fā)展有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/01SJ 0026 S-2013代替 Q/01SJ0026S-2010保健食品紐士健牌魚膠原大豆異黃酮粉2013-12-4發(fā)布 2013-12-10實(shí)施山東森健生物科技發(fā)展有限公司 發(fā)布1Q/01SJ0026S-2013前 言根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照GB/T1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的要求進(jìn)行編寫。本標(biāo)準(zhǔn)代替Q/01SJ0026S-2010紐士健牌魚膠原大豆異黃酮粉。本標(biāo)準(zhǔn)由山東森健生物科技發(fā)展有限公司提出并起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：馮沖。本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限3年，到期復(fù)審。III紐士健牌魚膠原大豆異黃酮粉1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了增加保健食品紐士健牌魚膠原大豆異黃酮粉的技術(shù)要求、食品添加劑、生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸及貯存要求，其他配料嚴(yán)格按照批準(zhǔn)證書填寫。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以魚膠原蛋白粉、大豆異黃酮、珍珠粉、低聚果糖、羧甲基纖維素鈉、檸檬酸、蘋果酸、三氯蔗糖為原料，經(jīng)過(guò)篩、混合、分裝、輻照滅菌等主要工藝加工制成的具有改善皮膚水分功能的紐士健牌魚膠原大豆異黃酮粉。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB 2760 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB 4789.2 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定 GB/T 4789.3 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群測(cè)定GB 4789.4 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門氏菌檢驗(yàn) GB 4789.5 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn) GB 4789.10 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB/T 4789.11 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 溶血性鏈球菌檢驗(yàn)GB 4789.15 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù)GB 5009.3 食品中水分的測(cè)定GB 5009.4 食品中灰分的測(cè)定GB 5009.5 食品中蛋白質(zhì)的測(cè)定方法GB/T 5009.11 食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定GB 5009.12 食品中鉛的測(cè)定GB/T 5009.19 食品中有機(jī)氯農(nóng)藥多組分殘留量的測(cè)定GB/T 5009.124 食品中氨基酸的測(cè)定GB 1904 食品添加劑 羧甲基纖維素鈉GB 8269 食品添加劑 檸檬酸GB 7718 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 GB 9683 復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 13737 食品添加劑 L-蘋果酸GB 16740 保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)GB 17405 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范QB 2581 食品添加劑 低聚果糖JJF 1070 定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范（2003版）中華人民共和國(guó)藥典國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2005第75號(hào)令定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法。3 技術(shù)要求3.1原輔料3.1.1魚膠原蛋白粉應(yīng)符合表A的規(guī)定。3.1.2大豆異黃酮應(yīng)符合表B的規(guī)定。3.1.3珍珠粉應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定3.1.4低聚果糖應(yīng)符合QB 2581的規(guī)定。3.1.5羧甲基纖維素鈉應(yīng)符合GB 1904的規(guī)定。3.1.6檸檬酸 應(yīng)符合GB/T 8269的規(guī)定。3.1.7蘋果酸應(yīng)符合GB 13737的規(guī)定。3.1.8三氯蔗糖應(yīng)符合附錄表C的各項(xiàng)規(guī)定。3.2 生產(chǎn)工藝配料混合內(nèi)包外包裝檢驗(yàn)入庫(kù)。