CCGF 208.1-2010產品質量監(jiān)督抽查實施規(guī)范CCGF 208.1-2010定配眼鏡20100713發(fā)布 20100801實施國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局定配眼鏡產品質量監(jiān)督抽查實施規(guī)范1 范圍本規(guī)范適用于定配眼鏡產品質量國家監(jiān)督抽查，針對特殊情況的專項國家監(jiān)督抽查、省級質量技術監(jiān)督部門組織的監(jiān)督抽查可參照執(zhí)行。監(jiān)督抽查產品范圍為單光和多焦點的驗光處方定配眼鏡。本規(guī)范內容包括產品分類、術語和定義、企業(yè)規(guī)模劃分、檢驗依據(jù)、抽樣、檢驗要求、判定原則、異議處理復檢及附則。注：針對特殊情況的專項國家監(jiān)督抽查是指應急工作需要而進行的或者由于某種特殊原因（或情況）僅需要對部分項目進行抽樣檢驗的專項監(jiān)督抽查。2 產品分類2.1 產品分類及代碼產品分類及代碼見表1 。表1 產品分類及代碼產品分類一級分類二級分類三級分類分類代碼2208208.1分類名稱日用消費品眼鏡定配眼鏡2.2 產品種類2.2.1 按鏡片材料可分為玻璃鏡片定配眼鏡、樹脂鏡片定配眼鏡和其它（如水晶等）鏡片定配眼鏡；2.2.2按鏡架材料可分為金屬架定配眼鏡和塑料架定配眼鏡；2.2.3 按架型可分為全框架定配眼鏡、半框架定配眼鏡和無框架定配眼鏡。3 術語和定義 下列術語和定義適用于本規(guī)范。3.1 光學中心水平距離 ：兩鏡片光學中心在與兩鏡圈幾何中心連線平行方向上的距離。3.2 光學中心水平偏差 ：光學中心水平距離測量值與瞳距的差值。3.3 光學中心水平互差 ：也為光學中心單側偏差，即：光學中心單側水平距離測量值與單側瞳距的差值。3.4 光學中心垂直互差 ：兩鏡片光學中心高度的差值。3.5 光透射比 ：鏡片或濾光片的透射光通量與入射光通量之比。4 企業(yè)規(guī)模劃分根據(jù)定配眼鏡產品行業(yè)的實際情況，生產企業(yè)規(guī)模以企業(yè)年銷售額（如果是連鎖企業(yè)，應統(tǒng)計地區(qū)的銷售額）為標準劃分為大、中、小型企業(yè)。見表2：表2 企業(yè)規(guī)模劃分企業(yè)規(guī)模大型企業(yè)中型企業(yè)小型企業(yè)銷售額（萬元）3000200且30002005 檢驗依據(jù)凡是注日期的文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版不適用于本規(guī)范。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本規(guī)范。GB 10810.1 眼鏡鏡片 第1部分:單光和多焦點鏡片GB 10810.3 眼鏡鏡片及相關眼鏡產品 第3部分:透射比規(guī)范及測量方法GB 13511 配裝眼鏡GB/T 14214 眼鏡架 通用要求和試驗方法QB 2506 光學樹脂眼鏡片經備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標準及產品明示質量要求6 抽樣6.1 抽樣型號或規(guī)格定配眼鏡包含所有按處方定制的各類眼鏡架以及使用玻璃或樹脂鏡片的成品，優(yōu)先抽取帶有柱鏡頂焦度的產品。 6.2 抽樣方法、基數(shù)及數(shù)量在企業(yè)的加工中心或市場隨機抽取經企業(yè)檢驗合格或以任何方式表明合格的近期生產的產品。抽樣基數(shù)應不少于抽樣數(shù)量，每個受檢企業(yè)抽樣數(shù)量為2副。當庫存基數(shù)少于抽樣數(shù)量時，可按事先確定的包含柱鏡的處方單，現(xiàn)場制作。6.3 樣品處置6.3.1 為確保樣品的完好有效，每一副定配眼鏡應附有包含加工制作參數(shù)的單據(jù)、出廠標識標簽等，并有獨立完整的包裝。在運輸和寄送過程中應適當防護，防止樣品變形或破損。6.3.2 應當對檢驗樣品進行簽封。如樣品標簽上標明特殊儲存要求，樣品應按要求進行處置。6.4 抽樣單應按有關規(guī)定填寫抽樣單，并記錄被抽查產品及企業(yè)相關信息。同時記錄被抽查企業(yè)上一年度生產的定配眼鏡產品銷售總額，以萬元計。若企業(yè)上一年度未生產，則記錄本年度實際銷售額，并加以注明。注：記錄的“產品銷售總額”中的產品是指計劃抽查的定配眼鏡產品。 7 檢驗要求7.1檢驗項目及重要程度分類 檢驗項目及重要程度分類見表3。表3 檢驗項目及重要程度分類序號檢 驗 項 目依據(jù)法律法規(guī)或標準條款強制性/推薦性檢測方法重要程度或不合格程度分類A類aB類b1球鏡頂焦度偏差（D）GB 13511強制性GB10810.12柱鏡頂焦度偏差（D）GB 13511強制性GB10810.13柱鏡軸位偏差( ° )GB 13511強制性GB 13511 4附加頂焦度GB 13511強制性GB 10810.1 5光學中心水平互差(mm)GB 13511強制性GB 135116光學中心垂直互差(mm)GB 13511強制性GB 135117光學中心水平偏差(mm)GB 13511強制性GB 135118光學中心高度(mm)GB 13511強制性GB 135119鏡片基準點的最小厚度(mm)QB2506強制性GB 1351110鏡片材料和表面質量GB 13511強制性GB10810.111裝配質量GB 13511強制性GB 1351112標志1GB 13511 強制性目測13標志2GB 13511 強制性目測a 極重要質量項目；b 重要質量項目。備注1. 定配眼鏡所用鏡片有染色時透射應符合GB10810.3 5.3要求，使用光致變色鏡片時應符合GB 10810.3 5.5要求，當定配眼鏡明示可適合作駕駛鏡時應符合GB 10810.3 5.4要求。2. 標志1項目包括定配眼鏡的頂焦度、軸位、瞳距等涉及處方、標準中要求有標稱值的參數(shù)。3. 標志2項目包括生產企業(yè)的名稱和地址、產品執(zhí)行標準、生產許可證編號和標識。4. 當處方中包含本表中未列的參數(shù)，這些參數(shù)也應符合GB13511要求。 7.2 檢驗應注意的問題7.2.1若被檢產品明示的質量要求高于本規(guī)范中檢驗項目依據(jù)的標準要求時，應按被檢產品明示的質量要求判定；若被檢產品明示的質量要求低于本規(guī)范中檢驗項目依據(jù)的國家或行業(yè)強制性標準要求時，應按國家或行業(yè)強制性標準要求判定；若被檢產品明示的質量要求缺少本規(guī)范中的檢驗項目（主要是產品通用重要特征值）時，應按本規(guī)范中檢驗項目依據(jù)的標準要求進行檢驗并判定。7.2.2檢驗機構在接收樣品時，必須認真檢查樣品的封樣單有無破損、樣品是否完好，樣品與抽樣單的記錄是否相符，作好相應記錄。7.2.3 當光學中心位于鏡圈幾何中心上方時，“光學中心高度”記錄為“”；當光學中心位于鏡圈幾何中心下方時，“光學中心高度”記錄為“”。7.2.4當檢驗項目需要拆卸鏡片時，應先完成其他性能的檢測。8 判定原則8.1 單項判定原則8.1.1檢驗項目中出現(xiàn)一個檢查單元（副或片）不符合，則判定該項不合格，并根據(jù)表3規(guī)定，將不合格分為A類、B類。8.1.2未標注標志1中的參數(shù)，判定該批產品標志1項目不合格；未標注對應的項目判定為“未標注”。8.2 產品實物質量判定原則8.2.1“合格”判定條件：所檢項目全部合格。8.2.2“不合格”判定條件：出現(xiàn)一項及以上A類或B類不合格。8.2.3“嚴重不合格”判定條件：符合以下任一條件的，判定為“嚴重不合格”： 1) A類不合格三項以上；2) A類、B類不合格合計四項以上；3) 表3中A類項目中任何一項或多項出現(xiàn)偏差值大于標準允許值的一倍以上。8.3 產品標識判定原則所檢樣品標識存在以下情況中任意一種或一種以上的，判定該產品標識不合格。1） 頂焦度、軸位、瞳距等涉及處方、標準中要求有標稱值的參數(shù)出現(xiàn)一項或一項以上未標注；2） 未標生產企業(yè)的名稱和地址； 3） 未標執(zhí)行標準或所標注的標準與產品嚴重不符；4） 未標生產許可證編號和標志。 8.4 產品檢驗結果綜合判定原則經檢驗，所抽取樣品實物質量合格，且標識中的標志1項目合格，綜合判定為被抽查產品合格。出現(xiàn)實物質量或標志1不合格，則判定為被抽查產品不合格。其中，當產品實物質量判定為不合格（嚴重不合格）時，綜合判定為不合格（嚴重不合格）。標識中的標志2不參與綜合判定。9 異議處理復檢對判定不合格產品進行復檢時，按以下方式進行：9.1核查不合格項目相關證據(jù)，能夠以記錄（紙質記錄或電子記錄或影像記錄）或與不合格項目相關聯(lián)的其它質量數(shù)據(jù)等檢驗證據(jù)證明。9.2需對不合格項目復檢時，采用原樣對不合格項目進行復檢。當復檢結果仍不合格，維持原檢驗結果不變。當復檢結果合格，以復檢結果為準。9.3 不進行復檢情況：9.3.1涉及破壞性的項目不合格，如沖擊等不進行復檢。9.3.2法律法規(guī)規(guī)定的其它不復檢的情況。10 附則本規(guī)范代替CCGF 208.12008版。本規(guī)范編寫單位：國家眼鏡玻璃搪瓷制品質量監(jiān)督檢驗中心（張尼尼）。本規(guī)范由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局產品質量監(jiān)督司管理。5