3.3感官指標(biāo)感官指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1 感官指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)色 澤淡黃色滋味、氣味具有本品固有的風(fēng)味，無(wú)異味性 狀固體，粉末狀雜 質(zhì)無(wú)肉眼可見的外來(lái)雜質(zhì)3.4功能要求 改善皮膚水分。3.5標(biāo)志性成分標(biāo)志性成分應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2 標(biāo)志性成分項(xiàng) 目指 標(biāo)羥脯氨酸，g/100g 3.35蛋白質(zhì)，g/100g 45.99大豆異黃酮總量，mg/100g 447大豆苷，mg/100g 80大豆苷元，mg/100g 30染料木素，mg/100g 7染料木苷，mg/100g 3303.6理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3 理化指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)水分，% 9.0灰分，% 5.0鉛(以Pb計(jì))，mg/kg 0.5砷(以As計(jì))，mg/kg 0.3六六六，mg/kg 0.1滴滴涕，mg/kg 0.13.7微生物指標(biāo)應(yīng)符合表4的規(guī)定。表4 微生物指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)菌落總數(shù)，cfu/g 30000大腸菌群，MPN/100g 90霉菌，cfu/g 25酵母，cfu/g 25致病菌(指沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌)不得檢出3.8凈含量及允許負(fù)偏差應(yīng)符合表5的規(guī)定。表5 凈含量及允許負(fù)偏差凈含量（g/袋）允許負(fù)偏差3.09 %4 食品添加劑4.1 食品添加劑質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。4.2 食品添加劑的品種和使用量應(yīng)符合GB 2760的規(guī)定。5 生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生要求應(yīng)符合GB17405的規(guī)定。6. 檢驗(yàn)方法6.1 感官檢驗(yàn)將產(chǎn)品置于潔凈無(wú)色透明的玻璃盤中，于自然光或相當(dāng)于自然光的室內(nèi)，視其色澤、雜質(zhì)，嗅其氣味，品其滋味。6.2 功效成份檢測(cè)6.2.1蛋白質(zhì)按GB 5009.5規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。6.2.2羥脯氨酸按GB/T5009.124規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。6.2.3大豆異黃酮總量、大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷按保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范(2003年版)“保健食品中金雀異黃素的測(cè)定” 進(jìn)行測(cè)定。6.3 理化指標(biāo)試驗(yàn)方法6.3.1水分按GB 5009.3規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。6.3.2 灰分按GB 5009.4規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。6.3.3 砷按GB/T 5009.11規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。6.3.4 鉛按GB 5009.12規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。6.3.5 六六六、滴滴涕按GB/T 5009.19規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。6.4 微生物經(jīng)驗(yàn)6.4.1 菌落總數(shù)按GB 4789.2規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。6.4.2 大腸菌群按GB 4789/T.3規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。6.4.3 霉菌、酵母按GB 4789.15規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。6.4.4 致病菌按GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10及GB/T 4789.11規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。6.5 凈含量及偏差按JJF 1070的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。7 檢驗(yàn)規(guī)則7.1 組批同一次投料、同一班組生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批。7.2 抽樣隨機(jī)抽樣，抽樣量為檢驗(yàn)用量3倍。批量在250件以下，隨機(jī)抽取6件，每箱取樣1袋，其中4袋做感官和理化檢驗(yàn)用，其余2袋由供需封存，作為仲裁樣品保存半年。外銷產(chǎn)品可按雙方協(xié)議執(zhí)行。7.3 原料入庫(kù)7.3.1保健食品生產(chǎn)所需要的原料的購(gòu)入、使用等應(yīng)制定驗(yàn)收、貯存、使用、檢驗(yàn)等制度，并由專人負(fù)責(zé)。7.3.2原料必須符合食品衛(wèi)生要求。原料的品種、來(lái)源、規(guī)格、質(zhì)量應(yīng)與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相一致。7.3.3采購(gòu)原料必須按有關(guān)規(guī)定索取有效的檢驗(yàn)報(bào)告單。7.3.4原料購(gòu)進(jìn)后對(duì)來(lái)源、規(guī)格、包裝情況進(jìn)行初步檢查，按驗(yàn)收制度的規(guī)定填寫入庫(kù)賬、卡，入庫(kù)后應(yīng)向質(zhì)檢部門申請(qǐng)取樣檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。7.3.5各種原料應(yīng)按待檢、合格、不合格分區(qū)離地存放，并有明顯標(biāo)志；合格備用的還應(yīng)按不同批次分開存放，同一庫(kù)內(nèi)不得儲(chǔ)存相互影響風(fēng)味的原料。7.4出廠檢驗(yàn)產(chǎn)品須經(jīng)檢驗(yàn)合格并附合格證后方能出廠。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為感官指標(biāo)、標(biāo)志性成分、水分、微生物指標(biāo)、凈含量、菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌和酵母數(shù)。7.4.1應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行型式檢驗(yàn)。7.4.2有下列情況之一時(shí)，型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為全檢項(xiàng)目：a. 產(chǎn)品定型投產(chǎn)時(shí)：b原輔料產(chǎn)地、供應(yīng)商發(fā)生改變時(shí)；c. 停產(chǎn)三個(gè)月以上，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；d國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)；e本次結(jié)果與上次結(jié)果有較大差異時(shí)；f更換主要生產(chǎn)設(shè)備時(shí)。7.5 判斷規(guī)則檢驗(yàn)項(xiàng)目有一項(xiàng)或一項(xiàng)以上不符合標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)在同一批產(chǎn)品中加倍抽樣重檢一次，檢驗(yàn)結(jié)果仍不合格，則判定該產(chǎn)品不合格。微生物指標(biāo)不合格，不得復(fù)檢。7.6 仲裁供需雙方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有異議時(shí)，可協(xié)商解決或由法定技術(shù)機(jī)構(gòu)按本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行仲裁檢驗(yàn)8 標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存8.1標(biāo)志、標(biāo)簽應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)法律法規(guī)及GB/T 191、GB 7718、GB 16740的規(guī)定。8.2 包裝8.2.1產(chǎn)品內(nèi)包裝材料應(yīng)符合GB9683的規(guī)定。8.2.2產(chǎn)品外包裝材料應(yīng)符合GB/T6543的規(guī)定。8.2.3包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無(wú)異氣味,能保護(hù)品質(zhì),便于裝卸、倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸。8.3 運(yùn)輸運(yùn)輸工具必須清潔、干燥、無(wú)異味、無(wú)污染；運(yùn)輸時(shí)應(yīng)防雨、防潮、防曝曬；裝卸時(shí)輕放輕卸,嚴(yán)禁與有毒、有害、有異味、易污染的物品混裝、混運(yùn)。8.4 貯存產(chǎn)品應(yīng)貯于清潔、干燥、無(wú)異味的專用倉(cāng)庫(kù)中,嚴(yán)禁與有毒、有害、有異味、易污染的物品混存，倉(cāng)庫(kù)周圍應(yīng)無(wú)污染。8.5保質(zhì)期在上述貯運(yùn)條件下，產(chǎn)品保質(zhì)期為24個(gè)月。附錄A.（規(guī)范性附錄）魚膠原蛋白粉 符合下表項(xiàng) 目指 標(biāo)性狀白色至淺黃色粉末粗蛋白，% 90.0水分，% 10.0重金屬（以pb計(jì)），mg/kg 20.0砷, mg/kg 1.0菌落總數(shù)，cfu/g 30000大腸菌群，MPN/100g 90霉菌，cfu/g 25酵母，cfu/g 25附錄表B （規(guī)范性附錄）大豆異黃酮 符合下表項(xiàng) 目指 標(biāo)外觀淺黃色至黃色粉末大豆異黃酮, % 40.0大豆苷，g/100g 5大豆苷元，g/100g 3染料木素，g/100g 10染料木苷，g/100g 14黃曲霉毒素B1，(µg/kg) 10水分,% 5.0灰分,% 3.0粒度 80-100目砷（以As計(jì)）,mg/kg 0.3鉛(以Pb計(jì)),mg/kg 0.5菌落總數(shù)，cfu/g 1000大腸菌群，MPN/100g 30 霉菌，cfu/g 100酵母，cfu/g 100附錄表C（規(guī)范性附錄）三氯蔗糖 符合下表項(xiàng)目指標(biāo)外觀白色或類白色結(jié)晶性粉末三氯蔗糖，% 98.0102.0水分，% 2.0熾灼殘?jiān)? 0.7重金屬（以Pb計(jì)），mg/kg 10細(xì)菌總數(shù)，cfu/g 1000霉菌，cfu/g 25霉菌，cfu/g 25大腸菌群，MPN/100g 407